ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา Dabigatran etexilate 110 mg capsule, ยา Memantine oral solution 5 mg/pump 100 ml, ยา Edoxaban 30 mg tablet, ยา Donepezil HCl 23 mg XR tablet, ยา Rotigotine 8 mg/24 hr transdermal patch, ยา Ropinirole 2 mg tablet, ยา Limaprost alfadex 5 mcg tablet, ยา Ticagrelor 90 mg tablet และยา Levetiracetam 500 mg/5 ml injection

จังหวัดร้อยเอ็ด 69049464717

฿21,570,429.6 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 มิ.ย. 2569 ร้อยเอ็ด

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศโรงพยาบาลร้อยเอ็ด เรื่องการจัดซื้อยาตามรายการที่จ่าย ณ โรงพยาบาล ปีงบประมาณ พ.ศ. 2567 กำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการประเมินผลโดยใช้วิธีการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีน้ำหนักคะแนนรวมทั้งสิ้น 100 คะแนน แบ่งเป็นหมวดหมู่ต่างๆ ได้แก่ ราคาที่เสนอ, คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ ซึ่งประกอบด้วยมาตรฐานโรงงานผลิต, มาตรฐานผลิตภัณฑ์, มาตรฐานห้องปฏิบัติการ และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน ผู้ประสงค์จะเข้าร่วมประมูลจะต้องแสดงหลักฐานที่สามารถนำมาประเมินได้ตามตัวแปรที่กำหนดอย่างถูกต้องและเป็นความจริง โดยต้องรับรองสำเนาจากผู้มีอำนาจ หากพ้นกำหนดจะไม่ได้รับการพิจารณาเพิ่มเติม การประเมินมาตรฐานผลิตภัณฑ์ให้ความสำคัญกับการรับรองคุณภาพ, ข้อมูลสนับสนุนการศึกษาวิจัย และมาตรฐานห้องปฏิบัติการ รวมถึงคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน เช่น ความคงตัวของยา, ระบบการจัดเก็บที่ดี (GDP), บรรจุภัณฑ์และฉลากที่เหมาะสม ผู้เสนอราคาจะต้องพิจารณาเลือกข้อที่มีคะแนนสูงสุดตามเกณฑ์ที่กำหนด เพื่อให้ได้คะแนนรวมสูงสุด

English summary

The Royal Hospital of Roi Et has announced a tender for the procurement of drugs based on prescribed lists for the fiscal year 2024. The evaluation process will utilize a Price Performance assessment method, totaling 100 points. This includes factors such as price offered, quality and attributes beneficial to government agencies (encompassing manufacturing standards, product standards, laboratory standards, and operational benefits). Bidders must provide supporting documentation for each variable as specified in the criteria, duly certified by an authorized person. Late submissions will not be considered. The evaluation emphasizes product quality certifications, research data support, laboratory standards, and operational advantages like drug stability, good distribution practices (GDP), and appropriate packaging/labeling.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุในเอกสาร

คำสำคัญ

การจัดซื้อยา GMP ยาคุณภาพ คุณภาพยา มาตรฐาน GMP โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ISO 17025 Price Performance

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหาและจัดซื้อยาตามรายการที่จ่าย ณ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ปีงบประมาณ พ.ศ. 2567
ประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพคุ้มค่ากับราคา
ส่งเสริมการใช้ยาที่มีมาตรฐานและความปลอดภัยสูงในการรักษาผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

การจัดหาและจัดซื้อยาตามรายการที่จ่าย ณ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
การเตรียมเอกสารหลักฐานเพื่อเข้าร่วมประมูลตามเกณฑ์ที่กำหนด
การปฏิบัติตามข้อกำหนดและเงื่อนไขในการประเมินผล

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยาตามรายการที่จ่าย ณ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ปีงบประมาณ พ.ศ. 2567
เอกสารหลักฐานสนับสนุนการประเมินผล (GMP, ISO, ข้อมูลวิจัย, etc.)

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุในเอกสาร

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
Standards Compliance: GMP PIC/S, WHO GMP, ISO/IEC 17025 (for laboratories), ASEAN guideline on stability study of drug product.
Experience: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
Previous Project Cost: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้
Technical Capabilities: โรงงานผลิตต้องมีมาตรฐาน GMP, ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพ, ห้องปฏิบัติการต้องผ่าน ISO/IEC 17025.
Personnel: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้

