ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter) จำนวน 240 SET สำหรับปีงบประมาณ 2569 ถึง ปีงบประมาณ 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น กำลังดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ที่สำคัญ ได้แก่ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter) จำนวน 240 Set โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดผ่านการผ่าตัด โครงการนี้ครอบคลุมช่วงปีงบประมาณ 2569 ถึง 2571 การจัดซื้อจะดำเนินการผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) และเกณฑ์การพิจารณาหลักคือด้านราคา ผู้สนใจเข้าร่วมเสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย., เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง, โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัดโรงพยาบาลศรีนครินทร์มาก่อน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure medical supplies, specifically Balloon Dilatation Catheters, totaling 240 Sets for the fiscal years 2026-2028. These catheters are intended for surgical treatment of patients with vascular diseases. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-Bidding), with price being the primary evaluation criterion. Bidders must meet specific qualifications, including having import approval from the Thai FDA, being an appointed distributor, the manufacturing facility holding ISO13485 certification, and the product having successfully passed quality assessments from the operating room at Srinagarind Hospital.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter) จำนวน 240 Set
- ส่งมอบวัสดุการแพทย์ตามสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter) จำนวน 240 Set
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาโครงการ: ปีงบประมาณ 2569 - 2571
- กำหนดส่งมอบ: 1,395 วัน (นับจากวันทำสัญญา)
- กำหนดวันยืนราคา: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- Experience:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นบอลลูนที่ไม่ขยายเพิ่มมากเมื่อเพิ่มแรงดันและมีขนาดเล็ก เพื่อให้สามารถแทรกผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี
- มีตัวชี้ตําแหน่ง 2 ตําแหน่ง (ส่วนต้นและส่วนปลายของบอลลูน) เพื่อช่วยในการวางตําแหน่งบอลลูนได้อย่างถูกต้องแม่นยำเมื่อทำการเอกซเรย์
- สามารถใช้ได้กับลวดนําสายสวนขนาดไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว
- สามารถใช้ได้กับท่อนําสายสวนเข้าหลอดเลือด ขนาดอยู่ระหว่าง 6-3 เฟรนซ์ (ขึ้นอยู่กับขนาดของบอลลูน)
- สายสวนบอลลูนมีความยาวอยู่ระหว่าง 50 - 120 เซนติเมตร
- บอลมีขนาดอยู่ระหว่าง 5-12 มิลลิเมตร และความยาวมีขนาดอยู่ระหว่าง 20-80 มิลลิเมตร
- บอลมีแรงดันสูงสุดอยู่ระหว่าง 20-30 atmospheric pressure (atm)
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
เงื่อนไขสัญญา
- การพิจารณา: คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
- การยืนราคา: 365 วัน
- การส่งมอบ: 1,395 วัน (ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
- การบอกเลิกสัญญา: หากผู้ขายไม่ส่งมอบ, ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวนตามกำหนด ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนกำหนด
- กรณีสิ่งของไม่มีคุณภาพ: หากผู้ขายไม่สามารถแก้ไข หรือสิ่งของต้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: สายสวนบอลลูนนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
- คำถาม: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อสายสวนบอลลูนคือเท่าใด?
- คำตอบ: จำนวน 240 Set
- คำถาม: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการใด?
- คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- คำถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- คำตอบ: เกณฑ์ราคา
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานโรงงานผลิตอะไรบ้าง?
- คำตอบ: โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินจากที่ใด?
- คำตอบ: ต้องผ่านการประเมินจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- คำถาม: ขนาดของบอลลูนที่เสนอต้องอยู่ในช่วงใด?
- คำตอบ: ขนาดอยู่ระหว่าง 5-12 มิลลิเมตร
- คำถาม: ความยาวของสายสวนบอลลูนต้องอยู่ในช่วงใด?
- คำตอบ: ความยาวอยู่ระหว่าง 50 - 120 เซนติเมตร
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
- คำถาม: กำหนดเวลาการส่งมอบสินค้าหลังจากทำสัญญาคือเท่าใด?
- คำตอบ: กำหนดส่งมอบ 1,395 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่น 1 ของจํานวน 7 หน้า
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter)
- ความต้องการ
สําหรับปีงบประมาณ 2569 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter) จํานวน 240 Set
2. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
3. คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นบอลลูนที่ไม่ขยายเพิ่มมากเมื่อเพิ่มแรงดันและมีขนาดเล็ก เพื่อให้สามารถแทรกผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี 3.2 ตัวชี้ตําแหน่ง มี 2 ตําแหน่ง ทําให้สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ ส่วนต้นและส่วนปลายของ บอลลูน เพื่อช่วยในการวางตําแหน่งบอลลูนได้อย่างถูกต้องแม่นยํา
3.3 สามารถใช้ได้กับลวดนําสายสวนขนาดไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว และ สามารถใช้ได้กับท่อนําสายสวนเข้าหลอดเลือด ขนาดอยู่ระหว่าง 6 3 เฟรนซ์ ขึ้นอยู่กับขนาดของบอลลูน
3.4 สายสวนบอลลูนมีความยาวอยู่ระหว่าง 50 - 120 เซนติเมตร
3.5 บอล มีขนาดอยู่ระหว่าง 5-12 มิลลิเมตร และความยาวมีขนาดอยู่ระหว่าง 20-80 มิลลิเมตร
3.6 บอด..มีแรงดันสูงสุดอยู่ระหว่าง 20-30 atricspiere (atomy)
3.7 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene coxide gas
4. เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
1.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ลง ……
пр
ลงชื่อ……
ลง อ
ผศ.ณระชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข )
(นางเสาวภา ฉิมหลวง)
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5. เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําาหนดส่งมอบ 1,395 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
ๆ!
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด 5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นต้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่ง้อยกว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
ลงชื่อ…….
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข )
ลงชื่อ…
{ นางเสาวภา ฉิมหลวง)