ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา

• เพื่อทดแทนเครื่องตรวจเดิมที่จะสิ้นสุดสัญญาเช่า
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความคล่องตัวในการดำเนินงานของโรงพยาบาลพัทลุง
• เพื่อให้บริการตรวจสิ่งส่งตรวจทางโลหิตวิทยาแก่ผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคเลือดและโรคอื่นๆ
• เพื่อนำเทคโนโลยีที่ทันสมัยมาใช้ในการตรวจวิเคราะห์

• การให้เช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
• การจัดหาน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ทั้งหมด
• การติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การทดสอบความพร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
• การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS)
• การบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ ตลอดเวลาการเช่า
• การแก้ไขเครื่องชำรุดภายใน 24 ชั่วโมง และการจัดหาเครื่องสำรอง
• การเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องมือวิเคราะห์กับระบบ LIS/HIS และค่าดูแลระบบ LIS
• การจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibration) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายของน้ำยาในการเปิดเครื่อง การปิดเครื่อง และการบำรุงรักษาประจำวัน
• การดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเป็นระยะๆ
• การเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่าง 2 เครื่อง
• การอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องมือได้ และการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• การจัดหาโต๊ะวางเครื่องอัตโนมัติและชุดคอมพิวเตอร์ประมวลผล

• เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่เข้ากันได้กับเครื่องและมีปริมาณเพียงพอต่อการใช้งาน
• ระบบสำรองไฟ (UPS)
• เอกสารการอบรมและคู่มือการใช้งาน
• รายงานการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่อง
• ผลการเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่างเครื่อง

• ระยะเวลาการติดตั้งเครื่อง: ภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาการเช่า: ไม่ระบุชัดเจนใน TOR (ต้องตรวจสอบสัญญา)

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกพิทักษ์หรือฟื้นฟูกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA และ CE Mark
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
  • IQC online ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 17043 PT Provider
• Experience:
  • มีการติดตั้งใช้งานจริงในโรงพยาบาลระดับเดียวกันหรือสูงกว่า เช่น โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลสังกัดมหาวิทยาลัย ไม่น้อยกว่า 10 แห่ง (พร้อมแสดงหลักฐาน)
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ 2 เครื่อง ต้องเชื่อมต่อกันผ่านระบบราง สามารถเชื่อมต่ออัตโนมัติกับเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติ และเครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ
  • ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) ไม่ต่ำกว่า 100 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง
  • ระบบป้อนตัวอย่างอัตโนมัติและ Manual, Load Rack ตัวอย่างต่อเนื่อง, เรียงหลอดเลือดได้โดยไม่ต้องเรียง Barcode
  • นับเม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด เม็ดเลือดขาว อย่างน้อย 5-part differential แบบ Fully automated system
  • ตรวจนับ NRBC และ Corrected WBC อัตโนมัติ, รองรับ Reticulocyte count
  • นับจำนวนและรายงานปริมาณเม็ดเลือดขาวและเม็ดเลือดแดงจาก Body fluids 5 ชนิด (CSF, Pleural fluid, Ascitics fluid or Peritoneal fluid, CAPD, Synovial fluid)
  • ใช้หลักการย้อมสี Fluorescent flow cytometry method สำหรับการนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว
  • ดูปริมาณคงเหลือของน้ำยาได้จากเครื่อง (แสดงเป็นจำนวน Test)
  • รายงานค่าทางโลหิตวิทยาอย่างน้อย 27 พารามิเตอร์
  • มีระบบอ่านบาร์โค้ดภายในตัวเครื่องแบบอัตโนมัติ (Internal barcode reader) อ่านได้ 360 องศา
  • เก็บข้อมูลผู้ป่วยไม่น้อยกว่า 900,000 ราย รวมทั้ง Histogram และ Scatter gram
  • มีชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องพิมพ์ผล
  • มีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติและวิธีแก้ไข
  • IQC online แบบ Real time ประมวลผลเทียบผู้ใช้เครื่องรุ่นเดียวกัน (Peer group) ส่งผลทุกวันผ่านระบบอินเตอร์เน็ต
  • กรณีเครื่องเชื่อมต่อรางอัตโนมัติ ต้องมีอุปกรณ์สำรอง
  • เครื่องไถ slide และย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) 1 เครื่อง ความเร็วอย่างน้อย 65 ตัวอย่างต่อชั่วโมง
  • เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ ความเร็วไม่น้อยกว่า 30 รายต่อชั่วโมง, เก็บผลได้ไม่น้อยกว่า 4,000 สไลด์/เครื่อง, ถ่ายข้อมูลไป External storage ได้ไม่จำกัด, มีโปรแกรม Quality control, ทำงานและออกผลกับระบบ LIS ได้, ส่งภาพเซลล์เม็ดเลือดไปห้องแพทย์ (online blood smear)
  • เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดสามารถอ่านปลายสเมียร์เลือดครอบคลุม, แสดงผลการแยกชนิด WBC และ Non-WBC, แสดงผลรายงานรูปร่างเม็ดเลือดแดง, นับจำนวนเกล็ดเลือดจาก slide ได้ (Manual estimation of PLT)
  • เครื่องพร้อมใช้งาน
  • ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟไม่น้อยกว่า 30 นาที
• Personnel:
  • ไม่ระบุ

• ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินผลใน TOR ฉบับนี้ (ต้องตรวจสอบเอกสารประกวดราคาฉบับเต็ม)

• เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (2 เครื่อง):
  • ความเร็ว: ไม่ต่ำกว่า 100 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง
  • ระบบป้อนตัวอย่าง: อัตโนมัติและ Manual, Load Rack ต่อเนื่อง, อ่าน Barcode อัตโนมัติ
  • การนับเซลล์: 5-part differential, Fully automated, NRBC, Corrected WBC, Reticulocyte count
  • การตรวจ Body fluids: 5 ชนิด (CSF, Pleural fluid, Ascitics fluid/Peritoneal fluid, CAPD, Synovial fluid)
  • หลักการย้อมสี: Fluorescent flow cytometry method
  • พารามิเตอร์: อย่างน้อย 27 พารามิเตอร์
  • การอ่าน Barcode: Internal barcode reader, 360 องศา
  • การเก็บข้อมูล: ไม่น้อยกว่า 900,000 ราย
  • มาตรฐาน: US FDA, CE Mark
  • การเชื่อมต่อ: ระบบราง, อัตโนมัติกับ Slide maker/stainer และ Digital smear scanner
• เครื่องไถ slide และย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (1 เครื่อง):
  • ความเร็ว: อย่างน้อย 65 ตัวอย่างต่อชั่วโมง
• เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ (1 เครื่อง):
  • ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 30 รายต่อชั่วโมง
  • การเก็บผล: ไม่น้อยกว่า 4,000 สไลด์/เครื่อง
  • การเชื่อมต่อ: LIS/HIS, External storage, Online blood smear
  • การวิเคราะห์เซลล์: แยกชนิด WBC, Non-WBC, รูปร่างเม็ดเลือดแดง, Manual estimation of PLT
• น้ำยา:
  • ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • ปริมาณเพียงพอต่อการใช้งาน (142,000 test/ปี สำหรับ CBC)
  • คุณภาพระดับ In Vitro diagnostic use only
• อื่นๆ:
  • ระบบสำรองไฟ (UPS) ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • การบำรุงรักษา, ซ่อมแซม, อะไหล่, สอบเทียบ, ควบคุมคุณภาพ, EQA
  • การเชื่อมต่อ LIS/HIS

• การติดตั้ง: ภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR (ต้องตรวจสอบสัญญา)
• การบำรุงรักษาและซ่อมแซม: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบตลอดอายุสัญญา
• การจัดหาเครื่องสำรอง: กรณีเครื่องชำรุด ต้องจัดหาเครื่องสำรองภายใน 24 ชั่วโมง
• การเพิ่ม/เปลี่ยนเครื่อง: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• การอบรม: อบรมเจ้าหน้าที่ และอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• การรับประกันคุณภาพน้ำยา: 1 ปี หากเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ต้องเปลี่ยนใหม่
• บทลงโทษ/การยกเลิกสัญญา: หากผู้ให้เช่าไม่สามารถแก้ไขปัญหาที่กระทบคุณภาพการตรวจวิเคราะห์หรือการย้อมสีได้ หรือไม่สามารถจัดหาน้ำยา/เครื่องทดแทนได้ ถือว่าผิดสัญญา ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที

• Q: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่ต้องการมีข้อกำหนดพิเศษในการเชื่อมต่อกับอุปกรณ์อื่นอย่างไร?
  • A: เครื่องต้องสามารถเชื่อมต่อกันผ่านระบบราง และเชื่อมต่ออัตโนมัติกับเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติ (Slide maker and Stainer) และเครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติได้
  • Q: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติต้องเป็นเท่าใด?
  • A: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) ต้องไม่ต่ำกว่า 100 รายต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
  • Q: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถตรวจวิเคราะห์ Body fluids ได้กี่ชนิด?
  • A: สามารถนับจำนวนและรายงานปริมาณเม็ดเลือดขาวและเม็ดเลือดแดงจาก Body fluids ได้ 5 ชนิด ได้แก่ CSF, Pleural fluid, Ascitics fluid หรือ Peritoneal fluid, CAPD, Synovial fluid
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไรบ้าง?
  • A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดเวลาการเช่า และต้องตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องเป็นระยะๆ
  • Q: หากเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติชำรุด ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
  • A: ต้องซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง และต้องนำเครื่องสำรองมาให้โรงพยาบาลใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก
  • Q: ปริมาณน้ำยา CBC ที่ต้องจัดหาต่อปีมีจำนวนเท่าใด?
  • A: จำนวน 142,000 test/ปี
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) กี่เครื่อง และมีความเร็วเท่าใด?
  • A: จำนวน 1 เครื่อง และมีความเร็วอย่างน้อย 65 ตัวอย่างต่อชั่วโมง
  • Q: เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติต้องมีความสามารถในการเก็บผลการวิเคราะห์ภายในเครื่องได้เท่าใด?
  • A: ไม่น้อยกว่า 4,000 สไลด์ต่อเครื่อง
  • Q: การอบรมเจ้าหน้าที่มีรายละเอียดอย่างไรบ้าง?
  • A: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องมือได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานโรงงานผู้ผลิตเครื่องมือและน้ำยาหรือไม่?
  • A: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายา
๑.ความเป็นมา
โรงพยาบาลพัทลุง จังหวัดพัทลุง
โรงพยาบาลพัทลุง ให้บริการตรวจสิ่งส่งตรวจทางโลหิตวิทยา เพื่อใช้สําหรับให้บริการและตรวจ วินิจฉัยโรคเลือดและโรคอื่นๆแก่ผู้ป่วย
ด้วยภาระงานที่เพิ่มมากขึ้นและเจ้าหน้าที่ในการปฏิบัติงานมีจํานวนเท่า
เดิม ปัจจุบันเทคโนโลยีของเครื่องที่ใช้ในการตรวจมีการพัฒนามากขึ้น ทําให้สะดวก รวดเร็วต่อการบริหาร จัดการ เพื่อความคล่องตัวในการดําเนินการที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ทางโรงพยาบาลพัทลุงจึงจําเป็น
ดําเนินการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายาใหม่เพื่อทดแทนเครื่องตรวจเดิมที่จะสิ้นสุดสัญญา
เช่าดังกล่าว
๒.วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์เพื่อใช้ใน การตรวจทางโลหิตวิทยาสําหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวที่โรงพยาบาลพัทลุง จังหวัดพัทลุง
๓.คุณสมบัติผู้ประสงค์จะเสนอราคา
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
(……………..
(ลงชื่อ)…
بلر
(นายสุรชัย ส่งคง)
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
…..กรรมการ
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
-๒-
๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐.
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้าน เทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๑.๑ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ เครื่องเชื่อมต่อกันผ่านระบบราง ที่ สามารถเชื่อมต่ออัตโนมัติกับเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติ (Slide maker and Stainer) และเครื่อง แสดงผลเสมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติได้ และเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติผ่านการรับรองมาตรฐาน US
FDA และ CE Mark
๔.๑.๑.๑ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Through put) ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ราย/ ชั่วโมง/เครื่อง มีระบบป้อนตัวอย่างอัตโนมัติและ Manual สามารถ Load Rack ตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่อง และ
เรียงหลอดเลือดได้โดยไม่ต้องเรียงหรือหัน Barcode ออกด้านนอก
