ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๙ รายการ

• จัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่จำเป็นสำหรับงานพยาธิวิทยาและงานเตรียมสิ่งส่งตรวจ
• เพื่อให้ได้วัสดุที่มีคุณภาพตามมาตรฐานและคุณสมบัติที่กำหนด
• เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของโรงพยาบาลพระปกเกล้าให้มีประสิทธิภาพ

• จัดหาและส่งมอบวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ตามรายการและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ได้แก่:
  • ใบมีดสำหรับเครื่องตัดชิ้นเนื้อชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable Microtome Blades)
  • พาราฟินสำหรับเตรียมชิ้นเนื้อ (Paraplast X-TRA)
  • ตลับพลาสติกสำหรับใส่ชิ้นเนื้อ (Embedding Cassette)
  • เอทานอลบริสุทธิ์ (Ethanol Absolute)
  • ฟอร์มาลินบัฟเฟอร์กลาง (Neutral Buffered Formalin)
  • สีย้อม Eosin
  • แอนติบอดี P16 INK
  • ไซลีน (Xylene)
  • สีย้อม Hematoxylin Solution
• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า และเปลี่ยนสินค้าหากมีการเสื่อมสภาพ
• ผู้ขายต้องเสนอราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น
• ผู้ขายต้องส่งสินค้าตัวอย่างเพื่อทดสอบและประเมินผล

• ใบมีดสำหรับเครื่องตัดชิ้นเนื้อชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable Microtome Blades) จำนวนตามที่กำหนด
• พาราฟินสำหรับเตรียมชิ้นเนื้อ (Paraplast X-TRA) จำนวนตามที่กำหนด
• ตลับพลาสติกสำหรับใส่ชิ้นเนื้อ (Embedding Cassette) จำนวนตามที่กำหนด
• เอทานอลบริสุทธิ์ (Ethanol Absolute) จำนวนตามที่กำหนด
• ฟอร์มาลินบัฟเฟอร์กลาง (Neutral Buffered Formalin) จำนวนตามที่กำหนด
• สีย้อม Eosin จำนวนตามที่กำหนด
• แอนติบอดี P16 INK จำนวนตามที่กำหนด
• ไซลีน (Xylene) จำนวนตามที่กำหนด
• สีย้อม Hematoxylin Solution จำนวนตามที่กำหนด

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  • เป็นผู้จำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต (สำหรับ Paraplast X-TRA)
• Standards Compliance:
  • บริษัทผู้ผลิต Paraplast X-TRA ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9003 หรือ ISO 13485
  • ผลิตภัณฑ์ Neutral Buffered Formalin ได้รับการรับรอง In Vitro Diagnostic (IVD)
  • ผลิตภัณฑ์ P16 INK ได้รับการรับรอง In Vitro Diagnostic (IVD)
  • ผลิตภัณฑ์ P16 INK ได้รับการรับรองจาก U.S. Food and Drug Administration
• Experience:
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • สามารถใช้งานกับเครื่อง Microtome และ Cryostat ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้ดี (สำหรับใบมีด)
  • สามารถใช้ร่วมกับเครื่องพิมพ์ตลับชิ้นเนื้อชนิดเลเซอร์ที่โรงพยาบาลใช้งานได้ (สำหรับ Embedding Cassette)
  • สามารถใช้งานกับเครื่องย้อมอัตโนมัติได้ (สำหรับสีย้อม Eosin, Hematoxylin Solution, P16 INK)
  • สามารถใช้งานกับเครื่อง Tissue Process ได้ทันที (สำหรับ Ethanol Absolute, Xylene)
• Personnel:

• การพิจารณาจากตัวอย่างสินค้าที่ส่งมาทดสอบ โดยคณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินในแต่ละรายการวัสดุ
• การเสนอราคาขายสินค้าในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น

• Disposable Microtome Blades: คม, ทนทาน, ตัดเป็น Ribbon สม่ำเสมอ, ชนิด High profile, เคลือบ PTFE และ Chromium alloy, ขนาดไม่น้อยกว่า 0.9 x 14 x 45 มม., มุมใบมีดไม่น้อยกว่า 34 องศา, บรรจุไม่น้อยกว่า 50 แผ่น/กล่อง, ใช้งานกับเครื่อง Microtome และ Cryostat ได้
• Paraplast X-TRA: ลักษณะ Pellet, สีขาว, มี Plastic polymers, จุดหลอมเหลวไม่ต่ำกว่า 56°C, ระบบกรอง 0.25 ไมครอน 3 ชั้น, ไม่มีส่วนผสม DMSO, เก็บรักษาที่อุณหภูมิสูงถึง 38°C ได้, ถุงบรรจุมีซิปล็อค, ขนาดบรรจุ 1 กก.
