ประกวดราคาซื้อเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
โครงการจัดซื้อเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมอุปกรณ์นี้ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่มีประสิทธิภาพสูงมาสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจก โดยเครื่องที่จัดซื้อต้องเป็นเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง พร้อมระบบดันน้ำวุ้นส่วนหน้า (Anterior Vitrectomy) ที่ทำงานด้วยระบบไฟฟ้า ไม่ต้องใช้แก๊สภายนอก มีลักษณะเป็นตู้มีล้อเลื่อน เคลื่อนย้ายสะดวก ควบคุมการทำงานผ่านหน้าจอสัมผัส (Touch Screen) และมีเสาน้ำเกลือที่ควบคุมอัตโนมัติได้ เครื่องต้องสามารถสลายต้อกระจกได้ 2 รูปแบบ (Longitudinal และ Torsional) มีระบบ Cortex, Anterior Vitrectomy และ Coagulation นอกจากนี้ ยังต้องมีระบบควบคุมของเหลว (Fluidics System) ที่รักษาความดันภายในลูกตาให้คงที่ ลดการเกิด Surge เพื่อความปลอดภัยขณะผ่าตัด สามารถปรับแรงดูดและอัตราการไหลได้ตามที่กำหนด รองรับการทำงาน Anterior Vitrectomy, Irrigation/Aspiration และ Coagulation มี Footswitch แบบไร้สาย และตั้งค่าการใช้งานล่วงหน้าได้ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการรับรอง มีการรับประกันสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปีสำหรับอะไหล่ทุกชิ้น และรับประกันคุณภาพ Handpiece ไม่ต่ำกว่า 6 เดือน พร้อมทั้งจัดส่งคู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ และต้องมีการสอน/อบรมการใช้งานเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติงานได้
English summary
This project aims to procure a high-frequency ultrasonic cataract surgical machine with accessories. The machine must be equipped with an anterior vitrectomy system, operate electrically without external gas, be mobile, and feature a touch screen interface with an integrated IV pole. It should support both longitudinal and torsional phacoemulsification modes, include cortex removal, anterior vitrectomy, and coagulation functions, and maintain stable intraocular pressure with a fluidics system to minimize surge. The device must be controllable via a wireless footswitch and allow pre-setting of operational parameters. Bidders must be authorized direct distributors or certified representatives, providing a minimum 2-year warranty on all spare parts and a 6-month warranty on the handpiece. User manuals in Thai and English, along with basic operational training for staff, are also required.
(ไม่ได้ระบุไว้ในส่วนที่ดึงข้อมูลมา)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 1 ชุด เพื่อนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 1 ชุด
- ส่งมอบเครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามรายการที่กำหนด
- ติดตั้งเครื่องมือแพทย์
- สอนหรือจัดอบรม แนะนำการใช้งานเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่จนสามารถปฏิบัติงานได้ดี
- ให้บริการหลังการขายตามเงื่อนไขที่กำหนด เช่น การรับประกันคุณภาพ การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน การสอบเทียบ และการซ่อมแซม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมอุปกรณ์ จำนวน 1 ชุด
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามรายการที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ (เช่น Footswitch, Remote Control, Sterilization Tray, Handpieces, Tips, Cassettes, Phaco Tips, Phaco Sleeves, Anterior Vitrectomy Pak, เครื่องสำรองไฟ (UPS), USB drive)
- คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) อย่างละ 1 เล่ม
- คู่มือการซ่อมอย่างละเอียดสำหรับช่างและวงจรของเครื่อง (TECHNICAL, SERVICE MANUAL, PASSWORD) จำนวน 1 ชุด
- คู่มือการบำรุงรักษาและการตรวจเช็คเครื่องมือสำหรับช่าง จำนวน 1 ชุด
- เอกสารรับรองผลการสอบเทียบ (Calibration) หรือการทดสอบและตรวจเช็คเครื่อง
- เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากโรงงานผู้ผลิต
