ประกวดราคาซื้อวัสดุโรงงาน จำนวน 4 รายการ

• จัดหาขวดพลาสติกสําหรับบรรจุน้ํายาละลายวัคซีนรวมนิวคาสเซิลและหลอดลมอักเสบติดต่อในไก่ ขนาด 5 มล.
• จัดหาขวดพลาสติกสําหรับบรรจุน้ํายาละลายวัคซีนอหิวาต์สุกร ขนาด 10 มล.
• จัดหาขวดแก้วดูดแห้งขนาด 12 มล. สําหรับบรรจุวัคซีน
• จัดหาจุกยางสําหรับทํา Lyophilization ขนาด 20 มม.
• เพื่อให้ได้วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสําหรับการผลิตวัคซีนของกรมปศุสัตว์

• จัดซื้อและส่งมอบขวดพลาสติกก้นแบนหรือเว้าเล็กน้อย ไม่มีสี โปร่งแสง ขนาดบรรจุ 5 มล. ทําจากเม็ดพลาสติก Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding Cat.No Eltex P-KL_104 ตามมาตรฐาน มอก.531-2558 ทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อ พิมพ์ข้อความและขีดบอกปริมาตร
• จัดซื้อและส่งมอบขวดพลาสติกก้นแบนหรือเว้าเล็กน้อย ไม่มีสี โปร่งแสง ขนาดบรรจุ 10 มล. ทําจากเม็ดพลาสติก Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding Cat.No Eltex P-KL104 ตามมาตรฐาน มอก.531-2558 ทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อ พิมพ์ข้อความและขีดบอกปริมาตร
• จัดซื้อและส่งมอบขวดแก้วดูดแห้งขนาด 12 มล. ผลิตจากหลอดแก้ว USP type I ใสไม่มีสี ปราศจากฟองอากาศ มีขนาดและคุณสมบัติตามที่กําหนด
• จัดซื้อและส่งมอบจุกยางสําหรับทํา Lyophilization ขนาด 20 มม. ผลิตจากยางสังเคราะห์ bromobutyl หรือ chlorobutyl rubber สีเทา ตามมาตรฐาน USP (Chapter 381) และ EP (Chapter 3.2.9) สําหรับ Type I closure ไม่เป็นพิษต่อคนหรือสัตว์ ผ่านกระบวนการผลิตสําหรับใช้กับยาฉีด ล้างด้วย WiFi เคลือบผิวด้วย Silicone Medical Grade บรรจุใน Sterilizable bag ภายใน cleanroom ISO 5 หรือ class 100
• ผู้เสนอราคาต้องนําตัวอย่างขวด/จุกยางมามอบให้คณะกรรมการเพื่อทดสอบ
• ผู้ผลิตขวดพลาสติกต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001
• ผู้ผลิตขวดแก้วและจุกยางต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 15378
• ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น แคตตาล็อกเม็ดพลาสติก, หนังสือรับรองมาตรฐาน มอก., ผลการทดสอบต่างๆ, เอกสารนําเข้าเม็ดพลาสติก (สําหรับขวดพลาสติก)
• ส่งมอบ ณ สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา

• ขวดพลาสติกบรรจุน้ํายาละลายวัคซีนรวมนิวคาสเซิลและหลอดลมอักเสบติดต่อในไก่ ขนาด 5 มล.
• ขวดพลาสติกบรรจุน้ํายาละลายวัคซีนอหิวาต์สุกร ขนาด 10 มล.
• ขวดแก้วดูดแห้งขนาด 12 มล.
• จุกยางสําหรับทํา Lyophilization ขนาด 20 มม.
• เอกสารรับรองคุณภาพต่างๆ (Certificate of Conformance/Analysis, หนังสือรับรองมาตรฐาน)
• เอกสารการนําเข้าเม็ดพลาสติก (สําหรับขวดพลาสติก)
• รายงานผลการทดสอบต่างๆ

• อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
• ระยะเวลาทดสอบตัวอย่าง: 10 วัน
• ระยะเวลาแจ้งแผนการผลิตล่วงหน้า (สําหรับขวดพลาสติก): อย่างน้อย 7 วัน
• ระยะเวลาการส่งมอบ: ตามโปรแกรมการส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์กําหนด

