ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหลอดเลือด จำนวน 3 รายการ (ครั้งที่ 2)

อุบลราชธานี 69059029045

฿6,170,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 8 มิ.ย. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์มีความต้องการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญ 3 รายการ ได้แก่ สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง, สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน และสายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คือเพื่อนำอุปกรณ์เหล่านี้ไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงตีบตันในส่วนต่างๆ ของร่างกาย โดยเฉพาะหลอดเลือดแดงส่วนปลาย หลอดเลือดแดงในอุ้งเชิงกราน และหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงไต นอกจากนี้ยังรวมถึงการรักษาโรคหลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm), เส้นเลือดทะลุ (Perforation) และช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula) อุปกรณ์แต่ละประเภทมีคุณลักษณะเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานที่แตกต่างกัน เช่น ชนิดของวัสดุ (Nitinol, Cobalt-Chromium L605, ePTFE), กลไกการขยายตัว (Self-Expanding, Balloon-Expandable), ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวที่หลากหลาย รวมถึงข้อกำหนดด้านการใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่น (Guide wire, Sheath) เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถรองรับสรีระของผู้ป่วยแต่ละรายได้อย่างเหมาะสมและให้ผลการรักษาที่ดีที่สุด ผู้จัดจำหน่ายจะต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ รวมถึงต้องผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานที่กำหนด

English summary

Sappasithiprasong Hospital intends to procure three types of medical devices: self-expanding nitinol stent grafts, balloon-expandable covered stent grafts, and self-expanding woven nitinol stents. These devices are intended for the treatment of patients with peripheral arterial disease and other vascular conditions, including iliac and renal artery stenosis, aneurysms, perforations, and fistulas. The specifications for each device vary to ensure effective and safe application, detailing material composition, expansion mechanisms, dimensions, and compatibility with other medical equipment. Suppliers must provide new, unused products with a minimum shelf life of one year from the date of receipt, and all items must be sterile and packaged according to standard requirements.

สถานที่ดำเนินการ

(ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)

คำสำคัญ

สายสวนหลอดเลือด ขยายหลอดเลือด สายสวนขดลวด Nitinol stent Covered stent graft Peripheral artery disease Iliac artery Renal artery Aneurysm treatment Vascular intervention

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยเป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดแดง ผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือด
เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะบริเวณเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะต่างๆภายในอุ้งเชิงกราน (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณไต (renal artery)
เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) ในบริเวณต่างๆ
เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทำหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลันจากอุบัติเหตุ
เพื่อใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงส่วนปลายตีบได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

ขอบเขตของงาน

การจัดซื้อสายสวนทางการแพทย์ 3 ประเภท ได้แก่:

สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง:
- ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ผ่านทางผิวหนัง
- ขดลวดติดอยู่บริเวณส่วนปลายสาย สามารถกางตัวได้เองโดยไม่ต้องใช้ตัวช่วย
- ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงส่วนปลายตีบ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน:
- ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะบริเวณ iliac artery และ renal artery
- ใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) โดยการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพองได้
- ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) หรือเส้นเลือดฉีกขาดฉับพลัน (Acute rupture)
- ใช้รักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
- ขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถขยายตัวได้โดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมากับขดลวด
สายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง:
- ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ผ่านทางผิวหนัง
- ขดลวดสานขึ้นรูปพัฒนาขึ้นโดยเลียนแบบลักษณะของหลอดเลือด
- สามารถเลือกใช้ในหลอดเลือดบริเวณที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแตกหักพับงอบิดตัวของขดลวดได้
- ขดลวดผลิตจากเส้นลวด Nitinol จำนวน 5 เส้น สานสลับกัน ทำให้มีความแข็งแรงและยืดหยุ่นสูง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน

ระยะเวลาดำเนินการ

สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ (ระบุถึงความยืดหยุ่นในการจัดส่ง/รับมอบ)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการเป็นผู้ขาย)
Standards Compliance: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา นอกเหนือจากการบรรจุหีบห่อตามมาตรฐาน)
Experience: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)
Previous Project Cost: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)
Technical Capabilities:
- สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง:
  - สามารถใช้งานด้วยเทคนิค Over the wire
  - ใช้กับ guide wire ที่มีขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว
  - ขดลวดผลิตจาก Nitinol
  - ด้ามจับออกแบบเป็น One-handed ergonomically
  - ขดลวดมีจุดบอกตำแหน่ง (Tantalum marker) ด้านหัวและท้าย อย่างละ 4 ตำแหน่ง
  - สามารถใช้ร่วมกับ Sheath 5 F (สำหรับขดลวดขนาด 5.0-4.0 มม. และ 9.0-14.0 มม.)
- สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน:
  - ขดลวดทำจาก Cobalt-Chromium L605 (CoCr L605)
  - กราฟต์ผลิตจาก Micro-porous ePTFE
  - บอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน
- สายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง:
  - คุณสมบัติเฉพาะในการออกแบบเป็นขดลวดขึ้นรูปที่พัฒนาขึ้นโดยเลียนแบบลักษณะของหลอดเลือด (Vascular Mimetic technology)
  - ขดลวดขึ้นรูปผลิตจากเส้นลวด Nitinol จำนวน 5 เส้น (5 closed-end interwoven nitinol wires)
  - สามารถใช้กับ Sheath 5 เฟรนช์
  - สามารถใช้กับขดลวดนำที่มีขนาดตั้งแต่ 0.018 นิ้ว (0.018” Guide Wire)
  - มีขนาดความยาวของสายสวนส่วนที่ใช้งาน (Catheter Working length) 80, 120 เซนติเมตร
  - อุปกรณ์ทุกขนาดมีตัวบ่งตำแหน่ง (Marker) ที่ distal sheath marker และ proximal sheath marker
Personnel: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)
Exclude the basic requirements: (ข้อกำหนดทั่วไป เช่น การเป็นนิติบุคคลตามกฎหมาย, การมีใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน (ถ้ามี), การไม่เป็นผู้ถูกระงับสิทธิ หรือการไม่เป็นผู้ทิ้งงาน ฯลฯ ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)

เกณฑ์การพิจารณา

(ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง:
- ใช้รักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ
- ใช้เทคนิค Over the wire, guide wire ไม่เกิน 0.035 นิ้ว
- ขดลวด Nitinol, กางตัวได้เอง
- ด้ามจับ Ergonomic, One-handed
- มี Tantalum marker 4 ตำแหน่ง หัว-ท้าย
- เส้นผ่าศูนย์กลางขดลวด: 6.0 - 14.0 มม.
- ความยาวขดลวด:
  - 5.0 - 4.0 มม.: 20, 40, 50, 80, 100, 120, 150 มม.
  - 4.0 - 14.0 มม.: 20, 30, 40, 60, 20 มม. (หมายเหตุ: มีการซ้ำซ้อนของตัวเลขความยาว 20 มม. ในรายการหลัง)
- ความยาวสายสวน: 80, 120, 150 ซม.
- ใช้ร่วมกับ Sheath 5 F (สำหรับขดลวด 5.0-4.0 มม. และ 9.0-14.0 มม.)
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน:
- ใช้รักษาหลอดเลือดแดงในอุ้งเชิงกราน (iliac artery) และหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงไต (renal artery)
- ใช้รักษา Aneurysm, Perforation, Acute rupture, Fistula
- ขดลวดหุ้มกราฟต์ (Covered stent graft) ขยายด้วยบอลลูน
- วัสดุ: ขดลวด Cobalt-Chromium L605, กราฟต์ Micro-porous ePTFE
- ความยาวขดลวดตามเส้นผ่าศูนย์กลาง:
  - 5, 6 มม.: 18, 22, 28, 34, 58 มม.
  - 7 มม.: 18, 23, 27, 37, 57 มม.
  - 8, 9, 10 มม.: 27, 37, 57 มม.
  - 12, 14 มม.: 19, 29, 33, 49, 59 มม. (หมายเหตุ: มีการซ้ำซ้อนของตัวเลขความยาว 33 มม. ในรายการนี้)
  - 16 มม.: 19, 29, 38, 44, 58 มม.
  - 18 มม.: 29, 38, 48 มม.
  - 20 มม.: 27, 37, 48 มม.
  - 22, 24 มม.: 37, 48 มม.
- ความยาวสายสวน: 75, 120 ซม.
สายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง:
- ใช้รักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ
- เทคโนโลยี Vascular Mimetic
- ขดลวดขึ้นรูปจาก Nitinol 5 เส้น (5 closed-end interwoven nitinol wires)
- ทนต่อแรงกดภายนอก, แข็งแรงและยืดหยุ่นสูง
- เหมาะสำหรับหลอดเลือดตีบและหินปูนเกาะมาก
- ใช้กับ Sheath 5 เฟรนช์, Guide wire 0.018 นิ้ว
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางขดลวดและความยาว:
  - 4.5 มม.: 20 - 150 มม.
  - 5.5 - 6.5 มม.: 20 - 200 มม.
  - 7.5 มม.: 20 - 100 มม.
- ความยาวสายสวนส่วนใช้งาน (Catheter Working length): 80, 120 ซม.
- มี Marker ที่ distal sheath และ proximal sheath

