ประกวดราคาซื้อ๑)สายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ Guiding Catheter จำนวน ๗๐๐ ชิ้น ๒)สายสวนหลอดเลือดสำหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารี่ Diagnostic Catheter จำนวน ๗๐๐ ชิ้น ๓)สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือด Aspiration Catheter จำนวน ๒๐๐ ชิ้น ๔)สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน PTCA Semi Compliant จำนวน ๗๐๐ ชิ้น

• เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยโรคหลอดเลือดหัวใจ
• เพื่อสนับสนุนการทำหัตถการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับบริการทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัย

• จัดหาสายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (Guiding Catheter) จำนวน 4 รายการ
• จัดหาสายสวนหลอดเลือดสำหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารี่ (Diagnostic Catheter) จำนวน 2 รายการ
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือด (Aspiration Catheter) จำนวน 1 รายการ
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน PTCA Semi-Compliant จำนวน 1 รายการ
• ส่งมอบวัสดุตามจำนวนและข้อกำหนดที่ระบุในสัญญา
• รับประกันคุณภาพสินค้าและอายุการใช้งาน
• เปลี่ยนสินค้าที่มีอายุการใช้งานเหลือน้อยกว่าที่กำหนดโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

• สายสวนหลอดเลือดนำทางเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (Guiding Catheter)
• สายสวนหลอดเลือดสำหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารี่ (Diagnostic Catheter)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือด (Aspiration Catheter)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน PTCA Semi-Compliant

• อายุการใช้งาน ณ. วันส่งมอบวัสดุ ไม่น้อยกว่า 1 ปี (สำหรับ Guiding Catheter)
• อายุสินค้ามากกว่า 180 วัน (สำหรับการแลกเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกัน)
• อายุสินค้าไม่ต่ำกว่า 6 เดือน (สำหรับการแลกเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกันสำหรับ Diagnostic Catheter)
• อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี (สำหรับ Aspiration Catheter)
• อายุไม่น้อยกว่า 180 วัน (สำหรับการเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกันสำหรับ PTCA Semi-Compliant Balloon Catheter)

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (Thai FDA)
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (Thai FDA)
• Experience:
  • ไม่ระบุ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • คุณสมบัติเฉพาะของสายสวนแต่ละประเภทตามที่ระบุใน TOR (เช่น โครงสร้างผนัง, การเคลือบสาร, ขนาด, รูปแบบ, ความยืดหยุ่น, ความแข็งแรง, การทนแรงดัน)
• Personnel:
  • ไม่ระบุ

• การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การเสนอราคา
• การประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน โดยผู้ขายต้องได้คะแนนไม่ต่ำกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด

• รายการที่ 1 Guiding Catheter: ผนัง 3 ชั้น, inner jacket เคลือบสารลื่น, ปลายยืดหยุ่นพร้อม Marker, ขนาด 5F, 6F, 7F, 8F, รูปแบบหลากหลาย (Judkins Left/Right, Amplatz Left/Right, Back Up curve, Multipurpose curve), ความยาวไม่เกิน 100 ซม. (หรือ 90 ซม. ในขนาดพิเศษ), อัตราส่วนแรงบิด 1:1
• รายการที่ 2 Diagnostic Catheter: โครงสร้าง Double-braid wire (Full-Wall Technology), Superior torque, Kink resistant, พื้นผิวภายนอก InSide polymer, Winged hub design, รูปแบบหลากหลายสำหรับขา (Judkins Left/Right, Amplatz Left/Right, Multipurpose, Specialty, Pigtail) และข้อมือ (TRApease, TRAnsformer, TRActive, TRAcker), ปลายสายอ่อนนุ่ม (Soft, atraumatic tip), มองเห็นชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (radiopaque tip), ขนาด 5F, 6F, ทนแรงดัน 1200 MU/sec, ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในและภายนอกตามที่กำหนด, ความยาว 100, 110, 125 ซม.
• รายการที่ 3 Aspiration Catheter: โครงตาข่ายสานตลอดสายสวน (Variable Braiding), ปลายสายยืดหยุ่น สั้น ปลายเฉียง, ผนังชั้นนอกเคลือบสารช่วยให้ลื่น (Hydrophilic coating) ยาว 38 ซม., มีแกนเส้นลวด (stylet), ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในส่วนต้น 0.044 นิ้ว, ส่วนปลาย 0.043 นิ้ว, ความยาว 140 ซม., สามารถสวมบน PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้วได้
• รายการที่ 4 PTCA Semi-Compliant Balloon Catheter: ชนิด Rapid Exchange, บอลลูน Ultra-slim, ใส่ผ่านสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาด 5 Fr (inner diameter 0.056 นิ้ว), ปลายสาย (Lesion entry profile) ไม่เกิน 0.016 นิ้ว, เคลือบผิวบอลลูน hydrophilic Coating, ทนแรงดัน (Rate Burst Pressure) ไม่น้อยกว่า 14 ATM, Marker Band ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (1 จุดสำหรับ 1.5 มม., 2 จุดสำหรับ 2.0-4.0 มม.), ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางบอลลูน 1.5 - 4.0 มม., ความยาวบอลลูน 6 - 30 มม., ความยาวสายสวนทั้งหมดไม่น้อยกว่า 140 ซม.