- เอกสารรับรองการสนับสนุนอะไหล่สำรองจากผู้ผลิต (ไม่น้อยกว่า 5 ปี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันสินค้า: ไม่น้อยกว่า 2 ปีสำหรับอะไหล่ทุกชิ้นส่วน และรับประกันคุณภาพ Handpiece ไม่ต่ำกว่า 6 เดือน นับจากวันผ่านการตรวจรับ
- ระยะเวลาการสนับสนุนอะไหล่สำรอง: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การเข้าตรวจเช็คบำรุงรักษาตามระยะประกัน: อย่างน้อยทุกๆ 6 เดือนต่อครั้ง
- การสอบเทียบค่าการใช้งาน (Calibrate): ไม่น้อยกว่า 1 ครั้งต่อปี ภายในระยะเวลาประกัน
- การเข้าดำเนินการตรวจเช็คภายในกรณีเครื่องมีปัญหา/เสีย/ขัดข้อง: ภายใน 72 ชั่วโมง
- ระยะเวลาซ่อมกรณีมีอะไหล่: ภายใน 15 วัน นับจากวันที่เข้ามาตรวจเช็ค
- ระยะเวลาซ่อมกรณีต้องสั่งอะไหล่จากต่างประเทศ: ภายใน 45 วัน นับจากวันที่เข้ามาตรวจเช็ค
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา หรือ คณะบุคคล หรือ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะผู้ร่วมค้า
- กรณีเป็นนิติบุคคล ต้องมีสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล, บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ (ห้างหุ้นส่วน) หรือ บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ (บริษัท) และบัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
- กรณีเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีสำเนาบัตรประจำตัวประชาชน
- กรณีเป็นคณะบุคคล ต้องมีสำเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน และสำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
- กรณีเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกัน ต้องมีสำเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
- (สำหรับโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อจัดจ้างตั้งแต่ 300 ล้านบาทขึ้นไป) ต้องมีแบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการ
- (สำหรับโครงการจัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ 1,000 ล้านบาทขึ้นไป) ต้องมีแบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact)
- Standards Compliance:
- เครื่องต้องผ่านมาตรฐานอย่างน้อย EN ISO 15004-1, IEC 60601-1, IEC 60529 หรือ IEC 60601-2-2
- Experience:
- (ตามนิยาม “ผลงาน”) ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดำเนินงานอย่างเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทำงานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยหน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็นผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้าง
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุไว้ในส่วนที่ดึงข้อมูลมา)
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการจัดหาเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมอุปกรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- มีความสามารถในการติดตั้งและสอนการใช้งานเครื่องมือแพทย์
- มีทีมช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการฝึกอบรมจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง หรือมีเอกสารรับรองผ่านการฝึกอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร เช่น วุฒิการศึกษา, ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ นอกเหนือจากที่เกี่ยวข้องกับการให้บริการหลังการขาย)
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): (ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินในส่วนที่ดึงข้อมูลมา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภทเครื่อง: เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง พร้อมระบบดันน้ำวุ้นส่วนหน้า (Anterior Vitrectomy)
- แหล่งพลังงาน: ไฟฟ้า 220 VAC, 50 Hz
- การควบคุม: หน้าจอสัมผัส (Touch Screen), Footswitch แบบไร้สาย, Remote Control
- การเคลื่อนที่: ตัวเครื่องมีล้อเลื่อน, เสาน้ำเกลือซ่อนภายใน ควบคุมอัตโนมัติ
- ระบบ Fluidics: ควบคุมและรักษาความดันภายในลูกตา (IOP) ต่อเนื่อง, ลดการเกิด Surge
- การสลายต้อกระจก: คลื่นเสียงความถี่สูง (Phacoemulsification) รองรับโหมด Continuous, Pulse, Burst, ทำงานแบบ Longitudinal และ Torsional, ความถี่ด้ามสลายต้อ 30 kHz - 60 kHz
- ระบบ Anterior Vitrectomy: อัตราการตัดสูงสุดไม่ต่ำกว่า 2,000 ครั้ง/นาที (ใช้หัวตัดชนิดสายลม 2 สาย หรือระบบไฟฟ้า)
