ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมน้ำยา จํานวน 9 รายการ

• จัดหาสิ่งตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาเพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการตรวจวินิจฉัยโรค
• สนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลศรีสังวาลย์ จังหวัดแม่ฮ่องสอน

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาตามคุณลักษณะที่กำหนด (ความเร็ว, การรองรับสิ่งส่งตรวจ, ระบบตรวจสอบ, ระบบเก็บน้ำยา, Bar-code scanning)
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ครบถ้วนตามรายการและปริมาณที่ระบุ
• ติดตั้ง ทดสอบ และบำรุงรักษาเครื่องมืออย่างต่อเนื่อง
• อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้งานเครื่องมือได้

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาจำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ครบถ้วน
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามรายการและปริมาณที่กำหนด (FT3, FT4, TSH, Anti HIV/HIV Ag, Beta-HCG, HBsAg, Anti HCV, Anti H3s, Syphilis)
• เอกสารคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องมือ
• รายงานผลการทดสอบและสอบเทียบเครื่องมือ

• ระยะเวลาการเช่า: 1 ปี
• ระยะเวลาติดตั้งและทดสอบเครื่อง: ไม่เกิน 30 วัน นับตั้งแต่วันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และโรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล รวมถึงได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย
• Experience: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• Previous Project Cost: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• Technical Capabilities: เครื่องมือต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ 200 tests ต่อชั่วโมง, รองรับการตรวจ STAT, มีระบบตรวจสอบการอุดตันและระดับสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ, ระบบเก็บน้ำยาควบคุมอุณหภูมิ และ Bar-code scanning.
• Personnel: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• Exclude the basic requirements: ไม่ได้ระบุ

• ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคา

• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์: 200 tests ต่อชั่วโมง
• รองรับการตรวจ STAT
• ระบบตรวจสอบการอุดตันจากสิ่งส่งตรวจ (Clot Detection)
• ระบบตรวจระดับสิ่งส่งตรวจ (Level Sensor)
• Dilution factor อัตโนมัติ: 10-100
• ระบบเติม Supplies และน้ำยาต่อเนื่อง (Icad on the fly)
• ระบบทิ้งขวดน้ำยาและ Supplies ที่ใช้หมดแล้วโดยอัตโนมัติ
• ระบบเก็บน้ำยาบนเครื่องควบคุมอุณหภูมิ 1 -10°C (Onboard reagent storage)
• Bar-code scanning
• สามารถทดสอบ Anti HIV/HIV Ag ไม่เกิน 20 นาที
• สามารถทดสอบ High sensitivity Troponin ไม่เกิน 20 นาที

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามจำนวนการตรวจวิเคราะห์ที่ระบบ LS บันทึก
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง ทดสอบ การบำรุงรักษา การซ่อมแซม และการอบรมเจ้าหน้าที่
• หากเครื่องเสียหาย ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมง หรือจัดหาเครื่องสํารอง
• ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องมือออกจากพื้นที่เมื่อสิ้นสุดสัญญาภายใน 1 สัปดาห์

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์เท่าไร?
  คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์อย่างน้อย 200 tests ต่อชั่วโมง

• คำถาม: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจัดหา มีรายการใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ FT3, FT4, TSH, Anti HIV/HIV Ag, Beta-HCG, HBsAg, Anti HCV, Anti H3s และ Syphilis

• คำถาม: หากเครื่องมือเกิดความเสียหาย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องทำการซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมง หรือจัดหาเครื่องสํารองมาให้บริการ

• คำถาม: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบในการอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้งานเครื่องมือได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง

• คำถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรเกี่ยวกับเครื่องมือและสถานที่ติดตั้ง?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องขนย้ายเครื่องมือออกจากพื้นที่ภายใน 1 สัปดาห์ และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม

• คำถาม: การชำระค่าเช่าเป็นแบบใด?
  คำตอบ: ชำระเป็นรายเดือนตามจำนวนการตรวจวิเคราะห์ที่ระบบ LS บันทึก

• คำถาม: เครื่องมือต้องเชื่อมต่อกับระบบอะไรบ้าง?
  คำตอบ: เครื่องมือจะต้องเชื่อมต่อระบบ IS THIS สำหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์กับระบบเดิมที่โรงพยาบาลใช้อยู่

• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องมีเอกสารอะไรเกี่ยวกับน้ำยาตรวจวิเคราะห์?
  คำตอบ: ต้องมีเอกสารกำกับน้ำยาต้นฉบับระบุชื่อชนิดของน้ำยา Lot number และวันหมดอายุ

• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย

• คำถาม: ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกจะต้องทำอย่างไรเกี่ยวกับราคาน้ำยา?
  คำตอบ: ต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคาที่โรงพยาบาลเคยซื้อ และหากเสนอลดราคา จะต้องลดราคาค่าเช่าพร้อมน้ำยาตามสัดส่วน

