ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ำยา HbA1C
โครงการนี้เป็นการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ำยา HbA1c และระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ จำนวน 17,000 รายการทดสอบ สำหรับโรงพยาบาลวังทอง เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยให้มีความแม่นยำยิ่งขึ้น ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถทำงานแบบอัตโนมัติตั้งแต่เตรียมตัวอย่างจนรายงานผล รองรับการตรวจจาก primary tube และ sample cup ได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง มีความเร็วในการทดสอบไม่น้อยกว่า 37 เทสต่อชั่วโมง และสามารถระบุ Hb Variant trait ได้ นอกจากนี้ ยังต้องจัดหาน้ำยาที่ใช้หลักการ lon-exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC) ได้รับการรับรองมาตรฐาน NGSP, USFDA, CE และสามารถรายงานผลในกลุ่มพาหะ Hb Variant trait ได้อย่างถูกต้อง รวมถึงระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการที่สามารถเชื่อมต่อผล QC อัตโนมัติ คำนวณ Sigma Metrics และ Measurement Uncertainty ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งทั้งหมด การรื้อถอนเมื่อสิ้นสุดสัญญา และต้องจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพจากบุคคลที่สาม สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรงอย่างน้อย 5 ปี เพื่อการบริการหลังการขายที่ดี สัญญาเช่ามีระยะเวลา 4 เดือน โดยพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอด้วยเกณฑ์ราคา วงเงินงบประมาณ 1,785,000 บาท มีเงื่อนไขการจ่ายเงินตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ และมีอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือผิดสัญญา
English summary
This project involves the rental of an automated analyzer with HbA1c reagents and a laboratory quality management system, for 17,000 tests, for Wang Thong Hospital. The purpose is to support accurate diagnosis and treatment for patients. The supplier must be responsible for installation, maintenance, and troubleshooting throughout the contract period, including providing reagents with sufficient shelf life and international standard certifications.
โรงพยาบาลวังทอง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ำยา HbA1c จำนวน 1 ชุด
- จัดหาชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี (HbA1c) จำนวน 17,000 รายการทดสอบ
- จัดหาระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการให้สามารถใช้งานได้ภายใน 30 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ HbA1c และระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการทั้งหมด
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS (Laboratory Information System) ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ให้แล้วเสร็จภายใน 30 วัน
- จัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพจากบุคคลที่สาม (Third Party QC) และสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ตลอดอายุสัญญา
- จัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาติดตั้งให้โรงพยาบาลใช้งานภายใน 3 วัน หากเครื่องหลักขัดข้องและไม่สามารถแก้ไขได้ภายใน 24 ชั่วโมง
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งสิ่งส่งตรวจไปตรวจวิเคราะห์ยังห้องปฏิบัติการภายนอก (out lab) ในกรณีที่เครื่องขัดข้องหรือจัดส่งน้ำยา/วัสดุไม่ทัน
- รื้อถอนเครื่องและอุปกรณ์ทั้งหมด พร้อมปรับปรุงพื้นที่ให้คืนสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญาภายใน 15 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ HbA1c พร้อมติดตั้งและใช้งานได้
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1c จำนวน 17,000 รายการทดสอบ
- ระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ พร้อมติดตั้งและใช้งานได้
- วัสดุควบคุมคุณภาพ (Internal Quality Control - IQC)
- การสนับสนุนการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (External Quality Assessment - EQA)
- รายงานการบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดำเนินการ: 4 เดือน
- กำหนดเวลาส่งมอบ/ให้บริการแล้วเสร็จ: ไม่เกิน 4 เดือน (120 วัน) นับถัดจากวันลงนามในสัญญาเช่า หรือจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งจากจังหวัดให้เริ่มทำงาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่บรรลุนิติภาวะ
