ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (PT,PTT) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๑ เครื่อง

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Prothrombin Time - PT) และ (Activated Partial Thromboplastin Time - PTT) แบบอัตโนมัติพร้อมน้ำยา
• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ประจำปีงบประมาณ 2569
• เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาผู้ป่วย

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาและจัดส่งน้ำยาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดชนิด PT และ APTT
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันลงนามในสัญญา
• ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• บำรุงรักษา ซ่อมแซมเครื่อง รวมถึงค่าวัสดุ อุปกรณ์ และอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาการเช่า
• บำรุงรักษาเครื่องอย่างสม่ำเสมอทุก 3 เดือน หรือตามที่ผู้เช่าร้องขอ
• จัดส่งช่างผู้ชำนาญมาซ่อมเครื่องภายใน 24 ชั่วโมง กรณีเครื่องเสีย
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างตรวจนอกหน่วยงาน หากเครื่องเสียและไม่สามารถซ่อมได้ทันเวลา
• เปลี่ยนเครื่องใหม่ที่มีคุณสมบัติเหมือนกัน หากซ่อมไม่ได้ หรือซ่อมมากกว่า 3 ครั้งต่อเดือน
• เพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้น หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• จัดหา Hardware, โปรแกรม LIS และค่าเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS รวมถึงบำรุงรักษาระบบ
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) ตามปริมาณการใช้จริง
• จัดค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง
• อบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• จัดหาโปรแกรมระบบบริหารงานทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่สามารถอ่านรับส่งข้อมูลจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ พิมพ์ผล และเชื่อมต่อกับ HIS ได้
• ตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตามมาตรฐานให้มีประสิทธิภาพ พร้อมจัดทำตารางเวลาบำรุงรักษา
• จัดการอบรมการใช้งานเครื่อง การควบคุมคุณภาพ และระบบ LIS อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• สนับสนุนน้ำยาสำหรับ Calibrator, Control อย่างน้อย 2 level ตามปริมาณการใช้จริง
• สนับสนุนอุปกรณ์และวัสดุอื่นๆ ที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตลอดระยะเวลาการใช้งาน

• เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (PT, PTT) แบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดชนิด PT และ APTT
• โปรแกรมระบบบริหารงานทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับ HIS ได้
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
• การบริการบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตลอดอายุสัญญา
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• การประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)

• ระยะเวลาการเช่า: 1 ปี (12 เดือน) นับแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
• ระยะเวลาติดตั้งเครื่อง: ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาเช่า
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละสิทธิ์)
• Standards Compliance:
  • เครื่องมือและน้ำยาทุกชนิดต้องผ่านการรับรองคุณภาพที่เป็นที่ยอมรับกันอย่างแพร่หลาย
  • น้ำยาทุกชนิดต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO (ISO 13485)
  • โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (International Standards)
  • เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
• Experience: (ไม่ระบุใน TOR)
• Previous Project Cost: (ไม่ระบุใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติความเร็วไม่น้อยกว่า 50 test/ชั่วโมง
  • ใช้หลักการ Transmitted Light Detection Method หรือ Scattered Light Detection Method
  • มีระบบการทำงานใช้หลอดทดสอบแบบชิ้นเดี่ยว 1 ชิ้นต่อ 1 การทดสอบ
  • มี Probe สำหรับดูดตัวอย่างและน้ำยา มี Liquid sensor วัดระดับของเหลว
  • มีระบบ Preheat เพื่อให้สามารถ Incubate น้ำยาได้ทันที
  • มี Barcode reader สำหรับอ่านและบันทึก ID No. ของผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ
  • น้ำยา PT มีส่วนประกอบเป็น Human Placental Thromboplastin และ Calcium chloride หรือ Recombinant human tissue factor
  • น้ำยา APTT มีส่วนประกอบเป็น Purified soy phosphatides และ ellagic acid หรือ Rabbit brain และ ellagic acid
  • สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้
• Personnel: (ไม่ระบุใน TOR)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): (ไม่ระบุใน TOR)

หมายเหตุ: สำหรับผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีข้อตกลงที่กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า หรือหากไม่มีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายต้องมีคุณสมบัติตามเงื่อนไขที่กำหนด

• เกณฑ์ราคา (พิจารณาจากราคารวม)

• เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ ความเร็วไม่น้อยกว่า 50 test/ชั่วโมง
• ใช้หลักการ Transmitted Light Detection Method หรือ Scattered Light Detection Method
• ระบบการทำงานใช้หลอดทดสอบแบบชิ้นเดี่ยว 1 ชิ้นต่อ 1 การทดสอบ พร้อมระบบตรวจสอบย้อนกลับ
• มี Probe ดูดตัวอย่างและน้ำยา พร้อม Liquid sensor
• มีระบบ Preheat เพื่อให้สามารถ Incubate น้ำยาได้ทันที
• มี Barcode reader สำหรับอ่านและบันทึก ID ผู้ป่วยอัตโนมัติ
• น้ำยา PT: พร้อมใช้งานหรือผงแห้ง, มีส่วนประกอบ Human Placental Thromboplastin และ Calcium chloride หรือ Recombinant human tissue factor, อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 วัน ที่ 2-8 องศา, ค่า ISI 0.9-1.1, มีแหล่งอ้างอิงและเป็นสมาชิก NEQAS ไม่น้อยกว่า 20 แห่ง
• น้ำยา APTT: พร้อมใช้งานหรือผงแห้ง, มีส่วนประกอบ Purified soy phosphatides และ ellagic acid หรือ Rabbit brain และ ellagic acid, อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 วัน ที่ 2-8 องศา
• เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO (ISO 13485) และ In Vitro diagnostic use only
• น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หลังจากส่งมอบ
• ต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) อย่างน้อย 30 นาที
• ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้

• การชำระค่าเช่า: เป็นรายเดือนแห่งปฏิทิน คิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Per Report) ซึ่งรวมน้ำยาและค่าตรวจวิเคราะห์แล้ว
• การคำนวณค่าเช่าเดือนแรกและเดือนสุดท้าย: คำนวณตามสัดส่วนของวันใช้งานจริง
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของมูลค่าสัญญาต่อวัน นับแต่วันถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ จนถึงวันที่ส่งมอบและติดตั้งถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ตลอดอายุการเช่า 1 ปี (12 เดือน) นับแต่วันที่ส่งมอบเครื่องตรวจฯ ครบถ้วน
• การบำรุงรักษาและซ่อมแซม: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบทั้งหมด รวมถึงค่าวัสดุ อุปกรณ์ อะไหล่ ตลอดอายุการเช่า
• การซ่อมเครื่อง: ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
• การเปลี่ยนเครื่อง: หากซ่อมไม่ได้ หรือซ่อมมากกว่า 3 ครั้งต่อเดือน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ทันที
• การเพิ่ม/เปลี่ยนเครื่อง: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การอบรม: อบรมเจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• การบอกเลิกสัญญา: ผู้เช่ามีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากคุณภาพเครื่อง น้ำยา หรือบริการหลังการขายไม่เป็นที่น่าพอใจจนก่อให้เกิดความเสียหาย