• Embedding Cassette: ตลับพลาสติกสำหรับใส่ชิ้นเนื้อ, ใช้กับฝาปิดแบบ Metal lid, ทำจาก P.O.M เคลือบสาร Chromogen, ทนทานต่อน้ำยา/สารเคมี 100%, ใช้ร่วมกับเครื่องพิมพ์ตลับชิ้นเนื้อชนิดเลเซอร์ได้, มีเทปกาวติดด้านข้าง, มีรูระบายน้ำยา, พื้นผิวด้านหน้าเอียง 45 องศา, บรรจุ 5,000 ชิ้น/Pack, มีหลายสี
• Ethanol Absolute (5 ลิตร): ใช้ในกระบวนการเตรียมสิ่งส่งตรวจ, ไม่มีส่วนผสม Methanol, เป็น Lipophilic, ทำให้ Dehydration สมบูรณ์, ไม่ทำให้ชิ้นเนื้อแข็ง/หดตัว, แทรกซึมดี, ควบคุมคุณภาพ, บรรจุในภาชนะทนทาน 5 ลิตร พร้อมก็อก, อายุการใช้งานมากกว่า 5 ปี
• Neutral Buffered Formalin (20 ลิตร): Ready-to-use, ความเข้มข้น Formalin 3.4-5%, มี Phosphate buffer (pH 6.5-7.2), มีส่วนประกอบ Formaldehyde, Methyl alcohol, Sodium phosphate dibasic, Sodium acid phosphate, บรรจุ 20 ลิตร พร้อมก็อก, ได้รับการรับรอง IVD
• Eosin Stain (1 ลิตร): สำหรับย้อมสีชิ้นเนื้อ H&E, ติดสีชมพู-แดง, ไม่มีตะกอน, บรรจุขวดพลาสติกสีชา 1 ลิตร, ใช้ได้ทั้ง Manual และ Automatic, ผ่านการตรวจสอบคุณภาพ, มี Lot Number, วันผลิต, วันหมดอายุ, อายุการใช้งานมากกว่า 1 ปี
• P16 INK (200 ไมโครลิตร): Antibody สำหรับตรวจมะเร็ง, Ready to use, ผ่านการทดสอบ in vitro Diagnostic, อายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 12 เดือน, ใช้กับ Detection kit ที่มีอยู่ได้, ฉลากครบถ้วน, ได้รับการรับรองจาก U.S. FDA
• Xylene (5 ลิตร): ใช้ในกระบวนการเตรียมชิ้นเนื้อ/ย้อมสี, เป็นอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอน, ของเหลวใส ไม่มีสี กลิ่นเฉพาะ, ไม่ละลายน้ำ, ควบคุมปริมาณ Benzene ต่ำสุด, ควบคุมคุณภาพด้วย Gas chromatography, บรรจุ 5 ลิตร พร้อมก็อก, ระบุ Lot Number, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ, มี COA, อายุการใช้งานมากกว่า 1 ปี
• Hematoxylin Solution (9 ลิตร): สีย้อมนิวเคลียส, ติดสีน้ำเงินเข้ม (Dark Blue), ไม่ต้องล้างสีส่วนเกินด้วยกรด, ปลอดภัย (ไม่มีปรอท), ไม่มีตะกอน, ใช้ได้ทั้ง Manual และ Automatic, ผ่านการตรวจสอบคุณภาพ, อายุการใช้งานมากกว่า 1 ปี, ระบุ Lot Number, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ

• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนำสินค้ามาเปลี่ยนให้ใหม่
• ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายสินค้าตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัดและต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) หากพบว่าเสนอราคาสูงกว่า ผู้ขายจะต้องคืนเงินส่วนต่างและชดใช้ค่าเสียหายทั้งหมด
• หากสินค้ามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าให้โดยไม่มีเงื่อนไข
• ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบตามจำนวนที่กำหนด (เช่น 6 กล่อง/ถุง/ขวด, 1 Pack, 200 ไมโครลิตร) เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ

• Q: วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์เหล่านี้จะนำไปใช้ในกระบวนการใดบ้าง?
  • A: ใช้ในกระบวนการทางพยาธิวิทยา, การเตรียมชิ้นเนื้อ, การย้อมสี, การตรวจหามะเร็ง และการเตรียมสิ่งส่งตรวจ
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับใบมีดไมโครโทมอย่างไรบ้าง?
