ประกวดราคาซื้อ69094 สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Ballon catheter)

• เพื่อเพิ่มสมรรถภาพของหัวใจสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของหัวใจล้มเหลว

• จัดหาสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon catheter) สำหรับใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Arrow
• จัดหาสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon catheter) สำหรับใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Maquet
• ตรวจสอบและรับรองคุณภาพสินค้าให้เป็นไปตามคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อ
• รับประกันคุณภาพสินค้าและดำเนินการแลกเปลี่ยนสินค้าตามเงื่อนไขที่กำหนด
• จัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้าตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด

• สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon catheter) ยี่ห้อ Arrow
• สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon catheter) ยี่ห้อ Maquet
• เอกสารแสดงการผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
• หนังสือแสดงความเป็นตัวแทนจำหน่าย
• หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA
• QR Code และ/หรือ Barcode บนบรรจุภัณฑ์สินค้า

• อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ำกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
• ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
• การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• ระยะเวลาของสัญญา (ไม่ระบุชัดเจน แต่เกี่ยวข้องกับการส่งมอบและรับประกันสินค้า)

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ขายที่ได้รับการพิจารณา
  • ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
• Standards Compliance:
  • ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
  • ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสำนักงานอาหารและยา
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง
• Experience:
  • (ไม่ระบุชัดเจน)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุชัดเจน)
• Technical Capabilities:
  • สายสวนฯ ต้องสามารถแทงเข้าเส้นเลือดโดยผ่านปลอกนำสาย (Introducer Sheath) หรือไม่ใช้ปลอกนำสายก็ได้ (Sheathless)
  • สายสวนฯ ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของตัวสายและลูกโป่งไม่น้อยกว่า 7 Fr
  • ลูกโป่งที่ปลายสายมีความจุปริมาตรให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด และขนาดต่ำสุดไม่น้อยกว่า 25 ซี.ซี.
  • รูหรือท่อภายในมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.027 นิ้ว
  • มีขนาดความจุของลูกโป่งให้เลือกไม่น้อยกว่า 2 ขนาด เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วย
  • สามารถใช้กับ Guide Wire ขนาด 0.025 นิ้ว
  • ตัวสาย Balloon Catheter ถูกออกแบบและทดสอบมาโดยเฉพาะให้สามารถต่อเข้าเครื่อง Intra-Aortic Balloon Pump Arrow หรือ MAQUET ได้อย่างแม่นยำและเที่ยงตรง
• Personnel:
  • (ไม่ระบุชัดเจน)
• Other Requirements:
  • เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก LOT
  • บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีอายุการใช้งานของบรรจุภัณฑ์ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้น)
  • เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆ ที่มีการนำเข้าและจำหน่ายในประเทศไทย
  • บริษัทจะทำการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม หากมีรุ่นใหม่กว่าออกสู่ตลาดในระหว่างสัญญา
  • ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ

• (ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินราคาอย่างชัดเจนในเอกสารนี้ แต่โดยทั่วไปจะเป็นการพิจารณาจากราคาที่เสนอและคุณสมบัติทางเทคนิคที่ตรงตาม TOR)

• คุณลักษณะทั่วไป: เป็นสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า มีคุณภาพดี มีความคงทนในการใช้งาน
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • สามารถแทงเข้าเส้นเลือดโดยผ่านปลอกนำสาย (Introducer Sheath) หรือไม่ใช้ปลอกนำสายก็ได้ (Sheathless)
  • มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของตัวสายและลูกโป่งไม่น้อยกว่า 7 Fr
  • ลูกโป่งที่ปลายสายมีความจุปริมาตรให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด และขนาดต่ำสุดไม่น้อยกว่า 25 ซี.ซี.
  • รูหรือท่อภายในมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.027 นิ้ว
  • มีขนาดความจุของลูกโป่งให้เลือกไม่น้อยกว่า 2 ขนาด เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วย
  • สามารถใช้กับ Guide Wire ขนาด 0.025 นิ้ว
  • ตัวสาย Balloon Catheter ถูกออกแบบและทดสอบมาโดยเฉพาะให้สามารถต่อเข้าเครื่อง Intra-Aortic Balloon Pump Arrow หรือ MAQUET ได้อย่างแม่นยำและเที่ยงตรง
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot
  • บรรจุภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ

• การรับประกันและแลกเปลี่ยนสินค้า:
  • กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
  • ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
  • การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง หากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
  • หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
  • บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
• การบอกเลิกสัญญา:
  • หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
• การปรับปรุงผลิตภัณฑ์:
  • ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนำเข้าและจำหน่ายในประเทศไทย บริษัทจะทำการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทางโรงพยาบาลวชิรพยาบาล
• การติดฉลาก:
  • ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ

• คำถาม: สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าที่ต้องการนี้ใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อใดบ้าง?
  คำตอบ: ใช้ได้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Arrow และยี่ห้อ Maquet
  • คำถาม: คุณสมบัติสำคัญของสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าที่ต้องมีคืออะไร?
    คำตอบ: ต้องมีคุณภาพดี ทนทาน สามารถแทงเข้าเส้นเลือดได้ทั้งแบบมีและไม่มีปลอกนำสาย มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและปริมาตรลูกโป่งตามที่กำหนด และเข้ากันได้กับ Guide Wire ขนาดที่ระบุ
  • คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของสินค้าอย่างไร?
    คำตอบ: อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ำกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ และต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
  • คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหา และต้องดำเนินการแลกเปลี่ยนให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน หากไม่สามารถแก้ไขได้ โรงพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญา
  • คำถาม: มีข้อกำหนดเรื่องการรับรองมาตรฐานคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
    คำตอบ: ต้องมีเอกสารแสดงการผ่านการฆ่าเชื้อ ได้รับการรับรองจาก อย. และต้องได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
  • คำถาม: ผู้ขายต้องมีเอกสารยืนยันความเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
    คำตอบ: ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • คำถาม: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับการติดฉลากบนบรรจุภัณฑ์หรือไม่?
    คำตอบ: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
  • คำถาม: หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่กว่าออกสู่ตลาดในระหว่างสัญญา ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
    คำตอบ: บริษัทจะทำการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • คำถาม: ข้อกำหนดเรื่องขนาดของลูกโป่งที่ปลายสายสวนฯ เป็นอย่างไร?
    คำตอบ: ลูกโป่งที่ปลายสายมีความจุปริมาตรให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด และขนาดต่ำสุดไม่น้อยกว่า 25 ซี.ซี.
  • คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของรูหรือท่อภายในสายสวนฯ หรือไม่?
    คำตอบ: รูหรือท่อภายในมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.027 นิ้ว

ใช้กับลําดับ ๓๔๓๓
เลขแผน ๖๙๐๙๔ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ
(Intra Aortic Balloon catheter)
ลําดับ ๑๓๑๒ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon
ใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Arrow เลขครุภัณฑ์ ๒๕๕๒-๐๗๑๒๒๗๐๐-๑๒๐๓๒๐๐๐-๐๐๐๐๑
ความต้องการ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon ใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Arrow เลขครุภัณฑ์ ๒๕52071 2270 0-12 0320 00-000 01 วัตถุประสงค์ เพื่อเพิ่มสมรรถภาพของหัวใจสําหรับผู้ป่วยที่มีภาวะการทํางานของหัวใจล้มเหลว ๑.คุณลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า มีคุณภาพดี มีความคงทนในการใช้งาน ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
๑)สามารถแทงเข้าเส้นเลือดโดยผ่านปลอกนําสาย (Introducer Sheath) หรือไม่ใช้ปลอกนําสายก็ได้
(Sheathless)
๒) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของตัวสายและลูกโป่งไม่น้อยกว่า 7 Fr
๓) ลูกโป่งที่ปลายสายมีความจุปริมาตรให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด และขนาดต่ําสุดไม่น้อยกว่า 25 ซี.ซี. 4) รูหรือท่อภายในมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.027 นิ้ว
๕)มีขนาดความจุของลูกโป่งให้เลือกไม่น้อยกว่า 2 ขนาด เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วย 6)มีสามารถใช้กับ Guide Wire ขนาด 0.02 5 นิ้ว
๗)มีตัวสาย Balloon Catheter ถูกออกแบบและทดสอบมาโดยเฉพาะให้สามารถต่อเข้าเครื่อง Intra- Aortic Balloon Pump Arrow ทําให้ตัวสายมีความแม่นยําและถูกต้องเที่ยงตรงเมื่อใช้งานร่วมกัน
4)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
๔)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๐)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๑๑)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
๑๒)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
๑๓)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน ๑๔)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
๑๕)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานอาหารและยา
๑๖)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
๑๗)เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง 18 ) เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย 19) ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่ายใน ประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
Q…
ห
๒…….
en……
(ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
(นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
(นางสาวสุภา อิศรัตน์)
๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ

1. บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
2. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่
   เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
   ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
3. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
4. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
   ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
5. บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
   หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
   5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง
   หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
   สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   ๗)ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะ
   ๒…….
   60……
   (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล) กติมันต์
   (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
   K
   (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   เลขแผน ๖๙๐๙๔ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ
   (Intra Aortic Balloon catheter)
   ลําดับ ๑๓๓๙ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon
   ใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Maquet เลขครุภัณฑ์ ๒๕๖๑-๐๓๓๐๑๐๐-๐๒๑๒๐๐๙๕๓-๐๐๑๐๑ ความต้องการ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพิ่มสมรรถภาพหัวใจ (Intra Aortic Balloon ใช้กับเครื่อง IABP ยี่ห้อ Maquet เลขครุภัณฑ์ ๒๕61 -๐๓๓๐๑๐๐-๐๒๑๒๐๐๙๕๓-๐0๐๐๑ วัตถุประสงค์ เพื่อเพิ่มสมรรถภาพของหัวใจสําหรับผู้ป่วยที่มีภาวะการทํางานของหัวใจล้มเหลว ๑.คุณลักษณะทั่วไป เป็นสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า มีคุณภาพดี มีความคงทนในการใช้งาน ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
   ๑)สามารถแทงเข้าเส้นเลือดโดยผ่านปลอกน้าสาย (Introducer Sheath) หรือไม่ใช้ปลอกน้าสายก็ได้
   (Sheathless)
   ๒) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของตัวสายและลูกโป่งไม่น้อยกว่า 7 Fr
   ๓) ลูกโป่งที่ปลายสายมีความจุปริมาตรให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด และขนาดต่ําสุดไม่น้อยกว่า 25 ซี.ซี. 4) รูหรือท่อภายในมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.027 นิ้ว
   ๕)มีขนาดความจุของลูกโป่งให้เลือกไม่น้อยกว่า 2 ขนาด เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วย 6)มีสามารถใช้กับ Guide Wire ขนาด 0.02 5 นิ้ว
   5
   ๗)มีตัวสาย Balloon Catheter ถูกออกแบบและทดสอบมาโดยเฉพาะให้สามารถต่อเข้าเครื่อง Intra- Aortic Balloon Pump MAQUET ทําให้ตัวสายมีความแม่นยําและถูกต้องเที่ยงตรงเมื่อใช้งานร่วมกัน
   4)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
   ๔) เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน ๑๐)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า ๑๑)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
   ๑๒ การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
   ๑๓)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
   ๑๔)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
   ๑๕)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานอาหารและยา
   ๑๖)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
   ๑๗) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง 18 ) เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย 19) ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่ายใน ประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
   โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
   (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
   ๒.
   กลมน
   (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
   ๓…
   เ
   (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
   ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
6. บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
7. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
   เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
8. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
9. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
   ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
   5)บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
   ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
   5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
   หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
   สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
   Q
   (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
   ๒…….
   กติมันต์
   ๓…..
   (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
   (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