ประกวดราคาซื้อเครื่องสลายนิ่วภายในระบบทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นความถี่สูงและการกระแทก พร้อมระบบดูดเศษนิ่ว จำนวน ๑ เครื่อง

• เพื่อใช้สลายนิ่วภายในระบบทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นความถี่สูงและการกระแทก พร้อมระบบดูดเศษนิ่ว
• เพื่อใช้สำหรับทำลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะได้ทุกชนิดและประเภทของนิ่วพร้อมทั้งสามารถดูดเศษนิ่วที่แตกแล้วออกมาได้ด้วยวิธีการผ่าตัดส่องกล้อง

• จัดหาเครื่องสลายนิ่วภายในระบบทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นความถี่สูงและการกระแทก พร้อมระบบดูดเศษนิ่ว
• เครื่องต้องสามารถทำลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะได้ทุกชนิดและประเภทของนิ่ว
• เครื่องต้องสามารถดูดเศษนิ่วที่แตกแล้วออกมาได้ด้วยวิธีการผ่าตัดส่องกล้อง
• เครื่องต้องมีคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคตามที่กำหนด
• จัดส่งอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็น
• ติดตั้งและทดสอบเครื่อง
• ให้การรับประกันคุณภาพและบริการหลังการขายตามเงื่อนไขที่กำหนด

• เครื่องสลายนิ่วภายในระบบทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นความถี่สูงและการกระแทก พร้อมระบบดูดเศษนิ่ว จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (ตามรายการที่ 12)
• คู่มือการใช้งานเครื่องภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP)
• Standards Compliance:
  • มาตรฐานความปลอดภัย EN 60601-1: Class I Applied part BF
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ โรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485:2016
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในส่วนของคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)

เกณฑ์ราคาต่ำสุด หรือ มีคุณสมบัติตรงกับที่ผู้ใช้ต้องการ

• คุณลักษณะทั่วไป:
  • ใช้สำหรับทำลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะ โดยใช้พลังงานคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic) หรือพลังงานกล (Ballistic) และพลังงานคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasonic Energy) อยู่ภายในเครื่องเดียวกัน
  • สามารถใช้งานได้ทั้ง 2 ระบบพร้อมกัน และแยกการใช้งานแต่ละระบบได้
  • มีระบบดูดเศษนิ่วที่แตกแล้วออกมาได้
  • ใช้กับไฟฟ้า 100 – 240 VAC 50 – 60 Hz
• คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค:
  • การใช้พลังงานคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic) หรือพลังงานกล (Ballistic):
    • มีแหล่งกำเนิดพลังงานเพื่อใช้ในการกระแทก สำหรับทำลายนิ่วที่มีขนาดใหญ่และแข็ง
    • สามารถปรับความถี่ได้ ไม่น้อยกว่า 12 Hz (12 ครั้ง/วินาที) พร้อมตัวเลข/สัญลักษณ์แสดงค่าบนหน้าจอ
    • สามารถปรับระดับความแรงของการทำลายนิ่ว (Impact power) เป็นระดับ (Step)
    • กำลังงานสูงสุดในการทำลายนิ่ว (Output Power - Shock) ไม่น้อยกว่า 80 Watt
  • การใช้พลังงานคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasonic Energy):
    • กำลังงานสูงสุด (Output Power - Ultrasound) ไม่น้อยกว่า 70 Watt
    • มีระบบการปล่อยพลังงานให้เหมาะสมกับขนาดของโพรบและนิ่วเพื่อใหแตกละเอียดเป็นผง
  • ระบบการดูดเศษนิ่ว:
    • เป็นแบบ Peristaltic Pump ติดอยู่กับตัวเครื่อง หรือเป็นเปอร์เซ็นต์ พร้อมตัวเลข/สัญลักษณ์แสดงค่าบนหน้าจอ
    • สามารถปรับแรงดูด (Suction flow rate) เป็นระดับ (Step) หรือเป็นเปอร์เซ็นต์
  • หน้าจอแสดงผล:
    • มีระบบควบคุมการทำงานแบบสัมผัส (Touch screen) พร้อมแสดงค่าต่างๆ
    • สามารถเลือกรูปแบบหรือปรับตั้งค่าพลังงานให้เหมาะสมกับความแข็งของนิ่วได้
    • สามารถปรับตั้งค่าต่างๆ เพิ่มเติมได้
  • อื่นๆ:
    • มีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน (diagnostic tests) พร้อมแสดงค่าความผิดปกติ
    • ควบคุมการทำงานโดยสวิตช์เท้า (Foot switch) สามารถควบคุมการดูดเศษนิ่วและควบคุมการปล่อยพลังงาน
    • มีแถบสีบอกถึงประสิทธิภาพในการปล่อยพลังงานของเครื่อง
    • มีเมนูสามารถปรับเปลี่ยนภาษาในการใช้งานได้
    • มีเมนูตรวจสอบการใช้งานของโพรบ, ด้ามจับ และการตั้งค่าต่างๆ
    • มีระบบตรวจสอบหรือจดจำชนิดของโพรบหรือด้ามจับ
    • มีระบบหล่อเย็นภายในด้ามจับ Hand piece เพื่อไม่ให้เกิดความร้อน
    • มีขวดสำหรับเก็บนิ่วที่ได้จากการดูดเศษนิ่ว
    • มีมาตรฐานความปลอดภัย EN 60601-1: Class I Applied part BF

• การจ่ายเงิน: จ่ายคาสิ่งของซึ่งไดรวมภาษีมูลคาเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และคาใชจายทั้งปวงแลวใหแกผูยื่นขอเสนอที่ไดรับการคัดเลือกใหเปนผูขาย เมื่อผูขายไดสงมอบสิ่งของไดครบถวนตามสัญญาซื้อขายหรือขอตกลงเปนหนังสือ และโรงพยาบาลแพรไดตรวจรับมอบสิ่งของเรียบรอยแลว
• คาปรับ: คิดคาปรับเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 (ศูนยจุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบนับถัดจากวันที่ครบกําหนดสงมอบตามสัญญาหรือใบสั่งซื้อสั่งจาง
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไมนอยกวา 2 ป (รวมคาแรงและคาอะไหล)
• การบํารุงรักษา: ผูขายจะตองจัดสงชางผูชํานาญการเขามาตรวจเช็คสภาพและบํารุงรักษาเครื่องอยางนอยปละ 2 ครั้ง โดยไมคิดคาใชจายใดๆ ทั้งสิ้น
• การซอมแซม: กรณีเครื่องชํารุด ผูขายจะตองจัดสงเจาหนาที่ฝายชางมาตรวจสอบและแกไขปญหาเบื้องตนภายใน 48 ชั่วโมง หากซอมไมเสร็จภายใน 7 วันทําการ ผูขายตองจัดหาเครื่องสํารองที่มีคุณสมบัติเทียบเทาหรือดีกวามาใหใชทดแทน
• อะไหลสํารอง: ผูเสนอราคาตองมีหนังสือรับรองวามีอะไหลสํารอง เปนระยะเวลาไมนอยกวา 5 ป

• Q: เครื่องสลายนิ่วนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A: เพื่อใช้ทำลายนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะทุกชนิดและประเภทของนิ่ว พร้อมทั้งสามารถดูดเศษนิ่วที่แตกแล้วออกมาได้ด้วยวิธีการผ่าตัดส่องกล้อง
• Q: เครื่องสลายนิ่วต้องใช้พลังงานประเภทใดบ้าง?
  A: ต้องสามารถทำงานได้ทั้งระบบคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic) หรือพลังงานกล (Ballistic) และระบบคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasonic Energy)
• Q: กำลังงานสูงสุดของระบบคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า/พลังงานกล (Shock) ที่ต้องการคือเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 80 Watt
• Q: กำลังงานสูงสุดของระบบคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasound) ที่ต้องการคือเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 70 Watt
• Q: ระบบการดูดเศษนิ่วต้องมีลักษณะอย่างไร?
  A: ต้องเป็นแบบ Peristaltic Pump สามารถปรับแรงดูดได้ และแสดงค่าบนหน้าจอ
• Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องคือเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี (รวมค่าแรงและค่าอะไหล่)
• Q: หากเครื่องชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่มาตรวจสอบและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นภายใน 48 ชั่วโมง และหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วันทำการ ต้องจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้งานทดแทน
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองเรื่องอะไหล่สำรองเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Q: เครื่องสลายนิ่วต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ โรงงานที่ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485:2016
• Q: กำหนดเวลาส่งมอบงานคือเมื่อใด?