- การปรับแรงดูด (Vacuum): 0–650 mmHg
- อัตราการไหล (Flow rate): 0–60 mL/min
- ฟังก์ชันอื่นๆ: Cortex, Irrigation/Aspiration, Coagulation
- การตั้งค่า: สามารถตั้งโปรแกรมการทำงานล่วงหน้าได้
- มาตรฐานความปลอดภัย: ตามมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ (EN ISO 15004-1, IEC 60601-1, IEC 60529 หรือ IEC 60601-2-2)
- อุปกรณ์ประกอบ: รายการอุปกรณ์ครบถ้วนตามที่ระบุ (Phaco Handpiece, I/A Handpiece, Tips, Cassettes, Sterilization Tray, UPS, USB drive เป็นต้น)
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน:
- อะไหล่ทุกชิ้นส่วน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- คุณภาพ Handpiece: ไม่ต่ำกว่า 6 เดือน
- การสนับสนุนอะไหล่สำรอง: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การบริการหลังการขาย:
- การเข้าตรวจเช็คภายในกรณีเครื่องมีปัญหา/เสีย/ขัดข้อง: ภายใน 72 ชั่วโมง
- ระยะเวลาซ่อม (มีอะไหล่): ภายใน 15 วัน
- ระยะเวลาซ่อม (ต้องสั่งอะไหล่): ภายใน 45 วัน
- การจัดหาเครื่องสำรอง: หากซ่อมเกินกำหนด บริษัทต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ก่อนจนกว่าจะดำเนินการแล้วเสร็จ
- การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance): อย่างน้อยทุก 6 เดือน
- การสอบเทียบ (Calibration): อย่างน้อย 1 ครั้งต่อปี
- การอัพเดทซอฟต์แวร์: ดำเนินการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งาน
- การส่งมอบ: ต้องมีคู่มือการใช้งาน, คู่มือซ่อม, วงจรเครื่อง, เอกสารรับรองการสอบเทียบ/ทดสอบ, ปลั๊กไฟได้มาตรฐาน
- การเปลี่ยนเครื่อง: หากพบเครื่องมือ/อุปกรณ์แตกหัก ชำรุด ณ วันตรวจรับ ผู้เสนอราคาต้องเปลี่ยนเครื่องชนิดเดียวกันให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องผ่าตัดต้อกระจกนี้สามารถใช้กับเทคนิคการผ่าตัดแบบใดได้บ้าง?
A: เครื่องสามารถสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงได้ 2 แบบ คือ Longitudinal และ Torsional รวมถึงมีฟังก์ชัน Cortex, Anterior Vitrectomy และ Coagulation - Q: ระบบ Fluidics ของเครื่องมีความสำคัญอย่างไร?
A: ระบบ Fluidics มีหน้าที่ควบคุมและรักษาความดันภายในลูกตา (Intraocular Pressure - IOP) ให้คงที่ตลอดการผ่าตัด พร้อมทั้งลดการเกิด Surge เพื่อเพิ่มความปลอดภัยสูงสุดแก่ผู้ป่วย - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรในการยื่นข้อเสนอ?
A: ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการรับรองว่า เป็นตัวแทนจำหน่าย พร้อมเอกสารรับรองแนบมาด้วย - Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นเท่าใด?
A: รับประกันสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปีสำหรับอะไหล่ทุกชิ้นส่วน และรับประกันคุณภาพ Handpiece ไม่ต่ำกว่า 6 เดือน นับจากวันผ่านการตรวจรับ - Q: หากเครื่องเกิดการชำรุดระหว่างการรับประกัน บริษัทผู้จำหน่ายต้องดำเนินการอย่างไร?
A: บริษัทจะต้องจัดส่งทีมช่างหรือวิศวกรเข้าดำเนินการตรวจเช็คภายใน 72 ชั่วโมง และดำเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน (กรณีมีอะไหล่) หรือ 45 วัน (กรณีต้องสั่งอะไหล่) หากล่าช้ากว่ากำหนด ต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ก่อน - Q: การบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องต้องทำบ่อยแค่ไหน?
A: เจ้าหน้าที่บริษัทต้องเข้าทำการตรวจเช็คบำรุงรักษาอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือนต่อครั้ง และสอบเทียบค่าการใช้งาน (Calibrate) ไม่น้อยกว่า 1 ครั้งต่อปี ภายในระยะเวลาประกัน - Q: อุปกรณ์ใดบ้างที่ต้องมาพร้อมกับตัวเครื่อง?
A: ประกอบด้วย Footswitch, Remote Control, Sterilization Tray, Phaco Handpiece, I/A Handpiece, Cassette, Phaco Tip, Phaco Sleeve, Anterior Vitrectomy Pak, เครื่องสำรองไฟ (UPS), USB drive และอื่นๆ ตามรายการที่ระบุ - Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบคู่มือประเภทใดบ้าง?
A: ต้องส่งมอบคู่มือการใช้งาน (ไทย/อังกฤษ), คู่มือการซ่อมอย่างละเอียดสำหรับช่างและวงจรเครื่อง, และคู่มือการบำรุงรักษาและการตรวจเช็คเครื่องมือสำหรับช่าง - Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับปลั๊กไฟของเครื่องหรือไม่?