  • A: ต้องมีความคม ทนทาน เคลือบสารพิเศษ และใช้งานได้กับเครื่อง Microtome และ Cryostat ของโรงพยาบาล
  • Q: พาราฟิน Paraplast X-TRA มีคุณสมบัติเด่นอย่างไร?
  • A: มีจุดหลอมเหลวไม่ต่ำกว่า 56°C, ใช้ระบบกรองละเอียด 3 ชั้น และสามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิสูงได้
  • Q: ตลับ Embedding Cassette ต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเพื่อใช้งานกับเครื่องพิมพ์?
  • A: ต้องใช้ร่วมกับเครื่องพิมพ์ตลับชิ้นเนื้อชนิดเลเซอร์ได้ และมีเทปกาวติดด้านข้างเพื่อความสะดวกในการโหลด
  • Q: เอทานอลบริสุทธิ์และไซลีนมีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยอย่างไร?
  • A: เอทานอลต้องไม่มีส่วนผสมของ Methanol ส่วนไซลีนต้องมีการควบคุมปริมาณ Benzene ให้อยู่ในระดับต่ำที่สุด
  • Q: ฟอร์มาลินบัฟเฟอร์กลางมีข้อกำหนดด้านการรับรองคุณภาพอย่างไร?
  • A: ต้องได้รับการรับรอง In Vitro Diagnostic (IVD)
  • Q: สีย้อม Eosin และ Hematoxylin Solution มีข้อกำหนดในการใช้งานอย่างไร?
  • A: ต้องเป็นชนิดพร้อมใช้งาน (Ready-to-use) และสามารถใช้ได้ทั้งแบบ Manual และ Automatic Stainer
  • Q: แอนติบอดี P16 INK มีข้อกำหนดด้านการรับรองอย่างไร?
  • A: ต้องผ่านการทดสอบ in vitro Diagnostic และได้รับการรับรองจาก U.S. Food and Drug Administration
  • Q: ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวนเท่าใดเพื่อทดสอบ?
  • A: จำนวนแตกต่างกันไปตามรายการวัสดุ เช่น 6 กล่อง/ถุง/ขวด, 1 Pack, 200 ไมโครลิตร
  • Q: มีเงื่อนไขการเสนอราคาพิเศษอย่างไร?
  • A: ผู้ขายต้องเสนอราคาไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น หากพบว่าเสนอราคาสูงกว่า ต้องคืนส่วนต่างและชดใช้ค่าเสียหาย

หน้า ๑ จาก ต
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(Disposable Microtome Blades)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็นใบมีดใช้แล้วทิ้งสําหรับงานพยาธิวิทยากายวิภาคและเพื่อใช้กับเครื่องตัดชิ้นเนื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
ใบมีดมีความคม ทนทานในตัดพาราฟินบล็อกชิ้นเนื้อให้เป็น Ribbon สม่ําเสมอ
๒. เป็นใบมีดชนิดใช้แล้วทิ้งแบบ High profile ที่เหมาะสมกับชิ้นเนื้อที่มีความแข็งและชิ้นเนื้อถูกแช่แข็ง
(Frozen)
๓. ส่วนคมมีดถูกเคลือบด้วย PTFE และ Chromium alloy
๔. ใบมีดมีขนาดไม่น้อยกว่า 0.9 x ๑๔ X ๔๕ มิลลิเมตร
๕. มุมของใบมีดอยู่ในช่วงไม่น้อยกว่า ๓๔ องศา มีขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๕๐ แผ่น/กล่อง 5. ใช้งานกับเครื่อง Microtame และเครื่อง Cryostat ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้ดี เงื่อนไขเฉพาะ
0).
ต
Y
๔.
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ชายจะต้องนําสินค้ามาเปลี่ยนให้ใหม่ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายสินค้าตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัด และต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯ พบว่าผู้ขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขาย จะต้องคืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับ โรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
หากสินค้ามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่า
ให้โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย 6 กล่อง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดยคณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ลงชื่อ
สงฆ์ ….
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
ลงซ…
224
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
-204
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที่
หัวข้อประเมิน
0.
ใบมีดมีความคม ใช้ได้กับชิ้นเนื้อ Soft tissue และ Hard
tissue
๒. ใบมีด ๑ แผ่น สามารถตัดชิ้นเนื้อได้ไม่น้อยกว่า ๒๐ บล็อก
๔.
มีดถูกเคลือบด้วย PTFE และ Chromium alloy
สามารถใช้งานกับเครื่อง Microtome ของโรงพยาบาลได้
๕. สามารถใช้งานกับเครื่อง Cryostat ของโรงพยาบาลได้
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่างสินค้าต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
หน้า ๒ จาก
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
ลงชื่อ………
4.