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)
Penalties: (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารที่ให้มา)
Warranty/Shelf Life: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
Exchange Policy: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: อุปกรณ์สายสวนเหล่านี้ใช้รักษาโรคอะไรบ้าง?
A: อุปกรณ์เหล่านี้ใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะหลอดเลือดแดงส่วนปลาย, หลอดเลือดแดงในอุ้งเชิงกราน, หลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงไต รวมถึงโรคหลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm), เส้นเลือดทะลุ (Perforation) และช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
Q: สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง มีกลไกการทำงานอย่างไร?
A: ขดลวดจะติดอยู่บริเวณส่วนปลายของสายสวน และสามารถกางตัวออกได้เองโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ช่วยใดๆ เพื่อถ่างขยายหลอดเลือดที่ตีบตัน
Q: สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน ใช้บอลลูนในการขยายตัวใช่หรือไม่?
A: ใช่ บอลลูนที่ติดมาพร้อมกับสายสวนจะถูกใช้ในการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อรักษาหลอดเลือด
Q: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตขดลวดในสายสวนประเภทต่างๆ คืออะไร?
A: สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง และสายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง ใช้ขดลวด Nitinol ส่วนสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ขดลวด Cobalt-Chromium L605
Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของ Guide wire และ Sheath ที่ใช้ร่วมกับสายสวนหรือไม่?
A: มีข้อกำหนด โดยสายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง ใช้กับ guide wire ไม่เกิน 0.035 นิ้ว และ Sheath 5 F ส่วนสายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง ใช้กับ Sheath 5 เฟรนช์ และ Guide wire ตั้งแต่ 0.018 นิ้ว
Q: ขดลวดของสายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
A: ผลิตจากเส้นลวด Nitinol 5 เส้น สานสลับกัน ทำให้มีความแข็งแรง ยืดหยุ่นสูง และออกแบบเลียนแบบลักษณะของหลอดเลือด (Vascular Mimetic technology) เหมาะสำหรับหลอดเลือดที่มีความตีบและหินปูนเกาะมาก
Q: มีการระบุตำแหน่งของขดลวดบนสายสวนอย่างไร?
A: สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง มี Tantalum marker 4 ตำแหน่ง หัว-ท้าย ส่วนสายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง มี Marker ที่ distal sheath marker และ proximal sheath marker
Q: สินค้าที่จัดซื้อต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่ปี?
A: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับมอบ
Q: โรงพยาบาลสามารถเปลี่ยนขนาดหรือความยาวของสายสวนที่ได้รับได้หรือไม่?
A: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
Q: สายสวนประเภทใดบ้างที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm)?
A: สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน สามารถใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพองได้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง
๑. ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยเป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดแดง
โดยผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือด
๒. ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวนบริเวณส่วนปลายสาย โดยขดลวดสามารถกางตัวได้ด้วยตัวเอง โดยไม่ต้องใช้ตัวช่วย เป็นขดลวดใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่อุดตันของหลอดเลือด โดยวัตถุประสงค์ในการ ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงส่วนปลายตีบได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน สามารถใช้งานด้วยเทคนิค Over the wire ซึ่ง ถูกออกแบบ เพื่อให้สามารถผ่านเข้าไปยังรอยโรค และไปตามหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ใช้กับ guide wire ที่มี ขนาดไม่เกิน ๐.๐๓๕ นิ้ว
๒. ขดลวดผลิตจาก Nitinol ซึ่งขดลวดสามารถกางตัวได้เอง โดยไม่ต้องอาศัยตัวช่วยอื่น
๓. ด้ามจับออกแบบเป็น One-handed ergonomically ซึ่งทําให้สะดวกในการจับและผู้ใช้สามารถปล่อยขดลวดได้
ง่ายด้วยมือเดียว
๔. ขดลวดมีจุดบอกตําแหน่ง (Tantalum marker) ด้านหัวและท้าย อยู่ด้านละ ๔ ตําแหน่ง
๕. ขดลวดมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๖.๐ ถึง ๑๔.๐ มิลลิเมตร ตามขนาดของหลอดเลือดโดยผลิตขึ้นตาม
โครงสร้างหลอดเลือด
5. ขดลวดขนาด 5.0 - 4.0 มิลลิเมตร มีความยาว ๒๐, 40, 50, ๘๐, ๑๐๐, ๑๒๐, ๑๕๐ มิลลิเมตร

๗. ขดลวดขนาด ๔.๐ - ๑๔.๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๒๐, ๓๐, ๔๐, ๖๐, ๒๐ มิลลิเมตร
๔. สายสวนมีความยาว ๘๐, ๑๒๐ และ ๑๕๐ เซนติเมตร
๔. สามารถใช้ร่วมกับ Sheath ๕ F สําหรับขดลวดขนาด 5.0-4.0 มิลลิเมตร
๑๐. สามารถใช้ร่วมกับ Sheath 5 F สําหรับขดลวดขนาด ๙.๐-๑๔.๐ มิลลิเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓. บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(ลงชื่อ)….. …….ประธานกรรมการ (ลงชื่อ………..
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
2
dom
กรรมการ (ลงชื่อ).
.กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน
คุณลักษณะทั่วไป
๑. ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะบริเวณเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะ ต่างๆภายในอุ้งเชิงกราน ทั้งซ้ายและขวา (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณไต (renal
artery)
๒. ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) ในบริเวณต่างๆ โดยการขยายตัวของขดลวด
หุ้มกราฟต์ สามารถไปปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพองได้
๓.
ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทําหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบ ฉับพลันจาก (Acute rupture) อุบัติเหตุ และยังใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้น เลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
๔. ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวน โดยสามารถขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมากับขดลวด
โดยสามรถรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพและแผลที่เกิดกับผู้ป่วยจะมีขนาดเล็ก
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายโดยขดลวดทําจากโคบอลต์โครเมี่ยม L๖๐๕ (CoCr L๖๐๕) ส่วนกราฟต์ผลิต จาก Micro-porous ePTFE สามารถกางตัวได้โดยอาศัยบอลลูนในกางถ่างขยายซึ่ง บอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน
๒. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕ และ ๖ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๘,๒๒,๒๘,๓๔ และ ๕๘
๓.
มิลลิเมตร
ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๗ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๘, ๒๓,๒๗,๓๗ และ ๕๗ มิลลิเมตร ๔. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘,๙ และ ๑๐ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๗,๓๗ และ ๕๗ มิลลิเมตร ๕. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๒ และ ๑๔ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๙,๒ ๙๓,๔,๔๙ และ ๕๙
มิลลิเมตร
5. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๖ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๙, ๒๙,๓๘,๔๔ และ ๕๘ มิลลิเมตร ๗. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๘ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๙,๓๘ และ๔๘ มิลลิเมตร
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ………..
.กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
2
.กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
-๒-
๔. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๐ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๗,๓๗และ ๔๘ มิลลิเมตร
๔. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒ และ ๒๔ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๓๗ และ ๔๘ มิลลิเมตร ๑๐. สายสวนมีความยาว ๗๕ และ ๑๒๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑.
เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓.
บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…..
21
..กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดสานขึ้นรูปชนิดกางได้เอง
คุณลักษณะทั่วไป
ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยเป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดแดง
โดยผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือด ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวนบริเวณส่วนปลายสาย โดยขดลวด สามารถกางตัวได้ด้วยตัวเอง โดยไม่ต้องใช้ตัวช่วย เป็นขดลวดใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่อุดตันของหลอดเลือด
โดยวัตถุประสงค์ในการใช้รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงส่วนปลายตีบได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
คุณลักษณะเฉพาะ
คุณสมบัติเฉพาะในการออกแบบเป็นขดลวดขึ้นรูปที่พัฒนาขึ้นโดยเลียนแบบลักษณะของหลอดเลือด เพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายหีบ ชนิดกางเอง (Self-Expanding Nitinol Implant with Vascular Mimetic tecchnology)
๒. คุณสมบัติเฉพาะในการใช้งาน ออกแบบ เป็นขดลวดขึ้นรูป ที่พัฒนาขึ้นโดยเลียนแบบลักษณะของหลอด เลือด เพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายหีบ ชนิดกางเอง (Self-Expanding Stent System)
ขดลวดสามารถเลือกใช้ในหลอดเลือดบริเวณที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแตกหักพับงอบิดตัวของขดลวด ได้(Effective choice in Challenging Clinical scenarios) ขนาดของหลอดเลือดที่เปิดออกขึ้นกับขนาด ของขดลวดขึ้นรูป ที่ใช้ในการเปิดหลอดเลือดนั้นๆ
๓. คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
๓.๑
ตัวขดลวดขึ้นรูปผลิตขึ้นจากเส้นลวด Nitinol จํานวน 5 เส้น (5 closed-end interwoven nitinol wires) สานสลับกันอย่างเป็นระเบียบ ทําให้ขดลวดมีความแข็งแรงและยืดหยุ่นสูง (Greatest strength and flexibility) ในการรักษาหลอดเลือดที่มีความตีบและหินปูนเกาะมากๆ ได้ดี (Treat highly calcified lesions ) ขดลวดสามารถทนต่อแรงกดภายนอก จากการเคลื่อนไหว ๓.๒ ขดลวดขึ้นรูป ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ – ๗.๕ มิลลิเมตร ใช้ได้กับ Sheath 5 เฟรนช์ และสามารถ
ใช้กับ ขดลวดนําที่มีขนาด ตั้งแต่ ๐.๐๑๘ นิ้ว (0.0๑๘” Guide Wire)
๓.๓ ขดลวดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๕ มีความยาว คือ ๒๐ - ๑๕๐ มิลลิเมตร
๓.๔ ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๕ - ๖.๕ มิลลิเมตร มีความยาว คือ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร
๓.๕ ขดลวดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๗.๕ มิลลิเมตร มีความยาว คือ ๒๐ - ๑๐๐ มิลลิเมตร
๓.๖ มีขนาดความยาวของสายส่วนที่ใช้งาน (Catheter Working length) ความยาว ๘๐,๑๒๐ เซนติเมตร ๓.๗ อุปกรณ์ทุกขนาด มีตัวบ่งตําแหน่ง (Marker) ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ sheath คือที่ distal sheath marker และ proximal sheath marker (stent length marker) ช่วยบอกความยาวของขดลวด ทําให้สามารถกําหนดตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายขดลวดได้ดียิ่งขึ้น
2
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
an (นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ (ลงชื่อ).
….กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
-10-
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ ๓. บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(as)}}
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
dn
…..กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
……………..
(ลงชื่อ)………..
24
กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