  A: 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องสลายน่วิภายในระบบทางเดินปสสาวะดวยคลื่นความถี่สูง
และการกระแทก พรอมระบบดูดเศษนิ่ว

1. ความเปนมา
   เพื่อใชสลายนิ่วภายในระบบทางเดินปสสาวะดวยคลื่นความถี่สูงและการกระแทก พรอมระบบดูดเศษนิ่ว
2. วัตถุประสงคการใชงาน
   เพื่อใชสําหรับทําลายนิ่วในระบบทางเดินปสสาวะไดทุกชนิดและประเภทของนิ่วพรอมทั้งสามารถดูดเศษนิ่ว ที่แตกแลวออกมาไดดวยวธิีการผาตัดสองกลอง
3. คุณสมบัติของผูเสนอราคา
   3.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.๒ ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.๓ ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.๔ ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทําสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เ นื่ อง จ า ก เป น ผู ที่ไม ผ าน เ กณฑ ก า ร ป ร ะ เมิ น ผ ล ก า ร ปฏิบั ติง าน ข อง ผู ป ร ะ ก อบ ก า ร ต า ม ร ะ เ บี ยบ ที่รัฐมนตรีวาการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.๕ ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย 3.๖ มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.๗ เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสดังกลาว
   3.๘ ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส หรือไมเปนผูกระทําการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้
   3.๙ ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของ ผูยื่นขอเสนอไดมีคําสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   3.10 ผูยื่นขอเสนอ…
   -2-
   3.๑๐ ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ขอตกลงฯ กําหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ
   Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
   จะตองมีการกําหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของ ผูเขารวมคาหลักมากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ขอตกลงฯ กําหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลักกิจการ
   รวมคานั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลกัรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สําหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกําหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคา
   ทุกรายจะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กําหนดไวในเอกสารเชิญชวน
   3.๑๑ ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic
   3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคา สุทธิของกิจการ ดังนี้
   (1) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งไดจดทะเบียนเกิน
   กวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงิน ที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวนัยื่นขอเสนอ
   (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่น
   ขอเสนอเปนบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตอง มีเงินฝากคงเหลือในบัญชีเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอ ในแตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชี เงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกคร้งัหนึ่งในวันลงนามสัญญา
   (4) กรณีตาม (1) - (4) ยกเวนสําหรับกรณีดังตอไปนี้
   (๓) กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง
   พอที่ จะเขายื่นขอเสนอ ผูยื่นขอเสนอสามารถของวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณที่ยื่นขอเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย ที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และประกอบธุรกิจคาประกันตามประกาศของธนาคารแหง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อ ที่สํานักงานใหญรับรอง (กรณีไดรับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่น ขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน)
   (4.1) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการ ตาม
   พระราชบัญญัติลมละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
4. กําหนดเวลาสงมอบงาน
   จํานวน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือไดรับใบสั่งซื้อสั่งจาง
5. หลักเกณฑ…
   -3-
6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
   กําหนดหลักเกณฑการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอโดยใชเกณฑราคาต่ําสุดหรือมีคุณสมบัติตรงกับที่ผูใช ตองการ
7. วงเงินประมาณ
   งบคาบริการทางการแพทยเบิกจายในลักษณะงบลงทุน (งบคาเสื่อม) ระดับหนวยบริการ (50%) ปงบประมาณ 2569 โรงพยาบาลแพร จํานวนเงิน 2,000,000.- บาท (สองลานบาทถวน)
8. แหลงที่มาของราคากลาง
   ราคามาตรฐานที่สํานักงบประมาณหรือหนวยงานอื่นกําหนด ราคาตามบัญชีรายการครุภัณฑ สํานักงาน ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ฉบับธันวาคม 2568 จํานวนเครื่องละ 2,000,000.- บาท (สองลานบาทถวน)
   คิดคาปรับเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 (ศูนยจุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบนับถัดจากวันที่
9. งวดงานและการจายเงิน
   จะจายคาสิ่งของซึ่งไดรวมภาษีมูลคาเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และคาใชจายทั้งปวงแลวใหแกผูยื่น ขอเสนอที่ไดรับการคัดเลือกใหเปนผูขาย เมื่อผูขายไดสงมอบสิ่งของไดครบถวนตามสัญญาซื้อขายหรือขอตกลงเปน หนังสือ และโรงพยาบาลแพรไดตรวจรับมอบสิ่งของเรียบรอยแลว
   หรือพลังงานกล (Ballistic) ในการกระแทกและพลังงานคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasonic Energy) โดยทั้ง 2 ระบบ
10. อัตราคาปรับ
    ครบกําหนดสงมอบตามสัญญาหรือใบสั่งซื้อสั่งจาง
    10.4 ใชกับไฟฟา 100 – 240 VAC 50 – 60 Hz
11. คุณลักษณะทั่วไป
    10.1 ใชสําหรับทําลายนิ่วในระบบทางเดินปสสาวะ โดยใชพลังงานคลื่นแมเหล็กไฟฟา (Electromagnetic)
    อยูภายในเครื่องเดียวกัน
    10.2 สามารถใชงานไดทั้ง 2 ระบบพรอมกัน และแยกการใชงานแตละระบบได
    10.3 มีระบบดูดเศษนิ่วที่แตกแลวออกมาได
12. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
    11.1 การใชพลังงานคลื่นแมเหล็กไฟฟา (Electromagnetic) หรือพลังงานกล (Ballistic) 11.1.1 มีแหลงกําเนิดพลังงานเพื่อใชในการกระแทก สําหรับทําลายนิ่วที่มีขนาดใหญและแข็ง 11.1.2 สามารถปรับความถี่ได โดยมีความถี่สูงสุดไมนอยกวา 12 Hz หรือ 12 ครั้งตอวินาที โดย สามารถปรับลดหรือเพิ่มระดับได พรอมทั้งมีตัวเลขหรือสัญลักษณแสดงคาที่หนาจอดานหนาของเครื่อง
    11.1.3 สามารถปรับ…
    11.1.3 สามารถปรับระดับความแรงของการทําลายนิ่ว (Impact power) ไดเปนระดับ (Step) 11.1.4 ใหกําลังงานสูงสุดในการทําลายนิ่ว Output Power (Shock) ไมนอยกวา 80 Watt 11.2 การใชพลังงานคลื่นเสียงความถี่สูง (Ultrasonic Energy)
    11.2.1 ใหกําลังงานสูงสุด Output Power (Ultrasound) ไมนอยกวา 70 Watt
    -4-