A: ปลั๊กไฟที่ต่อระหว่างเครื่องมือแพทย์กับปลั๊กผนังต้องเป็นปลั๊กที่ได้มาตรฐานที่สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องมือแพทย์ได้ - Q: หากผู้ผลิตมีการอัพเดทซอฟต์แวร์ ผู้จำหน่ายต้องดำเนินการอย่างไร?
A: ผู้จัดจำหน่ายหรือตัวแทนจำหน่ายจะต้องแจ้งให้ทราบทุกครั้ง และต้องเข้ามาดำเนินการอัพเดทซอฟต์แวร์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์….. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์…….
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ขนาดไฟล์…..
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
ความต้องการ
เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมอุปกรณ์ จ านวน 1 ชุด
- คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นอุปกรณ์เครื่องผา่ ตดั ตอ้กระจกคลื่นเสียงความถี่สูง พร้อมระบบตดัน้า วุน้ ส่วนหนา้ (Anterior Vitrectomy) ท างานด้วยไฟฟ้ า โดยไม่ต้องใช้แก๊สจากภายนอกเครื่อง
1.1 ตัวเครื่องมีลักษณะเป็ นตู้มีล้อเลื่อน เคลื่อนย้ายได้สะดวก มีแผงหน้าปัทม์เป็ นจอภาพสีแสดงการ ทา งานของเครื่องสามารถเลือกฟังกช์ นั่ การทา งานของเครื่องโดยการสัมผสั หน้าจอ (Touch Screen) 1.2 ตัวเครื่องมีเสาน้า เกลือซ่อนอยู่ภายใน สามารถควบคุมการเคลื่อนที่ข้ึนลงโดยอตัโนมตัิโดยควบคุมจาก จอหน้าปัทม์หรือสวิทซ์เท้า
1.3 เครื่องมีระบบควบคุมตรวจวัดการไหลของน้า เกลือที่ผา่ นเขา้ตา ท าให้สามารถควบคุมและปรับความ ดันในช่องหน้าลูกตาให้สม ่าเสมออย่างต่อเนื่องตลอดการผ่าตัด หรือ สามารถปรับเสาข้ึนลง IV pole เพื่อปรับความดันในช่องหน้าลูกตาให้สม ่าเสมอ
1.4 มี Remote Control แบบไร้สาย เพื่อควบคุมการท างานของเครื่องได้
1.5 สามารถต้งัโปรแกรมการทา งานไดล้่วงหนา้
1.6 ตวัเครื่องมีฟังกช์ นั่ การทา งาน ดงัน้ี
1.6.1 สลายต้อกระจกโดยคลื่นเสียงความถี่สูง ได้2 แบบ
1.6.1.1 Longitudinal แบบเข็มสลายต้อเคลื่อนที่ เดินหน้า –ถอยหลัง
1.6.1.2 Torsional แบบเข็มสลายต้อเคลื่อนที่ ซ้าย –ขวา
1.6.2 Cortex เพื่อดูดเซลล์ต้อกระจกออก
1.6.3 Anterior Vitrectomy สา หรับการตดัน้า วุน้ ตาส่วนหนา้
1.6.4 Coagulation สา หรับจ้ีหยดุ เลือด
1.7 ระบบตดัน้า วุน้ ตาส่วนหนา้ (Anterior Vitrectomy) ใช้หัวตัดชนิดสายลมเป่ า 2 สายโดยต้งั อัตราการตัดสูงสุดไม่ต ่ากว่า 2000คร้ัง / นาที หรือ ระบบไฟฟ้ า
คณะกรรมการจัดท ารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และก าหนดราคากลาง
นายกร กาญจนรจิต
นางอรภา ต้งัหลกัมนั่ คง
นางสาวมนทนา ป้ านทอง
2 - คุณลักษณะทางเทคนิค
2.1 เครื่องสามารถสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง รองรับโหมด Continuous, Pulse และ Burst โดยรองรับการท างานแบบ Longitudinal และ Torsional โดยด้ามสลายต้อกระจก มีความถี่ในช่วง 30 kHz -60 kHz
2.2 มีระบบควบคุมของเหลว (Fluidics System) ที่สามารถควบคุมและรักษาความดันภายในลูกตา (IOP) ได้ อย่างต่อเนื่อง พร้อมระบบลดการเกิด Surge เพื่อเพิ่มความปลอดภยัระหวา่ งผา่ ตดั
