ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา [Set saline แบบ air vent (ผู้ใหญ่ ๑๕ drop ml)] จำนวนประมาณ ๑๒๗,๖๒๘ ชิ้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดนำสารละลายเข้าหลอดเลือดดำ (Set saline แบบ air vent) สำหรับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี เพื่อให้ได้เวชภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นยาที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานสากล และมีความปลอดภัยในการใช้งานสูงสุด คุณลักษณะเฉพาะของชุดนำสารละลายฯ ที่ต้องการมีความละเอียดสูง ครอบคลุมตั้งแต่การเลือกใช้วัตถุดิบพลาสติกเกรดทางการแพทย์ (Medical grade) ที่มีหัวแทงสะดวกและมีฝาครอบป้องกันสิ่งปนเปื้อน ขนาดหยด 15 หยด/ซีซี พร้อมวาล์วระบายอากาศในตัว (Air vent) ที่มีแผ่นกรองเชื้อแบคทีเรีย Hydrophobic ความละเอียดไม่เกิน 0.5 ไมครอน สามารถกรองเชื้อได้ไม่น้อยกว่า 99.9% และมีฝาปิดป้องกันการปนเปื้อน กระเปาะหยดต้องมีความยืดหยุ่น ใส และบีบเร่งน้ำเกลือได้ดี สายส่งต้องมีความยืดหยุ่น ใส ยาวไม่น้อยกว่า 140 ซม. ไม่พับงอ หัวแทงขวดสารละลายต้องมีฝาครอบ แทงง่าย ไม่ทำให้จุกยางหลุด และมีตัวกรองสารละลาย (Fluid filter) ความละเอียดไม่เกิน 15 ไมครอน พร้อมเอกสารรับรอง นอกจากนี้ ต้องมีรางรอกชนิดพิเศษสำหรับควบคุมการไหล จุดฉีดยาเป็นชนิดยางปุ่ม ข้อต่อเป็นแบบ Luer slip มาตรฐานสากล ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 8536-4 และทำให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ มีระยะปลอดเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปี โดยระบุวันหมดอายุและ Lot การผลิตบนซองบรรจุภัณฑ์ เงื่อนไขเฉพาะระบุว่าเวชภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ หากชำรุดต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 3 วันทำการ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง 50 ชิ้นเพื่อประเมิน และสินค้าต้องผ่านเกณฑ์การประเมินทุกข้อจากผู้ใช้งาน
English summary
This project aims to procure Intravenous Infusion Sets (Saline Set with Air Vent) for Phra Pok Klao Hospital, Chanthaburi Province. The objective is to obtain high-quality, internationally standardized, and safe medical supplies. The specific requirements for the infusion sets are detailed, including the use of medical-grade plastic, a convenient spike with a protective cap, a 15 drops/ml drip rate, an integrated air vent with a hydrophobic bacterial filter (≤ 0.5 micron, ≥ 99.9% filtration efficiency) and a secure cap, a flexible and clear drip chamber for easy observation, a flexible, clear, kink-resistant tubing of at least 140 cm, an insertion spike with a protective cap, easy insertion without damaging the vial stopper, and a fluid filter (≤ 15 micron) with certification. The set must also include a roller clamp for flow control, a latex injection port, a Luer slip connector compliant with international standards, ISO 13485 and ISO 8536-4 certifications, and sterilization via ethylene oxide with a shelf life of at least 1 year. Specific conditions require a minimum 1-year shelf life from delivery, replacement of defective items within 3 working days, and submission of 50 samples for evaluation, all of which must pass the user assessment criteria.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเวชภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นยา (ชุดนำสารละลายเข้าหลอดเลือดดำ) ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานสากล และมีความปลอดภัยในการใช้งานสูงสุด
- เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดนำสารละลายเข้าหลอดเลือดดำ (Set saline แบบ air vent) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบเวชภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นยาตามจำนวนที่กำหนด
- จัดส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นยา จำนวน 50 ชิ้น เพื่อใช้ในการพิจารณา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดนำสารละลายเข้าหลอดเลือดดำ (Set saline แบบ air vent) จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
- ตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นยา จำนวน 50 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของเวชภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ระยะปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
- ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนเวชภัณฑ์ที่ชำรุด เสียหาย ให้ใหม่ภายใน 3 วันทำการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
- เป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนแจ้งเวียน
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังได้มีคำสั่งให้พระบรมราชูปถัมภ์
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ไม่เป็นผู้ที่รัฐบาลได้ใช้มาตรการลงโทษผู้เสนอราคานี้
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของโรงพยาบาลพระปกเกล้า
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ได้รับมาตรฐาน ISO 8536-4
- โรงงานที่ผลิตได้รับการรับรองกระบวนการผลิตมาตรฐาน ISO 13485
- Experience:
- ไม่มีระบุเฉพาะเจาะจงในเอกสาร TOR
- Previous Project Cost:
- ไม่มีระบุเฉพาะเจาะจงในเอกสาร TOR
- Technical Capabilities:
- มีวาล์วระบายอากาศในตัว (Air vent) พร้อมแผ่นกรองเชื้อแบคทีเรียชนิด Hydrophobic ที่มีความละเอียดไม่เกิน 0.5 ไมครอน
- มีตัวกรองสารละลาย (Fluid filter) ความละเอียดไม่เกิน 15 ไมครอน
- มีรางรอกชนิดพิเศษสำหรับควบคุมการไหล
- Personnel:
- ไม่มีระบุเฉพาะเจาะจงในเอกสาร TOR
เกณฑ์การพิจารณา
- การประเมินตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นยา โดยมีเกณฑ์การประเมินดังนี้:
- สายมีลักษณะอ่อนนิ่ม ไม่หักพับงอ และคืนตัวได้ดีไม่เสียรูปร่าง
- กระเปาะหยด มีความยืดหยุ่นเหมาะสม สามารถบีบเร่งน้ำเกลือได้ดีและ เกิดจำนวนของฟองอากาศน้อย กระเปาะใส สามารถมองเห็นสารละลายได้อย่างชัดเจน
- จุดฉีดยา เป็นชนิดยางปุ่ม ออกแบบให้จับได้ถนัดมือ ลดความเสี่ยงจากอันตรายของเข็ม และการรั่วซึมได้เป็นอย่างดี
- Insertion Spike แทงเข้าขวดน้ำเกลือได้สะดวก ไม่เกิดปัญหาขณะเตรียมใช้งาน
- ลูกรอกที่ใช้ควบคุมการหยุดของสารละลาย สามารถควบคุมการไหลได้ดี
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: พลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (Medical grade)
- หัวแทง: มีแป้น สะดวกในการจับและแทง มีฝาครอบป้องกันสิ่งปนเปื้อน
- ขนาดหยด: 15 หยดต่อซีซี
- Air vent: มีวาล์วระบายอากาศในตัว พร้อมแผ่นกรองเชื้อแบคทีเรียชนิด Hydrophobic ความละเอียดไม่เกิน 0.5 ไมครอน กรองเชื้อได้ไม่น้อยกว่า 99.9% มีฝาเปิด-ปิดสนิท
- กระเปาะหยด: มีความยืดหยุ่นเหมาะสม ใส มองเห็นสารละลายชัดเจน บีบเร่งน้ำเกลือได้ดี
- สายส่ง: มีความยืดหยุ่น ไม่พับงอ ใส ไม่มีรอยตำหนิ ยาวไม่น้อยกว่า 140 ซม.
- หัวแทงขวดสารละลาย (Insertion Spike): มีฝาครอบปิดสนิท แทงง่าย ไม่ทำให้จุกยางหลุด มีตัวกรองสารละลาย (Fluid filter) ความละเอียดไม่เกิน 15 ไมครอน
- รางรอก: ชนิดพิเศษ สำหรับควบคุมการไหล หยุดสารละลาย และรักษาอัตราการไหลสม่ำเสมอ
- จุดฉีดยา: ชนิดยางปุ่ม ออกแบบให้จับถนัดมือ ลดความเสี่ยงอันตรายและการรั่วซึม
- ข้อต่อเข็ม: แบบ Luer slip ขนาดและมุมลาดเอียงได้มาตรฐานสากล
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: ด้วยเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide)
- ระยะปลอดเชื้อ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
- การบรรจุภัณฑ์: จัดเก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท ไม่มีรอยรั่ว ระบุวันหมดอายุ Lot การผลิตบนซอง
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ
- การรับประกัน: หากมีการชำรุด เสียหาย ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 3 วันทำการ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
- การส่งตัวอย่าง: ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่เสนอเพื่อเป็นตัวอย่างในการพิจารณา จำนวน 50 ชิ้น (โรงพยาบาลจะไม่คืนตัวอย่าง)
- การชำระเงิน: ไม่มีระบุในเอกสาร TOR
- ค่าปรับ: ไม่มีระบุในเอกสาร TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ชุดนำสารละลายฯ นี้สามารถใช้กับขวดสารละลายได้ทั้งชนิดแก้วและพลาสติกหรือไม่?
- คำตอบ: ได้ ชุดนำสารละลายฯ มีวาล์วระบายอากาศในตัว (Air vent) ที่สามารถใช้งานได้ดีทั้งขวดสารละลายที่เป็นแก้วและขวดพลาสติก
- คำถาม: แผ่นกรองเชื้อแบคทีเรียใน Air vent มีความละเอียดเท่าใดและกรองได้ประสิทธิภาพเท่าใด?
- คำตอบ: มีความละเอียดไม่เกิน 0.5 ไมครอน สามารถกรองเชื้อได้ไม่น้อยกว่า 99.9%
- คำถาม: สายส่งสารละลายมีความยาวเท่าใด?
- คำตอบ: มีความยาวไม่น้อยกว่า 140 เซนติเมตร
- คำถาม: ตัวกรองสารละลายที่หัวแทงขวดมีขนาดความละเอียดเท่าใด?
- คำตอบ: ความละเอียดไม่เกิน 15 ไมครอน
- คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
- คำตอบ: โรงงานที่ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 8536-4
- คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องปราศจากเชื้อด้วยวิธีใด และมีระยะปลอดเชื้อนานเท่าใด?
- คำตอบ: ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide) และมีระยะปลอดเชื้อไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
- คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบชำรุด ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการอย่างไร?
- คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 3 วันทำการ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
- คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างสินค้ากี่ชิ้น และโรงพยาบาลจะคืนตัวอย่างให้หรือไม่?
- คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างจำนวน 50 ชิ้น และโรงพยาบาลจะไม่คืนตัวอย่างให้
- คำถาม: เกณฑ์การประเมินตัวอย่างสินค้ามีอะไรบ้าง?
- คำตอบ: เกณฑ์การประเมินครอบคลุมลักษณะสาย, กระเปาะหยด, จุดฉีดยา, Insertion Spike, และลูกรอกควบคุมการไหล โดยต้องผ่านทุกข้อ
- คำถาม: ข้อต่อเข็มมีลักษณะอย่างไร?
- คำตอบ: เป็นแบบ Luer slip มีขนาดและมุมลาดเอียงได้มาตรฐานสากล (Universal use)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Set saline แบบ air vent(ผู้ใหญ่ : ๑๕ drop/ml) ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
หน้า ๑ จาก ๒
ความต้องการ
ชุดนําสารละลายเข้าหลอดเลือดดํา
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ใช้วัตถุดิบพลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (Medical grade) หัวแทงมีแป้น สะดวกในการจับ
และแทงเข้าขวดสารละลาย และมีฝาครอบ ป้องกันสิ่งปนเปื้อน ขนาดหยดเป็นแบบ ๑๕ หยดต่อซีซี ๒. มีวาล์วระบายอากาศในตัว (Air vent) พร้อมแผ่นกรองเชื้อแบคทีเรียชนิด Hydrophobic ที่มีความ ละเอียดไม่เกิน ๐.๕ ไมครอน สามารถกรองเชื้อได้ไม่น้อยกว่า ๙๙.๙% มีฝาเปิด-ปิดสนิทเพื่อ ป้องกันการปนเปื้อน สามารถใช้งานได้ดีทั้งขวดสารละลายที่เป็นแก้วและขวดพลาสติก พร้อมแนบ
เอกสารรับรองแผนกรองและความสามารถในการกรองเชื้อแบคทีเรีย
๓. กระเปาะหยด มีความยืดหยุ่นเหมาะสม สามารถบีบเร่งน้ําเกลือได้ดี และมีความใส สามารถ
มองเห็นสารละลายได้อย่างชัดเจน
๔. สายส่ง มีความยืดหยุ่น ไม่พับงอ มีความใสและไม่มีรอยตําหนิในสาย สามารถมองเห็น
สารละลายได้อย่างชัดเจน มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๔๐ ซม.
