ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง 0.014 นิ้ว ทุกขนาด จำนวน 106 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 ถึง ปีงบประมาณ 2570 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความต้องการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง ขนาด 0.014" จำนวน 106 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 - 2570 เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด คุณลักษณะเฉพาะของสายสวนนี้คือ เป็นอุปกรณ์ที่ใช้บอลลูนเพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบตัน โดยบอลลูนผลิตจากวัสดุโพลิเมอร์และเคลือบผิวด้วยสารไฮโดรลิกที่ให้ความลื่น ลดแรงเสียดทาน ทำให้ใส่สายสวนได้ง่าย ทนแรงดันได้สูง และมีขนาดเรียวเล็กเพื่อความสะดวกในการเข้าถึงบริเวณที่ตีบตัน สายสวนนี้ต้องใช้กับลวดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 0.014 นิ้ว มีตัวชี้ตำแหน่งที่ชัดเจนสำหรับระบุตำแหน่งและขนาดของบอลลูน ขนาดบอลลูนอยู่ระหว่าง 1.5 – 6 มิลลิเมตร และความยาว 20-220 มิลลิเมตร ขนาดสายสวนไม่น้อยกว่า 4 Fr. และความยาว 90-150 เซนติเมตร ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย. เป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอจะต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น แล้ว การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา และวิธีการจัดซื้อคือ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, requires the procurement of medical supplies, specifically Peripheral Balloon Catheters with Guidewire, size 0.014", for the fiscal years 2026-2027. The objective is to acquire 106 units for use in surgical treatment of vascular diseases. Key specifications include a polymer balloon coated with a hydrophilic material for smooth insertion, high pressure resistance, and a tapered design. The catheter must be compatible with 0.014" guidewires, feature clear radiopaque markers for balloon positioning and sizing, and have specified balloon and catheter dimensions. Sterilization must be achieved via Ethylene oxide gas. Bidders must provide documentation of FDA import approval, authorized distributorship, and ISO13485 certification for the manufacturing facility. Additionally, the proposed product must have passed a quality assessment by the operating room at Srinagarind Hospital. The selection will be based on price, using the e-Bidding method.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง 0.014" ทุกขนาด จำนวน 106 ชุด
- ส่งมอบวัสดุการแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนำทาง 0.014" ทุกขนาด จำนวน 106 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ 730 วัน
- ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- กำหนดยืนราคา 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- Experience:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
-
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน โดยแพทย์ผู้ใช้จะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบต้น เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของบอลลูน
- บอลลูนผลิตด้วยวัสดุโพลิเมอร์ และเคลือบผิวด้วยวัสดุไฮโดรลิกที่ชอบน้ำ เมื่อโดนน้ําหรือของเหลว ผิวจะลื่น มากลดแรงเสียดทานทําให้ใส่สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก ทําให้ผ่านไปยังตําแหน่ง ตีบตันได้ง่าย
- ใช้กับลวด สายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า 0.014 นิ้ว
- มีตัวชี้ตําแหน่ง 2 จุดสำหรับบอลลูนขนาดอยู่ระหว่าง 2-4 มิลลิเมตร อยู่ที่ตอนต้นและตอนท้ายของบอล ทำให้สามารถมองเห็นบอลลูนได้ชัดเจน และตัวชี้ตำแหน่ง 1 จุด ตรงส่วนกลางของบอลลูน สำหรับบอลลูนขนาด 1.5 มิลลิเมตร
- บอลลูน+มิขนาดอยู่ระหว่าง 1.5 – 6 มิลลิเมตร
- ความยาวของบอลลูนมีขนาดอยู่ระหว่าง 20-220 มิลลิเมตร
- สายสระมีขนาดไม่น้อยกว่า 4 Fr. และความยาวอยู่ระหว่าง 90-150 เซนติเมตร
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
เงื่อนไขสัญญา
- กำหนดส่งมอบ 730 วัน
- ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- กำหนดยืนราคา 365 วัน
- เงื่อนไขการส่งมอบ: หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
- การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งมอบก่อน
- คุณภาพสินค้า: หากสินค้าไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด- ถาม: ขนาดของบอลลูนและสายสวนที่ต้องการมีช่วงขนาดเท่าใด?
ตอบ: ขนาดบอลลูนอยู่ระหว่าง 1.5 – 6 มิลลิเมตร ความยาว 20-220 มิลลิเมตร และสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 4 Fr. ความยาว 90-150 เซนติเมตร - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องแสดงเอกสารรับรองการนำเข้าจาก อย., เอกสารการเป็นตัวแทนจำหน่าย และเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 ของโรงงานผลิต - ถาม: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินจากหน่วยงานใด?
ตอบ: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น - ถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างโครงการนี้คือวิธีใด?
ตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - ถาม: กำหนดการส่งมอบสินค้าทั้งหมดมีระยะเวลานานเท่าใด?
ตอบ: กำหนดส่งมอบ 730 วัน - ถาม: สายสวนนี้ใช้กับลวดนำทางขนาดเท่าใด?
ตอบ: ใช้กับลวดสายสวนขนาดไม่น้อยกว่า 0.014 นิ้ว - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวชี้ตำแหน่งบนบอลลูนหรือไม่ อย่างไร?
ตอบ: มีตัวชี้ตำแหน่ง 2 จุดสำหรับบอลลูนขนาด 2-4 มม. และ 1 จุดตรงกลางสำหรับบอลลูนขนาด 1.5 มม. - ถาม: การทำให้ปราศจากเชื้อใช้วิธีการใด?
ตอบ: วิธี Ethylene oxide gas - ถาม: หากผู้ขายส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
ตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
- ถาม: ขนาดของบอลลูนและสายสวนที่ต้องการมีช่วงขนาดเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
1
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Peripheral Balloon) ชนิดใช้สายลวดนําทาง
- ความต้องการ
0.014" ทุกขนาด
สําหรับปีงบประมาณ 2569 - 2570 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ( Peripheral balloon ) ชนิดใช้สายลวดนําทาง
0.014" ทุกขนาด - วัตถุประสงค์
จํานวน 106 ชุด
1
เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน โดยแพทย์ผู้ใช้จะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบต้น เมื่อ ขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของบอลลูน
3.2 บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ โพลิเมอร์ และเคลือบผิวด้วยวัสดุไฮโดรลิกที่ชอบน้ํา เมื่อโดนน้ําหรือของเหลว ผิวจะลื่น มากลดแรงเสียดทานทําให้ใส่สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก ทําให้ผ่าน
ไปยังตําาแหน่ง ตีบตันได้ง่าย
3.3 ใช้กับลวด สายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า 0.014 นิ้ว
3.4 มีตัวชี้ตําแหน่ง 2 จุดสําหรับบอลลูนขนาดอยู่ระหว่าง 2 4 มิลลิเมตร อยู่ที่ตอนต้นและตอนท้ายของบอล ทําให้สามารถมองเห็นบอลลูนได้ชัดเจน และ ตัวชี้ตําแหน่ง 1 จุด ตรงส่วนกลางของบอลลูน สําหรับบอลลูนขนาด 1.5
มิลลิเมตร
3.5 บอลลูน+มิขนาดอยู่ระหว่าง 1.5 – 6 มิลลิเมตร
3.6 ความยาวของบอลลูนมีขนาดอยู่ระหว่าง 20-220 มิลลิเมต
3.7 สายสระมีขนาดไม่น้อยกว่า 4 fr. และความยาวอยู่ระหว่าง 90 150 เซนติเมตร
3.8 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas - เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ
อ.
ลงชื่อ…….
asto……..
(ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
(นางเสาวภา ฉิมหลวง )
แผนที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 730 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งเอนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด 5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกวา 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
N
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
ลงชื่อ…..
( นางเสาวภา ฉิมหลวง )
ลงชื่อ……..
AML..
ลงชื่อ….
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์