ประกวดราคาซื้อเครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนัง จำนวน 1 เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนัง (Near Infrared Spectroscopy - NIRS) สำหรับหอผู้ป่วยวิกฤตทารกแรกเกิด เพื่อยกระดับศักยภาพการดูแลรักษาผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะเจ็บป่วยรุนแรง โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับระบบหายใจ ระบบไหลเวียนโลหิต และโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดชนิดซับซ้อน รวมถึงผู้ป่วยหลังภาวะหัวใจหยุดเต้น การเฝ้าระวังและติดตามค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองอย่างต่อเนื่องมีความสำคัญอย่างยิ่งในการประเมินภาวะสมองขาดออกซิเจนได้อย่างทันท่วงที นำไปสู่การวางแผนการรักษาที่มีประสิทธิภาพและส่งผลดีต่อผลลัพธ์ทางคลินิกทั้งในระยะสั้นและระยะยาว เครื่องมือดังกล่าวจะช่วยตรวจติดตามประเมินการเปลี่ยนแปลงของค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองและอวัยวะส่วนต่างๆ ของร่างกายแบบต่อเนื่อง ตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ โดยเครื่องต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่ทันสมัย สามารถวัดค่าได้หลายตำแหน่ง แสดงผลเป็นตัวเลขและกราฟ บันทึกข้อมูลได้ยาวนาน มีระบบแจ้งเตือน และสามารถส่งข้อมูลออกได้ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด มีประสบการณ์ และสามารถให้บริการหลังการขาย รวมถึงการบำรุงรักษาตามเงื่อนไขที่ระบุไว้
English summary
This project aims to procure a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) device for the Neonatal Intensive Care Unit (NICU). The device will be used for continuous monitoring and assessment of oxygen saturation in the brain tissue and other organs of critically ill patients, from neonates to adults. This monitoring is crucial for timely assessment of cerebral hypoxia, enabling appropriate treatment planning, thereby improving short-term and long-term clinical outcomes, survival rates, and overall quality of life. The NIRS device must meet specific technical requirements, including multi-site measurement, real-time data display with trend graphs, long-term data logging, alarm systems, and data export capabilities. Bidders must also meet eligibility criteria, possess relevant experience, and provide comprehensive after-sales service and maintenance as per the specified terms.
โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อตรวจติดตามประเมินการเปลี่ยนแปลงของค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองและอวัยวะส่วนต่างๆ ของร่างกายแบบต่อเนื่องระหว่างการดูแลรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะวิกฤต ตั้งแต่ทารกแรกเกิดถึงผู้ใหญ่
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนัง (NIRS) ชนิดไม่รุกล้ำ (Non-invasive)
- เครื่องต้องสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
- เครื่องต้องประกอบด้วยแท่นวาง (Docking station) พร้อมจอแสดงผลแบบสีชนิดจอสัมผัส (Multi touch screen) ที่สามารถถอดแยกเพื่อเคลื่อนย้ายไปกับผู้ป่วยได้
- แท่นวางมอนิเตอร์สามารถเชื่อมต่อสัญญาณภาพผ่าน VGA Output Port และมีช่อง USB เวอร์ชั่น 2.0 จำนวน 2 ช่อง
- จอภาพแสดงผลแบบถอดออกได้มีช่องเชื่อมต่อ USB 2.0 และ 3.0 อย่างละ 1 ช่อง
- เครื่องสามารถทำงานด้วยไฟกระแสสลับ 220-240 โวลท์ 50-60 เฮิร์ทซ์ หรือใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง (ใช้งานได้นาน 1 ชั่วโมง)
- มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่องอัตโนมัติ (Automatic self-test)
- สามารถวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อได้พร้อมกัน 4 ตำแหน่ง
- จอภาพแสดงผลสามารถแสดงค่าเป็นตัวเลขร้อยละ พร้อมแผนกราฟต่อเนื่อง, ค่าแตกต่างจาก Baseline, และบันทึกเหตุการณ์ตามจุดเวลาได้
- สามารถแสดงผลค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อเฉพาะที่ (regional oxygen saturation, rSO2) ในช่วง 15-95%
- เครื่องสามารถบันทึก trend data อัตโนมัติ อัปเดตทุก 5 วินาที และบันทึกข้อมูลต่อเนื่องได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 30 วัน
- มีช่วงจำกัดการเตือน (Alarm Limit Range) High ตั้งแต่ 20-95, Low ตั้งแต่ 15-90
- หน้าจอแสดงผลสามารถแสดง Trend Scale ปรับลดเพิ่มได้ตั้งแต่ 1, 2, 4, 8, 12, และ 24 ชั่วโมง
- สามารถตั้งค่า ISO, Baseline สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและแต่ละ Channel จากแต่ละ Sensor ได้
- สามารถตั้งค่า Baseline อัตโนมัติ หากผู้ใช้งานไม่ได้ดำเนินการภายใน 5 นาทีหลังปิดเครื่องและติด Sensor
- มีสัญญาณแจ้งและข้อความเตือนเมื่อติด Sensor ในสภาวะที่ไม่เหมาะสม
