ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหลอดเลือด จำนวน 9 รายการ (ครั้งที่ 2)

• สนับสนุนการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
• เพิ่มประสิทธิภาพการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
• จัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
• อำนวยความสะดวกแก่บุคลากรทางการแพทย์ในการปฏิบัติงาน

• จัดหาสายสวนหลอดเลือดส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว
• จัดหาสายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว
• จัดหาสายสวนขดลวดค้ำยันหลอดเลือด Superficial Femoral Artery (SFA) ชนิด Self Expandable Stent (ทั้งชนิดขดลวดธรรมดาและชนิดขดลวดเคลือบยา)
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์แบบขยายได้เอง
• จัดหาสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยา (Drug – Eluting Balloon)
• จัดหาลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว
• จัดหาลวดนำสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๘ นิ้ว
• จัดหาลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายทำจากวัสดุ ๒ ชนิด ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๘ นิ้ว
• จัดหาลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายทําจากวัสดุ ๒ ชนิด ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว
• ตรวจสอบและรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ดำเนินการส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนด
• จัดการเรื่องการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุหรือไม่ตรงตามความต้องการ

• สายสวนหลอดเลือดส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• สายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• สายสวนขดลวดค้ำยันหลอดเลือด Superficial Femoral Artery (SFA) ชนิด Self Expandable Stent (ชนิดขดลวดธรรมดาและชนิดขดลวดเคลือบยา) (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์แบบขยายได้เอง (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยา (Drug – Eluting Balloon) (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• ลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• ลวดนำสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๘ นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• ลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายทำจากวัสดุ ๒ ชนิด ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๘ นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• ลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายทําจากวัสดุ ๒ ชนิด ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
• เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานผลิตภัณฑ์

• (ไม่ได้ระบุในเอกสาร) -

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการขายผลิตภัณฑ์
  • ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• Standards Compliance:
  • อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต
• Experience: - (ไม่ได้ระบุในเอกสาร) -
• Previous Project Cost: - (ไม่ได้ระบุในเอกสาร) -
• Technical Capabilities:
  • สามารถผลิตหรือจัดหาสายสวนและอุปกรณ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
• Personnel: - (ไม่ได้ระบุในเอกสาร) -

• (ไม่ได้ระบุในเอกสาร) -

• สายสวนหลอดเลือดส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูง: ทนแรงดัน > 20 atm, ใช้กับลวดนำสายสวน 0.035 นิ้ว, บอลลูนทำจากวัสดุ NyBax, Non-Compliant Balloon, มี Marker 2 ตำแหน่ง, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลายไม่เกิน 0.040 นิ้ว, Rated Burst Pressure 14-24 ATM, ขนาดบอลลูนเส้นผ่าศูนย์กลาง 3-12 มม., ความยาวบอลลูน 20-200 มม., ขนาดสายสวน 5-7 Fr., ความยาวสายสวน 40, 75, 135 ซม.
• สายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูง: ทนแรงดัน > 20 atm, ใช้กับลวดนำสายสวนไม่เกิน 0.014 นิ้ว, บอลลูนทำจากวัสดุ Nyloy, Non-Compliant Balloon, มี Marker 2 ตำแหน่ง (15-120 มม.) หรือ 4 ตำแหน่ง (180-240 มม.), Nominal Pressure 12 ATM, Rated Burst Pressure 22 ATM, เป็นแบบ Hydrid RX/OTW, ขนาดบอลลูนเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.5-6 มม., ความยาวบอลลูน 20-240 มม., ความยาวสายสวน 150 ซม.
• สายสวนขดลวดค้ำยันหลอดเลือด SFA: ชนิด Self Expandable Stent (ธรรมดา/เคลือบยา), วัสดุ Nitinol, Closed/Open Cell Design, มี Radiopaque marker 4 จุด, ชนิดเคลือบยา Paclitaxel, ขนาดขดลวดธรรมดาเส้นผ่านศูนย์กลาง 5-14 มม., ความยาว 20-120 มม., ขนาดขดลวดเคลือบยาเส้นผ่านศูนย์กลาง 6-7 มม., ความยาว 40-150 มม.
