ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดพร้อมน้ำยา (ประกอบด้วย ๔ รายการ)

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตรวจความสมบูรณ์ของเลือดพร้อมน้ำยาและเครื่องไถและย้อมสไลด์อัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• สนับสนุนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชนครไทย

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated Hematology Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาและติดตั้งเครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดที่ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หลัก ตามปริมาณการใช้ประมาณ 3 ปี
• จัดหาเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติชนิด 5-part differential (Fully Automated Hematology Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง สำหรับเป็นเครื่องสำรอง (Back up)
• จัดหาสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control - IQC) สำหรับรายการตรวจ CBC อย่างน้อย 4 ชุดต่อเดือน และรายการอื่นๆ อย่างน้อย 1 ชุดต่อเดือน
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (External Quality Assurance - EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดสัญญา
• ติดตั้งเครื่องให้พร้อมใช้งานภายใน 45 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• เชื่อมต่อเครื่องเข้ากับโปรแกรมระบบ LIS (Laboratory Information System) ของโรงพยาบาล
• บำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องมือ รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ ตลอดระยะเวลาการเช่า
• จัดหาเครื่องสำรองมาทดแทนในกรณีเครื่องหลักเสีย
• เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้เหมาะสม, ระบบติดสติ๊กเกอร์หลอดเก็บเลือดอัตโนมัติ, โต๊ะเจาะเลือด, ตู้เย็นสำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจและน้ำยา
• จัดส่งน้ำยาและวัสดุส่วนควบคุมอย่างต่อเนื่องเพียงพอต่อการใช้งาน
• จัดให้มีการฝึกอบรมตัวแทนบุคลากรให้สามารถใช้เครื่อง บำรุงรักษา และซ่อมเครื่องเบื้องต้นได้
• ติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับผู้ใช้งาน 1 ชุด ต่อเครื่องวิเคราะห์ 1 เครื่อง (ไม่รวมคอมพิวเตอร์สำหรับใช้งานเครื่องวิเคราะห์)

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด พร้อมน้ำยา และเครื่องไถย้อมสไลด์อัตโนมัติ (ติดตั้งพร้อมใช้งาน)
• เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติ (เครื่องสำรอง)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณที่กำหนด
• สารควบคุมคุณภาพ (IQC)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard)
• สารควบคุมคุณภาพ (สำหรับ EQA)
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• การบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่อง
• การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS

3 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดพร้อมน้ำยาที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล/บริษัท
  • มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
  • เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติ, เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ และน้ำยา ผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล เช่น US FDA หรือ CE Mark และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)

เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติ:
  • ความเร็ว: CBC+Diff ไม่น้อยกว่า 110 ตัวอย่าง/ชั่วโมง/เครื่อง
  • การนับและรายงานผล: เม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดแดง, เกล็ดเลือด, แยกชนิดเม็ดเลือดขาวแบบ 5-Part differential, รายงานผลไม่น้อยกว่า 31 พารามิเตอร์ (เช่น WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-CV, RDW-SD, MPV, PDW, P-LCR, P-LCC, PCT, NRBC%, NRBC#, Neu%, Lym%, Mon%, Eos%, Bas%, Neu#, Lym#, Mon#, Eos#, Bas#, IG% หรือ IMG%, IG# หรือ IMG#, InR% และ InR#)
  • โหมดวิเคราะห์ Body fluid: เฉพาะทาง, ไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มเติม, ตรวจวัด CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid, รายงาน 7 พารามิเตอร์ (WBC-BF, RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN# as TC-BF#)
  • การวิเคราะห์ Reticulocyte: รายงาน % Reticulocyte (RET%), Reticulocyte count (RET#), RHE, IRF, LFR, MFR, HER, PLT-O และ IPF
  • ระบบ Autoloader: บรรจุหลอดตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 50 ตัวอย่าง
