เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา พร้อมน้ำยา ๓ รายการ ประจำปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑

มหาสารคาม 69059001477

฿2,999,850 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 พ.ค. 2569 มหาสารคาม

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลวาปีปทุม อำเภอวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม มีความต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count : CBC) พร้อมน้ำยา 1 รายการ จำนวน 2 เครื่อง ประจำปีงบประมาณ 2570 - 2571 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการให้มีประสิทธิภาพและแม่นยำยิ่งขึ้น เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นชนิด 5 part differential สามารถวิเคราะห์ได้ทั้ง Whole blood (ไม่น้อยกว่า 32 พารามิเตอร์) และ Body fluid (ไม่น้อยกว่า 7 พารามิเตอร์) มีความเร็วในการตรวจ CBC/Diff ไม่น้อยกว่า 40 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง มีระบบ Automatic Sample Loading, STAT/Manual Mode, Autoloader รองรับสิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 30 หลอด, ระบบ Automatic reflex/Rerun, และสามารถเก็บผลการตรวจได้ไม่น้อยกว่า 150,000 ราย ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาที่ได้มาตรฐานสากล (US FDA หรือ CE mark และ อย. ประเทศไทย) อย่างเพียงพอ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งภายใน 120 วัน, ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) อย่างน้อย 30 นาที, การบำรุงรักษา, ซ่อมแซม, อะไหล่, วัสดุสอบเทียบ, การประกันคุณภาพภายนอก (EQA), และอบรมเจ้าหน้าที่ รวมถึงการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS หากจำเป็น

English summary

Wapeethum Hospital, Wapi Pathum District, Maha Sarakham Province, requires the rental of 2 automated hematology analyzers (Complete Blood Count: CBC) with 1 type of reagent for the fiscal years 2570-2571. The analyzer must be a 5-part differential type, capable of analyzing Whole Blood (minimum 32 parameters) and Body Fluid (minimum 7 parameters). Key technical specifications include a throughput of at least 40 samples/hour/unit for CBC/Diff, Automatic Sample Loading, STAT/Manual Mode, an Autoloader supporting at least 30 tubes, Automatic reflex/Rerun capabilities, and a data storage capacity of at least 150,000 results. The lessor is responsible for installation within 120 days of contract signing, providing an Uninterruptible Power Supply (UPS) with at least 30 minutes of backup, comprehensive maintenance and repair services, spare parts, calibration materials, external quality assessment (EQA), and staff training. Reagents must be internationally certified (US FDA or CE mark and Thai FDA approved) and supplied sufficiently. The lessor will also cover costs associated with LIS/HIS integration if required.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลวาปีปทุม

คำสำคัญ

เช่าเครื่องตรวจเลือด เครื่อง CBC อัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา น้ำยาตรวจเลือด โรงพยาบาลวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม การจัดซื้อจัดจ้างโรงพยาบาล เครื่องมือแพทย์การประมูลอิเล็กทรอนิกส์TOR เครื่องมือแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อสนับสนุนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการให้มีประสิทธิภาพและแม่นยำยิ่งขึ้น
เพื่อให้โรงพยาบาลวาปีปทุมมีเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) พร้อมน้ำยา 1 รายการ จำนวน 2 เครื่อง สำหรับปีงบประมาณ 2570 - 2571

ขอบเขตของงาน

การให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) จำนวน 2 เครื่อง
การจัดหาน้ำยาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดแบบอัตโนมัติ (CBC) ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ จำนวนประมาณ 63,300 Test/Report
การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ภายใน 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
การทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
การติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
การบำรุงรักษา, การซ่อมแซม, ค่าวัสดุ อุปกรณ์, ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
การจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ในระหว่างการซ่อมแซมเครื่องหลัก
การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอกในกรณีเครื่องเสีย
การเพิ่มเครื่องมือ หรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้น หรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน
การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ Laboratory Information System (LIS)/Hospital Information System (HIS) กับระบบเดิมที่ใช้งานอยู่
การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
การจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพ, และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (External Quality Assessment : EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
การอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
การสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS)
การจัดทำแผนกำหนดการบำรุงรักษา, การ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์ดังกล่าว ตลอดอายุสัญญา
การจัดทำคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย 1 ชุด และคู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษอีก 1 ชุด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (CBC) จำนวน 2 เครื่อง พร้อมติดตั้งและใช้งานได้
น้ำยาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดแบบอัตโนมัติ (CBC) จำนวนประมาณ 63,300 Test/Report
เครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard)
สารควบคุมคุณภาพ
การเข้าร่วมการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดอายุสัญญา
คู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย 1 ชุด
คู่มือประจำเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษ 1 ชุด
แผนการบำรุงรักษา, การ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์

