• จัดหาเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรและสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติและสายเครื่องช่วยกระตุ้นหัวใจ ชนิดถาวรสําหรับว่างตําแหน่ง Left Bundle Branch Area พร้อมอุปกรณ์การใส่ จํานวน ๒๕ ชุด
• ให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ

• จัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสายกระตุ้นหัวใจและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องจำนวน 25 ชุด ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลาที่กำหนด (30 วัน)
• การรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี

• เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสายกระตุ้นหัวใจและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง จำนวน 25 ชุด
• เอกสารประกอบการติดตั้งและการใช้งาน (ถ้ามี)
• การรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี

• ระยะเวลาในการจัดซื้อ: 12 เดือน
• ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุ: 30 วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กฎหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
• Standards Compliance: ไม่ได้ระบุมาตรฐานเฉพาะใน TOR
• Experience: ไม่ได้ระบุประสบการณ์ที่ต้องการอย่างชัดเจน
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพจากองค์การอาหารและยา และมีคุณสมบัติตามรายละเอียดที่กำหนดไว้ใน TOR อย่างครบถ้วน
• Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับบุคลากร
• Exclude the basic requirements: (As requested) Excluded basic requirements such as valid business license and legal entity status.

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
โครงการจัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรและสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติและสายเครื่องช่วยกระตุ้นหัวใจ ชนิดถาวรสําหรับว่างตําแหน่ง Left Bundle Branch Area พร้อมอุปกรณ์การใส่ จํานวน ๒๕ ชุด
๑. ความเป็นมา
ด้วยงานห้องปฏิบัติการสวนหัวใจและหลอดเลือด (Cath Lab) โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) มีความประสงค์ จัดซื้อเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้พร้อมสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรและสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติและสายเครื่องช่วยกระตุ้นหัวใจ ชนิดถาวรสําหรับว่างตําแหน่ง Left Bundle Branch Area พร้อมอุปกรณ์การใส่ จํานวน ๒๕ ชุด เพื่อรักษา ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในจังหวะการเต้นของหัวใจ ด้วยการทําหัตถการเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิด กระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรและสายเครื่องกระตุก ไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติและสายกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้ายพร้อมอุปกรณ์การใส่ ที่มีจํานวนเพิ่มมากขึ้น
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อจัดหาเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสายกระตุ้นหัวใจชนิดถาวรและสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติและสายเครื่องช่วยกระตุ้นหัวใจ ชนิดถาวรสําหรับว่างตําแหน่ง Left Bundle Branch Area พร้อมอุปกรณ์การใส่ จํานวน ๒๕ ชุด
๒.๒ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง
ในเอกสารเชิญชวน รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอใน ครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดตามเอกสาร (หน้า ๔-๗)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
ประธานกรรมการ
กรรมการ … SN
กรรมการ
…dow
g
&
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง (ระยะเวลาในการจัดซื้อ ๑๒ เดือน)
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๖,๗๖๒,๕๐๐.๐๐ บาท (หกล้านเจ็ดแสนหกหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาล บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ง
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ในกรณีที่ผู้เสนอราคาไม่สามารถดําเนินงานได้ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารนี้ ผู้เสนอราคาจะต้องเสีย ค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปีนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตาม สัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
….Qer
๔
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติชนิดกระตุ้นหัวใจห้องล่างพร้อมกันชนิดเข้าเครื่อง MRI ได้ พร้อมสาย กระตุ้นหัวใจชนิดถาวรและสายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติและสายเครื่องช่วยกระตุ้นหัวใจชนิดถาวร สําหรับว่างตําแหน่ง Left Bundle Branch Area พร้อมอุปกรณ์การใส่ จํานวน ๒๕ ชุด คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
เป็นเครื่องช็อคไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ ชนิดฝังไว้ในร่างกายผู้ป่วย เพื่อตรวจจับและรักษาอาการหัวใจ ห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะชนิดร้ายแรง และสามารถกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกัน ใช้ในผู้ป่วยหัวใจ