• Payment Schedule: ไม่ระบุ
• Penalties:
  • กรณีผู้ขายไม่สามารถจัดส่งรายการที่จำเป็นต้องใช้ได้ตามสัญญา จะเสียค่าปรับร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ
• Other Terms:
  • สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกันได้โดยมีเงื่อนไขอายุสินค้าและไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายในจำนวน 4 รายการนี้ หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยต้องไม่เกินวงเงินที่กำหนด
  • ผู้ขายต้องรักษาคุณภาพสินค้าอย่างสม่ำเสมอ โดยโรงพยาบาลฯ จะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 60% โรงพยาบาลฯ สงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
  • ผู้เสนอราคาต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด

• Q1: สายสวนหลอดเลือดนำทาง (Guiding Catheter) มีขนาดใดบ้างที่สามารถเลือกใช้ได้?
  • A1: มีขนาด 5F, 6F, 7F, และ 8F
  • Q2: คุณสมบัติพิเศษของปลายสายสวนหลอดเลือดสำหรับฉีดสี (Diagnostic Catheter) คืออะไร?
  • A2: ปลายสายสวนมีลักษณะอ่อนนุ่มและยืดหยุ่น (Soft, atraumatic tip) เพื่อลดการทำลายผนังหลอดเลือด และมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (radiopaque tip)
  • Q3: สายสวนเพื่อการดูดลิ่มเลือด (Aspiration Catheter) มีการเคลือบผิวเพื่ออะไร?
  • A3: ผนังชั้นนอกของสายสวนเคลือบด้วยสารช่วยให้ลื่น (Hydrophilic coating) เพื่อช่วยในการใส่สายสวนได้คล่องและรวดเร็ว
  • Q4: สายสวนบอลลูน PTCA Semi-Compliant สามารถใส่ผ่านสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาดเท่าใด?
  • A4: สามารถใส่ผ่านสายสวนหลอดเลือดนำทางขนาดตั้งแต่ 5 Fr ที่มี inner diameter 0.056 นิ้ว
  • Q5: เงื่อนไขการแลกเปลี่ยนสินค้าสำหรับสายสวนหลอดเลือดนำทาง (Guiding Catheter) คืออะไร?
  • A5: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกันได้โดยอายุสินค้ามากกว่า 180 วัน โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • Q6: หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งรายการใดรายการหนึ่งตามสัญญา จะมีค่าปรับหรือไม่?
  • A6: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ
  • Q7: โรงพยาบาลฯ มีนโยบายในการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร?
  • A7: โรงพยาบาลฯ จะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้
  • Q8: สายสวนหลอดเลือดสำหรับฉีดสี (Diagnostic Catheter) มีรูปแบบที่ใช้ผ่านทางข้อมืออย่างไรบ้าง?
  • A8: มีรูปแบบ TRApease, TRAnsformer, TRActive และ TRAcker
  • Q9: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (PTCA Semi-Compliant) มีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Marker Band อย่างไร?
  • A9: บอลลูนขนาด 1.5 มม. มี Marker Band อย่างน้อย 1 จุด และขนาด 2.0 - 4.0 มม. มี Marker Band ไม่น้อยกว่า 2 จุด
  • Q10: ผู้เสนอราคาสามารถเสนอราคาสูงกว่าราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนดได้หรือไม่?
  • A10: ไม่ได้ ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนด

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 สายสวนหลอดเลือดนําทางเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ Guiding Catheter
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
คุณสมบัติทั่วไป

