ประกวดราคาซื้อยา Filgrastim 300 mcg. ml. Prefilled syringe จำนวน 4,000 กล่อง

• ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ
• เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ

• จัดซื้อยา Filgrastim moo mcg./ml. Prefilled syringe จำนวน 4,000 กล่อง

• ยา Filgrastim moo mcg./ml. Prefilled syringe จำนวน 4,000 กล่อง

• ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (PICs GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุจำนวนปีของประสบการณ์ หรือประเภทของโครงการที่ต้องมีประสบการณ์โดยตรง)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของยาเป็นตัวบ่งชี้)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่เป็นข้อกำหนดทั่วไปในการจัดซื้อจัดจ้าง)
• Other Specific Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 5 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
    • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน…)
    • ยกเว้นสำหรับกรณีหน่วยงานของรัฐ หรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
• จะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด
• ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กำหนด
• เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price performance) โดยให้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่ เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (50 : 60)
  • ราคา: 40 คะแนน
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ: 60 คะแนน
    • ข้อมูลการศึกษา Long term stability จนถึงวันหมดอายุ: 5 คะแนน
    • รายการยาของผู้เสนอราคาบรรจุอยู่ใน Orange book หรือ Green book: 5 คะแนน
    • ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดำเนินงานของงานเภสัชกรรม (พิจารณาจากภาพรวม): 25 คะแนน
    • มีประวัติการใช้ในโรงพยาบาล: 15 คะแนน
    • การบริการหลังการขาย (เอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้า): 10 คะแนน

• ยา Filgrastim moo mcg./ml. Prefilled syringe
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • Identification test
  • Polysorbate co
  • pH
  • Volume test
  • Particulate matter (≥ 10 um, > 25 um)
  • Relative Potency
  • Sterility test
  • Bacterial endotoxins
  • Protein concentration
  • Total impurity (RP-HPLC)
  • Total impurity (SE-HPLC)
• คุณสมบัติทั่วไป:
  • มีฉลากหรือเอกสารกำกับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยาไว้ชัดเจน
  • อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ำกว่า 1 ปี ต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (PICs GMP)
  • ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
  • มีสำเนาเอกสารคุณลักษณะของยา เช่น ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ
  • มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • เอกสารแนบอื่นๆ ที่ใช้ประกอบการพิจารณาคัดเลือกยาตามแนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance)

• งวดงานและการจ่ายเงิน: โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: กำหนดให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• คำถาม: ยา Filgrastim ที่ต้องการจัดซื้อมีขนาดและจำนวนเท่าใด?
• คำตอบ: ขนาด moo mcg./ml. Prefilled syringe จำนวน 4,000 กล่อง
• คำถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อยาครั้งนี้คืออะไร?
• คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ และเพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
• คำถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ใช้คือวิธีใด?
• คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
• คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบยาคือเท่าใด?
• คำตอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้มีเท่าใด?
• คำตอบ: 2,376,240.00 บาท
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านใดบ้างนอกเหนือจากทั่วไป?
• คำตอบ: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ ซึ่งอาจพิจารณาจากงบการเงิน ทุนจดทะเบียน เงินฝากธนาคาร หรือวงเงินสินเชื่อ
• คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอเป็นอย่างไร?
• คำตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคขั้นต่ำ
• คำถาม: มีการคิดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
• คำตอบ: มี คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเท่าใด?
• คำตอบ: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้เรียบร้อยแล้ว
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของยาที่ส่งมอบหรือไม่?
• คำตอบ: อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ำกว่า 1 ปี ต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา

G
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Filgrastim moo mcg./ml. Prefilled syringe จํานวน ๔,๐๐๐ กล่อง
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Filerastim moo mcg./rnt. Prefilled syringe จํานวน ๔,000 กล่อง โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
g, G
๓.๒
๓.๓
๓.๔
มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖๐
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๔
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล
ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายบุษกร ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ ……..
แช่เอ็ง
ตันเสถียร
กรรมการ ….
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
ramon
ด
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Governrnent Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 5 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายบุษกร ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
แซ่เอ็ง
ประธานกรรมการ …
ตันเสถียร
กรรมการ ……
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ ……
ล
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น
ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณ์อื่น
๗. วงเงินงบประมาณ
๒,๓๗๖,๒๔๐.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนเจ็ดหมื่นหกพันสองร้อยสี่สิบบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของ โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจ นภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ข ายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแ พ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. อัตราค่าปรับ
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายบุษกร ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
แช่เอ็ง ตันเสถียร
ประธานกรรมการ
กรรมการ .
simman
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ …..
ชื่อยา
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Filgrastim moo mcg/ml. Prefilled syringe
Filgrastim moo mcg./ml. Prefilled syringe
๑. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๒. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ํากว่า ๑ ปี จะต้อง
มีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
๑. Identification test
๒. Polysorbate co
๓. pH
๔. Volume test
๕. Particulate matter
๕.๑ Particulate ≥ ๑o um
๕.๒ Particulate > ๒๕ um
5. Relative Potency
๗. Sterility test
๘. Bacterial endotoxins
๔. Protein concentration
๑o. Total impurity (RP-HPLC)
๑๑. Total impurity (SE-HPLC)
Sum of peaks before the principal peak
ตรวจผ่านตามที่ระบุสําหรับตัวยา
๐.๐๐๒ - ๐.๐๐๖ % w/v
0.00
๓.๘-๔.๒
—
6.00 ๑.๑๐ ml
≤ 5,000/หลอด
≤ ๖๐๐/หลอด
៨០
%
๘๐ - ๑๒๕ % of Stated potency ตรวจผ่าน
Not more than 0.5 EU/ml.
๒๘๕ - ๓๔๕ mcg/ml
Not more than m.๕% of total
area of all of the peaks (Other than principal peak)
Not more than 6.0%
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายบุษกร ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลง อ นางสาวพัชนี
แซ่เอ็ง
ตันเสถียร
ประธานกรรมการ ….
กรรมการ………..20
วังกาญจน์สิริกุล กรรมการ
………..
เงื่อนไขอื่นๆ
๕
มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (PICs GMP) ของ
กระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย
๓.
หรือนําเข้าจากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๓ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็น ตัวอย่าง
ในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๕.
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต
มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๖.
๗.
ซึ่งเป็นตัวแทน
เอกสารแนบอื่นๆ ที่ใช้ประกอบการพิจารณาคัดเลือกยาตามแนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายบุษกร ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
แซ่เอ็ง
ประธานกรรมการ ………
ตันเสถียร วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ …..
กรรมการ ….
๖
แนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance) ในการจัดซื้อยา Filgrastim moo mcg/ml, Prefilled syringe ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ใช้หลักเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยให้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่ เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๕๐ : ๖๐) โดยก่อนการพิจารณาให้คะแนนคัดเลือกยา ยาที่เสนอจะต้องผ่าน หลักเกณฑ์คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขอื่นๆ ครบทุกหัวข้อ
เกณฑ์การให้คะแนน
ราคา
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ
หัวข้อ
๒.๑ มีข้อมูลการศึกษา Long term stability จนถึงวันหมดอายุ
๒.๒ มีรายการยาของผู้เสนอราคาบรรจุอยู่ใน Orange book หรือ Green book
๔๐
คะแนน
bo คะแนน
๒.๓ ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดําเนินงานของงานเภสัชกรรม
(พิจารณาจากภาพรวม)

บรรจุภัณฑ์ มีฉลากระบุชื่อยา Lot และวันหมดอายุ บนแผงยา
ลักษณะบรรจุภัณฑ์ มีความซ้ําซ้อนกับรายการยาเดิมของโรงพยาบาล ซึ่งมีโอกาสเกิดความเสี่ยง
ต่อระบบยาของโรงพยาบาล
บรรจุภัณฑ์ง่ายต่อการจัดเก็บ

• อายุยา
  ๒.๔ มีประวัติการใช้ในโรงพยาบาล

เคยบรรจุในบัญชียาของโรงพยาบาลและไม่พบปัญหาการใช้ยา ๑๕ คะแนน

• ทดลองใช้และไม่มีปัญหาในช่วงทดลอง ๑๒ คะแนน
  พบปัญหาระหว่างทดลองใช้ยาหรือระหว่างบรรจุอยู่ในบัญชีของโรงพยาบาล 0 คะแนน
  ๒.๕ การบริการหลังการขาย
• มีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล กรณียาหมดอายุ
  (เปลี่ยนได้ ๑๐๐% - ๑๐ ไม่สามารถเปลี่ยนได้ ๑๐๐% = 0)
  =
  คะแนน
  ๑๐
  ๕
  ๒๕
  ๑๕
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  ลงชื่อ นายบุษกร ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
  ลงชื่อ นางสาวพัชนี
  แซ่เอ็ง
  ประธานกรรมการ
  ตันเสถียร วังกาญจน์สิริกุล
  กรรมการ ……
  Abo
  กรรมการ ………