ประกวดราคาซื้อลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.018 นิ้ว x 300 cm. short taper control wire จำนวน 180 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด (To use for treating patients with vascular diseases)

• จัดซื้อลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.018” x 300 cm จำนวน 180 ชุด (Procurement of 180 units of distal vascular dilation guide wires)
• ส่งมอบวัสดุตามกำหนดเวลาและปริมาณที่ระบุในสัญญา (Delivery of materials according to the schedule and quantity specified in the contract)

• ลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.018” x 300 cm จำนวน 180 ชุด (180 units of distal vascular dilation guide wires)
• เอกสารประกอบการเสนอราคาตามที่กำหนดใน TOR (Supporting documents as specified in the TOR)

• กำหนดยืนราคา: 365 วัน (Bid validity period: 365 days)
• กำหนดส่งมอบ: 365 วัน (Delivery timeframe: 365 days)

• โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 (Manufacturing facility must be ISO13485 certified)
• ได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย. (Must have import permit from FDA)
• ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (Must be appointed as a distributor by the manufacturer or distributor in Thailand)
• ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (Submitted products must pass evaluation from the operating room, Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University)

• เกณฑ์ราคา (Price criteria)

• ขนาดไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว (Diameter not less than 0.018 inches)
• ความยาวไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร (Length not less than 300 centimeters)
• ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas (Sterilized by Ethylene oxide gas method)
• ปลายของลวดเคลือบสารพิเศษเพื่อให้สามารถแทรกผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี (Wire tip coated with a special substance to facilitate penetration into lesions)
• ทำจาก Scitanium Core ให้สามารถควบคุมทิศทางได้ (Made of Scitanium Core for directional control)

• สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed price contract with unlimited quantity)
• ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าตามเงื่อนไขสัญญา (Penalty for late delivery according to the contract terms)
• การบอกเลิกสัญญาหากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (Contract termination if specifications are not met)

• คำถาม: ลวดนำสายสวนต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง? (What are the required specifications for the guide wire?)
  คำตอบ: ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว, ความยาวไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร และเคลือบสารพิเศษที่ปลายลวด (Must be at least 0.018 inches in diameter, no less than 300 centimeters long, and have a special coating on the tip.)
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง? (What documents must bidders submit?)
    คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารการอนุญาตนำเข้าจาก อย., หลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่าย และใบรับรองมาตรฐาน ISO13485 (Must provide FDA import permit, dealership authorization documentation, and ISO13485 certification.)
  • คำถาม: การประเมินผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอทำโดยใคร? (Who evaluates the submitted products?)
    คำตอบ: ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (The operating room, Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University)
  • คำถาม: หากส่งมอบสินค้าก่อนกำหนดเกิดอะไรขึ้น? (What happens if goods are delivered before the scheduled date?)
    คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว (The buyer reserves the right not to be responsible for any damage to the goods.)
  • คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพจะทำอย่างไร? (What happens if the delivered product is of poor quality?)
    คำตอบ: ผู้ขายต้องแก้ไข หรือหากแก้ไขไม่ได้ ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด (The seller must rectify it, or if not possible, the buyer reserves the right to terminate partial or all deliveries.)
  • คำถาม: วิธีการจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีใด? (Which procurement method is used?)
    คำตอบ: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) (Electronic bidding (e-Bidding) method is used.)
  • คำถาม: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าไร? (What is the bid validity period?)
    คำตอบ: 365 วัน (365 days)
  • คำถาม: สัญญาจะซื้อจะขายมีเงื่อนไขอย่างไรเกี่ยวกับปริมาณสินค้า? (What are the contract terms regarding product quantity?)
    คำตอบ: เป็นสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed price contract with unlimited quantity.)
  • คำถาม: หากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด จะเกิดอะไรขึ้น? (What happens if the seller fails to deliver goods as scheduled?)
    คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ (The buyer has the right to terminate the contract, and the seller is responsible for penalties.)
  • คำถาม: การพิจารณาคัดเลือกใช้วิธีการใด? (What method is used for selection?)
    คำตอบ: พิจารณาตามเกณฑ์ราคา (Based on price criteria)

แผ่นที่ : ของจํานวน 2 หน้า
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
ลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.018” x 300 cm. short taper control wire
สําหรับปีงบประมาณ 2559 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

1. ความต้องการ
   180 ชุด
   ลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.018" x 300 cm. short taper corntrol wire
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้สําหรับตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   ส่วนปลาย
   “วน
   3.1 เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดง
   3.2 ทําจาก Scitanium Core ให้สามารถควบคุมทิศทางได้และช่วยในการส่งแรงผ่านเข้าไปยังสวนปลายได้ดี 3.3 ปลายของลวด ทางเคลือบสารพิเศษที่เมื่อเปียกแล้วจะตื่นเพื่อให้สามารถแทรกผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี 3.4 สายลวดมีขนาดไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว
   3.5 ความยาวของสายลวดมีขนาดไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร
   3.6 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
   3.1 บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด 3.8 11.าดบรรจุ 1 ชิ้น ต่อ 1 กล่อง
4. เงื่อนไขอื่น ๆ
   1.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดง เอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
   4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นทีเรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   A
   ลง อ…..
   ( ผศ.ณรงชัย รองกลกิจศิลป์)
   si
   ลง …….
   อ.
   ลงชื่อ……
   ( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
   (นางเสาวภา ฉิงหลวง )
   แผนที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5. เงื่อนไขการเสนอราคา
   5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ
   อยู่ในเกณฑ์คุณ”คดี
   5.2 กําาหนดยืนราคา 365 วัน
   5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขสัญญ
   5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้สูงก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
   5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นต้นสต๊อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
   ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
   ลงชื่อ….
   AA-
   ( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์
   ลงชื่อ.
   si
   ลง อ.
   (รก.สุภัชชา บระเสริฐจริญสุข )
   นางเสาวภา ฉิมหลวง)