ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดปอดเทียม membrane ชนิด Integrated arterial filter สำหรับใช้ในการแลกเปลี่ยนแก๊สแทนปอดในผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดหัวใจแบบชั่วคราว โดยเป็นชนิด Hollow Fiber Oxygenator with hard shelt reservoir ชุดปอดเทียมนี้ประกอบด้วยส่วนสำคัญ ได้แก่ ส่วนที่ทำหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส (Oxygenator Module) ซึ่งมีเส้นใย Polypropylene พื้นที่การแลกเปลี่ยนแก๊ส 2.5 ตารางเมตร เคลือบผิวด้วย X-Coating เพื่อลดการเกาะติดของเกร็ดเลือดและลดการสูญเสียโปรตีน มีปริมาณเริ่มต้น (static priming volume) 260 ml และอัตราการไหลเวียนของเลือดสูงสุด 1 ลิตร/นาที นอกจากนี้ยังมีระบบแลกเปลี่ยนความร้อน, ระบบกรองเลือดดำ (Hard Shell Venous Reservoir) ความจุสูงสุด 4,000 ml พร้อม filter ขนาด 47 ไมครอน และระบบดักกรองฟองอากาศแบบ integrated arterial filter polyester screen type pore size 32 ไมครอน โดยใช้เทคโนโลยี self-venting technology ผลิตภัณฑ์บรรจุในถุงผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
English summary
This project aims to procure membrane artificial lung sets of the Integrated arterial filter type for use as a temporary gas exchange replacement for adult patients undergoing heart surgery. The artificial lungs are Hollow Fiber Oxygenators with hard shell reservoirs, featuring polypropylene fibers with a 2.5 square meter gas exchange area coated with X-Coating to reduce platelet adhesion and protein denaturation. They have a static priming volume of 260 ml, a maximum blood flow rate of 1 liter/minute, a heat exchanger, a venous reservoir with a capacity of up to 4,000 ml, a filter with a pore size of 47 microns, and an integrated arterial filter polyester screen type pore size 32 microns using self-venting technology. The products are packaged in sterilized bags ready for immediate use and have a shelf life of at least 1 year from the delivery date.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดปอดเทียม membrane ชนิด Integrated arterial filter สำหรับใช้ในการผ่าตัดหัวใจผู้ใหญ่แบบชั่วคราว
ขอบเขตของงาน
- การจัดหาชุดปอดเทียม membrane ชนิด Integrated arterial filter ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การส่งมอบผลิตภัณฑ์บรรจุในถุงผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
- การรับประกันอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดปอดเทียม membrane ชนิด Integrated arterial filter จำนวนตามที่กำหนด (ไม่ได้ระบุจำนวน)
- เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์
- หนังสือรับรองอายุการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการ แต่ระบุอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะ ต้องเป็นไปตามกฎหมายจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
- Standards Compliance: ไม่ได้ระบุมาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตามโดยเฉพาะ
- Experience: ไม่ได้ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
- Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities: ต้องสามารถผลิตชุดปอดเทียมที่มีคุณลักษณะตาม TOR ที่ระบุไว้ทั้งหมด
- Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินผล แต่คาดว่าจะพิจารณาจากความสอดคล้องกับคุณลักษณะเฉพาะ, ราคา และอื่นๆ ตามที่คณะกรรมการจัดซื้อจัดจ้างกำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เส้นใยแลกเปลี่ยนแก๊ส: Polypropylene
- พื้นที่การแลกเปลี่ยนแก๊ส: 2.5 ตารางเมตร
- การเคลือบผิวเส้นใย: X-Coating (polymer ลดการเกาะติดของเกร็ดเลือดและลดการสูญเสียโปรตีน)
- ปริมาณเริ่มต้น (static priming volume): 260 ml
- อัตราการไหลเวียนของเลือดสูงสุด: 1 ลิตร/นาที
- ความจุ Venous Reservoir สูงสุด: 4,000 ml
- Minimum Operating Volume: ooo ml (ตัวเลขผิดพลาดใน TOR)
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางทางเข้าเลือดดำ: 1/2 นิ้ว
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางทางออกเลือดดำ: 3/4 นิ้ว
- ขนาด Polyester filter pore size: 47 ไมครอน
- Integrated arterial filter polyester screen type pore size: 32 ไมครอน
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับเงื่อนไขสัญญา เช่น การชำระเงิน, ค่าปรับ, หรืออื่นๆ คาดว่าจะมีการเจรจาต่อรองในภายหลัง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ชุดปอดเทียมนี้ใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
คำตอบ: ใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดหัวใจแบบชั่วคราว -
คำถาม: การเคลือบ X-Coating มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยลดการเกาะติดของเกร็ดเลือดและลดการสูญเสียโปรตีน ทำให้ชุดปอดเทียมทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น -
คำถาม: ระบบกรองฟองอากาศทำงานอย่างไร?
คำตอบ: ใช้เทคโนโลยี self-venting technology ที่ขับฟองอากาศออกทาง gas outlet โดยอาศัยความต่างของแรงดันระหว่าง blood side และ gas side -
คำถาม: ความจุ Venous Reservoir มีผลต่อการใช้งานหรือไม่?
