eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
จ้างทำของ/จ้างเหมาบริการระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์สารพันธุ์กรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็ง จำนวน 10 รายการ

ศูนย์ศรีพัฒน์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ 69059051731
฿737,919 ปีงบ 2569 ประกาศ 12 พ.ค. 2569 เชียงใหม่
รายละเอียดการจ้าง

ศูนย์ศรีพัฒน์มีความจำเป็นต้องจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็งจากห้องปฏิบัติการภายนอกที่มีความเชี่ยวชาญและได้มาตรฐาน เนื่องจากโรงพยาบาลไม่สามารถดำเนินการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดได้เอง โครงการนี้จึงมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจ้างเหมาบริการวิเคราะห์คัดกรองสารพันธุกรรมของมะเร็งและการกลายพันธุ์ที่จำเพาะต่อผู้ป่วยรายบุคคลจากห้องปฏิบัติการภายนอกที่ได้มาตรฐาน เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การวางแผนการรักษา และการติดตามผลการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง ให้การดำเนินงานของโรงพยาบาลเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ถูกต้อง และเป็นไปตามระเบียบพัสดุของหน่วยงานภาครัฐ ขอบเขตงานครอบคลุมการตรวจวิเคราะห์ 10 รายการหลัก ได้แก่ SPOT-MAS, K-TRACK (FFPE&Blood), K-TRACK+PD-L1, K-TRACK (Blood for monitoring), Comprehensive Tumor Profiling for Pan-Cancer (K-4care), OncoGS (FFPE), OncoGS+PD-L1, Pinkcare, Mencare และ Sanger Test โดยผู้รับจ้างต้องใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัย เช่น Next-generation sequencing, Circulating tumor DNA (ctDNA), Ultra-deep Next Generation Sequencing, LIQUID BIOPSY, sWGS, mRNA และ Immunohistochemistry (IHC) คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรือถูกระงับการยื่นข้อเสนอ มีอาชีพรับจ้างงานดังกล่าว และลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015, ISO 15189 และ ISO 13485 เป็นอย่างน้อย การรายงานผลต้องถูกต้อง ครบถ้วน และตรงตามระยะเวลาที่กำหนด โดยมีค่าปรับกรณีส่งมอบงานล่าช้าหรือผิดสัญญา

English summary

Sripipat Center requires outsourced laboratory services for the analysis of genetic material and cancer mutations due to its inability to perform all analyses in-house. This project aims to contract external, accredited laboratories for screening cancer genetic material and mutations specific to individual patients. This will support cancer diagnosis, treatment planning, and patient monitoring, ensuring efficient and compliant hospital operations. The scope includes 10 key analyses: SPOT-MAS, K-TRACK (FFPE&Blood), K-TRACK+PD-L1, K-TRACK (Blood for monitoring), Comprehensive Tumor Profiling for Pan-Cancer (K-4care), OncoGS (FFPE), OncoGS+PD-L1, Pinkcare, Mencare, and Sanger Test. The contractor must utilize advanced technologies such as Next-generation sequencing, Circulating tumor DNA (ctDNA), Ultra-deep Next Generation Sequencing, LIQUID BIOPSY, sWGS, mRNA, and Immunohistochemistry (IHC). Bidders must be legally capable, not bankrupt, not suspended from bidding, and registered with the Comptroller General’s Department’s e-GP system. Laboratories must be certified to ISO 9001:2015, ISO 15189, and ISO 13485 standards. Reporting must be accurate, complete, and timely, with penalties for delays or contract breaches.

สถานที่ดำเนินการ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจ้างเหมาบริการวิเคราะห์คัดกรองสารพันธุกรรมของมะเร็งและการกลายพันธุ์ที่จำเพาะต่อผู้ป่วยรายบุคคลจากห้องปฏิบัติการภายนอกที่ได้มาตรฐาน
  • เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การวางแผนการรักษา และการติดตามผลการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง
  • เพื่อให้การดำเนินงานของโรงพยาบาลเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ถูกต้อง และเป็นไปตามระเบียบพัสดุของหน่วยงานภาครัฐ

ขอบเขตของงาน

  • จ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็ง จำนวน 10 รายการ
  • การตรวจวิเคราะห์ผลทางห้องปฏิบัติการด้วยเทคนิคต่างๆ เช่น Circulating tumor DNA (ctDNA), Next-generation sequencing, Ultra deep Next Generation Sequencing, LIQUID BIOPSY, sWGS, mRNA, Immunohistochemistry (IHC)
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ SPOT-MAS เพื่อตรวจมะเร็งอย่างน้อย 10 ชนิดในระยะเริ่มต้น
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ K-TRACK (FFPE&Blood) เพื่อหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งในมะเร็งอย่างน้อย 10 ชนิด
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ K-TRACK (Blood for monitoring) เพื่อติดตามการรักษาและตรวจหาสารพันธุกรรมของมะเร็งที่หลงเหลือหลังจากการรักษา
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ K-4Care: Comprehensive Tumor Profiling for Pan-Cancer เพื่อวางแผนการรักษามะเร็งอย่างแม่นยำและติดตามมะเร็งเฉพาะบุคคล
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ OncoGS (FFPE) เพื่อตรวจชิ้นเนื้อหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมของมะเร็ง 12 ชนิด
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ Pinkcare เพื่อตรวจเลือดหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งกรรมพันธุ์ที่พบบ่อยในผู้หญิง อย่างน้อย 10 ยีน
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ Mencare เพื่อตรวจเลือดหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งกรรมพันธุ์ที่พบบ่อยในผู้ชาย อย่างน้อย 10 ยีน
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ PD-L1 ด้วยเทคนิค Immunohistochemistry (IHC)
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ Sanger Test เพื่อตรวจหาการเปลี่ยนแปลงของนิวคลีโอไทด์ (เบส) เพียงตัวเดียวในสาย DNA
  • การรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ทางอีเมล์ หรือการรายงานผลด่วนผ่านทาง EMS ไปรษณีย์ไทย
  • การจัดทำระบบตรวจสอบและสรุปรายชื่อผู้ป่วย รายการทดสอบ ราคา วันที่ทำการทดสอบ
  • การปฏิบัติงานโดยคำนึงถึงสิทธิผู้ป่วยและรักษาความลับ
  • การจัดหาอุปกรณ์ที่ได้มาตรฐานในการจัดเก็บ รักษาสิ่งส่งตรวจ
  • การจัดให้มีการรับตัวอย่างสิ่งส่งตรวจ ณ ศูนย์ศรีพัฒน์ ภายใน 24 ชั่วโมง
  • การอนุญาตให้เจ้าหน้าที่เข้าเยี่ยมชมระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • รายงานผลการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็ง จำนวน 10 รายการ
  • คู่มือหรือเอกสารประกอบการส่งตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ อย่างน้อย 2 ชุด
  • ข้อมูลสรุปรายชื่อผู้ป่วย รายการทดสอบ ราคา วันที่ทำการทดสอบ เป็นประจำวัน เดือน ปี และสามารถส่งข้อมูลย้อนหลังได้

ระยะเวลาดำเนินการ

  • วันที่ 9 มิถุนายน 2569 ถึง 30 กันยายน 2569 (รวมระยะเวลาทั้งหมด 4 เดือน)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานดังกล่าว
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
    • กรณีเป็นกิจการร่วมค้า ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องเป็นผู้ประกอบการที่เป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย
  • Standards Compliance:
    • ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015, ISO 15189 และ ISO 13485 เป็นอย่างน้อยหรือเทียบเท่า
  • Experience:
      • (ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR)
  • Previous Project Cost:
      • (ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้าใน TOR)
  • Technical Capabilities:
    • สามารถตรวจวิเคราะห์ผลทางห้องปฏิบัติการด้วยเทคนิค Next generation sequencing, Circulating tumor DNA (ctDNA), Ultra-deep Next Generation Sequencing, LIQUID BIOPSY, sWGS, mRNA, Immunohistochemistry (IHC)
    • มีระบบตรวจสอบและสรุปรายชื่อผู้ป่วย รายการทดสอบ ราคา วันที่ทำการทดสอบ
    • มีระบบการรายงานผลที่รวดเร็วและถูกต้อง
    • มีอุปกรณ์ที่ได้มาตรฐานในการจัดเก็บ รักษาสิ่งส่งตรวจ
  • Personnel:
    • ผู้รับจ้าง ต้องมีการรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ การควบคุมดูแลการปฏิบัติงานที่ทำโดยนักเทคนิคการแพทย์ที่มีใบประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์
    • หากมีการให้บริการหรือส่งต่อการทดสอบทางงานพันธุศาสตร์ ต้องมีการรับรองผลการตรวจวิเคราะห์โดยแพทย์เฉพาะทางด้านพันธุศาสตร์หรือสาขาที่เกี่ยวข้องทางด้านพันธุศาสตร์

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • การตรวจวิเคราะห์รายการ SPOT-MAS ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) with unique SPOT-MAS technology ba Next-generation sequencing
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ K-TRACK (FFPE&Blood) ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จากยีนอย่างน้อย 155 ยีน และมีการเลือก Top personalized mutations ของผู้ป่วยแต่ละรายเพื่อหาปริมาณ CtDNA โดยใช้เทคโนโลยี Ultra deep Next Generation Sequencing
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ K-TRACK (Blood for monitoring) ด้วยเทคโนโลยี LIQUID BIOPSY และใช้เทคโนโลยี Next-generation Sequencing deep coverage (0,000X), Hotspot Mutation moo-goo hotspots และเพิ่มการตรวจสอบด้วย genome-wide features ได้แก่ copy number alteration (CNA) และ DNA fragment length
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ K-4Care: Comprehensive Tumor Genomic Profiling + Minimal Residual Disease ซึ่งครอบคลุม Actionable/Resistance Mutation (24 Cancers), Immunotherapy Marker (TMB, MSI, PD-L1), Germline Mutation (90+ Genes), HRD/HRR status, Prognosis biomarker: Viral DNA detection (HPV/EBV/HBV), Structural variant, Tumor tissue of origin for cancer of unknow primary, Liquid Biopsy ctDNA-MRD monitoring
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ OncoGS (FFPE) ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) และ Ultra-Deep Next-generation sequencing
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ Pinkcare ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) Next-generation sequencing
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ Mencare ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) Next-generation sequencing
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ PD-L1 ด้วยเทคนิค Immunohistochemistry (IHC) โดยใช้ชุด (clone) ที่ได้รับการยอมรับและมีข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก ได้แก่ 223, 28-8, SP263, SP142 เป็นอย่างน้อย
  • การตรวจวิเคราะห์รายการ Sanger Test ด้วยเทคโนโลยี Next generation sequencing

เงื่อนไขสัญญา

  • Payment Schedule: ชำระเงินภายใน 30 วัน เมื่อผู้รับจ้างส่งมอบงานในแต่ละงวด และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ดำเนินการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยจะชำระตามจำนวนการใช้บริการจริงในแต่ละงวดงาน
  • Penalties:
    • ค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.10 ของมูลค่าสัญญาทั้งหมด นับถัดจากวันที่ครบกำหนดระยะเวลาส่งมอบในใบสั่งตรวจหรือครบกำหนดการปฏิบัติตามสัญญา จนกว่าจะดำเนินการส่งมอบผลหรือปฏิบัติตามสัญญาแล้วเสร็จ
    • กรณีบอกเลิกสัญญา เรียกค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.10 ของมูลค่าสัญญาทั้งหมด นับถัดจากวันที่ครบกำหนดระยะเวลาส่งมอบงานจนถึงวันที่บอกเลิกสัญญา และยินยอมให้ริบหลักประกันทั้งหมด
  • Warranty: ผู้รับจ้างต้องรับประกันชำรุดบกพร่องตลอดสัญญา
  • Liability: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบต่อผลกระทบที่เกิดขึ้นจากความล่าช้าในการรับสิ่งส่งตรวจ, การรายงานผลล่าช้า, ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่สมบูรณ์, ผลการตรวจผิดพลาด, และการรั่วไหลของข้อมูล

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: บริการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็งนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
    • A: เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การวางแผนการรักษา และการติดตามผลการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง โดยใช้ผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการภายนอกที่มีมาตรฐาน
    • Q: มีรายการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็งกี่รายการ?
    • A: มีทั้งหมด 10 รายการ ได้แก่ SPOT-MAS, K-TRACK (FFPE&Blood), K-TRACK+PD-L1, K-TRACK (Blood for monitoring), Comprehensive Tumor Profiling for Pan-Cancer (K-4care), OncoGS (FFPE), OncoGS+PD-L1, Pinkcare, Mencare และ Sanger Test
    • Q: เทคโนโลยีหลักที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์คืออะไร?
    • A: เทคโนโลยีหลักที่ใช้ ได้แก่ Next-generation sequencing, Circulating tumor DNA (ctDNA), Ultra-deep Next Generation Sequencing, LIQUID BIOPSY, sWGS, mRNA และ Immunohistochemistry (IHC)
    • Q: ห้องปฏิบัติการที่ให้บริการต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
    • A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015, ISO 15189 และ ISO 13485 เป็นอย่างน้อย หรือเทียบเท่า
    • Q: ระยะเวลาในการรายงานผลการตรวจแต่ละรายการเป็นเท่าใด?
    • A: ระยะเวลาแตกต่างกันไปตามรายการตรวจ โดยมีตั้งแต่ไม่เกิน 30 วัน ไปจนถึงไม่เกิน 45 วัน (เช่น Sanger Test ไม่เกิน 42 วัน, K-TRACK+PD-L1 ไม่เกิน 45 วัน)
    • Q: จะมีการคิดค่าปรับกรณีส่งมอบงานล่าช้าหรือไม่?
    • A: มี โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.10 ของมูลค่าสัญญาทั้งหมด
    • Q: การชำระเงินค่าบริการจะเป็นไปในลักษณะใด?
    • A: ชำระตามจำนวนการใช้บริการจริงในแต่ละงวดงาน ภายใน 30 วัน หลังจากส่งมอบงานและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ดำเนินการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    • Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบกรณีใดบ้างเกี่ยวกับผลการตรวจ?
    • A: รับผิดชอบกรณีผลการตรวจล่าช้า, ผลการตรวจไม่สมบูรณ์, ผลการตรวจผิดพลาด, และการรั่วไหลของข้อมูล
    • Q: หากผู้รับจ้างไม่สามารถตรวจวิเคราะห์เองได้ จะต้องทำอย่างไร?
    • A: ต้องรับผิดชอบส่งต่อไปยังห้องปฏิบัติการที่มีคุณภาพมาตรฐานเท่าเทียมกันหรือสูงกว่า โดยต้องไม่คิดราคาเพิ่มจากราคาที่ระบุตามสัญญาจ้าง และต้องแจ้งให้ผู้จ้างทราบ
    • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับบุคลากรผู้ปฏิบัติงานอย่างไรบ้าง?
    • A: ต้องมีนักเทคนิคการแพทย์ที่มีใบประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ควบคุมดูแลการปฏิบัติงาน และหากมีการส่งต่อการทดสอบทางพันธุศาสตร์ ต้องมีการรับรองผลโดยแพทย์เฉพาะทางด้านพันธุศาสตร์หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ขอบเขตของงาน (Term Of Reference : TOR)
จ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมและการกลายพันธุ์ของมะเร็ง จํานวน ๑๐ รายการ
๑. ความเป็นมา
ศูนย์ศรีพัฒน์ ให้บริการตรวจรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง ซึ่งจําเป็นต้องใช้ผลการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรม และการกลายพันธุ์ของมะเร็งเพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การพยากรณ์โรค และการเลือกแนวทางการรักษาแบบ จําเพาะรายบุคคล (Precision Medicine) เนื่องจากการตรวจดังกล่าวต้องใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และบุคลากร เฉพาะทาง ซึ่งโรงพยาบาลไม่สามารถดําเนินการตรวจวิเคราะห์ได้ครบถ้วนภายในหน่วยงาน จึงมีความ จําเป็นต้องจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการภายนอกที่มีความเชี่ยวชาญและได้มาตรฐาน เพื่อให้การให้บริการเป็นไปอย่างต่อเนื่อง มีประสิทธิภาพ ถูกต้อง และสอดคล้องตามมาตรฐานวิชาชีพ
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อจ้างเหมาบริการวิเคราะห์คัดกรองสารพันธุกรรมของมะเร็งและการกลายพันธุ์ที่จําเพาะต่อ
ผู้ป่วยรายบุคคลจากห้องปฏิบัติการภายนอกที่ได้มาตรฐาน
๒.๒ เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การวางแผนการรักษา และการติดตามผลการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง ๒.๓ เพื่อให้การดําเนินงานของโรงพยาบาลเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ถูกต้อง และเป็นไปตามระเบียบ พัสดุของหน่วยงานภาครัฐ
๓.
คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ ตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามอื่นตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคาที่ให้แก่ทางมหาวิทยาลัย เชียงใหม่ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ผู้ยื่นข้อเสนอราคา ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement :e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)…
วงศ
..กรรมการ
1
(นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
(นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
(ลงชื่อ)..
สุนารี จนฺทท
..กรรมการ
(ลงชื่อ)..
..กรรมการ
(นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
(นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
FM-PRC-019 Rev.01
Date 22/10/2567
๓.๑๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นกิจการร่วมค้าผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นผู้ประกอบการที่เป็นบุคคล
ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย
ในกรณี ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) กรณีที่กิจการร่วมค้าได้จดทะเบียนเป็นนิติบุคคลใหม่ กิจการร่วมค้าจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตาม เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา และการเสนอราคาให้เสนอราคาในนาม “กิจการร่วมค้า” ส่วนคุณสมบัติด้านผลงานก่อสร้าง กิจการร่วมค้าดังกล่าวสามารถนําผลงานก่อสร้างของผู้เข้าร่วมค้ามา
ใช้แสดงเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่เข้าประกวดราคาได้
(๒) กรณีที่กิจการร่วมค้าไม่ได้จดทะเบียนเป็นนิติบุคคลใหม่ นิติบุคคลแต่ละนิติบุคคลที่เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา เว้นแต่ในกรณีที่กิจการร่วม
ค้าได้มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าเป็นลายลักษณ์อักษรกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้รับผิดชอบหลักใน การเข้าเสนอราคากับหน่วยงานของรัฐ และแสดงหลักฐานดังกล่าวมาพร้อมการยื่น ข้อเสนอประกวดราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้
ผลงานก่อสร้างของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอได้
ทั้งนี้ “กิจการร่วมค้าที่จดทะเบียนเป็นนิติบุคคลใหม่” หมายความว่า กิจการร่วมค้าที่จดทะเบียน เป็นนิติบุคคลต่อกรมพัฒนาธุรกิจการค้า กระทรวงพาณิชย์
(๓) การพิจารณาผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ศูนย์ศรีพัฒน์ฯจะพิจารณา ตามแนวทางของหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัย ด่วนที่สุดที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๕๘๑ ลงวันที่
ธันวาคม ๒๕๖๓ โดยกิจการร่วมค้าที่มีสิทธิในการเข้ายื่นข้อเสนอได้แก่
(๓.๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญากรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบ ในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย ทั้งนี้ผู้ร่วมค้าหลักจะต้องเป็นผู้ร่วมลงทุนมากกว่าร้อยละ ๕๐
(๓.๒) งานซื้อหรือจ้าง และงานก่อสร้างกรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้าทุก
รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
(๓.๓) งานก่อสร้างที่ขึ้นทะเบียนไว้กับกรมบัญชีกลางตามสาขางานก่อสร้างที่คณะกรรมการ ราคากลางและขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการกําหนดกรณีที่ข้อตกลงกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าหลักจะต้องเป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนงานก่อสร้างสาขา
ไม่
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
วงศ
..กรรมการ
(นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
(นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
(ลงชื่อ)…
Ju จนท: M
(นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
ชิมล
..กรรมการ
(นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
FM-PRC-019 Rev.01
Date 22/10/2567
น้อยกว่าขั้น … ประเภท… ไว้กับกรมบัญชีกลาง ในส่วนของผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ใช่ผู้เข้าร่วมค้าหลักจะเป็น ผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนในสาขางานก่อสร้างไว้กับกรมบัญชีกลางหรือไม่ก็ได้
สําหรับข้อตกลงๆ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้าทุก
รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
๓.๑๒ มูลค่าสุทธิของกิจการ
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้วซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้

  • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
    (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดาจะพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่ง ในวันลงนามในสัญญา
    (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
    บริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
    และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทยตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงาน
    ใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) ทั้งนี้ หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ ให้เป็นไปตามแบบที่ กรมบัญชีกลางกําหนด
    (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
    (๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
    (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
    лр
    (ลงชื่อ)..
    ..ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
    กรรมการ
    (ลงชื่อ)……….
    (นายแพทย์สุทธิภาศ พงศ์มณี)
    นางี้ ชมทะ
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    00
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ)…….?
    .กรรมการ
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    (๕.๓) งานก่อสร้าง กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้วและที่ หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่ พระราชบัญญัติ การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุมีผลใช้บังคับ
    ๔. รายละเอียดของงาน
    ๔.๑ ความต้องการรายการตรวจวิเคราะห์คัดกรองมะเร็งด้วยเทคโนโลยี Next generation sequencing และจํานวนการส่งตรวจประมาณการ ดังนี้
    ๑. SPOT-MAS
    รายการ
    ๒. K-TRACK (FFPE&Blood)
    ๓. K-TRACK+PD-L๑
    ๔. K-TRACK (Blood for monitoring)
    &. Comprehensive Tumor Profiling for
    Pan-Cancer (K-๔care)
    ๖. OncoGS (FFPE)
    ๗. OncoGS+PD-L๑
    ๘. Pinkcare
    ๙. Mencare
    ๑๐. Sanger Test
    จํานวนประมาณการ
    (ตัวอย่าง)
    ๒๕
    G
    G
    ๑๕
    G
    เป็นการจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมของมะเร็งและการกลายพันธุ์จําเพาะรายบุคคล
    ผู้รับจ้างต้องตรวจวิเคราะห์ผลทางห้องปฏิบัติการด้วยเทคนิคดังนี้
    ๔.๑.๑ SPOT-MAS เป็นการตรวจเลือดหา methylation ของยีนที่เกี่ยวกับมะเร็ง เพื่อตรวจ มะเร็งอย่างน้อย ๑๐ ชนิดในระยะเริ่มต้น ได้แก่ มะเร็งตับ มะเร็งเต้านม มะเร็งปอด มะเร็งลําไส้ มะเร็ง กระเพาะอาหาร มะเร็งรังไข่ มะเร็งตับอ่อน มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งเหยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งท่อ น้ําดี เป็นอย่างน้อย ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) with unique SPOT-MAS
    technology ba Next-generation sequencing
    ๔.๑.๒ K-TRACK (FFPE&Blood) เป็นการตรวจชิ้นเนื้อและ/หรือเลือดเพื่อหาการกลาย พันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง ในมะเร็งอย่างน้อย ๑๐ ชนิด คือมะเร็งเต้านม มะเร็งปอด มะเร็ง ตับ มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งลําไส้ มะเร็งรังไข่ มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็ง ต่อมลูกหมาก และมะเร็งตับอ่อน เป็นอย่างน้อย โดยใช้เทคโนโลยี Next Generation Sequencing จากยืนอย่างน้อย ๑๕๕ ยีน และมีการเลือก Top personalized mutations ของผู้ป่วยแต่ละรายเพื่อ หาปริมาณ CtDNA โดยใช้เทคโนโลยี Ultra deep Next Generation Sequencing ช่วยให้แพทย์
    A
    (นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
    (ลงชื่อ)……
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
    …กรรมการ
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ).
    นารี ชum M
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    S
    on
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ)..
    …กรรมการ
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    สามารถระบุการรักษาแบบพุ่งเป้าที่เหมาะสม ติดตามการตอบสนองต่อการรักษา การดื้อต่อการรักษา และการกลับเป็นซ้ําของโรคในระยะเริ่มต้น
    เป็นการวิเคราะห์แบบจําเพาะในแต่ละบุคคล เพื่อ
    เพื่อติดตามการ
    ๔.๑.๓ K-TRACK (Blood for monitoring) ติดตามการรักษาและตรวจหาสารพันธุกรรมของมะเร็งที่หลงเหลือหลังจากการรักษาแบบหวังผลหาย (Minimal Residual Disease) ในคนไข้ที่เป็นมะเร็งชนิดยังไม่แพร่กระจายและลุกลาม รักษา, ประเมินการกลับมาเป็นซ้ํา และ การพิจารณาการรักษาที่มีประสิทธิผลสูงสุดให้กับคนไข้รายนั้นๆ โดยการตรวจติดตามการรักษาและการกลับมาเป็นซ้ํา (Minimal Residual Disease) ในมะเร็งที่พบบ่อย ได้แก่ Lung Cancer, Colorectal Cancer, Liver Cancer, Breast Cancer, Esophageal-Gastric Cancer, Ovarian Cancer, Pancreatic Cancer, Endometrial Cancer
    การตรวจ Minimal Residual Disease (MRD) ใช้เทคโนโลยี LIQUID BIOPSY และใช้เทคโนโลยี Next- generation Sequencing deep coverage (0,000X), Hotspot Mutation moo-goo hotspots และเพิ่มการตรวจสอบด้วย genome-wide features ได้แก่ copy number alteration (CNA) และ DNA fragment length ในการตรวจสอบ tumor fraction (TF) of ctDNA (LOD : ๐.๐๕%)
    ๔.๑.๔ K-๔Care: Comprehensive Tumor Profiling for Pan-Cancer เป็นการทดสอบการ ทําโปรไฟล์จีโนมที่ครอบคลุมขั้นสูง สําหรับการวางแผนการรักษามะเร็งอย่างแม่นยํา และติดตามมะเร็ง เฉพาะบุคคลในการหาลําดับพันธุกรรมของยีนในส่วนเอ็กซอนส์เพื่อค้นหาตําแหน่งความผิดปกติที่สําคัญ ในมะเร็งด้วยการ Sequencing DNA๕๐๔ genes, sWGS และ mRNA ๑๙,๔๓๕ genes การตรวจจะ เป็นแบบองค์รวม เกี่ยวกับการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง (Comprehensive Tumor Genomic Profiling) + Minimal Residual Disease ซึ่งครอบคลุม
  • Actionable/Resistance Mutation (๒๔ Cancers)
  • Immunotherapy Marker (TMB, MSI, PD-L๑)
  • Germline Mutation (oob Genes)
  • HRD/HRR status
    -Prognosis biomarker: Viral DNA detection (HPV/EBV/HBV), Structural variant
    Structural variants
    -Tumor tissue of origin for cancer of unknow primary
  • Liquid Biopsy ctDNA-MRD monitoring
    ๔.๑.๕ OncoGS (FFPE) เป็นการตรวจชิ้นเนื้อหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมของมะเร็ง ๑๒ ชนิด เพื่อช่วยแพทย์วางแผนการรักษาแบบมุ่งเป้า ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) และ Ultra-Deep Next-generation sequencing
    Non -Small cell lung cancer: EGFR, KRAS, BRAF, NRAS,
    NRAS, MET amplification/mutations, HER๒ amplification/mutations, ALK fusion/mutations, ROSO fusion, NTRK fusion, FGFR fusion, PIKmCA, RET fusion/mutations, TP&m,
    SKT๑๑, KEAP๑, MAP๒K๑
    (ลงชื่อ)…..
    ..ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    3510x
    ค
    ..กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภาศ พงศ์มณี)
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ)..
    นาง Tun:
    ..กรรมการ
    (ลงชื่อ).
    …กรรมการ
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567