1.วัตถุประสงค์
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมน้ํายา
จํานวน 9 รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
โรงพยาบาลศรีสังวาลย์ จังหวัดแม่ฮ่องสอน
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน 1 เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
จํานวน 9 รายการ
2 ขอบข่ายงาน
2.1 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน 1 เครื่อง โดยมีคุณลักษณะเฉพาะ ดังนี้
2.1.1 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยามีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ 200 tests ต่อชั่วโมง 2.1.2 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจได้ทั้ง Primary tube หรือ
ע
Sample cup ขนาดต่างๆได้ และรองรับงานแบบ STAT ได้
2.1.3 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์มีระบบตรวจสอบการอุดตันจากสิ่งส่งตรวจ (Clot Detection) ระบบตรวจระดับสิ่งส่งตรวจ (Level Sensor) และสามารถทําการ dilute ได้อัตโนมัติกรณีผลตรวจมีค่าสูงได้ dilution
factor 10-100
2.1.4 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์สามารถเติม Supplies และน้ํายาได้อย่างต่อเนื่อง (Icad on the fly) โดยที่ไม่ต้องหยุดการทํางานของเครื่อง พร้อมทั้งมีระบบทิ้งขวดน้ํายาและ Supplies ที่ใช้หมดแล้วโดยอัตโนมัติ
2.1.5 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์ระบบเก็บน้ํายาบนเครื่องควบคุมอุณหภูมิ 1 -10°C
(Onboard reagent storage) ซึ่งช่วยรักษา stability ของน้ํายา และระบบ Bar-code scanning เพื่อช่วยลด ความผิดพลาดและประหยัดเวลาในการใส่รายละเอียดของน้ํายาแต่ละการทดสอบ
2.1.6 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
diagnostic use only)
ลงชื่อ.
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
патиб
นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ids
ลงชื่อ
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ไม่เกิน 40 นาที
-2-
2.2.7 เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทําการทดสอบรายการตรวจและรายงานผล Anti HIV/HIV Ag
2.1.8 เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทําการทดสอบรายการตรวจและรายงานผล High sensitivity
Troponin ) ไม่เกิน 20 นาที
2.2 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดการรายงานผล ที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
2.2.1 FT3
จํานวน 3,600 test
2.2.2 FT4
จํานวน 3,500 test
2.2.3 TSH
จํานวน 3,600 test
2.2.4 Anti HIV/HIV Ag
จํานวน
2,400 test
2.2.5 Beta-HCG
จํานวน 400 lest
2.2.6 HBsAg
จํานวน
2,100 test
2.2.7 Anti HCV
จํานวน
2,100 test
2.2.8 Anti H3s
จํานวน
800 test
2.2.9 Sysphilis
จํานวน 1,000 test
2.3 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (in vitro diagnostic use only) และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับสารควบคุม คุณภาพอาจเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือเป็นผลิตภัณฑ์ Third Party Control ก็ได้
2.4 โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และ ได้รับการรับรองจากองค์การ
อาหารและยาของประเทศไทย
ลงชื่อ
راد
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ…..
Intr
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
-3-
2.5 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องเสนอราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่า ราคาต่อหน่วยของราคาที่โรงพยาบาลเคยซื้อ และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่า ราคาสิบของโรงพยาบาล ผู้เสนอราคา
จะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
2.6 ผู้ให้เขาต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ภายใน 30 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามาตรฐานงานเทคนิค การแพทย์ด้วยค่าใช้จ่าย ของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
2.7 ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
2.8 ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่าต้องมีแผนและดําเนินการ บํารุงรักษาเครื่อง วิเคราะห์อย่างน้อย ทุก 3 เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผนโดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายการบํารุงรักษา
ค่าอะไหล่และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน
2.9 ในกรณีเครื่องเสียหายชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไข ภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียง มาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป ตรวจยังหน่วยงาน
ภายนอก
2.10 ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาล
มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
2.11 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์จะต้องเชื่อมต่อระบบ IS THIS สําหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์กับระบบ
เดิมที่โรงพยาบาลใช้อยู่ โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด
ลงชื่อ…….
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ
อ.
int
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ:
-4-
2.12 ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน 1
สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
2.13 ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ standard) และสารควบคุมคุณภาพ (control material) มีจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าให้เพียงพอตลอดการใช้งาน และ ค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQ) อย่างน้อย 1 แห่งตลอดเวลาสัญญา
2.14 ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
2.15 น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการต้องมีฉลากข้างบรรจุภัณฑ์ระบุชื่อชนิด ของน้ํายา Lot number และวันหมดอายุที่ตรวจสอบทวนกลับได้ และต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 6 เดือน
ในวันส่งมอบ
2.16 น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ ต้องมีเอกสารกํากับน้ํายาต้นฉบับ
2.17 ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
2.18 ผู้ให้เช่าต้องทําการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method Validation) กับเครื่องมือวิเคราะห์ ก่อนการใช้งานจริงในโรงพยาบาลโดยต้องแนบหลักฐานขั้นตอน วิธีการ ข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูล ตามหลักการ
โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
3. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาภายใน 1 ปี
4. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ชําระเป็นรายเดือน
นับจํานวนการตรวจวิเคราะห์ จากระบบ LS โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการตรวจวิเคราะห์ ที่สมบูรณ์
سلام
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
ลงชื่อ….4M
สง …..
ลงชื่อ.
كلما
นายณภัทร อ้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงค์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
5
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเข่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วัน
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ
باد
anu
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ, 444 4
นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ
كلي
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขัน นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