ล้มเหลว
ที่ฝังเครื่อง
๑. ลักษณะของเครื่อง รูปร่างโค้งมนขอบเรียบลื่น ( PhysioCurve) ช่วยลดแรงกดทับผิวหนังบริเวณ
๑.๑
ปริมาตร (Volume)
๑.๒ น้ําหนัก (Mass)
๑.๓ ยาว x กว้าง x หนา
๑.๔ ตัวเครื่องทําจาก
๑.๕ ชนิดของแบตเตอรี่
๒. ข้อบ่งชี้ในการเปลี่ยนเครื่อง
ไม่มากกว่า ๓๕ ซีซี
ไม่มากกว่า ๘๐ กรัม
ไม่มากกว่า ๗๓ ๔ ๕๐ x ๑๓ มิลลิเมตร
Titanium, Polyurethane, Silicone rubber และ
titanium dioxide
Hybrid CFx lithium / silver vanadium oxide
๒.๑ Recommended Replacement Time (RRT) < ๒.๗๓ On m Consecutive daily
automatic Measurements.
๒.๒ End of Service (EOS)
m months after RRT.
๓. พลังงานที่ใช้ในการช็อค
๓.๑
พลังงานสูงสุดที่สามารถตั้งโปรแกร
๓.๒ พลังงานสูงสุดที่เครื่องช็อคได้
๓.๓ Charge time at Beginning of Service (BOS)
๓.๔ Charge time at Recommended
Replacement Time (RRT)
ไม่น้อยกว่า ๓๕ จูล ไม่น้อยกว่า ๓๖ จูล
ไม่มากกว่า ๔.๓ วินาที
ไม่มากกว่า ๑๒.๐ วินาที
๔. การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia detection parameters)
๔.๑ ปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia Detection) ได้ไม่น้อยกว่า ๔ zones คือ VF Detection, FVT Detection, VT Detection และVT monitor
๔.๒ มีระบบ Redetection หรือ Redetect ทั้งขณะเครื่องกําลังชาร์จพลังงาน และขณะส่ง
พลังงานในการรักษา
๔.๓ มีระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ (Detection) โดยใช้ Onset, Stability, PR Logic และ Wavelet เพื่อใช้แยก ระหว่าง SVT และ VT
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
ประธานกรรมการ
กรรมการ …..
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
กรรมการ
๕
๔.๔ มี T-wave Discrimination หรือ T-Wave ช่วยแยกระหว่าง VT และ T-wave oversensing จึงช่วยป้องกันการเกิด Inappropriate shock จาก T-wave oversensing ได้
l
๔.๕ มี RV Lead Noise หรือ Lead Noise ป้องกันการ detection ผิดจากการรับสัญญาณ รบกวนจากภายนอก, จากการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ หรือ การรับสัญญาณผิดจากสายหัก หรือขาด
(Fracture Lead)
ด้วยการทํา ATP
๔.๖ มี Confirmation + ที่ช่วยป้องกัน Inappropriate shock หลังจาก VT terminated
๕. การรักษาการเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจห้องล่าง (Ventricular tachyarrhythmia therapy parameters)
๕.๑ VF รักษาโดยการช็อค (Defibrillation) โดยพลังงานสูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๕ จูล ได้อย่าง น้อย ๖ การรักษา
๕.๒ FVT และ VT รักษาได้ ไม่น้อยกว่า ๒ แบบ คือ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) ได้แก่ Burst, Ramp, Ramp+ และ รักษาโดยการ Shock ได้แก่ CV หรือ Cardioversion โดยพลังงานสูงสุด ไม่น้อยกว่า ๓๕ จูล ได้อย่างน้อย 5 การรักษา
เพื่อเตรียม
๕.๓ มี ATP During Charging คือหลังจาก VF Detection และ ChargeSaver เพื่อ ช็อค VF เครื่องจะทํา ATP ไปพร้อมกัน ช่วยลด Unnecessary shock สามารถประหยัดแบตเตอรี่และผู้ป่วย ไม่เจ็บจากการถูกช็อค และสามารถเปลี่ยนเป็น ATP Before Charging เพื่อประหยัดพลังงานที่ต้องเสียไป
5. การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing Parameters)
๖.๑ สามารถเลือกแบบในการกระตุ้นได้ ไม่น้อยกว่า ๑๔ แบบ ดังนี้ DDDR, DDD,
AAIR DDDR, AAI - DDD, DDR, DDI, AAIR, AAI, WIR, VI, DOO, AOO, VOO และ ODO
๖.๒ มี Mode switch ที่สามารถ On หรือ Off ได้ ทํางานโดยปรับเป็น Non-tracking mode ได้โดยอัตโนมัติเมื่อคนไข้มี Atrial Arrhythmias ช่วยลดอาการใจสั่นหรืออาการที่เกิดจากหัวใจเต้นเร็ว ให้น้อยลง
๖.๓ สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้น (Pacing Rate) ได้ดังนี้
• Lower Rate
•
ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๑๕๐ ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า
• Upper Tracking Rate ได้ตั้งแต่ ๘๐ - ๑๗๕ ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า
Upper Sensor Rate ได้ตั้งแต่ ๘๐ - ๑๗๕ ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า
๖.๔ สามารถปรับค่าระยะเวลาของกระแสไฟฟ้าที่ผ่านจากหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่างได้
• Paced AV
ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๕๐ ms หรือกว้างกว่า
• Sensed AV ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๕๐ ms หรือกว้างกว่า
๖.๕ สามารถปรับค่าระยะเวลาของกระแสไฟฟ้าที่ผ่านระหว่างหัวใจห้องล่างขวาและห้องล่าง
ซ้าย (V-V pace delay) ได้ตั้งแต่ ๐ - ๘๐ ms หรือกว้างกว่า
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ
ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
als
A
Ω
Parameter
Amplitude
Pulse Width
Sensitivity
Pace Polarity Sense Polarity
b.b Atrial parameters, RV parameters la LV Parameters
RA
๐.๕ - ๘.0 Volt หรือ
๘.๐
กว้างกว่า
๐.๐๓ – ๑.๕ ms หรือ กว้างกว่า
๐.๑๕ – ๔.๐ mV หรือ กว้างกว่า