เกณฑ์การพิจารณา

ราคาที่เสนอ (10 คะแนน)
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (90 คะแนน):
- มาตรฐานโรงงานผลิต (สูงสุด 10 คะแนน)
- มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (สูงสุด 30 คะแนน):
  - การรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (สูงสุด 15 คะแนน)
  - ข้อมูลสนับสนุนศึกษาวิจัยผลิตภัณฑ์ (สูงสุด 15 คะแนน)
- มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (สูงสุด 30 คะแนน)
- คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (สูงสุด 20 คะแนน)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

โรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP (PIC/S, WHO หรืออื่น ๆ)
ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล (WHO Prequalified, Green Book, Approved Medicinal List, ISO/IEC 17025 testing)
ข้อมูลสนับสนุนการศึกษาวิจัยผลิตภัณฑ์ต้องลงตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
บรรจุภัณฑ์และฉลากต้องมีคุณสมบัติที่เหมาะสม เช่น การป้องกันแสง, การระบุชื่อยา

เงื่อนไขสัญญา

ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงในเอกสารนี้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: เกณฑ์การประเมินราคาที่เสนอมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: ราคาเป็นปัจจัยสำคัญในการตัดสินใจ แต่ไม่ได้มีน้ำหนักมากที่สุด การประเมินประสิทธิภาพต่อราคารวมถึงคุณภาพและคุณสมบัติอื่นๆ ด้วย
คำถาม: มาตรฐาน GMP มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: GMP แสดงให้เห็นว่าโรงงานผลิตยาได้ปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตที่ดี ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพและความปลอดภัยของยา
คำถาม: การมีข้อมูลสนับสนุนการศึกษาวิจัยผลิตภัณฑ์มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: ข้อมูลเหล่านี้ช่วยยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา ทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยจะได้รับยาที่มีคุณภาพ
คำถาม: ทำไมต้องมีการรับรองห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025?
คำตอบ: การรับรองนี้แสดงให้เห็นว่าห้องปฏิบัติการมีความสามารถในการทดสอบและวิเคราะห์ยาได้อย่างถูกต้องแม่นยำ
คำถาม: คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน เช่น ความคงตัวของยา มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: คุณสมบัตินี้ช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดปัญหาด้านคุณภาพและความปลอดภัยของยาในระหว่างการจัดเก็บและการใช้งาน
คำถาม: การบรรจุภัณฑ์และฉลากที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: บรรจุภัณฑ์ที่ดีช่วยปกป้องยาจากสภาพแวดล้อม และฉลากที่ชัดเจนช่วยให้ผู้ใช้สามารถระบุตัวยาสะดวก
คำถาม: หากมีข้อเสนอหลายข้อที่มีคุณภาพใกล้เคียงกัน จะพิจารณาอย่างไร?
คำตอบ: คณะกรรมการฯจะพิจารณาตามหลักเกณฑ์การประเมินผลทั้งหมด โดยอาจมีการสัมภาษณ์หรือขอข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อประกอบการตัดสินใจ
คำถาม: การเลือกข้อใดข้อหนึ่งในการประเมินมาตรฐานผลิตภัณฑ์มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องเลือกข้อที่มีคะแนนสูงสุดตามเกณฑ์ที่กำหนด เพื่อให้ได้คะแนนรวมสูงสุดในส่วนนั้น
คำถาม: หากไม่มีรายงานการวิจัยทางคลินิกที่ตีพิมพ์ จะสามารถนำเสนอข้อมูลอื่นใดได้บ้าง?
คำตอบ: สามารถนำเสนอข้อมูลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา แต่จะได้รับคะแนนน้อยกว่ารายงานที่ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
คำถาม: การปฏิบัติตาม ASEAN guideline on stability study of drug product มีผลต่อการประเมินอย่างไร?
คำตอบ: เป็นคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงานและมีผลต่อคะแนนรวม

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

เกณฑ์การให้คะแนน ตามหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
ผู้ประสงค์เข้าเสนอราคาต้องแสดงหลักฐานที่สามารถนํามาประเมินตามตัวแปรในเกณฑ์
ประสิทธิภาพ ที่เป็นความจริง รับรองสําเนาโดยผู้มีอํานาจ โดยต้องแสดงเอกสารในวันเวลาที่กําหนดใน ประกาศฯ หากพ้นกําหนดคณะกรรมการฯจะไม่พิจารณาหลักฐานที่เสนอเพิ่มเติม
ตัวแปรหลักและน้ําหนักคะแนน
๑. ราคาที่เสนอ
ตัวแปรหลัก
๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
ตัวแปรหลักที่ ๒ : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
ตัวแปรหลัก
๑. มาตรฐานโรงงานผลิต
๒. มาตรฐานผลิตภัณฑ์
๓.
มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
๔. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
น้ําหนักคะแนน
CO
bo
รวมทั้งหมด
๑๐๐
นํ้าหนักคะแนน คะแนนสุทธิ
๑๐
๑๐
mo
mo
mo
mo
mo
mo
รวมทั้งหมด
๑๐๐
GOO
๒.๑ ตัวแปรรองที่ ๑ : มาตรฐานโรงงานผลิต (คะแนนเต็ม ๑๐ คะแนน)
ตัวแปรหลัก
๑. GMP PIC/S participating authorities
๒. WHO GMP
๓. GMP ประเทศผู้ผลิต / GMP อื่นๆ
คะแนน
คะแนนสุทธิ
๑๐๐
๑๐
๗๐
๗
ఏం
๖
๒.๒ ตัวแปรรองที่ ๒ : มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม ๓๐ คะแนน)
ตัวแปรหลัก
๑. การรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
๒. ข้อมูลสนับสนุนศึกษาวิจัยผลิตภัณฑ์
คะแนน
คะแนนสุทธิ
๕๐
๑๕
๕๐
๑๕
๒.๒.๑ ตัวแปรรองที่ ๒ ย่อย : การรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์(เลือกข้อใดข้อหนึ่ง)
(คะแนนเต็ม ๑๕ คะแนน)
ตัวแปรหลัก
(n) WHO List of Prequalified Medicinal Products
(ข) ยาในรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green book)/ รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบําบัดรักษากับ
ยาต้นแบบ (Orange Book)
(ค) ยาในรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรอง (Approved Medicinal List) โดยเครือข่ายโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทย์ ศาสตร์แห่งประเทศไทย
(ง) มีผลตรวจวิเคราะห์ยา ๓ Lots โดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC
๑๗๐๒๕ ที่ไม่ใช่ผู้ผลิต
คะแนน
คะแนนสุทธิ
๕๐
๑๕
๕๐
๑๕
๕๐
๑๕
๕๐
๑๕
๒.๒.๒ ตัวแปรรองที่ ๒ ย่อย : ข้อมูลสนับสนุนศึกษาวิจัยคุณภาพผลิตภัณฑ์
(คะแนนเต็ม ๑๕ คะแนน)
มีรายงานการวิจัยทางคลินิก (Clinical trials) หรือรายงานการศึกษาทางคลินิกที่บ่งบอกถึง ประสิทธิภาพของยาเทียบกับยาต้นแบบ หรือรายงานทางคลินิกที่แสดงถึงประสิทธิภาพของยา หรือการศึกษา อื่นๆ และต้องลงตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ (เลือกข้อที่คะแนนมากที่สุด)
ตัวแปรหลัก
(ก) วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial
(ข) วิธีการศึกษาเป็นแบบ Non-Randomized controlled trial (ค) วิธีการศึกษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Cohort
studies
(ง) วิธีการศึกษาเป็นแบบ Descriptive studies แบบ Case
report or case series (รายงานผู้ป่วย)
(จ) (๑) การศึกษาอื่นๆที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา
(๒) หัวข้อย่อย (ก) (ข) (ค) หรือ (ง) ที่ไม่ได้ตีพิมพ์ในวารสาร
คะแนน
คะแนนสุทธิ
๕๐
๑๕
๔๐
๑๒
୩୦
២០
๑๐
๒.๓ ตัวแปรรองที่ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (เลือกข้อใดข้อหนึ่ง)
(คะแนนเต็ม ๓๐ คะแนน)
ตัวแปรหลัก
(๑) ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอราคา ในรายการทดสอบ
(b) WHO List of Prequalified Quality Control Laboratories
es
୩
E
คะแนน
คะแนนสุทธิ
๑๐๐
mo
๑๐๐
๒.๔ ตัวแปรรองที่ ๔ : คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (เลือกได้ทุกข้อ)
mo
Storage and stability
(คะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน)
ตัวแปรหลัก
(n) Long term stability na ASEAN guideline on stability
study of drug product
(ข) GDP (Good Distribution Practice)
Package and label
ยาเม็ด
(ก) กรณีบรรจุแผงอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาทุกเม็ด
(ข) กรณีเป็นยาเม็ดมี imprint code บนยาเม็ดซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ ยาฉีด
(ก) ภาชนะบรรจุมีฝาปิดขวดยาชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อน
ในการบริหารยาและ เพิ่ม ความสะดวกในการเปิดใช้ยา
(ข) กรณีเป็นยาที่ต้องป้องกันแสง ทุกๆ หน่วยย่อยของบรรจุภัณฑ์
สามารถป้องกันแสงได้
คะแนน
คะแนนสุทธิ
๔๐
១២
๒๕
๗.๕
๑๕
๔.๕
๑๘
୩୦
mo
mo
mo
2 | 2
๙
દ