คำตอบ: ความจุที่เหมาะสมช่วยให้สามารถรองรับปริมาณเลือดได้เพียงพอ ลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อน -
คำถาม: ทำไมต้องมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของทางเข้าออกเลือดดำและแก๊สตามที่ระบุ?
คำตอบ: ขนาดที่กำหนดเป็นมาตรฐานเพื่อให้เหมาะสมกับการเชื่อมต่อกับระบบไหลเวียนโลหิตของผู้ป่วย -
คำถาม: อายุการใช้งาน 1 ปี หมายถึงอะไร?
คำตอบ: หมายถึงระยะเวลาที่ชุดปอดเทียมยังคงมีประสิทธิภาพในการทำงานตามคุณสมบัติที่ระบุไว้ นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ -
คำถาม: หากเกิดความเสียหายกับชุดปอดเทียมก่อนหมดอายุการใช้งาน จะทำอย่างไรได้บ้าง?
คำตอบ: ไม่ได้ระบุใน TOR คาดว่าจะต้องมีการเจรจากับผู้ขายเพื่อหาทางแก้ไข -
คำถาม: การฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์มีผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยหรือไม่?
คำตอบ: การฆ่าเชื้อเป็นกระบวนการสำคัญที่ช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อหลังผ่าตัด ทำให้มั่นใจได้ถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย -
คำถาม: ผู้ผลิตต้องมีการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ไม่ได้ระบุใน TOR คาดว่าจะต้องมีการเจรจากับผู้ขายเพื่อกำหนดรายละเอียดการรับประกัน -
คำถาม: การบำรุงรักษาชุดปอดเทียมหลังใช้งานมีข้อควรระวังอะไรบ้าง?
คำตอบ: ไม่ได้ระบุใน TOR ควรสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้ผลิตหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ชุดปอดเทียม membrane ชนิด Integrated arterial filter
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับแลกเปลี่ยนแก๊ส แทนปอดสําหรับผู้ใหญ่ ชนิดใช้ชั่วคราวในขณะที่ผ่าตัด
หัวใจ โดยเป็นชนิด Hollow Fiber Oxygenator with hard shelt reservoir
๒. คุณลักษณะในทางเทคนิค ประกอบด้วย
๒.๑ ส่วนที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส ( Oxygenator Module) มีคุณลักษณะ ดังนี้
๒.๑.๑ เส้นใยที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยแก๊ส ( Membrane Oxygenator ) เป็นชนิด Polypropylene ๒.๑.๒ เส้นใยที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊สมีพื้นที่การแลกเปลี่ยนแก๊ส ๒.๕ ตารางเมตร
๒.๑.๓ เส้นใยที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส เคลือบพื้นผิวด้วย X-Coating ซึ่งเป็น polymer เพื่อช่วยลด
การจับเกาะติดของเกร็ดเลือด (platelet adhesion) และลดการสูญเสียสภาพของโปรตีน
(protein denaturation)
๒.๑.๔ มี static priming volume เท่ากับ ๒๖๐ ml. มีอัตราการไหลเวียนของเลือด ( Blood flow
rate) สูงสุด ลิตร/นาที
๒.๑.๕ แลกเปลี่ยนอุณหภูมิ ( Heat Exchanger ) เป็นท่อทําจาก Stainless Steel และมีพื้นที่ผิว
๐.๒ ตารางเมตร
๒.๑.๖ มีทางเข้าและออกของเลือด ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓/๔ นิ้ว
๒.๑.๗ มีทางเข้าและออกของแก๊ส
๒.๑.๘ โครงสร้างที่เป็นส่วนหุ้มเส้นใย ที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส (Housing) ทําจาก
Polycarbonate
๒.๒ ส่วนที่ทําหน้าที่เก็บและกรองเลือดดํา ( Hard Shell Venous Reservoir ) มีคุณลักษณะ ดังนี้
๒.๒.๑ ทําจาก Polycarbonate ลักษณะใส สามารถมองเห็นภายในได้ชัดเจน
๒.๒.๒ มีความจุสูงสุด 4,000 ml.
๒.๒.๓ Minimum Operating Volume ooo ml
๒.๒.๔. ส่วนของ Venous filter ทําจาก Polyester pore size เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔๗ ไมครอน ๒.๒.๕ ทางเข้าของเลือดดํา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑/๒ นิ้ว และทางออกเลือดดํามีขนาดเส้นผ่าน
ศูนย์กลาง ๓/๔ นิ้ว
(นายลิขิต รังพงษ์)
ghan
(นายกิตตินารถ เนติฤทธิ์)
(นางสาววงศ์ตะวัน วงษ์ยอด)
๓.
-๒-
๒.๓ ส่วนที่ทําหน้าการดักกรองฟองอากาศ ( arterial filter) มีคุณลักษณะ ดังนี้
๒.๒.๖ มีการ Integrated arterial filter polyester screen type pore size ๓๒ ไมครอนโดยวิธี
self-venting technology ซึ่งสามารถขับฟองอากาศออกทาง gas outlet โดยอาศัยความต่าง
ของแรงดันระหว่าง blood side และ gas side ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดบรรจุในถุงผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
๔. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ปี ในวันที่ส่งของ
1
(นายลิขิต รังพงษ์)
(นายกิตตินารถ เนติฤทธิ์)
(นางสาววงศ์ตะวัน วงษ์ยอด)