• Eligibility Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่บรรลุนิติภาวะ
  • ผู้เสนอราคาต้องมีอาชีพรับจ้างทํางานนั้นๆ
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคานั้นได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์ดังกล่าว
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันที่ยื่นเอกสารประกวดราคา หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเป็นผู้เสนอราคา หรือไม่ถูกเพิกถอนการขึ้นทะเบียนผู้ค้า
  • ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
• Standards Compliance:
  • ขวดพลาสติกต้องเป็นไปตามมาตรฐาน มอก.531-2558
  • จุกยางต้องมีคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ตามข้อกําหนดของ USP (Chapter 381) และ EP (Chapter 3.2.9) สําหรับ Type I closure
  • จุกยางต้องไม่เป็นพิษต่อคนหรือสัตว์ตามข้อกําหนดของ USP Biological Reactivity Test
  • ขวดแก้วต้องเป็นหลอดแก้ว USP type I
  • ขวดแก้วต้องผ่าน USP Glass Grains Test และ USP Surface Glass Test สําหรับ Type I glass Container
  • ขวดแก้วต้องบรรจุใน cleanroom ISO 8 หรือ class 100,000
  • จุกยางต้องผ่านกระบวนการผลิตสําหรับใช้กับยาฉีดโดยเฉพาะ ผ่านการล้างด้วย Water for Injection (WiFi) เคลือบผิวด้วย Silicone Medical Grade และบรรจุลงถุง Sterilizable bag ภายใน cleanroom ISO 5 หรือ class 100
  • จุกยางต้องมี Bioburden ไม่เกิน 5 CFU /100 sq.cm, Endotoxin ไม่เกิน 0.125 EU/ml, Particles ตามที่กําหนด
  • จุกยางต้องผ่าน USP Functionality Test
• Experience:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • ผู้ผลิตขวดพลาสติกต้องใช้เม็ดพลาสติกประเภท Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding Cat.No Eltex P-KL_104
  • ขวดพลาสติกต้องทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 121 องศาเซลเซียส ความดันไม่ต่ํากว่า 1.2 บาร์ นาน 15 นาที
  • ขวดแก้วต้องไม่มีสีค่อนข้างเหลือง (yellowish) หรือ เขียว (greenish) และปราศจากเส้นฟองอากาศ
  • จุกยางต้องสามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําได้ ที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส ความดัน 15 psi นาน 20 นาทีโดยไม่เปลี่ยนสภาพ
  • จุกยางต้องใช้งานได้ดีกับขวดยาฉีดปากขวดมาตรฐาน และเครื่องจักรของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์
• Personnel:
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)

• การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่กําหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• การทดสอบตัวอย่างขวด/จุกยาง ถือเป็นเอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ และผลการทดสอบจะใช้ประกอบการพิจารณา
• การตรวจรับจะพิจารณาจากการสุ่มตัวอย่างชุดส่งมอบมาทดสอบการใช้งานจริงกับเครื่องบรรจุอัตโนมัติของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์
• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของขวด/จุกยางตลอดอายุการใช้งาน และต้องเปลี่ยนทดแทนหากชํารุดหรือไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ

• ขวดพลาสติก (5 มล. และ 10 มล.):
  • วัสดุ: เม็ดพลาสติก Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding Cat.No Eltex P-KL_104
  • คุณสมบัติ: ก้นแบนหรือเว้าเล็กน้อย, ไม่มีสี, โปร่งแสง, ปากขวดขอบ 1 ชั้น, เป็นไปตาม มอก.531-2558, Melting point 143°C, Transparency 0.7% of value for air, Crystallization Temperature 100°C, Izod impact strength (notched specimen) at 23°C = 12.4 KJ/m2
  • ขนาด: ตามที่ระบุใน TOR (เส้นผ่านศูนย์กลาง, ความสูง, เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวด, ความหนาขอบปากขวด)
  • น้ำหนัก: ไม่น้อยกว่า 4.5 กรัม (5 มล.), ไม่น้อยกว่า 5.40 กรัม (10 มล.)
  • การพิมพ์: ตัวหนังสือสีส้ม (5 มล.) หรือสีเหลือง (10 มล.) เห็นชัดเจน ไม่ลอกหลุด
  • ขีดบอกปริมาตร: เป็นตัวนูน พร้อมข้อความ “5 มล.” หรือ “10 มล.”
  • เครื่องหมาย: มอก. เป็นตัวนูน
  • คุณภาพเนื้อพลาสติก: เรียบ, ไม่มีรอยขรุขระ, ไม่มีฟองอากาศ
  • การทนความร้อน: ทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 121°C, ความดันไม่ต่ํากว่า 1.2 บาร์, นาน 15 นาที โดยไม่เปลี่ยนรูปทรง
• ขวดแก้วดูดแห้ง (12 มล.):
  • วัสดุ: หลอดแก้ว USP type I, ส่วนประกอบ Silica ไม่น้อยกว่า 75%, Boron Oxide ไม่น้อยกว่า 10.5%
  • คุณสมบัติ: ใสไม่มีสี, ไม่มีสีค่อนข้างเหลืองหรือเขียว, ปราศจากเส้นฟองอากาศ
  • ขนาด: ตามที่ระบุใน TOR (เส้นผ่านศูนย์กลางตัวขวด, เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดนอก/ใน, ความสูงรวม, ความหนาขอบปากขวด)
  • ปากขวด: ชนิด type B
  • การบรรจุ: ในห่อ Polyolefin shrink pack ภายใน cleanroom ISO 8 หรือ class 100,000, ไม่มีชิ้นส่วนกระดาษ, บรรจุในกล่องแข็งแรงกันฝุ่น
• จุกยาง (Lyophilization 20 มม.):
  • วัสดุ: ยางสังเคราะห์ bromobutyl หรือ chlorobutyl rubber สีเทา
  • คุณสมบัติ: ออกแบบสําหรับทำแห้ง (Lyophilization) โดยเฉพาะ, เป็นไปตาม USP (Chapter 381) และ EP (Chapter 3.2.9) สําหรับ Type I closure, ไม่เป็นพิษต่อคนหรือสัตว์ (USP Biological Reactivity Test), ผ่านกระบวนการผลิตสําหรับใช้กับยาฉีด, ล้างด้วย Water for Injection (WiFi), เคลือบผิวด้วย Silicone Medical Grade
  • ขนาด: ตามที่ระบุใน TOR (เส้นผ่านศูนย์กลางปีก, เส้นผ่านศูนย์กลางตัวจุก, ความสูง, ความหนาปีก)
  • ความสะอาด: Bioburden ≤ 5 CFU /100 sq.cm, Endotoxin ≤ 0.125 EU/ml, Particles ตามที่กําหนด (PCI ≤ 3.4)
  • การทนความร้อน: นึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา ที่อุณหภูมิ 121°C, ความดัน 15 psi, นาน 20 นาที โดยไม่เปลี่ยนสภาพ
  • การใช้งาน: ใช้งานได้ดีกับขวดมาตรฐานและเครื่องจักรของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์
  • การบรรจุ: ในถุง 2 ชั้น (sterilizable bag และถุงพลาสติกใส), บรรจุไม่เกิน 2,000 จุก/ถุง, ปิดผนึกด้วยความร้อน, บรรจุในกล่องแข็งแรงจากผู้ผลิต