- มีแบตเตอรี่สำรอง Lithium-ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 1 ชั่วโมง
- สามารถแสดงค่าการเปลี่ยนแปลงความอิ่มตัวของออกซิเจนจากค่า Baseline เป็นตัวเลขและเปอร์เซ็นต์พร้อมกัน
- สามารถคำนวณพื้นที่ใต้กราฟ (AUC) อัตโนมัติเมื่อค่า rSO2 ต่ำกว่า Threshold โดยแสดงผลเป็นค่าสะสม (minute%)
- สามารถเลือกกำหนดค่า Threshold สำหรับคำนวณ AUC ในช่วง 0%-30% และ 30%-60% rSO2 จาก Baseline
- สามารถส่งข้อมูลเข้า Flash Drive ผ่านช่อง USB ได้
- สามารถปรับตั้งความดังเสียงสัญญาณเตือนได้ 1-10 หรือ 15-45 dB
- มี Event Mark List สำหรับบันทึกเหตุการณ์และถ่ายโอนเข้า USB Flash Drive
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ จอแสดงผล, แบตเตอรี่, แท่นวางชุดมอนิเตอร์, แท่นวางต่อจอแสดงผล, อุปกรณ์ต่อพ่วง Preamplifiers, สายเคเบิล RIC, สายไฟและ AC Power Supply, Software สำหรับ Download ข้อมูลผู้ป่วย, และ Sensor จำนวน 10 เส้น
- ติดตั้ง Software สำหรับ Download ข้อมูลผู้ป่วย
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้ง พร้อมเอกสารหลักฐาน
- กรณีผลิตในไทย ต้องยื่นใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต
- กรณีสินค้านำเข้า ต้องยื่นใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และใบรับจดแจ้ง/ใบรับแจ้งนำเข้าเครื่องแพทย์
- แนบแคตตาล็อกที่ระบุคุณสมบัติชัดเจน หรือเอกสารยืนยันจากผู้ผลิต/ตัวแทนจำหน่าย
- แสดงราคาอุปกรณ์ประกอบชนิด Dispose ที่ต้องจัดซื้อเพิ่มเติมในอนาคต (ยืนยันราคาจำหน่ายไม่น้อยกว่า 5 ปี)
- ส่งเอกสารใบรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบำรุงรักษา
- รับประกันคุณภาพเครื่อง 2 ปี พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายในระยะเวลารับประกัน
- ดำเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน หากเกินกำหนดปรับ 1% ของราคาเครื่องต่อวัน/เครื่อง หรือจัดหาเครื่อง/อะไหล่สำรองที่มีคุณสมบัติเทียบเท่ามาใช้แทน
- หากซ่อม 3 ครั้งแล้วยังใช้การไม่ได้ดี ต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทนภายใน 30 วัน พร้อมจัดหาเครื่องสำรองระหว่างรอ
- เสนอค่าบริการจ้างเหมาดูแลบำรุงรักษา ทดสอบ 2 ครั้งต่อปี (ทุก 6 เดือน) เมื่อหมดระยะประกัน เป็นเวลา 8 ปี (แบบไม่รวมอะไหล่ไม่เกิน 3%, แบบรวมอะไหล่ไม่เกิน 8% ของราคาเครื่องใน 5 ปีแรก และปรับตามเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ในปีที่ 6-8)
- กรณีจำหน่ายยี่ห้อ/รุ่นใด ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี หรือหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่เทียบเท่าในราคาไม่เกิน 50% ของราคาซื้อ
- ส่งมอบเครื่องภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
- ส่งมอบเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น Bill of Lading/Air Way bill, ใบรับประกันคุณภาพ, เอกสารแจ้งกำลังไฟฟ้า, คู่มือ (Operation Manual, Service Manual), QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้น, สาธิตการใช้งาน, แผนการบำรุงรักษา, เอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า (IEC/EN 62353), เอกสารทดสอบฟังก์ชันเครื่อง, ใบ Certificate ผู้ทดสอบและเครื่องมือวัด
- ดำเนินการทดสอบต่างๆ ภายใน 60 วันก่อนวันส่งมอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนัง (NIRS) พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน
- จอแสดงผลชนิดถอดออกได้แบบจอสัมผัส
- แบตเตอรี่ Lithium-ion
- แท่นวางชุดมอนิเตอร์ (Patient monitor stand)
- แท่นวางต่อจอแสดงผล (VESA Docking Station)
- อุปกรณ์ต่อพ่วง Preamplifiers
- สายเคเบิล RIC เพื่อเชื่อมต่อเฉพาะ Neonatal Sensors
- สายไฟ และ AC Power Supply
- Software สำหรับ Download ข้อมูลผู้ป่วย
- Sensor สำหรับการใช้งาน (10 เส้น)
- ใบรับประกันคุณภาพเครื่อง
- คู่มือเครื่อง (Operation Manual) ภาษาไทยและอังกฤษ (File PDF)
- คู่มือสำหรับช่าง (Service Manual) รูปเล่มและ File PDF
- เอกสารแจ้งกำลังไฟฟ้าของเครื่อง (Power consumption)
- QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้น (File Video ภาษาไทย)
- เอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า (IEC/EN 62353)
- เอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผล
- ใบ Certificate ผู้ทำการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัด
- เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File PDF (TUH-xxxx)
- แผนการเข้าดำเนินการบำรุงรักษาทดสอบ
ระยะเวลาดำเนินการ
ภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นผู้ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละเอกสิทธิ์
- Standards Compliance:
- โรงงานหรือสถานที่ผลิตที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485
- ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN 60601-1 ความปลอดภัยทางไฟฟ้า หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการผลิตจากโรงงาน
- Experience:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่าย (แนบเอกสารการแต่งตั้ง)
- กรณีผลิตในไทย ต้องยื่นใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต
- กรณีสินค้านำเข้า ต้องยื่นใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือเอกสารทางภาครัฐที่เกี่ยวข้อง
- ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี สำหรับยี่ห้อ/รุ่นที่จำหน่ายให้โรงพยาบาล
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ระบุในส่วนคุณลักษณะเฉพาะของเครื่อง)
- Personnel:
- ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารใบรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบำรุงรักษาพร้อมประวัติ (Certificate / Training Record)
- ต้องส่งช่างผู้มีความรู้ความชำนาญทำการดูแล บำรุงรักษา ทดสอบ ตลอดระยะเวลารับประกัน
- Financial Requirements:
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: พิจารณาจากทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ (ขึ้นอยู่กับมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง)
- กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- กรณีขาดคุณสมบัติทางการเงิน: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 5 ของมูลค่าประมาณโครงการ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนของหลอดเลือดในเนื้อเยื่อสมองและอวัยวะส่วนต่างๆ ของร่างกายแบบต่อเนื่องชนิดไม่รุกล้ำ (Non-invasive) โดยใช้เทคโนโลยี Near Infrared Spectroscopy (NIRS)
- สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
- ตัวเครื่องประกอบด้วยแท่นวาง (Docking station) พร้อมจอแสดงผลสีชนิดจอสัมผัส (Multi touch screen) ที่ถอดแยกได้
- แท่นวางมอนิเตอร์ (Docking station) มี VGA Output Port และ USB 2.0 จำนวน 2 ช่อง
- จอภาพแสดงผลแบบถอดออกได้ มีช่อง USB 2.0 และ 3.0 อย่างละ 1 ช่อง
- ใช้ไฟ AC 220-240V, 50-60Hz หรือแบตเตอรี่สำรอง (ใช้งานได้ 1 ชั่วโมง)
- ระบบทดสอบการทำงานอัตโนมัติ (Automatic self-test)
- วัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อได้พร้อมกัน 4 ตำแหน่ง
- จอแสดงผลแสดงค่าเป็นตัวเลข % พร้อมกราฟต่อเนื่อง, ค่าแตกต่างจาก Baseline, บันทึกเหตุการณ์ได้
- แสดงค่า rSO2 ในช่วง 15-95%
- บันทึก trend data อัตโนมัติ อัปเดตทุก 5 วินาที บันทึกต่อเนื่องได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 30 วัน
- Alarm Limit Range: High 20-95%, Low 15-90% (ไม่ทับซ้อนกัน)
- หน้าจอแสดงผล Trend Scale ปรับได้ 1, 2, 4, 8, 12, 24 ชั่วโมง
- ตั้งค่า ISO, Baseline สำหรับแต่ละผู้ป่วย/Channel/Sensor ได้
- ตั้งค่า Baseline อัตโนมัติได้
- สัญญาณแจ้ง/ข้อความเตือนเมื่อติด Sensor ไม่เหมาะสม
- แบตเตอรี่สำรอง Lithium-ion ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 1 ชั่วโมง
- แสดงค่าเปลี่ยนแปลงจาก Baseline เป็นตัวเลขและ % พร้อมกัน
- คำนวณพื้นที่ใต้กราฟ (AUC) อัตโนมัติเมื่อ rSO2 ต่ำกว่า Threshold (หน่วย minute%)
- กำหนดค่า Threshold สำหรับคำนวณ AUC ได้ (0-30%, 30-60% rSO2 จาก Baseline)
- ส่งข้อมูลเข้า Flash Drive ผ่าน USB
- ปรับตั้งความดังเสียงเตือนได้ 1-10 หรือ 15-45 dB
- มี Event Mark List สำหรับบันทึกเหตุการณ์และถ่ายโอนเข้า USB
- มาตรฐานความปลอดภัย: ISO 13485 (โรงงาน), IEC/EN 60601-1 (ผลิตภัณฑ์)
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเงินภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- การรับ/จ่ายเงิน: รับและจ่ายผ่านบัญชีธนาคาร (ยกเว้นมูลค่าไม่เกิน 30,000 บาท อาจจ่ายเป็นเงินสดได้)
- อัตราค่าปรับ (กรณีส่งมอบเกินกำหนด): 0.20% ของราคาพัสดุ/ครุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน
- ระยะเวลารับประกัน: อย่างน้อย 2 ปี
- การซ่อมระหว่างประกัน: ดำเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง หากเกินกำหนดปรับ 1% ของราคาเครื่องต่อวัน/เครื่อง หรือจัดหาเครื่อง/อะไหล่สำรองมาใช้แทน
- กรณีซ่อม 3 ครั้งแล้วยังไม่ได้ผล: ต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทนภายใน 30 วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ 3 พร้อมจัดหาเครื่องสำรอง
- ค่าบริการบำรุงรักษาหลังหมดประกัน (2 ครั้ง/ปี):
- แบบไม่รวมอะไหล่: ไม่เกิน 3% ของราคาเครื่อง (คงที่ 5 ปีแรก), ปีที่ 6-8 คิดตามเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ของราคาเดิม
- แบบรวมอะไหล่: ไม่เกิน 8% ของราคาเครื่อง (คงที่ 5 ปีแรก), ปีที่ 6-8 คิดตามเงินเฟ้อไม่เกิน 5% ของราคาเดิม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนังนี้ สามารถใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใดบ้าง?
