ประกวดราคาซื้อCeftriaxone ๒ gm จำนวน ๒๔,๓๐๐ ขวด

• จัดซื้อเวชภัณฑ์ ยา รายการ Ceftriaxone 6 gm จำนวน 24,300 ขวด เพื่อนำไปให้บริการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลพระปิยมหาราช

• จัดซื้อยา Ceftriaxone 6 gm จำนวน 24,300 ขวด
• ส่งมอบยาตามกำหนดเวลาที่ระบุในสัญญา
• รับประกันคุณภาพยาตามเงื่อนไขที่กำหนด

• ยา Ceftriaxone 6 gm จำนวน 24,300 ขวด
• สำเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
• สำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ GMP/PICs)
• สำเนาภาพถ่ายเอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา (Certificate of analysis, Raw material specification, Long term stability study)
• สำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยา (Certificate of analysis) ทุกงวดที่ส่งมอบ

• กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
• การส่งมอบจะออกใบสั่งซื้อภายหลังการทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ และมีกำหนดส่งมอบนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องอย่างน้อย 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของครบและได้ตรวจรับเสร็จสิ้น

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่การขอเอกสาร GMP/PICs บ่งชี้ถึงความสำคัญของมาตรฐานการผลิต)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นจำนวนปี หรือประเภทโครงการ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของยาบ่งชี้ถึงความต้องการด้านเทคนิคการผลิตและการควบคุมคุณภาพ)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• For Joint Ventures:
  • กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
  • กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
  • กรณีมีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจ

• พิจารณาจากราคาต่อรายการ
• พิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • เป็นผงยาปราศจากเชื้อ สีขาวจนถึงขาวนวล
  • ประกอบด้วยตัวยา Ceftriaxone sodium ที่สมมูลกับ anhydrous Ceftriaxone 6 gm
  • บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ
  • ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน
• คุณสมบัติทางเทคนิค:
  • Identification test: ตรวจผ่าน
  • ปริมาณตัวยาสําคัญ: 90.0 - 115.0% L.A. of anhydrous Ceftriaxone
  • pH: 5.0 - 6.0 in solution
  • Water: ≤ 2.0%
  • Sterility test: ตรวจผ่าน
  • Particulate matter: ขนาด ≥ 10 µm ไม่เกิน 5000/container, ขนาด ≥ 25 µm ไม่เกิน 5000/container
  • Bacterial endotoxin: ไม่เกิน 0.20 USP Endotoxin unit/mg of ceftriaxone
• คุณสมบัติทางเทคนิคของ Raw Material (API):
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ Raw material specification ที่จดทะเบียน
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • สำเนาเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา (ทย.6) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ
  • สำเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ GMP/PICs)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of analysis) ของรุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material)
  • ผลการศึกษาความคงตัว (Long term stability) ตลอดช่วงอายุยา
• การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ:
  • อายุยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • ส่งสำเนาใบรับรองผลการวิเคราะห์ยา (Certificate of analysis) ทุกงวด
  • ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

• การชำระเงิน: กำหนดชำระตามหนังสือสั่งซื้อในแต่ละคราวภายใน 60 วัน โดยเบิกจ่ายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุครบถ้วน ถูกต้อง ตามสัญญา จากเงินบำรุงโรงพยาบาลพระปิยมหาราช
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับแต่วันถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกัน: ผู้ขายจะต้องรับประกันผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของครบและได้ตรวจรับเสร็จสิ้น

• คำถาม: ยา Ceftriaxone 6 gm ที่ต้องการจัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  คำตอบ: เพื่อนำไปให้บริการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลพระปิยมหาราช
• คำถาม: จำนวนยา Ceftriaxone 6 gm ที่ต้องการจัดซื้อทั้งหมดมีเท่าใด?
  คำตอบ: จำนวน 24,300 ขวด
• คำถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  คำตอบ: พิจารณาจากราคาต่อรายการ และพิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา
• คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อยาครั้งนี้เป็นเท่าใด?
  คำตอบ: 1,300,050 บาท (หนึ่งล้านสามแสนห้าสิบบาทถ้วน)
• คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบยา Ceftriaxone 6 gm คือเมื่อใด?
  คำตอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา และจะออกใบสั่งซื้อภายหลังการทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ โดยมีกำหนดส่งมอบนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
• คำถาม: เงื่อนไขการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาที่ส่งมอบเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรับประกันผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของครบและได้ตรวจรับเสร็จสิ้น
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรในการยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า”?
  คำตอบ: ขึ้นอยู่กับว่าข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ใครเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักหรือไม่ หากมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียว หากไม่มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
• คำถาม: เอกสารใดบ้างที่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบมาพร้อมกับการเสนอราคาเกี่ยวกับคุณลักษณะเฉพาะของยา?
  คำตอบ: สำเนาเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PICs), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of analysis), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ, และผลการศึกษาความคงตัว
• คำถาม: เงื่อนไขการรับเปลี่ยนยาคืนเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพของยาก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
• คำถาม: การชำระเงินค่าเวชภัณฑ์ยาจะเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
  คำตอบ: กำหนดชำระตามหนังสือสั่งซื้อในแต่ละคราวภายใน 60 วัน โดยเบิกจ่ายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุครบถ้วน ถูกต้อง ตามสัญญา

ขอบเขตของงาน (Term of Reference : TOR) และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Ceftriaxone e gm จํานวน ๒๔,๓๐๐ ขวด
โรงพยาบาลพระปิยมหาราช
๑. ความเป็นมา
เนื่องจากโรงพยาบาลพระปิยมหาราช มีความต้องการซื้อเวชภัณฑ์ ยา รายการ Ceftriaxone 6 gm เพื่อนําไปให้บริการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลพระปิยมหาราช
๒. วัตถุประสงค์
กลุ่มงานเภสัชกรรมต้องการจัดซื้อเวชภัณฑ์ ยา จํานวน ๑ รายการ เพื่อนําไปให้บริการรักษาผู้ป่วยใน โรงพยาบาลพระปิยมหาราช คือ Ceftriaxone 6 gm จํานวน ๒๔,๓๐๐ ขวด
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
60.67
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ลงชื่อ….
เ ง าเภ
ลงชื่อ…… เ
(นางสาวสุชีรา เรศสุข) เภสัชกรชํานาญการ
(นางสาวเพ็ญนภา กัตตะเวที)
เภสัชกรชํานาญการ
..กรรมการ ลงชื่อ….
ประธานกรรมการฯ
กรรมการ
(นางสาวปฐมาภรณ์ พรหมงาม)
เภสัชกรปฏิบัติการ
-6-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ Ceftriaxone 6 gm จํานวน ๒๔,๓๐๐ ขวด ที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นผงยาปราศจากเชื้อ สีขาวจนถึงขาวนวล
๔.๒.๒ ประกอบด้วยตัวยา Ceftriaxone sodium ที่สมมูลกับ anhydrous Ceftriaxone og ๔.๑.๓ บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ
๔.๑.๔. ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียน ตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ กรณียาที่บรรจุในหลอดยา ฉลากบนภาชนะบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต
๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๒.๑ Identification test
๔.๒.๒ ปริมาณตัวยาสําคัญ
๔.๒.๙ pH ๔.๒.๔ Water
………….. สงซอ.
เ อาท
(นางสาวเพ็ญนภา กัตตะเวที) เภสัชกรชํานาญการ
ตรวจผ่าน
๙๐.๐ - ๑๑๕.๐% L.A. of
anhydrous Ceftriaxone
5.0 - 6.0 in solution ๑.๑o
2.0 - 90.0%
ประธานกรรมการฯ
ลงชื่อ . ก เ
(นางสาวสุชีรา เรศสุข) เภสัชกรชํานาญการ
..กรรมการ
(นางสาวปฐมาภรณ์ พรหมงาม)
เภสัชกรปฏิบัติการ
..กรรมการ
๔.๒.๕ Sterility test
๔.๒.๖ Particulate matter
1
ตรวจผ่าน

• ขนาด 2 ๑๐ 4m ไม่เกิน 5000/container
  ตรวจผ่าน
• 2 m
• ขนาด : ๒๕ ๕ ไม่เกิน 5000/container
  ๔.๒.๗ Bacterial endotoxin
  ตรวจผ่าน
  ไม่เกิน ๐.๒๐ USP
  ๔.๓ คุณสมบัติทางเทคนิคของ Raw Material (API)
  Endotoxin unit/mg
  of ceftriaxone
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ Raw material specification ที่จดทะเบียน
  ๔.๔ เงื่อนไขอื่นๆ
  ๔.๔.๑ สําเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย
  และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
  ๔.๔.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.) ทย.๓ ทย.๔ แล้วแต่กรณี)
  ๔.๔.๑.๑.๑ ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.๒) ๔.๔.๑.๑.๒ ในกรณีที่เป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย.๓) ๔.๔.๑.๑.๓ ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.๔)
  ๔.๔.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย.6 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียด หัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ (finished product specification) และ ข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Raw material specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไข เพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสําเนาภาพถ่ายการขอแก้ไขมาพร้อม finished product specification และ/หรือ Raw material specification
  ๔.๔.๒ ในกรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการ ผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP หรือ GMP/PICs) ในหมวดยาที่
  เสนอขายฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิตยาในกรณีที่เป็น ยานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการ ที่ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต หรือ Certificate of pharmaceutical product ฉบับล่าสุดตามรอบการ ตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิตยา กรณีที่ต้นฉบับไม่ใช่ภาษาไทยหรือ ภาษาอังกฤษ ต้องได้รับการรับรองฉบับแปลโดยสถานทูตไทยประจําประเทศนั้น
  ลงชื่อ….
  ลงซอ.. 2 ก เ
  (นางสาวสุชีรา เราสุข)
  เภสัชกรชํานาญการ
  เพ็ญ
  (นางสาวเพ็ญนภา กัตตะเวที)
  เภสัชกรชํานาญการ
  กรรมการ ลงชื่อ..
  .ประธานกรรมการฯ
  .กรรมการ
  (นางสาวปฐมาภรณ์ พรหมงาม)
  เภสัชกรปฏิบัติการ
• C -
  ๔.๔.๓ สําเนาภาพถ่ายเอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยาที่เสนอราคา
  ๔.๔.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of
  analysis) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  ๔.๔.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
  อายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้
  ๔.๔.๓.๓ ผลการศึกษาความคงตัวในระยะยาว (Long term stability) ตลอดช่วง
  ๔.๔.๔. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  รุ่นทีส่งมอบของผู้ผลิต
  ๔.๔.๔.๑ อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี
  ๔.๔.๔.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยา
  ๔.๔.๔.๓ ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการ
  เสื่อมสภาพของยาก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา และจะออกใบสั่งซื้อภายหลังการทํา สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ มีกําหนดส่งมอบนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   พิจารณาราคาต่อรายการ และพิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๑,๓๐๐,๐๕๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนห้าสิบบาทถ้วน) จัดซื้อด้วย เงินบํารุงโรงพยาบาลพระปิยมหาราช
   ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๑,๓๐๐,๐๕๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนห้าสิบบาทถ้วน)
   ลงชื่อ
   ลงชื่อ……..
   ญา
   (นางสาวเพ็ญนภา กัตตะเวที) เภสัชกรชํานาญการ
   ก เ (นางสาวสุชีรา เรศสุข) เภสัชกรชํานาญการ
   ..กรรมการ
   ประธานกรรมการฯ
   ……………
   Jamount
   (นางสาวปฐมาภรณ์ พรหมงาม)
   เภสัชกรปฏิบัติการ
   …กรรมการ
   C -
6. เงื่อนไขในการจ่ายเงิน
   กําหนดชําระตามหนังสือสั่งซื้อในแต่ละคราวภายใน ๖๐ วัน โดยเบิกจ่ายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุ ครบถ้วน ถูกต้อง ตามสัญญา โดยเบิกจ่ายให้ตามสัญญาจะซื้อจะขายฯ จากเงินบํารุงโรงพยาบาลพระปิยมหาราช
   ๙. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับแต่วันถัดจากวันครบ กําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันผลิตภัณฑ์อย่างน้อย ๑ ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบของครบและได้ตรวจรับเสร็จสิ้น
   (ลงชื่อ)..
   เม้นามท
   (นางสาวเพ็ญนภา กัตตะเวที) เภสัชกรชํานาญการ
   ประธานกรรมการฯ
   เ
   (ลงชื่อ).. Ton Isay
   (นางสาวสุชีรา เราสุข) เภสัชกรชํานาญการ
   (ลงชื่อ).
   Amons
   (นางสาวปฐมาภรณ์ พรหมงาม)
   เภสัชกรปฏิบัติการ
   ..กรรมการ
   กรรมการ