ประกวดราคาซื้อน้ำยาสำหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน ของปีงบประมาณ ๒๕๖๙ - ๒๕๗๑

• เพื่อจัดซื้อน้ำยา หรือชุดน้ำยาสําหรับการตรวจวิเคราะห์การกลายพันธ์ของยีน gene mutation ทั้ง DNA mutation และ RNA mutation ด้วยเทคนิค Next generation sequencing โดยต้องมียีนที่มียารองรับสําหรับการรักษาแบบจําเพาะต่อเป้าหมาย (Targeted Therapy) ร่วมด้วย
• เพื่อจัดหาเครื่องมือ และระบบที่เหมาะสมกับงานห้องปฏิบัติการกลาง ตามบริบทของห้องปฏิบัติการกลาง ที่ตอบสนองต่อยุทธศาสตร์โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
• เพื่อให้แพทย์ และผู้รับบริการได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง รวดเร็ว ทันเวลาในการรักษา

• จัดซื้อชุดน้ำยาสำหรับวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีน (gene mutation) ทั้ง DNA และ RNA ด้วยเทคนิค Next Generation Sequencing (NGS)
• ชุดน้ำยาต้องครอบคลุมยีนที่มีการรองรับการรักษาแบบจำเพาะต่อเป้าหมาย (Targeted Therapy)
• ชุดน้ำยาต้องครอบคลุมกลุ่มยีน (gene list panel) สำหรับโรคมะเร็ง เช่น มะเร็งเต้านม, มะเร็งปอด, มะเร็งลำไส้ใหญ่, มะเร็งเม็ดเลือดขาว (ทั้ง Somatic และ Germline gene)
• ชุดน้ำยาต้องครอบคลุมกระบวนการตั้งแต่การสกัดสารพันธุกรรม, การทำ Library, การตรวจสอบคุณภาพ, การสร้างสายพันธุกรรม (NGS), และการแปลผล
• จัดหาเครื่องมือที่จำเป็น ได้แก่ เครื่องสกัดสารพันธุกรรม, เครื่องเตรียม Library, เครื่องตรวจสอบคุณภาพ Library, เครื่องสร้างสายพันธุกรรม (NGS), และชุดคอมพิวเตอร์สำหรับประมวลผล
• จัดหาโปรแกรมการวิเคราะห์ผล (Bioinformatics) และการแปลผล พร้อมรูปแบบรายงานผลที่สามารถ Export ได้
• สนับสนุนน้ำยาสำหรับการ Validate protocol และสารควบคุมคุณภาพ (Material Control)
• จัดหาและติดตั้งเครื่องมือวิเคราะห์และระบบใหม่ทั้งหมด
• ให้บริการหลังการขาย รวมถึงการบำรุงรักษา, การซ่อมแซม, และการให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง
• จัดทำแผนการทำงาน, แผนการบำรุงรักษา, และแผนการสอบเทียบเครื่องมือ

• ชุดน้ำยาสำหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน (DNA และ RNA mutation)
• เครื่องสกัดสารพันธุกรรม
• เครื่องเตรียมและอุปกรณ์ประกอบสำหรับการทำ Library
• เครื่องสำหรับตรวจสอบคุณภาพของสาย DNA/RNA หลังการเตรียม Library
• เครื่องสำหรับสร้างสายพันธุกรรม (multi-parallel sequencer: NGS)
• โปรแกรมการวิเคราะห์ผล (Bioinformatics) และการแปลผล
• ชุดคอมพิวเตอร์สำหรับประมวลผลและจัดเก็บข้อมูล
• น้ำยาสำหรับการ Validate protocol และสารควบคุมคุณภาพ
• แผนการทำงาน, แผนการบำรุงรักษา, และแผนการสอบเทียบเครื่องมือ

• ระยะเวลาโครงการ 3 ปีงบประมาณ
• ปีงบประมาณ 2569: 9,565,000 บาท
• ปีงบประมาณ 2570: 15,759,300 บาท
• ปีงบประมาณ 2571: 21,953,500 บาท
• การส่งมอบเครื่องมือวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ: ภายใน 45 วัน และ Verification/Validation ภายใน 90 วันทำการ นับแต่วันประกาศผู้ชนะหรือลงนามสัญญา
• การส่งมอบชุดน้ำยา: ภายใน 30 วัน นับแต่วันได้รับใบสั่งซื้อ/จ้าง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานรัฐ
  • ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายชุดน้ำยาดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
  • เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี)
• Standards Compliance:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจง แต่เน้นยีนที่ครอบคลุมตามแนวทางสากล เช่น NCCN หรือ ESMO)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง แต่ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายชุดน้ำยาดังกล่าว)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • สามารถสนับสนุนน้ำยาที่ครอบคลุมการสกัดสารพันธุกรรม, การทำ Library, การตรวจสอบคุณภาพ, การสร้างสายพันธุกรรม (NGS), และการแปลผล
  • สามารถวิเคราะห์ทั้ง DNA mutation และ RNA mutation
  • มีน้ำยาหรือชุดน้ำยาที่สามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีน (gene mutation) ทั้ง DNA mutation และ RNA mutation ใน Next generation sequencing
  • น้ำยาสกัดสารพันธุกรรมต้องสามารถสกัดจากสิ่งส่งตรวจอย่างน้อย เลือดครบส่วน, FFPE, Cell free DNA (cfDNA) หรือเหมาะสมกับสิ่งส่งตรวจที่ รพ. เลือกใช้
  • มีน้ำยาหรือเครื่องมือสำหรับประเมินคุณภาพของสารสกัดพันธุกรรม
  • หากไม่สามารถสนับสนุนน้ำยาบนเครื่องสกัดที่ รพ. ใช้ ต้องจัดหาเครื่องสกัดสารพันธุกรรมให้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • ชุดน้ำยาทำ Library ต้องครอบคลุมยีนที่มีการรองรับ Targeted Therapy และมี gene list panel สำหรับมะเร็งอย่างน้อย Breast Cancer, Lung Cancer, Colorectal Cancer, Leukemia (Myeloid & Lymphoid) ทั้ง Somatic และ Germline gene