The
204
ลงชื่อ.
ลงชื่อ
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิกานต์ ประพันธ์
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้า 5 จาก
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(Paraplast X-TRA)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ ใช้สําหรับเตรียมขึ้นเนื้อทางด้านงานศัลพยาธิวิทยา
คุณสมบัติทั่วไป
พาราฟินมีลักษณะเป็น Pellet มี Plastic polyrners สีขาว
๒. มีค่าหลอมเหลวไม่ต่ํากว่า ๕๖ องศาเซลเซียส
๓. ใช้ระบบการกรองละเอียด 0.25 ไมครอน โดยกรองไม่น้อยกว่า 3 ชั้นในการผลิต เพื่อกําจัดสิ่งเจือปนออก
๔. ไม่มีส่วนผสมของ DMSO
๕. สามารถเก็บรักษาในห้องที่อุณหภูมิสูงได้ถึง ๓๘๘ องศาเซลเซียส
5. ถุงบรรจุต้องมีซิปล็อค เพื่อสะดวกต่อการใช้งาน
๗. ขนาดบรรจุ ๑ กิโลกรัม
4. บริษัทผู้ผลิตได้รับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๓ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ ๔. ผู้จําหน่ายต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนําสินค้ามาเปลี่ยนให้ใหม่ ๒. ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายสินค้าตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายในหน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัดและ
ต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯพบว่า ผู้เสนอราคา ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขายจะต้อง คืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับโรงพยาบาลฯ โดยไม่มี
เงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
๓. หากสินค้ามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าให้โดย
ไม่มีเงื่อนไข
๔. ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย 6 ถุง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดย
คณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
สงฆ์ …
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
2
kel
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่
204
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที่
หัวข้อประเมิน
Q.
ค่าหลอมเหลวไม่ต่ํากว่า ๕๖ องศาเซลเซียส
๒,
an.
พาราฟินมีลักษณะเป็น Pellet มี Plastic polymers
สีขาว
พาราฟินไม่ปนเปื้อน ไม่มีกลิ่นผิดปกติ
ใช้ได้ดีในกระบวนการ Infiltration Embedding ได้ เนื้อเยื้อ ที่บาง เรียบ แบน
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่างสินค้าต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
avto…….
ลงชัย.,…
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หมา ๒ จาก
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
ลบทด..
24.
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้า : 1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(Embedding Cassette, booo/pkg.)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็นตลับพลาสติกใช้กับฝาปิดตลับชิ้นเนื้อสําหรับงานศิลพยาธิ
คุณสมบัติทั่วไป
Q)).
ใช้สําหรับใส่ชิ้นเนื้อ เพื่อใช้ในกระบวนการเตรียมขึ้นเนื้อและกระบวนการฝังชิ้นเนื้อลงในพาราฟิน
๒. เป็นตลับพลาสติก ออกแบบเพื่อรองรับการใช้งานกับฝาปิดตลับชิ้นเนื้อแบบ Metal lid
๓. ทําจากวัสดุ P.O.M เคลือบด้วยสาร Chromogen ทนทานต่อน้ํายา สารเคมี ที่ใช้ในงานพยาธิวิทยา ๑๐๐% ๔. สามารถใช้ร่วมกับเครื่องพิมพ์ตลับชิ้นเนื้อชนิดเลเซอร์ที่โรงพยาบาลใช้งานอยู่ในปัจจุบันได้
๕. มีเทปกาวติดด้านข้างตลับชิ้นเนื้อเป็นแถวๆ เพื่อให้ง่ายต่อการโหลดสําหรับเครื่องพิมพ์ Cassette 5. มีรูเป็นลักษณะรูกลม เพื่อให้น้ํายาเคมีสามารถไหลผ่านหมุนเวียนในตลับชิ้นเนื้อ
๗. พื้นที่ผิวด้านหน้าเอียง ๔๕ องศา
4. บรรจุ 5,000 ชิ้น/Pack
๔. มีสีให้เลือกใช้ เช่น ขาว เขียว ฟ้า เหลือง ชมพู
เงื่อนไขเฉพาะ
๒.
8.
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนํามาเปลี่ยนให้ใหม่ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายในหน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัดและ ต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯพบว่า ผู้ขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขายจะต้องคืน เงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับโรงพยาบาลฯ โดยไม่มี
เงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
หากสินค้ามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าให้
โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย ๑ Pack เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดย คณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ลงชื่อ
..