A: สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีภาวะวิกฤต ตั้งแต่ทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ - Q: เทคโนโลยีที่ใช้ในการวัดค่าออกซิเจนในเนื้อเยื่อคืออะไร?
A: ใช้เทคโนโลยี Near Infrared Spectroscopy (NIRS) ซึ่งเป็นการวัดแบบไม่รุกล้ำ (Non-invasive) - Q: เครื่องสามารถวัดค่าออกซิเจนได้พร้อมกันกี่ตำแหน่ง?
A: สามารถวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อได้พร้อมกัน 4 ตำแหน่ง - Q: ข้อมูลที่เครื่องบันทึกสามารถเก็บไว้ได้นานเท่าใด?
A: เครื่องสามารถบันทึก trend data ต่อเนื่องได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 30 วัน - Q: หากเครื่องเกิดการชำรุดในระหว่างระยะเวลารับประกัน ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายในกี่วัน?
A: ต้องดำเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง หากเกินกำหนดจะถูกปรับ - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอะไหล่สำหรับเครื่องที่จำหน่ายหรือไม่?
A: กรณีจำหน่ายยี่ห้อ/รุ่นใด ต้องมีอะไหล่สำรองจำหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี หากไม่มี ต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่เทียบเท่ามาจำหน่ายในราคาไม่เกิน 50% ของราคาซื้อ - Q: การบำรุงรักษาหลังหมดระยะประกันมีเงื่อนไขอย่างไร?
A: เสนอค่าบริการจ้างเหมาดูแลบำรุงรักษา ทดสอบ 2 ครั้งต่อปี เป็นเวลา 8 ปี โดยมีอัตราค่าบริการและเงื่อนไขตามที่กำหนด (แบบรวม/ไม่รวมอะไหล่) - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเรื่องการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
A: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่าย พร้อมแนบเอกสารการแต่งตั้ง - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมืออย่างไรบ้าง?
A: โรงงานผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN 60601-1 ความปลอดภัยทางไฟฟ้า - Q: การจ่ายเงินค่าสิ่งของให้กับผู้ยื่นข้อเสนอจะดำเนินการเมื่อใด?
A: โรงพยาบาลจะชำระเงินภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความเป็นมา
คุณลักษณะเฉพาะ เครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนัง
เนื่องจากหน่วยงานหอผู้ป่วยวิกฤตทารกแรกเกิดมีการพัฒนาศักยภาพการดูแลรักษาอย่างต่อเนื่อง
ในระดับตติยภูมิ เพื่อรองรับทารกแรกเกิดที่มีภาวะเจ็บป่วยรุนแรง ทั้งกลุ่มที่คลอดภายในโรงพยาบาล ธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ และกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการส่งต่อจากสถานพยาบาลอื่น ซึ่งมักมีความซับซ้อนของ โรคและมีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิต โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบหายใจ ระบบไหลเวียนโลหิต และ โรคหัวใจพิการแต่กําเนิดชนิดซับซ้อน นอกจากนี้ หน่วยงานยังมุ่งเน้นการพัฒนาคุณภาพการดูแลผู้ป่วย ภายหลังภาวะหัวใจหยุดเต้น (post-cardiac arrest Care) เพื่อเพิ่มโอกาสการรอดชีวิต และส่งเสริมให้ผู้ป่วยที่ สามารถจําหน่ายกลับบ้านมีคุณภาพชีวิตที่ดีในระยะยาว ครอบคลุมถึงพัฒนาการด้านระบบประสาทและ ความสามารถทางสติปัญญา (neurocognitive outcomes)
ดังนั้น การเฝ้าระวังและติดตามค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วย วิกฤต จึงมีความสําคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเป็นเครื่องมือช่วยประเมินภาวะสมองขาดออกซิเจนได้อย่างทันท่วงที อันจะนําไปสู่การวางแผนการรักษาที่เหมาะสม มีประสิทธิภาพ และช่วยเพิ่มผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีในระยะสั้น
และระยะยาว - วัตถุประสงค์
เพื่อตรวจติดตามประเมินการเปลี่ยนแปลงของค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองและ อวัยวะส่วนต่างๆ ของร่างกายแบบต่อเนื่องระหว่างการดูแลรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะวิกฤต ตั้งแต่ทารกแรกเกิดถึง ผู้ใหญ่ - สมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงาน เป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติ บุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.9.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อน วันยื่น
ข้อเสนอ
3.9.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ
แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(1) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (2) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน : ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
(3) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
(4) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ากว่า 3 ล้านบาท
(6)