• Payment Schedule: (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR)
• Penalties:
  • ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของขวดตลอดการใช้งาน หากพบว่าชํารุดหรือไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนทดแทนให้ครบตามจํานวน
  • หากเกิดความเสียหายในการผลิตวัคซีนเนื่องมาจากขวดหรือจุกยาง ผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายทั้งหมด
• Delivery:
  • ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
  • ตามโปรแกรมการส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์กําหนด
• Warranty:
  • ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของขวดตลอดการใช้งาน
  • ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของจุกยางตลอดอายุการใช้งาน

• Q: ขวดพลาสติกต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A: ขวดพลาสติกต้องทำจากเม็ดพลาสติก Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding Cat.No Eltex P-KL_104 ตามมาตรฐาน มอก.531-2558 และทนความร้อน/แรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อได้
  • Q: ขวดแก้วที่ต้องการมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
    A: ขวดแก้วต้องผลิตจากหลอดแก้ว USP type I และต้องผ่านการทดสอบ USP Glass Grains Test และ USP Surface Glass Test
  • Q: จุกยางต้องมีคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ตามมาตรฐานใด?
    A: จุกยางต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP (Chapter 381) และ EP (Chapter 3.2.9) สำหรับ Type I closure
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารอะไรบ้างเกี่ยวกับเม็ดพลาสติก?
    A: ต้องแนบแคตตาล็อกเม็ดพลาสติกต้นฉบับหรือสำเนาจากบริษัทผู้ผลิต พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง
  • Q: การทดสอบตัวอย่างขวด/จุกยางใช้เวลานานเท่าใด?
    A: ใช้เวลาในการทดสอบ 10 วัน
  • Q: ผู้ผลิตขวดและจุกยางต้องมีมาตรฐาน ISO อะไร?
    A: ผู้ผลิตขวดแก้วและจุกยางต้องได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 15378 สำหรับ Primary Packaging Materials for Medicinal Products
  • Q: การส่งมอบวัสดุบรรจุภัณฑ์จะส่งที่ไหน?
    A: ส่งมอบที่สำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
  • Q: หากขวดหรือจุกยางที่ส่งมอบชำรุด ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องนำมาเปลี่ยนทดแทนให้ครบตามจำนวน และรับผิดชอบต่อความเสียหายทั้งหมดที่เกิดจากการผลิตวัคซีน
  • Q: ขวดพลาสติกต้องทนความร้อนได้ถึงอุณหภูมิเท่าใดในการนึ่งฆ่าเชื้อ?
    A: ทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ที่อุณหภูมิไม่ต่ำกว่า 121 องศาเซลเซียส
  • Q: จุกยางต้องผ่านกระบวนการล้างและเคลือบผิวอย่างไร?
    A: ผ่านการล้างด้วย Water for Injection (WiFi) และเคลือบผิวด้วย Silicone Medical Grade

อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
112

1. ชื่อ
2. ลักษณะทั่วไป
3. ลักษณะเฉพาะ
   3.1 ขวดพลาสติก
   10-9-27-10
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ขวดพลาสติกบรรจุน้ํายาละลายวัคซีนรวมนิวคาสเซิลและหลอดลมอักเสบติดต่อในไก่
   ขนาดบรรจุ 5 มล.
   เป็นขวดพลาสติกที่ใช้บรรจุน้ํายาละลายวัคซีนรวมนิวคาสเซิลและหลอดลมอักเสบติดต่อ
   ในไก่ ขนาดบรรจุ 5 มล.
   3.1.1 เป็นขวดพลาสติกก้นแบน หรือเว้าเล็กน้อย ไม่มีสี โปร่งแสง มองเห็นผลิตภัณฑ์ที่บรรจุภายในได้
   ชัดเจน ปากขวดเป็นขอบ 1 ชั้น และเป็นไปตามมาตรฐาน มอก.531-2558
   3.1.2 ทําจากเม็ดพลาสติกประเภท Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding
   Cat.No Eltex P-KL_104 ซึ่งใช้เป็นบรรจุผลิตภัณฑ์ในงานเภสัชกรรม โดยมีคุณสมบัติเฉพาะดังนี้ 3.1.2.1 Melting point 143°C
   3.1.2.2 Transparency 0.7% of value for air
   3.1.2.3 Crystallization Temperature 100°C
   3.1.2.4 Izod impact strength (notched specimen) at 23°C = 12.4 KJ/m2
   3.1.3 ขนาดของขวดพลาสติก
   3.1.3.1 เส้นผ่านศูนย์กลางของขวด
   3.1.3.2 ความสูงของชีวิต
   3.1.3.3 เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดด้านนอก 3.1.3.4 เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดด้านใน
   3.1.3.5 ความหนาของขอบปากขวด
   3.2 ขวดมีน้ําหนัก ไม่น้อยกว่า 4.5 กรัม
   21.00 - 0.25 มม.
   (A)
   45.00 0.50 .
   (B)
   19.50 - 0.20 มม.
   (C)
   13.00 + 0.20 มม.
   (D)
   3.50

