ประกวดราคาซื้อสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง 0.018 นิ้ว ทุกขนาด จำนวน 110 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 ถึง ปีงบประมาณ 2570 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการนี้จัดทำขึ้นโดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง ขนาด 0.018" ทุกขนาด จำนวน 110 ชุด สำหรับใช้ในปีงบประมาณ 2569 และ 2570 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อนำไปใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด คุณลักษณะเฉพาะของสายสวนดังกล่าวมีความสำคัญอย่างยิ่ง โดยต้องเป็นสายสวนที่ใช้บอลลูนเพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่มีการตีบตัน วัสดุที่ใช้ผลิตบอลลูนต้องเป็นโพลิเมอร์และเคลือบผิวด้วยวัสดุไฮโดรฟิลิกที่เมื่อโดนน้ำจะลื่นเพื่อลดแรงเสียดทาน ทำให้ใส่สายสวนได้ง่ายขึ้น ทนแรงดันได้สูง และมีขนาดเรียวเล็กเพื่อความสะดวกในการเข้าถึงบริเวณที่ตีบตัน สายสวนต้องใช้กับลวดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 3.918 นิ้ว มีตัวชี้ตำแหน่ง 2 จุดที่บอลลูนเพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจน ขนาดของบอลลูนต้องอยู่ระหว่าง 2.0 - 10 มิลลิเมตร และมีความยาวระหว่าง 20 - 150 มิลลิเมตร ส่วนสายสวนต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า C11 และความยาวระหว่าง 80 - 150 เซนติเมตร นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas และต้องได้รับการอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น แล้ว การจัดซื้อนี้จะดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยคณะแพทยศาสตร์จะพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน และจะใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก กำหนดระยะเวลายืนราคา 365 วัน และกำหนดส่งมอบสินค้าภายใน 730 วัน นับจากวันทำสัญญา
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, requires the procurement of medical supplies, specifically Peripheral Balloon Catheters for peripheral artery dilation using guidewires, size 0.018" (all sizes), totaling 110 units for the fiscal years 2026-2027. The objective is to use these catheters for surgical treatment of patients with vascular diseases. Key specifications include a polymer balloon coated with a hydrophilic material for reduced friction, high pressure tolerance, and a tapered tip. The catheter must be compatible with guidewires of at least 3.918 inches, feature two radiopaque markers on the balloon, and have balloon dimensions ranging from 2.0-10 mm in diameter and 20-150 mm in length. The catheter itself should be no less than C11 in size and 80-150 cm in length, and must be sterilized using Ethylene oxide gas. Bidders must provide proof of FDA import approval, authorization as a distributor, ISO13485 certification for the manufacturing facility, and evidence of prior quality assessment by the operating room of Srinagarind Hospital. The procurement method will be e-Bidding, with price being the primary evaluation criterion. The price validity period is 365 days, and the delivery period is 730 days from the contract date.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อวัสดุการแพทย์ “สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง 0.018” ทุกขนาด" จำนวน 110 ชุด
- จัดส่งสินค้าตามที่กำหนดในสัญญาภายใน 730 วัน นับจากวันทำสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง 0.018" ทุกขนาด จำนวน 110 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลายืนราคา: 365 วัน
- กำหนดส่งมอบสินค้า: 730 วัน นับจากวันทำสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
-
- Personnel:
-
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
-
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
- พิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน
- บอลลูนผลิตด้วยวัสดุโพลิเมอร์ และเคลือบผิวด้วยวัสดุไฮโดรฟิลิกที่ขอบน้ำ เมื่อโดนน้ำหรือของเหลว ผิวจะลื่น มากลดแรงเสียดทานทำให้ใส่สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก ทำให้ผ่านไปยังตำแหน่งที่ตีบตันได้ง่าย
- ใช้กับลวดสายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า 3.918 นิ้ว
- มีตัวชี้ตำแหน่ง 2 จุด อยู่ที่ตอนต้นและตอนท้ายของบอลลูน ทำให้สามารถมองเห็นบอลลูนได้ชัดเจน
- บอลลูนมีขนาดอยู่ระหว่าง 2.0 - 10 มิลลิเมตร
- ความยาวของบอลลูนมีขนาดอยู่ระหว่าง 20 - 150 มิลลิเมตร
- สายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า C11 และความยาวอยู่ระหว่าง 80 - 150 เซนติเมตร
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
เงื่อนไขสัญญา
- ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การส่งมอบ:
- เมื่อครบกำหนดส่งมอบสินค้าตามที่กำหนดในแต่ละงวด หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กำหนดในแต่ละงวด
- หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน หรือสิ่งของไม่มีคุณภาพและไม่สามารถแก้ไขได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: สายสวนหัวใจชนิดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
- คำถาม: คุณสมบัติเด่นของบอลลูนในสายสวนนี้คืออะไร?