-Colorectal cancer: KRAS, NRAS, BRAF, PIKmCA, HER๒ amplification/mutations,
NTRK fusion, RET fusion
-Breast cancer: BRCA๑, BRCA๒, PALB๒, PIKCA, AKT๑, PTEN, ESR๑, HER๒ amplification/mutations, NTRK fusion, FGFR๒ fusion, RET fusion

  • Stomach cancer: HER๒ amplification/mutation, PIKmCA, NTRK fusion, BRAF, RET
    fusion
    -Thyroid cancer: BRAF, NTRK fusion, ALK fusion, RET fusion/mutations, FGFR๒
    fusion
  • Ovarian cancer: BRCA๑, BRCA๒, BRAF, NTRK fusion, RET fusion
  • Prostate cancer: BRCA๑, BRCA๒, PALB๒, AR, NTRK fusion, RET fusion
  • Cervical cancer: NTRK fusion, RET fusion.
  • Pancreatic cancer: BRCA๑, BRCA๒, KRAS, NRAS, BRAF, RET fusion, NTRK fusion
  • Gastrointestinal stromal tumors: KIT, PDGFRA, BRAF, RET fusion
  • Melanoma: BRAF, KIT, NRAS, RET fusion
    -Histiocytosis (Erdheim-Chester, Langerhans, Rosai-Dorfman) : MAP๒K, KRAS,
    NRAS, BRAF
  • Brain tumor: IDH๑, IDH๒, FGFR๒ fusion, BRAF, RET fusion, NTRK fusion
    Cholangiocarcinoma: FGFR๒ fusion, IDH๑, IDH๒, HER๒ amplification/mutation,
    KRAS, BRAF, RET fusion, NTRK fusion
    *FGFR fusion will not be examined in the case of a blood sample.
    ๔.๑.๖ Pink care เป็นการตรวจเลือดเพื่อหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง กรรมพันธุ์ที่พบบ่อยในผู้หญิง อย่างน้อย ๑๐ ยีน ดังนี้ BRCA, BRCA๒, PTEN, TP๕๓, CDH, PALB๒, STK๑๑, MLH๑, MSH๒, APC เป็นอย่างน้อย ด้วยเทคโนโลยี DNA ใหม่วิเคราะห์คุณลักษณะต่างๆ ของ DNA ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) Next-generation sequencing ซึ่งช่วยให้ ตรวจพบ วินิจฉัย และสนับสนุนการรักษาทางการแพทย์
    ๔.๑.๗ Men care เป็นการตรวจเลือดเพื่อหาการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง กรรมพันธุ์ที่พบบ่อยในผู้ชาย ได้อย่างน้อย ๑๐ ยีน ดังนี้ BRCA, BRCA๒, MLH๑, MSH๒, EPCAM, PMS๒, MSH๖, APC, MUTYH, CDH๑ เป็นอย่างน้อย ด้วยเทคโนโลยี DNA ใหม่วิเคราะห์คุณลักษณะ ต่างๆ ของ DNA ด้วยเทคโนโลยี Circulating tumor DNA (ctDNA) Next-generation sequencing ซึ่งช่วยให้ตรวจพบ วินิจฉัย และสนับสนุนการรักษาทางการแพทย์
    ๔.๑.๘ PD-L๑ เป็นการตรวจด้วยเทคนิค Immunohistochemistry (IHC) บนตัวอย่างชิ้นเนื้อ โดยใช้ชุด (clone) ที่ได้รับการยอมรับและมีข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก ได้แก่ ๒๒๓, ๒๘-๘, SP๒๖๓, SP๑๔๒ เป็นอย่างน้อย
    ๔.๑.๙ Sanger Test เป็นการตรวจหาการเปลี่ยนแปลงของนิวคลีโอไทด์ (เบส) เพียงตัวเดียวใน สาย DNA ด้วยเทคโนโลยี Next generation sequencing
    ๔.๒ คุณสมบัติห้องปฏิบัติการ
    (ลงชื่อ)…
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
    งงคร
    กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
    ๆ
    (ลงชื่อ)..
    นนทรี จนท ด (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    ..กรรมการ
    (ลงชื่อ),
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    กลาส 3
    ..กรรมการ
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    ๔.๒.๑ ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕, ISO ๑๕๑๘๙ และ ISO ๑๓๔๘๕ เป็นอย่างน้อยหรือเทียบเท่า โดยยื่นเอกสารในวันเสนอราคา
    ๔.๓ คุณสมบัติผู้ปฏิบัติงาน
    ๔.๓.๑ ผู้รับจ้าง ต้องมีการรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ การควบคุมดูแลการปฏิบัติงานที่กระทํา โดยนักเทคนิคการแพทย์ที่มีใบประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ โดยยื่นเอกสารในวันเสนอราคา
    ๔.๓.๒ หากมีการให้บริการหรือส่งต่อการทดสอบทางงานพันธุศาสตร์ ต้องมีการรับรองผลการ ตรวจวิเคราะห์โดยแพทย์เฉพาะทางด้านพันธุศาสตร์หรือสาขาที่เกี่ยวข้องทางด้านพันธุศาสตร์ โดยยื่น
    เอกสารในวันเสนอราคา
    ๔.๔ การรายงานผล
    ๔.๔.๑ ผู้รับจ้าง จะต้องส่งรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ทางอีเมล์ หรือหากมีปัญหาใช้งานไม่ได้ ผู้รับจ้างต้องมีวิธีการรายงานผลด่วน ได้แก่ การรายงานผลในรูปแบบเอกสารรายงานผล (Report) ผ่านทาง EMSไปรษณีย์ไทย เป็นอย่างน้อย ภายในระยะเวลารอผลการตรวจตามที่แจ้งไว้ หากไม่เป็นไป ตามกําหนดเวลา ผู้รับจ้างจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจครั้งนั้น หรือส่งตรวจใน