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอจะได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ หรือความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- เป็นผู้ที่ผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลวังทองก่อนการยืนเสนอราคา
- Standards Compliance:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล ISO 13485 หรือ CE Mark
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองวิธีวิเคราะห์จาก National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP)
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล USFDA และ CE
- ห้องปฏิบัติการภายนอก (out lab) ที่ใช้ในกรณีเครื่องขัดข้อง ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 หรือ LA หรือ JCI
- องค์กรภายนอกที่จัดโปรแกรมทดสอบความชำนาญ (EQA) ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17043
- Experience:
- ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรงทั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี และระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี เพื่อประโยชน์ในการให้บริการหลังการขาย
- Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติได้ตั้งแต่ขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างจนถึงการรายงานผล
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจตัวอย่างได้จากทั้ง primary tube และ Sample cup โดยสามารถบรรจุตัวอย่างได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีระบบควบคุมอุณหภูมิช่องเก็บ Column ในตัวเครื่อง
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วในการทดสอบไม่น้อยกว่า 37 เทสต่อชั่วโมง
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีระบบหมุนหลอดทดลองเพื่ออ่าน Barcode ได้อัตโนมัติ
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการ lon-exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถรายงานผลในกลุ่มที่เป็นพาหะของฮีโมโกลบินที่ผิดปกติ (Hb Variant trait) และสามารถระบุ/แสดงค่าประมาณของ Abnormal Hb ได้
- ระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพฯ ต้องสามารถเชื่อมต่อผล QC จากเครื่องวิเคราะห์ทุกเครื่องเข้าสู่โปรแกรมโดยอัตโนมัติ
- ระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพฯ ต้องสามารถคำนวณ Sigma Metrics และ Measurement Uncertainty ได้อัตโนมัติ
- Personnel: - (ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ระบุว่าต้องมีช่างบำรุงรักษา)
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ:
- การทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (เตรียมตัวอย่างถึงรายงานผล)
- ความจุตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อครั้ง (primary tube และ Sample cup)
- ความเร็วในการทดสอบ: ไม่น้อยกว่า 37 เทสต่อชั่วโมง
- ระบบหมุนหลอดทดลองเพื่ออ่าน Barcode อัตโนมัติ
- ระบบควบคุมอุณหภูมิช่องเก็บ Column ในตัวเครื่อง
- ใช้กระแสไฟฟ้า 220-240 โวลท์ 50 เฮิรตซ์ พร้อม UPS สำรองไฟไม่น้อยกว่า 30 นาที
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HbA1c:
- หลักการ: lon-exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
- ได้รับการรับรองวิธีวิเคราะห์จาก NGSP
- ผลการประเมินคุณภาพ CAP มีค่า CV อยู่ภายใน ± 5%
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน USFDA และ CE
- สามารถรายงานผลในกลุ่ม Hb Variant trait (เช่น Hb E, S, D, C) และระบุค่าประมาณ Abnormal Hb
- สามารถรายงานผลในกลุ่มที่มี HbF สูงไม่เกิน 25% และไม่ถูกรบกวนโดย CHb และ LAC
- อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
- เป็นน้ำยาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (ready to use)
- น้ำยาทุกชนิดต้องมาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- ระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ:
- เชื่อมต่อผล QC จากเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
- กำหนดค่า TEa (Total Error Allowable) จากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ (CLIA, RCPA, BV) ได้
- คำนวณ Sigma Metrics และ Measurement Uncertainty อัตโนมัติ
- มีรายนามห้องปฏิบัติการอ้างอิงในโรงพยาบาลระดับต่างๆ ไม่น้อยกว่า 20 แห่ง
- มาตรฐานและการรับรอง:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยา: ISO 13485 หรือ CE Mark, ใบอนุญาต อย.