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นางสาวนิกานต์ ประพันธ์)
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที่
หัวข้อประเมิน
๑. รองรับการใช้งานกับฝาปิดตลับชิ้นเนื้อแบบ Metal lid
๒. มีความทนทานต่อน้ํายา สารเคมี ที่ใช้ในงานพยาธิวิทยา
๑๐๐% โดยไม่แตกหัก
๓. สามารถใช้ร่วมกับเครื่องพิมพ์ตลับชิ้นเนื้อชนิดเลเซอร์ที่ โรงพยาบาลใช้งานอยู่ในปัจจุบันได้ โดยตัวอักษรต้อง คมชัด ไม่เลือนลาง
๔. มีรูเพื่อให้น้ํายาเคมีสามารถไหลผ่านหมุนเวียนในตลับชิ้น
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่างสินค้าต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
A110…..
สงเซต
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผลการประเมิน
หน้า ๒ จาก ต
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
ลงชื่อ
นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้า ๑ จาก อ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(Ethanol Absolute ขนาดบรรจุ ๕ ลิตร)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ ใช้ในกระบวนการเตรียมสิ่งส่งตรวจทั้งทางด้านงานศัลยพยาธิ งานเซลล์วิทยาและงานอิมมูโนฮิสโตเคมี
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นน้ํายาที่ใช้ในกระบวนการเตรียมชิ้นเนื้อ และกระบวนการย้อมสีทั้งทางด้านงานศัลยพยาธิ งานเซลล์วิทยา
ต. ป
และงานอิมมูโนฮิสโตเคมี
๒. ไม่มีส่วนผสมของ Methanot
ค.
เป็นน้ํายา Lipophilic ที่ทําให้การ Dehydration สมบูรณ์
๔. ไม่ทําให้ชิ้นเนื้อเกิดการแข็งตัว และหดตัว
๕. ทําให้การแทรกซึม (Infiltrated) ได้ดีในชิ้นเนื้อ และการย้อมสีได้ผลดี
ที่นํามาใช้ตั้งแต่ขั้นตอนแรกจนถึง
5. เป็นน้ํายาที่มีการควบคุมคุณภาพ ทั้งระหว่างการผลิตตลอดจนถึงวัตถุดิบ ที่นํามาใช้ตั้งแต่
ขั้นตอนสุดท้าย
๒. บรรจุในภาชนะที่คงทน ขนาดบรรจุ ๕ ลิตร
๔. ภาชนะบรรจุต้องมีก็อกสําหรับปล่อยน้ํายาลงในภาชนะ เพื่ออํานวยความสะดวกต่อการใช้งาน ๔. มีอายุการใช้งานมากกว่า 5 ปี
เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพนํ้ายา หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่
๒. ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายน้ํายาตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัดและ
ต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯพบว่าผู้ขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขายจะต้องคืนเงินส่วน ต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับโรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไข
ใดๆทั้งสิ้น
๓. หากน้ํายามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าให้
โดยไม่มีเงื่อนไข
๔. ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย 4 ขวด เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดย
คณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ลงชื่อ
Adia…..
ลงชื่อ……………
20
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที่
6).
ต
น
หัวข้อประเมิน
สามารถใช้งานกับเครื่อง Tissue Process ได้ทันที
ภาชนะบรรจุ Ethanol Absolute มีฉลากครบถ้วน
(ชื่อ, สูตรเคมี, สัญลักษณ์ GHS, วันหมดอายุ) เป็นน้ํายา Lipophilic ที่ทําให้การ Dehydration สมบูรณ์
๕. ไม่มีส่วนผสมของ Methanol
๕. ไม่ทําให้ชิ้นเนื้อเกิดการแข็งตัว และหดตัว 5. วันหมดอายุอยู่ในระยะเวลาที่กําหนด
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่าง ยาต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
หน้า
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน ไม่ผ่าน
ลงชื่อ
ไม่ต้
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ..
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ..
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้า
ล จาก
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(Neutral Buffered Formalin po%)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็นน้ํายารักษาสภาพเนื้อเยื่อ ซึ่งใช้ในงานศัลยพยาธิ
คุณสมบัติทั่วไป
().
เป็นน้ํายารักษาสภาพเนื้อเยื่อ แบบพร้อมใช้งาน (Ready-to-use) มีความเข้มข้นของ Forrnatin 90%
๒. น้ํายามีส่วนประกอบของ Phosphate buffer เพื่อรักษาค่า pH อยู่ในช่วง ๖.๕-๗.๒
๓. น้ํายามีส่วนประกอบดังนี้
นา
Formaldehyde
Methyl alcohol
Sodium phosphate dibasic
Sodium acid phosphate
Weight %
๓.๔-๕
Weight %
Weight %
Weight %
Weight %
๔. ภาชนะบรรจุต้องมีก็อกสําหรับปล่อยน้ํายา 90% Neutral Buffered Formalin ลงในภาชนะ เพื่ออํานวย
ความสะดวกต่อการใช้งาน
๕. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรอง In Vitro Diagnostic (IVD) 5. มีขนาดบรรจุ ๒๐ ลิตร
เงื่อนไขเฉพาะ
2.
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพน้ํายา หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่
๒. ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายน้ํายาตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายในหน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัดและ ต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯพบว่าผู้ขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขายจะต้องคืนเงินส่วน ต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับโรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไข
ใดๆทั้งสิ้น
หากน้ํายามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าให้
โดยไม่มีเงื่อนไข
๔. ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย 6 ขวด เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดย
คณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ลงชื่อ
ลงชื่อ.
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
201
ลงป
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที
9.
๒.
เค.
.
5.
หัวข้อประเมิน
สามารถใช้งานได้ทันที ไม่ต้องทําการเจือจางและ
ไม่มีตะกอนหลังการย้อม มีความเข้มข้นของ
Formalin @0%
ภาชนะบรรจุ มีฉลากครบถ้วน
(ชื่อ, สูตรเคมี, สัญลักษณ์ GHS, วันหมดอายุ)
ความเข้มข้นของ Formaldehyde ๑.๕-๔%
ค่า pH อยู่ในช่วง ๖.๘-๗.๒
ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรอง IVD
วันหมดอายุอยู่ในระยะเวลาที่กําหนด
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่างน้ํายาต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
………………
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชัย…
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้า ๒ จาก ต
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
สงขล
204
TAL
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(สีย้อม Eosin)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็นน้ํายาที่ใช้ในกระบวนการย้อมสีสิ่งส่งตรวจงานศัลยพยาธิ
คุณสมบัติทั่วไป
0.
๒.
5.
เป็นสีย้อมชิ้นเนื้อด้วยวิธี Hemnatoxylin and Eosin (H&E) ชนิด Eosin Solution พร้อมใช้งาน
ติดสีชิ้นเนื้อตามลักษณะของเนื้อเยื่อ โดยติดสีชมพู-แดง
ไม่มีตะกอนตกค้างใน Section ภายหลังการย้อมสี
บรรจุในขวดพลาสติกสีชา ขนาดบรรจุ 9 ลิตร
สามารถใช้ได้กับการย้อมสีชิ้นเนื้อทั้งวิธีย้อมด้วยมือ (Manual Method) และวิธีย้อมด้วยเครื่องย้อมสี อัตโนมัติ (Automatic Slide Stainer) ที่กลุ่มงานใช้งานอยู่ในปัจจุบันได้
ผ่านการตรวจสอบคุณภาพสีย้อมโดยพยาธิแพทย์
แบ มีการระบุ Lot Number ที่ผลิต วันผลิต และวันหมดอายุ
มีอายุการใช้งานมากกว่า ๑ ปี
เงื่อนไขเฉพาะ
๒.
ลงชื่อ.
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพน้ํายา หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายน้ํายาตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัด และต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯ พบว่าผู้เสนอขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขายจะต้องคืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับ โรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
หากน้ํายามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ชายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าให้
โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย 6 ขวด เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดย คณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ลงชื่อ……..
22-
ลงชื่อ
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
20
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
t
ลําดับที่
หัวข้อประเมิน
ต.
สามารถใช้งานได้ทันที โดยไม่ต้องทําการเจือจาง
และไม่มีตะกอนหลังการย้อม
๒. เนื้อเยื่อติดสีชมพู-แดง
&
ภาชนะบรรจุ Eosin มีฉลากครบถ้วน
(ชื่อ, สูตรเคมี, สัญลักษณ์ GHS, วันหมดอายุ)
สามารถย้อมสไลด์ H&E ได้ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ สไลด์
๕. วันหมดอายุอยู่ในระยะเวลาที่กําหนด
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่างน้ํายาต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
HAR
สูง ย…….