1. เป็นสายสําหรับสวนหัวใจ ใช้สวนเข้าไปในหลอดเลือด เพื่อการตรวจ โดยการฉีดสารทึบรังสี ผ่านปลายสาย
   สวน และสําหรับใช้เป็นท่อนําอุปกรณ์ลวด นําสายสวนหัวใจ บอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจ ขดลวดขยาย หลอดเลือดหัวใจ
   (Stent) ตามตําแหน่งที่ต้องการวินิจฉัย และทําการรังสีร่วมรักษา
2. บรรจุในซองพัสดุปลอดเชื้อ โดยก๊าซเอธิลีนออกไซด์ พร้อมใช้งานได้ทันที และมีอายุการใช้งานไม่
   น้อยกว่า 1 ปี ณ. วันส่งมอบวัสดุ
   คุณสมบัติเฉพาะ
3. สายสวนประกอบด้วยผนัง 3 ชั้น เพื่อช่วยป้องกันไม่ให้สายเกิดการหักงอและสามารถบังคับสาย
   สวนให้ไปในทิศทางที่ต้องการได้เป็นอย่างดี รวมถึงจะช่วยพยุง (Back-up support) เครื่องมือ ต่างๆได้ดี ขณะใช้งาน ทําให้เกิดประสิทธิภาพเต็มที่ และผนังชั้นใน ( inner jacket) เคลือบด้วย สารที่ทําให้ลื่น ช่วยในการส่งผ่านเครื่องมือต่างๆให้สามารถเลื่อนเข้าออกได้สะดวก
4. ปลายสุดด้านในของสายสวนมีความยืดหยุ่นและมีตัวบอกตําแหน่ง ( Marker ) เพื่อช่วยให้เกิด
   ความแม่นยําในการวางสายสวนที่ส่วนต้นของหลอดเลือด (Ostium)
5. สายสวนมีขนาดต่างๆให้เลือกใช้ได้ดังนี้ 5F, 6F, TF และ 8F
   ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของสายสวน inner diameter มีความกว้าง ช่วยให้ใส่สายสวน ต่างๆผ่านได้ สะดวก มีขนาดต่างๆดังนี้
   ขนาด 5F มีเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.058 นิ้ว
   ขนาด 6F มีเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.071 นิ้ว
   ขนาด 7F มีเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.081 นิ้ว
   ขนาด 8F มีเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.090 นิ้ว
6. มีรูปแบบต่างๆที่เหมาะกับการใช้งานตามความประสงค์ได้แก่ Judkins Left,
   Judkins Right, Amplatz Left, Amplatz Right, Back Up curve as Multipurpose curve
   ที่มีความยาวต่างกัน เช่น 3.5, 4, 4.5 เซนติเมตร และมีปลายสายชนิดที่มีรูเปิดด้านข้าง (Side hole) เพื่อช่วยให้เกิดการไหลเวียนของเลือดได้
7. สายสวนมีความยาวไม่มากกว่า 100 เซนติเมตร และ ยาวไม่มากกว่า 90 เซนติเมตรในขนาดพิเศษ 6. สายสวนหัวใจสามารถควบคุมการหมุนได้ดีมีอัตราส่วนของแรงบิด (Torque) 1: 1
   (ลงชื่อ)….. (a) denn
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   …………..
   …..กรรมการ
   -2-
   เงื่อนไขอื่นๆ
8. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
9. สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกันได้โดยอายุสินค้ามากกว่า 180 วัน โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมทุกกรณี 3. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯจะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป นั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 4 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่ เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งใน สัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับใน อัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจ รับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
10. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้ มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดย ผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับ
    พัสดุถือเป็นเด็ดขาด
11. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดงราคาต่อ
    หน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวม
    แล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ)..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    ารรมการ
    (ลงชื่อ)..
    ….กรรมการ
    รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
    รายการที่ 2 สายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารี่ Diagnostic catheter
12. คุณลักษณะทั่วไป
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
    เป็นสายสวนสําหรับใส่เข้าไปในหลอดเลือดสู่ตําแหน่งที่ต้องการได้อย่างสะดวก ใช้สําหรับฉีดสารทึบรังสีผ่านปลาย สายสวนตามตําแหน่งที่ต้องการวินิจฉัยและการทํารังสีร่วมรักษา (Intervention) โดยมีวัตถุประสงค์ในการใช้งานได้
    อย่างปลอดภัยและประหยัดเวลา
13. คุณลักษณะเฉพาะ
14. มีโครงสร้างผนังเป็นเส้นลวดคู่ (Double-braid wire) สานกันเป็นตาข่ายด้วยเทคโนโลยี Full-Wall
    Technology และถูกหลอมรวมเข้าด้วยกัน ทําให้โครงสร้างของสายสวนมีความแข็งแรง ทําให้มีคุณสมบัติใน การควบคุมการบิดได้ตามต้องการ (Superior torque) และป้องกันการบิดงอ (Kink resistant)