• 0.20 มม.
  (E)
  3.3 ข้างขวดพิมพ์ตัวหนังสือสีส้มเห็นได้ชัดเจน ไม่ลอกหลุดจากการล้างหรือการนึ่งฆ่าเชื้อ ด้วยข้อความ
  “น้ํายาละลายวัคซีนรวมนิวคาสเซิลและหลอดลมอักเสบติดต่อในไก่”
  5 มล.
  3.4 ข้างขวดต้องมีขีดบอกปริมาตร พร้อมตัวหนังสือ “5 มล. ” เป็นตัวนูน
  3.5 ผลิตภัณฑ์ต้องมีเครื่องหมาย มอก. เป็นตัวนูน
  3.6 เนื้อขวดพลาสติกต้องเรียบ ไม่มีรอยขรุขระ และไม่มีฟองอากาศ
  3.7 ทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 121 องศาเซลเซียส ความดันไม่
  ต่ํากว่า 1.2 บาร์ นาน 15 นาที โดยขวดไม่เปลี่ยนรูปทรง ไม่บวมหรือแฟบเมื่อเย็น
  /รูปแบบของ…
  รูปแบบของขวดตามตัวอย่าง ดังนี้
  -2-
  B
  E
  A
  ด้านหน้า
  คอขวด
  C
  D
  อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569

ด้านหลัง
4. ข้อกําหนดอื่น ๆ
ๆ
4.1 ขวดพลาสติก
4.1.1 ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกเม็ดพลาสติกต้นฉบับหรือสําเนาจากบริษัทผู้ผลิต พร้อมรับรอง
สําเนาถูกต้องมาพร้อมใบเสนอราคาในวันเสนอราคา
4.1.2 ผู้เสนอราคาต้องแจ้งชื่อโรงงานที่ผลิตขวดพลาสติก พร้อมแนบหนังสือรับรองมาตรฐาน มอก.531-
2558 และแคตตาล็อกเม็ดพลาสติก ต้นฉบับหรือสําเนาพร้อมรับรองสําเนาถูกต้อง ในวันเสนอราคา 4.1.3 ขวดพลาสติกที่ส่งมอบต้องบรรจุและผนึกอย่างดีด้วยพลาสติกหดตัว (Shrink wrap) มิดชิดกันฝุ่นได้
จํานวน 200 ขวด/pack และรวม 10 pack บรรจุในถุงพลาสติกซีลกันฝุ่น 2 ชั้น
/4.2 ผู้เสนอราคา…
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
-3-
4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําตัวอย่างขวดมามอบให้คณะกรรมการภายในระยะเวลาที่กําหนดไม่น้อยกว่า 1,000 ขวด เพื่อทดสอบกับเครื่องจักร โดยใช้เวลาในการทดสอบ 10 วัน การทดสอบและผลการทดสอบถือเป็นเอกสิทธิ์ ของกรมปศุสัตว์ จะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใดๆ มิได้
4.3 ผู้ผลิตขวดต้องได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 9001 ผู้เสนอราคาต้องแนบหลักฐานแสดงการรับรอง มาตรฐานคุณภาพของผู้ผลิตและของห้องปฏิบัติการที่ตรวจสอบขวด ให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา
4.4 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกและเซ็นสัญญาแล้ว ก่อนดําเนินการผลิต ต้องดําเนินการดังต่อไปนี้
4.4.1 ต้องแจ้งแผนการผลิต ล่วงหน้าอย่างน้อย 7 วัน
4.4.2 ต้องแนบเอกสารนําเข้าเม็ดพลาสติกชนิด EL TEX-P KL 104 ที่จะใช้ในการผลิตขวดดังนี้
4.4.2.1 Bill of Lading
4.4.2.2 Packing list
4.4.2.3 Commercial invoice
4.4.2.4 ใบเสร็จรับเงิน/ใบกํากับภาษี ของการท่าเรือแห่งประเทศไทย
4.4.2.5 สําเนาใบขนสินค้าเข้า (กศก.99) จากกรมศุลกากร ซึ่งรับรองสําเนาโดยกรมศุลกากร 4.4.2.6 ใบเสร็จรับเงินจากกรมศุลกากร
4.4.3 ต้องแสดงใบรับรองคุณภาพของเม็ดพลาสติกตามข้อ 3.1.2 จากบริษัทผู้ผลิต (Certificate of
Compliance) ว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตาม FDA และ EP
4.5 ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของขวดตลอดการใช้งาน ถ้าพบว่าขวดที่ส่งมาชํารุดหรือไม่ตรงตามคุณลักษณะ
เฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนทดแทนให้ครบตามจํานวน
4.6 หลังการส่งมอบ ผู้ใช้จะทําการสุ่มตัวอย่างชุดส่งมอบมาทดสอบการใช้งานจริงกับเครื่องบรรจุอัตโนมัติ
ของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ ถ้าผ่านการทดสอบจึงถือเป็นการตรวจรับได้
4.7 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา ตามโปรแกรมการส่งมอบที่
สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์กําหนด
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
(นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
ลงชื่อ
…..
กรรมการ
ลงชื่อ
(นายนพคุณ มูลสิน
qu
กรรมการและเลขานุการ
(นายภูวนาถ เปาปราโมทย์)
(นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
ลงชื่อ
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
(นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)
113 อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569