- คำตอบ: ผลิตด้วยวัสดุโพลิเมอร์ เคลือบผิวไฮโดรฟิลิก ทำให้ลื่น ลดแรงเสียดทาน ทนแรงดันสูง และมีขนาดเรียวเล็ก
- คำถาม: ขนาดของบอลลูนและสายสวนต้องเป็นเท่าใด?
- คำตอบ: บอลลูนมีขนาด 2.0 - 10 มม. ความยาว 20 - 150 มม. สายสวนขนาดไม่น้อยกว่า C11 ความยาว 80 - 150 ซม.
- คำถาม: การทำให้ผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อใช้วิธีใด?
- คำตอบ: วิธี Ethylene oxide gas
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้างเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์?
- คำตอบ: ต้องมีเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 ของโรงงานผลิต และเอกสารผลการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด รพ.ศรีนครินทร์
- คำถาม: การจัดซื้อนี้ใช้วิธีการใด?
- คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
- คำถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
- คำตอบ: เกณฑ์ราคา
- คำถาม: กำหนดระยะเวลายืนราคาเท่าใด?
- คำตอบ: 365 วัน
- คำถาม: กำหนดส่งมอบสินค้าทั้งหมดภายในกี่วันหลังจากทำสัญญา?
- คำตอบ: 730 วัน
- คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้า ผู้ซื้อมีสิทธิอย่างไร?
- คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาบางส่วนหรือทั้งหมด และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนําทาง
- ความต้องการ
0.018" ทุกขนาด
สําหรับปีงบประมาณ 2569 2570 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
ลายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวด ทาง
0.018 ทุกขนาด จํานวน 110 ชุด - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด - คุณลักษณะเฉพาะ
3.- เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน โดยแพทย์ผู้ใช้จะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อ ขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของบอลลูน
3.2 บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ โพลิเมอร์ และเคลือบผิวด้วยวัสดุไฮโดรฟิลิกที่ขอบน้ํา เมื่อโดนน้ําหรือของเหลว ผิวจะลื่น มากลดแรงเสียดทานทําให้ใส่สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก ทําให้ผ่าน
ไปยังตําแหน่งที่ตีบตันได้ง่าย
3.3 ใช้กับลวด สายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า 3,918 นิ้ว
3.4 มีตัวชี้ตําแหน่ง 2 จุด อยู่ที่ตอนต้นและตอนท้ายของบอล ทําให้สามารถมองเห็นบอลลูนได้ชัดเจน
3.5 บอลลูนมีขนาดอยู่ระหว่าง 2.0 - 10 มิลลิเมตร
—
3.6 ความยาวของบอลลูนมีขนาดอยู่ระหว่าง 20 - 150 มิลลิเมตร
3.7 สายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า C 11. และความยาวอยู่ระหว่าง 80 - 150 เซนติเมตร
3.8 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Lthylene oxide gas - เงื่อนไขอื่น ๆ
- : ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง
แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
add……..
AM
(ผศ.ณรงชัย ทองกลกิจศิลป์
ลงชื่อ….
A
( รศ.สุภัทรา ประเสริฐเจริญสุข )
ลงชื่อ….
(นางเสาวภา ฉิมหลวง )
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กาหนดส่งง.ชอบ 730 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ชายต้องรับผิดชอบ คาปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ชายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด 5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย
ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ…..
h A
ลงชื่อ…
ลงชื่อ…….
(ผศ.ธงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข )
{ นางเสาวภา ฉิมหลวง )