ระยะเวลาดำเนินการ

ปีงบประมาณ 2570 - 2571

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
- มีผลงานการขายหรือการให้เช่าเครื่องมือแพทย์ประเภทเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (CBC) ที่มีคุณสมบัติเทียบเคียงได้ตามที่ระบุในเอกสารนี้ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 2,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน) ต่อหนึ่งสัญญา และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานเอกชนที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง หรือเป็นผลงานที่ส่วนราชการ หรือหน่วยงานของรัฐ หรือรัฐวิสาหกิจ ได้ขึ้นทะเบียนไว้
Standards Compliance:
- น้ำยาที่จัดให้ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. Food and Drug Administration (US FDA) หรือ Conformité Européenne Marking (CE mark) และผ่านมาตรฐานสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (อย.)
- เครื่องมือ และน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
Experience:
- มีผลงานการขายหรือการให้เช่าเครื่องมือแพทย์ประเภทเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (CBC) ที่มีคุณสมบัติเทียบเคียงได้ตามที่ระบุในเอกสารนี้ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 2,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน) ต่อหนึ่งสัญญา
Previous Project Cost:
- วงเงินไม่น้อยกว่า 2,000,000 บาท (สองล้านบาทถ้วน) ต่อหนึ่งสัญญา สำหรับผลงานการขายหรือการให้เช่าเครื่องมือแพทย์ประเภทเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (CBC)
Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติชนิด 5 part differential
- สามารถรายงานค่าความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) ในเลือด (Whole blood) ได้ไม่น้อยกว่า 32 พารามิเตอร์
- สามารถรายงานค่าการตรวจวิเคราะห์สารน้ําในร่างกาย (Body fluid) ได้ไม่น้อยกว่า 7 พารามิเตอร์
- ใช้หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology และ Focusing Flow-DC Impedance method
- มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) CBC/Diff ไม่น้อยกว่า 40 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง
- มีระบบ Automatic Sample Loading, Auto mixing sample
- สามารถใช้กับตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ในหลอดเลือดแบบปิดจุก (Close Vial) และแบบเปิดจุก (Open Vial)
- มีระบบ STAT/Manual Mode
- ใช้ปริมาณสิ่งส่งตรวจ (Dead Volume) ไม่เกินที่กำหนด (Automatic Sample Mode: 1 mL, Manual WB Mode: 0.5 mL, Manual BF Mode: 0.5 mL)
- สามารถสั่งงานการตรวจวิเคราะห์ (Test Panels) ได้ 3 แบบ (CBC, CBC+DIFF/CD, CBC+DIFF/CD กรณีเม็ดเลือดขาวน้อย)
- มี Autoloader แบบ Continuous autoloading รองรับสิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า 30 หลอด
- มีระบบ Automatic reflex หรือ Rerun
- สามารถรายงานค่า Optical PLT-H ได้
- มีค่าความแม่นยํา และช่วงในการตรวจวัดตามที่กำหนด
- สามารถเก็บผลการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 150,000 ราย
- มีระบบอ่านบาร์โค้ดน้ํายาแบบ RFID หรือ Handheld scanner
- สามารถสั่งงานใช้งานเครื่องผ่านหน้าจอสัมผัส
- สามารถเชื่อมต่อและโอนถ่ายข้อมูล (Interface) ผ่าน LAN และ USB
- มีเครื่องสำรองไฟ (Uninterruptible Power Supply : UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
Personnel:
- (ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรใน TOR)