(5) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 20 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 60 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ากว่า 8 ล้านบาท
มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 60 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 150 ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ากว่า 20 ล้านบาท
(7) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 150 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 300 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ากว่า 60 ล้านบาท
(8) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 300 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 500 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ํากว่า 100 ล้านบาท
(9) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500 ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 200 ล้านบาท 3.9.3 สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็น ผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวัน ลงนามในสัญญา
3.9.4 กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุน จดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่ จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 5 ของมูลค่า
งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง(สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ
พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท
เงินทุนทีธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่
สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
สอบ ประจ
2
ง - รายละเอียดและคุณลักษณะ
- ความต้องการ
เครื่องวัดปริมาณออกซิเจนในสมองผ่านผิวหนัง
เครื่องวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนของหลอดเลือดในเนื้อเยื่อสมองและอวัยวะส่วนต่างๆของ ร่างกายแบบต่อเนื่องชนิดไม่รุกล้ํา (Norinvasive) สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยที่ต้องการทราบค่าการ เปลี่ยนแปลงของความอิ่มตัวออกซิเจนของหลอดเลือดบริเวณเนื้อเยื่อเฉพาะที่ (ISO2) - วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อตรวจติดตามประเมินการเปลี่ยนแปลงของค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองและ อวัยวะส่วนต่างๆ ของร่างกายแบบต่อเนื่องระหว่างการดูแลรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะวิกฤตตั้งแต่ทารกแรก เกิดถึงผู้ใหญ่ - คุณสมบัติทั่วไป
3.1 เป็นเครื่องวัดค่าการเปลี่ยนแปลงความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมองและอวัยวะ ส่วนต่าง ๆ ของร่างกายแบบต่อเนื่องชนิดไม่รุกล้ํา โดยใช้เทคโนโลยี Near Infrared Spectroscopy (NIRS) สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
3.2 ตัวเครื่องประกอบด้วยแท่นวาง (Docking station) พร้อมจอแสดงผลที่สามารถเสียบเข้า แท่นและถอดจอแสดงผลแยกออกจากแท่นวาง เพื่อเคลื่อนย้ายจอพร้อมสายเซ็นเซอร์ไป
กับผู้ป่วยได้
3.3 จอภาพแสดงผลแบบสีชนิด ( CD และเป็นระบบสั่งการแบบสัมผัสหน้าจอ (Multi touch
screen)
3.4 แท่นวางมอนิเตอร์ (Docking station) สามารถต่อเชื่อมสัญญาณภาพมาตรฐาน ผ่าน VGA
Output Port ได้ และมีช่องสําหรับเชื่อมต่อ USB เวอร์ชั่น 2.0 จํานวน 2 ช่อง
3.5 จอภาพแสดงผลแบบถอดออกได้ มีช่องสําหรับเชื่อมต่อ USB 2.0 และ 3.0 อย่างละ 1
ช่อง
3.6 สามารถใช้งานได้โดยใช้ไฟกระแสสลับ 220-240 โวลท์ 50-60 เฮิร์ทซ์ หรือใช้พลังงาน
จากแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง โดยแบตเตอรี่อยู่ได้นาน 1 ชั่วโมง - คุณสมบัติทางเทคนิค
4.1 มีระบบทดสอบการทํางานของเครื่องก่อนการใช้งานโดยอัตโนมัติ Automatic self-test เพื่อ
ความมั่นใจว่าเครื่องทํางานปกติ
4.2 สามารถวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อได้พร้อมกัน 4 ตําแหน่ง
4.3 จอภาพแสดงผลสามารถแสดงค่าความอิ่มตัวในเนื้อเยื่อเป็นตัวเลขที่เป็นค่าร้อยละ โดยแสดง
ตัวเลขเป็นค่าปัจจุบันพร้อมแผนกราฟแสดงค่าอย่างต่อเนื่อง ค่าร้อยละที่แตกต่างเมื่อเทียบกับ
น
ค่าพื้นฐานที่ (Baseline) และสามารถเลือกบันทึกเหตุการณ์ลงตามจุดเวลาของการใช้งานได้ 4.4 สามารถแสดงผลค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเนื้อเยื่อเฉพาะที่ (regional oxygen
saturation. rSO2) ได้ในช่วงตั้งแต่ 15 95
4.5 เครื่องสามารถบันทึก trend data ได้อัตโนมัติ โดยมีการ update ทุกๆ 5 วินาที และบันทึก
ข้อมูลต่อเนื่องตลอดเวลาได้ยาวนานไม่น้อยกว่า 30 วัน
За
ส) ปรÁTE CA
Junt
ส่ง
4.6 มีช่วงจํากัดการเตือน (Alarm Limit Range) High ตั้งแต่ 20 - 95, Low ตั้งแต่ 15 - 90 ซึ่ง