- ชุดน้ำยา: NGSP, USFDA, CE
- ห้องปฏิบัติการภายนอก (out lab): ISO 15189, LA, JCI
- องค์กร EQA: ISO 17043
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์เป็นรายเดือน โดยผู้ให้เช่าต้องยื่นเอกสารเบิกเงินภายในวันที่ 10 ของเดือนถัดไป
- ค่าปรับ:
- กรณีส่งมอบล่าช้า (เครื่อง/น้ำยา): 0.20% ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- กรณีติดตั้งล่าช้า (เครื่อง/ระบบ): 0.06% ของราคาค่าจ้างต่อวัน
- กรณีผิดสัญญาข้ออื่น ๆ ผู้ให้เช่าต้องชดใช้ค่าปรับ/ค่าเสียหาย/ค่าใช้จ่ายภายใน 15 วัน หรือหักจากค่าจ้าง/หลักประกัน
- การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิบอกเลิกสัญญาหากผู้ให้เช่าไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาได้ตามเงื่อนไข เช่น จัดส่งน้ำยา/วัสดุล่าช้ากระทบการบริการมากกว่า 3 ครั้ง, ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่ถูกต้องกระทบการรักษา, ไม่สามารถแก้ไขปัญหา QC ได้ภายใน 24 ชั่วโมงและไม่นำเครื่องสำรองมาติดตั้งภายใน 3 วัน, ไม่สามารถซ่อมเครื่องได้ภายใน 24 ชั่วโมงและไม่นำเครื่องสำรองมาติดตั้งภายใน 3 วัน, ไม่ส่งแผนบำรุงรักษา, ผล EQA ไม่อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ 7 รอบ, เครื่องขัดข้องจนต้องส่ง Out lab มากกว่า 2 ครั้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เช่าต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
- A: ต้องสามารถทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบ, รองรับตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อครั้ง, มีความเร็วไม่น้อยกว่า 37 เทสต่อชั่วโมง, มีระบบอ่าน Barcode อัตโนมัติ และมีระบบควบคุมอุณหภูมิช่องเก็บ Column
- Q: น้ำยา HbA1c ที่จัดหาต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- A: ต้องใช้หลักการ HPLC, ได้รับการรับรอง NGSP, USFDA, CE, สามารถรายงานผล Hb Variant trait และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน
- Q: ระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการต้องมีความสามารถอะไรบ้าง?
- A: ต้องเชื่อมต่อผล QC อัตโนมัติ, คำนวณ Sigma Metrics และ Measurement Uncertainty ได้, และสามารถกำหนดค่า TEa จากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือได้
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้างในการติดตั้ง?
- A: ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพฯ รวมถึงค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS
- Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ต้องดำเนินการซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง หากไม่สามารถซ่อมได้ ต้องนำเครื่องสำรองมาติดตั้งภายใน 3 วัน และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งสิ่งส่งตรวจไปตรวจนอก (out lab) ในระหว่างนั้น
- Q: สัญญาเช่ามีระยะเวลานานเท่าใด?
- A: ระยะเวลาดำเนินการ 4 เดือน และกำหนดให้บริการแล้วเสร็จไม่เกิน 4 เดือน (120 วัน) นับจากวันลงนามสัญญา
- Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
- A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
- Q: มีเงื่อนไขการยกเลิกสัญญาอย่างไรบ้าง?
- A: โรงพยาบาลสามารถบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ให้เช่าไม่สามารถแก้ไขปัญหาตามเงื่อนไขที่กำหนด เช่น การจัดส่งน้ำยา/วัสดุล่าช้า, ผลการตรวจไม่ถูกต้อง, ไม่สามารถซ่อมเครื่องได้ตามกำหนด, หรือผล EQA ไม่อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้
- Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพ (IQC) หรือไม่?
- A: ใช่ ต้องจัดหา IQC 3 ระดับ (ต่ำ, ปกติ, สูง) อย่างน้อย 2 ครั้งต่อวัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) หรือไม่?
