ประกวดราคาซื้อถุงมือผ่าตัดชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง (คละขนาด) จำนวน 560 กล่อง

• เพื่อใช้สวมใส่ในการผ่าตัดและผสมยาเคมีบำบัด หรือยาปราศจากเชื้อ ตลอดจนการทำหัตถการที่มีความจำเป็น เพื่อป้องกันการสัมผัสกับเชื้อโรคและสารคัดหลั่ง
• เพื่อให้มีวัสดุคงคลังสำหรับสำรองจ่ายให้หน่วยงานต่างๆ

• จัดซื้อถุงมือผ่าตัดชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง (คละขนาด) จำนวน 560 กล่อง
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ, ขนาดมาตรฐานสากล, รูปทรงสรีระ, เนื้อยางเรียบยืดหยุ่น, ใช้เทคโนโลยี Dermashield Coating, ผ่านกระบวนการล้างโปรตีน, มีค่า protein content < 30 µg/g, ผ่านการทดสอบความปราศจากเชื้อ, มีผลการทดสอบ Biocompatibility, ขอบถุงมือไม่ม้วนงอ, มีเบอร์บอกขนาดและระบุข้างมือ, ผ่านการตรวจรูรั่ว, บรรจุในซองเดี่ยว 2 ชั้น ซองละ 1 คู่ และบรรจุในกล่องกระดาษ กล่องละ 50 คู่, ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา, โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, EC Certificate, ได้รับใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และมีผลทดสอบความคงทนต่อการซึมผ่านของ Cytotoxic Agents
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรง หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot หากพบปัญหาต้องรับเปลี่ยนส่วนที่เหลือภายใน 5 วัน
• สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายก่อนผลิตภัณฑ์หมดอายุ 1 ปี
• ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบ
• ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจากห้องผ่าตัดของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ
• บริษัทผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิต GMP จาก อย.
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างของพัสดุที่เสนอ จำนวนอย่างละ 1 กล่อง/ขนาด

• ถุงมือผ่าตัดชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง (คละขนาด) จำนวน 560 กล่อง

• กำหนดส่งมอบภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ISO 13485 : 2016 & EN ISO 13485 : 2016 - Quality Management System
  • ISO 9001 : 2015 - Quality Management System
  • ISO 14001 : 2015 - Environment Management System
  • EC Certificate – Full Quality Assurance System
  • มาตรฐานทางการแพทย์ ISO 11137 (การฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา)
  • มาตรฐาน ASTMD 6978 (ความคงทนต่อการซึมผ่านของ Cytotoxic Agents)
  • มาตรฐาน EN455-3 (ปริมาณโปรตีนตกค้าง)
  • มาตรฐาน ISO 10993 (Biocompatibility)
  • GMP (Good Manufacturing Practice) จาก อย. (สำหรับบริษัทผู้ผลิต)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและส่งมอบถุงมือผ่าตัดตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • สามารถส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อทดลองและประเมินผล
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • ได้รับการยกเว้นตามข้อ 6.1 - 6.6 (เช่น หน่วยงานรัฐ, นิติบุคคลอยู่ระหว่างฟื้นฟูกิจการ, งานจ้างบริการบุคคลธรรมดา)

• ใช้เกณฑ์กำหนดคะแนนการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price-Performance Ratio)
• เกณฑ์ราคา: น้ำหนัก 40%
• เกณฑ์คุณภาพและบริการหลังการขาย: น้ำหนัก 60%
  • ด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์: น้ำหนัก 50% (พิจารณาจากความยืดหยุ่น, ความเหนียวทนทาน, การหยิบจับ, การออกแบบขอบถุงมือ, ความทนทานของซอง)
  • ด้านบริการหลังการขาย: น้ำหนัก 10% (พิจารณาจากความรวดเร็วในการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์)