  • ชุดน้ำยา NGS หรือ Flowcell ต้องรองรับ read length และสามารถสร้างสายพันธุกรรมพร้อมกันใน Flowcell เดียวกันได้ แม้ใช้น้ำยาต่างประเภทกัน
  • โปรแกรม Bioinformatics ต้องสามารถวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน (Call variance) และแปลผลเป็น Pathogenic หรือ likely pathogenic โดยทำงานเชื่อมต่อกันอัตโนมัติ
  • โปรแกรมต้องสามารถ Export file ในรูป BAM file หรือ FASTQ File
  • ชุดคอมพิวเตอร์สำหรับประมวลผลต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด (CPU, RAM, Storage, GPU, Network)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ระบุว่าต้องมีช่างเทคนิคที่มีความรู้ความชำนาญในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 3 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงินปีล่าสุดก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท
    • กรณีการจัดซื้อจัดจ้างวงเงินเกิน 500,000 บาท และผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ
  • วงเงินสินเชื่อ: หากไม่มีมูลค่าสุทธิหรือทุนจดทะเบียนเพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) โดยออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
• Other Requirements:
  • ต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ต้องมีเอกสารยืนยันว่าตัวแทนจำหน่ายมีช่างเทคนิคที่มีความรู้ความชำนาญในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ

• เกณฑ์การพิจารณาจากประสิทธิภาพต่อราคา (Price-Performance)
• จัดซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

• น้ำยา:
  • วิเคราะห์ Gene Mutation ทั้ง DNA และ RNA ด้วยเทคนิค NGS
  • ครอบคลุมยีนที่มีการรองรับ Targeted Therapy
  • มี Gene list panel สำหรับมะเร็ง (Breast Cancer, Lung Cancer, Colorectal Cancer, Leukemia) ทั้ง Somatic และ Germline
  • ครอบคลุมกระบวนการตั้งแต่สกัดสารพันธุกรรมถึงแปลผล
  • น้ำยาสกัดสารพันธุกรรมรองรับ เลือดครบส่วน, FFPE, cfDNA
  • มีน้ำยา/เครื่องมือประเมินคุณภาพสารสกัด
  • ชุดน้ำยา Library ต้องมีอุปกรณ์ประกอบสำหรับตรวจสอบคุณภาพ
  • ชุดน้ำยา NGS/Flowcell รองรับ read length และสร้างสายพันธุกรรมพร้อมกันใน Flowcell เดียวกันได้
• โปรแกรม Bioinformatics:
  • วิเคราะห์ความผิดปกติของยีน (Call variance) และแปลผล (Pathogenic/likely pathogenic) อัตโนมัติ
  • Export ไฟล์ BAM หรือ FASTQ
• เครื่องคอมพิวเตอร์:
  • CPU: Intel Xeon W-2400 series หรือ AMD Threadripper Pro 5975WX / 5970X
  • RAM: 128-256GB DDR4/DDR5 ECC
  • Storage: NVMe SSD ไม่ต่ำกว่า 2-4 TB
  • GPU: 2.5-10 GbE
  • Network: 2.5-10 GbE
• เครื่องมือ:
  • เครื่องสกัดสารพันธุกรรม
  • เครื่องเตรียม Library
  • เครื่องตรวจสอบคุณภาพ Library
  • เครื่องสร้างสายพันธุกรรม (Multi-parallel sequencer: NGS)

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินภายหลังจากที่บริษัทได้ส่งมอบชุดน้ำยาและอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามใบสั่งซื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: หากส่งมอบล่าช้า จะคิดค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาชุดน้ำยาที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ำกว่าวันละ 900 บาท
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ตลอดอายุการใช้งานของน้ำยา หากชุดน้ำยาชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องส่งชุดน้ำยามาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง และดำเนินการแก้ไขภายใน 7 วัน พร้อมจัดหาชุดน้ำยาใหม่ทดแทนภายใน 60 วัน หากไม่สามารถจัดหาชุดน้ำยาเดิมได้ สามารถจัดหาชุดน้ำยาอื่นที่มีมูลค่าเท่ากันหรือมากกว่ามาทดแทนได้
• การบอกเลิกสัญญา: พิจารณาตามเงื่อนไขความล่าช้าของผลงานสะสมเทียบกับแผนงานและวงเงินสัญญา

• Q: น้ำยาที่จัดซื้อนี้สามารถใช้กับเครื่อง NGS รุ่นใดได้บ้าง?
  A: TOR ไม่ได้ระบุรุ่นเครื่อง NGS ที่มีอยู่ แต่กำหนดคุณสมบัติของชุดน้ำยา NGS และ Flowcell ที่ต้องรองรับการสร้างสายพันธุกรรม และสามารถทำงานร่วมกับน้ำยาต่างประเภทกันได้ใน Flowcell เดียวกัน ผู้เสนอราคาต้องนำเสนอเครื่องมือที่เหมาะสมกับบริบทของห้องปฏิบัติการ
• Q: หากบริษัทไม่สามารถสนับสนุนน้ำยาบนเครื่องสกัดที่โรงพยาบาลใช้อยู่ จะต้องทำอย่างไร?
  A: บริษัทต้องจัดหาเครื่องสกัดสารพันธุกรรมมาพร้อมกันโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมจากราคาน้ำยาต่อ 1 การทดสอบ
• Q: โปรแกรม Bioinformatics ต้องมีความสามารถในการวิเคราะห์ข้อมูลประเภทใดบ้าง?
  A: โปรแกรมต้องสามารถวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน (Call variance) และแปลผลเป็น Pathogenic หรือ likely pathogenic โดยทำงานเชื่อมต่อกันแบบอัตโนมัติ และสามารถ Export ไฟล์ BAM file หรือ FASTQ File ได้
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบหรือไม่?
  A: น้ำยาหรือชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า 6 เดือน ยกเว้นกรณีน้ำยาขาดตลาด ซึ่งต้องแจ้งให้หน่วยงานทราบก่อน และหากหน่วยงานมีน้ำยาเพียงพอ จะไม่รับน้ำยาที่มีอายุน้อยกว่า 6 เดือน
• Q: ระยะเวลาในการซ่อมเครื่องมือหากเกิดปัญหาคือเท่าใด?
  A: บริษัทต้องเข้ามาซ่อมหรือเปลี่ยนอะไหล่ให้ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• Q: หากเครื่องมีปัญหาเรื้อรังนานกว่า 3 เดือน จะต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: บริษัทต้องพิจารณาเปลี่ยนเครื่องวิเคราะห์ตัวใหม่ หรืออะไหล่ใหม่ที่ยังไม่เคยใช้งานให้กับทางโรงพยาบาล
• Q: มีการรับประกันคุณภาพของผลการตรวจหรือไม่?
  A: มีการ Verification และ Validation protocol โดยผู้ขายต้องสามารถ Export BAM file หรือ FASTQ file เพื่อให้ Bioinformatician ของราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ทำการ Call variance โดยต้องได้ผลที่เหมือนกันมากกว่า 90% หากผลไม่ตรงกัน บริษัทต้องหาสาเหตุและแก้ไขจนเป็นที่ยอมรับ
• Q: การจ่ายเงินจะเกิดขึ้นเมื่อใด?
  A: ชำระเงินภายหลังจากที่บริษัทได้ส่งมอบชุดน้ำยาและอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามใบสั่งซื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้แทนจำหน่ายหรือไม่?
  A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และมีเอกสารยืนยันว่าตัวแทนจำหน่ายมีช่างเทคนิคที่มีความรู้ความชำนาญในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ
• Q: น้ำยาที่จัดซื้อนี้ครอบคลุมการตรวจโรคอะไรบ้าง?
  A: น้ำยาครอบคลุมการวิเคราะห์ความผิดปกติของยีนสำหรับโรคมะเร็งหลายชนิด เช่น มะเร็งเต้านม, มะเร็งปอด, มะเร็งลำไส้ใหญ่, มะเร็งเม็ดเลือดขาว และโรคทางพันธุกรรมอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกลายพันธุ์ของยีน

โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๑. ความเป็นมา
การตรวจวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน มีบทบาทสําคัญในงานวินิจฉัยและการรักษาโรค โดยเฉพาะ โรคมะเร็งและโรคทางพันธุกรรม เนื่องจากข้อมูลการกลายพันธุ์ของยีน (gene mutation) และการรวมตัวของยีน (gene fusion) สามารถใช้ในการเลือกแนวทางการรักษาแบบจําเพาะ (Precision Medicine) และการติดตาม
ผลการรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยการรักษาแบบจําเพาะต่อเป้าหมาย (Targeted Therapy) เป็นแนวทางการ รักษา ที่มุ่งเน้นการใช้ยาที่ออกฤทธิ์ต่อโปรตีนหรือเส้นทางชีวโมเลกุลที่ผิดปกติจากการกลายพันธุ์ของยีน เช่น EGFR mutation ใช้ยากลุ่ม EGFR inhibitors, Alk fusion ใช้ยากลุ่ม Alk inhibitors หรือ ROS1 fusion ใช้ ROS inhibitors เป้นต้น ซึ่งการตรวจยืนเป็นขั้นตอนสําคัญก่อนการเลือกใช้ยา เพื่อให้การรักษามีประสิทธิภาพสูงสุด ลด ผลข้างเคียง และเพิ่มโอกาสรอดชีวิตของผู้ป่วย
ในปัจจุบัน เทคโนโลยี Next generation sequencing (NGS) สามารถนํามาใช้ในการตรวจหาความ ผิดปกติของยีน มีประโยชน์หลายประการ ดังนี้
๑. สามารถวิเคราะห์การกลายพันธุ์หลายรูปแบบในหลายๆ ยีนพร้อมกัน (Del, SNP, Copy Number
variation-CNV, Insertion เป็นต้น)
๒. สามารถตรวจพบการกลายพันธุ์ที่มีปริมาณต่ํา (low allele frequency) ซึ่งอาจตรวจไม่พบด้วยวิธีเดิม เช่น Sanger sequencing ทําให้การวินิจฉัยมีความแม่นยํามากขึ้นและช่วยค้นพบการดื้อยาตั้งแต่ระยะ เริ่มต้น
๓. กลุ่มของยีนในการตรวจ NGS มักออกแบบให้ครอบคลุมยีนที่มีความหมายทางคลินิกตามแนวทางสากล เช่น NCCN หรือ ESMO ทําให้สามารถเชื่อมโยงผลตรวจเข้ากับ Targeted therapy หรือ Immunotherapy ที่เหมาะสม รวมถึงยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งช่วยเพิ่ม “โอกาสการรักษา” ให้แก่ ผู้ป่วยในอนาคต
๔. สามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติม เช่น Tumor Mutational Burden (TMB) และ Microsatellite Instability (MSI) ซึ่งช่วยในการประเมินความเหมาะสมของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบําบัด (Immunotherapy) และ
เป็นข้อมูลพื้นฐานสําหรับงานวิจัยทางจีโนมิกส์
งานห้องปฏิบัติการกลางได้รับภารกิจในการให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการเพื่อสนับสนุนการ วินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วย จึงจําเป็นต้องใช้น้ํายา, เครื่องมือ สําหรับวิเคราะห์หรือสร้างสายของสารพันธุกรรม และ
ไฟ
JVollos Jolive นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
immy desones
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
ว
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กรวด เร็ว ๆ
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
Bonon.