2.3 สามารถปรับแรงดูด (Vacuum) ได้ไม่น้อยกว่า 0–650 mmHg และอัตราการไหล (Flow rate) ได้ไม่น้อย กว่า 0–60 mL/min
2.4 รองรับ การ ท างาน ระ บ บ ตัด น้ าวุ้น ต าส่ว น ห น้า (Anterior Vitrectomy) แ ล ะ มี ฟั ง ก์ ชั น Irrigation/Aspiration และ Coagulation
2.5 มีระบบควบคุมการท างานผ่านหน้าจอสัมผัส พร้อม Footswitch แบบไร้สายและสามารถต้งัค่าการใช้ งานล่วงหน้าได้
2.6 สามารถใช้ไฟฟ้ า 220 VAC ที่ 50 Hz ได้ และมีระบบความปลอดภัยตามมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ 2.7 เครื่องตอ้งผา่ นมาตรฐานอยา่ งนอ้ยดงัน้ีEN ISO 15004-1, IEC 60601-1, IEC 60529 หรือ IEC 60601-2-2 3. มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานดังนี้
3.1 ตัวเครื่อง จ านวน 1 เครื่อง
3.2 Footswitch จ านวน 1 ตัว
3.3 Remote Control จ านวน 1 ชิ้น
3.4 Sterilization Tray จ านวน 2 ชิ้น
3.5 Phaco Handpiece จ านวน 2 ชิ้น
3.6 Memory stick จ านวน 1 ชิ้น
3.7 I/A Handpiece จ านวน 2 ชิ้น
3.8 I/A Tip จ านวน 2 ชิ้น
3.9 Tip Wrench จ านวน 2 ชิ้น
3.10 Cassette ส าหรับใช้ผ่าตัด จ านวน 6 ชิ้น
3.11 Phaco Tip เข็มสลายต้อกระจก จ านวน 6 ชิ้น
3.12 Phaco Sleeve ปลอกหุ้มเข็มสลายต้อกระจก จ านวน 6 ชิ้น
3.13 Anterior Vitrectomy Pak จ านวน 6 ชิ้น
3.14 เครื่องส ารองไฟ (UPS) ขนาดอย่างน้อย1.5kVA จ านวน 1 ตัว
3.15 USB drive ส าหรับโอนถ่ายข้อมูลอย่างน้อย 32 GB จ านวน 1 ชิ้น
คณะกรรมการจัดท ารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และก าหนดราคากลาง
นายกร กาญจนรจิต
นางอรภา ต้งัหลกัมนั่ คง
นางสาวมนทนา ป้ านทอง
3
4 เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 บริษัทที่เสนอราคาจะต้องเป็ นตัวแทนจ าหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการรับรองว่าเป็ น ตัวแทนจ าหน่าย โดยในวันตรวจรับเครื่องมือ หรืออุปกรณ์ จะต้องมีเอกสารรับรองแนบมาด้วย 4.2 ผู้เสนอราคาต้องรับประกันสินค้าเป็ นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปีสา หรับอะไหล่ทุกๆชิ้นส่วน และ รับประกันคุณภาพ Handpiece ไม่ต ่ากว่า 6 เดือน นับจากวันผ่านการตรวจรับ จากทางคณะกรรมการ 4.3 ในวันตรวจรับเครื่องมือจะต้องมีคู่มือการใช้งานของเครื่อง ภาษาไทย ภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่ม 4.4 ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณา และต้องท าเครื่องหมายและ ลงหมายเลขข้ออย่างชัดเจนให้ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของทางราชการ เพื่อประหยัดเวลา ในการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะ
4.5 เป็นสินคา้ใหม่ไม่เคยผา่ นการใชง้านหรือสาธิตมาก่อน และในวนั ตรวจรับหากพบเครื่องมือและอุปกรณ์ มีการแตก หัก ช ารุด ผู้เสนอราคาจะต้องด าเนินการเปลี่ยนเครื่องชนิดเดียวกันให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และไม่มีขอ้แมใ้ด ๆ ท้งัสิ้น