๔.๑.๑.๒ เครื่องสามารถนับเม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด เม็ดเลือดขาวได้อย่างน้อย ๕-
part differential แบบ Fully automated system และสามารถตรวจนับ NRBC และ Corrected WBC โดย อัตโนมัติพร้อมกับการสั่งตรวจ CBC และสามารถรองรับการตรวจ Reticulocyte count ได้
๔.๑.๑.๓ สามารถนับจํานวนและรายงานปริมาณเม็ดเลือดขาวและเม็ดเลือดแดงจาก สารสกัดคัดหลั่งหรือ Body fluids ของร่างกายได้ ๕ ชนิด CSF, Pleural fluid, Ascitics fluid หรือ Peritoneal fluid, CAPD, Synovial fluid โดยระบุตรงกับคู่มือเครื่องและแคตตาล็อคของบริษัทและ พารามิเตอร์คือ WBC, RBC, PMN, MN
๔.๑.๑.๔ ใช้หลักการย้อมสี Fluorescent flow cytometry method สําหรับการ นับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว ต้องมีระบุชื่อหลักการตรงกับแคตตาล็อคของเครื่อง
๔.๑.๑.๕ ปริมาณคงเหลือของน้ํายาสามารถดูได้จากเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยแสดง
เป็นจํานวน Test ไม่ใช้เปอร์เซ็นต์คงเหลือของน้ํายา มีเอกสารยืนยันจากผู้ผลิต
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ…………
(ลงชื่อ)
ก
กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…………………
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
..กรรมการ
-6-
๔.๑.๑.๖ สามารถรายงานค่าทางโลหิตวิทยาได้อย่างน้อย ๒๗ พารามิเตอร์ ดังนี้
WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%,
IG#, NRBC%, NRBC#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT, P-LCR, PDW,
MPV
๔.๑.๑.๗ มีระบบอ่านบาร์โค้ดภายในตัวเครื่องแบบอัตโนมัติ (Internal barcode
reader) สามารถอ่านบาร์โค้ดได้รอบทิศทางของหลอดเลือด (๓๖๐ องศา)
๔.๑.๑.๘ สามารถเก็บข้อมูลผู้ป่วยไม่น้อยกว่า 900,000 ราย รวมทั้ง Histogram
และ Scatter gram และสามารถเรียกดูผลย้อนหลังได้
๔.๑.๑.๙ มีชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องพิมพ์ผล สามารถรายงานผลทางหน้า จอคอมพิวเตอร์และพิมพ์ผลออกทางเครื่องพิมพ์อัตโนมัติ
๔๑.๑.๑๐ มีระบบแจ้งเตือนเพื่อบ่งบอกความผิดปกติต่างๆ ทั้งความผิดปกติของ
ตัวอย่างเลือดหรือความผิดปกติของระบบ พร้อมบอกวิธีแก้ไข
๔.๑.๑.๑๑ IQC online แบบ Real time ประมวลผลเทียบผู้ใช้เครื่องรุ่นเดียวกัน แบบ Peer group ส่งผลทุกวันแบบอัตโนมัติผ่านระบบอินเตอร์เน็ตและมีติดตั้งในประเทศไทยมากกว่า ๑๐
แห่งสามารถใช้งานได้จริงมีหลักฐานเอกสารแสดงและผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO17043 PT Provider
๔.๑.๒ กรณีเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ทั้ง ๒ เครื่องเชื่อมต่อกับรางอัตโนมัติเดียวกัน มี อุปกรณ์สําคัญร่วมกัน เช่น ปั๊มลม หรือ คอมพิวเตอร์สั่งการ ผู้ให้เช่าจะต้องมีอุปกรณ์สํารองให้สามารถทํางาน ได้อย่างต่อเนื่อง
๑
๔.๑.๓ เครื่องไถ slide และย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide maker and stainer) จํานวน เครื่อง มีความเร็วอย่างน้อย ๖๕ ตัวอย่างต่อชั่วโมง
๓๐
๔.๑.๔ เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ มีรายละเอียดคุณลักษณะดังนี้
๔.๔.๔.๑ เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ มีความเร็วในการถ่ายภาพไม่ น้อยกว่า รายต่อชั่วโมง สามารถเก็บผลการวิเคราะห์ภายในเครื่องได้ไม่น้อยกว่า ๔,000 สไลด์/ เครื่อง สามารถถ่ายข้อมูลไป ยังตัวเก็บข้อมูลภายนอก (External storage) ได้ไม่จํากัด มีโปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Quality control) ภายในเครื่อง สามารถทํางานและออกผลโดยระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ ได้ พร้อมทั้งมีระบบส่งภาพถ่ายเซลล์เม็ดเลือดไปยังห้องแพทย์ (online blood smear)
เพื่อลดอัตราในการขอสไลด์
๔.๔.๔.๒ เครื่องสามารถอ่านปลายสเมียร์เลือดอย่างครอบคลุม
(ลงชื่อ)……
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
…ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
….กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
..กรรมการ
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
-G-
๔.๔.๔.๓ สามารถแสดงผลการแยกชนิดของเม็ดเลือดต่าง ๆ ได้ดังนี้
ๆ
WBC : segmented and band neutrophils, eosinophils, basophils, lymphocytes, monocytes, blast cells, promyelocytes, myelocytes, metamyelocytes, variant lymphocytes and plasma cells
Non-WBC: Smudge, artefacts, giant platelets, platelet clumps, erythroblasts (NRBC), unidentified
สามารถแสดงผลการรายงานรูปร่างของเม็ดเลือดแดงได้ดังนี้ anisocytosis, microcytosis, macrocytosis, polychromasia, hypochromia,
poikilocytosis