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๑ จาก ๑๑
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
ช
©
นายดําารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ระบบหรือโปรแกรมการแปลผลความผิดปกติของยีนที่มีความแม่นยําสูง ครอบคลุมยีนที่มียารองรับสําหรับการรักษา แบบจําเพาะต่อเป้าหมาย (Targeted Therapy) และผ่านมาตรฐานสากล
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อจัดซื้อน้ํายา หรือชุดน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์การกลายพันธ์ของยีน gene mutation ทั้ง DNA mutation และ RNA mutation ด้วยเทคนิค Next generation sequencing โดยต้องมียีนที่มียารองรับ
สําหรับการรักษาแบบจําเพาะต่อเป้าหมาย (Targeted Therapy) ร่วมด้วย
๒.๒. เพื่อจัดหาเครื่องมือ และระบบที่เหมาะสมกับงานห้องปฏิบัติการกลาง ตามบริบทของห้องปฏิบัติการกลาง ที่
๒.๓.
ตอบสนองต่อยุทธศาสตร์โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
เพื่อให้แพทย์ และผู้รับบริการได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง รวดเร็ว ทันเวลาในการรักษา
โดยมีรายละเอียดของชนิดน้ํายา และจํานวนรายละเอียดตามตารางที่ ๑ ใบคําขอ น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความ
ผิดปกติของยีน
๓. คุณสมบัติของผู้ประสงค์จะเสนอราคา
๓.๑.
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐใน ระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้
ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงาน ของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้าม ตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายชุดน้ํายาดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ อันเป็นการ
ขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
AVASION JULING นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
Imprin dimas
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
ก ลลน
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กรวิ
เส็ง ด
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๒ จาก ๑๑
tomm3 öm
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
% 9
นายดําารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR) น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้อื่น ข้อเสนอได้มี
คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government
Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๑. เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี) ๓.๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและ
บริหารพัสดุภาครัฐ ที่ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
๓.๑๒.๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 9 ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่าง สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้าย ก่อนวันยื่นข้อเสนอ ๓.๑๒.๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 4 ล้าน
บาท
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือใน บัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน ครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝาก ที่มีมูลค่า ดังกล่าว อีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น
ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงิน สินเชื่อโดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่
สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
YOUNG JUYING
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
Immin de tomon
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
J одавл
เง
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช ประธานคณะกรรมการ
กรวด เส็งเล็ก
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
amm
ী
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๓ จาก ๑๑
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
4 q 2
นายดํารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR) น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๓.๑๒.๕. กรณีตาม (๓.๑๒.๑) – (๓.๑๒.๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
๓.๑๒.๕.๑.
๓.๑๒.๕.๒.
๓.๑๒.๕.๓.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
งานก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน
ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มี คุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุมีผลใช้บังคับ
๓.๑๓. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจําหน่าย จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่วยในประเทศไทย และ
มีเอกสารยืนยันว่าผู้แทนจําหน่ายมีช่างเทคนิคที่มีความรู้ความชํานาญในการบํารุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ
๔ ข้อกําหนดเฉพาะของน้ํายาวิเคราะห์การกลายพันธ์ของยีน
๔.๑. บริษัทต้องให้ข้อมูลรายละเอียด และคุณสมบัติของน้ํายาในตารางที่ ๒ Performance ของน้ํายา โดยห้าม ตัดออก หรือเพิ่มบรรทัด รวมถึงปรับเปลี่ยนช่องในการลงข้อมูล แต่สามารถขยายขนาดความกว้างของช่องได้ ซึ่งหากการให้ข้อมูลมีความสับสน ไม่สามารถนําไปประกอบการพิจารณาได้ ทางโรงพยาบาลขอตัดสิทธิ์การ
พิจารณา
๔.๒. บริษัทต้องส่งเอกสารกํากับน้ํายา และเน้นข้อความที่นํามาใส่ในตารางที่ ๑ Performance ของน้ํายา และ
เรียงลําดับที่ ตามรายการทดสอบที่กําหนด ซึ่งเอกสารดังกล่าวต้องเป็นเอกสารต้นฉบับ ที่แนบมากับ
ผลิตภัณฑ์ของน้ํายาแต่ละประเภท หรือแต่ละรายการทดสอบ ถ้าเป็นเอกสารฉบับสําเนาต้องมีความคมชัดของ
ตัวอักษร ห้ามแก้ไขหรือดัดแปลง และต้องมีตราประทับของบริษัทรับรอง
๔.๓. บรรจุภัณฑ์ของน้ํายา ซึ่งต่อไปนี้จะเรียก “กล่องน้ํายา” มีรายละเอียดอย่างน้อยดังนี้ ๔.๓.๑. กล่องน้ํายาระบุ lot, วันหมดอายุ และอุณหภูมิที่ใช้ในการจัดเก็บ
๔.๓.๒.กรณีที่น้ํายาอยู่ในกล่องน้ํายาใหญ่ก่อน แล้วมีบรรจุภัณฑ์ที่ใส่น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ขนาดย่อย
กล่องน้ํายา ต้องมีรายละเอียด lot, วันหมดอายุ หรืออุณหภูมิที่ใช้ในการจัดเก็บ
๔.๔. เป็นน้ํายา Original แสดงเอกสารกํากับน้ํายาต้นฉบับที่มาจากบริษัทผู้ผลิตน้ํายา
๔.๕. บริษัทต้องนําเสนอน้ํายาเป็นราคาต่อ ๑ การทดสอบ และบรรจุภัณฑ์สําหรับการซื้อต่อหนึ่งหน่วยของน้ํายา
พร้อมทั้งระบุจํานวนการทดสอบที่สามารถทําได้สูงสุด หรือการันตีจํานวนการทดสอบ
WI
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
Immin samas
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กรวด เล็ก ก
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๔ จาก ๑๑
ampoo ōmosas
0
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
ต Q
นายดําารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๔.๖. น้ํายาหรือชุดน้ํายาครอบคลุมตั้งแต่การสกัดสารพันธุกรรม, การทํา library, การตรวจสอบคุณภาพของสาร พันธุกรรมที่ผ่านกระบวนการทํา library, การสร้างสายพันธุกรรม (Next generation sequencing: NGS)
และการแปลผลรวมการรายงานผล
๔.๗. มีน้ํายาหรือชุดน้ํายาที่สามารถตรวจการกลายพันธ์ของยีน (gene mutation) ทั้ง DNA mutation และ RNA
mutation in Next generation sequencing
๔.๔. น้ํายาสําหรับการสกัดสารพันธุกรรม ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑. สามารถสกัดสารพันธุกรรมจากสิ่งส่งตรวจได้อย่างน้อยดังนี้ เลือดครบส่วน, FFPE, Cell free DNA
(cfDNA) หรือเป็นน้ํายาที่เหมาะสมกับสิ่งส่งตรวจที่รพ.เลือกใช้
๔.๘.๒.มีน้ํายาหรือเครื่องมือ สําหรับประเมินคุณภาพของสารสกัดพันธุกรรมที่สกัดได้ โดยเฉพาะการสกัด
จาก FFPE
๔.๔. กรณีที่ทางบริษัทไม่สามารถสนับสนุนน้ํายาบนเครื่องสกัดที่โรงพยาบาลใช้ในปัจจุบันได้ทางบริษัทต้องจัดหา เครื่องสกัดสารพันธุกรรม มาพร้อมกันโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมจากราคาน้ํายาต่อ ๑ การทดสอบ ดัง รายละเอียดข้อ ๔.๖
๔.๑๐. ชุดน้ํายาสําหรับการทํา library มีคุณสมบัติ ดังนี้
๔.๑๐.๑.