• สายสวนขดลวดหุ้มกราฟต์แบบขยายได้เอง: โครงลวด Nitinol, กราฟต์ ePTFE (2 ชั้น), ด้านในเคลือบ Carbon, มี Tantalum markers 2 ข้าง, ใช้แรงดัน Radial force ยึดเกาะ, ระบบ Delivery system ชนิด Tri-axial, ปล่อย stent ด้วย Thumbwheel, ใช้กับลวดนำสายสวน 0.035 นิ้ว, ความยาวสายสวน 80/120 ซม., ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6-10 มม., ความยาว 30-100 มม., ใช้กับ Introducer sheath 8-9 Fr.
• สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยา: บอลลูนเคลือบยา Paclitaxel และ Urea, ระบบ Over The Wire (OTW), ใช้กับลวดนำสายสวนไม่เกิน 0.018 นิ้ว, วัสดุ Flexitec Xtreme, Coating Process แบบ Medtronic Invatec, มี Marker 2 ตำแหน่ง, ขนาด Shaft 3.9 Fr., ใช้กับ Sheath 5-6 Fr., ขนาดบอลลูนเส้นผ่านศูนย์กลาง 4-7 มม., ความยาวบอลลูน 40-120 มม., ความยาวสายสวน 40/130 ซม.
• ลวดนำสายสวนชนิดแข็ง 0.035 นิ้ว: Stainless Steel Core, ปลายลวดอ่อนตัว, มองเห็นขณะเอ็กซเรย์, เคลือบ PTFE, ความยาว 185/300 ซม., ปลายแบบตัว C และแบบตัว J.
• ลวดนำสายสวน 0.018 นิ้ว: Scitanium Core, มองเห็นขณะเอ็กซเรย์, ปลายเคลือบ ICE Hydrophilic, ความยาว 150/200/300 ซม.
• ลวดนำสายสวน 0.018 นิ้ว (Hybrid Design): แกนกลาง Stainless Steel, ปลาย Nitinol, เคลือบ Hydrophobic, ปลายสุด Core to Tip มีความแข็ง 3 ระดับ (4.0, 4.0, 17 กรัม), ความยาว working length เคลือบ Polymer/Hydrophilic, Radiopaque 3 ซม., ความยาว 210/300 ซม.
• ลวดนำสายสวน 0.014 นิ้ว (Hybrid Design): แกนกลาง Stainless Steel, ปลาย Nitinol, เคลือบ Hydrophobic, ปลายสุด Core to Tip มีความแข็ง 2 ระดับ (2.8, 3.5 กรัม), ความยาว working length เคลือบ Polymer/Hydrophilic, Radiopaque 3 ซม., ความยาว 210/300 ซม.

• การส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุหรือไม่ตรงตามความต้องการ สามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
• สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาล
• (เงื่อนไขอื่นๆ เช่น การชำระเงิน, การรับประกัน ไม่ได้ระบุในเอกสาร)

• ถาม: อุปกรณ์ที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • ตอบ: เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
  • ถาม: สายสวนบอลลูนแรงดันสูงมีคุณสมบัติทนแรงดันได้เท่าใด?
  • ตอบ: ทนแรงดันมากกว่า 20 atm โดยมี Rated Burst Pressure อยู่ในช่วง 14-24 ATM หรือ 22 ATM ขึ้นอยู่กับรุ่น
  • ถาม: สายสวนขดลวดค้ำยันหลอดเลือด SFA มีทั้งชนิดใดบ้าง?
  • ตอบ: มีทั้งชนิดขดลวดธรรมดาและชนิดขดลวดเคลือบยา Paclitaxel
  • ถาม: สายสวนขดลวดหุ้มกราฟต์มีวัสดุหลักที่ใช้ทำโครงลวดและกราฟต์คืออะไร?
  • ตอบ: โครงลวดทำจาก Nitinol และกราฟต์ทำจาก ePTFE
  • ถาม: สายสวนบอลลูนเคลือบยามีตัวยาอะไรบ้าง?
  • ตอบ: เคลือบด้วยยา Paclitaxel และ Urea (Excipient)
  • ถาม: ลวดนำสายสวนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางเท่าใดบ้างที่ระบุในเอกสาร?
  • ตอบ: มีขนาด 0.035 นิ้ว, 0.018 นิ้ว และ 0.014 นิ้ว
  • ถาม: เงื่อนไขการรับประกันหรือการเปลี่ยนสินค้าเป็นอย่างไร?
  • ตอบ: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม และสามารถแลกเปลี่ยนขนาด/ความยาวตามความต้องการของโรงพยาบาล
  • ถาม: อุปกรณ์ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
  • ตอบ: ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต
  • ถาม: สายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางบอลลูนให้เลือกตั้งแต่เท่าใด?
  • ตอบ: ตั้งแต่ 1.5 – 6 มิลลิเมตร
  • ถาม: สายสวนขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถใช้กับท่อนำสายสวนเข้าหลอดเลือด (Introducer sheath) ขนาดเท่าใด?
  • ตอบ: ขนาดตั้งแต่ 8-9 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนหลอดเลือดส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm ชนิดใช้กับลวดนําสายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
โดยจะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออก
ตามขนาดของบอลลูน
๒. เป็นวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายประกอบด้วยสายนําบอลลูน (Balloon Catheter)
ชนิดใช้กับลวดนําสายสวนขนาด(Guide Wire) ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนที่มีบอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด และบอลลูนทําจากวัสดุ NyBax ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก ที่มีความยืดหยุ่นสูง สามารถเข้าไปในตําแหน่งรอยโรค
ได้ง่าย
๒. บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ ชนิด Non - Compliant Balloon
๓. ตัวบอกตําแหน่ง (Marker) จะมี ๒ ตําแหน่ง ตัวบอกตําแหน่งจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
โดยตัวบอกตําแหน่งจะถูกยึดติดแน่นอยู่กับตัวสายสวน
๔. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว ทําให้สามารถเข้าถึงรอย
โรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
๕. บอลลูนสามารถทนแรงดัน (Rated Burst Pressure)๑๔ ถึง ๒๔ ATM
5. บอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่
—
๓ ๑๒ มิลลิเมตร
๗. ความยาวของบอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร
๔. สายสวนมีขนาด ๕ - ๗ Fr. และความยาว (Shaft) ๔๐, ๗๕ และ ๑๓๕ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
ประเทศผู้ผลิต
๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
สาธารณสุข หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
(ลงชื่อ)….400 1,0
2
กรรมการ (ลงชื่อ)…..
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร)
.กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดบอลลูนแรงดันสูงทนแรงดันมากกว่า ๒๐ atm ชนิดใช้กับลวดนําสายสวน ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
โดยจะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออก
ตามขนาดของบอลลูน
๒. เป็นวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายประกอบด้วยสายนําบอลลูน (Balloon
Catheter) ใช้กับขดลวดนําสายสวนขนาด (Guide Wire) ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด และบอลลูนทําจากวัสดุ Nyloy ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก ที่มีความยืดหยุ่นสูง สามารถเข้าไปในตําแหน่งรอยโรคได้ง่าย ๒. บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ ชนิด Non - Compliant Balloon
๓. ตัวบอกตําแหน่ง (Marker) เห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ มี ๒ แบบ แบบ ๒ จุดในความยาวบอลลูนขนาด ๑๕ -
๑๒๐ มิลลิเมตร และแบบ ๔ จุดในความยาวบอลลูนขนาด ๑๘๐ - ๒๔๐ มิลลิเมตร
๔. บอลลูนสามารถทนแรงดันNominal Pressure ๑๒ ATM และ Rated Burst Pressure ๒๒ ATM ๕. สายสวนบอลลูนเป็นแบบ Hydrid RX/OTW มีส่วน OTW ยาว ๖๐ เซนติเมตร ช่วยPushability มีการเคลือบบอลลูนทั้งด้านในแบบ Invio เพื่อให้ใส่ลวดนําได้ลื่นสะดวก และเคลือบด้านนอกแบบ Hydro - x ลื่นและผ่านหลอดเลือดตีบได้ง่าย
5. บอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่
ตั้งแต่ ๑.๕ – ๖ มิลลิเมตร
๗. ความยาวของบอลลูนมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๒๐ - ๒๔๐ มิลลิเมตร
สายสวนมีขนาดความยาว (Shaft) ๑๕๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
ประเทศผู้ผลิต
๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
(ลงชื่อ)… 0

• ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
  กรรมการ (ลงชื่อ)..
