ประกวดราคาซื้อท่อระบายและที่เก็บกักลดความดันในโรคต้อหินชนิดมีลิ้นปิดเปิด จำนวน 40 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อ “ท่อระบายและที่เก็บกักลดความดันในโรคต้อหินชนิดมีลิ้นปิดเปิด” จำนวน 40 ชุด เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการผ่าตัดลดความดันลูกตาในผู้ป่วยโรคต้อหิน คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการ ได้แก่ เป็นท่อกลวงสำหรับระบายน้ำในลูกตา มีลิ้นปิดเปิดควบคุมความดันตาสามารถลดความดันได้ทันที และเป็นระบบวาล์วที่สามารถปรับสมดุลเพื่อป้องกันการระบายน้ำมากเกินไป วัสดุที่ใช้ต้องเป็นซิลิโคนมาตรฐานทางการแพทย์ มีความปลอดภัยสูง และปลอดภัยสำหรับการเข้าเครื่อง MRI โดยมีข้อกำหนดด้านขนาดของวาล์วและท่อระบายที่ชัดเจน เช่น ความหนา ความกว้าง ความยาวของวาล์ว พื้นที่แผ่นเพลท ความยาวของท่อระบาย เส้นผ่าศูนย์กลางภายในและภายนอกของท่อระบาย นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ และต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พร้อมทั้งต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มาก่อน การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยมีกำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญา และจะพิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก พร้อมเงื่อนไขการยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure “Glaucoma Drainage Device with Valve” (40 units) for use in ophthalmic surgery to reduce intraocular pressure in glaucoma patients. Key specifications include a hollow tube for aqueous humor drainage, a valve to control intraocular pressure, immediate pressure reduction capability, and a balanced drainage system to prevent over-drainage. The device must be made of medical-grade silicone, safe for MRI, and meet specific dimensions for the valve and drainage tube. It must be sterilely packaged and have received import approval from the Thai FDA. Furthermore, the product must have undergone a quality assessment by the Surgery Unit 1, Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-Bidding), with a delivery period of 365 days after contract signing, and the evaluation will be based primarily on price. The bid validity period is set at no less than 120 days.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดลดความดันลูกตาในผู้ป่วยจักษุ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อท่อระบายและที่เก็บกักลดความดันในโรคต้อหินชนิดมีลิ้นปิดเปิด จำนวน 40 ชุด
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ปฏิบัติตามเงื่อนไขการเสนอราคาและเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ระบุในเอกสาร
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ท่อระบายและที่เก็บกักลดความดันในโรคต้อหินชนิดมีลิ้นปิดเปิด จำนวน 40 ชุด
- เอกสารแสดงการได้รับอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- เอกสารแสดงผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุชนิดเดียวกัน
- ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (ต้องแสดงเอกสาร)
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย (ต้องแสดงเอกสาร)
- Standards Compliance:
- ผลิตจากซิลิโคนมาตรฐานสําหรับทางการแพทย์ มีความปลอดภัยและคุณภาพดีได้มาตรฐานสูง
- มีความปลอดภัย สําหรับการเข้าเครื่องตรวจ MRI
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นท่อกลวงเพื่อระบายน้ําในลูกตามายังที่เก็บกักซึ่งอยู่ใต้เยื่อบุตา โดยมีลิ้นปิดเปิดควบคุมความดันตาสําหรับคนไข้ ที่เป็นโรคต้อหิน
- สามารถลดความดันได้ทันที
- เป็นระบบวาล์วที่สามารถควบคุมการระบายน้ํา เข้าออกปรับสมดุลเพื่อป้องกันการระบายน้ํามากเกินไป
- แผ่นบางเรียวใส่ง่ายและสามารถใส่ได้ในขั้นตอนเดียว
- ผลิตจากซิลิโคนมาตรฐานสําหรับทางการแพทย์ มีความปลอดภัยและคุณภาพดีได้มาตรฐานสูง
- มีความปลอดภัย สําหรับการเข้าเครื่องตรวจ MRI
- ขนาดของวาล์วมีความหนา ไม่น้อยกว่า 2.1 มิลลิเมตร
- ขนาดของวาล์วมีความกว้างไม่น้อยกว่า 13.0 มิลลิเมตร
- ขนาดของวาล์วมีความยาวไม่น้อยกว่า 16.0 มิลลิเมตร
- ขนาดของพื้นที่แผ่นเพลท ไม่น้อยกว่า 184.0 ตารางมิลลิเมตร
- ขนาดของท่อระบายมีความยาว ไม่น้อยกว่า 25.4 มิลลิเมตร
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของท่อระบาย ไม่น้อยกว่า 0.305 มิลลิเมตร
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกของท่อระบาย ไม่น้อยกว่า 0.635 มิลลิเมตร
- วัสดุ: วาล์วแผ่นเพลท, ท่อระบาย, วาล์ว ทำจากซิลิโคนทางการแพทย์, ปลอกวาล์ว ทำจากพอลิโพรไพลีนทางการแพทย์
- บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- รูปแบบสัญญา: แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
- การส่งมอบ: กำหนดส่งมอบ 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ หากผู้ขายไม่ส่งมอบถูกต้อง ครบถ้วน หรือไม่สามารถแก้ไขสิ่งของที่ไม่มีคุณภาพได้
- การส่งมอบก่อนกำหนด: ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายแก่สิ่งของที่ส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก
- ค่าปรับ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา (กรณีส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาโรคใด?