1. ชื่อ
2. ลักษณะทั่วไป
3. ลักษณะเฉพาะ
   3.1 ขวดพลาสติก
   10-9-27-11
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ขวดพลาสติกบรรจุน้ํายาละลายวัคซีนอหิวาต์สุกร ขนาดบรรจุ 10 มล. เป็นขวดพลาสติกที่ใช้บรรจุน้ํายาละลายวัคซีนอหิวาต์สุกร ขนาดบรรจุ 10 มล.
   3.1.1 เป็นขวดพลาสติกก้นแบน หรือเว้าเล็กน้อย ไม่มีสี โปร่งแสง มองเห็นผลิตภัณฑ์ที่บรรจุภายในได้
   ชัดเจน ปากขวดเป็นชอบ 1 ชั้น และเป็นไปตามมาตรฐาน มอก.531-2558
   3.1.2 ทําจากเม็ดพลาสติกประเภท Polypropylene ชนิด Random Copolymer: Blow moulding
   Cat.No Eltex P-KL104 ซึ่งใช้เป็นบรรจุผลิตภัณฑ์ในงานเภสัชกรรม โดยมีคุณสมบัติเฉพาะดังนี้ 3.1.2.1 Melting point 143°C
   3.1.2.2 Transparency 0.7% of value for air
   3.1.2.3 Crystallization Temperature 100°C
   3.1.2.4 Izod impact strength (notched specimen) at 23°C = 12.4 KJ/m2
   3.1.3 ขนาดของขวดพลาสติก
   3.1.3.1 เส้นผ่านศูนย์กลางของขวด
   3.1.3.2 ความสูงของขวด
   3.1.3.3 เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดด้านนอก 3.1.3.4 เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดด้านใน
   3.1.3.5 ความหนาของขอบปากขวด
   3.2 ขวดมีน้ําหนัก ไม่น้อยกว่า 5.40 กรัม
   24.00 ± 0.25 มม.
   (A)
   55.00 5 0.50 มม.
   (B)
   19.50 0.20 .
   (0)
   13.00 ± 0.20 มม.
   (D)
   3.50

• 0.20 มม.
  (E)
  3.3 ข้างขวดพิมพ์ตัวหนังสือสีเหลืองเห็นได้ชัดเจน ไม่ลอกหลุดจากการล้างหรือการนึ่งฆ่าเชื้อ ด้วยข้อความ
  “น้ํายาละลายวัคซีนอหิวาต์สุกร”
  10 มล.
  3.4 ข้างขวดต้องมีขีดบอกปริมาตร พร้อมตัวหนังสือ “10 มล.” เป็นตัวนูน
  3.5 ผลิตภัณฑ์ต้องมีเครื่องหมาย มอก. เป็นตัวนูน
  3.6 เนื้อขวดพลาสติกต้องเรียบ ไม่มีรอยขรุขระ และไม่มีฟองอากาศ
  3.7 ทนความร้อนและแรงดันในการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 121 องศาเซลเซียส ความดันไม่
  ต่ํากว่า 1.2 บาร์ นาน 15 นาที โดยขวดไม่เปลี่ยนรูปทรง ไม่บวมหรือแฟบเมื่อเย็น

