ประกวดราคาซื้อยา Dextran 70 100mg/100mL + Hypromellose 300mg/100mL eye drops, solution, 0.8mL unit dose จำนวน 80,000 กล่อง

• เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตามหลักวิชาการและเกิดประสิทธิภาพสูงสุดในการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง)
• เพื่อให้มีเวชภัณฑ์ยาสํารองไว้เพียงพอและเพิ่มศักยภาพในการให้บริการผู้ป่วย

• จัดซื้อยา Dextran 70 100mg/100ml + Hypromellose 0.5mg/0.5ml eye drops, solution, 0.8ml unit dose จำนวน 80,000 กล่อง
• ส่งมอบยาตามกำหนดเวลาและเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาหากมีการสุ่มตัวอย่าง
• รับเปลี่ยนยาตามจำนวนที่พบปัญหาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
• ปรับลดราคาลงหากมีการประกาศราคากลางยาที่ต่ำกว่าราคาที่ชนะการประกวดราคา
• ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หากผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด

• ยา Dextran 70 100mg/100ml + Hypromellose 0.5mg/0.5ml eye drops, solution, 0.8ml unit dose จำนวน 80,000 กล่อง
• เอกสารรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ (สำเนาภาพถ่าย)
• ใบรับรองมาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)

• กำหนดส่งมอบเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อ ภายใน 30 กันยายน 2569 นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
• วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง (รวมถึงนิติบุคคลที่เป็นผู้ทิ้งงาน หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงาน)
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
• Standards Compliance:
  • ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคา
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุ)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

• ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• ยา Dextran 70 100mg/100ml + Hypromellose 0.5mg/0.5ml eye drops, solution, 0.8ml unit dose จำนวน 80,000 กล่อง
• เป็นสารละลายปราศจากเชื้อใส ไม่มีสี ปราศจาก Preservative สำหรับใช้หยอดตา
• ใน 1 ml ประกอบด้วย Dextran 70 10 mg และ Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose) 5 mg
• บรรจุในภาชนะพลาสติกปราศจากเชื้อปิดสนิท สำหรับหยอดตา ปริมาตร 0.8 ml จำนวน 32 หลอด (unit dose) ต่อกล่อง
• ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
• บนบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสยา ต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า, วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
• คุณสมบัติทางเทคนิคอื่นๆ ตามที่ระบุในเอกสารแนบท้าย (Finished product specification: ปริมาณตัวยาสําคัญ, Identification, Sterility, pH, Osmolality, Viscosity)
• เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product)
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of analysis of drug substance)
• ผลการศึกษา long term stability
• ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์
• วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
• ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
• ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาตามจำนวนที่พบปัญหา เมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
• ผู้ขายจะต้องแสดงใบรับรองมาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)

• งวดงานและการจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
• การปรับลดราคา: ผู้ขายต้องปรับลดราคาลง หากมีการประกาศราคากลางยาที่ต่ำกว่าราคาที่ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

• คำถาม: ยา Dextran 70 + Hypromellose ที่ต้องการจัดซื้อมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไร?
  คำตอบ: เป็นสารละลายปราศจากเชื้อใส ไม่มีสี ปราศจาก Preservative สำหรับใช้หยอดตา ใน 1 ml ประกอบด้วย Dextran 70 10 mg และ Hypromellose 5 mg บรรจุในภาชนะพลาสติกปราศจากเชื้อ ปริมาตร 0.8 ml จำนวน 32 หลอด (unit dose) ต่อกล่อง
• คำถาม: กำหนดการส่งมอบยาเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: กำหนดส่งมอบเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อ ภายใน 30 กันยายน 2569 นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
• คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
• คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้เท่าไร?
  คำตอบ: 8,960,000 บาท (แปดล้านเก้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบหรือไม่?
  คำตอบ: วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
• คำถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  คำตอบ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตยาอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S และมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคา
• คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์
• คำถาม: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการรับประกันคุณภาพยาอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาตามจำนวนที่พบปัญหาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
• คำถาม: โรงพยาบาลมีสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาหรือไม่?
  คำตอบ: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป หากพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ และผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หากผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล…….
• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์……..
  O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล..
  ขนาดไฟล์……..
• สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
  ไฟล์ข้อมูล…..
  ขนาดไฟล์…..
• บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์…….
  บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ขนาดไฟล์…..
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล……
  ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
  ๓.
  O (ก) บุคคลธรรมดา
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
  ไฟล์ข้อมูล……
  O) (ข) คณะบุคคล
• สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล…….
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล……
  ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
• สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
• บุคคลสัญชาติไทย
  สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
  สําเนาหนังสือเดินทาง
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์….
  ขนาดไฟล์……
  ขนาดไฟล์……..
  ขนาดไฟล์…
  …….uuralw……….
  ขนาดไฟล์…….
• ๒ -
  O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
• ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
  สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

• บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์
  ขนาดไฟล์…………….
  ขนาดไฟล์.
  ขนาดไฟล์…………..
  ขนาดไฟล์……………
  ขนาดไฟล์………
  ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
  จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์……
  ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล…
  ๖.
  0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอใบแจ้งการชําระเงินผ่านธนาคารกรุงไทย
ชื่อหน่วยงาน
Company Code
Biller ID
โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์(วัดไร่ขิง)
741290
099400051715774
ชื่อ-นามสกุล ผู้ทําระเงิน)
Ref. 1 :69059051587
Rcf. 2:1
เงินสด (Cash)
เงินโอน (Transfer)
ประกวดราคาซื้อยา Dextran70 100mg/100ml+Hypromellose
บาท (Baht)
1
ผู้ฝากเงิน
สี่แสนสี่หมื่นแปดพันบาทถ้วน
ใบแจ้งการชําระเงินผ่านธนาคารกรุงไทย
ชื่อหน่วยงาน
Company Code
กรุงไทย
Biller ID
ชื่อ-นามสกุล (ผู้ชําระเงิน)
Ref. 1 :69059051587
Ref. 2 : 1
เงินสด (Cash)
เงินโอน (Transfer)
ส่วนของผู้ชําระเงิน
วันที่ 06/05/2026
448,000.00
เจ้าหน้าที่ธนาคาร (เราประทับ
เบอร
โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์(วัดไร่ขิง)
741290
099400051715774
ประกวดราคาซื้อยา Dextran70 100mg/100ml+Hypromellose
บาท (Baht) สี่แสนสี่หมื่นแปดพันบาทถ้วน
ฝากเงิน
เบอร
หมายเหตุ สามารถชําระเงินได้ที่ธนาคารกรุงไทยทุกสาขา ATM ระบบ อินเทอร์เน็ต Krungthai NEXT และช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของทุกธนาคาร
|099400051715774 69059051587 1 44800000
ส่วนของธ
นยองธนาคาร
วันที่ …..
เจ้าหน้าที่ธนาคาร (เราประทับ
448,000.00รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
1 Dextran no moomg/moomL + Hypromellose moomg/moomL eye drops, solution,
o.dml unit dose จํานวน 40,000 กล่อง
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) ได้รับอนุมัติ ให้ดําเนินการ จัดซื้อยา Dextran ๗๐ ๑oome/poomi + Hypromellose moomg/soomt eye drops, solution, o.๘ml unit dose จํานวน ๘๐,๐๐๐ กล่อง
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตามหลักวิชาการและเกิดประสิทธิภาพสูงสุดในการ รักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง)
๒.๒ เพื่อให้มีเวชภัณฑ์ยาสํารองไว้เพียงพอและเพิ่มศักยภาพในการให้บริการผู้ป่วย
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติ บุคคลที่ผู้ทิ้งงาน เป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของ นิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
& Dextran mio goomg/@oomL + Hypromellose moomg/moomL eye drops, solution, o.cml unit dose จํานวน ๘๐,๐๐๐ กล่อง ตามเอกสารแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
สัญญา
กําหนดส่งมอบเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อ ภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๒๙ นับถัดจากวันที่ลงนามใน
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงิน ๘,๙๖๐,000 บาท (แปดล้านเก้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาล ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษี
อาการอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้จะขายตามปริมาณที่
กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยตามระบุ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตาม
สัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลงซื้อ
ขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวันนับถัดจาก วันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
ตามใบสั่งซื้อ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
วันส่งมอบ
การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 4 เดือนนับจาก
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
กรรมการ
เอกสารแนบท้าย
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Dextran no moomg/coomL + Hypromellose moomg/coomL eye drops, solution,
๐.๘ml unit dose
๑. ชื่อยา Dextran ๗๐ ๑๐orng/pooml. + Hyprorellose moome/aoomL eye drops, solution, ๒.๘ml unit dose
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นสารละลายปราศจากเชื้อใส ไม่มีสี ปราศจาก Preservative สําหรับใช้หยอดตา
๒. ใน ๑ ml ประกอบด้วย Dextranee 0 mg และ Hydroxypropyl methylcellulose
.
(Hypromellose) o mg
บรรจุในภาชนะพลาสติกปราศจากเชื้อปิดสนิท สําหรับหยอดตา ปริมาตร 0.4 ml. จํานวน ๓๒
หลอด (unit dose) ต่อกล่อง
๔. ฉลากระบุ
ชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลข ทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสยา ต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า, วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๓.๑ Finished product specification
๑. ปริมาณตัวยาสําคัญ
๒. Identification
60.0 @o&.0% LA of Hydroxypropyl methylcellulose
๙๐.๐ - ๒๐๕.๐% LA of Dextraneo
Hydroxypropyl methylccllulose
Dextraneo
๓. Sterility
4. pH
๕. Osmolality
3. Viscosity
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
๑. เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและสําแดง (declare) แหล่งผลิต ๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย. ๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย.๑ หรือ ๒.๓ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification)
กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มา
พร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification
ประธานกรรมการ
กรรมการ
..กรรมการ
๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันที่เสนอราคา
๓. เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยา
๓.๓ ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔. ตัวอย่างยา
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้นและมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับในข้อ
๕. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๕.๑ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
៨
๓.
๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา หนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ผู้ขาย จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็น ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วย
ราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๕.๔ ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาตามจํานวนที่พบปัญหา เมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
๕.๕ ผู้ขายจะต้องแสดงใบรับรองมาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Gooc Distribution Practice (GDP)
๕.๖ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ เว้นแต่ผู้ผลิต ได้ดําเนินการแก้ไขปัญหาความบกพร่องที่ถูกเรียกเก็บคืนนั้นเรียบร้อยแล้วต่อสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
กรรมการ
5. ผู้ขายต้องปรับลดราคาลง หากคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติมีประกาศเรื่อง กําหนดราคากลางยา และได้กําหนดราคากลางยาที่เสนอไว้ หรือ มีประกาศเรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และได้ต่อรองราคาต่ําสุดของ ยาที่เสนอไว้ หากการกําหนดราคากลางหรือการต่อรองราคาต่ําสุดของรายการยาที่เสนอต่ํากว่าราคาที่ชนะการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และอยู่ระหว่างทําสัญญาหรือมีข้อผูกพันตามสัญญา ผู้ขายต้องปรับลดราคาลง
ะ ตามประกาศฯ นน
ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจาก
ท้องตลาด โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(ลงชื่อ)…..
(นางยวดี ชัยมงคลตระกูล)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
กรรมการ (ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายธีรชาติ ชีวาดิศัยกุล)
(นางสาวพรรณทิพา สิงห์ประชา)