    ห้องปฏิบัติการอื่นที่มีมาตรฐานเทียบเท่าหรือดีกว่า
    ๔.๔.๒ เอกสารรายงานผลต้องระบุรายละเอียด ได้แก่ ค่าอ้างอิง ชื่อผู้รายงานผล ผู้รับรอง รายงานผล วันที่และเวลาที่รายงานผลการวิเคราะห์ เป็นอย่างน้อย
    ๔.๔.๓ การตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ มีระยะเวลาการตรวจ และรายงานผลภายในระยะ
    เวลา ดังนี้
    รายการ
    ระยะเวลาการรอผล
    SPOT-MAS
    K-TRACK (FFPE&Blood)
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    •
    K-TRACK+PD-L
    ไม่เกิน ๔๕ วัน
    •
    K-TRACK (Blood for monitoring)
    .
    Comprehensive Tumor Profiling
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    for Pan-Cancer (K-๔care)
    OncoGS (FFPE)
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    ไม่เกิน ๓๐ วัน
    ไม่เกิน ๔๒ วัน
    OncoGS+PD-L
    Pinkcare
    Mencare
    • Sanger Test
    ๔.๔.๔ ผู้รับจ้าง ต้องมีระบบตรวจสอบ และสรุปรายชื่อผู้ป่วยรายการทดสอบ ราคา วันที่ทําการ ทดสอบ ที่ศูนย์ศรีพัฒน์ส่งตรวจ โดยสามารถสรุปเป็นประจําวัน เดือน ปี ได้ และผู้รับจ้างสามารถส่ง ข้อมูลเป็น file ย้อนหลังได้อย่างน้อย ๓ เดือน/ครั้ง เพื่อให้ศูนย์ศรีพัฒน์ เก็บเป็นข้อมูลสํารองได้
    (ลงชื่อ)..
    ..ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
    …กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภาศ พงศ์มณี)
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ)..
    ส้นๆงี้
    กรรมการ
    (ลงชื่อ).
    ..กรรมการ
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    ๔.๕ เงื่อนไขอื่น ๆ
    ๔.๕.๑ ผู้รับจ้าง ต้องปฏิบัติงานโดยคํานึงถึงสิทธิผู้ป่วย และรักษาความลับผู้ป่วย และมีจริยธรรม แห่งวิชาชีพ
    ๔.๕.๒ ผู้รับจ้างต้องมีคู่มือหรือเอกสารประกอบ การส่งตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่มี รายละเอียด ได้แก่ ชื่อการทดสอบ ตัวอย่างที่ใช้ ปริมาณตัวอย่าง วิธีการเก็บตัวอย่าง และวิธีการรักษา ตัวอย่างก่อนส่งตรวจวิเคราะห์ หลักการการทดสอบ ระยะเวลาประกัน และราคาค่าบริการ เป็นต้น โดย ครอบคลุมทุกรายการที่เสนอให้บริการ และผู้รับจ้างต้องมอบคู่มือหรือเอกสารประกอบ การส่งตรวจ วิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการให้กับศูนย์ศรีพัฒน์ เพื่อใช้งานอย่างน้อย ๒ ชุด โดยนําเอกสารมายื่นในวัน
    เสนอราคา
    ๔.๕.๓ ผู้รับจ้าง ต้องจัดหาอุปกรณ์ที่ได้มาตรฐานในการจัดเก็บ รักษาสิ่งส่งตรวจ อุปกรณ์การ บรรจุหีบห่อวัสดุรักษาสภาพสิ่งส่งตรวจขณะนําส่ง และวัสดุอื่นๆ ที่จําเป็นต้องใช้ทั้งหมดให้เพียงพอต่อ
    การใช้งานตลอดอายุสัญญา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
    ๔.๕.๔ ผู้รับจ้าง ต้องจัดให้มีการรับตัวอย่างสิ่งส่งตรวจ ณ ศูนย์ศรีพัฒน์ ภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับ แต่ที่ได้รับแจ้งจากศูนย์ศรีพัฒน์ฯ หรือตามที่โรงพยาบาลกําหนด โดยให้พนักงานที่จะมารับสิ่งส่งตรวจ ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งสารชีวภาพ (biosafety transporting material) ตั้งแต่การบรรจุสิ่ง ส่งตรวจในภาชนะ หีบห่อเพื่อส่งต่อ และมีบริการรับตัวอย่างในกรณีเร่งด่วนด้วย โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ๔.๕.๕ ผู้รับจ้าง ต้องอนุญาตให้เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการศูนย์ศรีพัฒน์ เข้าทําการตรวจเยี่ยม ระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ ตามที่ศูนย์ศรีพัฒน์ ร้องขอ
    ๔.๕.๖ ศูนย์ศรีพัฒน์ทําการตรวจประเมินคุณภาพของผู้รับจ้าง โดยทําการประเมินตามแบบ บันทึกการประเมินห้องปฏิบัติการอ้างอิง/สัญญาจ้าง จํานวน ๑ ครั้งต่อปี ดังนี้
    (ลงชื่อ)…..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)
    วงศ
    ..กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภาศ พงศ์มณี)
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ).
    นาง
    tum m
    …กรรมการ