ตอบ: ใช้สำหรับการผ่าตัดลดความดันลูกตาในผู้ป่วยโรคต้อหิน- ถาม: คุณสมบัติสำคัญของวาล์วที่ต้องการคืออะไร?
ตอบ: สามารถควบคุมการระบายน้ํา เข้าออก ปรับสมดุลเพื่อป้องกันการระบายน้ํามากเกินไป และลดความดันได้ทันที - ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์นี้คืออะไร?
ตอบ: ผลิตจากซิลิโคนมาตรฐานทางการแพทย์ และปลอกวาล์วทำจากพอลิโพรไพลีนทางการแพทย์ - ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้มีความปลอดภัยในการใช้งานร่วมกับเครื่องมือทางการแพทย์ประเภทใดบ้าง?
ตอบ: มีความปลอดภัยสำหรับการเข้าเครื่องตรวจ MRI - ถาม: ขนาดของวาล์วมีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ความหนาไม่น้อยกว่า 2.1 มม., ความกว้างไม่น้อยกว่า 13.0 มม., ความยาวไม่น้อยกว่า 16.0 มม., พื้นที่แผ่นเพลทไม่น้อยกว่า 184.0 ตร.มม. - ถาม: ขนาดของท่อระบายมีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ความยาวไม่น้อยกว่า 25.4 มม., เส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 0.305 มม., เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่น้อยกว่า 0.635 มม. - ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงเอกสารอะไรเพิ่มเติมบ้าง?
ตอบ: ต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตให้นำเข้าจาก อย. และเอกสารแสดงผลการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยผ่าตัด 1 รพ.ศรีนครินทร์ - ถาม: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
ตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - ถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
ตอบ: เกณฑ์ราคา - ถาม: กำหนดระยะเวลาในการส่งมอบผลิตภัณฑ์นานเท่าใด?
ตอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- ถาม: คุณสมบัติสำคัญของวาล์วที่ต้องการคืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการวัสดุและจํานวน
ท่อระบายและที่เก็บกักลดความดันในโรคต้อหินชนิดมีลิ้นปิดเปิด - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดลดความดันลูกตาในผู้ป่วยจักษุ - คุณลักษณะเฉพาะ
จํานวน 40 EA
3.1 เป็นท่อกลวงเพื่อระบายน้ําในลูกตามายังที่เก็บกักซึ่งอยู่ใต้เยื่อบุตา โดยมีลิ้นปิดเปิดควบคุมความดันตาสําหรับคนไข้ ที่เป็นโรคต้อหิน
3.2 สามารถลดความดันได้ทันที
3.3 เป็นระบบวาล์วที่สามารถควบคุมการระบายน้ํา เข้าออกปรับสมดุลเพื่อป้องกันการระบายน้ํามากเกินไป
3.4 แผ่นบางเรียวใส่ง่ายและสามารถใส่ได้ในขั้นตอนเดียว
3.5 ผลิตจากซิลิโคนมาตรฐานสําหรับทางการแพทย์ มีความปลอดภัยและคุณภาพดีได้มาตรฐานสูง 3.6 มีความปลอดภัย สําหรับการเข้าเครื่องตรวจ MRI
3.7 ขนาดของวาล์วมีความหนา ไม่น้อยกว่า 2.1 มิลลิเมตร
3.8 ขนาดของวาล์วมีความกว้างไม่น้อยกว่า 13.0 มิลลิเมตร
3.9 ขนาดของวาล์วมีความยาวไม่น้อยกว่า 16.0 มิลลิเมตร
3.10 ขนาดของพื้นที่แผ่นเพลท ไม่น้อยกว่า 184.0 ตารางมิลลิเมตร
3.11 ขนาดของท่อระบายมีความยาว ไม่น้อยกว่า 25.4 มิลลิเมตร
3.12 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของท่อระบาย ไม่น้อยกว่า 0.305 มิลลิเมตร 3.13 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกของท่อระบาย ไม่น้อยกว่า 0.635 มิลลิเมตร 3.14 วาล์วแผ่นเพลท วัสดุทํามาจากซิลิโคนทางการแพทย์
3.15 ท่อระบาย วัสดุทํามาจากซิลิโคนทางการแพทย์
3.16 วาล์ว วัสดุทํามาจากซิลิโคนทางการแพทย์
3.17 ปลอกวาล์ว วัสดุทํามาจากพอลิโพรไพลีนทางการแพทย์ 3.18 บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ
ลงชื่อ…..
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….
…………….
( นางปภาดา แสนสง )
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขอื่น
ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
5.2 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ………….
…………….
ลงชื่อ…….
( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
เป็นประธานกรรมการ
( นางปภาดา แสนสง )
เป็นกรรมการ
( นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
เป็นกรรมการ