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
201
ลงชื่อ
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
หน้า จาก
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(P๑๖ INK ๔ a Mouse Monoclonal Antibody & ML)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็น Antibody สําหรับการตรวจหามะเร็งในชิ้นเนื้อ ใช้ในงานทางด้าน Immunohistochemistry
คุณสมบัติ
๑. ใช้สําหรับตรวจหา CINTEC P๑๖ ในชิ้นเนื้อ
๒. เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถใช้งานกับเครื่องย้อมอัตโนมัติได้ทันที (Ready to use)
ผ่านการทดสอบในมนุษย์หรือทางคลินิก (in vitro Diagnostic)
๔. อายุการใช้งานของน้ํายาต้องไม่ต่ํากว่า ๑๒ เดือน นับจากวันที่ได้รับสินค้า
๕. สามารถใช้งานกับน้ํายาตรวจสอบหาแอนติเจนของเครื่องย้อมอัตโนมัติ (Detection kit) ที่ใช้งานอยู่ใน
ปัจจุบันได้
5. กล่องบรรจุ ต้องติดฉลาก บอกชนิด Antibody อุณหภูมิในการเก็บรักษา Lot number ที่ผลิต วันที่ผลิต
และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน
๗. ผ่านการทดสอบในมนุษย์หรือทางคลินิก (in vitro Diagnostic)
๔. ผ่านการรับรองจาก U.S. Food and Drug Administration
เงื่อนไขเฉพาะ
๒.
..
๔.
ผู้ชายต้องรับประกันคุณภาพน้ํายา หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายน้ํายาตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัด และต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯ พบว่าผู้ชาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขาย จะต้องคืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับ โรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
หากน้ํายามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่า
ให้โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย ๒๐๐ ไมโครลิตร เพื่อประกอบการพิจารณาของ คณะกรรมการ โดยคณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ฝัง แ…
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
225
$400……
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
200.
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
ลําดับที่
b.
en.
หัวข้อประเมิน
สามารถใช้งานได้ทันที โดยไม่ต้องทําการเจือจาง
สามารถใช้งานกับเครื่องย้อมสีอัตโนมัติได้ทันที
โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์ประกอบ
ใช้ตรวจหา CINTEC Po๖ ได้
๔. สไลด์ ควบคุมผลบวก จะติดสีน้ําตาล ตาม
&
ตําแหน่งที่มีแอนติเจนอยู่อย่างถูกต้อง ไม่มีการติดสีไม่พึงประสงค์ (Background staining) ในสไลด์ที่ย้อม
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่างน้ํายาต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
หน้า ๒ จาก ๒
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
หนึ่ง
ลงชื่อ… 2
Dis
204.
ลงชื่อ
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
(นางสาวนิกานต์ ประพันธ์)
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
0
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(Xylene ขนาดบรรจุ ๕ ลิตร)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็นน้ํายาที่ใช้ในกระบวนการเตรียมชิ้นเนื้อ กระบวนการย้อมสีสิ่งส่งตรวจทางศัลยพยาธิและ
คุณสมบัติทั่วไป
0.
15.
m.
G
&
งานเซลล์วิทยา
เป็นสารไฮโดรคาร์บอนชนิดอะโรมาติก สามารถทําปฏิกิริยากับสารที่เป็นออกไซด์ได้ดี เป็นสารเคมีที่มีลักษณะเป็นของเหลว ใส ไม่มีสี มีกลิ่นเฉพาะของสารอะโรมาติก
เป็นสารเคมีที่ไม่ละลายในน้ํา
ใช้ระบบประกันคุณภาพเพื่อมั่นใจว่ามีปริมาณ benzene ที่เป็นสารก่อมะเร็งในระดับที่ต่ําที่สุด มีการควบคุมคุณภาพด้วย Gas chromatography ในแต่ละ Lot การผลิต เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ได้
มีคุณภาพ
มีขนาดบรรจุ ๕ ลิตร เพื่อความสะดวกในการเปลี่ยนถ่ายน้ํายาในเครื่องเตรียมชิ้นเนื้อ ภาชนะบรรจุมีก๊อกเพื่อง่ายต่อการปล่อยน้ํายา Xylene ลงในภาชนะที่จะใส่
ระบุ Lot number ที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน มีใบรับรองผลการทดสอบ (COA) จากผู้ผลิต
๑๐. มีอายุการใช้งานมากกว่า ๑ ปี
เงื่อนไขเฉพาะ
60.
ลงชื่อ
…
ผู้ชายต้องรับประกันคุณภาพน้ํายา หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายจะต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ ผู้ชายจะต้องเสนอราคาขายน้ํายาตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้หน่วยงานอื่น ทั้งใน จังหวัดและต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากใน โรงพยาบาลฯพบว่าผู้ขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับ หน่วยงานอื่น ผู้ขายจะต้องคืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่ เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับโรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
หากน้ํายามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือ ดีกว่าให้โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย 4 ขวด เพื่อประกอบการพิจารณาของ คณะกรรมการ โดยคณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ….
ลงชื่อ.