สามารถนับจํานวนเกล็ดเลือดจาก slide ได้ (Manual estimation of PLT)
๔.๑.๕ เครื่องพร้อมใช้งาน
๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสําเร็จรูปพร้อมใช้งานยี่ห้อเดียวกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ทั้งหมดจนสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ตามปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
๔.๒.๑ CBC
จํานวน
๑๔๒,๐๐๐ test/ปี
๔.๓ ผู้เสนอราคาจะต้องเสนอราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว และจะต้องเป็นราคารวมน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ น้ํายาอื่นๆและอุปกรณ์ทั้งหมด โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่อง ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการ ทดสอบความพร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๔.๖ ในระหว่างใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่า อะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดเวลาการเช่า
๔.๗ ในกรณีเครื่องชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมให้ผู้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงาน
ภายนอก
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายในอายุสัญญา
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อเครื่องมือวิเคราะห์กับระบบ LIS/HIS, ค่าดูแล
ระบบ LIS ตลอดการการใช้งาน
(ลงชื่อ………..
ประธานกรรมการ
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ).
สิ่งท
(ลงชื่อ)…
شر
….กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
กรรมการ
-&-
๔.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibration) และรับผิดชอบการ Calibrate เครื่องอย่างน้อย ครั้งต่อเครื่องต่อปี, สารควบคุมคุณภาพ (Control) ๓ levels คือค่าต่ํากว่าปกติ ปกติ และค่าสูงกว่าปกติ โดย ให้เพียงพอในการทําการควบคุมคุณภาพได้ทุกวันอย่างน้อยวันละ ๒ ครั้งต่อเครื่อง และค่าใช้จ่ายในการประกัน คุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดสัญญา
๔.๑๑ ค่าใช้จ่ายของน้ํายาในส่วนการเปิดเครื่อง การปิดเครื่อง และการบํารุงรักษาอื่น ๆ ที่เป็นประจํา ทุกวันทําการ ที่นอกเหนือจากการตรวจวิเคราะห์ ให้เป็นความรับผิดชอบของผู้ให้เช่า
๔.๑๒ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitrodiagnostic
use only)
๔.๑๓ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และมาตรฐานโรงงาน เครื่องมือแพทย์ (ISO๑๓๔๘๕)
๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้ดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เป็นระยะๆ ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ตลอดเวลา โดยจัดทําตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษาตลอดอายุ สัญญา และดําเนินการตามกําหนดอย่างเคร่งครัด
๔.๑๕ ผู้ให้เช่าราคาต้องรับผิดชอบทําการเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่าง ๒ เครื่อง
๔.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องมือได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔.๑๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ให้เช่านํามาวาง จะต้องมีการติดตั้งใช้งานจริงในโรงพยาบาล ระดับเดียวกันหรือสูงกว่า เช่น โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลสังกัดมหาวิทยาลัย ไม่น้อยกว่า ๑๐ แห่ง พร้อมแสดงหลักฐาน
๔.๑๘ ผู้ให้เช่ามีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตอย่างถูกต้องพร้อมรับประกัน คุณภาพชุดน้ํายาเป็นเวลา ๑ ปี หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนใหม่
๔.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบจัดหาโต๊ะวางเครื่องอัตโนมัติ ชุดคอมพิวเตอร์ประมวลผล สําหรับวาง เครื่องมือทุกชิ้นอย่างเหมาะสม
๔.๒๐ ในระหว่างสัญญาถ้าผู้ใช้งานพบปัญหาที่มีผลกระทบกับคุณภาพของการตรวจวิเคราะห์หรือ คุณภาพการย้อมสีสเมียร์เลือด โดยย้อมสีไม่ถูกต้องตามหลักวิชาการกระทบผู้ใช้งานหรือผู้ป่วย และผู้ให้เช่าไม่ สามารถแก้ไขปัญหาดังกล่าวได้ ทางผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตาม ข้อกําหนดมาทดแทน เพื่อให้การทํางานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง และถ้าหากไม่สามารถหาเครื่องตรวจวิเคราะห์มา ทดแทนหรือไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ ถือว่าผู้ให้เช่าผิดเสนอสัญญา ทางผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาในทันที
(ลงชื่อ…………
(นางพรปณิธาน สมเจริญวัฒนา)
(ลงชื่อ),
กรรมการ
(นายสุรชัย สงคง)
.ประธานกรรมการ
(auto). kom
( นางสาวสุธาทิพย์ คงเนียม)
.กรรมการ