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดที่ต้องการมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: เครื่องต้องเป็นระบบอัตโนมัติ มีความเร็วไม่น้อยกว่า 50 test/ชั่วโมง ใช้หลักการ Transmitted Light Detection Method หรือ Scattered Light Detection Method มีระบบการทำงานที่รองรับการตรวจสอบย้อนกลับ มี Probe ดูดตัวอย่างและน้ำยา พร้อม Liquid sensor และระบบ Preheat รวมถึง Barcode reader
• คำถาม: น้ำยา PT และ APTT ที่ใช้กับเครื่องต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  คำตอบ: น้ำยาต้องพร้อมใช้งานหรือเป็นผงแห้งละลายด้วยน้ำกลั่น มีส่วนประกอบตามที่กำหนด มีอายุการใช้งานเพียงพอ และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE หรือ ISO 13485
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้งเครื่อง, การติดตั้ง UPS, การบำรุงรักษาและซ่อมแซมทั้งหมด, การจัดหาโปรแกรม LIS และเชื่อมต่อ HIS, การจัดหา Calibrator, Control, EQA และการอบรมเจ้าหน้าที่
• คำถาม: ระยะเวลาการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ นานเท่าใด?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ เกิดชำรุด ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างผู้ชำนาญมาทำการซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ หรือต้องซ่อมมากกว่า 3 ครั้งต่อเดือน ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องใหม่มาเปลี่ยนให้ทันที
• คำถาม: การชำระค่าเช่าเครื่องคิดจากอะไร?
  คำตอบ: ชำระเป็นรายเดือนแห่งปฏิทิน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Per Report) ซึ่งรวมน้ำยาและค่าตรวจวิเคราะห์แล้ว
• คำถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องชำระค่าปรับเป็นอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) นับแต่วันถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
• คำถาม: การรับประกันคุณภาพเครื่องเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพตลอดอายุการเช่า 1 ปี (12 เดือน) นับแต่วันที่ส่งมอบเครื่องตรวจฯ ครบถ้วน
• คำถาม: โรงพยาบาลมีข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณภาพของน้ำยาอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: น้ำยาทุกชนิดต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO (ISO 13485) และต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หลังจากส่งมอบให้กับทางโรงพยาบาล
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการประกันคุณภาพ (EQA) อย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดเวลาสัญญา

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด(PT,PTT)แบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายา
๑. ความเป็นมา
สําหรับตรวจวิเคราะห์ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี มีความ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (PT,PTT) แบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายาสําหรับตรวจ วิเคราะห์เพื่อวินิจฉัยและติดตามการรักษาผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Prothrombin Time - PT) และ (Activated Partial Thromboplastin Time - PTT) แบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาเช่าด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสระบุรี
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ ที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น ๆ ทุกราย
ที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
(ลงชื่อ)…….
………..กรรมการ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
รวมคา
๔. รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Prothrombin Time - PT) และ (Activated Partial Thromboplastin Time - PTT)แบบอัตโนมัติพร้อมวัสดุอุปกรณ์ และ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ สามารถตรวจวัด การแข็งตัวของเลือด ได้แก่ Prothrombin Time (PT) with INR,Activated Partial Thromboplastin Time (PTT),APTT ratio โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องมือ ดังนี้
๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด จํานวน ๑ เครื่อง
๔.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติความเร็วไม่น้อยกว่า 50 test/ชั่วโมง ๔.๑.๒ ใช้หลักการ Transmitted Light Detection Method หรือ Scattered Light
Detection Method
๔.๑.๓ มีระบบการทํางานใช้หลอดทดสอบแบบชิ้นเดี่ยว ๑ ชิ้นต่อ ๑ การทดสอบเพื่อให้
ผู้ปฏิบัติงานสามารถนํามาสอบทวนกลับ สามารถหยิบหลอดทดสอบมาเช็คด้วยตนเอง ในกรณีที่สงสัยการเกิดปฏิกิริยา (ดูก้อน Clot ของคนไข้) หรือเมื่อเครื่องขึ้น Flag เตือนได้ ๔.๑.๔ มี Probe สําหรับดูดตัวอย่างและน้ํายา มี Liquid sensor วัดระดับของเหลว ๔.๑.๕ มีระบบ Preheat เพื่อให้สามารถ Incubate น้ํายาได้ทันที ที่ดูดน้ํายา ทําให้สามารถ
ทําปฏิกิริยาได้เร็วขึ้น
๔.๑.๖ มี Barcode reader สําหรับอ่านและบันทึก ID No. ของคนไข้ โดยอัตโนมัติหลังจาก
โหลดตัวอย่างเข้าไปในเครื่อง
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือดชนิด PT
๔.๒.๑ เป็นน้ํายาพร้อมใช้งานหรือมีลักษณะเป็นผงแห้งละลายด้วยน้ํากลั่น
๔.๒.๒ น้ํายามีส่วนประกอบเป็น Human Placental Thromboplastin และ Calcium
chloride so Recombinant human tissue factor
๔.๒.๓ น้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๕ วัน ที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศา
๔.๒.๔ น้ํายามีค่า ISI อยู่ในช่วง 0.๙-๑.๑
๔.๒.๕ น้ํายามีแหล่งอ้างอิง (Reference site) ในการใช้งานและเป็นสมาชิกในโครงการ
Thailand National External Quality Assessment (NEQAS) ไม่น้อยกว่า ๒๐ แห่ง
(nato)…….
..ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)………
..กรรมการ
๔.๒.๖ คุณลักษณะเฉพาะน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือดชนิด APTT
๔.๒.๗ เป็นน้ํายาพร้อมใช้งานหรือมีลักษณะเป็นผงแห้งละลายด้วยน้ํากลั่น
๔.๒.๘ น้ํายามีส่วนประกอบเป็น Purified soy phosphatides และ ellagic acid หรือ
Rabbit brain และ ellagic acid
๔.๒.๙ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๗ วัน ที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศา
๔.๓ เครื่องมือและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพที่เป็นที่ยอมรับกันอย่างแพร่หลาย
๔.๔ น้ํายาทุกชนิดเป็นน้ํายาที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO ที่เป็นมาตรฐานที่ได้รับการ
ยอมรับในระดับสากล
(ISO๑๓๔๘๕)
๔.๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาผ่านการรับรองมาตรฐานสากลน้ํายาทางการแพทย์
๔.๖ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
๔.๗ น้ํายาที่ใช้ร่วมกับเครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือด (Prothrombin Time - PT) และ (Activated Partial Thromboplastin Time - PTT) ทุกรายการมีฉลากข้างขวดระบุชื่อชนิดน้ํายา Lot และวันหมดอายุ ๔.๔ น้ํายาที่ใช้ร่วมกับเครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือด (Prothrombin Time - PT) และ (Activated Partial Thromboplastin Time - PTT) ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน หลังจากส่งมอบให้กับทาง โรงพยาบาล
๖
๔.๙ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (International Standards) ๔.๑๐ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการโดยราคา ต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่า
พร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ ภายใน ๖๐ วันนับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิค การแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๔.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ(UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๔.๑๒ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ อุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
୩
๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องทําการบํารุงรักษาเครื่องอย่างสม่ําเสมอทุก ๓ เดือนหรือตามที่ผู้เช่าร้องขอ และใน กรณีเครื่องเสียไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่าส่งช่างที่ชํานาญมาทําการซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ ภายใน ๒๔ ชั่วโมงหลังได้รับแจ้งจากผู้เช่า ในระหว่างการซ่อมหากไม่สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ผู้ให้เช่า
ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก และหากไม่สามารถซ่อมเครื่อง ได้หรือต้องทําการซ่อมมากกว่า ๓ ครั้งต่อเดือน ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องใหม่ที่มีคุณสมบัติเหมือนกันมาเปลี่ยน
ให้ทันที
$
(ลงชื่อ)….
(avto)…..
(a+18)…………
…ประธานกรรมการ
….กรรมการ
กรรมการ
๔.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาล ในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๔.๑๖ ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดหา hard ware โปรแกรม LIS และค่าเชื่อม ต่อระบบ LIS/HIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ ตลอดจนค่าใช้จ่ายในดูแลบํารุงรักษาระบบให้สามารถปฏิบัติงานได้ ตลอดเวลาตลอดอายุสัญญา
๔.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ(Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วย (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๔.๑๘ หากคุณภาพของเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือน้ํายา ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็นที่ น่าพอใจของผู้เช่าจนทําให้เกิดผลกระทบเกิดความเสียหายต่อผู้รับบริการ ผู้เช่ามีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้
ตลอดเวลา
๔.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔.๒๐ ผู้ให้เช่า เป็นผู้จัดหาโปรแกรมระบบบริหารงานทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System : LIS) สามารถใช้ในการอ่านรับส่งข้อมูลจากเครื่องตรวจวิเคราะห์การพิมพ์ผลการตรวจ และเชื่อมต่อ ระบบสารสนเทศบริหารโรงพยาบาล (Hospital Information System : HIS)
๔.๒๑ ผู้ให้เช่า เป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐานให้เครื่อง สามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีการจัดทําตารางเวลาบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา และดําเนินตาม
เคร่งครัด มิฉะนั้นคณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้
๔.๒๒ กรณีเครื่องอัตโนมัติชํารุดเสียหาย และมีการซ่อมบํารุง ทางผู้ให้เช่า เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย ทั้งหมด และจัดดําเนินการซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง มิฉะนั้น คณะกรรมการสามารถพิจารณายกเลิก สัญญาได้
๔.๒๓ ผู้ให้เช่า จะจัดการอบรมการใช้งานกับเครื่อง การควบคุมคุณภาพ และระบบบริหารงานทาง ห้องปฏิบัติการ แก่ผู้ปฏิบัติงานและอบรมการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
๔.๒๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนน้ํายาในการทํา Calibrator, Control อย่างน้อง ๒ level ตามปริมาณที่
ทางโรงพยาบาลใช้จริง
๔.๒๕ ผู้ให้เช่าสนับสนุนอุปกรณ์และวัสดุอื่นๆที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตลอดระยะเวลาการใช้งาน
๕. ระยะเวลาการเช่า
๑)
ระยะเวลาการเช่า ๑ ปี (๑๒ เดือน) นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์และนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือดการยื่นข้อเสนอราคาครั้งนี้ พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา และ
พิจารณาจากราคารวม
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ)……….
Joh
.ประธานกรรมการ
…กรรมการ
กรรมการ
๕
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๕๕๙,๙๘๔,๒๕ บาท (ห้าแสนห้าหมื่นเก้าพันเก้าร้อยแปดสิบสี่บาทยี่สิบห้าสตางค์)
4. งวดงานและวิธีการชําระค่าเช่า
ผู้เช่าตกลงชําระค่าเช่าเครื่องให้แก่ผู้เช่าเป็นรายเดือนแห่งปฏิทิน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงาน การทดสอบที่สมบูรณ์ (Per Report) ซึ่งรวมน้ํายาค่าตรวจวิเคราะห์แล้ว
หากเช่าในเดือนแรกไม่ครบเดือนแห่งปฏิทิน
ให้คํานวณค่าเช่าเริ่มจากวันถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบ เครื่องจนถึงวันสุดท้ายของเดือนแห่งปฏิทินนั้น ส่วนการเช่าเครื่องเดือนสุดท้ายให้คํานวณค่าเช่าตั้งแต่วันแรก ของเดือนแห่งปฏิทินนั้นจนถึงสิ้นสิ้นสุดสัญญา
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ให้เช่าจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้เช่าเป็นอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) นับแต่วันถัดจากวันครบ
กําหนดส่งมอบตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ให้เช่าได้นําเครื่องดังกล่าวมาส่งมอบและติดตั้งให้แก่ผู้เช่าจนถูกต้อง
ครบถ้วน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพตลอดอายุการเช่า ๑ ปี (๑๒ เดือน) นับแต่วันที่ส่งมอบเครื่องตรวจการ แข็งตัวของเลือด (Prothrombin Time - PT) และ (Activated Partial Thromboplastin Time - PTT) ครบถ้วน
ลงชื่อ………
9
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
กรรมการ