  24
  .กรรมการ
  (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  สายสวนขดลวดค้ํายันหลอดเลือด Superficial Femoral Artery (SFA)
  คุณลักษณะทั่วไป
  เป็นสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายใช้สําหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายต้านการ
  ตีบซ้ํา ซึ่งเหมาะกับตําแหน่งหลอดเลือด Superficial Femoral Artery (SFA)
  คุณลักษณะเฉพาะ
  ๑. เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิด Self Expandable Stent มีทั้งชนิดแบบ
  ขดลวดธรรมดา และแบบขดลวดเคลือบยา
  ๒. ขดลวดใช้วัสดุทําจาก Nitinol โดยด้านบนและด้านล่าง (Distal and Proximal) ของสายสวนเพื่อการ รักษาหลอดเลือดตีบชนิดขดลวด ออกแบบมาเป็นแบบ Closed Cell ส่วนตรงกลางของขดลวด ออกแบบเป็น Open Cell
  ๓. มีวัสดุสีทอง ๔ จุดไว้บอกตําแหน่ง ของขดลวด (Radiopaque maker) ออกแบบเพื่อป้องกัน การดีด
  ตัวออกของขดลวด ทําให้ได้ตําแหน่งที่ถูกต้องและแม่นยํา
  ๔. ชนิดขดลวดเคลือบยาเคลือบด้วย Paclitaxel มีฤทธิ์ต้านการตีบซ้ําของหลอดเลือด และเคลือบทับด้วย สารชนิด Polymer ช่วยในการ Release ของยาให้นานยิ่งขึ้น ลดการกลับมาตีบซ้ําของหลอดเลือด ๕. ชนิดขดลวดธรรมดามีขนาดของขดลวดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ - ๑๔ มิลลิเมตร ความยาว
  ให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒๐ - ๑๒๐ มิลลิเมตร

5. ชนิดขดลวดเคลือบยามีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๖ - ๗ มิลลิเมตร ความยาวมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๔๐ - ๑๕๐
   มิลลิเมตร
   คุณลักษณะอื่นๆ
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   …………….
   (ลงชื่อ).
   ประธานกรรมการ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ………….
   ..กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ)…
   .กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยวขดลวดหุ้มกราฟต์แบบขยายได้เอง
   คุณลักษณะทั่วไป
   สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์แบบขยายได้เอง
   ๒. ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดตีบ (Stenosis) เส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) ในบริเวณ ต่างๆ และสามารถใช้ถ่างขยายหลอดเลือดสําหรับฟองไต (Hemodialysis) ที่มีการตีบสามารถใช้ได้ทั้ง
   AV fistula ao AV graft
   คุณลักษณะเฉพาะ
   ๑.
   ขดลวดหุ้มกราฟต์ ประกอบด้วย ๒ ส่วนได้แก่
   โครงลวดทําจากวัสดุ Nitinol ซึ่งสามารถกางออกได้เอง (Self-Expanding Stent) กราฟต์ที่ใช้หุ้มขดลวดทํามาจากวัสดุ ePTFE โดยหุ้มขดลวด ๒ ชั้นด้านนอก และด้านใน (Two layers of ePTFE) โดยด้านใน (Inner lumen) ถูกเคลือบด้วย Carbon เพื่อลดการเกิดการจับตัว ของเกร็ดเลือด
   ๒. มี Tantalum markers ติดอยู่ที่ปลายโดยรอบทั้ง ๒ ข้างเพื่อช่วยในการมองเห็นในการมองเห็น
   ตําแหน่งของขดลวดหุ้มกราฟต์ได้อย่างชัดเจน
   ๓. สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้แรงดัน (Radial force) ของตัวขดลวด (Stent)
   เป็นตัวยึดเกาะขดลวดหุ้มกราฟต์เข้ากับผนังหลอดเลือด
   ๔. ขดลวดหุ้มกราฟต์ถูกบรรจุอยู่ในสายสวนหลอดเลือด (Delivery system) ชนิด Tri-axial ซึ่งช่วยให้การปล่อย stent graft มีความง่ายและแม่นยํามากขึ้น วิธีการปล่อย stent โดยใช้วิธี
   Thumbwheel
   ๕. สามารถใช้ได้กับลวดตัวนํา (Guide wire) ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว (๐.๘๙ มิลลิเมตร) และ
   สายสวนมีความยาว (Working length) ให้เลือก ๒ ขนาด ได้แก่ ๘๐ ซม. และ ๑๒๐ ซม.
6. ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาด ให้สามารถเลือกใช้งานได้ตามสรีระของผู้ป่วย ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่
   ๖ - ๑๐ มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ ๓๐ - ๑๐๐ มิลลิเมตร
   ๗. ขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายนี้สามารถใช้ได้กับท่อนําสายสวนเข้าหลอดเลือด
   (Introducer sheath) ขนาดตั้งแต่ ๘-๙ เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์
   (ลงชื่อ)………
   ประธานกรรมการ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ)…… ………..
   2
   (ลงชื่อ)…..
   กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   คุณลักษณะอื่นๆ
   -๒-
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   ๓.
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   (ลงชื่อ)……
   ….
   ประธานกรรมการ
   ……………….
   elm
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   .กรรมการ
   (ลงชื่อ)…..
   2
   กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   คุณลักษณะทั่วไป
   โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนเคลือบยา
   เป็นสายสวนที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug – Eluting Balloon) อยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน เป็นระบบ Over The Wire (OTW) ใช้กับขดลวดนําสายสวน ขนาด (Guide Wire) ขนาดไม่เกิน ๐.๐๑๘ นิ้ว
   คุณลักษณะเฉพาะ
   ๑. เป็นสายสวนที่มีบอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด และบอลลูนทําจากวัสดุ Flexitec Xtreme ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูง และมีการพับของบอลลูน เพื่อให้บอลลูนขนาดเล็กสามารถเข้าไปใน ตําแหน่งรอยโรคได้ง่าย
   ๒. บอลลูนจะเคลือบด้วยตัวยา Paclitaxel เป็นยาที่ออกฤทธิ์ ต้านการแบ่งตัวของเซลล์ เพื่อลดการตีบ ซ้ําของหลอดเลือดอีก และเคลือบด้วย Urea (Excipient) จะสามารถทําให้ยา Paclitaxel ถูกดูดซึม ได้ดีที่ผนังหลอดเลือด และไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อร่างกาย
   ๓. การเคลือบด้วยตัวยาบอลลูน (Coating Process) เป็นวิธีการเคลือบแบบ Medtronic Invatec คือ สารเคลือบรวมตัวกันและสามารถยึดเกาะได้ดีกับตัวบอลลูนได้ และจะกระจายตัวดูดซึมได้ดีจากการ
   กางบอลลูน
   ๔. ๔ ตัวบอกตําแหน่ง (Marker) มี ๒ ตําแหน่ง ตัวบอกตําแหน่งจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
   โดยตัวบอกตําแหน่งจะถูกยึดติดแน่นกับตัวสายสวน
   ๕. ระบบ Over The Wire (OTW) ส่วน Shaft มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๙ Fr สามารถใช้กับ Sheath
   ๕-๖ Fr
7. บอลลูนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔ - ๗ มิลลิเมตร ขนาดความยาวตั้งแต่ ๔๐ - ๑๒๐ มิลลิเมตร
   ๗. ตัวสายสวนมีขนาดความยาว ๔๐ และ ๑๓๐ เซนติเมตร
   คุณลักษณะอื่นๆ
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   (ลงชื่อ),,,,
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)….
   2
   กรรมการ (ลงชื่อ).
   ..กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม)
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร)
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายชนิดแข็ง ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว
   คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยายหลอด
   เลือดแดงส่วนปลาย AAA Endovascular Graft Procedures
   คุณลักษณะเฉพาะ
   ๑. ทําจากวัสดุ Stainless Steel Core ทําให้สามารถควบคุมทิศทางได้และช่วยในการส่งแรงผ่านเข้าไปยัง
   ส่วนปลายได้ดี
   ๒. ลวดนําส่วนปลายมีความอ่อนตัว เพื่อลดความบาดเจ็บ (Tramatic) ของเส้นเลือด
   ๓. สามารถมองเห็นได้ชัดขณะทําเอ็กซเรย์
   ๔. เคลือบด้วย PTFE เพื่อทําให้ลื่นเข้าสู่ส่วนที่ตีบตันได้ง่าย
   ๕. สายลวดมีขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
8. ความยาวของสายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๑๘๕ และ ๓๐๐ เซนติเมตร
   ๗. ปลายของลวดน้ํามีทั้งแบบตัว C และแบบตัว
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   (ลงชื่อ)……
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ).
