ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้หลากหลายและมีคุณภาพสูง จำนวน ๖๐ ชุด สำหรับใช้ในปีงบประมาณ ๒๕๗๐

• เพื่อให้การจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา และอวัยวะเทียมและอุปกรณ์บำบัด เป็นไปด้วยความโปร่งใส มีการแข่งขันอย่างเป็นธรรม เป็นประโยชน์แก่ทางราชการ และกรุงเทพมหานคร
• เพื่อให้ได้ยา เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา และอวัยวะเทียมและอุปกรณ์บำบัดที่มีคุณภาพเหมาะสมสำหรับใช้ในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย
• เพื่อรองรับจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

• จัดซื้อชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้หลากหลายและมีคุณภาพสูง จำนวน ๖๐ ชุด
• ชุดข้อเข่าเทียมประกอบด้วย ๔ ส่วนหลัก: พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component), พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray), วัสดุรองระหว่างกระดูกต้นขากับกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Insert), และลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
• สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่ส่งมอบถึงวันหมดอายุของสินค้า
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดจากการผลิต หรือการขนส่ง โดยต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า ไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน (แก้ไขจาก 5 เดือนตาม TOR)
• อุปกรณ์ทุกชิ้นต้องผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว มีวันหมดอายุกำกับชัดเจน
• จัดหาเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดพร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
• ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ FDA หรือ EC หรือ MDR
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเคยขายผลิตภัณฑ์อวัยวะเทียมให้กับโรงเรียนแพทย์ หรือ โรงพยาบาล
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำส่งสำเนาหนังสือการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายสินค้า
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำส่งสำเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำส่งสำเนาหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือใบแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์

• ชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้หลากหลายและมีคุณภาพสูง จำนวน ๖๐ ชุด
• เครื่องมือสำหรับการผ่าตัดพร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน

• ระยะเวลาดำเนินการ: ภายในปีงบประมาณรายจ่ายประจำปีงบประมาณ ๒๕๗๐
• ระยะเวลาส่งมอบของ: ภายใน ๓๖๕ วันนับแต่วันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ โดยใช้ใบสั่งซื้อ และกำหนดส่งมอบภายใน ๕ วันทำการนับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ FDA หรือ EC หรือ MDR
• Experience:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเคยขายผลิตภัณฑ์อวัยวะเทียมให้กับโรงเรียนแพทย์ หรือ โรงพยาบาล
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในส่วนคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • (ข้อ 3.1, 3.2, 3.3, 3.5, 3.6, 3.7, 3.9, 3.11 ได้ถูกรวมอยู่ใน Eligibility Requirements แล้ว)
• Additional Qualifications:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในข้อ 3.10
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือทุนจดทะเบียน หรือวงเงินสินเชื่อ ตามเกณฑ์ที่กำหนดในข้อ 3.12
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำส่งสำเนาหนังสือการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายสินค้า
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำส่งสำเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำส่งสำเนาหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือใบแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์

ใช้หลักเกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม

• ชุดข้อเข่าเทียมมีองค์ประกอบ ๔ ส่วน: Femoral Component, Tibial Tray, Tibial Insert, Patella Component
• Femoral Component:
  • มีวงรัศมีแบบ Gradius Design หรือ Multi Radius
  • ทำจาก Cobalt Chromium Alloy
  • มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
  • ออกแบบเป็นแบบไม่สมมาตร (Asymmetry) สำหรับข้างซ้ายหรือขวาโดยเฉพาะ
  • ชนิดตัดเอ็นข้อเข่า PCL (Posterior Stabilized)
  • ความหนาทางด้าน Posterior condyle ไม่น้อยกว่า ๗ มม. และ Distal condyle ไม่น้อยกว่า 4 มม.
• Tibial Tray:
  • ทำจาก Cobalt Chromium Alloy
  • เป็นแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Non-articulating)
  • มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ตามกระดูกหน้าแข้งผู้ป่วย
• Tibial Insert:
  • ทำจาก UHMWPE ที่มีความแข็งแรงทนทานสูงหรือเทียบเท่า
  • เป็นแบบตัดเอ็นข้อเข่า
  • มีขนาดความหนาไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
  • สามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น
• Patella Component:
  • ทำจาก UHMWPE
  • เป็นรูป Dome เพื่อสามารถวางได้ทุกตำแหน่ง
  • มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด
• การบรรจุหีบห่อ:
  • บรรจุกล่องละ ๑ ชิ้น บรรจุในหีบห่อตามมาตรฐาน
  • มีระบุรอบในการผลิต วันผลิต วันหมดอายุ ตามมาตรฐาน
  • สามารถทดสอบได้เมื่อเกิดปัญหา
  • ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานการผลิต สามารถนำมาใช้ได้ทันที
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • สินค้ามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่ส่งมอบถึงวันหมดอายุ
  • รับประกันความชำรุดบกพร่องจากการผลิตหรือขนส่ง ไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน (แก้ไขจาก 5 เดือน)
  • อุปกรณ์ทุกชิ้นผ่านการฆ่าเชื้อ มีวันหมดอายุกำกับชัดเจน
  • มีเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดให้ใช้ พร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ FDA หรือ EC หรือ MDR

• สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• การชำระเงิน: (ไม่ระบุรายละเอียด)
• การส่งมอบ: กำหนดส่งมอบภายใน ๓๖๕ วันนับแต่วันลงนามในสัญญา โดยใช้ใบสั่งซื้อ และกำหนดส่งมอบภายใน ๕ วันทำการนับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดจากการผลิต หรือการขนส่ง โดยต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า ต้องไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน (แก้ไขจาก 5 เดือน)
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ยื่นข้อเสนอ (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด ในกรณีดังนี้:
  • กรณีผลิตภัณฑ์ชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด โดยหน่วยงานราชการในช่วงเวลาของสัญญา
  • กรณีผลิตภัณฑ์นี้มีข้อมูลคุณภาพสินค้าและการบริการที่ส่งผลกระทบต่อการผ่าตัดรักษาผู้ป่วย โดยพิจารณาจากแพทย์ผู้ใช้ผลิตภัณฑ์
  • กรณีที่กลุ่มงานออร์โธปิดิกส์ของกรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลกลาง) เลิกใช้ผลิตภัณฑ์นี้

• ถาม: โครงการนี้จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมประเภทใด?
  ตอบ: จัดซื้อชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก
  • ถาม: จำนวนที่จัดซื้อทั้งหมดกี่ชุด?
    ตอบ: จำนวน ๖๐ ชุด
  • ถาม: วงเงินงบประมาณในการจัดซื้อครั้งนี้เท่าไหร่?
    ตอบ: วงเงิน ๓,๑๒๐,๐๐๐ บาท (สามล้านหนึ่งแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
  • ถาม: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
    ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่ส่งมอบถึงวันหมดอายุของสินค้า
  • ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์ในการขายผลิตภัณฑ์ประเภทใด?
    ตอบ: ต้องเคยขายผลิตภัณฑ์อวัยวะเทียมให้กับโรงเรียนแพทย์ หรือ โรงพยาบาล
  • ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    ตอบ: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ FDA หรือ EC หรือ MDR
  • ถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าหลังจากลงนามในสัญญาคือเท่าใด?
    ตอบ: ภายใน ๓๖๕ วันนับแต่วันลงนามในสัญญา และกำหนดส่งมอบภายใน ๕ วันทำการนับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
  • ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
    ตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม
  • ถาม: การรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด?
    ตอบ: ต้องไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน (แก้ไขจาก 5 เดือนตาม TOR)
  • ถาม: มีเงื่อนไขใดบ้างที่ทำให้สามารถยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้?
    ตอบ: กรณีผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด, กรณีคุณภาพสินค้าส่งผลกระทบต่อการรักษา, หรือกรณีโรงพยาบาลเลิกใช้ผลิตภัณฑ์

ร่างขอบเขตของงาน
ชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้หลากหลายและมีคุณภาพสูง จํานวน ๖๐ ชุด สําหรับใช้ในปีงบประมาณ ๒๕๗๐
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลกลาง สํานักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วน รับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้หลากหลายและมีคุณภาพสูง จํานวน ๖๐ ชุด สําหรับใช้ในปีงบประมาณ ๒๕๗๐ เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะข้อเข่าเสื่อมระยะท้ายที่ไม่ ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมใช้ เพราะมีพยาธิภาพที่กระดูกซึ่งไม่สามารถใช้อุปกรณ์ในการผ่าตัด แบบปกติได้ ภายในวงเงิน ๓,๑๒๐,000.00 บาท (สามล้านหนึ่งแสนสองหมื่นบาทถ้วน) และได้รับอนุมัติให้ใช้เงิน นอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาลกลาง โดยทําข้อตกลงเป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัด
ปริมาณ
๒.วัตถุประสงค์
เพื่อให้การจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา และอวัยวะเทียมและอุปกรณ์บําบัด เป็นไปด้วยความโปร่งใส มีการแข่งขันอย่างเป็นธรรม เป็นประโยชน์แก่ทางราชการ และกรุงเทพมหานคร เพื่อได้ยา เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
และอวัยวะเทียมและอุปกรณ์บําบัดที่มีคุณภาพเหมาะสมสําหรับใช้ในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย
อีกทั้งปัจจุบันมีจํานวนผู้ป่วยเข้ามารักษาพยาบาลเป็นจํานวนมากขึ้นอย่างต่อเนื่อง
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
سلا
(นายขจรเมธ เอื้อดิลกกุลธร)
๓…
ด
(นายสรเลกข์ อัศวถาวรวานิช)
©
b……..
(นายณัฐเดช เมฆรุ่งจรัส)
-lg-.…
-10-
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลกลาง) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง
การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วม
ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคล ที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

