ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 14 รายการ (สายสวนหัวใจและหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย)

• เพื่อให้หน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือดมีความพร้อมของสายสวนหัวใจและหลอดเลือดชนิดต่างๆ ทั้งชนิดและจำนวนที่เพียงพอและเหมาะสมกับวัตถุประสงค์การใช้
• เพื่อให้การตรวจสวนหัวใจดำเนินไปได้อย่างเรียบร้อย และไม่เกิดภาวะแทรกซ้อน
• เพื่อใช้สำหรับสวนหัวใจและหลอดเลือด ในการฉีดสารทึบรังสี หรือเพื่อทำการวัดความดันในหลอดเลือด หรือในห้องหัวใจ

• จัดหาสายสวนหัวใจและหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย (Angiographic catheter) จำนวน 14 รายการ รวม 2,930 เส้น ตามรายการและจำนวนที่ระบุในขอบเขตงาน
• สายสวนหัวใจและหลอดเลือดต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น วัสดุที่ทำให้ลื่นและยืดหยุ่นสูง, ส่วนปลายอ่อนนุ่ม, ทนแรงดันได้สูง, ความยาว 100-110 ซม., มีความโค้งที่ส่วนปลายหลากหลายชนิด, สามารถใช้ลวดนำขนาดไม่ต่ำกว่า 0.035 นิ้ว, ปลายสายสวน proximal ระบุขนาดและ curve, ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัย, และได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีฉลากระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ, ผ่านการฆ่าเชื้อ, บรรจุภัณฑ์ทนทาน, และมีอายุการใช้งานไม่เกิน 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ
• ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหาหรือใกล้หมดอายุ

• สายสวนหัวใจและหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย (Angiographic catheter) จำนวน 14 รายการ รวม 2,930 เส้น ตามรายการและจำนวนที่ระบุ

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่กำหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละสิทธิ์)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงความต้องการด้านเทคนิค)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

• เกณฑ์ราคา

• วัสดุที่ทำให้มีความลื่น และความยืดหยุ่นสูง
• ส่วนปลายของสายสวนอ่อนนุ่ม (soft tip) ไม่เป็นอันตรายต่อหลอดเลือด และมีความสามารถในการคงรูปของ curve ได้ดี
• สามารถทนต่อแรงดันได้สูงถึง 1,200 psi
• ความยาวของสายสวน 100 -110 เซนติเมตร
• มีความโค้งที่ส่วนปลาย (distal curve) ให้เลือกหลายชนิด ได้แก่ JL 3.5, JL 4, JL4.5, JL 5, JL 6, JR 3.5, JR 4, Multipurpose, pig tail, Amplaze left 1, Amplaze left 2, Amplaze left 3, Amplaze right 1, Amplaze right 2, Righ bypass, left bypass, IMA
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของสายสวนสามารถใช้ลวดนำขนาดไม่ต่ำกว่า 0.035 นิ้ว
• ปลายสายสวน proximal ระบุขนาดของสายสวน ขนาด curve ของสายสวน
• ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ และความปลอดภัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป
• ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• มีฉลากหรือตัวหนังสือระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุบนภาชนะ
• ได้รับการทำปราศจากเชื้อ (sterilization) บรรจุภัณฑ์มีความทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย
• ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

• Payment Schedule: ตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
• Penalties: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Product Exchange: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หรือในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่องซึ่งเป็นปัญหาที่เกิดจากตัวผลิตภัณฑ์เอง โดยให้และเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่บกพร่องและอายุการใช้งานนานกว่าเดิม

• Q: สายสวนหัวใจและหลอดเลือดที่ต้องการมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • A: เพื่อใช้สำหรับสวนหัวใจและหลอดเลือด ในการฉีดสารทึบรังสี หรือเพื่อทำการวัดความดันในหลอดเลือด หรือในห้องหัวใจ
  • Q: จำนวนสายสวนหัวใจและหลอดเลือดทั้งหมดที่ต้องการจัดซื้อมีเท่าใด?
  • A: จำนวน 14 รายการ รวมทั้งสิ้น 2,930 เส้น
  • Q: คุณสมบัติสำคัญของสายสวนหัวใจและหลอดเลือดที่ต้องมีคืออะไรบ้าง?
  • A: ต้องทำจากวัสดุที่ลื่นและยืดหยุ่นสูง, ส่วนปลายอ่อนนุ่ม, ทนแรงดันได้สูงถึง 1,200 psi, มีความยาว 100-110 ซม., มีความโค้งที่ปลายหลากหลายชนิด, ใช้กับลวดนำขนาดไม่ต่ำกว่า 0.035 นิ้ว, ปลาย proximal ระบุขนาดและ curve, ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัย, และได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือไม่?
  • A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบกรณีใดบ้างเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์?
  • A: ต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหาหรือใกล้หมดอายุ โดยเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่บกพร่องและมีอายุการใช้งานนานกว่าเดิม
  • Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: เกณฑ์ราคา
  • Q: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้เท่าใด?
  • A: วงเงินงบประมาณ 1,222,000 บาท
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
  • A: ภายใน 360 วัน นับจากใบสั่งซื้อแต่ละคราว
  • Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  • A: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบใด?
  • A: ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference)
รายการวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
สายสวนหัวใจและหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย (Angiographic catheter)