/รูปแบบของ…
รูปแบบของขวดตามตัวอย่าง ดังนี้
B
A
10 มล.
-2-
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
C
D
E
4. ข้อกําหนดอื่น ๆ
4.1 ขวดพลาสติก
ด้านหน้า
คอขวด
4.1.1 ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกเม็ดพลาสติกต้นฉบับหรือสําเนาจากบริษัทผู้ผลิต พร้อมรับรอง
สําเนาถูกต้องมาพร้อมใบเสนอราคาในวันเสนอราคา
4.1.2 ผู้เสนอราคาต้องแจ้งชื่อโรงงานที่ผลิตขวดพลาสติก พร้อมแนบหนังสือรับรองมาตรฐาน มอก.531-
2558 และแคตตาล็อกเม็ดพลาสติก ต้นฉบับหรือสําเนาพร้อมรับรองสําเนาถูกต้อง ในวันเสนอราคา ขวดพลาสติกที่ส่งมอบต้องบรรจุและผนึกอย่างดีด้วยพลาสติกหดตัว (Shrink Wrap) มิดชิดกันฝุ่นได้ จํานวน 200 ขวด/pack และรวม 10 pack บรรจุในถุงพลาสติกซีลกันฝุ่น 2 ชั้น
4.1.3
น
4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําตัวอย่างขวดมามอบให้คณะกรรมการภายในระยะเวลาที่กําหนดไม่น้อยกว่า 1,000 ขวด เพื่อทดสอบกับเครื่องจักร โดยใช้เวลาในการทดสอบ 10 วัน การทดสอบและผลการทดสอบถือเป็นเอกสิทธิ์ ของกรมปศุสัตว์ จะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใด ๆ มิได้
ๆ
4.3 ผู้ผลิตขวดต้องได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 9001 ผู้เสนอราคาต้องแนบหลักฐานแสดงการรับรอง มาตรฐานคุณภาพของผู้ผลิตและของห้องปฏิบัติการที่ตรวจสอบขวด ให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา 4.4 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกและเซ็นสัญญาแล้ว ก่อนดําเนินการผลิต ต้องดําเนินการดังต่อไปนี้
4.4.1 ต้องแจ้งแผนการผลิต ล่วงหน้าอย่างน้อย 7 วัน
74.4.2 ต้องแนบเอกสาร…
ลงช
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
-3-
4.4.2 ต้องแนบเอกสารนําเข้าเม็ดพลาสติกชนิด ELTEX-P KL 104 ที่จะใช้ในการผลิตขวดดังนี้
4.4.2.1 Bill of Lading
4.4.2.2 Packing list
4.4.2.3 Commercial invoice
4.4.2.4 ใบเสร็จรับเงิน/ใบกํากับภาษี ของการท่าเรือแห่งประเทศไทย
4.4.2.5 สําเนาใบขนสินค้าเข้า (กศก.99) จากกรมศุลกากร ซึ่งรับรองสําเนาโดยกรมศุลกากร 4.4.2.6 ใบเสร็จรับเงินจากกรมศุลกากร
4.4.3 ต้องแสดงใบรับรองคุณภาพของเม็ดพลาสติกตามข้อ 3.1.2 จากบริษัทผู้ผลิต (Certificate of
Compliance) ว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตาม FDA และ EP
4.5 ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของขวดตลอดอายุการใช้งาน ถ้าพบว่าขวดที่ส่งมาชํารุดหรือไม่ตรงตาม
คุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนทดแทนให้ครบตามจํานวน
4.6 หลังการส่งมอบ ผู้ใช้จะทําการสุ่มตัวอย่างชุดส่งมอบมาทดสอบการใช้งานจริงกับเครื่องบรรจุอัตโนมัติ
ของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ ถ้าผ่านการทดสอบจึงถือเป็นการตรวจรับได้
4.6 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา ตามโปรแกรมการส่งมอบที่
สานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์กําหนด
ลงชื่อ
(นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
(นายภูวนาถ เปาปราโมทย์)
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
Whory.. (นายนพคุณ มูลสิน)
กรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการและเลขานุการ
(นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
ลงชื่อ
ก
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
(นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2559 05