……
(นายณัฐเดช เมฆรุ่งจรัส)
๒….

(นายขจรเมธ เอื้อดิลกกุลธร) (นายสุรเสกข์ อัศวถาวรวานิช)
-60-
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ
แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ
เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ
๔. ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ํา
ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และ ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตาม ประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาใน ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ด
(นายณัฐเดช เมฆรุ่งจรัส)
(นายขจรเมธ เอื้อดิลกกุลธร)
on.
Ө
(นายสุรเสกข์ อัศวถาวรวานิช)
-G-`.…
-Q-
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่า ด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น
เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่ง
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น ๔. แบบรูปรายการ หรือคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป
โดยชุดข้อเข่าเทียมมีองค์ประกอบ ๔ ส่วน ได้แก่
พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component) พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)

• วัสดุรองระหว่างกระดูกต้นขากับกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Insert) - ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
  ๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
  ๔.๒.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
• มีวงรัศมีแบบ Gradius Design หรือ Multi Radius
• ทําจากโคบอล โครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy)
• มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วยไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
• มีการออกแบบเป็นแบบไม่สมมาตร (Asymmetry) คือมีข้อเข่าข้างซ้ายหรือขวาโดยเฉพาะ
• ชนิดตัดเอ็นข้อเข่า PCL (Posterior Stabilized)
• ความหนาของ Femoral Component ทางด้าน Posterior condyle หนาไม่น้อยกว่า
  ๗ มม. และ Distal condyle หนาไม่น้อยกว่า 4 มม.
  ๔.๒.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
• ทําจากโคบอล โครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy)
  เป็นแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้
  มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ตามกระดูกหน้าแข้งผู้ป่วย
  ๑.
  (นายณัฐเดช เมฆรุ่งจรัส)
  ๒
  (นายขจรเมธ เอื้อดิลกกุลธร)
  ……
  (นายสุรเสกข์ อัศวถาวรวานิช)

  -๕-.…
  ๔.๒.๓ วัสดุรองระหว่างกระดูกต้นขากับกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Insert)
  ทําจากโพลีเอทธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) ที่มีความแข็งแรงทนทานสูงหรือ
  เทียบเท่า เป็นแบบตัดเอ็นข้อเข่า
  มีขนาดความหนาไม่น้อยกว่า ๕ ขนาด

• สามารถใช้กับข้อเข่าเทียมแบบไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เท่านั้น
  ๔.๒.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
  ทําจากโพลีเอทธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) - เป็นรูป Dome เพื่อสามารถวางได้ทุกตําแหน่ง
  ๔.๓ การบรรจุหีบห่อ
  มีขนาดให้เลือกตามความเหมทาะสมของผู้ป่วยไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด
  บรรจุกล่องละ ๑ ชิ้น บรรจุในหีบห่อตามมาตรฐาน มีระบุรอบในการผลิต วันผลิต
  วันหมดอายุ ตามมาตรฐาน สามารถทดสอบได้เมื่อเกิดปัญหาผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานการผลิต สามารถนํามาใช้ได้ทันที
  ๔.๔ เงื่อนไขอื่นๆ

สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่ส่งมอบถึงวันหมดอายุของสินค้า การรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดจากการผลิต หรือการขนส่งโดยต้อง
เปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าต้องไม่น้อยกว่า 5 เดือน
ขนาด ๔๐๐ เตียง

• อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน
• มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน
• ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ FDA หรือ EC หรือ MDR
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเคยขายผลิตภัณฑ์อวัยวะเทียมให้กับโรงเรียนแพทย์ หรือ โรงพยาบาล
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนําส่งสําเนาหนังสือการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายสินค้า ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนําส่งสําเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออก
  ให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนําส่งสําเนาหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ได้รับการรับรอง จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ ใบรับแจ้งรายละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์
  ๔.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอ (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
  THE
  กรณีผลิตภัณฑ์ชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด โดยหน่วยงานราชการช่วงเวลาของ
  สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
  กรณีผลิตภัณฑ์นี้มีข้อมูลคุณภาพสินค้าและการบริการที่ส่งผลกระทบต่อการผ่าตัดรักษา
  ผู้ป่วย โดยพิจารณาจากแพทย์ผู้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในการผ่าตัด
  กรณีที่กลุ่มงานออร์โธปิดิกส์ของกรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลกลาง) เลิกใช้ชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วน รับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้หลากหลายและมีคุณภาพสูง จํานวน ๖๐ ชุด สําหรับใช้ในปีงบประมาณ ๒๕๗๐ กรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลกลาง) ขอยกเลิกการสั่งซื้อ ผลิตภัณฑ์ งวดต่อๆ ไป
  G
  (นายณัฐเดช เมฆรุ่งจรัส)
  ๒….
  ๓.
  (นายขจรเมธ เอื้อดิลกกุลธร)
  (นายสุรเสกข์ อัศวถาวรวานิช)
  -b-.…
  -b-
  ๕. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  ใช้หลักเกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม

5. กําหนดราคาซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ในราคาชุดละ ๒๐๐ บาท (สองร้อยบาทถ้วน)
   ผู้ยื่นข้อเสนอที่สนใจสามารถขอซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผ่านทางระบบจัดซื้อจัดจ้าง ภาครัฐด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์และชําระเงินผ่านทางธนาคารกรุงไทย จํากัด (มหาชน) สาขาวรจักร ชื่อบัญชี นอกงบประมาณ โรงพยาบาลกลาง เลขที่บัญชี ๐๕๑-๑-๒๓๔๖๕-๑ และส่งหลักฐานการชําระเงิน เพื่อตรวจสอบความถูกต้อง ผ่านทาง e-mail: laddawan.chaiabangkok.go.th โดยกําหนดเวลาให้ ผู้ยื่นข้อเสนอดําเนินการดังกล่าวเป็นเวลา ๕ วันทําการนับถัดจากวันเสนอราคา โดยการชําระเงินและ การส่งหลักฐานการชําระเงินในวันสุดท้ายให้ดําเนินการให้แล้วเสร็จภายในเวลา ๑๖.๓๐ น.
   ๗. ระยะเวลาดําเนินการ
   ภายในปีงบประมาณรายจ่ายประจําปีงบประมาณ ๒๕๓๐
6. ระยะเวลาส่งมอบของ
   กําหนดส่งมอบภายใน ๓๖๕ วันนับตั้งแต่วันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัด
   ปริมาณโดยใช้ใบสั่งซื้อตามแบบฟอร์มที่กรมบัญชีกลางกําหนดในการสั่งซื้อในแต่ละคราวและกําหนดส่งมอบ
   ภายใน ๕ วันทําการนับตั้งแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
   ๔. วงเงินในการจัดหา
   เงินค่าพัสดุสําหรับการซื้อครั้งนี้ได้จากเงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุงโรงพยาบาลกลาง เพื่อจัดซื้อรายการชุดข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบใช้สารยึดกระดูก แบบรองรับผู้ป่วยได้ หลากหลายและมีคุณภาพสูง จํานวน 50 ชุด สําหรับใช้ในปีงบประมาณ ๒๕๗๐ ภายในวงเงิน ๓,๑๒๐,000.00 บาท (สามล้านหนึ่งแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
   ๑๐. สถานที่ติดต่อเพื่อขอรับทราบข้อมูลเพิ่มเติม หรือเสนอแนะวิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็นโดยเปิดเผยตัว
   ๑๐.๑ ทางไปรษณีย์
   ส่งถึง โรงพยาบาลกลาง (กลุ่มงานเภสัชกรรม) สํานักงานตั้งอยู่ที่ ๕๑๔ ถนนหลวง แขวงป้อมปราบ เขตป้อมปราบศัตรูพ่าย กรุงเทพมหานคร
   รหัสไปรษณีย์ ๑๐๑๐๐
   GOG
   ๑๐.๒ ทางเว็บไซต์ https://egpo.bangkok.go.th
   ๑๐.๓ ทาง e-mail : [email protected]
   คณะกรรมการก้าหนดร่างขอบเขตของงาน
   (ลงชื่อ)……
   (ลงชื่อ)……
   (นายขจรเมธ เอื้อดิลกกุลธร)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ..กรรมการ
   (นายณัฐเดช เมฆรุ่งจรัส)
   ประธานกรรมการ
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (ลงชื่อ).
   (นายสรเสกข์ อัศวถาวรวานิช)
   นายแพทย์ปฏิบัติการ
   กรรมการ
   เจ้าหน้าที่…C
   หัวหน้าเจ้าหน้าที่ 2 22