1. JL 3.5 ขนาด 5 Fr จ านวน 550 เส้น
2. JL 4 ขนาด 5 Fr จ านวน 500 เส้น
3. JL 5 ขนาด 5 Fr จ านวน 30 เส้น
4. JL 6 ขนาด 5 Fr จ านวน 20 เส้น
5. JR 3.5 ขนาด 5 Fr จ านวน 500 เส้น
6. JR 4 ขนาด 5 Fr จ านวน 550 เส้น
7. AL 1 ขนาด 5 Fr จ านวน 50 เส้น
8. AL 2 ขนาด 5 Fr จ านวน 5 เส้น
9. AL 3 ขนาด 5 Fr จ านวน 5 เส้น
10. AR 1 ขนาด 5 Fr จ านวน 5 เส้น
11. Multipurpose ขนาด 5 Fr จ านวน 370 เส้น
12. Pigtail ขนาด 5 Fr จ านวน 400 เส้น
13. Pigtail ขนาด 6 Fr จ านวน 50 เส้น
14. IMA ขนาด 5 Fr จ านวน 20 เส้น
15. ความเป็นมา หน่วยตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือดให้บริการตรวจวินิจฉัยและรักษาโดยใส่สายสวนหัวใจ ชนิดต่างๆ ผ่านทางหลอดเลือดแดง หรือหลอดเลือดด า ในการตรวจวินิจฉัย หรือรักษา โดยสายสวนที่ใช้ในการฉีด สี หรือวัดความดันในหลอดเลือด หรือห้องหัวใจ ใช้สายสวนหัวใจที่มีลักษณะต่างกันตามวัตถุประสงค์การใช้ และ ต าแหน่งที่ท าการตรวจ ผู้ป่วยแต่ละรายอาจท าการตรวจหลายหัตถการ หรือใช้สายสวนที่ต่างกัน จ านวนหลายเส้น หน่วยตรวจต้องมีความพร้อม ทั้งชนิด และจ านวน ของสายสวนให้เพียงพอ และเหมาะสมกับวัตถุประสงค์การใช้ เพื่อให้การตรวจสวนหัวใจด าเนินไปได้อย่างเรียบร้อย และไม่เกิดภาวะแทรกซ้อน จ านวนผู้ป่วยที่เข้ารับการตรวจ วินิจฉัย
16. วัตถุประสงค์ใช้ส าหรับสวนหัวใจและหลอดเลือด เพื่อฉีดสารทึบรังสี หรือเพื่อท าการวัดความดันในหลอด เลือด หรือในห้องหัวใจ
17. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
    3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
    3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือท าสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก าหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ กรมบัญชีกลาง
    3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น
    หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอ านาจในการด าเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้น ด้วย
    3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐก าหนดในราชกิจจานุเบกษา
    3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ
    3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม หรือไม่เป็น ผู้กระท าการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
    3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการก าหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอ
    ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ก าหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอ านาจ ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอ านาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
    3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
18. คุณลักษณะเฉพาะ
    4.๑ ท าจากวัสดุที่ท าให้มีความลื่น และความยืดหยุ่นสูง
    4.๒ ส่วนปลายของสายสวนอ่อนนุ่ม (soft tip) ไม่เป็นอันตรายต่อหลอดเลือด และมีความสามารถในการคง รูปของ curve ได้ดี
    4.๓ สามารถทนต่อแรงดันได้สูงถึง 1,200 psi
    4.๔ ความยาวของสายสวน 100 -110 เซนติเมตร
    4.๕ มีความโค้งที่ส่วนปลาย (distal curve) ให้เลือกหลายชนิด ได้แก่
    JL 3.5, JL 4, JL4.5, JL 5, JL 6, JR 3.5, JR 4, Multipurpose, pig tail.
    Amplaze left 1, Amplaze left 2, Amplaze left 3, Amplaze right 1, Amplaze right 2 Righ bypass, left bypass, IMA
    4.5.6 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของสายสวนสามารถใช้ลวดน าขนาดไม่ต่ ากว่า ๐.๐๓๕ นิ้ว 4.5.7 ปลายสายส่วน proximal ระบุขนาดของสายสวน ขนาด curve ของสายสวน
    4.6 ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ และความปลอดภัยจากส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป โดยแสดงเอกสาร 4.5 ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจ าหน่ายจากผู้ผลิต โดยแสดงเอกสาร
19. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1 มีฉลากหรือตัวหนังสือระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุบนภาชนะ
    5.2 ได้รับการท าปราศจากเชื้อ (sterilization) บรรจุภัณฑ์มีความทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย 5.3 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุนับจากวันที่ผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ 5.4 คณะกรรมการ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาสินค้าที่ผ่านการประเมินการใช้จากโรงพยาบาลฯ เนื่องจากเป็น สินค้าที่ใช้ในการบริการรักษาผู้ป่วยเพื่อให้ได้สินค้าที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการมากที่สุด 5.5 ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หรือในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความ บกพร่องซึ่งเป็นปัญหาที่เกิดจากตัวผลิตภัณฑ์เอง โดยให้และเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่บกพร่องและ อายุการใช้งานนานกว่าเดิม เพื่อผลประโยชน์ของผู้ป่วย
    5.6 ผู้เสนอราคาต้องแนบแคทตาล็อค หรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมท า เครื่องหมาย และลงหมายเลขตามข้อรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของคณะฯ ให้ชัดเจนทุกข้อเพื่อ ประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาจะต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดของสินค้าต่อคณะกรรมการ ได้
20. ก าหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่ก าหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
21. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    เกณฑ์ราคา
22. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    วงเงินงบประมาณ 1,222,000.00 บาท (หนึ่งล้านสองแสนสองหมื่นสองพันบาทถ้วน)
23. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ตามปริมาณที่ก าหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
24. อัตราค่าปรับ
    อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน