ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา cyproterone acetate ๕๐ mg tablet, ๑ tablet จำนวน ๒๕,๗๕๐ Tablet

ชลบุรี 69049466117
฿999,604.7 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 พ.ค. 2569 ชลบุรี
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลชลบุรีมีความจำเป็นต้องดำเนินการจัดซื้อยา Cyproterone 50 mg tablet เพื่อสำรองคลังและสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ที่ต่อเนื่องและเพียงพอแก่ผู้ป่วย ทั้งด้านการรักษา, การส่งเสริมสุขภาพ, การป้องกันโรค และการฟื้นฟูสมรรถภาพ โดยวัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วย ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ ซึ่งครอบคลุมถึงรูปแบบยา (ยาเม็ดสำหรับรับประทาน), ส่วนประกอบ (Cyproterone acetate 50 mg ต่อเม็ด), บรรจุภัณฑ์ (แผงปิดสนิทและบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง), ขนาดบรรจุภัณฑ์ (10 หรือ 50 เม็ดต่อกล่อง) และฉลากที่ระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลายหรือถูกระงับการยื่นข้อเสนอ และไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐกำหนด นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดด้านคุณภาพของยา เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์, ความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมถึงการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ

English summary

Chonburi Hospital requires the procurement of Cyproterone 50 mg tablets to reserve stock and support continuous medical services for patients. The primary objective is to provide treatment, promote health, prevent disease, and restore functionality. The TOR outlines specific requirements including product characteristics (tablet form, composition with 50mg Cyproterone acetate per tablet), packaging (moisture-proof and light-protective), dosage size (10 or 50 tablets per box), labeling, and bidder qualifications. Bidders must meet legal requirements, demonstrate financial stability, and adhere to quality standards including product analysis results and manufacturing traceability.

สถานที่ดำเนินการ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วย
  • เพื่อสำรองคลังและให้บริการทางการแพทย์ให้เป็นไปอย่างต่อเนื่อง และเพียงพอต่อการให้บริการ

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อยา Cyproterone 50 mg tablet จำนวน 1 รายการ
  • ยาต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • ผู้ขายต้องส่งมอบยาตามงวดเวลาที่กำหนด
  • ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Cyproterone 50 mg tablet ตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
  • เอกสารการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
  • ใบคำขอขึ้นทะเบียน (ทย.๑ หรือ ย.๑) พร้อมรายละเอียดควบคุมคุณภาพ
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
  • เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
  • ผลการศึกษา Long term stability

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: มีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
  • Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือมาตรฐานของ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ, ผลการศึกษา Long term stability
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน
  • ส่วนประกอบ: Cyproterone acetate 50 mg ต่อเม็ด
  • บรรจุภัณฑ์: แผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
  • ขนาดบรรจุภัณฑ์: 10 หรือ 50 เม็ดต่อกล่อง
  • ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ, ขนาดความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาอย่างชัดเจน
  • Assay: content 95.0% - 105.0% of label amount of cyproterone
  • Dissolution: Not less than 75%(Q) of label amount of cyproterone is dissolved in && minutes

เงื่อนไขสัญญา

  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • การประกันคุณภาพยา: ยาต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน, ส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ, รับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: ยา Cyproterone 50 mg tablet นี้ใช้รักษาโรคอะไรบ้าง?
    คำตอบ: TOR ไม่ได้ระบุรายละเอียดโรคที่ใช้รักษา แต่ระบุว่าใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยทั่วไป
  • คำถาม: ผู้ขายต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
    คำตอบ: ต้องมีเอกสารการขึ้นทะเบียนตํารับยา, ใบคำขอขึ้นทะเบียน, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ, และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  • คำถาม: หากยาที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: หน่วยราชการอาจไม่พิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคาและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
  • คำถาม: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพของยาอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ, หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพ และส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
  • คำถาม: หากมีการเรียกเก็บคืนยาจากท้องตลาด จะมีผลกระทบอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้เสนอราคาอาจถูกยกเลิกสัญญา
  • คำถาม: การเปลี่ยนแปลงจํานวนหน่วยในภาชนะบรรจุภัณฑ์สามารถทำได้หรือไม่?
    คำตอบ: ไม่สามารถทำได้ ยกเว้นมีความจำเป็น และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแบ่งบรรจุ
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
    คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • คำถาม: ระยะเวลาการประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบคือเท่าไร?
    คำตอบ: ยาต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • คำถาม: การตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีความสำคัญอย่างไร?
    คำตอบ: เป็นการยืนยันความต่อเนื่องของกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพ
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องหลีกเลี่ยงพฤติกรรมใดบ้างในการประกวดราคา?
    คำตอบ: ต้องไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น และไม่กระทําอันขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Cyproterone &o mg tablet โรงพยาบาลชลบุรี
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม มีความจําเป็นต้องดําเนินการจัดซื้อยา Cyproterone ๕๐ mg tablet จํานวน ๑ รายการ เนื่องจากไว้สํารองคลังเบิก-จ่าย ให้กับหน่วยงานต่างๆ เพื่อให้บริการทางการแพทย์และการสาธารณสุข ทั้งทางด้านการรักษา ส่งเสริม ป้องกัน และฟื้นฟู ผู้มารับบริการโรงพยาบาลชลบุรีให้เป็นไปอย่างต่อเนื่อง และเพียงพอ
ต่อการให้บริการ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑) มีความสามารถตามกฎหมาย ๒) ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓) ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔) ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ตามประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕) ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖) มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗) เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างงานข้างต้น ฯลฯ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
คุณสมบัติทั่วไป
๑) รูปแบบ ๒) ส่วนประกอบ
๓) ภาชนะบรรจุ ๔) ขนาดบรรจุภัณฑ์
๕) ฉลาก
ลงชื่อ ประธาน
for
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
เป็นยาเม็ด สําหรับรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยา Cyproterone acetate ซึ่งสมมูลกับยา Cyproterone ๕๐ mg ใน ๑ เม็ด
บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
บรรจุ ๑๐ เม็ด หรือ ๕๐ เม็ดต่อกล่อง เพื่อใช้สําหรับเครื่องจัดยาอัตโนมัติ - ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
บนภาชนะบรรจุยาในทุกหน่วยย่อย (Unit dose) อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา และ
ขนาดความแรง
อื่นๆ เช่น ลักษณะแผงหรือฉลากยาโดยรวมไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
…กรรมการ
(หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
ลงชื่อ………
&
….กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Cyproterone ๕o mg tablet)
121.v. 69
-๒-
ขอ

ข้อ

คุณสมบัติทางเทคนิค
a) Finished product specification: Cyproterone tablets BP
Identification
Test items
๒ | Assay: content
Dissolution
๔ Uniformity of dosage units


Related substances

  • Unspecified impurity
  • Total impurities
    Microbial limit tests
    Specifications
    Meet the requirements
    ๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% of label amount of cyproterone
    Not less than ๗๕%(Q) of label amount of
    cyproterone is dissolved in && minutes
    Meet the requirements
    Not more than ๐.๕%
    Not more than ๑.๕%
    Meet the requirements
    b) Drug substance specification: Cyproterone acetate BP
    Identification
    ๒ | Assay
    3
    Test items
    Specific optical rotation
    ๔ Related substances
  • Impurity F
  • Impurity E
  • Impurity B, C, G, for each
  • Unspecified impurities
    Specifications
    Meet the requirements
    tel.0% - @om.0% on the anhydrous substance
    Between +๑๕๒° - +๑๕๗
    Not more than o.๔%
    Not more than o.๒%
    Not more than ๐.๑๕%
  • Total impurity

    Loss on drying

    Sulfated ash
    Not more than ๐.๑๐%
    Not more than ๐.๕%
    Maximum ๐.๕%
    Maximum o.๑%
    ๕. กําหนดเวลาส่งมอบงาน
    กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  1. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
    ๗. เงินงบประมาณ
    เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี
  2. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ให้ส่งสินค้าเป็นงวดตามความต้องการการใช้ของโรงพยาบาลชลบุรี
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    ลงชื่อ……
    ประธาน ลงชื่อ.
    ..กรรมการ
    ลงชื่อ…
    (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
    (หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)

.กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Cyproterone ๕o mg tablet)
121.8.69
-60-
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
ส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
๑๐.เงื่อนไขอื่น ๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๑๐.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare)
แหล่งผลิต
๑๐.๑.๑
ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
๑๐.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (Drug substance specification) ทั้งนี้ต้องอ้างอิงตํารายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๑๐.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๑๐.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ หลักเกณฑ์และวิธีการดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการ รับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๑๐.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๑๐.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๑๐.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๑๐.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๑๐.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance) ข้อ ๕.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ ๕.๓.๑
๑๐.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตาม ASEAN guideline on stability study of drug product ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๑๐.๓.๕ กรณียาที่ผลิตในประเทศไทยหรือยานําเข้าซึ่งมิใช่ยาต้นแบบ จะต้องมีผลการทํา
Bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ…
..ประธาน
ลงชื่อ.
…..กรรมการ
ลงชื่อ.
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
(หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
…กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล) Spec ยา ปี ๖๙ (Cyproterone ๕o mg tablet)
62.8.69
-G-
๑๐.๔ ตัวอย่างยา
๑๐.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๑๐.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๑๐.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๑๐.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๑๐.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการ ส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีพบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/ หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๑๐.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
๑๐.๕.๕ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องไม่มีการเปลี่ยนแปลงจํานวนหน่วยในภาชนะบรรจุภัณฑ์ตลอดอายุ ของการทําสัญญา ยกเว้นมีความจําเป็น ทางผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินดีรับผิดชอบในค่าใช้จ่ายการแบ่งบรรจุยาเพื่อให้ สามารถเข้าเครื่องจัดยาอัตโนมัติได้
๑๐.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา ดังนี้
๑๐.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
๑๐.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหาร และยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
ต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
๑๐.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย
๑๐.๖.๔ ทางโรงพยาบาลชลบุรีจะต้องผูกพันกับการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน ตามนโยบายของ
กระทรวงสาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
เรื่อง ใดๆ
เสนอราคา
๑๐.๖.๕ กรณีผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) อยู่ระหว่างถูกร้องเรียนและ/หรือดําเนินคดีทางกฎหมายไม่ว่า
๑๐.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่
๑๐.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่ เป็นผู้กระทําอันขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา
๑๐.๙ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Here I ลงชื่อ.
ประธาน ลงชื่อ.
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
quir (หัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรม)
…กรรมการ ลงชือ.
..กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Cyproterone ๕o mg tablet)
14.9.69