eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แผ่นโลหะดามกระดูก จำนวน ๒ กลุ่ม

จังหวัดสกลนคร 69059121725
฿17,280,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 20 ก.ค. 2569 สกลนคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลสกลนคร มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดตรึงกระดูกคุณภาพสูง สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกหักซับซ้อน หรือมีเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก ซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้ โดยแบ่งการจัดซื้อออกเป็น 2 กลุ่มหลัก ดังนี้:

  1. กลุ่มที่ 1: แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก (Straight Locking Plate with Combination Screw Recess, Hexagonal + Stardrive) จำนวน 3 รายการ ประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก (200 ชิ้น), สกรูล็อก (1,600 ชิ้น) และสกรูทั่วไป (300 ชิ้น) วงเงินงบประมาณ 4,650,000 บาท
  2. กลุ่มที่ 2: แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว ชนิดปรับมุมได้ (Straight Variable Angle Locking Plate) จำนวน 3 รายการ ประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูกปรับมุมได้ (550 ชิ้น), สกรูล็อกปรับมุม (4,400 ชิ้น) และสกรูทั่วไป (300 ชิ้น) วงเงินงบประมาณ 12,630,000 บาท

รวมงบประมาณทั้งสิ้น 17,280,000 บาท วัสดุทั้งหมดต้องทำจากไทเทเนียมเกรดการแพทย์ (เช่น ISO 5832-3, TC20, TC5) สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนได้โดยไม่เสื่อมสภาพ และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมายและมีมาตรฐานการผลิตสากลรองรับ

English summary

Sakon Nakhon Hospital is procuring medical supplies divided into two main categories: Group 1 - Straight Locking Plates with combination screw recesses (3 items, budget of 4,650,000 THB) and Group 2 - Straight Variable Angle Locking Plates for long bones (3 items, budget of 12,630,000 THB), with a total combined budget of 17,280,000 THB. These implants are designed for stabilizing complex fractures and bone deformities caused by metabolic diseases, blood disorders, or tumors. All products must be made of medical-grade titanium (such as ISO 5832-3, TC20, and TC5), capable of steam sterilization without degradation, and certified by the Thai FDA. Bidders must be authorized distributors with valid international quality certifications (ISO 13485, ISO 9001, CE, FSC).

คำสำคัญ
อุปกรณ์ผ่าตัดกระดูกแผ่นโลหะดามกระดูกโรงพยาบาลสกลนครLocking Screwวัสดุฝังในร่างกาย

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ประเภทแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดตรึงกระดูกที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากล
  • เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกหักที่มีความซับซ้อนในผู้ป่วยของโรงพยาบาลสกลนคร
  • เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอกกระดูก
  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยม (Conservative treatment) ได้

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ 1 แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก จำนวน 3 รายการ ได้แก่:
    • Straight locking plate with combination screw recess, hexagonal + stardrive จำนวน 200 ชิ้น
    • Locking screw - locking plate จำนวน 1,600 ชิ้น
    • Conventional screw - locking plate จำนวน 300 ชิ้น
  • จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ 2 แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว จำนวน 3 รายการ ได้แก่:
    • Straight variable angle locking plate จำนวน 550 ชิ้น
    • VA screw - variable angle locking plate จำนวน 4,400 ชิ้น
    • Conventional screw - variable angle locking plate จำนวน 300 ชิ้น
  • ตรวจสอบคุณภาพสินค้าให้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค (เช่น ขนาด รูปร่าง และวัสดุไทเทเนียมตามมาตรฐานที่กำหนด)
  • จัดเตรียมเอกสารคู่มือ แคตตาล็อก และใบรับรองมาตรฐานการผลิตเพื่อประกอบการส่งมอบ
  • รับประกันคุณภาพสินค้าและเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ฟรีในกรณีชำรุดเสียหาย หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก (Straight locking plate) ขนาดต่างๆ (Small, One-third, Reconstruction, Broad, Narrow) จำนวน 200 ชิ้น
  • สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก (Locking screw) ขนาดต่างๆ จำนวน 1,600 ชิ้น
  • สกรูขนาดเล็กยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortex screw) ขนาดต่างๆ จำนวน 300 ชิ้น
  • แผ่นโลหะดามกระดูกแบบตรงใช้ในกระดูกชิ้นยาวชนิดปรับมุมได้ (Straight variable angle locking plate) ขนาดต่างๆ จำนวน 550 ชิ้น
  • สกรูล็อกปรับมุมได้ (VA screw) ขนาดต่างๆ จำนวน 4,400 ชิ้น
  • สกรูทั่วไปสำหรับแผ่นดามปรับมุมได้ (Conventional screw) ขนาดต่างๆ จำนวน 300 ชิ้น
  • เอกสารใบรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO 13485, ISO 9001, CE, FSC) และใบอนุญาตนำเข้า/จดทะเบียนสถานประกอบการจาก อย.
  • หนังสือค้ำประกันหรือใบรับประกันคุณภาพสินค้าอย่างน้อย 1 ปี

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
  • เงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้า: ยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่คิดมูลค่า หากชำรุดเสียหายบางส่วน หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน
  • ระยะเวลาส่งมอบ: ไม่ระบุเริ่มต้นในเอกสารราคากลางนี้ (เป็นไปตามสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • กรณีเป็นสินค้าผลิตในประเทศไทย ต้องแสดงใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
    • กรณีเป็นสินค้านำเข้า ต้องแสดงใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
    • กรณีผู้ขายเป็นตัวแทนจำหน่าย ต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิต
  • Standards Compliance:
    • กลุ่มที่ 1: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานวัสดุ Titanium (Ti-6Al-4V-ELI) ตามมาตรฐาน ISO 5832-3 และมาตรฐานการผลิต GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015, YY/T 0287-2017/ ISO 13485:2016 และ EC Certificate 0197
    • กลุ่มที่ 2: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485, FSC (Free Sales Certificate) และมาตรฐานวัสดุไทเทเนียม TC20 (Ti-5Al-4V-Nb) สำหรับเพลท และ TC5 (Ti-6Al-4V) สำหรับสกรู
  • Experience: ไม่ระบุจำนวนปีของประสบการณ์ขั้นต่ำ แต่ต้องเป็นผู้ประกอบการที่มีเอกสารรับรองถูกต้องตามกฎหมาย
  • Previous Project Cost: ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:
    • ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
    • สามารถอบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพและความแข็งแรง
    • ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมาย ขีดเส้นใต้ระบุหมายเลขข้อที่อ้างอิงให้ชัดเจนตรงตามข้อกำหนดของทางราชการทุกรายการ
  • Personnel: ไม่ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรเฉพาะเจาะจง

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาคัดเลือกจากผู้เสนอราคาที่ยื่นเอกสารคุณสมบัติและคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคถูกต้องครบถ้วนตาม TOR และเสนอราคาต่ำสุด (สืบราคาอ้างอิงจากท้องตลาดโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจาก 3 บริษัทที่กำหนด)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุ: ทำจาก Titanium เกรดการแพทย์ (ISO 5832-3, TC20, TC5) แข็งแรง ทนทาน เข้ากับร่างกายมนุษย์ได้ดี
  • การฆ่าเชื้อ: ทนความร้อนสูง สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave) ได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
  • แผ่นโลหะดามกระดูก กลุ่มที่ 1:
    • รูแกน (Shaft) เป็นแบบ Combination-Hole ใส่ได้ทั้งสกรูหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
    • มีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) ด้านที่ติดกับกระดูกเพื่อลดการกดทับเนื้อเยื่อกระดูก
    • มีขนาดรูให้เลือกหลากหลาย (ตั้งแต่ 4 ถึง 16 รู ขึ้นอยู่กับประเภทแผ่นดาม)
  • แผ่นโลหะดามกระดูก กลุ่มที่ 2 (Long Bones):
    • สามารถปรับองศาการใส่สกรูหัวล็อกได้ 15 องศาในทุกๆ รู
    • รูปแบบของเพลทใช้การล็อกหัวสกรูแบบ 4 Racks & Pinion gear ซึ่งสามารถขยายรูต่อเป็น combi hole ได้
    • มีร่องสำหรับมัดลวด (Wiring slot) บนแผ่นเพลท
  • สกรู:
    • เป็นชนิดเกลียวในตัว (Self-tapping) ไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน
    • หัวสกรูมีร่องไขแบบหกเหลี่ยม (Hexagonal) หรือดาวแฉก (Stardrive) ตามขนาดที่กำหนด

เงื่อนไขสัญญา

  • รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • หากสินค้าชำรุดเสียหายบางส่วน หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ทันทีโดยไม่คิดมูลค่า
  • การส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ 100% ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก
๑. ความต้องการ : ชุดโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวล็อค
๒. วัตถุประสงค์ : สําหรับยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือดหรือเนื้องอก
๓. คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ ทําด้วยโลหะชนิด Titanium (Ti-bAl-๔V-ELI) สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีหนังสือรับรอง ตามมาตรฐาน ISO ๕๘๓๒-๓
๓.๒ สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
๓.๓ มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต GB/T ๑๙๐๐๑-๒๐๑๖/ ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕, YY/T ๐๒๘๗-๒๐๑๗/
ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ และ EC Certificate o๑๙๗
๓.๔ มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตสินค้า
๓.๕ มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา (อ.ย.) กระทรวงสาธารณสุข
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก ชนิดหัวล็อค (Straight Locking Plate With Combination Screw recess, Hexagonal + Stardirve)
๔.๑.๑ แผ่นโลหะดามกระดูก แบบเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Small Locking Plate)
มีรูล็อคกับสกรู มีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร

  • ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination-Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
    มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ รู, 5 รู, ๗ รู, ๘ รู, ๙ รู, ๑๐ รู และ ๑๒ รู
    ៦
  • ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) - ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw
    ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
    ๔.๑.๒ แผ่นโลหะดามกระดูก แบบเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (One-third Locking Plate)
  • มีรูล็อคกับสกรู มีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
    ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination-Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้
    ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
    ៨
  • มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๕ รู, 5 รู, ๗ รู, ๘ รู, ๙ รู และ ๑๐ รู - ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
    ลงชื่อ..
    ๔.๑.๓ แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนแขน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Reconstruction Locking Plate)
  • มีรูล็อคกับสกรู มีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
    ли
    (นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    .กรรมการ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ………
    c
    (นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
    ลงชื่อ…
    dr a
    .กรรมการ
    ลงชื่อ…
    (นายวิทวัส สิริศิระประภากุล) นายแพทย์ชํานาญการ
    .กรรมการ
    (นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ) นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
    ๒/- ส่วนแกน…
    (นางสาวโสภิดา ชิณโน)
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    -10-
  • ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination-Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้
    ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
  • แผ่นโลหะดามกระดูก มีลักษณะเว้าด้านข้างสามารถดัดและบิดให้เข้ารูปตามลักษณะกระดูกได้ - มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๔ รู, ๕ รู, 5 รู, ๗ รู, ๘, ๙ รู, ๑๐ รู และ ๑๒ รู
    ๖
    ៨
  • ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw
    ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
    ๔.๑.๔ แผ่นโลหะดามกระดูกแบบกว้างชนิดมีหัวสกรูพยุง (Broad Locking Plate) - มีรูล็อคกับสกรู มีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร
    ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination-Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้
    ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
    ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) - มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ ๔ รู, ๙ รู, ๑๐ รู, ๑๑ รู, ๑๒ รู, ๑๔ รู และ ๑๖ รู - ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร และ Cortex screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
    ๔.๑.๕ แผ่นโลหะดามกระดูกแบบแคบชนิดมีหัวสกรูพยุง (Narrow Locking Plate)
    มีรูล็อคกับสกรู มีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๕.๐ มิลลิเมตร

ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination-Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้
ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว

  • ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact)
    มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ ตั้งแต่ 5 รู, ๗ รู, ๘ รู, ๙ รู, ๑๐ รู, ๑๒ รู, ๑๔ รู และ ๑๖ รู - ใช้กับ locking screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มิลลิเมตร และ Cortex screw
    ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร
    ๔.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็กชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
    ๔.๒.๑ หัวสกรู มีเกลียวเพื่อไขรองรับโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
    ๔.๒.๒ หัวสกรู มีร่องเป็นหกเหลี่ยมสําหรับไข (locking screw ๓.๕ mm. และ ๕.๐ mnm.) ๔.๒.๓ หัวสกรู มีร่องเป็นดาวแฉกสําหรับไข (locking screw ๑.๕ mm., 6.0 mm., ๒.๔ mm.
    และ ๒.๗ mm.)
    ๔.๒.๔ ๔.๒.๕ ขนาดความยาวของสกรู มีขนาดต่างๆ ดังนี้
    สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน
    (Self-Tapping)
  • Locking screw dia. ๑.๕ mm. มีขนาดควายาว 5 mm. - ๒๒ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Locking screw dia. ๒.0 mm. มีขนาดควายาว 5 mm. - ๒๒ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Locking screw dia. ๒.๔ mm. มีขนาดควายาว ๑๐ mm. - ๓๔ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.)
  • Locking screw dia. ๒.๗ mm. มีขนาดควายาว ๑๐ mm. - ๔๖ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.)
    ลงชื่อ.
    ли
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ……..
    сч
    (นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
    ลงชื่อ
    .กรรมการ
    (นางสาวโสภิดา ชิณโน) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    ลงชื่อ..
    กรรมการ
    (นายวิทวัส สิริศิระประภากุล) นายแพทย์ชํานาญการ
    ..กรรมการ
    (นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ)
    นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
    ๓/- Locking…
    -6-

Locking screw dia. ๓.๕ mm. มีขนาดควายาว ๑๐ mm. - ๕๘ mm. (เพิ่มขนาดละ
๒ mm.) ขนาดความยาว ๕๕ mm. - ๘๕ mm. (เพิ่มขนาดละ ๕mm.)

  • Locking screw dia. ๕.0 mm. มีขนาดควายาว ๑๘ mm. - 50 mm. (เพิ่มขนาดละ

๒ mm.) ขนาดความยาว ๖๕ mm. - ๙๕ mm. (เพิ่มขนาดละ ๕ mm.)
๔.๓ สกรูขนาดเล็กยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortex Screw)
๔.๓.๑ หัวสกรู มีร่องเป็นหกเหลี่ยมสําหรับไข (Cortex screw ๓.๕ mm. และ ๔.๕ mm.) ๔.๓.๒ หัวสกรู มีร่องเป็นดาวแฉกสําหรับไข (Cortex screw ๑.๕ mm., ๒.0 mm., ๒.๔ mm.
และ ๒.๗ mnm.)
๔.๓.๓ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๔.๓.๔ ขนาดความยาวของสกรู มีขนาดต่างๆ ดังนี้
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
Cortex screw dia. ๑.๕ mm. มีขนาดควายาว 4 mm. - ๒๐ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Cortex screw dia. ๒.0 mm. มีขนาดควายาว 4 mm. - ๒๐ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Cortex screw dia. ๒.๔ mm. มีขนาดควายาว ๑๐ mm. - ๒๔ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Cortex screw dia. ๒.๗ mm. มีขนาดควายาว ๑๐ mm. - ๒๔ mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Cortex screw dia. ๓.๕ mm. มีขนาดควายาว ๑๒ mm. - 50 mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.) - Cortex screw dia. ๔.๕ mm. มีขนาดควายาว ๒๐ mm. - 50 mm. (เพิ่มขนาดละ ๒ mm.)
๕.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือไม่ผ่านการสาธิตมาก่อน
๕.๒ หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากสินค้ามีการชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วนหรือก่อนหมดอายุ 5 เดือน บริษัทต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
๕.๓ กรณีเป็นสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย ให้แสดงใบจดทะเบียนสถานประกาบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบแสดงเอกสารรับรอง
๕.๔ กรณีบริษัทผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการ จากบริษัทผู้ผลิต โดยแนบแสดงเอกสารรับรอง
๕.๕ กรณีเป็นสินค้านําเข้าต้องแสดงใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
นําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยคณะกรรมการอาหารและยา โดยแนบแสดงเอกสารรับรอง
๕.๖ มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต (พร้อมแนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุ สามารถตรวจสอบได้) ๕.๗ รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพร้อมทํา เครื่องหมายโดยระบุเอกสารอ้างอิง แค็ตตาล็อก ให้ถูกต้องและต้องขีดเส้นใต้ระบุหมายเลขข้อที่อ้างอิงให้ชัดเจน และลงหมายเลขข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
การกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง วัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๑ แผ่นโลหะ ดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก จํานวน ๓ รายการ เป็นเงิน ๔,๖๕๐,๐๐๐ บาท (สี่ล้านหกแสน ห้าหมื่นบาทถ้วน) โดยสืบราคาจากท้องตลาด
ลงชื่อ OV
ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
(นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ ลงชื่อ………
(นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
& N
ลงซอ..
…..กรรมการ
(นางสาวโสภิดา ชิณโน)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงซอ.
……..กรรมการ
(นายวิทวัส สิริศิระประภากุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
…………………
(นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ)
นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
บก. ๐๖
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก จํานวน ๓ รายการ ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสกลนคร…
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๔,๒๕๐,๐๐๐ บาท
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 6 มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๑๙.
ดังนี้
๔.๑ ราคากลางวัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก จํานวน ๓ รายการ
๑
straight locking plate with combination screw recess, hexagonal + stardrive จํานวน ๒๐๐ ชิ้น ราคากลางชิ้นละ 90,000 บาท รวมเป็นเงิน ๒,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน)
๒. locking screw - locking plate จํานวน ๑,๖๐๐ ชิ้น ราคากลางชิ้นละ 9,500 บาท รวมเป็นเงิน ๒,๕๖๐,๐๐๐ บาท (สองล้านห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
๓. Conventional screw -locking plate จํานวน ๓๐๐ ชิ้น ราคากลางชิ้นละ ๓๐๐ บาท รวมเป็นเงิน ๙๐,๐๐๐ บาท (เก้าหมื่นบาทถ้วน)
รวมราคากลางวัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตรงที่มีหัวสกรูแบบล็อก จํานวน ๓ รายการ เป็นเงิน ๔,๖๕๐,๐๐๐ บาท (สี่ล้านหกแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง ใช้ราคาที่สืบจากท้องตลาด จํานวน ๓ บริษัท โดยใช้ราคาต่ําสุด
๕.๑ บริษัท เอเทค เมดิคอล จํากัด
๕.๒ บริษัท เคไลลี่ เคมีคอล (ประเทศไทย) จํากัด
๕.๓ บริษัท อาร์โธรโนวา จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
๖.๒ นายพร ชัชวาลย์
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
๖.๓ นายวิทวัส สิริศิระประภากุล
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๖.๔ นางสาวโสภิดา ชินโน
๖.๕ นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ
ลงชื่อ JUN
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ ตําแหน่ง นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
(นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ ลงชื่อ…….
(นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
c
..กรรมการ
(นายวิทวัส สิริศิระประภากุล)
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงซอ..

(นางสาวโสภิดา ชิณโน)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
ลงชื่อ.
…..กรรมการ
(นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ)
นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว
วัตถุประสงค์ : แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว ชนิดมีหัวสกรูล็อคพยุงและปรับแนวสกรูได้ ๒. คุณลักษณะทั่วไป : ใช้ยึดตรึงกระดูก รยางค์ในทุกๆ รยางค์ ที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรค ทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก หรือไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๓.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ สามารถทําให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อน โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
๓.๒ ทําด้วยวัสดุไทเทเนียม TC๒๐ (Ti-5Al-wNb) ในส่วนของเพลท และ TC๕(Ti-5A-๔V) ในส่วนของ สกรู โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรมรับรอง
๔. รายละเอียดผลิตภัณฑ์ แยกตามกายวิภาค ดังนี้
Periprosthetic broad ๕.0 mm. variable angle locking plate ขนาดความยาว ๖, ๘, ๑๐, ๑๒,
๑๔, ๑๖, ๑๘ Holes

  • Periprosthetic narrow ๓.๕ mm. variable angle locking plate ขนาดความยาว ๖, ๘, ๑๐, ๑๒,
    ๑๔, ๑๖ Holes
  • Periprosthetic small ๓.๕ mm. variable angle locking plate ขนาดความยาว ๖, ๘, ๑๐, ๑๒,
    ๑๔, ๑๖ Holes
  • ๓.๕ mm. Spider VA locking attachment for ๕.0 mm. plate
  • Locking screw ๓.๕ mm. ความยาว ๑๒-๙๐ mm.
  • Locking screw ๕.0 mm. ความยาว ๒๐-๙๐ mm.
  • Cortex Screw ๓.๕ mm. ๑๒-๙o mm.
  • Cortex Screw ๔.๕ mm. ๒๐-๖๐ mm.
    ๕. คุณสมบัติทางเทคนิค
    ๕.๑ ในทุกๆ รูที่ใช้สกรูหัวล็อคพยุง ต้องปรับองศาการใส่สกรูได้ ๑๕ องศา
    ๕.๒ รูปแบบของเพลท ต้องใช้การล็อคหัวสกรูแบบ ๔ Racks & Pinion gear ซึ่งสามารถขยายรูต่อเป็น combi hole ได้
    ๕.๓ สกรูหัวล็อค ต้องเป็นทรง spherical round และมีเกลียวเพื่อขันรับกับรูเกลียวของโลหะดามกระดูก ๕.๔ สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self-tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องทําเกลียว ๕.๕ หัวสกรูของ สกรูขนาด ๓.๕ mm. มีร่องรูปหกเหลี่ยม (hexagonal) เส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๒.๕ mm. ๕.๖ หัวสกรูของสกรู ขนาด ๕.๐, ๔.๕ mm. มีร่องรูปหกเหลี่ยม (hexagonal) เส้นผ่าศูนย์กลางขนาด
    ๓.๕ mm.
    ๕.๗ มีร่องสําหรับมัดลวดอยู่บน plate (Wiring slot)
  1. เงื่อนไขเฉพาะ
    ลงชื่อ
    ๖.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือไม่ผ่านการสาธิตมาก่อน
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ…
    (นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    ลงชื่อ.
    กรรมการ ลงชื่อ……..
    (นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
    . …..กรรมการ
    (นางสาวโสภิดา ชิณโน)
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    …..กรรมการ
    (นายวิทวัส สิริศิระประภากุล) นายแพทย์ชํานาญการ
    ลงชื่อ.. …………………
    (นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ) นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
    ๒/๖.๒ หลังจาก…
    -๒-
    ๖.๒ หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากสินค้ามีการชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วนหรือก่อนหมดอายุ 5 เดือน บริษัทต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
    ๖.๓ กรณีเป็นสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย ให้แสดงใบจดทะเบียนสถานประกาบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบแสดงเอกสารรับรอง
    ๖.๔ กรณีบริษัทผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการ จากบริษัทผู้ผลิต โดยแนบแสดงเอกสารรับรอง
    ๖.๕ กรณีเป็นสินค้านําเข้าต้องแสดงใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
    นําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยคณะกรรมการอาหารและยา โดยแนบแสดงเอกสารรับรอง
    ๖.๖ มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต ISO ๑๓๔๘๕, FSC (พร้อมแนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุ สามารถตรวจสอบได้)
    ๖.๗ รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
    ๖.๔ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพร้อมทํา เครื่องหมายโดยระบุเอกสารอ้างอิง แค็ตตาล็อก ให้ถูกต้องและต้องขีดเส้นใต้ระบุหมายเลขข้อที่อ้างอิงให้ชัดเจน และลงหมายเลขข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
    การกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง วัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๒ แผ่นโลหะ ดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว จํานวน ๓ รายการ เป็นเงิน ๑๒,๖๓๐,๐๐๐ บาท (สิบสองล้าน หกแสนสามหมื่นบาทถ้วน) โดยสืบราคาจากท้องตลาด
    ลงชื่อ…….
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………….
    (นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    ลงชื่อ..
    กรรมการ ลงชื่อ…….
    (นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
    ..กรรมการ
    ลงชื่อ.
    …กรรมการ
    (นางสาวโสภิดา ชิณโน)
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    (นายวิทวัส สิริศิระประภากุล) นายแพทย์ชํานาญการ
    ….กรรมการ
    (นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ)
    นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
    บก. ๐๖
    ๑.
    ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
    ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๒ แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว จํานวน ๓ รายการ ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสกลนคร…
    ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑๒,๖๓๐,000 บาท
    ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๐ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๙.
    ๔.๑ ราคากลางวัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๒ แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
    ๑. straight variable angle locking plate จํานวน ๕๕๐ ชิน
    ชิ้น ราคากลางชิ้นละ รวมเป็นเงิน ๕,๕๐๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านห้าแสนบาทถ้วน)
    ๑๐,๐๐๐ บาท
    ๒. VA screw -variable angle locking plate จํานวน ๔,๔๐๐ ชิ้น ราคากลางชิ้นละ 9,500 บาท รวมเป็นเงิน ๗,๐๔๐,000 บาท (เจ็ดล้านสี่หมื่นบาทถ้วน)
    ๓. conventional screw -variable angle locking plate จํานวน ๓๐๐ ชิ้น ราคากลางชิ้นละ ๓๐๐ บาท รวมเป็นเงิน ๙๐,๐๐๐ บาท (เก้าหมื่นบาทถ้วน)
    รวมราคากลางวัสดุการแพทย์ กลุ่มที่ ๒ แผ่นโลหะดามกระดูก แบบตรงที่ใช้ในกระดูกชิ้นยาว
    จํานวน ๓ รายการ เป็นเงิน ๑๒,๖๓๐,๐๐๐ บาท (สิบสองล้านหกแสนสามหมื่นบาทถ้วน)
    ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง ใช้ราคาที่สืบจากท้องตลาด จํานวน ๓ บริษัท โดยใช้ราคาต่ําสุด
    ๕.๑ บริษัท พรีโม ฟาร์มา จํากัด (สํานักงานใหญ่)
    ๕.๒ บริษัท จี.โอ.ดี.เมดิคอลซัพพลาย จํากัด (สํานักงานใหญ่)
    ๕.๓ บริษัท ไลท์ ออโธ เมดิคอล กรุ๊ป
    ๖.๑ นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ
    ๖.๒ นายพร ชัชวาลย์
    ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
  2. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
    ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
    กรรมการ
    ๖.๓ นายวิทวัส สิริศิระประภากุล
    ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
    กรรมการ
    ๖.๔ นางสาวโสภิดา ชิณโน
    ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    กรรมการ
    ๖.๕ นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ
    ตําแหน่ง นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ
    กรรมการ
    em
    ลงชื่อ…….
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
    ……กรรมการ ลงชื่อ.
    ลงชื่อ…..
    ……..กรรมการ
    (นายปริญญา โชควิริยะประเสริฐ)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    ลงชื่อ.
    (นางสาวโสภิดา ชิณโน)
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    (นายพร ชัชวาลย์) นายแพทย์ชํานาญการ
    (นายวิทวัส สิริศิระประภากุล)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    ….กรรมการ
    ลงชื่อ.
    ….กรรมการ
    (นายณฐพงศ์ ธรรมบุญ)
    นักวิชาการเงินและบัญชีชํานาญการพิเศษ