4.6 ถ้าเครื่องสารมารถสอบเทียบ (Calibration) ได้ในวันส่งมอบต้องผ่านการสอบเทียบ (Calibration) และ จะตอ้งมีสติ๊กเกอร์แสดง พร้อมเอกสารรับรองผลในวนั ส่งมอบเครื่อง หากเครื่องไม่สารมารถสอบเทียบ (Calibration) ได้จะต้องมีเอกสารรับรองผลการทดสอบ และตรวจเช็คเครื่อง และอุปกรณ์ ในวันส่งมอบ เพื่อความมนั่ ใจในสินคา้
4.7 ปลกั๊ไฟที่ต่อระหวา่ งเครื่องมือแพทยก์ บั ปลกั๊ฝาผนงัตอ้งเป็นปลกั๊ ที่ไดม้าตรฐาน ที่สามารถใชง้านร่วมกบั เครื่องมือแพทย์ได้
4.8 ผเู้สนอราคาจะตอ้งติดต้งัพร้อมมีการสอน หรือจดัอบรม แนะนา การใชง้านเครื่องมือเบ้ืองตน้กบั เจ้าหน้าที่จนสามารถปฏิบัติงานได้ดี
4.9 มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่ส ารอง ไม่น้อยกว่า 5 ปี
4.10ในระหว่างการรับประกันคุณภาพ หากเครื่องมีปัญหา หรือเกิดการเสีย ช ารุด ขัดข้อง ระหว่าใช้งาน ทาง บริษัทจะต้องจัดส่งทีมช่าง หรือวิศวกร เข้ามาด าเนินการตรวจเช็คภายใน 72 ชวั่ โมง
4.10.1 ในกรณีที่ตรวจเช็คแล้ว ทางบริษัทมีอะไหล่อยู่แล้วที่สามารถด าเนินการซ่อมได้ จะต้องซ่อม เสร็จภายใน 15วัน นับจากวันที่เข้ามาตรวจเช็ค หากด าเนินการซ่อม หรือแก้ไข เกินระยะเวลา ก าหนดทางบริษัทจะต้องมีเครื่องส ารองใช้งานให้กลบัโรงพยาบาลใชก้่อนจนกวา่ จะ
ด าเนินการแล้วเสร็จ
4.10.2 ในกรณีที่ทางบริษทัจะตอ้งสั่งอะไหล่จากต่างประเทศ หรือจดัหาอะไหล่ทดแทนจะตอ้งซ่อม เสร็จภายใน 45วัน นับจากวันที่เข้ามาตรวจเช็ค หากด าเนินการซ่อม หรือแก้ไข เกินระยะเวลา ก าหนดทางบริษัทจะต้องมีเครื่องส ารองใช้งานให้กลับโรงพยาบาลใชก้่อนจนกวา่ จะ
ด าเนินการแล้วเสร็จ
คณะกรรมการจัดท ารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และก าหนดราคากลาง
นายกร กาญจนรจิต
นางอรภา ต้งัหลกัมนั่ คง
นางสาวมนทนา ป้ านทอง
4
4.11ในวันส่งมอบเครื่องจะต้องมีคู่มือการซ่อมอย่างละเอียดส าหรับช่าง และวงจรของเครื่อง (TECHNICAL, SERVICE MANUAL, PASSWORD) โดยละเอียด จ านวน 1 ชุด
4.12คู่มือการบ ารุงรักษา และการตรวจเช็ค เครื่องมือส าหรับช่าง จ านวน 1 ชุด
4.13หากทางผู้ผลิตมีการอัพเดทซอฟแวร์ ทางบริษัทผู้จัดจ าหน่าย หรือตัวแทนจ าหน่ายจะต้องแจ้งให้ทราบทุก คร้ังและจะตอ้งเขา้มาดา เนินการอพั เดทซอฟแวร์โดยไม่คิดค่าใชจ้่ายใด ๆ ท้งัสิ้น ตลอดอายกุ ารใชง้าน ของเครื่อง
4.14ผู้แทนจ าหน่ายเครื่องมือ หรืออุปกรณ์ จะต้องมีตารางระบุ วัน เวลาอย่างอย่างชัดเจนในการเข้าท าการ บ ารุงรักษา (Preventive maintenance) และการสอบเทียบ (Calibrate) ในระยะประกันนับจากวันส่งมอบ 4.15เจ้าหน้าที่บริษัท ต้องมาท าการตรวจเช็คบ ารุงรักษาเครื่องตามระยะประกันอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือนต่อคร้ัง และสอบเทียบค่าการ ใช้งาน (Calibrate) ไม่น้อยกว่า 1คร้ังต่อปีพร้อมเอกสารรับรองผลการดา เนินการ ภายในระยะเวลาประกัน
4.16 มีหลักฐานว่ามีช่าง หรือวิศวกร ของบริษัทได้ผ่านการฝึ กอบรม จากโรงงานผู้ผลิตโดยตรงในการ ให้บริการหลังการขาย หรือมีเอกสารรับรองผ่านการฝึ กอบรมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการ ให้บริการ
คณะกรรมการจัดท ารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และก าหนดราคากลาง
นายกร กาญจนรจิต
นางอรภา ต้งัหลกัมนั่ คง
นางสาวมนทนา ป้ านทอง