  • ระบบการวิเคราะห์ตัวอย่าง: Manual Mode, Autoloader Mode, Prediluted
  • ปริมาณตัวอย่าง: ไม่เกิน 40 ไมโครลิตร (ทั้ง Manual และ Automatic)
  • การระบุตัวอย่าง: ระบบอ่านบาร์โค้ด
  • ระบบ Automatic Reflex หรือ Rerun
  • การแจ้งเตือนความผิดปกติ: Immature granulocyte, Atypical lymphocyte, Blast, Infected Red Blood Cell Count (InR#)
  • การเก็บและสืบค้นข้อมูล: ย้อนหลังไม่ต่ำกว่า 100,000 รายการ, แสดง Scattergram 3 มิติ และ Histogram
  • ระบบรายงานปริมาณน้ำยาคงเหลือเป็นเปอร์เซ็นต์
• เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ:
  • ความเร็ว: เตรียมสเมียร์ไม่น้อยกว่า 120 slides/ชั่วโมง/เครื่อง
  • การปรับค่า: ปรับปริมาตรเลือด, ความเร็ว, มุมในการไถสไลด์ได้ไม่น้อยกว่า 15 แบบ (โดยใช้ค่าความหนืดเลือดและ HCT)
  • ระบบราง: เชื่อมต่อกับเครื่องวิเคราะห์หลักโดยอัตโนมัติ
  • การพิมพ์ข้อมูล: พิมพ์ข้อมูลผู้ป่วย (sample ID หรือ HN) ลงบนสไลด์ได้
  • การตั้งค่า Protocol: ตั้งและปรับแต่งได้มากกว่า 10 แบบ
  • ความจุสไลด์: บรรจุได้ไม่น้อยกว่า 150 สไลด์/เครื่อง
  • Stain recycle time: กำหนดให้ใช้สีย้อมซ้ำได้ถึง 20 ครั้ง
• เครื่องสำรอง:
  • ความเร็ว: CBC+Diff ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่าง/ชั่วโมง/เครื่อง
  • โหมดวิเคราะห์ Body fluid: ตรวจวัดได้อย่างน้อย 2 พารามิเตอร์ (WBC-BF, RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN# และ TC-BF#) และมี mode สำหรับตรวจวัด ESR ได้
  • น้ำยา: สามารถใช้น้ำยาตรวจวิเคราะห์ชนิดเดียวกันกับเครื่องหลักได้
• น้ำยา: ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หลัก
• ระบบสำรองไฟ (UPS): สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

• การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การติดตั้ง: ภายใน 45 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การซ่อมแซมกรณีเครื่องเสีย: ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 15 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง
• การปรับปรุงสถานที่: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบปรับปรุงสถานที่ให้เหมาะสม และปรับปรุงให้สภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
• การรับประกันคุณภาพ: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล (US FDA, CE Mark, อย. ไทย) และโรงงานผลิตต้องผ่าน ISO 13485

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เช่าต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
  A: ใช่ เครื่องตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติและเครื่องไถย้อมสไลด์อัตโนมัติ ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
  • Q: เครื่องสำรองต้องมีคุณสมบัติเหมือนเครื่องหลักทุกประการหรือไม่?
    A: เครื่องสำรองต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องหลัก มีความเร็วในการตรวจ CBC+Diff ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่าง/ชั่วโมง และมี Mode สำหรับวิเคราะห์ Body fluid รวมถึงสามารถใช้น้ำยาชนิดเดียวกันกับเครื่องหลักได้
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS หรือไม่?
    A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ที่โรงพยาบาลมีใช้งานอยู่แล้ว
  • Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนานเท่าใด?
    A: ระยะเวลาการเช่า 3 ปี หรือจนกว่าจะครบวงเงินที่กำหนด
  • Q: การชำระค่าเช่าคิดจากอะไร?
    A: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมภายในกี่ชั่วโมง?
    A: ผู้ให้เช่าต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
  • Q: ในระหว่างการซ่อมเครื่อง ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องสำรองให้หรือไม่?
    A: ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจนอกหน่วยงาน
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาปริมาณเท่าใด?
    A: จัดหาน้ำยาตามปริมาณการใช้โดยประมาณ 3 ปี สำหรับ CBC (98,264 เทสต์), Hct (35,402 เทสต์), Reticulocyte count (3,090 เทสต์), และ Cell count and Diff, body fluid (983 เทสต์)
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่หรือไม่?
    A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ให้เหมาะสมสำหรับติดตั้งเครื่อง, ระบบติดสติ๊กเกอร์หลอดเก็บเลือด, โต๊ะเจาะเลือด, ตู้เย็นสำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจและน้ำยา รวมถึงการปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
  • Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่?
    A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่

ด.
หน้า ๑ จาก ๔
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดพร้อมน้ํายา (เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์)
วัตถุประสงค์
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ตรวจความสมบูรณ์ของเลือดพร้อมน้ํายาและเครื่องไถ และย้อมสไลด์อัตโนมัติ (เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์) จํานวน ๑ ชุด
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ บริษัทยินดีให้เช่าเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ และเครื่องไถและย้อมสไลด์ อัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิค ดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติมีความเร็วในการตรวจ CBC+Diff ไม่น้อย กว่า ๑๑๐
ตัวอย่าง ชั่วโมง/เครื่อง และเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานที่ใดมาก่อน
๒.๑.๒ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติสามารถตรวจนับจํานวนเม็ดเลือดขาว เม็ด เลือดแดง เกล็ดเลือดและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาว แบบ ๕-Part differential และรายงานผลตรวจ วิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๓๑ พารามิเตอร์ ดังนี้
WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-CV, RDW-SD, MPV, PDW, P- LCR, P-LCC, PCT, NRBC%, NRBC#, Neu%, Lym%, Mon%, Eos%, Bas%, Neu#, Lym#, Mon#, Eos#, Bas#, IG% หรือ IMG%, IG# หรือ IMG#, InR% และ InR#
๒.๑.๓ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติมี Mode สําหรับวิเคราะห์ Body fluid โดยเฉพาะ และไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติมจากการตรวจ CBC+DIFF สามารถตรวจวัด Body fluid ได้แก่ CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid และรายงานค่าได้ ๗ พารามิเตอร์ คือ WBC- BF, RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN# as TC-BF#
๒.๑.๔ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติสามารถตรวจวิเคราะห์และรายงานค่า % Reticulocyte (RET%), Reticulocyte count (RET#), RHE, IRF, LFR, MFR, HER, PLT-O และ IPF
ได้
๒.๑.๕ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติมีระบบ Autoloader สามารถบรรจุ
หลอดตัวอย่างเลือดจํานวนไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่างได้ในคราวเดียวกัน
๒.๑.๖ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติสามารถมีระบบการวิเคราะห์ตัวอย่างได้
ม้งระบบ Manual Mode, Auto toader Mode และ Prediluted
๒.๑.๗
เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติใช้ปริมาณตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน
๔๐ ไมโครลิตร ทั้งวิธี Manual open mode และวิธี Automatic/closed mode/sample mode
๒.๑.๘ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติสามารถระบุตัวอย่างเลือดได้โดยใช้ระบบ การอ่านบาร์โค้ด
ลง อ.
(นางสาววิไลวรรณ จันทะคุณ)
ประธานกรรมการ
ลงขอ
..กรรมการลงชื่อ..
..กรรมการ
(นายไพบูลย์ เถานิลมณี)
(นางสาวอรวี จีนอนันต์)
หน้า ๒ จาก ๔
๒.๑.๙ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติมีระบบ Automatic Reflex หรือ Rerun ๒.๑.๑๐ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติสามารถแจ้งเตือนความผิดปกติใน ตัวอย่างตรวจได้ ได้แก่ Immature granulocyte, Atypical lymphocyte, Blast และ Infected Red Blood Cell Count (InR#) ได้
๒.๑.๑๑ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติสามารถเก็บและสืบค้นข้อมูลย้อนหลัง ได้ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐,๐๐ ราย พร้อมทั้งสามารถแสดง Scattergram แบบสามมิติ (D) และ Histogram
ได้
๒.๑.๑๒ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติมีระบบรายงานปริมาณน้ํายาคงเหลือ เป็นเปอร์เซ็นต์ได้
๒.๑.๑๓ เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ มีความเร็วในการเตรียมเสมียร์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ slides/ชั่วโมง/เครื่อง และสามารถปรับปริมาตรเลือด ความเร็ว และมุมในการไถสไลด์ได้ ไม่ น้อยกว่า ๑๕ แบบ โดยใช้การวัดค่าความหนืดของเลือด (blood consistency) และค่า HCT ได้
๒.๑.๑๔ เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ จะต้องมีระบบรางที่เชื่อมต่อกับระบบรางของ เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ โดย rack จะเลื่อนจากเครื่องตรวจวิเคราะห์นับเม็ดเลือด เข้าสู่ เครื่องไถและย้อมสีอัตโนมัติได้โดยอัตโนมัติ
๒.๑.๑๕ เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ สามารถพิมพ์ข้อมูลผู้ป่วย เช่น sample ID หรือ
HN ลงบน slide ได้
๒.๑.๑๖ สามารถตั้งและปรับแต่ง Protocol การย้อมสีตามที่ผู้ใช้ต้องการในเครื่องได้มากกว่า
• แบบ และสามารถบรรจุสไลด์ในเครื่องได้ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๕๐ สไลด์/เครื่อง
๒.๑.๑๗ เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ สามารถกําหนดให้เครื่องใช้สีย้อมสไลด์ซ้ําได้ถึง ๒๐ ครั้ง (stain recycle time)
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดที่เป็นยี่ห้อเดียวกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์ ตามปริมาณการใช้ต่อ ๓ ปีโดยประมาณ ดังนี้
๒.๒.๑
CBC
จํานวน
๙๘,๒๖๔ เทสต์
๒.๒.๒
Hct
จํานวน
๓๕,๔๐๒ เทสต์
๒.๒.๓ Reticulocyte count
จํานวน
อตเส เทสต์
๒.๒.๔ Cell count and Diff, body fluid จํานวน
๙๘๓ เทสต์
๒.๓
ต
ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติแบบชนิด ๕-part differential (Fully Automated Hematology Analyzer) จํานวน ๑ เครื่อง สําหรับใช้เป็นเครื่องสํารอง (Back up) โดยเป็นเครื่องยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องหลัก โดยเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติเครื่อง สํารอง มีคุณสมบัติดังนี้
๒.๓.๑ มีความเร็วในการตรวจ CBC+Diff ไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง ชั่วโมง/เครื่อง และเป็น เครื่องใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานที่ใดมาก่อน
……………
(นางสาววิไลวรรณ จันทะคุณ)
ประธานกรรมการ
ลง อ.
.กรรมการลงชื่อ.
..กรรมการ
(นายไพบูลย์ เถานิลมณี)
(นางสาวอรวี จีนอนันต์)
หน้า ๓ จาก ๔
๒.๓.๒ มี Mode สําหรับวิเคราะห์ Body fluid และไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติมจากการตรวจ CBC+DIFF สามารถตรวจวัด Body fluid ได้อย่างน้อย ๒ พารามิเตอร์ คือ WBC-BF, RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN# และ TC-BF# และมี mode สําหรับตรวจวัด ESR ได้
๒.๓.๓ สามารถใช้น้ํายาตรวจวิเคราะห์ชนิดเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หลักได้
๒.๓.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) ของรายการ ตรวจความสมบูรณ์ ของเม็ดเลือด(CBC) อย่างน้อย ๔ ชุดต่อเดือน ตลอดสัญญาและสารควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) ของ รายการ อย่างน้อยเดือนละ ๑ ชุด
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
๒.๔ เครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดอัตโนมัติ, เครื่องไถย้อมสีเสมียร์เลือดอัตโนมัติ และน้ํายาผ่าน การรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ได้แก่ องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ ยุโรป (CE Mark) และผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย
๒.๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO๑๓๔๘๕
๒.๖ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่ สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคา
ของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดอัตโนมัติ ที่ เป็นเครื่องใหม่สภาพดีพร้อมใช้งาน และเชื่อมเข้ากับโปรแกรมระบบ LIS ของโรงพยาบาลที่มีใช้อยู่ในปัจจุบัน ภายใน ๔๕ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงาน เทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๙ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษาและเปลี่ยนอะไหล่ตามรอบการ บํารุงรักษา Preventive maintenance ของเครื่องมือ การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมด จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๐ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการ ซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มี
ศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา ๒.๑๒ กรณีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ตามระบบ LIS/HIS ที่โรงพยาบาลมีระบบใช้งานอยู่แล้ว
๒.๑๓ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้
ลงชื่อ…..
…………ประธานกรรมการ
(นางสาววิไลวรรณ จันทะคุณ)
ลงชื่อ
.กรรมการลงชื่อ..
ศ
..กรรมการ
(นายไพบูลย์ เถานิลมณี)
(นางสาวอรวี จีนอนันต์)
หน้า ๔ จาก ๔.
เสร็จภายใน ๒ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพตามจํานวน การใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา และครบทุกรายการทดสอบตามสัญญา
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ให้เหมาะสมสําหรับติดตั้งเครื่อง และมี ระบบติดสติ๊กเกอร์หลอดเก็บเลือดอัตโนมัติ (Labelling), โต๊ะเจาะเลือดที่เข้ากับระบบและปรับปรุงห้องเจาะ เลือด รวมทั้งจัดเตรียมตู้เย็นสําหรับเก็บสิ่งส่งตรวจที่เพียงพอ
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งน้ํายาและวัสดุส่วนควบคุมต่างๆมาให้ทางโรงพยาบาลอย่างต่อเนื่องเพียงพอ ต่อการใช้งานของโรงพยาบาล รวมทั้งจัดเตรียมตู้เย็นสําหรับเก็บน้ํายาและวัสดุส่วนควบคุมต่างๆ หากผู้ให้เช่า ไม่สามารถจัดหา น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ระบุไว้ในใบสั่งเช่าได้ทันตามความต้องการของผู้ใช้งานและ/หรือเครื่อง เสียไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทําให้ผู้เช่าต้องส่งตรวจวิเคราะห์นอกหน่วยงาน ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นผู้ให้เช่า
จะต้องรับผิดชอบ
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดให้มีการฝึกอบรมตัวแทนบุคลากรที่ใช้งานเครื่องตรวจ ให้สามารถใช้เครื่องได้ ตามปรกติ บํารุงรักษาและซ่อมเครื่องตรวจเบื้องต้นได้ โดยผู้ให้เช่าสนับสนุนอุปกรณ์ในการกระทําดังกล่าว ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุง รวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ ที่เกิดจากการใช้งาน
๒.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับผู้ใช้งาน ๑ ชุด ต่อเครื่องวิเคราะห์ ๑ เครื่อง ไม่รวม คอมพิวเตอร์สําหรับใช้งานเครื่องวิเคราะห์
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปีหรือครบวงเงินแล้ว นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด พร้อมน้ํายาที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดพร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจาก
ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดพร้อมน้ํายาและอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ
โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
……..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
ake
(นางสาววิไลวรรณ จันทะคุณ)
..กรรมการลงชื่อ.
ลงชื่อ……
J
(นายไพบูลย์ เถานิลมณี)
ติ
….กรรมการ
(นางสาวอรวี จีนอนันต์)
Q.
ชื่อโครงการ
(ประกอบด้วย ๔ รายการ) จํานวน ๑ เครื่อง เป็นระยะเวลา ๓ ปี
๔
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชนครไทย อําเภอนครไทย จังหวัดพิษณุโลก ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๕,๒๖๕,๘๗๐ บาท (ห้าล้านสองแสนหกหมื่นห้าพันแปดร้อยเจ็ดสิบ บาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๔ เมษายน ๒๕๖๙
เป็นเงิน ๕,๒๖๕,๘๗๐ บาท (ห้าล้านสองแสนหกหมื่นห้าพันแปดร้อยเจ็ดสิบบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย(ถ้ามี)
บาท
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
** เวลานของเม็ดเลือดพร้อมน้ํายา
แบบ บก.๐๖
ล่าดับ
รายการทดสอบ
จํานวน หน่วยนับ
ราคารวม ประมาณ
(บาท)
0
CBC
๙๘,๒๖๔
Report
๔,๕๒๐,๑๔๔.๐๐
២
Hct
๓๕.๔๐๒
Report
๖๗๒,๖๓๘.๐๐
309
ล
Reticulocyte count
Report
๒๔,๙๒๑.๐๐
๔
Cellcount and Diff, body fluid
๔๘๓
Report
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) สืบราคาจากท้องตลาด ๓ ราย ดังนี้
๕.๑ บริษัท เฟิร์มเมอร์ จํากัด
๔๘,๑๖๗.๐๐
๕.๒ บริษัท เอ็กซ์แล็บ จํากัด
๕.๓ บริษัท พีแอลพี เมดิคอล จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นางสาววิไลวรรณ
จันทะคุณ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๖.๒ นายไพบูลย์
เถานิลมณี
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๖.๓ นางสาวอรวี
จีนอนันต์
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
……………..
ประธานกรรมการ
(นางสาววิไลวรรณ จันทะคุณ)
(ลงชื่อ)……
นายไพบูลย์
.กรรมการ (ลงชื่อ)……..
.กรรมการ
เถานิลมณี)
(นางสาวอรวี จีนอนันต์)