๔.๑๐.๒.
๔.๑๐.๓.
ครอบคลุมยีนที่มีการรองรับการรักษาแบบจําเพาะต่อเป้าหมาย (Targeted Therapy) มีกลุ่มของยีน (gene list panel) สําหรับโรคมะเร็งอย่างน้อยดังนี้ มะเร็งเต้านม (Breast Cancer), มะเร็งปอด (Lung Cancer), มะเร็งลําไส้ใหญ่ (Colorectal Cancer), มะเร็งเม็ด เลือดขาว (Leukemia; Myeloid & Lymphoid) และมะเร็งหลายประเภทในชุดน้ํายาเดียวกัน ที่เป็น Somatic gene และ Germline gene
ชุดน้ํายาและอุปกรณ์ประกอบสําหรับตรวจสอบคุณภาพของ sequencing library (ถ้ามี) ๔.๑๑. ชุดน้ํายาพร้อมอปุกรณ์สําหรับสร้างสายพันธุกรรม (Next generation sequencing: NGS) หรือ Flowcell
ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๑๑.๑. รองรับจํานวนลําดับเบสของการสร้างสายพันธุกรรม (read length) แต่ละกลุ่มยืนของโรคมะเร็ง
ที่กล่าวในข้อ ๔.๑๐.๒
๔.๑๑.๒. สามารถสร้างสายพันธุกรรมพร้อมกันใน Flowcell เดียวกันได้ ถึงแม้จะใช้น้ํายาต่างประเภทกัน
สําหรับการเตรียม library แยกประเภทของมะเร็ง ดังรายละเอียดข้อ ๔.๑๐.๒
quorios Joges
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
MA X560
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
Bagin
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
เส็ง ด
ด
troms omadas
กรวิ ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
Gonon นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๕ จาก ๑๑
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
moo…..
นายดํารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๔.๑๒. โปรแกรมการวิเคราะห์ผล (Bioinformatics) และการแปลผล พร้อมรูปแบบของการรายงานผล ที่สามารถ
แปลงเป็น PDF และ Export ได้จากโปรแกรมเพื่อรายงานผลได้
๔.๑๓. โปรแกรมการวิเคราะห์ผลต้องมี Software สําหรับการวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน (Call variance) และ Software สําหรับการแปลผลเป็น Pathogenic หรือ likely pathogenic โดยต้องทํางานเชื่อมต่อกันแบบ
อัตโนมัติ
๔.๑๔. โปรแกรมการวิเคราะห์ต้องสามารถ Export file ในรูปของ BAM file หรือ FASTQ File เพื่อนําไป
Alignment กับโปรแกรมภายนอกได้
๔.๑๕. ชุดคอมพิวเตอร์สําหรับประมวลผลและจัดเก็บข้อมูล ต้องมีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๔.๑๕.๑. CPU: Intel Xeon W-๒๔oo series (๒๐-๓๖ cores) หรือ AMD Thread ripper Pro ๕๙๗๕
WX / ๕๙๗oX (๑๖-๓๒ cores)
๔.๑๕.๒. RAM: ๑๒๘-๒๕๖GB DDR4/DDR5 ECC
๔.๑๕.๓. Storage: NVMe SSD ไม่ต่ํากว่า ๒-๔ TB
๔.๑๕.๔. GPU: ๒.๕-๑๐ GbE
๔.๑๕.๕. Network: ๒.๕-๑๐ GbE
๔.๑๖. บริษัทต้องสนับสนุนน้ํายา สําหรับการ Validate protocol, น้ํายาที่เป็นสารควบคุมคุณภาพ (Material Control) ทั้งภายในและภายนอก รวมถึงวัสดุอื่นๆ (Accessories and/or consumables) ที่ใช้ประกอบใน การตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
๕ ข้อกําหนดเฉพาะของเครื่องมือ และอุปกรณ์ประกอบ
๕.๑. ชุดน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์การกลายพันธ์ของยีน ดังรายละเอียดข้อ ๔. ต้องมาพร้อมกับเครื่องวิเคราะห์ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย โดยบริษัทสนุนเครื่องมืออย่างน้อยดังนี้ เครื่องสกัดสารพันธุกรรม, เครื่องเตรียมและ อุปกรณ์ประกอบสําหรับการทําlibrary, เครื่องสําหรับตรวจสอบคุณภาพของสาย DNA/RNA หลังการเตรียม library, เครื่องสําหรับสร้างสายพันธุกรรม (multi-parallel sequencer: NGS), โปรแกรมการวิเคราะห์ผล และการแปลผล หรืออุปกรณ์อื่นๆ และเหมาะสมกับบริบทของห้องปฏิบัติการทั้งในส่วนของกระบวนการ ทํางานและสถานที่ตั้งเครื่อง โดยหากพบว่าเครื่องมือ หรืออุปกรณ์ใดที่ห้องปฏิบัติการมีแต่ไม่เหมาะสมกับ ระบบหรือชุดน้ํายาที่บริษัทนําเสนอนั้น ทางบริษัทต้องสนับสนุนเครื่องมือเพิ่มเติม
รว
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
V
mu kgma
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
ก
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กาวิต ເອາ
เล็งเล็ก
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า 5 จาก ๑๑
Numa omoter
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
๗% Q
हू
นายดํารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
๖
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR) น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๕.๒. บริษัทต้องให้ข้อมูลของเครื่องวิเคราะห์ รวมถึงระบบต่างๆ ในตารางสรุปรายละเอียดคุณสมบัติของเครื่อง วิเคราะห์ใน ตารางที่ ๓ Performance ของเครื่องวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ โดยห้ามตัดออก หรือ เพิ่มบรรทัด รวมถึงปรับเปลี่ยนช่องในการลงข้อมูล แต่สามารถขยายขนาดความกว้างของช่องได้ ซึ่งหากการ ให้ข้อมูลมีความสับสน ไม่สามารถนําไปประกอบการพิจารณาได้ ทางโรงพยาบาลขอตัดสิทธิการพิจารณา บริษัทต้องจัดหา และติดตั้งเครื่องวิเคราะห์ และระบบต่างๆ ใหม่ ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อนให้กับทางโรงพยาบาล
และสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการติดตั้งทั้งกระบวนการจนระบบสามารถพร้อมใช้งานได้
๕.๔. กรณีที่ทางห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ มีการเปิดให้บริการเพิ่มเติม หรือภาระงานเพิ่มขึ้น และ เครื่องที่มีในปัจจุบันไม่เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน บริษัทต้องจัดหาเครื่องมือ และอุปกรณ์ประกอบเพิ่มเติมที่ เหมาะสม ให้ทันต่อการใช้งาน และเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) โดยไม่มีค่าใช้จ่าย เพิ่มเติม
การบริการหลังการขาย โดยบริษัทต้องให้การบริการ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย ดังนี้
๑.๑. บริษัทผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาและเปลี่ยนอะไหล่ ตามระยะเวลาของข้อกําหนดของ
เครื่องมือวิเคราะห์ ดังนี้
5.๑.๑. ทําการบํารุงรักษารายเดือน อย่างน้อย ทุก ๓ เดือน (monthly Maintenance) หรือตามจํานวนการ
ทดสอบบนเครื่อง (อย่างใดอย่างหนึ่งถึงกําหนดก่อน)
5.๑.๒. ทําการบํารุงรักษา รายปี (Yearly maintenance)
ทั้งนี้ ต้องสามารถแสดงแผนการบํารุงรักษา และตัวอย่างการดูแล ประกอบการพิจารณาการคัดเลือก ด้วย ๖.๒. กรณีเครื่องมีปัญหามีบริการซ่อมเครื่องมือ และอะไหล่ที่ต้องเปลี่ยน ตามลักษณะของการซ่อมแซม บริษัทต้อง
เข้ามาซ่อมหรือเปลี่ยนอะไหล่ให้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
มีระบบการให้คําปรึกษา ในด้านการใช้งานของเครื่องมือ และระบบการให้คําปรึกษาในการแปลผล และ ปัญหา ที่เกี่ยวกับน้ํายา ด้วยสื่ออิเลคโทรนิคส์ทุกประเภท เช่น โทรศัพท์, line เป็นต้น ได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง และช่วย แก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้ ซึ่งทางบริษัทต้องแสดงหลักฐานระบบการให้คําปรึกษาดังที่กล่าวมาข้างต้น ที่ทาง
บริษัทมีอยู่ในปัจจุบันเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อประกอบการพิจารณา
เมื่อทางโรงพยาบาลมีการแจ้งปัญหาของเครื่องวิเคราะห์ หรือน้ํายา บริษัทต้องสรุปสาเหตุของการเกิด แนว ทางการแก้ไข สาเหตุ รวมถึงการป้องกัน และแจ้งให้หน่วยงานรับทราบเป็นลายลักษณ์อักษร
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
Immin
X mo
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
d อาจก
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กาว เอง 180
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๗ จาก ๑๑
Arms òmodas
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
on a
นายดําารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
๗
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๖.๕. หากพบปัญหาจากเครื่องวิเคราะห์ ที่เป็นปัญหาเรื้อรังในเรื่องเดิมติดต่อกันนานกว่า ๓ เดือน ทางบริษัทต้อง
พิจารณาเปลี่ยนเครื่องวิเคราะห์ตัวใหม่ หรืออะไหล่ใหม่ ที่ไม่มีการใช้งานมาก่อนให้กับทางโรงพยาบาล
5.5. หากมีปัญหาที่เกิดจากการวิเคราะห์ทําให้ต้องมีการทดสอบซ้ํา ทางบริษัทต้องชดใช้น้ํายาตามจํานวนที่เกิด
ความเสียหาย คิดตามมูลค่าของขนาดน้ํายา (package) ชนิดนั้นๆ
๖.๗. หากทางบริษัทไม่สามารถแก้ไขปัญหาให้กับทางโรงพยาบาลได้ นานกว่า 5 เดือน ทางโรงพยาบาลมีสิทธิที่จะ เปลี่ยนน้ํายา และเครื่องวิเคราะห์ รวมถึงระบบที่เกี่ยวข้องใหม่ได้ โดยไม่ต้องรอให้ครบสัญญา และไม่ต้อง ชดเชยค่าเสียหายต่างๆ ที่เกิดขึ้นให้กับทางบริษัท
กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กรณีเครื่องมือวิเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบ ผู้ขายต้องส่งมอบ พร้อมติดตั้งเครื่องวิเคราะห์ภายใน ๔๕ วัน และ ทําการ Verification และ Validation protocol ให้แล้วเสร็จภายใน 90 วันทําการ รวมระยะเวลา ๕๕ วัน นับแต่วันที่
ประกาศผู้ชนะ หรือลงนามสัญญา
ในการ verify โปรแกรมการอ่านผลจะใช้ Known Sample ที่ทราบตําแหน่งความผิดปกติ ทําการวิเคราะห์ด้วย Protocol ของแต่ละชนิดของน้ํายา ผู้ขายต้องสามารถ Export BAM file หรือ FASTQ file เพื่อให้ Bioinformatician ของราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ ทําการ call variance โดยใช้ genomic version และ Pipe line ในการอ่านเดียวกันหรือ เทียบเคียงกันได้ ซึ่งต้องได้ผลที่เหมือนกันมากกว่า ๙๐% หากผลไม่ตรงกันทางบริษัทต้องมีการหาสาเหตุและทําการแก้ไข จนได้ผลเป็นที่ยอมรับจึงจะสามารถเริ่มการปฏิบัติงานได้ แต่หากบริษัทไม่แก้ไข หรือช่วยหาสาเหตุ ทางโรงพยาบาลมีสิทธิ
บอกเลิกสัญญา โดยทางบริษัทต้องไม่เรียกร้องค่าความเสียหายใดๆ กับทางโรงพยาบาล
กรณีน้ํายา หรือชุดน้ํายา ผู้ขายจะต้องส่งมอบชุดน้ํายา และอุปกรณ์ประกอบให้สามารถทําการตรวจวิเคราะห์การ ทดสอบต่างๆ ในการวิเคราะห์ ภายใน ๓๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ/จ้าง จากทางราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
การส่งมอบชุดน้ํายา ตามสัญญานี้ ผู้ขายจะต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบแต่ละครั้งโดยทําเป็นหนังสือแจ้ง หรือ ตอบผ่านทาง Electronic-mail: E-mail ล่วงหน้าก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า 9 วันทําการของผู้ซื้อ
๗.๑. เงื่อนไข การจัดส่งน้ํายา หรือชุดน้ํายา
๗.๑.๑. บริษัต้องส่งมอบน้ํายา หรือชุดน้ํายาให้กับโรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ตามจํานวน วัน เวลาและสถานที่
ตามที่ระบุในใบสั่งซื้อที่มีการลงนามโดยผู้มีอํานาจลงนาม
๗.๑.๒. น้ํายาหรือชุดน้ํายาที่ส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า 5 เดือน ยกเว้น กรณีที่น้ํายาขาดตลาด ทางบริษัทต้อง แจ้งให้กับ งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ รับทราบ ก่อนนําส่งน้ํายา ซึ่งหาก
40011002041~
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
IMMER AS Joma
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
จาก ควรส
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กรวิก เก
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
Comm
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๘ จาก ๑๑
òmodas
mims òmens
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
s
กรรมการ
s 2
นายดําารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR) น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
หน่วยงานมีน้ํายาเพียงพอจนกว่าน้ํายา lot ใหม่มาส่ง จะไม่รับน้ํายาไว้ แต่หากทางหน่วยงานไม่มี น้ํายาใช้ในการตรวจวิเคราะห์ที่เพียงพอกับการบริการ มีความจําเป็นต้องรับน้ํายาไว้ บริษัทต้องนํา น้ํายา lot ใหม่ ที่อายุนานกว่า 5 เดือน มาเปลี่ยนให้ทันทีเมื่อได้รับน้ํายาเข้ามาในประเทศพร้อมส่ง รวมถึงทดแทนน้ํายาที่ใช้อยู่ในเครื่อง (on board) ด้วย
๗.๑.๓. อุณหภูมิขณะนําส่ง ต้องเหมาะสมกับน้ํายาแต่ละประเภท สภาพของกล่องน้ํายา ต้องอยู่ในสภาพ
เรียบร้อย ไม่ฉีกขาด หรือลักษณะที่มีผลกระทบกับน้ํายา
การส่งน้ํายาหรือชุดน้ํายาที่ไม่เป็นไปตามเงื่อนไข ๗.๑ ทางหน่วยงานจะไม่รับน้ํายาไว้ ทางบริษัทต้องจัดหาน้ํายา และส่งให้ตรงตามเงื่อนไข หากไม่ส่งน้ํายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบริษัทต้องรับผิดชอบค่าเสียหายในการ ส่งการทดสอบไปทําการวิเคราะห์ที่ศูนย์ภายนอก ในช่วงเวลาที่ไม่มีน้ํายาส่งให้ตามเงื่อนไข
๘
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จัดซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็คทรอนิกส์ (e-bidding) และเกณฑ์การพิจารณาจากประสิทธิภาพต่อราคา (Price- Performance) บริษัทที่ได้รับการคัดเลือกจะทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
ຕ
วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ ระยะเวลา ๓ ปี ทําการจัดสรรงบประมาณเป็นรายปีงบประมาณ ดังนี้
ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ วงเงินงบประมาณ ๙,๕๖๕,๐๐๐ บาท (เก้าล้านห้าแสนหกหมื่นห้าพันหนึ่งร้อยบาทถ้วน) ปีงบประมาณ ๒๕๗๐ วงเงินงบประมาณ ๑๕,๗๕๙,๓๐๐ บาท (สิบห้าล้านเจ็ดแสนห้าหมื่นเก้าพันสามร้อยบาทถ้วน) ปีงบประมาณ ๒๕๗๑ วงเงินงบประมาณ ๒๑,๙๕๓,๕๐๐ บาท (ยี่สิบเอ็ดล้านเก้าแสนห้าหมื่นสามพันห้าร้อยบาทถ้วน)
90 งวดงานและการจ่ายเงิน
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จะส่งใบสั่งซื้อ เป็นรายครั้งที่ต้องการใช้น้ํายาหรือชุดน้ํายา และชําระเงินภายหลังจากที่บริษัท ได้ส่งมอบ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามรายละเอียดในใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง และ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๑๑ อัตราค่าปรับ
หากบริษัทไม่สามารถส่งมอบชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบ พร้อมกับ verify และ validation พร้อมสรุปผลได้ภายในเวลาที่กําหนด บริษัทจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์เป็นรายวันอัตราร้อยละ
401100 DUJIN นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
Immen simas
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
Perth A Nga
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กรวา ເຮົາào
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๙ จาก ๑๑
anims amsons
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
लेड है
นายดํารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
(๐.๒๐) ของราคาชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ชุดแรกที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ํากว่าวันละ 900 บาท นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่บริษัทได้ส่งมอบชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบ ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตาม
สัญญา
หากบริษัทไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งน้ํายาข้างต้นทางหน่วยงานจะไม่รับน้ํายาไว้ บริษัทต้องจัดหาน้ํายาและส่งให้ ตรงตามเงื่อนไข หากไม่ส่งน้ํายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบริษัทต้องรับผิดชอบค่าเสียหายในการส่งการ ทดสอบไปทําการวิเคราะห์ที่ศูนย์ภายนอก ในช่วงเวลาที่ไม่มีน้ํายาส่งให้ตามเงื่อนไข
๑๒ ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องของชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ตลอดอายุการใช้งานของน้ํายานั้นๆ นับถัด จากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบน้ํายาทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หากชุดน้ํายาที่ ส่งมอบรายครั้ง เกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ เช่น สาเหตุมาจากเครื่องวิเคราะห์ของ บริษัท และข้อบกพร่องของชุดน้ํายาเอง ผู้ขายจะต้องส่งชุดน้ํายามาทดแทนใหม่ ภายใน ๒๔ ชั่วโมง อย่างน้อย ๑ กล่อง และมีการตอบรับว่าจะดําเนินการแก้ไขภายใน ๗ วัน และจัดหาชุดน้ํายาใหม่ในจํานวนน้ํายาเต็มกล่อง มาทดแทนภายใน ระยะเวลา ๖๐ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่ดําเนินการแก้ไขภายในเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทําการ นั้นเองหรือจ้าง ผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น กรณีที่ไม่สามารถจัดหาชุดน้ํายา เดียวกันมาทดแทนได้ ทางบริษัทสามารถจัดหาชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ตัวอื่นที่อยู่ภายใต้สัญญา ที่มีมูลค่าที่เท่ากัน หรือ มากกว่ามาทดแทนได้
๑๓ แผนการทํางาน
คู่สัญญาต้องจัดทําแผนการทํางานมาให้ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยจัดทําแผนการทํางาน ดังนี้ แผนการติดตั้งเครื่องมือ พร้อมกับการทํา Verification และ Validate protocol และการแก้ไขกรณีที่ ผลการดําเนินการไม่ผ่านเกณฑ์
๑๓.๑.
๑๓.๒.
แผนการบํารุงรักษาเครื่องมือ
๑๓.๓.
แผนการสอบเทียบเครื่องมือ
ทั้งนี้ แผนการทํางานดังกล่าวให้ถือเป็นเอกสารส่วนหนึ่งของสัญญา
๑๔ เงื่อนไขการบอกเลิกสัญญา
พิจารณาตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขดังนี้
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
V
Imman astmon
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
จาก กวงซ
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กรวด เส้นเล็ก
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
m.m
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
Dramo omoins
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
c 4
นายคํารง สังวาลรัตน์
กรรมการ
หน้า ๑๐ จาก ๑๑
๑๔.๑.
๑๔.๒.
๑๔.๓.
๑๔.๔.
๑๔.๕.
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
น้ํายาสําหรับวิเคราะห์ความผิดปกติของยีน
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๑ ใน ๒ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว คู่สัญญามีผลงานสะสมไม่ถึงร้อยละ ๒๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของคู่สัญญา
เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๑ ใน ๒ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้วปรากฏกรณีดังต่อไปนี้
(๑) คู่สัญญามีผลงานประจําเดือนที่ตั้งไว้ไม่ถึงร้อยละ ๕๐ ของแผนงานประจําเดือน และ (๒) ผลงานสะสมไม่ถึงร้อยละ ๕๐ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของคู่สัญญา เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๓ ใน ๔ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว คู่สัญญามีผลงานไม่ถึงร้อยละ ๖๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของคู่สัญญา
เมื่อครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา ผลงานสะสมน้อยกว่าร้อยละ ๘๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง เมื่อครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา หากสัญญาหรือข้อตกลงมีจํานวนค่าปรับจะเกินร้อยละ 90 ของวงเงิน ค่าพัสดุหรือค่าจ้าง ให้ดําเนินการตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๓ ลงวันที่ ๒๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒ เรื่อง การซ้อมความ เข้าใจการบอกเลิกสัญญาหรือข้อตกลง ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ ข้อ ๑๘๓
หากปรากฏว่า เข้าเงื่อนไขกรณีหนึ่งกรณีใดตามข้อ ๒.๒.๑ - ข้อ ๒.๒.๕ หน่วยงานของรัฐควรใช้ดุลพินิจในการพิจารณา บอกเลิกสัญญาตามมาตรา ๑๐๓ วรรคหนึ่ง (๒) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง
End of Documents.
นพ.ชุมอรรจน์ พันธุเณร
กรรมการ
3
Imman asaman
นางสาวเกษกนก สรสําแดง
กรรมการ
J
จาก กอง
ผศ.พญ.อัจฉรา สุภาวเวช
ประธานคณะกรรมการ
กด เสียง
ดร. กรวิกา เส็งเล็ก
กรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๑๑ จาก ๑๑
Durimos òmons
ดร.ธรณินทร์ อินทรจักร
กรรมการ
गढ
Q
นายดําารง สังวาลรัตน์
กรรมการ