ทั้งสองค่าจะทับซ้อนกันไม่ได้
น
4.7 หน้าจอแสดงผลสามารถแสดง Timme (Trend) Scate แบบปรับลดเพิ่มได้ตั้งแต่ 1,2,4,8,12
และ 24 ชั่วโมง โดยการใช้นิ้วสัมผัสที่หน้าจอแล้วทําการขยับนิ้วเพื่อเลื่อนจอเข้าออกได้ 4.8 สามารถตั้งค่า ISO, พื้นฐาน (Baseline) สําหรับผู้ป่วยแต่ละราย และแต่ละ Channel จาก
แต่ละ Sensor ที่ติดอยู่ตําแหน่งต่างบริเวณกันของตัวคนไข้ได้
4.9 ตัวเครื่องสามารถตั้งค่า Baseline ได้แบบอัตโนมัติ หากผู้ใช้งานไม่ได้ดําเนินการกดตั้งค่าเมื่อ
เวลาผ่านไป 5 นาที หลังจากทําการปิดเครื่องและติด sensor ลงบนตัวคนไข้
4.10 มีสัญญาณแจ้งและข้อความเตือนเมื่อติด sensor อยู่ในสภาวะที่ไม่เหมาะสมที่ส่งผลต่อการ
อ่านค่า ISO› ของคนไข้
4.11 มีแบตเตอรี่สํารองอยู่ในตัวเครื่องขนาดชนิด Lithium-ion สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 1
ชั่วโมง
4..2 สามารถแสดงค่าการเปลี่ยนแปลงความอิ่มตัวของออกซิเจนของหลอดเลือดจากค่าตั้งต้น
(Basetine) เป็นตัวเลข และเปอร์เซ็นต์ได้พร้อมกัน
4.13 สามารถคํานวนพื้นที่ใต้กราฟ (AUC) ได้โดยอัตโนมัติ เมื่อความอิ่มตัวของออกซิเจนใน เนื้อเยื่อต่ํากว่าค่าขีดจํากัด ( Threshold) โดยสามารถแสดงผลบนหน้าจอหลักเมื่อทําการกด เรียกดูเมนู AUC เป็นค่าสะสม ตลอดการวัดค่าในผู้ป่วยแต่ละรายมีหน่วยเป็น minute% 4.14 สามารถเลือกกําหนดค่าขีดจํากัด (Threshold ) สําหรับคํานวณพื้นที่ใต้กราฟ ในช่วงค่าต่ํา
กว่า 0%-30% จากค่าพื้นฐาน (Baseline) และในช่วงค่าต่ํากว่า 30% - 60% rSO; 4.15 สามารถส่งข้อมูลข้อมูลเข้า Flash Drive โดยผ่านช่อง USB ได้
4.16 สามารถปรับตั้งความดังของเสียงสัญญาณเตือนได้ตั้งแต่ 1-10 หรือ 15-45 dB ตามระดับ
ความสําคัญ
4.17 มี Event Mark List เพื่อให้ผู้ใช้งานสามารถบันทึกเหตุการณ์ต่าง ๆ ลงในประวัติคนไข้ได้
ระหว่างทําหัตถการและถ่ายโอนเข้าสู่ USB Flash Drive ได้ - อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
5.1 จอแสดงผลชนิดถอดออกได้แบบจอสัมผัส
5.2 แบตเตอรี Lithium-ion
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
5.3 แท่นวางชุดมอนิเตอร์ (Patient monitor stand)
จํานวน 1 ชุด
5.4 แท่นวางต่อจอแสดงผล (VESA Docking Station)
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 2 ชุด
5.5 อุปกรณ์ต่อพ่วง Preamplifiers
5.6 สายเคเบิล RIC เพื่อเชื่อมต่อเฉพาะ Neonatal Sensors
จํานวน 4 เส้น
5.7 สายไฟ และ AC Power Supply
จํานวน 1 ชุด
5.8 ติดตั้ง Software สําหรับ Download ข้อมูลผู้ป่วย
จํานวน 1 จุด
จํานวน 10 เส้น
5.9 Sensor สําหรับการใช้งาน - มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือ ที่ต้องมีอย่างน้อยดังนี้ พร้อมแนบเอกสารมาตรฐานทุกข้อในวัน
ยื่นเสนอราคา - เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานหรือสถานที่ผลิตที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 พร้อมแนบในวันยื่น
เสนอราคา
C 1นาม - ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ FN 60601-1 ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือจาก โรงงานผลิต หรือผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. ใน
เครื่องที่มีการใช้งานด้วยระบบไฟฟ้า
หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบตามการ
ผลิตจากโรงงาน พร้อมแนบในวันยืนเสนอราคา - เงื่อนไขเฉพาะ
7.1 เอกสารในวันยื่นเสนอราคา มีดังต่อไปนี้
เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทน
จําหน่าย
โดยแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน ในวันยื่นเสนอราคา
3. ในกรณีที่ผลิตในประเทศไทย ผู้เสนอราคาต้องยื่นใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตของผู้ผลิต
สินค้า นําเสนอ พร้อมแนบในวันยื่นเสนอราคา
4. ในกรณีที่สินค้านําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องยื่น
4.1
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา กระทรวงสาธารณสุข หรือเอกสารสํานักงานอื่นทางภาครัฐของประเทศไทยที่ตรวจสอบ การนําเข้าจากต่างประเทศ ยื่นในวันเสนอราคา
4.2 ใบรับจดแจ้งหรือใบรับแจ้งนําเข้าเครื่องแพทย์ที่นําเสนอแนบท้ายหนังสือรับรองการนําเข้า
หรือเอกสารสํานักงานอื่นทางภาครัฐของประเทศไทย ที่ตรวจสอบการนําเข้าจากต่างประเทศ ยื่น
ในวันเสนอราคา
5. ผู้เสนอราคาที่ยื่นเสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก พร้อมทั้งระบุหัวข้อโดยทําเครื่องหมายหรือสัญญา ลักษณ์กํากับไว้ในแคตตาล็อคให้ชัดเจน กรณีที่คุณสมบัติข้อใดไม่ปรากฏไว้ในแคตตาล็อก ผู้เสนอ ราคาต้องมีหนังสือหรือเอกสารอื่นใดที่เกี่ยวข้องยืนยันถึงคุณสมบัติข้อนั้น จากบริษัทผู้ผลิตหรือ ตัวแทนจําหน่ายว่าเครื่อง/อุปกรณ์ที่เสนอมีคุณสมบัติตรงตามข้อที่กําหนดนั้น หากข้อมูลขัดแย้งกัน
6.
7.
8.
ทางโรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณารายละเอียดที่ปรากฏตามแคตตาล็อกของผู้เสนอราคาเป็น
หลัก
ผู้เสนอราคาต้องแสดงราคาอุปกรณ์ประกอบชนิด Dispose ที่ใช้งานกับเครื่องและกับผู้ป่วยทั้งหมด ที่ทางโรงพยาบาลจะต้องจัดซื้อเพิ่มเติมในอนาคตเพื่อใช้ในการรักษาโดยยืนยันราคาจําหน่าย ไม่น้อย
กว่า 5 ปี แนบในวันยื่นเสนอราคา (ถ้ามี)
ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารใบรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาพร้อมประวัติ ใบรับรองการอบรม (Certificate / Training Record) ของรายการที่เสนอ
ผู้เสนอราคาต้องเสนอรับประกันคุณภาพของเครื่อง ไม่รวมอุปกรณ์สิ้นเปลืองประกอบการใช้งาน ของเครื่อง ตามสัญญาการรับประกัน พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า ภายในระยะเวลา รับประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับ
5 จากวันที่ผู้เสนอราคาได้รับแจ้งผ่านทาง E-mail หรือทาง Line ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกิน กําหนดจะถูกปรับในอัตรา 1% ของราคาเครื่องที่เสนอ/วัน/เครื่อง เว้นแต่ผู้เสนอราคาจะนําเครื่อง หรืออะไหล่หรืออุปกรณ์สํารองที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อน ตลอดเวลาจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หากนําเครื่องที่นํามาสํารอง
ๆ กลับก่อนส่งมอบเครื่องทีซ่อมเสร็จแล้ว จะต้องเสียค่าปรับในอัตราข้างต้น กรณีเครื่องใหม่หรืออะไหล่ หรืออุปกรณ์ที่มาสํารองใช้เกิดการชํารุดเสียหาย ทางโรงพยาบาลจะไม่รับผิดชอบความชํารุดเสียหาย
2
สน
นกม
ท
นั้น และหากในระยะเวลารับประกัน ผู้เสนอราคาได้ทําการซ่อมแก้ไข 3 ครั้ง แล้วยังใช้การไม่ได้ดี ตามปกติ จะต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ 3 ทั้งนี้ตลอด ระยะเวลาก่อนส่งมอบเครื่องใหม่ ต้องจัดหาเครื่องสํารองมาติดตั้งภายในโรงพยาบาล หากพ้น
ระยะเวลา 30 วันแล้ว ยังไม่สามารถส่งมอบเครื่องใหม่ให้ทางโรงพยาบาล จะต้องเสียค่าปรับในอัตรา 5% ของราคาเครื่องที่เสนอ/วัน/เครื่อง
9. ผู้เสนอราคาต้องเสนอเอกสารค่าบริการจ้างเหมาดูแลบํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน 2 ครั้งต่อทุก ๆ 6 เดือน เมื่อเครื่องหมดระยะประกันแล้ว โดยระบุเป็นตัวเลขต่อปี โดยใช้มาตรฐานการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ เช่นเดียวกันกับในระยะประกัน ดังนี้
9.1 การบํารุงรักษา ทดสอบแบบไม่รวมอะไหล่ ในอัตราไม่เกิน 3% ของราคาเครื่องที่นําเสนอ ในราคาคงที่ภายในระยะเวลา 5 ปี หลังจากนั้นในปีที่ 6 ถึงปีที่ 8 ให้คิดอัตราจ้างเหมา บํารุงรักษา ตามอัตราเงินเฟ้อไม่เกิน 5 % ของราคาบํารุงรักษาเดิมที่ให้ไว้ใน 5 ปีแรก 9.2 การบํารุงรักษา ทดสอบแบบรวมอะไหล่ ในอัตราไม่เกิน 8% ของราคาเครื่องที่นําเสนอใน
ราคาคงที่ภายในระยะเวลา 5 ปี หลังจากนั้นในปีที่ 6 ถึงปีที่ 8 ให้คิดอัตราจ้างเหมา
บํารุงรักษา ตามอัตราเงินเฟ้อไม่เกิน 5 % ของราคาบํารุงรักษาเดิมที่ให้ไว้ใน 5 ปีแรก โดยแนบเอกสารทั้งข้อ 9.1 ถึง 9.2 ข้อในวันยื่นเสนอราคา หากข้อใดข้อหนึ่งไม่มี ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้อง แนบเอกสารชี้แจ้งรายละเอียดของข้อนั้น ๆ เพื่อประกอบการพิจารณา และกรณีข้อ 9.1 ถึง 9.2 หากราคา เกินจากที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ จะไม่รับพิจารณายื่นเสนอราคาในครั้งนี้
ๆ
10.กรณียี่ห้อ, รุ่น ที่บริษัทจําหน่ายให้กับโรงพยาบาลแล้ว ต้องมีอะไหล่สํารองจําหน่ายไม่น้อยกว่า 8 ปี หากไม่
มีอะไหล่สํารองจําหน่ายตามที่ระบุไว้ ผู้เสนอราคาจะต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือ เทียบเท่ามาจําหน่ายให้แก่โรงพยาบาลในราคาไม่เกิน 50% จากราคาซื้อพร้อมแนบในวันเสนอราคา
7.2 วันส่งมอบเครื่อง ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสาร ดังต่อไปนี้
หากเอกสารไม่ครบถ้วนดังกล่าว โรงพยาบาลจะไม่รับเครื่อง และถือว่ายังไม่ได้รับการส่งมอบ
W
- กรณีสินค้ามีการสั่งหรือนําเข้าจากต่างประเทศให้แนบเอกสารดังต่อไปนี้ในวันส่งมอบ แล้วแต่กรณี
1.1 กรณีนําเข้าทางเรือไทย แนบเอกสาร Bill of Lading
1.2 กรณีนําเข้าทางเรือไทยอื่นที่ไม่ใช่เรือไทย แนบเอกสาร Bill of Lading และเอกสารหลักฐานซึ่ง แสดงว่าได้รับอนุญาตจากกรมเจ้าท่าให้บรรทุกของโดยเรืออื่นได้หรือหลักฐานซึ่งแสดงว่าได้ชําระ ค่าธรรมเนียมพิเศษเนื่องจากการไม่บรรทุกของโดยเรือไทยตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมการ
พาณิชยนาวีแล้วอย่างใดอย่างหนึ่ง
1.3 กรณีนําเข้าทางอากาศ แนบเอกสาร Air Way bill - ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับประกันคุณภาพเครื่อง
- ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารแจ้งกําลังไฟฟ้าของเครื่องที่จําหน่าย (Power consumption หน่วยเป็น วัตต์) 4. ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวนไม่น้อยกว่า
1 เล่ม/เครื่อง และเป็น Fite pdf. - มีระบบ QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้นเป็น File Video เสียงภาษาไทย ติดไว้ที่ตัวเครื่องทุกเครื่อง
- ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือสําหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf. 7. ผู้เสนอราคาต้องสาธิตการใช้งานเครื่อง ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง โดยระบุวันที่จัดสาธิตในวันตรวจรับพัสดุ
fun fr - ผู้เสนอราคาจะต้องส่งช่างผู้มีความรู้ความชํานาญทําการ ดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน 2 ครั้งต่อปี
ทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน พร้อมแนบแผนการเข้าดําเนินการ - ตลอดระยะเวลาการรับประกัน ทางผู้เสนอราคาจะต้องเข้าดําเนินการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ ตาม
แผนการดําเนินการที่ให้ไว้ และส่งเอกสารการเข้าดําเนินการดังต่อไปนี้
9.1 เอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 62353 ตาม Class ของเครื่อง 9.2 เอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ
9.3 เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ
ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
ค
9.4 เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf จํานวน 1 เครื่อง ต่อ 1 File pdf. พร้อมตั้งชื่อ File ตาม TUH-xxxx เครื่อง มอบให้แก่งานเครื่องมือแพทย์ทุกครั้งที่ดําเนินการ ตลอดระยะเวลาการ รับประกัน
9.5 แต่หากผู้เสนอราคาไม่เข้าดําเนินการนับจากวันที่ครบกําหนด บํารุงรักษา ทดสอบ ตาม
แผนการดําเนินการที่ให้ไว้ ทางผู้เสนอจะถูกหักเงินค้ําประกันงวดสุดท้ายให้กับทาง โรงพยาบาลหรือผู้เสนอราคาจะเข้ามาดําเนินการชดเชยตามแผนที่ระบุไว้ในปีถัดไปจนครบ
ตามสัญญา - ในการส่งมอบเครื่องผู้เสนอราคาจะต้องดําเนินการทดสอบสิ่งต่าง ๆ ดังต่อไปนี้ ไม่เกิน 60 วัน นับจาก วันที่ทําการทดสอบ จนถึงวันที่ส่งมอบเครื่อง หากเกินกําหนดทางผู้เสนอราคาต้องดําเนินการทดสอบ ให้แก่โรงพยาบาลใหม่ ณ.ที่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์ฯ
10.1 ส่งเอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ FN 62353 ตาม Class
ของเครื่อง หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบการผลิต
10.2 ส่งเอกสารทดสอบค่ามาตรฐานตามฟังก์ชันพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
10.3 - กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา - วงเงินงบประมาณ / วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัดจ้าง - งวดงานและการจ่ายเงิน
1,000,000
บาท
8.1 โรงพยาบาล” จะชําระเงินค่าสิ่งของ ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
8.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร เว้นแต่การจ่ายเงินแต่ละครั้งซึ่งมีมูลค่าไม่ เกิน สามหมื่นบาท อาจจ่ายเป็นเงินสดได้
Ason US, amel
2
Sunt dow - อัตราค่าปรับ
เมื่อผู้เสนอราคาส่งมอบเกินระยะเวลาสัญญา จะคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราตายตัวร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับมอบ - การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่องอย่างน้อย 2 ปี
2.น
سلام
ศ ปราก