เกณฑ์การพิจารณา

(ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องนับแยกเม็ดเลือดแบบอัตโนมัติชนิด ๕ part differential
รายงานค่าความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete blood count) ในเลือด (Whole blood) ได้ไม่น้อยกว่า ๓๒ พารามิเตอร์
รายงานค่าการตรวจวิเคราะห์สารน้ําในร่างกาย (Body fluid) ได้ไม่น้อยกว่า ๗ พารามิเตอร์
ใช้หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology และ Focusing Flow-DC Impedance method
ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) CBC/Diff ไม่น้อยกว่า ๔๐ ราย/ชั่วโมง/เครื่อง
ระบบ Automatic Sample Loading, Auto mixing sample
ระบบ STAT/Manual Mode
ปริมาณสิ่งส่งตรวจ (Dead Volume) ไม่เกินที่กำหนด
สามารถสั่งงานการตรวจวิเคราะห์ (Test Panels) ได้ ๓ แบบ
Autoloader แบบ Continuous autoloading รองรับสิ่งส่งตรวจไม่น้อยกว่า ๓๐ หลอด
ระบบ Automatic reflex หรือ Rerun
สามารถรายงานค่า Optical PLT-H ได้
ค่าความแม่นยำ และช่วงในการตรวจวัดตามที่กำหนดในตาราง
สามารถเก็บผลการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๑๕๐,๐๐๐ ราย
ระบบอ่านบาร์โค้ดน้ํายาแบบ RFID หรือ Handheld scanner
สั่งงานผ่านหน้าจอสัมผัส
เชื่อมต่อและโอนถ่ายข้อมูล (Interface) ผ่าน LAN และ USB
น้ำยาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดแบบอัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
น้ำยาตรวจวิเคราะห์เป็นชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) และบรรจุในขวด หรือกล่องสำเร็จรูปมี Barcode
น้ำยาเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียสหรือกว้างกว่า
น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. Food and Drug Administration (US FDA) หรือ Conformité Européenne Marking (CE mark) และผ่านมาตรฐานสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (อย.)
เครื่องมือ และน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
เครื่องสำรองไฟ (Uninterruptible Power Supply : UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที

เงื่อนไขสัญญา

การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์: ภายใน 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
การรับประกันเครื่อง: ตลอดระยะเวลาการเช่า
การซ่อมแซมเครื่อง: ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
การส่งมอบเครื่องสำรอง: ในระหว่างการซ่อมเครื่องหลัก
การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)
การปรับ: (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)
การสิ้นสุดสัญญา: (ไม่ได้ระบุใน TOR ฉบับนี้)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยาที่ต้องการ มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: เครื่องต้องเป็นชนิด 5 part differential, สามารถวิเคราะห์ Whole blood ได้ไม่น้อยกว่า 32 พารามิเตอร์ และ Body fluid ได้ไม่น้อยกว่า 7 พารามิเตอร์, มีความเร็วไม่น้อยกว่า 40 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง, และมีระบบ Automatic Sample Loading, STAT/Manual Mode, Autoloader, Automatic reflex/Rerun
คำถาม: จำนวนน้ำยาที่ต้องจัดหาต่อปีมีประมาณเท่าใด?
คำตอบ: ประมาณ 63,300 Test/Report สำหรับการตรวจ CBC
คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง, บำรุงรักษา, ซ่อมแซม, อะไหล่, ติดตั้ง UPS, อบรมเจ้าหน้าที่, จัดหาเครื่องสำรอง, และการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS หากจำเป็น
คำถาม: ระยะเวลาการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์นานเท่าใด?
คำตอบ: ภายใน 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา
คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง?
คำตอบ: ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง และต้องจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้ระหว่างซ่อม
คำถาม: น้ำยาที่ใช้ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. FDA หรือ CE mark และมาตรฐาน อย. ประเทศไทย
คำถาม: เครื่องสำรองไฟ (UPS) ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: ต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบและสารควบคุมคุณภาพหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพ, และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
คำถาม: การอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลมีรายละเอียดอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผลงานของผู้เสนอราคาอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องมีผลงานการขายหรือการให้เช่าเครื่องมือแพทย์ประเภทเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา (CBC) ที่มีคุณสมบัติเทียบเคียงได้ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 2,000,000 บาท ต่อหนึ่งสัญญา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑.
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางโลหิตวิทยา พร้อมน้ํายา ๓ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑ โรงพยาบาลวาปีปทุม อําเภอวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count : CBC)
พร้อมน้ํายา ๑ รายการ
๑.๑.วัตถุประสงค์
ด้วยโรงพยาบาลวาปีปทุม อําเภอวาปีปทุม จังหวัดมหาสารคาม มีความต้องการเช่าเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติหาความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count : CBC) พร้อมน้ํายา ๑ รายการ จํานวน ๒ เครื่อง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
๑.๒. คุณสมบัติเฉพาะ
๑.๒.๑. ผู้ให้เช่าเครื่อง ต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๒ ชุด โดยมีคุณสมบัติทางด้านเทคนิคดังนี้
๑.๒.๑.๑. เป็นเครื่องนับแยกเม็ดเลือดแบบอัตโนมัติชนิด ๕ part differential สามารถ รายงานค่าความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete blood count) ในเลือด (Whole blood) และตรวจ วิเคราะห์สารน้ําในร่างกาย (Body fluid) ได้
๑.๒.๑.๒. สามารถรายงานค่าความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete blood count) ใน เลือด (Whole blood) ได้ไม่น้อยกว่า ๓๒ พารามิเตอร์ ได้แก่ White Blood Cell Count (WBC), Neutrophil Absolute Count (Neu#), Neutrophil% (Neu%), Lymphocyte Absolute Count (Lym#), Lymphocyte% (Lym%), Monocyte Absolute Count (Mon#), Monocyte% (Mon%), Eosinophil Absolute Count (Eos#), Eosinophil% (Eos%), Basophil Absolute Count (Bas#), Basophil% (Bas%), Immature Granulocyte Absolute Count (IMG#), Immature Granulocyte% (IMG%), Nucleated Red Blood Cell Absolute Count (NRBC#), Nucleated Red Blood Cell % (NRBC%), Red Blood Cell Count (RBC), Hemoglobin (HGB), Hematocrit (HCT), Mean Corpuscular Volume (MCV), Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH), Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration (MCHC), Red Cell Distribution Width Coefficient of Variation (RDW-CV), Red Cell Distribution Width Standard Deviation (RDW-SD), Platelet count (PLT), Immature Platelet Count (PLT-I), Platelet Count Hybrid (PLT-H), Mean Platelet Volume (MPV), Platelet Distribution Width (PDW), Plateletcrit (PCT), Platelet Large Cell Ratio (P-LCR), Platelet Large Cell Count (P-LCC) และ Immature Platelet Count (IPF#)
/๑.๒.๑.๓. สามารถ…..
…..กรรมการ
……………..
(นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
………………
ประธานกรรมการ
(นางสุขสันต์ กึกก้อง)
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ)
(ลงชื่อ…………
น ามา
(นางสาวณภัชกมล โทผาวงษ์)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
-๒-
๑.๒.๑.๓. สามารถรายงานค่าการตรวจวิเคราะห์สารน้ําในร่างกาย (Body fluid) ได้ไม่น้อย
กว่า ๗ พารามิเตอร์ ได้แก่ White Blood Cell Count in Body Fluid (WBC-BF), Absolute Total Cell Count in Body Fluid (TC-BF#), Red Blood Cell Count in Body Fluid (RBC-BF), Mononuclear Cell Absolute Count (MN#), Mononuclear Cell% (MN%), Polymorphonuclear Cell Absolute Count (PMN#) และ Polymorphonuclear Cell% (PMN%)
๑.๒.๑.๔. ใช้ หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology (S: Scatter, F: Fluorescence, Cube : ๓D analysis) สําหรับการตรวจวิเคราะห์ WBC (IMG/Neu/Mon/Lym/Eos/Bas),
NRBC а PLT-H/IPF
๑.๒.๑.๕. ใช้หลักการ Focusing Flow-DC Impedance method สําหรับการตรวจ
วิเคราะห์ RBC และ PLT
๑.๒.๑.๖. ใช้หลักการ Colorimetric method สําหรับการตรวจวิเคราะห์ HGB ๑.๒.๑.๗. มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) ดังนี้
๑.๒.๑.๒.๑ ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด และนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว
(CBC/Diff) ไม่น้อยกว่า ๔๐ ราย/ชั่วโมง/เครื่อง
๑.๒.๑.๘. มีระบบ Automatic Sample Loading มีระบบการผสมเลือดอัตโนมัติ (Auto mixing sample) สามารถใช้กับตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ในหลอดเลือดแบบปิดจุก (Close Vial)
๑.๒.๑.๙. มีระบบ STAT/Manual Mode ใช้กับตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ในหลอดเลือดแบบ ปิดจุก (Cap piercing) และแบบเปิดจุก (Open Vial) โดยสามารถใช้กับตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ที่เป็น pediatric ได้
๑.๒.๑.๑๐. เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้ปริมาณสิ่งส่งตรวจ เพื่อเข้าตรวจวิเคราะห์ (Dead Volume) ในการตรวจ ดังนี้
Tube ไม่ต่ํากว่า ๑ mL.
๑.๒.๑.๑๐.๑ Automatic Sample Mode ใช้ Whole Blood ใน Normal
๑.๒.๑.๑๐.๒ Manual WB Mode ใช้ Whole Blood ใน Normal Tube หรือ
Whole Blood ใน Micro Tube ไม่ต่ํากว่า ๐.๕ mL
๑.๒.๑.๑๐.๓ Manual BF Mode ใช้ Body Fluid ไม่ต่ํากว่า ๐.๕ mL ๑.๒.๑.๑๑. สามารถสั่งงานการตรวจวิเคราะห์ (Test Panels) ได้ ๓ แบบ ดังนี้
ขาว (CBC+DIFF / CD)
(๑) ตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเลือด และนับจํานวนเม็ดเลือดขาว (CBC) (๒) ตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเลือด นับจํานวน และแยกชนิดเม็ดเลือด
(นางสุขสันต์ กึกก้อง)
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ)
ประธานกรรมการ
/(๓) ตรวจ…..
..กรรมการ
………………..
(นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
……………….
นามา
(นางสาวณภัชกมล โทผาวงษ์)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
-60-
(๓) ตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเลือด นับจํานวน และแยกชนิดเม็ดเลือดขาว กรณีเม็ดเลือดขาวน้อย (Low) โดยสามารถตั้งเงื่อนไข Low ที่เม็ดเลือดขาว ๔ ๒,๐๐๐ Cells/L.
๑.๒.๑.๑๒. เครื่องมี Autoloader แบบ Continuous autoloading สามารถรองรับสิ่งส่งตรวจ ได้ ไม่น้อยกว่า ๓๐ หลอด ในคราวเดียวกัน
๑.๒.๑.๑๓. เครื่องมีระบบ Automatic reflex (ดึง Rack ถอยเข้าไป หรือระบบนํา Rack กลับ เข้าไปทําซ้ํา) หรือ Rerun (ทําการตรวจ Sample ) เมื่อผลการตรวจวิเคราะห์ของ Parameter ใด Parameter หนึ่งไม่ได้อยู่ในช่วงที่กําหนดไว้หรือออกนอกช่วงที่เครื่องสามารถทําได้
๑.๒.๑.๑๔. สามารถรายงานค่า Optical PLT-H ได้ในทุกราย โดยไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มจากการ ตรวจวิเคราะห์ CBC+Diff เพื่อช่วยลดการรบกวนการตรวจวิเคราะห์ PLT ทําให้สามารถรายงานค่า PLT ได้ ถูกต้องมากขึ้น
ดังนี้
๑.๒.๑.๑๕. เครื่องตรวจวิเคราะห์มีค่าความแม่นยํา และช่วงในการตรวจวัดดังแสดงค่าในตาราง
รายการ
WBC
RBC
HGB
HCT
Linearity range
๐ - ๕๐๐ x ๑๐๙ Cells/L หรือกว้างกว่า
๑๒
๐ - ๘.๖๐ x ๑๐ Cells/L หรือกว้างกว่า
๐ - ๒๖๐ g/L, หรือกว้างกว่า
๐ - ๗๕ % หรือกว้างกว่า
Precision (CV%)
Carryover
< ๒.๕% (2๔.๕๑ X ๑o Cells/L) /L
< ๑.๕% (≥๓.๕ x ๑๐๒ Cells/L)
< ๑.๐% (๑๑๐ - ๑๘๐ g/L)
< ๑.๕% (๓๐% - ๕๐%)
< ๑.๐%
< ๑.๐%
≤ 9.0%
≤ 9.0%
PLT
๐ - ๕,๐๐๐ X ๑๐๙ Cells/L หรือกว้างกว่า
< ๔.๐% (≥๑๐๐ x ๑๐ Cells/L)
≤ 9.0%
๑.๒.๑.๑๖. สามารถเก็บผลการตรวจวิเคราะห์ได้ 2 ๑๕๐,๐๐๐ ราย
๑.๒.๑.๑๗. มีระบบอ่านบาร์โค้ดน้ํายาแบบ Radio Frequency Identification (RFID) หรือ
Handheld scanner
๑.๒.๑.๑๘. สามารถสั่งงานใช้งานเครื่องผ่านหน้าจอสัมผัส
๑.๒.๑.๑๙. สามารถเชื่อมต่อและโอนถ่ายข้อมูล (Interface) ผ่าน Local Area Network (LAN)
และ Universal Serial Bus (USB)
/๑.๒.๑.๒๑. ผู้……
….กรรมการ
(นางสุขสันต์ กึกก้อง)
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ)
ประธานกรรมการ
ปลากมา
………………..
(นางสาวณภัชกมล โทผาวงษ์)
(นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
-๔-
๑.๒.๑.๒๐. ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดแบบอัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อ
เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการและจํานวนรายงานผลที่
สมบูรณ์ ดังนี้
ลําดับที่
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
จํานวนประมาณ
( รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ )
CBC
Test/Report
๖๓,๓๐๐
๑.๒.๑.๒๑. น้ํายาตรวจวิเคราะห์เป็นชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use) และบรรจุในขวด หรือ กล่องสําเร็จรูปมี Barcode ประกอบด้วยน้ํายา
๑.๒.๑.๒๒. น้ํายาเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียสหรือกว้างกว่า
๑.๓. คุณสมบัติอื่นๆ
๑.๓.๑. น้ํายาที่จัดให้ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานระดับสากล U.S. Food and Drug Administration (US FDA) หรือ Conformité Européenne Marking (CE mark) และผ่านมาตรฐาน สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (อย.)
๑.๓.๒. เครื่องมือ และน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
Diagnostic Use Only)
๑.๓.๓. ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือก แล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคา
จะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๑.๓.๔. ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด ภายใน ๑๒๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๑.๓.๕. ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (Uninterruptible Power Supply : UPS) และ
สํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๑.๓.๖. ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ อุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๑.๓.๗. ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการ ซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มี ศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
(ลงชื่อ)……..
(ลงชื่อ)…….
…….ประธานกรรมการ
(นางสุขสันต์ กึกก้อง)
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ)
………………..
ณ กมว
(นางสาวณภัชกมล โทผาวงษ์)
/๑.๓.๘. ผู้………….
26
..กรรมการ
(นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
-&-
๑.๓.๔. ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือ หรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลใน กรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้น หรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุ
สัญญา
๑.๓.๔. ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ Laboratory Information System (LIS)/Hospital Information System (HIS) ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด กับระบบเดิมที่ใช้งานอยู่
๑.๓.๑๐. ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้าย เครื่องมือให้เสร็จภายใน ๗ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๑.๓.๑๑. ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ จํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการรับประกัน คุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (External Quality Assessment : EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา ๑.๓.๑๒. ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรม เพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๑.๓.๑๓.
ผู้เสนอราคาต้องเข้ามานําเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ด เลือดแบบอัตโนมัติเพื่อประเมินการใช้งาน พร้อมทั้งมีผลการประเมินที่ออกโดยห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลวาปี ปทุมก่อนการเสนอราคา (ภาคผนวก ก)
๑.๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๑.๔.๑. ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ๑.๔.๒. ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบดูแลบํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) และต้องจัดหาช่างที่ชํานาญงานมาทําการซ่อมบํารุงให้เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้ งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
๑.๔.๓. ค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา, ค่าอะไหล่, ค่าแรง ฯลฯ ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ ตลอดอายุสัญญา
๑.๔.๔. ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนกําหนดการบํารุงรักษา และการ Calibrate, Verify, Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์ดังกล่าว ตลอดอายุสัญญา และดําเนินการให้ครบถ้วน ตรงตามเวลาที่กําหนดไว้โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายกับทางโรงพยาบาล
๑.๔.๕. ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย ๑ ชุด และคู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษอีก ๑ ชุด มอบให้แก่ผู้เช่า
………………..
(นางสุขสันต์ กึกก้อง)
………..ประธานกรรมการ
(ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ)
ลงชื่อ…………… น ามา
………………
/๑.๔.๖. ผู้………….
…กรรมการ
(นายณัฏฐกฤต น้อยวิมล)
(ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)
กรรมการ และเลขานุการ
(นางสาวณภัชกมล โทผาวงษ์) (ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ)