ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) 18 catheter+Sled pullback จำนวน 20 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) จำนวน 20 ชุด เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด สายสวนดังกล่าวต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดไว้ใน TOR อย่างเคร่งครัด โดยมีความถี่ไม่น้อยกว่า 30 MHz, ขนาดไม่น้อยกว่า 2.9 Fr., ความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร และสามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 6 Fr. ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตและแสดงเอกสารหลักฐานการได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น การจัดซื้อดำเนินการโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยเกณฑ์การพิจารณาคือ เกณฑ์ราคา และกำหนดระยะเวลาในการยืนราคา 365 วัน พร้อมทั้งกำหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน 365 วัน
English summary
Khon Kaen University, Faculty of Medicine is procuring 20 units of Intravascular or Intracardiac Ultrasound catheters for diagnosis and treatment of cardiovascular disease. The catheters must meet specific requirements including a frequency of no less than 30 MHz, dimensions of no less than 2.9 Fr., length of no less than 135 cm, compatibility with guide wires of at least 6 Fr., and adherence to ISO13485 standards. Bidders must be authorized distributors and provide documentation from the FDA (Thailand) and quality assessment reports from Srinagarind Hospital. The procurement method is electronic bidding (e-Bidding), with price as the primary evaluation criterion, a bid validity period of 365 days, and a delivery timeframe of 365 days.
- ไม่ระบุ (Not specified)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- วินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) จำนวน 20 ชุด
- สายสวนต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดไว้ใน TOR
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตและแสดงเอกสารหลักฐาน
- โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพ
- ส่งมอบสินค้าภายในระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) จำนวน 20 ชุด ที่มีคุณสมบัติตาม TOR
- เอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบอนุญาตจาก อย., หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, มาตรฐาน ISO13485, ผลการประเมินคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาในการยืนราคา: 365 วัน
- ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้า: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (Must be an authorized distributor)
- Standards Compliance: โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 (Factory must adhere to ISO13485 standard)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (Product must pass quality assessment by Srinagarind Hospital)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความถี่: ไม่น้อยกว่า 30 MHz
- ขนาด: ไม่น้อยกว่า 2.9 Fr.
- ความยาว: ไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร
- สามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 6 Fr.
- ความหนาของส่วนที่ใช้ทอดผ่านตําแหน่งแคบของสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 Fr.
- เป็นสินค้าใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
- ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
เงื่อนไขสัญญา
- ยืนราคา: 365 วัน
- ส่งมอบ: 365 วัน
- ราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
- ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า (Penalties for late delivery) - ตามเงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: สายสวนที่เสนอต้องมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องมีความถี่ไม่น้อยกว่า 30 MHz, ขนาดไม่น้อยกว่า 2.9 Fr., ความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร และสามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 6 Fr. -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ เช่น ใบอนุญาตจาก อย., หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, มาตรฐาน ISO13485 และผลการประเมินคุณภาพ -
คำถาม: การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ทำโดยใคร?
คำตอบ: ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นผู้ทำการประเมิน -
คำถาม: หากส่งมอบสินค้าก่อนกำหนดเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว -
คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ จะทำอย่างไรได้บ้าง?
คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการลงมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น -
คำถาม: การจัดซื้อดำเนินการด้วยวิธีใด?
คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) -
คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาในการคัดเลือกคืออะไร?
คำตอบ: เกณฑ์ราคา -
คำถาม: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าไร?
คำตอบ: 365 วัน -
คำถาม: หากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด จะเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา -
คำถาม: การฆ่าเชื้อสายสวนใช้วิธีใด?
คำตอบ: ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac
Ultrasound ) ขนาด 18 catheter+Sled pullback
สําหรับปีงบประมาณ 2559 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
- ความต้องการ
สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac
Ultrasound ) 18 catheter+Sled pullback - วัตถุประสงค์
จํานวน 20 ยุค
เป็นสายสานเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน เพื่อใช้สําหรับ ตัดรักษาผู้ป่วย
โรคหลอดเลือด - คุณลักษณะเฉพาะ
30 MHz
3.1 เป็นสายสวนหัวใจ สําหรับตรวจความผิดปกติ ภายในหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยคลื่นเสียง ความถี่สูงไม่น้อยกว่า
3.2 ส่วนปลายของสายสวน มีขนาดไม่น้อยกว่า 2.9 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร ซึ่งสามารถเข้าถึงส่วน
ปลายสุดของหลอดเลือด และแสดงภาพหลอดเลือดขนาดเล็กได้ดี
તંત્ર
3.3 ส่วนปลายของสายสวน ช่องเปิดกว้าง จึงได้ภาพที่มีความชัดเจนสูง
3.4 สายสวนสามารถผ่านหลอดเลือดที่คดเคี้ยวไปยังตําแหน่งที่เป็นเป้าหมายในการวินิจฉัยได้ดี โดยใช้ลวดนําสายสวน
ขนาดไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว
3.5 สามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดนําทางไม่น้อยกว่า 6 Fr.
3.6 ความหนาของส่วนที่ใช้ทอดผ่านตําแหน่งแคบของสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 3.5 Fr.
3.7 เป็นสินค้าใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
3.8 ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Lthy,ene Oxide Gas
3.9 บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด
3.10 ขนาดบรรจุ 1 ชิ้น ต่อ 1 กล่อง - เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป
พร้อมกับการยืนข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดง เอกสารไปพร้อมกับยืนข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ.
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
ลงชื่อ……..
(รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข
ลงชื่อ….
นางเสาวภา ฉิมหลวง )
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ
อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ชายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการลงมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
M
ลงชื่อ……..
ลงจอ
ลงชื่อ
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
(รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
( นางเสาวภา ฉิม หลวง