- A: ใช่ ต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอกที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 17043 อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดอายุสัญญา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
หน้า ๑ จาก ๗
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ํายา HbAC จํานวน ๑๗,๐๐๐ รายการทดสอบ
ของโรงพยาบาลวังทอง
๑. หลักการและเหตุผล
การทดสอบทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์สําหรับการตรวจหาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี มีความ จําเป็นสําหรับประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ เพื่อใช้ในการรักษาที่ถูกต้องแม่นยํากับผู้ป่วย ทางโรงพยาบาลวังทอง มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ํายา HbAC และระบบบริหารจัดการข้อมูล
คุณภาพในห้องปฏิบัติการ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี เพื่อให้บริการแก่ผู้ป่วย
๓. ความต้องการ
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ํายา HbAC จํานวน ๑๗,000 รายการทดสอบ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ํายา HbAC โดยมีคุณลักษณะ ทั่วไปดังต่อไปนี้
๑ ชุด
๔.๑.๑.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมจัดหาน้ํายา HbA อย่างน้อย
๔.๒.๑.๒ ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ๒๒๐-๒๔๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์ และผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้ง UPS ที่สามารถสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
→
น้ํายาทุกชนิดต้องเป็นน้ํายาจากผู้ผลิตเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (ready to use)
จากวันส่งมอบ
(Original) และ
๔.๑.๑.๔ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการที่ส่งมอบ ต้องมีอายุการใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับ
๔.๑.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือ CE Mark และต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
(นางสาววชิรฎา ปิติยะ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวสาวินีย์ ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
หน้า ๒ ปีก ๗
๕.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๕.๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี
๔.๒.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติได้ตั้งแต่ขั้นตอนการเตรียม ตัวอย่างจนถึงการรายงานผล
๔๔.๒.๑.๒ สามารถตรวจตัวอย่างได้จากทั้ง primary tube และ Sample cup โดยสามารถบรรจุ ตัวอย่างได้ครั้งละไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่าง
๔.๒.๑.๓ แสดงผลการตรวจวิเคราะห์ในรูปโครมาโตแกรม โดยแสดงเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินเอ วันชี ได้จากการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างแต่ละราย
๔๔.๒.๑.๔ มีระบบควบคุมอุณหภูมิช่องเก็บ Column ในตัวเครื่อง ๔.๒.๑.๕ ความเร็วในการทดสอบไม่น้อยกว่า ๓๗ เทสต่อชั่วโมง
๔.๒.๑.๖ มีระบบหมุนหลอดทดลองเพื่ออ่าน Barcode ได้อัตโนมัติ
๕.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี
๕.๒.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี (HbA6C) ใช้หลักการ lon-
exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
๕.๒.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรองวิธีวิเคราะห์จาก National Glycohermoglobin Standardization Program (NGSP) และ ผลการประเมินคุณภาพการวิเคราะห์โครงการ Proficiency Testing Survey จาก College of American Pathologists (CAP) มีค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวน (CV : Coefficient of variation) อยู่ภายใน + ร้อยละ 5
๕.๒.๒.๓ ชุดน้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานสากล USFDA และ CE
๕.๒.๒.๔ สามารถรายงานผลฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี ในกลุ่มที่เป็นพาหะของฮีโมโกลบินที่ผิดปกติ
(Hb Variant trait) ที่พบได้ เช่น Hb E trait, Hb S trait, Hb D trait และ Hb C trait พร้อมสามารถระบุและ แสดงค่าประมาณของ Abnormal Hb ที่พบ เช่น Hb S, C, D และ Variant (HbF) ในกรณีที่ตรวจพบได้ รวมไปถึง สามารถรายงานผลในกลุ่มที่มี HbF สูงไม่เกิน ๒๕% และค่าไม่ถูกรบกวนโดยกลุ่ม CHb และ LAC
D
๕.๒.๒.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์และชุดน้ํายาต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องปฏิบัติการทาง
การแพทย์ ของโรงพยาบาลวังทองก่อนการยืนเสนอราคา
๕.๒.๓ ระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ
๕.๒.๓.๑ ระบบสามารถเชื่อมต่อผล QC จากเครื่องวิเคราะห์ทุกเครื่องเข้าสู่โปรแกรมโดยอัตโนมัติ โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งโปรแกรมทั้งหมด
๕.๒.๓.๒ สามารถค่ากําหนดของ TEa (Total Error Allowable) จากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือได้แก่ CLIA (๒๐๑๙), RCPA, BV โดยผู้ใช้ไม่ต้องกําหนดค่าเข้าไปด้วยตัวเอง
Rer (นางสาววชิรฎา ปิติยะ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวสาวินีย์ อู่ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
หน้า ๓ จาก ๗ ๓ ปี
๕.๒.๓.๓ สามารถคํานวณ Sigma Metrics โดยอัตโนมัติ และสามารถนํา Sigma Metrics ที่ได้ไป คํานวณเพื่อหากฎที่เหมาะสมสําหรับควบคุมคุณภาพโดยอิงจาก Power function Graph (Sigma metric chart) และ OP spec chart ตลอดจนเลือกกฎได้อัตโนมัติโดย Westgard Advisor ซึ่งสามารถแสดง Ped (Probability of Error Detection) และ Pfr (Probability of False rejection) ของกฎที่จะนําไปใช้ได้
๕.๒.๓.๓ โปรแกรมสามารถคํานวณความไม่แน่นอนของการวิเคราะห์ (Measurement
Uncertainty) ได้อัตโนมัติ
๕.๒.๑.๔ มีรายนามห้องปฏิบัติการอ้างอิงที่ใช้โปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ ในโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลศูนย์และโรงพยาบาลทั่วไป รวมกันไม่น้อยกว่า ๒๐ แห่ง
5. การติดตั้ง/รื้อถอน
๖.๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดขึ้น ที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ HbAC รวมทั้งค่าใช้จ่ายต่างๆ ในการติดตั้งทั้งหมด
๖.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี พร้อมระบบบริหารจัดการ ข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ ให้สามารถใช้งานได้ภายใน ๓๐ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา หากติดตั้งยังไม่ แล้วเสร็จหรือไม่สามารถให้บริการได้ หากมีผู้ป่วยมารับบริการทางการแพทย์ ผู้เช่าจําเป็นต้องส่งวัสดุไปตรวจ วิเคราะห์ยังหน่วยงานอื่น ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมดในการส่งตรวจตามที่เกิดขึ้นจริง ๖.๓ เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องรื้อถอนเครื่องและอุปกรณ์ที่ติดตั้งมาทั้งหมด พร้อมทั้งปรับปรุงพื้นที่ให้ คืนสภาพเดิมเหมือนก่อนดําเนินการภายใน ๑๕ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๗. เงื่อนไขเฉพาะ
๗.๑ เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน หรือผ่านการใช้งานมาแล้วไม่เกิน ๓ ปี และอยู่ในสภาพ พร้อมใช้งาน
๗.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพจากบุคคลที่สาม (Third Party QC) และต้องสนับสนุน ค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๗๐๔๓ อย่างน้อย
๑ แห่ง ตลอดอายุสัญญา
4. ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรงทั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์หา ปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี และระบบบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๕ ปี เพื่อประโยชน์ในการให้บริการหลังการขาย โดยแสดงเอกสารหลักฐานมาพร้อมวันเสนอราคาให้คณะกรรมการ
พิจารณา
๗.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS (I aboratory Information System) ที โรงพยาบาลใช้อยู่ให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน
rim
(นางสาววชิรญา ปิติยะ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวสาวินีย์ อู่ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
หน้า 4 จาก ๗
4. ระยะเวลาดําเนินการ
ระยะเวลา ๔ เดือน
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
C
กําหนดเวลาดําเนินการให้บริการฯ แล้วเสร็จไม่เกิน ๔ เดือน (๑๒๐) นับถัดจากวันลงนามในสัญญาเช่า หรือจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งจากจังหวัดให้เริ่มทํางาน
๑๐. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
กําหนดหลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๑๑. วงเงินในการจัดหา
๑๑.๑ วงเงินงบประมาณของงานเช่าฯ ครั้งนี้ วงเงินงบประมาณ ๑,๗๘๕,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดแสน แปดหมื่นห้าพันบาทถ้วน) และราคากลางของงานเช่าฯ เป็นเงิน ๑,๗๘๕,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดแสนแปดหมื่นห้า
พันบาทถ้วน)
๑๑.๒ เงินค่าจ้างสําหรับงานเช่าครั้งนี้ ได้มาจากเงินบํารุงโรงพยาบาลวังทอง การลงนามในสัญญาจะ
กระทําได้ต่อเมื่อจังหวัดได้รับอนุมัติเงินค่าจ้างจากเงินบํารุงโรงพยาบาลวังทองแล้วเท่านั้น
๑๒. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้เช่าตกลงจ่ายและผู้ให้เช่าตกลงรับเงินค่าจ้างตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ตามอัตราค่าเช่า พร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยรวบรวมจ่ายเป็นรายเดือนให้แก่ผู้เช่า เดือนละ ๑ (หนึ่ง) ครั้ง โดยผู้ให้เช่ามีหน้าที่ต้อง รวบรวมและจัดทําเอกสารเกี่ยวกับปริมาณการใช้น้ํายา เพื่อยื่นเบิกเงินค่าจ้างต่อผู้เช่าหรือผู้ได้รับมอบหมายจากผู้ เช่าภายในวันที่ ๑๐ ของเดือนถัดไป เมื่อผู้เช่าตรวจสอบโดยคณะกรรมการตรวจรับพัสดุลงชื่อรับรองว่าได้ทํางาน ถูกต้องตามสัญญาแล้ว
๑๓. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจ้าง หรือข้อตกลงจ้างเป็นหนังสือจะกําหนด ดังนี้
ผู้ให้เช่าจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้เช่าเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา
สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ให้เช่าได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้เช่า จนถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา
Grays (นางสาววชิรา ปิติยะ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวสาวินีย์ อู่ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
166
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
หน้า 4 จาก ๗
๑๓.๒ กรณีที่ผู้รับจ้างส่งมอบการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์หาปริมาณฮีโมโกลบิน เอ วัน ซี พร้อมระบบ บริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการและน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ไม่ทันต่อการให้บริการผู้ป่วย ตามข้อ ๖.๒ การติดตั้ง รื้อถอน จะกําหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ
12. (6) ของราคาค่าจ้าง โดยหักจากค่าจ้างในแต่ละ
ๆ
งวดงานจนกว่าจะครบ
๑๓.๓ ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่งด้วยเหตุใด ๆ ก็ตาม จน เป็นเหตุให้เกิดค่าปรับ ค่าเสียหาย หรือค่าใช้จ่ายแก่ผู้ว่าจ้าง ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกต้องชดใช้ค่าปรับ ค่าเสียหาย หรือค่าใช้จ่ายดังกล่าวให้แก่ผู้ว่าจ้างโดยสิ้นเชิงภายในกําหนด ๑๕ (สิบห้าง) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง เป็นหนังสือจากผู้ว่าจ้าง หากไม่ชดใช้ให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลาดังกล่าว ผู้ว่าจ้างมีสิทธิที่จะหักเอาจาก ค่าจ้างที่ต้องชําระหรือบังคับจากหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาได้ทันที หากบังค่าปรับ ค่าเสียหาย หรือ ค่าใช้จ่ายจากค่าจ้างที่ต้องชําระหรือหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาแล้ว ยังไม่เพียงพอ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการ คัดเลือกต้องยินยอมชําระส่วนที่เหลือที่ยังขาดอยู่จนครบถ้วนตามจํานวนค่าปรับ ค่าเสียหาย หรือค่าใช้จ่ายนั้น
ภายในกําหนด ๑๕ (สิบห้า) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือจากผู้ว่าจ้าง
๑๔. เงื่อนไขการยกเลิกสัญญา
หากผู้ให้เช่าไม่สามารถดําเนินการแก้ไขปัญหาหลังจากมีการลงนามในสัญญา โรงพยาบาลมีสิทธิบอกเลิก
สัญญาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้แม้ระยะเวลาหรือจํานวนรายการส่งมอบตรวจรับยังไม่ครบตามสัญญา
โดยมีหัวข้อสําคัญในการประเมินตลอดระยะเวลาเช่าเครื่อง ตามข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้
๑๔.๑. ด้านวัสดุและน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๑๔.๑.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งวัสดุและน้ํายาตรวจวิเคราะห์ให้ครบถ้วนตามรายการและจํานวนที่ทาง โรงพยาบาลสั่งซื้อ ภายในระยะเวลา ๗ วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ กรณีที่ทางผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดส่งวัสดุและ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ให้ครบถ้วนทุกรายการในแต่ละรอบนั้นได้ในระยะเวลา ๗ วัน ผู้ให้เช่าต้องมีการแจ้งรายการ ค้างส่งสินค้า และรายการค้างส่งนั้นต้องเป็นรายการที่ไม่กระทบต่อการให้บริการของโรงพยาบาล และต้องจัดส่งให้ ครบตามจํานวนที่สั่งซื้อภายใน ๒๑ วันนับจากวันที่ออกใบสั่งซื้อ
น
กรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดส่งวัสดุและน้ํายาบางส่วนให้กับทางโรงพยาบาลได้ จนส่งผล กระทบต่อการให้บริการผู้ป่วย ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งสิ่งส่งตรวจไปตรวจวิเคราะห์ ยังห้องปฏิบัติการภายนอก (Out tab) ซึ่งห้องปฏิบัติการนั้น ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO ๒๕๑๘๙ หรือ LA หรือ JCI โดยสามารถบริหารจัดการให้โรงพยาบาลได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ ภายในระยะเวลาไม่เกิน ๑๕ วัน นับตั้งแต่หน่วยงานฯ แจ้งให้มารับสิ่งส่งตรวจ
๑๔.๑.๒ กรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดส่งวัสดุและน้ํายาบางส่วนให้กับทางโรงพยาบาลได้ และมี ผลกระทบต่อการให้บริการของทางโรงพยาบาลมากกว่า ๓ ครั้ง ทางโรงพยาบาลมีสิทธิพิจารณาบอกเลิกสัญญากับ
ผู้ให้เช่า
ส
(นางสาววชิรญา ปีติยะ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
वन (นางสาวสาวินีย์ อู่ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
สิ้น
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
หน้า 5 จาก
๑๔.๒. ด้านคุณภาพและการบริการหลังการขาย
๑๔.๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้งและใช้งานนั้น ต้องมีคุณภาพ หากพบ ปัญหาเรื่องความไม่ถูกต้องของผลการตรวจวิเคราะห์ และกระทบต่อการตรวจรักษาของแพทย์ ความปลอดภัยของ ผู้ป่วย อันมีสาเหตุมาจากเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ทางโรงพยาบาลมีสิทธิพิจารณาบอกเลิก สัญญากับผู้ให้เช่า
๑๔.๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพประจําวันหรือ Internal Quality Control (IOC) โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทางโรงพยาบาลซึ่ง IQC นั้น ต้องประกอบไปด้วย ๓ ระดับการควบคุมคุณภาพ ได้แก่ ค่าต่ํา, ค่าปกติและค่าสูง ให้เพียงพอต่อการทดสอบอย่างน้อย ๒ ครั้งต่อวัน และมีความต่อเนื่อง ไม่ขาดช่วง ไม่กระทบต่อคุณภาพการให้บริการของทางโรงพยาบาล หากผลการควบคุมคุณภาพประจําวัน (QC) ไม่อยู่ในเกณฑ์ ที่กําหนดตามค่าอ้างอิงของสารควบคุมคุณภาพ ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการหาสาเหตุและแก้ไขทันที หากดําเนินการ
แก้ไขแล้ว แต่ผลการควบคุมคุณภาพยังไม่ผ่านเกณฑ์ที่กําหนด ส่งผลให้เครื่องไม่สามารถรายงานผลการตรวจ วิเคราะห์ได้ภายในระยะเวลา ๒๔ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาติดตั้งให้ ทางโรงพยาบาลใช้งานได้ภายในระยะเวลา ๓ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ และในระหว่างการติดตั้งเครื่องสํารอง ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งสิ่งส่งตรวจไปตรวจวิเคราะห์ยังห้องปฏิบัติการภายนอก
(out lab) ซึ่งห้องปฏิบัติการนั้นต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO ๑๕๑๘๙ หรือ LA หรือ JCI โดยสามารถ บริหารจัดการให้โรงพยาบาลได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ภายในระยะเวลาไม่เกิน ๑๕ วัน นับตั้งแต่หน่วยงานฯ แจ้ง