    11.3.1 มีระบบการดูดเศษนิ่วเปนแบบ Peristaltic Pump ติดอยูกับตัวเครื่อง
    หรือเปนเปอรเซ็นต พรอมทั้งมีตัวเลขหรือสัญลักษณแสดงคาที่หนาจอดานหนาของเครื่อง
    11.3.2 สามารถปรับแรงดูด (Suction flow rate) ไดเปนระดับ (Step) หรือเปนเปอรเซ็นต 11.4 มีหนาจอแสดงผล และมีระบบควบคุมการทํางานแบบสัมผัส (Touch screen) พรอมทั้งแสดงคาตางๆ
    11.2.3 มีระบบการปลอยพลังงานใหเหมาะสมกับขนาดของโฟรปและนิ่วเพื่อใหแตกละเอียดเปน ผง
    11.3 ระบบการดูดเศษนิ่ว
    11.6 มีระบบตรวจสอบความพรอมของเครื่องกอนการใชงาน diagnostic tests พรอมทั้งมีERR แสดง 11.7 ควบคุมการทํางานโดยสวิตซเทา (Foot switch) สามารถควบคุมการดูดเศษนิ่วและควบคุมการ
    พรอมทั้งมีตัวเลขหรือสัญลักษณแสดงคาที่หนาจอดานหนาของเครื่อง
    ของเครื่อง
    11.5 ที่หนาจอของเครื่องสามารถเลือกรูปแบบหรือปรับตั้งคาพลังงานใหเหมาะสมกับความแข็งของนิ่วได พรอมทั้งสามารถปรบัตั้งคาตางๆ เพิ่มเติมได
    11.12 มีระบบหลอเย็นภายในดามจับ Hand piece เพื่อไมใหเกิดความรอนและสามารถใชงานไดอยาง
    ความผดิปกติของเครื่อง
    ปลอยพลังงาน
    11.14 มีมาตรฐานความปลอดภัย EN 60601-1: Class I Applied part BF
    11.8 ที่ดานหนาเครื่องมีแถบสีบอกถึงประสิทธิภาพในการปลอยพลังงานของเครื่อง
    11.9 มีเมนูสามารถปรบั เปลี่ยนภาษาในการใชงานของเครื่องได
    11.10 มีเมนู สามารถตรวจสอบการใชงานของโฟรป ดามจับ และการตั้งคาตางๆ ของเครื่องได 11.11 มีระบบตรวจสอบหรือจดจําชนิดของโพรบหรือดามจับ เพื่อความปลอดภัยในการใชงาน
    ตอเนื่อง
    12.2 ประแจสําหรับขันโพรบ Torque wrench จํานวน 1 ชิ้น 11.13 มีขวดสําหรับเก็บนิ่วที่ไดจากการดูดเศษนิ่ว
13. อุปกรณประกอบการใชงาน มีดังนี้
    12.1 ดามจับสําหรับทําลายนิ่ว (Handpiece) จํานวน 1 ชุด
    12.3 โพรบสําหรับทําลายนิ่ว ขนาดไมเกิน 4.0 มิลิลเมตร จํานวน 2 ชิ้น 12.4 สายยางซิลิโคนสําหรับดูดเศษนิ่ว จํานวน 10 ชุด 12.5 รถเข็นสําหรับวางเครื่อง จํานวน 1 คัน
    13.เงื่อนไขเฉพาะ…
    -5-
14. เงื่อนไขเฉพาะ
    12.1 ตองเปนเครื่องใหมไมเคยใชงานหรือสาธิตมากอน
    13.2 รับประกันคุณภาพไมนอยกวา 2 ป(รวมคาแรงและคาอะไหล) ภายใตเงื่อนไขการรับประกันจากทาง 13.5 เปนผลิตภัณฑที่ไดรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ โรงงานที่ไดรับรองมาตรฐานคุณภาพ
    โรงงานผูผลิต ผูขายจะตองจัดสงชางผูชํานาญการเขามาตรวจเช็คสภาพและบํารุงรักษาเครื่องอยางนอยปละ 2 ครั้ง โดยไมคิดคาใชจายใดๆ ทั้งสิ้น
    13.3 ในกรณีที่เครื่องชํารุดหรือขัดของ ผูขายจะตองจัดสงเจาหนาที่ฝายชางมาตรวจสอบและแกไขปญหา เบื้องตนภายใน 48 ชั่วโมง กรณีที่ไมสามารถซอมแซมเครื่องใหกลับมาใชงานไดตามปกติภายใน 7 วันทําการ ผูขาย จะตองจัดหาเครื่องสํารองที่มีคุณสมบัติและประสิทธิภาพการทํางานเทียบเทาหรือดีกวา มาใหทางโรงพยาบาลใชงาน ทดแทนโดยไมมีคาใชจาย จนกวาจะซอมแซมเครื่องเดิมใหแลวเสร็จและใชงานไดตามปกติ
    13.4 มีคูมือการใชงานเครื่องภาษาไทยและภาษาอังกฤษอยางละ 1 ชุด
    ISO 13485:2016
    13.6 มีหนังสือแตงตั้งการเปนตัวแทนจําหนายจากทางผูผลิตหรือตัวแทนจําหนายในประเทศไทย 13.7 ผูเสนอราคาตองมีหนังสือรับรองวามีอะไหลสํารอง เปนระยะเวลาไมนอยกวา 5 ป โดยใหยื่นขณะเขา เสนอราคา
    (ลงชื่อ)………………………………….. (ลงชื่อ)……………………………………. (ลงชื่อ)…………………………………….
    (นายกิติศักดิ์ สุธิบุตร) (นายเขมินทร โชติปฏิเวชกุล) (นางกมลรัตน แกวคํา) นายแพทยชํานาญการ นายแพทยชํานาญการ พยาบาลวชิาชีพชํานาญการ