ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหัวใจและทรวงอก จำนวน ๒ รายการ (ครั้งที่ ๒)
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์มีความประสงค์จะจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Peripheral Vascular Stent) และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Covered Peripheral Vascular Stent) เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย
สายสวนทั้งสองชนิดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบกางออกเองด้วยตัวเอง (Self-Expanding) ทำจากโลหะผสม Nitinol ซึ่งมีความสามารถในการคืนรูป (Memory Material) และคงรูปค้ำยันได้เมื่ออุณหภูมิร่างกายปกติ ขดลวดมีโครงสร้างที่ยืดหยุ่นสูง (Unique Wave Design) สามารถบิดงอได้หลายทิศทาง เพื่อให้ง่ายต่อการใส่ในหลอดเลือดที่มีความคดเคี้ยว มี Connector แบบ Flexible Connectors ที่สามารถรับแรงบิดและแรงกดได้ดี และมี Tantalum Marker 4 จุดเพื่อช่วยในการวางตำแหน่งที่แม่นยำภายใต้การฉายภาพรังสี (Fluoroscopy)
สายสวนหุ้มกราฟท์เพิ่มเติมด้วย ePTFE ชนิดบางเฉียบสองชั้น และมีการฝัง Carbon ไว้ภายในผนังหลอดเลือดเทียม มี flared bare stent ที่ปลายทั้งสองด้านเพื่อป้องกันการเคลื่อนที่ของขดลวด ระบบส่งสายสวนเป็นแบบ Braided Catheter เพื่อเพิ่มความยืดหยุ่นในการใช้งาน และไม่รบกวนการถ่ายภาพ MRI
ขนาดและความยาวของสายสวนมีให้เลือกหลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีขนาดตั้งแต่ 5-13.5 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 20-120 มิลลิเมตร เงื่อนไขเพิ่มเติมคือต้องสามารถใส่ผ่านขดลวดนำส่งขนาด 0.035 นิ้ว และมีการรับประกันคุณภาพเป็นเวลา 1 ปี
English summary
Sarpasitthiprasong Hospital intends to procure peripheral vascular stents and covered peripheral vascular stents for treating patients with peripheral artery disease. The stents are self-expanding, made of Nitinol memory alloy, offering excellent flexibility and conformability. They feature unique wave designs, flexible connectors, tantalum markers for precise positioning under fluoroscopy, and a range of sizes (5-13.5 mm) and lengths (20-120 cm). Covered stents include an ePTFE layer and carbon impregnation. Quality assurance is guaranteed for one year.
- ไม่ได้ระบุใน TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- รักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตันของผู้ป่วย
- ให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดขดลวด และ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์
- ติดตั้งและทดสอบอุปกรณ์ (หากมี)
- ให้คำแนะนำในการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล (หากมี)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดขดลวด ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
- เอกสารกำกับสินค้า (Certificate of Analysis, Technical Data Sheet)
- คู่มือการใช้งาน (User Manual)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุใน TOR
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ได้ระบุใน TOR
- Standards Compliance: - ไม่ได้ระบุใน TOR
- Experience: - ไม่ได้ระบุใน TOR
- Previous Project Cost: - ไม่ได้ระบุใน TOR
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาอุปกรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ และมีความรู้ความเข้าใจในการใช้งานอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทนี้
- Personnel: - ไม่ได้ระบุใน TOR
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุใน TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: โลหะผสม Nitinol (Memory Material)
- ชนิด: กางออกเองด้วยตัวเอง (Self-Expanding)
- โครงสร้าง: Unique Wave Design, Flexible Connectors, Tantalum Marker 4 จุด (สำหรับชนิดขดลวด), ePTFE หุ้มสองชั้น และ Carbon Impregnated (สำหรับชนิดหุ้มกราฟท์)
- ขนาด: 5-13.5 มิลลิเมตร
- ความยาว: 20-120 เซนติเมตร
- Usable Working Lengths: 80 เซนติเมตร และ 120 เซนติเมตร
- สามารถใส่ผ่านขดลวดนำส่งขนาด 0.035 นิ้ว
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุใน TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: สายสวนชนิดใดบ้างที่จัดซื้อในโครงการนี้?
คำตอบ: จัดซื้อทั้งสายสวนขดลวด และสายสวนหุ้มกราฟท์ เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน- คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำสายสวนคืออะไร?
คำตอบ: ทำจากโลหะผสม Nitinol ซึ่งเป็นวัสดุ Memory Material ที่สามารถคืนรูปได้ - คำถาม: ขนาดของสายสวนมีให้เลือกมากน้อยแค่ไหน?
คำตอบ: มีขนาดตั้งแต่ 5 ถึง 13.5 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 20 ถึง 120 เซนติเมตร - คำถาม: สายสวนหุ้มกราฟท์แตกต่างจากสายสวนขดลวดอย่างไร?
คำตอบ: สายสวนหุ้มกราฟท์มีชั้น ePTFE หุ้มรอบขดลวด เพื่อป้องกันการทะลุของผนังหลอดเลือด และมีการฝัง Carbon ไว้ภายใน - คำถาม: การใช้ระบบ Braided Catheter มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นในการใส่สายสวนในหลอดเลือดที่มีความคดเคี้ยว - คำถาม: สายสวนสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยทั้งขาซ้ายและขวาหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ สามารถใช้ได้ทั้งขาซ้ายและขวา - คำถาม: การมี Tantalum Marker มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยให้การวางตำแหน่งสายสวนแม่นยำขึ้นภายใต้การฉายภาพรังสี (Fluoroscopy) - คำถาม: สายสวนสามารถใช้ในการถ่ายภาพ MRI ได้หรือไม่?