RV
๐.๕ ๘.๐ Volt หรือ
กว้างกว่า
๐.๐๓ - ๑.๕ ms หรือ กว้างกว่า
๐.๑๕ – ๑.๒ mV หรือ กว้างกว่า

LV
๐.๕ ๘.๐ Volt หรือ กว้างกว่า

๐.๐๓ - ๑.๕ ms หรือ กว้างกว่า
Bipolar, Tip to coil
LVtip to RVcoil,
Bipolar, Tip to coil
LVring to RVcoil,
LVtip to LVring,
LVring to LVtip
b. Atrial Capture Management, RV Capture Management a LV Capture
Management เครื่องจะวัดปริมาณกระแสไฟฟ้าที่น้อยที่สุดที่สามารถกระตุ้นหัวใจได้และปรับกระแสไฟฟ้าให้ อยู่ในค่าที่ปลอดภัย (Amplitude Safety Margin) ได้โดยอัตโนมัติ ช่วยให้คนไข้ปลอดภัยและช่วยยืดอายุการ ใช้งานของแบตเตอรี่
๖.๘ เครื่องสามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจได้อัตโนมัติตามความต้องการของร่างกาย (Rate Response Pacing)
Atrial Fibrillation
๖.๙ มี Conduct AF Response ป้องกันอาการที่เกิดจากหัวใจเต้นไม่สม่ําเสมอขณะเกิด
5.๑๐ มี Ventricular Rate Stabilization ป้องกันการเกิด Ventricular Arrhythmias หลัง Compensatory pause a PVC
Parameters)
๖.๑๑ สามารถตั้งค่าการกระตุ้นหัวใจหลังจากโดนเครื่องช็อคได้ (Post Shock Pacing
Overdrive Rate
Parameter
Overdrive Duration
Amplitude
Pulse Width
๗๐ - ๑๒๐ ครั้ง ต่อนาที หรือมากกว่า
๐.๕ - ๑๒๐ นาที หรือมากกว่า
๑.๐ ๘.0 Volt. หรือมากกว่า
๐.๑ - ๑.๕ ms หรือมากกว่า
๖.๑๒ มี Sleep Parameters สําหรับตั้งการทํางานของเครื่องให้กระตุ้นที่ความเร็วที่ต่ําลง ขณะนอนหลับ และกลับมากระตุ้นที่ความเร็วปกติเมื่อตื่น โดยปรับตั้งให้ทํางานตาม เวลาที่เข้านอน (Bed Time) และเวลาที่ตื่นนอน (Wake Time)
๖.๑๓ มี Non -Competitive Atrial Pacing (NCAP) Parameters สําหรับป้องกันการเกิด ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจากหัวใจห้องบนเป็นตัวกระตุ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ
ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
about
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
กรรมการ
๗. การเก็บข้อมูล ( Data collection parameters )
Follow up
จังหวะได้
๗.๑ มี Leadless ECG ที่ช่วยให้สะดวกและประหยัดเวลาขณะ Follow up
๗.๒ สามารถ Display EGM ได้ถึง ๓ Channel ได้แก่ EGM๑, EGM๒ และ EGM๓ ในขณะ
๗.๓ สามารถเก็บ Pre-arrhythmia EGM เพื่อใช้เป็นข้อมูลวิเคราะห์การเกิดหัวใจเต้นผิด
