ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิด Paclitaxel
โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ชนิด Paclitaxel จำนวน 90 ชิ้น โดยโรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเป็นวัสดุทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด เพื่อให้การตรวจวินิจฉัยและรักษาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 2,025,000.00 บาท จากเงินบำรุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง รวมถึงต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP และมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามที่กำหนด รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสายสวนฯ ได้ระบุไว้ชัดเจนในเอกสารแนบ โดยเน้นที่ชนิดของยา Paclitaxel, ขนาดของบอลลูน, ความยาว, ความดัน, การเคลือบ Hydrophobic Coated, และความเข้ากันได้กับอุปกรณ์อื่น กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 365 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยจะมีการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปตามใบสั่งซื้อ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก การจ่ายเงินจะดำเนินการเมื่อตรวจรับพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ กำหนดอัตราค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ และมีระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง 365 วัน
English summary
This project involves the procurement of 90 units of Paclitaxel-coated balloon catheters for coronary artery dilatation, intended for use at Udon Thani Hospital, Udon Thani Province. The primary objective is to provide essential medical supplies for patients undergoing diagnosis and treatment for cardiovascular diseases, ensuring effective and efficient healthcare. The allocated budget is 2,025,000.00 Baht from the hospital’s maintenance fund for the fiscal year 2026. Bidders must meet legal and regulatory requirements, be registered in the e-GP system, and possess a net worth as specified. Detailed technical specifications for the catheters are provided, focusing on the Paclitaxel drug coating, balloon dimensions, pressure ratings, hydrophobic coating, and compatibility. The delivery deadline is 365 days from the contract signing date, with orders placed on a call-off basis. The selection criterion will be based on price, and payments will be made upon successful inspection and acceptance of the goods. A daily penalty of 0.20% of the undelivered item’s price will be applied for delays, and a warranty period of 365 days is required.
โรงพยาบาลอุดรธานี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มารับบริการในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ ชนิด Paclitaxel จำนวน 90 ชิ้น
- ส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย
- ให้บริการแลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ ชนิด Paclitaxel จำนวน 90 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว: ตามที่กำหนดในใบสั่งซื้อ
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 365 วัน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันนั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR นอกเหนือจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Net Worth Requirement:
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนปลายขยายออกได้ (Balloon) ใช้งานแบบ RX - Fast Exchange PTCA Balloon Catheter
- ตัวบอลลูนเคลือบยาที่มีคุณสมบัติป้องกันการตีบซ้ำชนิด Paclitaxel ร่วมกับ Delivery Excipient
- ระดับความเข้มข้นของยาที่เคลือบอยู่บนผิวบอลลูนไม่น้อยกว่า 3 ug/mm²
- มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตำแหน่งของบอลลูน 2 ตำแหน่ง
- บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 ไปจนถึง 4.0 มม.
- มีความยาวตั้งแต่ 10, 20 และ 30 มม.
- บอลลูนเป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal Pressure ไม่ต่ำกว่า 7 atm และ Rate Burst Pressure อยู่ที่ 13 atm (Diameter 2.0 - 3.5 mm), 12 atm (Diameter 4 mm)
- โครงสร้างของสายสวนหลอดเลือดเคลือบด้วย Hydrophobic Coated
- สายสวนมีขนาดไม่ต่ำกว่า 2.5 F และมีความยาวไม่เกิน 140 ซม.
- สามารถใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด 0.014” และ Guiding Catheter ไม่น้อยกว่าขนาด 5F (min ID 0.056 นิ้ว)
- ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาลและใช้ได้ดี
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: ชำระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย เมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ
- Penalties: อัตราค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Warranty: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 365 วัน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
- Exchange Policy: ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายสวนบอลลูนเคลือบยา Paclitaxel นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A: เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่ตีบตัน และป้องกันการตีบซ้ำในอนาคต รวมถึงใช้ในผู้ป่วยที่มีการตีบซ้ำภายหลังการรักษาด้วยวิธีอื่น - Q: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อสายสวนบอลลูนเคลือบยาคือเท่าใด?
A: จำนวน 90 ชิ้น - Q: โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณเท่าใด?
A: 2,025,000.00 บาท (สองล้านสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน) - Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือเท่าใด?
A: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา - Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
A: เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม - Q: มีการกำหนดเงื่อนไขพิเศษเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า - Q: ผู้ขายมีนโยบายในการแลกเปลี่ยนสินค้าอย่างไร?
A: ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา - Q: สายสวนบอลลูนนี้สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์อื่นได้อย่างไร?
A: สามารถใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด 0.014” และ Guiding Catheter ไม่น้อยกว่าขนาด 5F (min ID 0.056 นิ้ว) - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความดันของบอลลูนอย่างไรบ้าง?
A: เป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal Pressure ไม่ต่ำกว่า 7 atm และ Rate Burst Pressure อยู่ที่ 13 atm (สำหรับขนาด 2.0 - 3.5 mm) และ 12 atm (สำหรับขนาด 4 mm) - Q: หากส่งมอบล่าช้า จะมีอัตราค่าปรับอย่างไร?
A: กำหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ชนิด Paclitaxel จํานวน ๙๐ ชิ้น โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความเป็นมา
ตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ งานวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด กลุ่มงานพัสดุ ได้รับจัดสรรให้ดําเนินการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยา ต้านการตีบซ้ําชนิด Paclitaxel จํานวน ๙๐ ชิ้น เป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๐๒๕,๐๐๐.๐๐ บาท (สองล้านสองหมื่น ห้าพันบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้สําหรับผู้ป่วยที่มารับบริการในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจ
และหลอดเลือด เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
๓.๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ลงซอ.
2
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………
.กรรมการ
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นายตุลภัทร บุบผัน)
(นางมุกดา นาผล)
-10-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา
ชนิด Paclitaxel จํานวน ๙๐ ชิ้น (รายละเอียดตามเอกสารแนบ)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
จะซื้อจะขาย แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผล จะตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
a
ลงซอ.
.ประธานกรรมการ
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
ลงซอ.
…กรรมการ
ลงชื่อ……….
(นายตุลภัทร บุบผัน)
some
กรรมการ
(นางมุกดา นาผล)
-60-
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๒,๐๒๕,000.00 บาท (สองล้านสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะ ซื้อจะขายฯ ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ ไม่จํากัดปริมาณ แต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขายให้ ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์)
ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขายที่เกิดขึ้นตลอดระยะเวลา
ในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ จํานวน ๓๖๕ วัน โดยรับประกันไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
a
ลงชื่อ..
ประธานกรรมการ
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
ลงชื่อ…
กรรมการ ลงชื่อ
……….
กรรมการ
(นายตุลภัทร บุบผัน)
(นางมุกดา นาผล)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ชนิด Paclitaxel โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความต้องการ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ชนิด Paclitaxel
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นสายสวนหลอดเลือดหัวใจ ชนิดบอลลูนแบบเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug Coated Balloon Catheter) เพื่อการรักษาหลอดเลือดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและป้องกันการตีบซ้ําในอนาคต (De Novo Lesion)
และเป็นข้อบ่งใช้ตามมาตรฐานสากล ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีการตีบซ้ําภายหลังการรักษาด้วยสายสวน หลอดเลือดหัวใจ ชนิดขดลวดแบบเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug Eluting Stent)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีส่วนปลายขยายออกได้ (Balloon) ใช้งานแบบ RX - Fast Exchange PTCA Balloon Catheter โดยตัวบอลลูนเคลือบยาที่มีคุณสมบัติป้องกันการตีบซ้ําชนิด Paclitaxel ร่วมกับ Delivery Excipient ที่ช่วยทําให้ตัวยาสามารถปลดปล่อยออกจากผิวของบอลลูนและดูดซึมเข้าสู่รอยโรค ได้อย่างรวดเร็ว
๓.๒ ระดับความเข้มข้นของยาที่เคลือบอยู่บนผิวบอลลูนไม่น้อยกว่า ๓ ug/mm
๓.๓ มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตําแหน่งของบอลลูน ๒ ตําแหน่ง ช่วยให้กําหนดตําแหน่ง ที่ต้องการขยายบอลลูนได้อย่างถูกต้องแม่นยํา
๓.๔ บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๒.๐, ๒.๕, ๓.๐, ๓.๕ ไปจนถึง ๔.๐ มม.
๓.๕ มีความยาว ตั้งแต่ ๑๐, ๒๐ และ ๓๐ มม.
๓.๖ บอลลูนที่ใช้เป็นแบบ Semi - Compliant โดยมี Norminal Pressure ไม่ต่ํากว่า ๗ atm และ Rate Burst Pressure อยู่ที่ ๑๓ atm (Diameter ๒.๐ - ๓.๕ mm), ๑๒ atm (Diameter ๔ mm)
๓.๗ โครงสร้างของสายสวนหลอดเลือดเคลือบด้วย Hydrophobic Coated โดยสายสวนมี ขนาดไม่ต่ํากว่า ๒.๕ F และมีความยาวไม่เกิน ๑๔๐ ซม.
๓.๔ สามารถใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด ๐.๐๑๔” และ Guiding Catheter ไม่น้อยกว่า ขนาด ๕F (min ID ๐.๐๕๖ นิ้ว)
๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔.๒ ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา
เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ใน
โรงพยาบาลและใช้ได้ดี
๔.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก
สํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
……………
(นายตุลภัทร บุบผัน)
ลงชื่อ.
a
ประธานกรรมการ
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
..กรรมการ
ลงชื่อ.
sm
กรรมการ
…. (นางมุกดา นาผล)