ให้มารับสิ่งส่งตรวจ
๑๔.๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างบํารุงรักษา ซ่อมแซม เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมระบบที่ติดตั้ง และ ตรวจสอบความพร้อมการใช้งานของเครื่องให้ใช้ได้ดีอย่างสม่ําเสมอ และเมื่อเครื่องมีปัญหาขัดข้อง ผู้ให้เช่าจะต้อง ทําเนินการเข้าซ่อมแซม แก้ไขให้เครื่องกลับมาใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมงหลังจากได้รับการแจ้งหรือติดต่อกลับทาง โทรศัพท์ทันที เพื่อแนะนําวิธีการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น หากผู้ให้เช่าไม่สามารถดําเนินการซ่อมเครื่องให้แล้วเสร็จได้ ภายใน ๒๔ ชั่วโมง ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ ภายในระยะเวลา ๓ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ กับทางโรงพยาบาลและในระหว่างการติดตั้งเครื่องสํารอง ผู้ให้เช่า ต้องดําเนินการ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งสิ่งส่งตรวจไปตรวจวิเคราะห์ยังห้องปฏิบัติการภายนอก (out tab) ซึ่งห้องปฏิบัติการนั้นต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO ๒๕๑๘๙ หรือ LA หรือ JCI โดยสามารถบริหาร จัดการให้โรงพยาบาลได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ ภายในระยะเวลาไม่เกิน ๑๕ วัน นับตั้งแต่หน่วยงานฯ แจ้งให้มา
รับสั่งส่งตรวจ
(นางสาววชิรฎา ปิยะ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวสาวินีย์ อู่ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ป่วนขาถึงพร้าว)
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
หน้า ๗ จาก ๗
๑๔.๒.๔ เพื่อให้ระบบการตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้งทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพตลอดอายุสัญญา ผู้ให้ เช่าต้องส่งแผนงานในการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์และระบบประกอบการตรวจวิเคราะห์นั้น อย่างน้อยต้อง ประกอบด้วย การบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive train steridice), การบํารุงรักษาตามรอบและการทํา Calibration ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามรอบ รวมถึงเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญ เช่น การเปลี่ยนอะไหล่ เครื่องวิเคราะห์ โดยต้องมีความถี่ในการดําเนินการตามคําแนะนําของบริษัทผู้ผลิตหรือสอดคล้องกับมาตรฐานที่
ห้องปฏิบัติการและโรงพยาบาลได้รับการรับรอง พร้อมทั้งส่งรายงานการบํารุงรักษาให้ทางห้องปฏิบัติการทุกครั้ง
หากไม่สามารถดําเนินการได้ต้องทําหนังสือแจ้งเหตุผลให้กับทางโรงพยาบาลทราบ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
กับทางโรงพยาบาล
บ
๑๔.๒.๕ ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการให้ห้องปฏิบัติการเข้าร่วมโปรแกรมทดสอบความชํานาญ โดยองค์กร ภายนอกหรือ Fxternal Quality Assessment (FQA) ที่จัดโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข หรือมหาวิทยาลัยมหิดล โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับทางโรงพยาบาล หากพบว่าผล FQA ไม่อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ ผู้ให้ เช่าต้องดําเนินการแก้ไขให้กับทางโรงพยาบาลทันทีหลังจากทราบผล โดยร่วมหาสาเหตุและกําหนดแนวทางป้องกัน เพื่อไม่ให้เกิดซ้ํากับทางโรงพยาบาล หากผล EQA ยังไม่อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ 7 รอบ ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของผล ตรวจวิเคราะห์ กระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ทางโรงพยาบาลมีสิทธิในการบอกเลิกสัญญา
เ
๑๔.๒.๖ หากเครื่องมือขัดข้องไม่สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้จนต้องส่ง Out lab มากกว่า ๒ ครั้ง ทางโรงพยาบาลมีสิทธิพิจารณาบอกเลิกสัญญากับผู้ให้เช่า
(นางสาววชิรฎา ปิยะ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวสาวินีย์ อู่ทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวปวีณา ครุฑบึงพร้าว) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ง
นา
กรรมการ