    (ลงชื่อ)..
    ..กรรมการ
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    ห้องปฏิบัติการอ้างอิง/สัญญาจ้าง วัตถุประสงค์การประเมิน
    แบบบันทึกการประเมินห้องปฏิบัติการอ้างอิง/สัญญาจ้าง
    วันที่ประเมิน
    ปี ประเมินคัดเลือก
    ประเมินการใช้บริการ
    หัวข้อการประเมิน
  1. การได้รับการรับรองระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ หรือการประกันคุณภาพ
    มีใบอนุญาตประกอบกิจการสถานพยาบาล/เทคนิคการแพทย์ มีการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 หรือเทียบเท่า
    แสดงหลักฐานการเข้าร่วมการประเมินรายการทดสอบที่ต้องการตรวจอยู่ใน เกณฑ์ที่ยอมรับได้ เช่น External Quality Assurance (EQA), Proficiency test (PT), Inter-Laboratory Comparisons เป็นต้น
  2. การประกันเวลา
    แสดงระยะเวลาประกันการรายงานผล
    สามารถรายงานผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการได้ในเวลาที่กําหนด
  3. การายงานผล
    มีการรายงานผลทาง E-mail, fax, Online application
    การรายงานผลมีการดําเนินตามนโยบายด้านการรักษาความลับของผู้รับบริการ รายงานผลไม่อ่านและทําความเข้าใจได้ง่ายสามารถนําไปสื่อสารได้อย่างมี
    ประสิทธิภาพ
  4. การบริการรับสิ่งส่งตรวจ
    มีการอํานวยความสะดวกในการรับส่งสิ่งส่งตรวจและผลการตรวจ มีจุดรับ และเวลาการบริการที่จุดรับสิ่งส่งตรวจชัดเจน มีข้อปฏิบัติหรือข้อแนะนําในการขนส่งสิ่งส่งตรวจ
  5. คู่มือการใช้บริการ
    มีรายละเอียดข้อมูลการทดสอบ
    มีการให้คําแนะนําในการส่งสิ่งส่งตรวจ
  6. ราคารายการตรวจ และค่าบริการ
    ราคารายการตรวจที่เหมาะสม
    ระยะการยืนราคาตามใบเสนอราคา
    การปรับราคาเป็นไปตามกลไกตลาด
    รวม
    *เกณฑ์การประเมินผ่านต้องได้คะแนน >80%
    (ลงชื่อ)…
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
    วง รัศม
    …กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ)
    dan?
    จนท M
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    ..กรรมการ (ลงชื่อ) และ 600 ส
    …กรรมการ
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    มากที่สุด (5)
    มาก (4)
    ปานกลาง (3)
    น้อย (2)
    น้อยมาก (1)
    ๕. กําหนดส่งมอบพัสดุ
    ตั้งแต่วันที่ 9 มิถุนายน ๒๕๖๙ ถึง ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ รวมระยะเวลาทั้งหมด ๔ เดือน
    5.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา
    ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    งบประมาณประจําปี ๒๕๖๙ เป็นเงินจํานวน ๗๓๗,๙๑๙ บาท (เจ็ดแสนสามหมื่นเจ็ดพันเก้าร้อยสิบเก้า บาท) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอื่นๆ ตลอดจนค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
  7. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ศูนย์ศรีพัฒน์จะดําเนินการชําระเงินภายใน ๓๐ วัน เมื่อผู้รับจ้างส่งมอบงานในแต่ละงวด และ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ดําเนินการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยจะชําระตามจํานวนการใช้บริการจริงในแต่
    ละงวดงาน
    ๙. อัตราค่าปรับ
    ๔.๑ หากผู้รับจ้าง ไม่สามารถส่งมอบผลให้แล้วเสร็จโดยถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ระบุไว้ ในสัญญา หรือไม่อาจปฏิบัติตามที่กําหนดในสัญญาได้ และศูนย์ศรีพัฒน์ฯ ยังไม่บอกเลิกสัญญา ผู้รับจ้างตกลง และยินยอมที่จะชําระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของมูลค่าสัญญาทั้งหมด นับถัดจากวันที่ครบ กําหนดระยะเวลาส่งมอบในใบสั่งตรวจหรือครบกําหนดการปฏิบัติตามสัญญา จนกว่าผู้รับจ้างจะดําเนินการส่ง
    มอบผลตามสัญญาหรือปฏิบัติตามสัญญาแล้วแต่กรณี จนแล้วเสร็จโดยถูกต้องและครบถ้วน
    ๔.๒ หากศูนย์ศรีพัฒน์ฯ ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ศูนย์ศรีพัฒน์มีสิทธิเรียกค่าปรับจากผู้รับจ้างในอัตรา ร้อยละ ๐.๑๐
    ของมูลค่าสัญญาทั้งหมด นับถัดจากวันที่ครบกําหนดระยะเวลาส่งมอบงานตามสัญญา จนถึงวันที่ บอกเลิกสัญญา และยินยอมให้ริบหลักประกันทั้งหมด
    ๑๐. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
    ๑๐.๑ ผู้รับจ้างต้องรับประกันชํารุดบกพร่องตลอดสัญญา
    ๑๐.๒ กรณีที่ผู้รับจ้างไม่สามารถจัดให้มี ผู้มารับสิ่งส่งตรวจที่ห้องปฏิบัติการของศูนย์ศรีพัฒน์ฯ ภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังรับแจ้ง จนเกิดผลกระทบเรื่องการได้รับผลการตรวจล่าช้ากับผู้ป่วย ทางผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบ ผลกระทบที่เกิดขึ้นตามมา โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ โดยผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากความล่าช้าทุก รวมถึงรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการที่ผู้ว่าจ้างจะต้องนําสิ่งส่งตรวจดังกล่าว ไปตรวจที่ห้องปฏิบัติการอื่นหรือ
    กรณี
    การตรวจซ้ําหรือทวนสอบผลการตรวจ
    ๑๐.๓ กรณีที่ผู้รับจ้างรายงานผลการตรวจล่าช้า ไม่สามารถรายงานผลการตรวจได้ตามระยะเวลารอผล ที่กําหนดไว้ในข้อ ๔.๔.๓ หากการรายงานผลการตรวจล่าช้านี้ เกิดผลกระทบกับผู้ป่วย ทางผู้รับจ้างต้อง รับผิดชอบผลกระทบที่เกิดขึ้นตามมา โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ โดยผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจาก ความล่าช้าทุกกรณี รวมถึงรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจซ้ําหรือทวนสอบผลการตรวจ
    ๑๐.๔ กรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่สมบูรณ์โดยผู้รับจ้างต้องทําการตรวจวิเคราะห์และผู้รับจ้างต้อง รับผิดชอบกรณีที่ผลการวิเคราะห์ไม่สมบูรณ์ หากตรวจสอบได้ว่าเป็นอันเนื่องมาจากการตรวจวิเคราะห์ หรือการ รายงานผลการวิเคราะห์ของผู้รับจ้าง ผู้รับจ้างต้องดําเนินการตรวจวิเคราะห์ซ้ําหรือค่าใช้จ่ายส่วนอื่นๆที่เกี่ยวข้อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
    (ลงชื่อ)…..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)
    ส่งค
    ..กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ).
    นาร์
    ขั้นท!สม
    ..กรรมการ
    (ลงชื่อ)..
    m
    .กรรมการ
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567
    ๑๐.๕ กรณีที่ผู้รับจ้างรายงานผลตรวจผิดพลาด หากผู้รับจ้างพบความผิดพลาดของผลการตรวจ วิเคราะห์ ต้องรีบแจ้งศูนย์ศรีพัฒน์ฯภายใน ๒๔ ชั่วโมง เพื่อระงับการใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ผิดพลาด กรณีที่มี การใช้ผลการตรวจที่ผิดพลาด จนเกิดผลกระทบกับผู้ป่วย ทางผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบผลกระทบที่เกิดขึ้นตามมา โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ โดยผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากความผิดพลาดทุกกรณี รวมถึงรับผิดชอบ
    ค่าใช้จ่ายในการตรวจซ้ําหรือทวนสอบผลการตรวจ
    ๑๐.๖ กรณีมีเหตุจําเป็น ที่ผู้รับจ้างไม่สามารถตรวจวิเคราะห์เองได้ ในรายการที่เคยแจ้งไว้ว่าตรวจ วิเคราะห์ได้เองตอนทําสัญญาจ้าง ทางผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบส่งต่อไปยังห้องปฏิบัติการที่มีคุณภาพ มาตรฐาน เท่าเทียมกันหรือสูงกว่า โดยต้องไม่คิดราคาเพิ่มจากราคาที่ระบุตาม สัญญาจ้าง ทั้งนี้ต้องแจ้งให้ผู้จ้างทราบเหตุ จําเป็น และผู้จ้างขอสงวนสิทธิ์ที่จะบอกยกเลิกสัญญาได้ ในกรณีที่เหตุจําเป็นนั้นไม่สมควรสําหรับการส่งต่อ
    ๑๐.๗ หากข้อมูลที่ผู้รับจ้างได้รับหรือได้รับอนุญาติให้เข้าถึง และข้อมูลของผู้ป่วยรวมถึงข้อมูลที่เกิดขึ้น ภายใต้งานจ้างนี้ เกิดการรั่วไหล สูญหาย ถูกเปิดเผยเข้าถึงหรือใช้โดยมิชอบ อันเนื่องมาจากการกระทําหรือ ละเลยของผู้รับจ้าง หรือผู้ปฏิบัติงานของผู้รับจ้าง ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายทุกประการ รวมถึง ความเสียหายต่อบุคคลภายนอก และความรับผิดชอบตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ.๒๕๖๒ (PDPA) รวมถึงกฎหมายอื่นๆที่เกี่ยวข้อง และศูนย์ศรีพัฒน์ฯมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้ทันที
    (ลงชื่อ).
    ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
    …กรรมการ
    (นายแพทย์สุทธิภา พงศ์มณี)
    (นางสาวรุ่งรัศมี ศรีอุปโย)
    (ลงชื่อ).
    วนาง
    จนท: M
    ..กรรมการ
    (ลงชื่อ),
    Nara m
    ..กรรมการ
    (นางสาวสุนารี ขันทะสีมา)
    (นางสาวพิมลรัตน์ ศักดาศิริสถาพร)
    FM-PRC-019 Rev.01
    Date 22/10/2567