1. ชื่อ
2. ลักษณะทั่วไป
3. ลักษณะเฉพาะ
   10-0-13-03
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ขวดดูดแห้งขนาด 12 มล.
   เป็นขวดแก้วผลิตจากหลอดแก้ว (glass tubing) ใสไม่มีสี สําหรับบรรจุวัคซีน
   3.1 ผลิตจากหลอดแก้ว USP type ! ที่มีส่วนประกอบของ Silica และ Boron Oxide ไม่น้อยกว่าร้อยละ
   75 และ 10.5 ตามลําดับ
   3.2 ขนาดของขวด
   3.2.1 เส้นผ่านศูนย์กลางของตัวขวด 3.2.2 เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดด้านนอก
   3.2.3 เส้นผ่านศูนย์กลางปากขวดด้านใน
   3.2.4 ความสูงรวมของขวด
   3.2.5 ความหนาของขอบปากขวด
   3.3 ปากขวดเป็นชนิด type B
   24.00 ± 0.25
   มม.
   20.00 + 0.20 / -0.30
   มม.
   12.60 ± 0.20
   มม.
   55.00 ± 0.50
   มม.
   3.60 ± 0.20
   มม.
   3.4 เนื้อแก้วใส ต้องไม่มีสีค่อนข้างเหลือง (yellowish) หรือ เขียว (greenish) และปราศจากเส้นฟองอากาศ
4. ข้อกําหนดอื่น ๆ
   4.1 ขวดแก้ว
   4.1.1 มีรายงานจากผู้ผลิตแสดงผลการทดสอบ USP Glass Grains Test กับหลอดแก้วที่ใช้และ USP
   Surface Glass Test สําหรับขวดขนาดที่เสนอราคามามอบให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา 4.1.2 มีผลการตรวจวิเคราะห์ฉบับจริง (original) จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 17025 หรือหน่วยงานของรัฐ ที่แสดงว่าขวดขนาดที่เสนอราคาผ่านทั้ง USP Glass Grains Test และ USP Surface Glass Test สําหรับ Type I glass Container มามอบให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา 4.1.3 ต้องบรรจุในห่อ Polyolefin shrink pack ภายใน cleanroom ISO 8 หรือ class 100,000 ผู้เสนอ
   ราคาต้องมอบเอกสารแสดงผลการตรวจสอบความถูกต้อง (validation) ของห้อง cleanroom ที่ ผู้ผลิตใช้บรรจุขวดมามอบให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา
   4.1.4 ขนาดบรรจุจํานวนห่อละไม่เกิน 250 ขวด ต้องไม่มีชิ้นส่วนของกระดาษในห่อและบรรจุในกล่องที่
   แข็งแรงมิดชิดกันฝุ่นได้
   4.2 ในวันที่ส่งมอบผู้ขายต้องแนบ Certificate of Conformance หรือ Certificate of Analysis ต้นฉบับ
   (original) ของวัสดุการบรรจุทุกรุ่น (lot) ที่ส่งมอบด้วย
   4.3 ผู้เสนอราคาต้องนําขวดตัวอย่างจํานวน 1,000 ขวด พร้อม Quality Certificate แสดงผลการทดสอบ
   Surface Glass Test และ Cooling Stress ของขวดมามอบให้คณะกรรมการภายในระยะเวลาที่กําหนด เพื่อตรวจสอบคุณภาพตามลักษณะเฉพาะและทดสอบกับเครื่องจักรที่ใช้ผลิตวัคซีน
   การตรวจสอบและผล การตรวจสอบถือเป็นเอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ จะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใด ๆ มิได้
   4.4 ผู้ผลิตขวดและจุกยางต้องได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 15378 สําหรับ Primary Packaging Materials for Medicinal Products ผู้เสนอราคาต้องมอบหลักฐานแสดงการรับรองมาตรฐานคุณภาพของผู้ผลิตและ
   ของห้องปฏิบัติการที่ตรวจสอบขวดให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา
   /4.5 คุณภาพของ………
   -2-
   อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
   45 คุณภาพของวัสดุการบรรจุที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบจากกลุ่มควบคุมคุณภาพของสํานักเทคโนโลยี ชีวภัณฑ์สัตว์ และต้องใช้งานได้ดีกับเครื่องจักรของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์และจุกยางทําแห้งที่มีอยู่ ในงานผลิตวัคซีนจึงจะผ่านการตรวจรับ หากเกิดความเสียหายในการผลิตวัคซีนเนื่องมาจากขวด ผู้ขายต้อง รับผิดชอบต่อความเสียหายทั้งหมด
   4.6 การบรรจุหีบห่อของขวด จุกยาง ฝาอลูมิเนียมต้องมีเลข อักษร หรือเครื่องหมายแสดงรายละเอียด
   ต่อไปนี้ให้เห็นได้ง่ายและชัดเจน
   4.6.1 ชื่อผลิตภัณฑ์
   4.6.2 ขนาดของผลิตภัณฑ์
   4.6.3 จํานวนที่บรรจุต่อหีบห่อ 4.6.4 รหัสรุ่นที่ผลิต
   4.6.5 ชื่อผู้ผลิตหรือโรงงานที่ผลิตหรือเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
   4.6.6 ในกรณีที่ใช้ภาษาต่างประเทศ ต้องมีความหมายตรงกับภาษาไทยที่กําหนดไว้ข้างต้น 4.7 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
   ลงชื่อ
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   Let
   กรรมการ
   (นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
   (นายนพคุณ มูลสิน)
   ลงชื่อ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   que
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายภูวนาถ เท่าปราโมทย์)
   (นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
   ลงชื่อ
   กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
   (นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)
   /
   A
   145
   อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
5. ชื่อ
6. ลักษณะทั่วไป
7. ลักษณะเฉพาะ
   3.1 จุกยาง
   10-9-05-04
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   จุกยางสําหรับทํา Lyophilization ขนาด 20 มม. เป็นจุกยางสําหรับวัคซีนทําแห้ง
   3.1.1 เป็นจุกยางที่ออกแบบสําหรับทําแห้ง (Lyophilization) โดยเฉพาะ
   3.1.2 ผลิตจากยางสังเคราะห์ bromobutyl หรือ chlorobutyl rubber สีเทา
   3.1.3 ขนาดของจุกยาง
   3.1.3.1 เส้นผ่านศูนย์กลางของปีกจุก
   3.1.3.2 เส้นผ่านศูนย์กลางของตัวจุก
   3.1.3.3 ความสูงของจุก
   3.1.3.4 ความหนาของปีกจุก
   19.05 ± 0.25
   มม.
   13.34 ± 0.25
   14.00 + 0.45
   3.43 ± 0.25
   มม.
   มม.
   3.1.4 สูตรส่วนผสมของจุกยางต้องมีคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ตามข้อกําหนดของ USP (Chapter 381) และ EP (Chapter 3.2.9) สําหรับ Type I closure ผู้เสนอราคาต้องมอบเอกสารแสดงวิธีทดสอบและผล การทดสอบ กับจุกยางอย่างน้อย 3 lot จากผู้ผลิตและ 1 lot จากหน่วยงานของรัฐที่เกี่ยวข้อง
   ให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา
   3.1.5 สูตรส่วนผสมของจุกยางต้องไม่เป็นพิษต่อคนหรือสัตว์ตามข้อกําหนดของ USP Biological Reactivity Test โดยผู้เสนอราคาต้องมอบเอกสารแสดงข้อมูลและผลการทดสอบอย่างละเอียดจาก
   ห้องปฏิบัติการที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC17025 ให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา
   3.1.6 จุกยางต้องผ่านกระบวนการผลิตสําหรับใช้กับยาฉีดโดยเฉพาะ ผ่านการล้างด้วย Water for Injection (WiFi) เคลือบผิวด้วย Silicone Medical Grade และบรรจุลงถุง Sterilizable bag ภายใน cleanroom ISO 5 หรือ class 100 ผู้เสนอราคาต้องมอบเอกสารจากผู้ผลิตรับประกันระดับความ สะอาดของจุกยางดังนี้
   3.1.6.1 Bioburden ไม่เกิน 5 CFU /100 sq.cm
   3.1.6.2 Endotoxin
   3.1.6.3 Particles
   ไม่เกิน 0.125 EU/ml

• ขนาด > 25 ≤50 um จํานวนไม่เกิน 14 particles/จุกยาง 10 sq.cm
• ขนาด > 50 ≤ 100 um จํานวนไม่เกิน 4 particles/จุกยาง 10 sq.cm
• ขนาด > 100 pm จํานวนไม่เกิน 1.2 particles/จุกยาง 10 sq.cm
  หรือเมื่อนําจํานวน particle แต่ละขนาดมาคํานวณแล้วมีค่าดัชนีความสะอาด (proved ctean index) ไม่เกิน 3.4 PCI
  3.1.7 จุกยางต้องสามารถใช้งานได้ดี ผ่านข้อกําหนดของ USP Functionality Test โดยผู้เสนอราคาต้อง มอบเอกสารแสดงรายงานผลการทดสอบจากผู้ผลิตอย่างน้อย 3 lot ให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา 3.1.8 จุกยางต้องไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพและเคมีอย่างมีนัยสําคัญ หลังเร่งการเสื่อมสภาพเท่ากับ การเก็บจุกยางไว้ในสภาวะปกตินาน 5 ปี โดยมีรายงานการทดสอบจากผู้ผลิตมามอบให้คณะกรรมการ
  ในวันเสนอราคา
  /3.1.9 จุกยาง…
  -2-
  อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
  3.1.9 จุกยางต้องสามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําได้ ที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส ความดัน 15 psi นาน 20 นาทีโดยไม่เปลี่ยนสภาพ ใช้งานได้ดีกับขวดยาฉีดปากขวดมาตรฐาน และเครื่องจักรของ สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์

4. ข้อกําหนดอื่น ๆ
   4.1 จุกยางต้องบรรจุในถุง 2 ชั้น ถุงชั้นในเป็น sterilizable bag บรรจุไม่เกินถุงละ 2,000 จุก ปิดผนึกด้วยความ
   ร้อน ถุงชั้นนอกเป็นพลาสติกใสและบรรจุในกล่องที่แข็งแรงจากผู้ผลิต
   4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําตัวอย่างจุกยาง จํานวนอย่างน้อย 1,000 ชุด พร้อม Certificate of Conformance หรือ Certificate of Analysis ของวัสดุแต่ละชนิดมามอบให้คณะกรรมการภายในระยะเวลาที่กําหนด เพื่อ
   ตรวจสอบคุณภาพตามลักษณะเฉพาะและทดสอบกับเครื่องจักรที่ใช้ผลิตวัคซีน การตรวจสอบและผลการ
   ตรวจสอบถือเป็นเอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ จะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งไม่ได้
   4.3 ผู้ผลิตจุกยางต้องได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 15378 สําหรับ Primary Packaging Materials for Medicinal Products ผู้เสนอราคาต้องมอบหลักฐานแสดงการรับรองมาตรฐานคุณภาพของผู้ผลิตและของ
   ห้องปฏิบัติการที่ตรวจสอบจุกยางให้คณะกรรมการในวันเสนอราคา
   4.4 ในวันที่ส่งมอบผู้ขายต้องแนบ Certificate of Conformance หรือ Certificate of Analysis ต้นฉบับ
   (Original) ของวัสดุการบรรจุทุกรุ่น (lot) ที่ส่งมอบด้วย
   4.5 คุณภาพของวัสดุการบรรจุที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบ จากกลุ่มควบคุมคุณภาพ ของสํานักเทคโนโลยี ชีวภัณฑ์สัตว์ และต้องใช้งานได้ดีกับเครื่องจักรของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ จึงจะผ่านการตรวจรับ
   หากเกิดความเสียหายในการผลิตวัคซีนเนื่องมาจากจุกยาง ผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายทั้งหมด
   4.6 การบรรจุหีบห่อของจุกยางต้องมีเลข อักษร หรือเครื่องหมายแสดงรายละเอียด
   ต่อไปนี้ให้เห็นได้ง่ายและชัดเจน
   4.6.1 ชื่อผลิตภัณฑ์
   4.6.2 ขนาดของผลิตภัณฑ์
   4.6.3 จํานวนที่บรรจุต่อหีบห่อ
   4.6.4 รหัสรุ่นที่ผลิต
   4.6.5 ชื่อผู้ผลิตหรือโรงงานที่ผลิตหรือเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
   4.6.6 ในกรณีที่ใช้ภาษาต่างประเทศ ต้องมีความหมายตรงกับภาษาไทยที่กําหนดไว้ข้างต้น 4.7 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
   ลงขอ
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   Muz
   กรรมการ
   (นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
   (นายนพคุณ มูลสิน)
   ลงชื่อ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   qu
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายภูวนาถ เปาปราโมทย์)
   (นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
   ลงชื่อ
   กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
   (นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)