๕. หัวแทงขวดสารละลาย (Insertion Spike) มีฝาครอบปิดสนิท แทงเข้าขวดน้ําเกลือได้ง่าย โดย ไม่ทําให้เกิดการหลุดล่อนของจุกยางสามารถยึดเกาะจุกยางได้แน่นไม่หลุดง่าย และมีตัวกรอง สารละลาย (Fluid filter) ความละเอียดไม่เกิน ๑๕ ไมครอน เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนที่อาจ เกิดขึ้นจากการเตรียมสารละลาย มีเอกสารรับรองตัวกรอง
5. มีรางรอกชนิดพิเศษ สําหรับควบคุมการไหลที่ต้องการความละเอียด สามารถหยุดสารละลาย
และรักษาอัตราการไหลของสารละลายได้สม่ําเสมอ
๗. จุดฉีดยา เป็นชนิดยางปุ่ม ออกแบบให้จับได้ถนัดมือ ลดความเสี่ยงในการได้รับอันตรายจากการ
แทงเข็ม และการรั่วซึมได้เป็นอย่างดี
๔. ข้อต่อเข็มเป็นแบบ Luer slip มีขนาดและมุมลาดเอียงได้มาตรฐานสากล (Universal use)
สามารถใช้ได้กับเข็มสําหรับผู้ป่วย หรือ IV Catheter ได้ทุกขนาด
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และ
ผลิตภัณฑ์ได้รับมาตรฐาน ISO ๘๕๓๖-๔ โดยมีเอกสารแนบ
๑๐. ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ โดยผลิตภัณฑ์มีระยะปลอดเชื้อไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ และระบุวันหมดอายุ Lot การผลิตบนซองบรรจุภัณฑ์ จัดเก็บในบรรจุ ภัณฑ์ที่ปิดสนิท ไม่มีรอยรั่ว
เงื่อนไขเฉพาะ…
ลงชื่อ.
ลงชื่อ -
หน้า ๒ จาก ๒
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่เสนอราคา ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของ ๒. เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่ส่งมอบหากมีการชํารุด เสียหาย ผู้เสนอราคาต้องยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน
๓ วันทําการ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ที่เสนอเพื่อเป็นตัวอย่างในการพิจารณา จํานวน
๕๐ ชิ้น และทางโรงพยาบาลพระปกเกล้าจะไม่คืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา สินค้าต้องผ่านเกณฑ์การ
เมินผลทุกข้อจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล โดยมีเกณฑ์การประเมิน ดังนี้
ม
ลําดับ
๑.
๒.
๓.
๔.
๕.
เกณฑ์การประเมิน
สายมีลักษณะอ่อนนิ่ม ไม่หักพับงอ และคืนตัวได้ดีไม่เสียรูปร่าง
กระเปาะหยด มีความยืดหยุ่นเหมาะสม สามารถบีบเร่งน้ําเกลือได้ดีและ เกิดจํานวนของฟองอากาศน้อย กระเปาะใส สามารถมองเห็นสารละลาย
ได้อย่างชัดเจน
จุดฉีดยา เป็นชนิดยางปุ่ม ออกแบบให้จับได้ถนัดมือ ลดความเสี่ยงจาก อันตรายของเข็ม และการรั่วซึมได้เป็นอย่างดี
Insertion Spike แทงเข้าขวดน้ําเกลือได้สะดวก ไม่เกิดปัญหาขณะเตรียม ใช้งาน
ลูกรอกที่ใช้ควบคุมการหยุดของสารละลาย สามารถควบคุมการไหลได้ดี
สรุป
*** ทั้งนี้ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
(ลงชื่อ)……
On thy
(นางอมาวสี กมลสุขยืนยง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…ประธานกรรมการ
(นางนารีรัตน์ สกุลสิทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
……………
(นายนริศ บุญธรรม)
เจ้าพนักงานพัสดุชํานาญงาน
.กรรมการ
….กรรมการ
ผ่าน
ไม่ผ่าน