• วัสดุ: ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ
• ประเภท: ชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
• ขนาด: มาตรฐานสากล คละขนาด เหมาะสมกับมือผู้ใช้งาน สวมใส่กระชับ ไม่บีบรัดนิ้วมือ
• รูปทรง: ออกแบบตามสรีระมือ บริเวณนิ้วหัวแม่มือกว้าง เนื้อยางอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่น
• พื้นผิว: ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อการหยิบจับที่ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย
• การเคลือบ: ใช้ Dermashield Coating Technology (Polymer coated) เพื่อให้สวมใส่ง่าย
• การลดโปรตีน: ผ่านกระบวนการล้างโปรตีนจากน้ำยางอย่างน้อย 3 ครั้ง (PEARL method) ปริมาณโปรตีนตกค้าง < 200 µg/dm2 และมีผล Validation through FIT test
• ค่า Protein Content: < 30 µg/g (ตาม EN455-3)
• การฆ่าเชื้อ: ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาตามมาตรฐาน ISO 11137
• ความปราศจากเชื้อ: มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ (Sterility tests) จากกรมวิทยาศาสตร์
• ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility): ผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 10993 (Cytotoxicity, Sensitization, Skin Irritation)
• ขอบถุงมือ: แบบเรียบ ไม่ม้วนงอ (SureFit Technology) หนา กระชับแขนเสื้อผ่าตัด
• การระบุขนาด: มีเบอร์บอกขนาดและตัวอักษรย่อบอกข้างซ้าย/ขวา พิมพ์ด้วยหมึกชัดเจน
• การป้องกันรูรั่ว: ผ่านการตรวจรูรั่วด้วย Pinhole Prevention Process (AQL 0.65 ก่อนบรรจุ, AQL 1.0 หลังบรรจุ) และ Advance Rheology Technology ลด Micro perforation
• บรรจุภัณฑ์: บรรจุในซองเดี่ยว 2 ชั้น (1 คู่/ซอง) และในกล่องกระดาษ (50 คู่/กล่อง) ระบุข้อมูลครบถ้วน (ยี่ห้อ, ขนาด, ผู้ผลิต, ผู้จำหน่าย, ล็อต, วันที่ผลิต/หมดอายุ)
• อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
• การทดสอบความคงทนต่อ Cytotoxic Agents: ตามมาตรฐาน ASTMD 6978

• การส่งมอบ: ส่งมอบภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• การออกใบสั่งซื้อ: จะออกใบสั่งซื้อให้ผู้ขายส่งมอบภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับใบสั่งซื้อ
• การชำระเงิน: ชำระค่าสิ่งของตามปริมาณที่ส่งมอบจริง หลังตรวจรับพัสดุครบถ้วน ถูกต้อง
• อัตราค่าปรับ: 0.20% ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบตอวัน
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพการใช้งานตามวันหมดอายุ และรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันส่งมอบงวดสุดท้าย
• การเปลี่ยนสินค้า: หากสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และชดเชยสินค้าที่มีปัญหาให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน หากไม่ดำเนินการ สถาบันฯ สงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
• การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์: สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายก่อนผลิตภัณฑ์หมดอายุ 1 ปี

• Q: ถุงมือผ่าตัดนี้มีขนาดใดบ้าง?
  A: ถุงมือมีคละขนาดตามมาตรฐานสากล และมีเบอร์บอกขนาดที่ใกล้ขอบถุงมือ
• Q: หากถุงมือที่ได้รับมีปัญหา จะสามารถเปลี่ยนได้หรือไม่?
  A: ได้ ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และชดเชยสินค้าที่มีปัญหาให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน
• Q: อายุการใช้งานของถุงมือที่ส่งมอบต้องมีอย่างน้อยเท่าใด?
  A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบ
• Q: การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์มีเกณฑ์พิจารณาอะไรบ้าง?
  A: พิจารณาจากความยืดหยุ่น, ความเหนียวทนทาน, การหยิบจับ, การออกแบบขอบถุงมือ, และความทนทานของซองบรรจุ
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับโปรตีนตกค้างในถุงมือหรือไม่?
  A: มี โดยกำหนดค่า protein content < 30 µg/g (ตาม EN455-3) และปริมาณโปรตีนจากน้ำยางตกค้าง < 200 µg/dm2
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองจากใครบ้าง?
  A: ต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Q: การประเมินด้านบริการหลังการขายพิจารณาจากอะไร?
  A: พิจารณาจากความรวดเร็วในการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยสามารถแลกเปลี่ยนได้ภายใน 1, 3, หรือ 5 วัน
• Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?
  A: ใช่ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างของพัสดุที่เสนอ จำนวนอย่างละ 1 กล่อง/ขนาด
• Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลานานเท่าใด?
  A: รับประกันไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่ส่งมอบของงวดสุดท้าย
• Q: การประเมินราคาคิดน้ำหนักเท่าใด?
  A: เกณฑ์ราคาคิดน้ำหนักร้อยละ 40

รายละเอยีดคุณลักษณะเฉพาะ
ถุงมือผาตัดชนิดปราศจากเชื้อ แบบไมมีแปง (คละขนาด) จำนวน 560 กลอง

1. ความเปนมา
   สถาบันมะเร็งแหงชาติ มีความประสงคจะดำเนินการจัดซื้อถุงมือผาตัด (ชนิดไมมีแปง) เพื่อใชในการทำหัตถการ ผูปวยผาตัดและหัตถการตาง ๆ ภายในสถาบันมะเร็งแหงชาติเพื่อปองกันการสัมผัสและปนเปอนของสารคัดหล่งั 2. วัตถุประสงค
   2.1 เพื่อใชสวมใสในการผาตัดและผสมยาเคมีบำบัด หรือยาปราศจากเชื้อ ตลอดจนการทำหัตถการ ที่มีความจำเปน เพื่อปองกันการสัมผัสกับเชื้อโรคและสารคัดหลั่งตาง
   2.2 เพื่อใหมีวัสดุคงคลังสำหรับสำรองจายใหหนวยงานตาง ๆ
2. คุณสมบัติของผูยื่นขอ เสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจาก เปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของหนวยงานของรัฐ ในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวนผูจัดการ กรรมการ ผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
   3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจาง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพขายหรือใหเชาพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสดังกลาว
   3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวาง การแขงขันอยางเปนธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซ่งึอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาล ของผูยื่นขอเสนอได มีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   ลงนาม …………………………………………………………ประธานกรรมการ
   (นายศุภกร พิทักษการกุล)
   ลงนาม ……………………………………………….. กรรมการ ลงนาม ………………………………………………..กรรมการ (นายอนุพงษ ไชยมูล) (นางสาวญานิณี จรัสวิศรุตพร)
   ลงนาม ……………………………………………….. กรรมการ ลงนาม ………………………………………………..กรรมการ (นางสาววิจิตร เรืองเลิศบุญ) (นางสาวสุธาสินี จงใจรัก)

• 2 -
  3.10 ผูย่นืขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้
  (1) การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
  กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตองมีการ กำหนดสัดสวนหนาที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคาหลักมากกวา ผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
  (2) กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผเูขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้นตองใช ผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ
  สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกรายจะตองมี คุณสมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
  (3) การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
  (3.1) กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอ ใน นามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสอืมอบอำนาจ
  สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกรายจะตอง ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา (3.2) การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคาที่ไดรับ มอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณีที่มีการจำหนาย เอกสารซื้อหรือจาง
  3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนที่มีขอมูลถูกตองครบถวนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้

1. กรณผีูย่นืขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซ่งึไดจดทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงนิ ที่มีการตรวจรับรองแลว ซ่งึจะตองแสดงคา เปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่หนวยงานของรัฐกำหนดใหเปนวันย่นื
   ขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรม พัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา ซึ่งจะอยูในชวงเดือน มกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยังอยูในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะ การเงนิยอนไปอีก 1 ปได

• 3 –

2. กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงนิกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณผีูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศซึ่งยังไม มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่นขอเสนอจะตองมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
3. สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอเปนบุคคล ธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสอืรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงินฝากคงเหลือใน บัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอ ในแตละครั้ง และหาก เปนผูชนะการจัดซ้ือจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีก ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
4. กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียงพอที่จะเขายื่น ขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
   (1) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศ ของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบ อำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน (2) กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิไดถือ สัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตาม ประกาศของธนาคารกลางตางประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบ อำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วนั
5. กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติ ไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแหง ประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวย อิเล็กทรอนิกส(e - GP) จนถึงวนัเสนอราคา

• 4 –
  ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการแลวแต กรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอ มิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไมครบถวนตาม เงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา

6. กรณตีาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณีดังตอไปนี้
   (6.1) กรณทีี่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ
   (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตามพระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
   (6.3) งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่ หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไวแลวกอนวันที่ พระราชบัญญัติการจัดซ้อืจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
   (6.4) การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย
   (6.6) กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
7. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 เปนถุงมือยางที่ใชสำหรับงานศัลยกรรมทั่วไป,งานผาตัดอื่น ๆ ที่ไมตองการแปง ผลิตจากน้ำยาง ธรรมชาติ
   4.2 ขนาดของถุงมือมาตรฐานสากล (ตามที่ระบุในคูมือแนวทางการเลือกซื้อถุงมือทางการแพทย) เหมาะสมกับมือผูใชงาน สวมใสไดกระชับมือและไมบีบรัดนิ้วมือ สวนของความยาวนิ้วมือไมสั้นจน ดึงรั้งและสามารถสวมใสลงถึงงามนิ้วมือไดพอดี ชวยลดความเมื่อยลาในระหวางที่ปฏิบัติงาน 4.3 รูปทรงของถุงมือถูกออกแบบตามสรีระของมือ บริเวณนิ้วหัวแมมือกวาง ชวยใหรูสึกสบายมือเมื่อ สวมใสเนื้อยางออนนุมยืดหยุนไปตามลักษณะมือที่ขยับเวลาใชงาน ทำใหเกิดความกระชับพอดี ไมเกิดการยนหรือดึงรั้งขณะใชงาน
   4.4 เนื้อยางเรียบ ปราศจากรอยตำหนิใด ๆ อันเปนผลเสียตอการใชงาน มีความยืดหยุนดี ไมกระดาง สวนของผิวดานนอกมีความสากเพื่อหยิบจับอวัยวะ หรือเครื่องมือผาตัดที่เปยกไดดี ไมลื่นหลุดงาย

• 5 –
  4.5 ใช Dermashield Coating Technology เคลือบดวยสาร Polymer coated ชวยทำใหสวมใสได สะดวก
  4.6 ถุงมือที่ผลิตแลวผานกระบวนการลางเพื่อเจือจางโปรตีนจากน้ำยางหลายครั้ง (อยางนอย 3 ครั้ง ดวยวิธกีาร P.E.A.R.L.) และมีปริมาณโปรตีนจากน้ำยางตกคาง < 200 µg/dm2 และมีผล Validation through F.I.T. test เพื่อแสดงชนิดและปริมาณของโปรตีนที่มีผลตอการเกิดการ ระคายเคืองของผิวหนัง ทั้งนี้เพื่อลดระดับการเกิดอาการแพตอผูใชงาน 4.7 ใชการทดสอบเพื่อวัดปริมาณโปรตีนตกคาง (ใหคงเหลือนอยที่สุด เพราะมีผลตอการแพสำหรับ ผูปฏิบัติงาน) คา protein content < 30 µg/g (ตาม EN455-3)
  4.8 มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย(Sterility tests) จากกรมวิทยาศาสตร 4.9 มีขอมูลการทดสอบความเขากันไดท างชีวภาพ (Biocompatibility) ตามมาตรฐาน ISO 10993 จากหองปฏิบัติการที่ไดมาตรฐานชั้นนำ ดังนี้
  4.9.1 การทดสอบความเปนพิษตอเซลล (Cytotoxicity Test)
  4.9.2 การทดสอบการทำใหแพ (Sensitization Test)
  4.9.3 การทดสอบการระคายเคืองตอผิวหนัง (Skin Irritation test)
  4.10 ขอบถุงมือเปนแบบเรียบ ไมมวนงอ (ดวย SureFit Technology ) จึงไมมีซอกใหสิ่งสกปรก เกาะสะสมที่ขอบถุงมือ สวนของขอบถุงมือหนาจึงรัดกระชับแขนเสื้อผาตัดไดดี 4.11 มีเบอรบอกขนาดที่ใกลขอบถุงมือ และมีตัวอักษรยอบอกใหทราบวาถุงมือนั้นสำหรับสวมมือ ซาย หรือ มือขวา พิมพดวยหมึกที่เห็นไดชัดเจน เพื่อไมใหเกิดความผิดพลาดของการใสถุงมือ สลับขางกัน
  4.12 ผานการตรวจรูรั่วดวย Technology Pinhole Prevention Process ตามมาตรการควบคุม คุณภาพ ระดับ AQL of GII 0.65 (before packing) และ AQL of GI 1.0 (after packing) และมีกระบวนการผลิตดวยดวย Advance Rheology Technology เพื่อชวยลดการเกิดรูรั่ว ในขนาดเล็ก (Micro perforation)
  4.13 บรรจุในซองเด่ียว 2ชั้น ซองละ 1คูและ บรรจุในกลองกระดาษ กลองละ 50คู ที่ระบุชื่อยี่หอ ขนาดของถุงมือ ชื่อผูผลิต และ ชื่อผูจำหนาย ล็อตผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุชัดเจน 4.14 ผานการฆาเชื้อดวยรงัสีแกมมาตามมาตรฐานทางการแพทยISO 11137 และมีสติกเกอรเคมี ที่เปลี่ยนสีที่กลองบรรจุแสดงใหทราบวาผานการฆาเชื้อสมบูรณแลว
• 6 –
  4.15 โรงงานผลิตไดรับมาตรฐานคุณภาพ ดังนี้
  4.15.1 ISO 13485 : 2016 & EN ISO 13485 : 2016 - Quality Management
  System
  4.15.2 ISO 9001 : 2015 - Quality Management System
  4.15.3 ISO 14001 : 2015 - Environment Management System
  4.15.4 EC Certificate – Full Quality Assurance System
  4.16 ผลิตภัณฑไดรับใบอนุญาตนำเขาเครื่องมือแพทยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 4.17 มีผลการทดสอบความคงทนตอการซึมผานของ Cytotoxic Agents ตามมาตรฐาน ASTMD 6978 เงื่อนไขเฉพาะ

1. ผูยื่นขอเสนอราคาตองมีหนังสือรับรองการแตงตั้งเปนผูแทนจำหนายโดยตรงจากบริษัทผูผลิต หรือไดรับการ แตงตั้งจากตัวแทนจำหนายในประเทศไทย (พรอมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา)
2. ผูยื่นขอเสนอราคาตองทำเครื่องหมายแสดงหัวขอการเสนอราคาใหตรงตามรายละเอียดในแคตตาล็อก เพื่อสะดวกในการตรวจสอบเอกสารของคณะกรรมการพิจารณาผล
3. ตองเปนผลิตภัณฑที่มีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณพี บวาสินคา Lot ใด มีปญหาผูขายตองรับ เปลี่ยนสวนที่เหลือ โดยไมคิดคาใชจายใด ๆ พรอมชดเชยสินคาที่มีปญหา โดยการแลกเปลี่ยนสินคาตองใหแลวเสร็จ ภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ไดรับแจง หากไมรับแลกหรือแลกเปลี่ยนแลวมีปญหาทางสถาบันมะเร็งแหงชาติขอสงวน สิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาได
4. สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑไดโดยไมคิดคาใชจายกอนผลิตภัณฑหมดอายุ 1 ป 5. ผลิตภัณฑที่สงมอบตองมีอายุการใชงานไมนอยกวา 2 ป นับถัดจากวันที่สงมอบ 6. ตองผานการประเมินการใชงานจากหองผาตัดของสถาบันมะเร็งแหงชาติ
5. ผลิตภัณฑไดรับใบอนุญาตนำเขาเครื่องมือแพทยและมีหนังสือรับรองประกอบการผลิตหรือนำเขาจาก องคการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (พรอมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา)
6. บริษัทผูผลิตตองไดรับการรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิต GMP จากองคการอาหารและยา (พรอมแสดง เอกสารประกอบการพิจารณา)
7. ผูยื่นขอเสนอจะตองสงตัวอยางของพัสดุที่เสนอ จำนวนอยางละ 1 กลอง/ขนาด โดยลงลายมือ ผูย่ืน ขอเสนอพรอมประทับตรา (ถามี) กำกับในเอกสารดวย พรอมสรุปจำนวนเอกสารที่จัดสงเพื่อใชในการตรวจทดลอง หรือประกอบการพิจารณา ทั้งนี้ สถาบันมะเร็งแหงชาติจะไมรับผิดชอบในความเสียหายใด ๆ ที่เกิดขึ้นแกตัวอยาง ดังกลาว ตัวอยางที่เหลือหรือไมใชแลวสถาบันมะเร็งแหงชาติจะไมคืนใหแกผูยื่นขอเสนอ

• 7 –

5. กำหนดสงมอบพัสดุ
   กำหนดสงมอบภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
6. หลักเกณฑก ารพิจารณาขอเสนอ
   ใชเกณฑกำหนดคะแนนการประเมินคาประสิทธิภาพตอราคา
   ในการคัดเลือกผูเสนอราคาที่ไดคะแนนรวมสูงสุดเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจาง โดยกำหนดเกณฑการใหคะแนน ดังนี้
7. เกณฑราคา กำหนดน้ำหนัก รอยละ 40
8. เกณฑอื่น กำหนดน้ำหนัก รอยละ 60
   เกณฑ/น้ำหนัก คะแนน คะแนนที่ไดรับ 1. ดานราคา ราคา เกณฑเปนไปตามระบบ e-GP (น้ำหนัก 40%) 100
9. ดานคุณภาพของผลิตภัณฑ (น้ำหนัก 50%) 100
    มีความยืดหยุนดีในการสวมใส สวมใสไดสะดวกกระชับมือ และไมบีบรัดนิ้วมือ สวมใสลงไดถึงงามนิ้วมือ
   10
    มีความเหนียว ทนทาน ไมบาง ไมฉีกขาดงาย 10  เมื่อสวมใสแลวหยิบจับไดดี ไมลื่นหลุดงาย 10
    ขอบถุงมือไมมวนกลับ ความยาวของถุงมือสวนขอมือยาว พอที่จะคลุมเสื้อกาวนไดดีไมไหลลงงาย
   10
    ซองเปดงาย ไมฉีกขาด ทนทาน 10
10. ดานบริการหลังการขาย (น้ำหนัก 10%)
    100

• 8 -
  เกณฑในการพิจารณาใหคะแนน

1. ดานราคาที่เสนอ โดยพิจารณาจากราคาที่เสนอ ผูที่เสนอราคาต่ำสุดได 5 คะแนน และลดคะแนนลำดับละ 1 คะแนน สำหรับผูเสนอราคาต่ำในลำดับถัดไป (น้ำหนักคะแนน 40%)

เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
ผูเสนอราคาต่ำที่สุด 5 ผูเสนอราคาต่ำอันดับที่ 2 4
ผูเสนอราคาต่ำอันดับที่ 3
3

2. มีความยืดหยุนดีในการสวมใส สวมใสไดสะดวกกระชับมือและไมบีบรัดนิ้วมือ สวมใสลงไดถึงงามนิ้วมือ โดยพิจารณาจากสินคาตัวอยางที่สงใหทดลอง (น้ำหนักคะแนน 10%)

เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
มีความยืดหยุนดีในการสวมใส สวมใสไดสะดวกกระชับมือและไมบีบ
รัดนิ้วมือ สวมใสลงไดถึงงามนิ้วมือ อันดับที่ 1 10 มีความยืดหยุนดีในการสวมใส สวมใสไดสะดวกกระชับมือและไมบีบ
รัดนิ้วมือ สวมใสลงไดถึงงามนิ้วมือ อันดับที่ 2 5
มีความยืดหยุนดีในการสวมใส สวมใสไดสะดวกกระชับมือและไมบีบ รัดนิ้วมือ สวมใสลงไดถึงงามนิ้วมือ อันดับที่ 3
0

3. มีความเหนียว ทนทาน ไมบาง ไมฉีกขาดงาย โดยพิจารณาจากสินคาตัวอยางที่สงใหทดลอง (น้ำหนักคะแนน 10%)
   เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
   มีความเหนียว ทนทาน ไมบาง ไมฉีกขาดงาย อันดับที่ 1 10 มีความเหนียว ทนทาน ไมบาง ไมฉีกขาดงาย อันดับที่ 2 5
   มีความเหนียว ทนทาน ไมบาง ไมฉีกขาดงาย อันดับที่ 3
   0

• 9 –

4. เมื่อสวมใสแลวหยิบจับไดดีไมลื่นหลุดงาย โดยพิจารณาจากสินคาตัวอยางที่สง ใหทดลอง (น้ำหนักคะแนน 10%)
   เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
   เมื่อสวมใสแลวหยิบจับไดดี ไมลื่นหลุดงาย อันดับที่ 1 10 เมื่อสวมใสแลวหยิบจับไดดี ไมลื่นหลุดงาย อันดับที่ 2 5
   เมื่อสวมใสแลวหยิบจับไดดี ไมลื่นหลุดงาย อันดับที่ 3
   0

5. ขอบถุงมือไมมวนกลับ ความยาวของถุงมือสวนขอมือยาวพอที่จะคลุมเสื้อกาวนไดดีไมไหลลงงาย โดยพิจารณาจากสินคาตัวอยางที่สงใหทดลอง (น้ำหนักคะแนน 10%)
   เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
   ขอบถุงมือไมมวนกลับ ความยาวของถุงมือสวนขอมือยาวพอที่จะคลุม
   เสื้อกาวนไดดีไมไหลลงงา ย อันดับที่ 110 ขอบถุงมือไมมวนกลับ ความยาวของถุงมือสวนขอมือยาวพอที่จะคลุม
   เสื้อกาวนไดดีไมไหลลงงา ย อันดับที่ 25
   ขอบถุงมือไมมวนกลับ ความยาวของถุงมือสวนขอมือยาวพอที่จะคลุม เสื้อกาวนไดดีไมไหลลงงา ย อันดับที่ 3
   0

6. ซองเปดงา ย ไมฉีกขาด ทนทาน โดยพิจารณาจากสินคาตัวอยางที่สงใหทดลอง (น้ำหนักคะแนน 10%)
   เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
   ซองเปดงาย ไมฉีกขาด ทนทาน อันดับที่ 1 10 ซองเปดงาย ไมฉีกขาด ทนทาน อันดับที่ 2 5
   ซองเปดงาย ไมฉีกขาด ทนทานอันดับที่ 3
   0

7. ดานบริการหลังการขาย (น้ำหนัก 10%) โดยพิจารณาจากเอกสารที่ย่นืเสนอ (น้ำหนักคะแนน 10%)
   เกณฑการใหคะแนน ระดับเกณฑคะแนน
   สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑได ภายใน 1 วัน 10 สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑได ภายใน 3 วัน 7 สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑได ภายใน 5 วัน 4
   ไมสามารถแลกเปลี่ยนผลิตถัณฑได
   0

• 10 –

7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
   ในวงเงนิ 812,000.00 บาท (แปดแสนหนึ่งหมื่นสองพันบาทถวน) โดยเบิกจายจากเงนิ บำรุงป2569
8. งวดงานและการจายเงิน
   การสงมอบจะตองสงมอบตามความตองการของสถาบันฯ โดยจะออกใบสั่งซื้อใหผูขายสงมอบภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รบั ใบสั่งซื้อ ผูซื้อจะชำระเงินคา สิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่สงของจริง ตามขอ 4 เสร็จเรียบรอยตาม ใบสั่งซื้อ หรือขอตกลงครบถวน ถูกตอง และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุหรือผูตรวจรับพัสดุไดตรวจรับพัสดุครบถวน ถูกตองแลว
9. อัตราคาปรับ
   คาปรับคิดในอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบตอวัน
10. รับประกันความชำรุดบกพรอง
    รับประกันคุณภาพการใชงานตามระยะเวลาวันหมดอายุของผลิตภัณฑ และรับประกันความชำรุดบกพรองไม นอยกวา 6 เดือน นับถัดจากวันที่สงมอบของงวดสุดทาย กรณพี บวาสินคา Lot ใด มีปญหา ผูขายตองรับเปลี่ยนสวนที่ เหลือ โดยไมคิดคาใชจายใด ๆ พรอมชดเชยสินคาที่มีปญหา โดยการแลกเปลี่ยนสินคาตองใหแลวเสร็จภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ไดรับแจง หากไมรับแลกหรือแลกเปลี่ยนแลวมีปญหาทางสถาบันมะเร็งแหงชาติขอสงวนสิทธิ์ในการ ยกเลิกสัญญาได