(นางสาวนิจกานต์ ประพันธ์)
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับ
G
២
ใน
મન
ต
รายการประเมิน
ภาชนะบรรจุ Xylene มีฉลากครบถ้วน (ชื่อ, สูตรเคมี,
สัญลักษณ์ GHS, วันหมดอายุ)
ภาชนะบรรจุปิดสนิท ไม่มีรั่วซึม
สามารใช้งานกับเครื่อง Tissue Process ได้ทันที
ขนาดบรรจุ ๕ ลิตร
ผ่านการรับรองผลการทดสอบ (COA) จากผู้ผลิต
ลักษณะภายนอก ใส ไม่มีสี ไม่มีตะกอน
ปริมาณ Benzene ต่ํากว่าค่ามาตรฐาน วันหมดอายุอยู่ในระยะเวลาที่กําหนด มีสถานพยาบาลอ้างอิงที่เคยใช้งาน
***ทั้งนี้ตัวอย่างน้ํายาต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
ผลการประเมิน
ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
ลง .
sty
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ
ลง ล….
(นางสาวนิกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ 22
(นางสาวนวพร กล่อมสุข
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
寝具
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
(สีย้อม Hematoxylin Solution)
ของ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ความต้องการ เป็นน้ํายาที่ใช้ในกระบวนการย้อมสีสิ่งส่งตรวจงานศัลยพยาธิ
คุณสมบัติทั่วไป
๑
๑. เป็นสีย้อมชนิด Hemnatoxytin สําเร็จรูปขนาด 9 ลิตรใช้งานได้ทันที
๒. ใช้ย้อมสีนิวเคลียส โดยติดสีน้ําเงินเข้ม (Dark Blue)
๓. ติดสีคมชัดเจนไม่ต้องล้างสีส่วนเกินด้วยกรดอีกภายหลังการย้อมสี Hematoxylin
๔. ปลอดภัยขณะใช้งาน ไม่มีตะกอนของปรอท (Mercury)
๕. ไม่มีตะกอนตกค้างใน Section ภายหลังการย้อมสี
5. สามารถใช้ได้กับการย้อมสีทั้งวิธีย้อมด้วยมือ (Manual Method) และวิธีย้อมด้วยเครื่องย้อมสีอัตโนมัติ
(Automatic Slide Stainer ) ในการย้อมสีสไลด์ชิ้นเนื้อด้วยวิธี Hematoxylin and Eosin ของ ห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาทั่วๆไป
๗. ผ่านการตรวจสอบคุณภาพสีย้อมโดยทีมเทคนิคและพยาธิแพทย์ผู้ชํานาญการ
4. มีอายุการใช้งานมากกว่า ๑ ปี
๔. ระบุ Lot number ที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน
เงื่อนไขเฉพาะ
(9).
G
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพน้ํายา หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ชายจะต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาขายน้ํายาตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายในหน่วยงานอื่น ทั้งในจังหวัด และต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ทั้งนี้หากในโรงพยาบาลฯ พบว่าผู้ขาย ได้เสนอราคาขายให้โรงพยาบาลพระปกเกล้า แพงกว่าราคาที่ขายให้กับหน่วยงานอื่น ผู้ขาย จะต้องคืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมดให้กับ โรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
หากน้ํายามีปัญหาในระหว่างการใช้งาน บริษัทผู้ขายยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่า
ให้โดยไม่มีเงื่อนไข
ผู้ขายต้องส่งสินค้ามาให้ทดสอบจํานวนอย่างน้อย ๒ ขวด เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดยคณะกรรมการมีเกณฑ์ประเมินดังนี้
ลงชื่อ.
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
2
26
7
FA
(นางสาวนิกานต์ ประพันธ์)
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที่
หัวข้อประเมิน
๑. สามารถใช้งานได้ทันที โดยไม่ต้องทําการเจือจางและ
4
ไม่มีตะกอนหลังการย้อม
๒. นิวเคลียส ติดสีน้ําเงินเข้ม (Dark Blue)
๓. ภาชนะบรรจุ Hematoxylin มีฉลากครบถ้วน (ชื่อ, สูตรเคมี, สัญลักษณ์ GHS, วันหมดอายุ)
๔. สามารถย้อมสไลด์ H&E ได้ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ สไลด์
สรุป
***ทั้งนี้ตัวอย่าง ยาต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
ผลการประเมิน
บ
หมา ๒ จาก
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
NISSAN TEA
ลงชื่อ………….
(นางสาวนิชกานต์ ประพันธ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
สง ย……
204.
(นางสาวนวพร กล่อมสุข)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
สด..
(นางณัฐชนก ถาวรวงศ์)
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