คำตอบ: สายสวนชนิดหุ้มกราฟท์ไม่รบกวนการถ่ายภาพทางรังสีด้วยวิธีการ MRI - คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของสายสวนคือเท่าไร?
คำตอบ: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 1 ปี - คำถาม: สายสวนต้องสามารถใส่ผ่านขดลวดนำส่งขนาดใดได้บ้าง?
คำตอบ: ต้องสามารถใส่ผ่านขดลวดนำส่งขนาด 0.035 นิ้ว ได้
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำสายสวนคืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสําหรับการฉีดสี
คุณลักษณะทั่วไป
๑.๑ เป็นวัสดุอุปกรณ์การแพทย์ใช้ค้ํายันผนังหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดถาวร ชนิดขดลวด เป็นแบบกางออกด้วยตัวเอง Self-Expanding
๑.๒ เป็นอุปกรณ์เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ ขดลวดเป็นชนิดคืนรูป Memory Material ของโลหะผสม Nitinol สามารถกางออกได้ด้วย ตัวเอง และคงรูปค้ํายันได้ด้วยอุณหภูมิของร่างกาย conformity
๒.๒ ขดลวดมีโครงสร้างเป็น Unique Wave Design ให้ความยืดหยุ่นสูงโดยไม่ทําให้ขดลวดเสีย รูปทรง และกางออกแบบบิดงอได้ 6 ทิศทาง (Bi-Directional) ด้านซ้ายและด้านขวา สามารถใช้ได้ทั้งขาซ้ายและขวา
២
๒.๓ ขดลวดมี Connector เป็นแบบ Flexible Connectors ให้แรงต้านทานสูงในบริเวณหลอด เลือดที่มีการบิดเป็นเกลียว (Torsion) และ การกด (Compression stress)
๒.๔ สัญลักษณ์บอกตําแหน่ง เป็นแบบ Tantalum Marker ๔ จุดสามารถมองเห็นผ่าน
Fluoroscopic ให้ความแม่นยําในการวางตําแหน่งสูงขณะใส่อุปกรณ์ผ่านหลอดเลือด
๒.๕ สะดวกและง่ายในการใช้งาน ด้วยระบบ Pin Pull delivery system
๒.๖ สายนําส่งเป็นแบบ Highly Flexible Delivery Catheter มีความยืดหยุ่นสูงทําให้สะดวก ในการใส่สายสวนผ่านหลอดเลือดที่มีความคดเคี้ยว (Tortuous anatomy)
๒.๗ มีขนาดและความยาวของขดลวดให้เลือกหลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
โดยมีขนาด ตั้งแต่ ๕-๑๑ มิลลิเมตร และยาวตั้งแต่ ๒๐-๒๐๐ มิลลิเมตร
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๘ Usable Working Lengths มีขนาด ๘๐ เซนติเมตร และ ๑๒๐ เซนติเมตร
๒.๙ ใส่ผ่านขดลวดนําส่งขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
๓.๑ รับประกันคุณภาพเป็นเวลา ๑ ปี
๓.๒ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
(ลงชื่อ)………
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
..กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์สําหรับการฉีดสี
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นวัสดุอุปกรณ์การแพทย์ใช้ค้ํายันผนังหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ชนิดขดลวดหุ้มกราฟท์
เป็นแบบกางออกด้วยตัวเอง Self-Expanding
๑.๒ เป็นอุปกรณ์เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ ขดลวดเป็นชนิดคืนรูป Memory Material ของโลหะผสม Nitinol สามารถกางออกได้ด้วยตัวเอง และคงรูปค้ํายันได้ด้วยอุณหภูมิของร่างกาย conformity
๒.๒ โครงสร้างเป็นขดลวดหุ้มด้วยกราฟท์ ePTFE ชนิดบางเฉียบหุ้มเป็น ๒ ชั้น ทั้งด้านในและด้านนอก ของโครงขดลวด และภายในผนังหลอดเลือดเทียม impregnated ด้วย Carbon
๒.๓ สัญลักษณ์บอกตําแหน่ง เป็นแบบ Tantalum Marker ๔ จุดสามารถมองเห็นผ่าน Fluoroscopic ให้ความแม่นยําในการวางตําแหน่งสูงขณะใส่อุปกรณ์ผ่านหลอดเลือด
๒.๔ ส่วนปลายของ stent graft ทั้งสองด้านบานออกเล็กน้อย เป็น flared bare stent ยาว ๒ มิลลิเมตร ช่วยป้องกันการเคลื่อนที่ของขดลวด
แรงบิด
๒.๕ ใช้ระบบท่อส่งขดลวดชนิดพิเศษ Braided Catheter เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการยืดหยุ่นและ
๒.๖ ขดลวดไม่รบกวนการถ่ายภาพทางรังสีด้วยวิธีการ MRI
๒.๗ สะดวกและง่ายในการใช้งานด้วยระบบ pull back device
๒.๔ ขดลวดหุ้มกราฟท์มีขนาดและความยาวให้เลือกหลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
มีขนาด ๕,๖,๗,๘,๙,๑๐,๑๒ และ ๑๓.๕ มิลลิเมตร และ ความยาว ๒๐,๓๐,๔๐,๖๐,๘๐,๐๐๐ และ ๑๒๐ มิลลิเมตร
และ Deployment system working length มีขนาด ๘๐ และ ๑๒๐ เซนติเมตร
๒.๙ ใส่ผ่านขดลวดนําส่งขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ รับประกันคุณภาพเป็นเวลา ๑ ปี
๓.๒ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)..
2
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……..
..กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