15. พื้นผิวภายนอกมีส่วนผสมของ InSide polymer ที่ช่วยทําให้ลื่นไหล ทําให้ใส่สายสวนหลอดเลือดเป็นไปได้ง่าย 3. Hub มีลักษณะแบนและมีปีกทั้งสองด้าน (winged hub design) ช่วยให้ง่ายต่อการควบคุมการบิด 4. สายสวนหลอดเลือดมีให้เลือกใช้ทั้งที่ใส่ผ่านหลอดเลือดทางขาและทางแขน ดังนี้
    4.1 สายสวนหลอดเลือดใส่ผ่านทางขา มีหลายรูปแบบให้เลือกใช้ได้แก่ Judkins Left, Judkins Right,
    Amplatz Left, Amplatz Right, Multipurpose, Specialty bba Pigtail
    4.2 สายสวนหลอดเลือดใส่ผ่านทางข้อมือ มีหลายรูปแบบให้เลือกใช้ได้แก่ TRApease, TRAnsformer,
    TRActive และ TRAcker
16. ส่วนปลายสายสวนหลอดเลือดมีลักษณะอ่อนนุ่มและยืดหยุ่น (Soft, atraumatic tip) ช่วยลดการทําลายผนัง
    หลอดเลือด และมีสามาถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (radiopaque tip)
17. สายสวนหลอดเลือดมีขนาดให้เลือกใช้ 5F และ 6F สามารถทนแรงดันได้ถึง 1200 มิลลิลิตรต่อวินาที (MU/sec)
    6.1 ขนาด 5F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 0.047 นิ้ว และภายในนอกไม่มากกว่า 0.066 นิ้ว 6.2 ขนาด 6F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 0.056 นิ้ว และภายในนอกไม่มากกว่า 0.079 นิ้ว 7. ความยาวสายสวนหลอดเลือด มีให้ใช้หลายความยาว ขนาด 100, 110 และ 125 เซนติเมตร เป็นต้น
    (ลงชื่อ)…….
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)…….
    แกรรมการ
    (ลงชื่อ)…
    ..กรรมการ
18. เงื่อนไขทั่วไป
    -2-
    3.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
    (Thai FDA)
    3.2 สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกันได้โดยสินค้ามีอายุไม่ต่ํากว่า 6 เดือน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม 4. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 4 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่ง ในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสีย ค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
19. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่าน เกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ
    คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
20. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดงราคา
    ต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณ
    รวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ).
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)..
    กรรมการ
    กรรมการ
    (ลงชื่อ)…..
    .กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 3 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือด
    Aspiration Catheter
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
21. คุณลักษณะทั่วไป
    1.1 เป็นอุปกรณ์สายสวนที่มีอุปกรณ์สําหรับตูดลิ่มเลือดที่ปลายสายใช้เพื่อดูตลิ่มเลือดที่อุดตันในหลอดเลือด
    โคโรนารี่ และเส้นเลือดที่เกิดจากการทําบายพาส (Saphenouse vein graft) เป็นต้น 1.2 บรรจุ 1 ชิ้น/กล่อง ในซองปลอดเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที
    1.3 ผ่านการวิจัยเพื่อศึกษาด้านประสิทธิผล คุณภาพ และความปลอดภัย
22. คุณลักษณะเฉพาะ
    2.1 เป็นสายสวนหลอดเลือดแบบ Aspiration Catheter
    2.2 ผนังของสายสวนมีลักษณะเป็นโครงตาข่ายสานตลอดสายสวน เพื่อป้องกันการหักงอ และสามารถควบคุม
    ให้เข้าไปในทิศทางที่ต้องการได้ดี ผนังของสายสวนมีลักษณะเป็นโครงตาข่ายสานตลอดสายสวน (Variable Braiding) เพื่อป้องกันการหักงอ และถูกควบคุมเข้าไปในทิศทางที่ต้องการได้ดี
    2.3 สายสวนส่วนปลายมีความยืดหยุ่น สั้น ปลายเฉียง เพื่อสามารถดูดก้อนเลือดได้รวดเร็วอย่างมีประสิทธิภาพ 2.4 ผนังชั้นนอกของสายสวนเคลือบด้วยสารช่วยให้ลื่น (Hydrophilic coating) มีความยาว 38 เซนติเมตร 2.5 มีแกนเส้นลวด (stylet) เพื่อช่วยในการใส่สายสวนได้คล่องและรวดเร็ว
    2.6 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในส่วนต้น (proximal) เท่ากับ 0.044 นิ้ว และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ภายในส่วนปลาย ( distal )เท่ากับ 0.043 นิ้ว
    2.7 สายสวนมีความยาว 140 ซม. และสามารถสวมบน PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้วได้
23. เงื่อนไขทั่วไป
    3.1 อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
    3.2 ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้องแล้วหากสายสวนที่ใช้ดูดลิ่มเลือดในหลอดเลือดที่ทางบริษัทส่งมอบแก่ ทางศูนย์โรคหัวใจมีอายุมากกว่า 180 วัน และไม่ชํารุด สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทฯได้โดยไม่ต้องเสีย
    ค่าใช้จ่ายเพิ่ม
    3.3 หากสายสวนที่ใช้ดูดลิ่มเลือดในหลอดเลือดรุ่นใหม่ออกมาทางศูนย์โรคหัวใจสามารถขอแลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้
    โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายและสามารถขอเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามที่ศูนย์โรคหัวใจต้องการใช้งาน
    3.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
    (ลงชื่อ)…..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    กรรมการ
    (ลงชื่อ).
    ………..กรรมการ
    -2-
    3.5 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็น
    คราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 4 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อ ทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์ รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุ การแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
    บ
    3.6 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญา ได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณา
    ของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
    3.7 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดง
    ราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้อง
    คํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ)
    (ลงชื่อ………….
    (ลงชื่อ)……
    ร
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    ..กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 4 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน PTCA Semi-Compliant
24. คุณลักษณะทั่วไป
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
    1.1 เป็นสายสวนหัวใจชนิดบอลลูนใช้ขยายหลอดเลือดที่ไปเลี้ยงเส้นเลือดหัวใจในคนไข้ ที่มี ภาวะหลอด
    เลือดหัวใจตีบ
    1.2 บรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) พร้อมใช้งานทันที และบอกวันหมดอายุ ขนาด
    เส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวไว้
25. คุณลักษณะเฉพาะ
    2.1 เป็นสายสวนหัวใจชนิดบอลลูน แบบ Rapid Exchange
    2.2 บอลลูนทําจากวัสดุ Ultra-slim หรือ วัสดุที่บางทําให้สามารถพันบอลลูนได้แน่นและมีขนาดเล็ก
    ที่จะช่วยให้การใส่ผ่านหลอดเลือดที่มีความโค้งงอได้เป็นอย่างดี
    2.3 สายสวนบอลลูนใส่ผ่านสายสวนหลอดเลือดนําทาง ขนาดตั้งแต่ 5 Fr ที่มี inner diameter 0.056นิ้ว 2.4 ส่วนปลายสายสวน (Lesion entry profile) มีขนาดเล็กไม่เกิน 0.016 นิ้ว เพื่อให้ใส่ผ่านหลอดเลือด
    ส่วนที่ตีบได้ดี
    2.5 เคลือบผิวบอลลูนด้วยสาร hydrophilic Coating เพื่อช่วยให้ลื่นและสามารถใส่ผ่านหลอดเลือด
    ส่วนที่ตีบได้ง่าย
    2.6 บอลลูนมีสามารถทนแรงดัน (Rate Burst Pressure) ได้ไม่น้อยกว่า 14 ATM
    2.7 Marker Band ทําจากวัสดุที่สามารถมองเห็นได้ชัดขณะเอกซเรย์
    บอลลูนขนาด 1.5 มม. มี Marker Band อย่างน้อย 1 จุด
    บอลลูนขนาด 2.0 -4.0 มม. มี Marker Band ไม่น้อยกว่า 2 จุด
    2.8 บอลลูนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกใช้ โดยมีขนาดเล็กที่สุดไม่มากกว่า 1.5 มิลลิเมตร และ
    ขนาดใหญ่ที่สุดไม่น้อยกว่า 4.0 มิลลิเมตร
    2.9 บอลลูนมีความยาวให้เลือกใช้หลากหลาย โดยในขนาดมาตรฐาน 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 มิลลิเมตร
    โดย มีความยาวในขนาดที่สั้นที่สุดไม่มากกว่า 6 มิลลิเมตร และ ยาวที่สุดไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร 2.10 สายสวนบอลลูนมีความยาวทั้งหมดไม่น้อยกว่า 140 เซนติเมตร
    (ลงชื่อ)…….
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ…………..
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ)…..
    ..กรรมการ
    -2-
26. เงื่อนไขอื่นๆ
    3.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย 3.2 สามารถเปลี่ยนสินค้าชนิดเดียวกัน ที่มีอายุไม่น้อยกว่า 180 วัน และไม่ชํารุดได้โดยไม่เสีย
    ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    3.3 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 4 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ใน
    สัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุด สอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
    คิดตามปริมาณการใช้งานจริง
    3.4 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า
    ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
    โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
    3.5 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
    แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
    ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ).
    .ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)…….
    กรรมการ
    (ลงชื่อ)……
    ..กรรมการ