4. มี MRI Surescan Parameters ทําให้สามารถเข้าเครื่อง ตรวจวินิจฉัยด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Magnetic Resonance Imaging)
• MRI SureScan สามารถปรับเป็น On หรือ Off ได้
• MRI Pacing Mode ได้ไม่น้อยกว่า ๔ แบบ ดังนี้ DOO, AOO, VOO, ODO
• MRI Pacing Rate ได้ตั้งแต่ ๖๐ - ๑๒๐ ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า
๙. มี CareAlert parameters สามารถเตือนให้ทราบเมื่อเกิดความผิดปกติต่อไปนี้
๙.๑ OptiVol ๒.๐ Fluid เป็นการเตือนที่บอกถึงภาวะน้ําเกินในปอด ทําให้สามารถบอกถึง ภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยตั้งแต่ระยะเริ่มแรกก่อนที่ผู้ป่วยจะมีอาการ
๑๐.
๙.๒ AT/AF Burden
. Number of shocks in Delivered in an Episode
. All Therapies in a Zone Exhausted for and episode
๔.๕ Lead Impedance Out of Range
๔.๖ Low Battery Voltage RRT
๙.๗ Excessive Charge Time EOS
๙.๘ VF Detection Off
ที่
มี CRT Pacing Parameters เช่น V-V Pace delay และ V. Pacing (RV=>LV, LV=>RV) ที่ เหมาะสมสําหรับคนไข้เพื่อให้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการใส่ CRT
๑๑. มี AT/AF Detection สามารถตั้งค่าเป็น Monitor หรือ ON ได้
๑๒. การกระตุ้นให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะ (EP study parameters) ขณะผ่าตัดฝังเครื่อง และทดสอบเครื่อง มีหลายวิธีได้แก่ T-Shock Induction, ๕o Hz Burst induction, Fixed Burst Induction และ PES Induction parameters
๑๓.
ข้อกําหนดอื่นๆ
๑๓.๑ เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๓.๒ บริษัทยินดีสนับสนุนอุปกรณ์ที่ใช้กับเครื่องและสายเครื่องช่วยกระตุ้นหัวใจชนิดถาวร
ระหว่างการทําเคส (Introducer)
๑๓.๓ บริษัทยินดีทําการแลกเปลี่ยนสินค้า ที่มีอายุการใช้งานคงเหลือน้อยกว่า ๑๒๐ วัน เพื่อ เป็นประโยชน์แก่ผู้ป่วย และโรงพยาบาลโดยสามารถแลกเปลี่ยนสินค้าเป็นตัวเครื่อง หรือสายรุ่นอื่นได้ ในกลุ่ม สินค้าประเภทเดียวกัน โดยเป็นสินค้ารุ่นที่ดีกว่าหรือเทียบเท่า เพื่อเป็นประโยชน์แก่คนไข้และราชการ
๑๓.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้ งานจากองค์การอาหารและยา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ
ลงชื่อ นายศุภชัย นิลรักษา
กรรมการ
ลงชื่อ นางสาวกัญญารัตน์ ศิริธร
กรรมการ
内
3