   Am
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)…….
   .กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   สายลวดนําสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ขนาดไม่น้อยกว่า ๑,๐๑๘ นิ้ว
   คุณลักษณะทั่วไป
   0.006
   เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยายหลอด
   เลือดแดงส่วนปลาย
   คุณลักษณะเฉพาะ
   ๑. ทําจาก Scitanium Core ทําให้สามารถควบคุมทิศทางได้และช่วยในการส่งแรงผ่านเข้าไปยังส่วนปลาย
   ได้ดี
   ๒. สามารถมองเห็นได้ชัดขณะทําเอ็กซเรย์
   ๓. ปลายของลวดนําทางเคลือบสาร ICE Hydrophilic เพื่อให้สามารถแทรกผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี ๔. สายลวดมีขนาด ๐.๐๑๘ นิ้ว
   ๕. ความยาวของสายลวดมีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๑๕๐, ๒๐๐ และ ๓๐๐ เซนติเมตร
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของผู้ซื้อได้
   ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   (ลงชื่อ)…
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)…….
   don
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   .กรรมการ
   (ลงชื่อ).
   2
   กรรมการ
   (นางสาวป่ารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายทําจากวัสดุ ๒ ชนิด ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๘ นิ้ว
   คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยายหลอด
   เลือดแดงส่วนปลาย
   คุณลักษณะเฉพาะ
   ๑. เป็นการออกแบบ Hybrid Design โดยทําจากวัสดุ ๒ ชนิด คือ Stainless Steel ประกอบเข้าที่ แกนกลางที่มีความแข็งแรงรับน้ําหนัก ช่วยเพิ่มความสามารถในการ torque ได้ดี และตรงบริเวณ ปลายของขดลวดทําจาก Nitinol เพื่อให้มีความยืดหยุ่นสูงในขณะผ่านหลอดเลือดที่มีความคดโค้ง (Tortuous) ปรับรูปได้ คงทนต่อการเสียรูปของส่วนปลายลวดได้ดี และป้องกันการฉีกขาดของหลอด เลือดเนื่องจากปลายสายสวน และเคลือบด้วย Hydrophobic จะช่วยลดแรงเสียดทานจากการเปลี่ยน อุปกรณ์สายสวนอื่นๆ ได้ตามต้องการ
   ๒. ส่วนปลายสุด (Tip) ออกแบบเป็น Core to Tip มีความแข็งส่วนปลาย ๓ ระดับ คือ ๔.0, 4.0 และ ๑๗ กรัม สายสวนเป็นชิ้นเดียวกันตลอดจากหัวถึงปลาย สามารถรองรับอุปกรณ์อื่นได้ดี และควบคุม
   ๓.
   ปลายของสายสวนได้ตามต้องการ
   เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบสําหรับระบบใช้งานที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางของสายสวน เท่ากับ 0.0๑๘ นิ้ว
   ๔. เป็นเส้นลวดที่มีความยืดหยุ่น และปรับรูปร่างได้ดี เหมาะกับรอยตีบของหลอดเลือดที่มีความคดโค้ง มาก ปลายมีความอ่อนนุ่ม และห่อหุ้มด้วยขดลวด ไม่ทําให้เกิดอันตรายต่อหลอดเลือด โดยมีเฉพาะ แบบปลายตรงเพียงอย่างเดียว
   ๕. ความแข็งส่วนปลายมี ๓ ระดับ คือ ๔.๐, ๔.๐ และ ๑๗ กรัม เพื่อให้มีความยืดหยุ่นสูงในขณะผ่าน หลอดเลือดที่มีความคดโค้ง ( Tortuous) ปรับรูปได้ คงทนต่อการเสียรูปของส่วนปลายลวดได้ดี และ ป้องกันการฉีกขาดของหลอดเลือดเนื่องจากปลายสายสวน
   ๖.
   บริเวณความยาวของส่วนที่ใช้งาน (working length) เคลือบด้วย Polymer และ Hydrophilic เคลือบบนขดลวด เพื่อลดแรงเสียดทานขณะใช้งาน และมี Radiopaque ๓ ซม. เคลือบจากปลาย tip ช่วยให้มองเห็นส่วนปลายของขดลวดขณะใช้งาน มีความยาวให้เลือกใช้ ๒ ขนาด คือ ๒๑๐ และ ๓๐๐
   เซนติเมตร
   (ลงชื่อ)……
   ประธานกรรมการ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   .กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ)………
   (ลงชื่อ)…..
