ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดภายในหลอดเลือด
มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69059111218
รายละเอียดการจ้าง
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดด้วยวิธีกลศาสตร์ (Mechanical Thronectormy Device) จำนวน 10 ชุด เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแขนและขา โดยใช้วิธีการปั่นสลายและดูดลิ่มเลือดออกโดยไม่ต้องฉีดยาละลายลิ่มเลือด อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุไว้ เช่น การใช้งานผ่านลวดนำสายสวน, ขนาดของหัวอุปกรณ์, ความเร็วในการปั่น และต้องได้รับการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas รวมถึงบรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งจากผู้ผลิตและแสดงเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข, โรงงานต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น การจัดซื้อนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) และเกณฑ์การพิจารณาคือราคา
English summary
Khon Kaen University, Faculty of Medicine, intends to procure 10 sets of Mechanical Thronectormy Devices for treating patients with blood clots in the arteries. The devices must meet specific requirements including wire guidance compatibility, head size, rotation speed, sterilization and sterile packaging. Bidders must be authorized dealers appointed by manufacturers and provide documentation from the Thai FDA ( อย.), ISO13485 certification, and quality assessment reports from Srinagarind Hospital’s operating room. Procurement will be conducted through electronic bidding with price as the primary evaluation criterion.
สถานที่ดำเนินการ
- ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- สลายลิ่มเลือดโดยการปั่นสลายและดูดลิ่มเลือดออกจากหลอดเลือด ด้วยวิธีกลศาสตร์ (Mechanical Thronectormy)
- กำจัด Total Occlusions, Thrombus, Calcium, Soft Plaque และ Fibrous taque ออกจากหลอดเลือดแขนและขา
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดด้วยวิธีกลศาสตร์ จำนวน 10 ชุด
- อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุใน TOR (ขนาด, ความเร็วในการปั่น, การฆ่าเชื้อ)
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งและแสดงเอกสารรับรอง
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดด้วยวิธีกลศาสตร์ (Mechanical Thronectormy Device) จำนวน 10 ชุด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
- เอกสารรับรองจาก อย., ตัวแทนจำหน่าย, และมาตรฐาน ISO13485
- รายงานผลการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- ระยะเวลาในการยืนราคา: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ (นอกจากเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้ง)
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485
- Experience: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด (ความเร็วในการปั่น, ขนาด, การใช้งานลวดนำสายสวน)
- Personnel: ไม่ระบุ
- เอกสารประกอบการเสนอราคา: ต้องแสดงเอกสารรับรองจาก อย., ตัวแทนจำหน่าย และรายงานผลการประเมินคุณภาพ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อใช้ในการสลายลิ่มเลือดภายในหลอด,ล็อคแขนและขา ด้วยวิธีกลศาสตร์
- ส่วนหัวกรอของสายสวนมีรูสำหรับให้น้ำเกลือและ Aspiration
- ใช้งานผ่านลวดนำสายสวนขนาดไม่น้อยกว่า 0.0.4 นิ้ว
- ขนาดของหัวอุปกรณ์อยู่ระหว่าง 1.6 - 2.4 มิลลิเมตร
- ความยาวอยู่ระหว่าง 123-125 เซนติเมตร
- ความเร็วในการปั่นสลายลิ่มเลือดเฉลี่ยไม่น้อยกว่า 73K rpm
เงื่อนไขสัญญา
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ขายผิดสัญญา (เช่น ไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด)
- การชะลอการจัดส่ง: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่รับผิดชอบความเสียหายใดๆ หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนกำหนดเว้นแต่ได้รับการแจ้งจากผู้ซื้อ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
คำตอบ: อุปกรณ์ต้องเป็นสายสวนที่ใช้ในการสลายลิ่มเลือดภายในหลอดเลือด มีขนาดและรูปร่างตามที่ระบุใน TOR, สามารถใช้งานร่วมกับลวดนำสายสวน และมีความเร็วในการปั่นสลายลิ่มเลือดไม่น้อยกว่า 73K rpm - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารรับรองจาก อย., เอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรองมาตรฐาน ISO13485 และรายงานผลการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ - คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนกำหนด ผู้ซื้อจะมีความรับผิดชอบหรือไม่?
คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นได้รับการแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนกำหนด - คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ไม่มีคุณภาพ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายต้องแก้ไขปัญหา หรือหากไม่สามารถแก้ไขได้ ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด - คำถาม: การจัดซื้อใช้วิธีใด?
คำตอบ: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - คำถาม: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าไร?
คำตอบ: กำหนดระยะเวลาในการยืนราคาเป็น 365 วัน - คำถาม: หากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด ผู้ซื้อมีสิทธิอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา - คำถาม: ทำไมต้องมีการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์?
คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อมีคุณภาพและเหมาะสมกับการใช้งานจริง - คำถาม: การฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: เป็นการทำให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ปราศจากเชื้อโรค และปลอดภัยต่อผู้ป่วย - คำถาม: ขนาดบรรจุของอุปกรณ์แต่ละชิ้นเป็นอย่างไร?
คำตอบ: บรรจุ 1 ชิ้น ต่อ 1 ซอง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- ความต้องการ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
ชุดอุปกรณ์สลายผมเสียดายในหลอดเลือดด้วยวิธีกลศาสตร์ (Mechanical Thronectormy Device) (All size)
จํานวน 10 ชุด 2. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการสลายลิ่มเลือดโดยการปั่นสลายและดูดลิ่มเลือดออกจากหลอดเลือด ด้วยวิธีกลศาสตร์ ซึ่งไม่ต้องฉีดยา
ละลายลิ่มเลือด - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อใช้ในการสลายลิ่มเลือดภายในหลอด,ล็อคแขนและขา ด้วยวิธีกลศาสตร์ เพื่อใช้กําจัด Total Occlusions, Thrombus, Calcium, Soft Plaque และ Fibrous taque ออกจากหลอดเลือดแขนและขา
2.2 ส่วนหัวกรอของสายสวนจะมีรูสําหรับ ให้น้ําเกลือไหลออกมาและมีรูสําหรับ Aspiration เพื่อดูคลิ่มเลือดออก รุากหลอดเลือด และมี Blade สําหรับการ ลิ่มเลือดซึ่งออกแบบมาให้สามารถหมุนและกางออกได้ตามต้องการของแพทย์
(Rotational, Differentia. Cutting, Expanndablc B.ade)
3.3 ใช้งานผ่านลวดนําสายสวนไม่น้อยกว่า 0.0.4 นิ้ว และ ท่อนําสายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า ?! -
3.4 ขนาดของหัวอุปกรณ์อยู่ระหว่าง 1.6 - 2.4 มิลลิเมตร และ ขนาดความยาวอยู่ระหว่าง 123-125 เซนติเมตร 3.5 ความเร็วในการปั่นสลายลิ่มเลือดมีความเร็วเฉลี่ยไม่น้อยกว่า 73K rpm
3.6 ปั่นสินค้าใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
3.7 ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
3.3 บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด
3.9 ขนาดบรรจุ 1 ชิ้น ต่อ 1 ซอง - เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิต มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร ์มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
BIŤ………
ลงชอ
A
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
เป็นประธานกรรมการ
ถึง อ………
ลงชื่อ
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
{นางเสาวภา ฉิมหลวง )
เป็นกรรมการ
เบ็นกรรมการ
แผนที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณา วัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของทีตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ชายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการลงบอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ
A
n
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์)
เป็นประธานกรรมการ
ลง …………
ลงชื่อ…
( รศ.สุภัชชา ประเสริญเจริญสุข)
( นางเสาวภา ฉิมหลวง )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