   2
   .กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของผู้ซื้อได้
   ๔. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   ประธานกรรมการ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ……………….
   (ลงชื่อ…………
   in
   (ลงชื่อ).
   2
   .กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ..กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายทําจากวัสดุ ๒ ชนิด ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว
   คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นลวดนําสายสวนเข้าสู่หลอดเลือดส่วนต่างๆ ของร่างกายช่วยพยุงและนําสายสวนเพื่อการขยายหลอด
   เลือดแดงส่วนปลาย คุณลักษณะเฉพาะ
   ทําจากวัสดุ ๒ ชนิด คือ Stainless Steel ประกอบด้วยแกนกลางที่มีความแข็งแรงรับน้ําหนัก ช่วยเพิ่ม ความสามารถในการ torque ได้ดี และตรงบริเวณปลายของขดลวดทําจาก Nitinol เพื่อให้มีความ ยืดหยุ่นสูงในขณะผ่านหลอดเลือดที่มีความคดโค้ง ( Tortuous) ปรับรูปได้ คงทนต่อการเสียรูปของ ส่วนปลายลวดได้ดี และป้องกันการฉีกขาดของหลอดเลือดเนื่องจากปลายสายสวน
   ๒. ส่วนกลางของลวดนําเป็น Stainless steel เคลือบด้วย Hydrophobic จะช่วยลดแรงเสียดทานจาก
   การเปลี่ยนอุปกรณ์สายสวนอื่นๆ ได้ตามต้องการ
   ๓. ส่วนปลายสุด (Tip) ออกแบบเป็น Core to Tip มีความแข็งส่วนปลาย ๒ ระดับ คือ ๒.๘ และ ๓.๕ กรัม สายสวนเป็นชิ้นเดียวกันตลอดจากหัวถึงปลาย จึงสามารถรองรับอุปกรณ์อื่นได้ดี และควบคุม
   ปลายของสายสวนได้ตามต้องการ
   ๔. เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบสําหรับระบบใช้งานที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางของสายสวน เท่ากับ 0.0๑๔ นิ้ว ๕. เป็นเส้นลวดที่มีความยืดหยุ่น และปรับรูปร่างได้ดี เหมาะกับรอยตีบของหลอดเลือดที่มีความคดโค้ง มาก ปลายมีความอ่อนนุ่ม และห่อหุ้มด้วยขดลวด ไม่ทําให้เกิดอันตรายต่อหลอดเลือด โดยมีเฉพาะ แบบปลายตรงเพียงอย่างเดียว
9. ความแข็งส่วนปลายมี ๓ ระดับ คือ ๔.๐, ๔.๐ และ ๑๗ กรัม เพื่อให้มีความยืดหยุ่นสูงในขณะผ่าน หลอดเลือดที่มีความคดโค้ง ( Tortuous) ปรับรูปได้ คงทนต่อการเสียรูปของส่วนปลายลวดได้ดี และ ป้องกันการฉีกขาดของหลอดเลือดเนื่องจากปลายสายสวน
   ๗. บริเวณความยาวของส่วนที่ใช้งาน (working length) เคลือบด้วย Polymer และ Hydrophilic เคลือบ บนขดลวด เพื่อลดแรงเสียดทานขณะใช้งาน และมี Radiopaque ๓ ซม. เคลือบจากปลาย tip ช่วยให้
   มองเห็นส่วนปลายของขดลวดขณะใช้งาน มีความยาวให้เลือกใช้ ๒ ขนาด คือ ๒๑๐ และ ๓๐๐ เซนติเมตร
   (ลงชื่อ)……
   . .
   .ประธานกรรมการ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ….กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ)………
   .กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   7
   10-
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่หมดหรือหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของผู้ซื้อได้
   ๔.. อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือรับรองมาตรฐานจาก
   ประเทศผู้ผลิต
   ๕. ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   หรือหนังสือรับรองจากประเทศผู้ผลิต
   ประธานกรรมการ
   (นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ)…..
   ………………
   (ลงชื่อ).
   2
   ……..
   ..กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ
   (นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