ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ Urine analysis Automate พร้อมน้ำยา (เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์)
โครงการจัดซื้อจัดจ้างนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเช่าเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ (Urine analysis Automate) พร้อมชุดน้ำยาสารเคมีและน้ำยาตรวจตะกอนปัสสาวะ เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของโรงพยาบาลมะขาม จังหวัดจันทบุรี ขอบข่ายของงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องวิเคราะห์ที่สามารถตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะได้หลากหลายรายการ เช่น Glucose, Bilirubin, Protein, Nitrite, Leukocyte Esterase, Specific Gravity, Microalbumin, Creatinine และอื่นๆ รวมถึงการตรวจวัดค่า Osmolarity และ Conductivity นอกจากนี้ เครื่องยังต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะได้โดยอัตโนมัติด้วยเทคโนโลยี AI เช่น CNN, Deep learning เพื่อจำแนกเซลล์ต่างๆ เช่น Red Blood Cell, White Blood Cell, Epithelial Cell, Casts, Crystals, Bacteria, Yeast และอื่นๆ เครื่องต้องมีความสามารถในการตรวจวิเคราะห์ปริมาณสูง (สารเคมีไม่น้อยกว่า 300 ราย/ชั่วโมง, ตะกอนไม่น้อยกว่า 120 ราย/ชั่วโมง) มีระบบ Stat, ระบบแจ้งเตือนเมื่อปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่เพียงพอ, ระบบแสดงผลผ่านหน้าจอและพิมพ์ผลได้, ระบบบันทึกผล QC และสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งภายใน 30 วัน, จัดหาน้ำยาตามปริมาณการใช้, ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ, ซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อเครื่องเสีย, จัดหาเครื่องสำรองระหว่างซ่อม, อัปเกรดเครื่องมือหากปริมาณงานเพิ่ม, สนับสนุนโปรแกรม LIS/HIS และโปรแกรมคลังสินค้า, จัดการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา, จัดหาวัสดุสอบเทียบและสารควบคุมคุณภาพ, และอบรมเจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละครั้ง ระยะเวลาการเช่าครอบคลุมปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 ถึง 2561 การชำระค่าเช่าคิดตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคือราคา
English summary
This procurement project aims to lease an automated urine analysis system (Urine analysis Automate) along with chemical and sediment analysis reagents for Makham Hospital, Chanthaburi Province. The scope of work includes providing an analyzer capable of simultaneously detecting both chemical components and urine sediment. Key features required for the chemical analysis include detection of parameters such as Glucose, Bilirubin, Protein, Nitrite, Leukocyte Esterase, Specific Gravity, Microalbumin, Creatinine, and the ability to measure Osmolarity and Conductivity. For sediment analysis, the system must utilize AI technologies like CNN and Deep Learning for automated identification of various elements including RBCs, WBCs, epithelial cells, casts, crystals, bacteria, and yeast. The system must have high throughput (minimum 300 samples/hour for chemistry, 120 samples/hour for sediment), Stat function, low sample volume detection, clear display and printing of results, QC logging with graphical representation, and LIS/HIS connectivity. The lessor is responsible for installation within 30 days, supplying reagents based on annual usage, providing a UPS with at least 30 minutes backup, repairing equipment within 48 hours of notification, supplying a temporary replacement unit during repairs, upgrading the instrument if workload increases, supporting LIS/HIS integration and inventory management software, removing the equipment and restoring the site upon contract termination, providing calibrators, quality controls, and external quality assessment services, and conducting annual training for hospital staff. The lease period covers fiscal years 2016 to 2018. Rental payment is based on the volume of complete test reports. The selection criterion is price.
โรงพยาบาลมะขาม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติพร้อมชุดน้ำยาตรวจสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนปัสสาวะ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะ
- เพื่อลดภาระงานของเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
- เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคและการรักษาผู้ป่วยให้ดียิ่งขึ้น
ขอบเขตของงาน
- การจัดหาเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ (Urine analysis Automate) ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ทั้งสารเคมีและตะกอนปัสสาวะได้ในเครื่องเดียว
- การจัดหาชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะและตะกอนปัสสาวะที่เข้ากันได้กับเครื่อง
- การติดตั้งเครื่องวิเคราะห์และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
- การทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
- การจัดหาเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- การบำรุงรักษาเครื่องให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา
- การซ่อมแซมแก้ไขเครื่องเมื่อเกิดการชำรุดภายใน 48 ชั่วโมง
- การจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ระหว่างการซ่อม
- การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอกในกรณีเครื่องเสีย
- การเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
- การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่แล้ว
- การสนับสนุนโปรแกรมการเชื่อมต่อระบบ LIS กับโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตำบลแบบ Real Time
- การสนับสนุนโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์
- การสนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้าสำหรับการจัดการน้ำยาและสินค้าอื่นๆ
- การขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
- การจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator), สารควบคุมคุณภาพ (IQC) และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
- การอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ Urine analysis Automate ที่สามารถตรวจวิเคราะห์สารเคมีและตะกอนปัสสาวะได้
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะและตะกอนปัสสาวะ (ตามปริมาณการใช้ต่อปี)
- เครื่องสำรองไฟ (UPS)
- โปรแกรมสนับสนุนต่างๆ (LIS/HIS, คลังสินค้า, งานคุณภาพ)
- เอกสารคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา
- รายงานผลการอบรมเจ้าหน้าที่
- วัสดุสอบเทียบ (Calibrator), สารควบคุมคุณภาพ (IQC), และการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
ระยะเวลาดำเนินการ
ปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ. 2561
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือนิติบุคคลที่ตั้งขึ้นตามกฎหมาย
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้งเวียนเวียนชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นแก่การพิจารณาของเจ้าหน้าที่
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาการจ้างครั้งนี้
- ไม่เป็นผู้ที่ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสารประกวดราคาโดยไม่ชำระค่าใช้จ่าย
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกให้เสนอราคา
- ต้องผ่านกระบวนการนำเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ กับทางเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลมะขามก่อนการเสนอราคาเท่านั้น
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (ISO)
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ ได้แก่ Glucose, Bilirubin, Urobilinogen, pH, Ketone, Blood, Protein, Nitrite, Leukocyte Esterase, Specific Gravity, Vitamin C, Calcium, Microalbumin และ Creatinine
- เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Specific Gravity โดยใช้หลักการวัดดัชนีการหักเหของแสง
- เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Turbidity โดยใช้หลักการวัดการกระเจิงของแสง
- เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Color โดยใช้หลักการ RBG Three Color Method
- เครื่องมีระบบการถ่ายภาพแถบทดสอบและแสดงผลพร้อมรายงาน
- เครื่องมีระบบปรับค่าผลทดสอบที่ถูกรบกวน เช่น สีของปัสสาวะ
- เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Osmolarity และ Conductivity ได้
- เครื่องมี 5 ความยาวคลื่น (Wavelength) คือ 720, 120, 570, 550 และ 470 นาโนเมตร
- ระบบรองรับการตรวจและรายงานอัตราส่วนระหว่างอัลบูมินต่อครีเอตินีน (ACR)
- เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 300 ราย/ชั่วโมง
- มีระบบ Stat ให้เลือกทำการทดสอบ
- เครื่องรองรับสิ่งส่งตรวจ ได้แก่ ปัสสาวะ และของเหลวในร่างกาย (Body fluid) เช่น CSF, Hydrothorax and Ascites และ Vaginal secretion
- เครื่องมีเซนเซอร์ตรวจวัดระดับสิ่งส่งตรวจและแจ้งเตือนเมื่อปริมาณไม่เพียงพอ
- สามารถตั้งแจ้งเตือนผลการวิเคราะห์ที่ผิดปกติ
- มีระบบจัดการแถบทดสอบที่ใช้แล้ว (Waste Box) และแจ้งเตือนเมื่อถึงระดับที่กำหนด
- เครื่องสามารถแสดงผลผ่านหน้าจอและพิมพ์ผลผ่านเครื่องพิมพ์ในตัว (Built-in) หรือภายนอก (External Printer)
- เครื่องสามารถแสดงผลตะกอนปัสสาวะที่ไหลผ่าน Flow Cell เป็นวิดีโอได้
- การตรวจวิเคราะห์ตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ โดยใช้หลักการ Flow Cell Digital Imaging และ AI Technology (CNN, Deep learning)
- สามารถจำแนกตะกอนในปัสสาวะ ได้แก่ Red Blood Cell, White Blood Cell, Squamous Epithelial Cell, Non-Squamous Epithelial Cell, Hyaline Cast, Pathology Cast, Calcium Oxalate Crystal, Unclassified Crystal, Uric Acid Crystal, Bacteria, Yeast, Mucus, Sperm, White Blood Cell Cluster as RBC Phase (MCV, RDW, Abnormal RBC Ratio)
- ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ตะกอนไม่น้อยกว่า 120 ราย/ชั่วโมง
- สามารถทดสอบปัสสาวะได้เลยทันที โดยไม่ต้องทำการปั่น
- ระบบสามารถถ่ายภาพไม่น้อยกว่า 2000 เฟรม/ราย มีความละเอียดของรูปไม่น้อยกว่า 6 ล้านพิกเซล
- มีระบบ Stat ให้เลือกทำการทดสอบ
- มีเซนเซอร์ตรวจวัดระดับสิ่งส่งตรวจและแจ้งเตือนเมื่อปริมาณไม่เพียงพอ
- มีข้อมูล RBC Phase แสดงผ่านหน้าจอคอมพิวเตอร์
- ระบบสามารถบันทึกผลการทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 400,000 ราย
- ปริมาตรสิ่งส่งตรวจไม่เกิน 5 ml. (1.5 ml สำหรับสารเคมี, 2 ml สำหรับตะกอน)
- มีระบบบาร์โค้ดสำหรับการตรวจสอบ ID และสามารถพิมพ์ ID ผ่านแป้นพิมพ์ได้
- ระบบแสดงผลทั้งผลการวิเคราะห์ทางเคมี, ตะกอนปัสสาวะและภาพตะกอนปัสสาวะ
- ระบบมีการแจ้งเตือนการวินิจฉัยเบื้องต้นหรือสิ่งส่งตรวจที่มีความผิดปกติ
- ระบบมีระบบการบันทึกผล QC และสามารถแสดงเป็นกราฟได้
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมการเชื่อมต่อระบบ LIS กับโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตำบล (Real Time)
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ ปี 2565 (LA)
- ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้า (Barcode, รายงาน, ใบขอซื้อ/สั่งซื้อ, แจ้งสินค้าคงเหลือ)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ: ตรวจได้ไม่น้อยกว่า 15 รายการ (Glucose, Bilirubin, Urobilinogen, pH, Ketone, Blood, Protein, Nitrite, Leukocyte Esterase, Specific Gravity, Vitamin C, Calcium, Microalbumin, Creatinine) ใช้หลักการอ่านค่าสีสะท้อนแสง (CIS color detecting system), วัด Specific Gravity ด้วยการหักเหของแสง, วัด Turbidity ด้วยการกระเจิงแสง, วัด Color ด้วย RBG Three Color Method, มีระบบถ่ายภาพแถบทดสอบ, มีระบบปรับค่าผลที่ถูกรบกวน, ตรวจวัด Osmolarity และ Conductivity ได้, มี 5 ความยาวคลื่น (720, 120, 570, 550, 470 nm), รองรับ ACR, ตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 300 ราย/ชั่วโมง, มีระบบ Stat, รองรับ Body fluid, มีเซนเซอร์ตรวจวัดระดับสิ่งส่งตรวจ, แจ้งเตือนผลผิดปกติ, มี Waste Box, แสดงผลและพิมพ์ผลได้, แสดงผลตะกอนปัสสาวะเป็นวิดีโอ
- เครื่องวิเคราะห์ตะกอนในปัสสาวะ: ใช้หลักการ Flow Cell Digital Imaging และ AI Technology (CNN, Deep learning) ในการแยกชนิดตะกอน, ตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 10 ชนิด (RBC, WBC, Epithelial Cell, Casts, Crystals, Bacteria, Yeast, Mucus, Sperm, White Blood Cell Cluster), ตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 120 ราย/ชั่วโมง, ไม่ต้องปั่น, ถ่ายภาพไม่น้อยกว่า 2000 เฟรม/ราย, ความละเอียดรูปไม่น้อยกว่า 6 ล้านพิกเซล, มีระบบ Stat, มีเซนเซอร์ตรวจวัดระดับสิ่งส่งตรวจ, แสดงข้อมูล RBC Phase, บันทึกผลได้ไม่น้อยกว่า 400,000 ราย
- ปริมาตรสิ่งส่งตรวจ: ไม่เกิน 5 ml.
- ระบบ: มีบาร์โค้ด, แสดงผลรวมสารเคมี/ตะกอน/ภาพ, แจ้งเตือนผิดปกติ, บันทึกผล QC แสดงเป็นกราฟ
- น้ำยา: ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, จำนวน 16,800 test/ปี สำหรับ Urine Sediment
- มาตรฐาน: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
- การติดตั้ง: ภายใน 30 วัน, พร้อมเครื่องสำรองไฟ (UPS) 30 นาที
- การซ่อมบำรุง: ภายใน 48 ชั่วโมง, มีเครื่องสำรองระหว่างซ่อม
- การเชื่อมต่อ: ระบบ LIS/HIS, LIS กับ รพ.สต. (Real Time), โปรแกรมคลังสินค้า
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- ระยะเวลาการเช่า: ปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ. 2561
- การติดตั้ง: ภายใน 30 วัน นับตั้งแต่วันลงนามในสัญญา
- การซ่อมแซม: ภายใน 48 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
- การขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 45 วัน
- การรับประกันคุณภาพ: จัดหา Calibrator, IQC, EQA อย่างน้อย 1 แห่งตลอดสัญญา
- การอบรม: อย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- การปรับปรุงสถานที่: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติต้องสามารถตรวจอะไรได้บ้าง?
ตอบ: เครื่องต้องสามารถตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะได้หลากหลายรายการ เช่น Glucose, Bilirubin, Protein, Nitrite, Leukocyte Esterase, Specific Gravity, Microalbumin, Creatinine และสามารถตรวจวัดค่า Osmolarity และ Conductivity ได้ รวมถึงตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะได้โดยอัตโนมัติ- ถาม: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่องเป็นเท่าใด?
ตอบ: เครื่องวิเคราะห์สารเคมีต้องตรวจได้ไม่น้อยกว่า 300 ราย/ชั่วโมง และเครื่องวิเคราะห์ตะกอนต้องตรวจได้ไม่น้อยกว่า 120 ราย/ชั่วโมง - ถาม: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่อง?
ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง, การบำรุงรักษา, การซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมง, การจัดหาเครื่องสำรองระหว่างซ่อม, การอัปเกรดเครื่องมือ, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS, การสนับสนุนโปรแกรมต่างๆ, การจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการควบคุมคุณภาพ, การอบรมเจ้าหน้าที่ และการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา - ถาม: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนี้คือเท่าใด?
ตอบ: ระยะเวลาการเช่าคือ ปีงบประมาณ พ.ศ. 2559 ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ. 2561 - ถาม: การชำระค่าเช่าคิดจากอะไร?
ตอบ: ค่าเช่าจะคิดตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ - ถาม: ในกรณีที่เครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง และต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องผ่านการนำเสนอคุณสมบัติเครื่องก่อนการเสนอราคาหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องผ่านกระบวนการนำเสนอคุณสมบัติเครื่องกับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลมะขามก่อนการเสนอราคาเท่านั้น - ถาม: เครื่องต้องรองรับสิ่งส่งตรวจประเภทใดบ้าง?
ตอบ: เครื่องต้องรองรับสิ่งส่งตรวจ ได้แก่ ปัสสาวะ และของเหลวในร่างกาย (Body fluid) เช่น CSF, Hydrothorax and Ascites และ Vaginal secretion - ถาม: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมอะไรบ้าง?
ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมการเชื่อมต่อระบบ LIS กับโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตำบล, โปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ และโปรแกรมคงคลังสินค้า - ถาม: ความละเอียดของภาพตะกอนปัสสาวะที่เครื่องต้องถ่ายได้เป็นเท่าใด?
ตอบ: ความละเอียดของรูปต้องไม่น้อยกว่า 6 ล้านพิกเซล
- ถาม: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่องเป็นเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ Urine analysis Automateพร้อมน้ํายา (เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
๑.วัตถุประสงค์
วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์) โรงพยาบาลมะขาม จังหวัดจันทบุรี
ต้องการเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมชุดน้ํายาตรวจสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนปัสสาวะ
๒.ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ชุดตรวจวิเคราะห์สารเคมีและตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ เครื่องสามารถตรวจได้ทั้งสารเคมีและ ตะกอนปัสสาวะภายในเครื่องเดียวกัน เพื่อให้สามารถวางในพื้นที่จํากัดได้ โดยมีคุณลักษณะดังนี้
๒.๑.๑ ชุดตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ
๒.๑.๑.๑ ใช้ในการตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ ได้แก่ Glucose, Bilirubin,Urobilinogen, pH,Ketone,Blood,Protein, Nitrite,Leukocyte Esterase, Specific Gravity,Vitamin C,Calcium, Microalbumin และ
Creatinine
๒.๑.๑.๒ แถบทดสอบ (Reagent Strips) ใช้หลักการอ่านค่าสีสะท้อนของแสงแบบ CIS color
detecting system
๒.๑.๑.๓ ความถ่วงจําเพาะ (Specific Gravity) ใช้หลักการวัดดัชนีการหักเหของแสงโดยใช้เครื่องวัด ความถ่วงจําเพาะในช่วง ๑,๐๐๐ - ๑.๐๕๕
M.000 -
๒.๑.๑.๔ ความขุ่น (Turbidity) ใช้หลักการวัดการกระเจิงของแสง (Scattering Method) ๒.๑.๑.๕ สี (Color) ใช้หลักการ RBG Three Color Method
๒.๑.๑.๖
ระบบการตรวจมีถ่ายภาพแถบทดสอบเมื่อครบเวลาการทําปฏิกิริยาและแสดงภาพที่
ถ่ายได้ทาง หน้าจอ พร้อมกับรายงานผลที่ทดสอบได้ในคราวเดียวกัน
มากขึ้น
๒.๑.๑.๗ มีระบบการปรับค่าของผลทดสอบที่ถูกรบกวน เช่น สีของปัสสาวะ ให้มีความถูกต้อง
๒.๑.๑.๘ เครื่องสามารถตรวจวัดค่า Osmolarity และ Conductivity ในปัสสาวะได้ ๒.๑.๑.๙ เครื่องต้องมี ๕ ความยาวคลื่น (Wavelength) คือ ๗๒๐, ๑๒๐, ๕๗๐,๕๕๐ และ ๔๗๐ นาโนเมตร เพื่อทําให้มีความไว, ความถูกต้องและความจําเพาะมากขึ้น
๒.๑.๑.๑๐ ระบบรองรับการตรวจ และรายงานอัตราส่วนระหว่างอัลบูมินต่อครีเอตินีน
(Albumin to Creatinine Ratio; ACR) ได้ถ้าโรงพยาบาลต้องการตรวจเพิ่ม
๒.๑.๑.๑๑ ระบบสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ ราย/ชั่วโมง ต่อเครื่อง
๒.๑.๑.๑๒ มีระบบ Stat ให้เลือกทําการทดสอบ
๒.๑.๑.๑๓ เครื่องรองรับสิ่งส่งตรวจได้แก่ ปัสสาวะ และของเหลวในร่างกาย (Body fluid) ได้แก่ CSF, Hydrothorax and Ascites และ Vaginal secretion ได้
๒.๑.๑.๑๔ เครื่องมีเซนเซอร์ตรวจวัดระดับของสิ่งส่งตรวจและแจ้งเตือน เมื่อปริมาณสิ่งส่งตรวจมี
ไม่เพียงพอต่อการทดสอบ
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นางปิติมา อิมผ่อง)
Ih
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(นายนาราวินทร์ กุลนรา
…..กรรมการ (นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
๒.๑.๑.๑๕ สามารถตั้งให้มีการแจ้งเตือนผลการวิเคราะห์ที่ผิดปกติ
๒.๑.๑.๑๖ มีระบบการจัดการกับแถบทดสอบที่เครื่องอ่านผลการวิเคราะห์แล้ว ลงในช่องทิ้ง
(Waste Box) และมีข้อความแจ้งเตือนเมื่อแถบทดสอบถึงระดับที่กําหนด
๒.๑.๑.๑๗ เครื่องสามารถแสดงผลการวิเคราะห์ผ่านทางหน้าจอและสามารถพิมพ์ผลการ วิเคราะห์ผ่านทางเครื่องพิมพ์ที่ติดตั้งอยู่ภายในเครื่อง (Built-in) หรือเครื่องพิมพ์ที่ติดตั้งภายนอกตัวเครื่อง (External Printer) ได้
๒.๑.๑.๑๘ เครื่องสามารถแสดงผลตะกอนปัสสาวะที่ไหลผ่าน Flow Cell เป็นวีดีโอได้
๒.๑.๒ ชุดตรวจวิเคราะห์ตะกอนในปัสสาวะ
๒.๑.๒.๑ การตรวจวิเคราะห์ตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ โดยใช้หลักการทําให้เซลล์มีการ เรียงเดี่ยวและถ่ายภาพ (Flow Cell Digital Imaging) แล้วใช้ Al Technology ได้แก่ CNN, Deep learning ใน การแยกชนิดของตะกอนในปัสสาวะ
๒.๑.๒.๒ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ตะกอนในปัสสาวะ ได้แก่ Red Blood Cell, White Blood Cell, Squamous Epithelial Cell, Non-Squamous Epithelial Cell, Hyaline Cast, Pathology Cast, Calcium Oxalate Crystal, Unclassified Crystal, Uric Acid Crystal, Bacteria, Yeast, Mucus, Sperm,
White Blood Cell Cluster as RBC Phase (MCV, RDW, Abnormal RBC Ratio)
กว่า 6 ล้านพิกเซล
๒.๑.๒.๓ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ ราย/ชั่วโมง
๒.๑.๒.๔ สามารถทดสอบปัสสาวะได้เลยทันที โดยไม่ต้องท่าการปั่น
๒.๑.๒.๕ ระบบสามารถถ่ายภาพไม่น้อยกว่า ๒๐๐๐ เฟรม/ราย มีความละเอียดของรูปไม่น้อย
๒.๑.๒.๖ มีระบบ Stat ให้เลือกทําการทดสอบ
๒.๑.๒.๗ มีเซนเซอร์ตรวจวัดระดับของสิ่งส่งตรวจและมีข้อความแจ้งเตือน เมื่อปริมาณสิ่งส่งตรวจ
มีไม่เพียงพอต่อการทดสอบ
๒.๑.๒.๘ มีข้อมูล RBC Phase แสดงผ่านหน้าจอคอมพิวเตอร์
๒.๑.๒.๙ ระบบสามารถบันทึกผลการทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๔๐๐,๐๐๐ ราย
๒.๒ ปริมาตรสิงส่งตรวจไม่เกิน 5 ml. สําหรับการตรวจวิเคราะห์สารเคมีและตะกอนในปัสสาวะ (ปริมาณไม่ เกิน ๑.๕ ml สําหรับการตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ และปริมาณไม่เกิน ๒ mt สําหรับการตรวจวิเคราะห์ ตะกอนในปัสสาวะ)
๒.๓ มีระบบบาร์โค้ดสําหรับการตรวจสอบ ID และสามารถพิมพ์ ID ผ่านแป้นพิมพ์ได้ ๒.๔ ระบบแสดงผลทั้งผลการวิเคราะห์ทางเคมี, ตะกอนปัสสาวะและภาพตะกอนปัสสาวะ ๒.๕ ระบบมีการแจ้งเตือนการวินิจฉัยเบื้องต้นหรือสิ่งส่งตรวจที่มีความผิดปกติ
๒.๖ ระบบมีระบบการบันทึกผล QC และสามารถแสดงเป็นกราฟได้
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ……….ระธานกรรมการ
(นางปิติมา อิ่มผ่อง
ลงชื่อ
กรรมการ
(ลงชัย)
(นายนาราวินทร์ กูลนรา
กรรมการ
(นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนอัตโนมัติ ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
๒.๒.๑ น้ํายาตรวจ Urine Sediment ด้วยเครื่องอัตโนมัติ พร้อม Strip จํานวน ๑๖,๘๐๐ test
๒.๔ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๒.๙ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะและตะกอนปัสสาวะ อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนปัสสาวะ ภายใน ๓๐วัน นับตั้งแต่วันที่ลง นามในสัญญา เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้
๒.๑๐ ผู้เสนอราคาจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๑ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้เสนอราคาจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือ
ใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยัง
หน่วยงานภายนอก
๒.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๑๓ ผู้เสนอราคาต้องมีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่แล้วโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง ผู้เสนอ ราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๒.๑๔ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมการเชื่อมต่อระบบ LIS กับโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล โดยสามารถส่งผล ข้อมูลคนไข้ไปกลับได้อย่าง Real Time พร้อมแนบตัวอย่างหน้าโปรแกรมการใช้งานมาด้วย
๒.๑๕ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพตามหมวดหมู่ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ เทคนิคการแพทย์ ปี ๒๕๖๕ (LA) ในระบบ LIS ได้ พร้อมแนบตัวอย่างหน้าโปรแกรมการใช้งานมาด้วย
๒.๑๖ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้า เพื่อช่วยในการจัดการงานบริหารในส่วนน้ํายาหรือสินค้า อื่นๆ โดยสามารถออกรายงานได้ ออกใบขอซื้อ ออกใบสั่งซื้อ สามารถลงรับสินค้า-เบิกเป็นระบบ barcode และ แจ้งสินค้าคงเหลือได้ พร้อมแนบตัวอย่างหน้าโปรแกรมการใช้งานมาด้วย
๒.๑๗ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้เสนอราคาจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๔๕ วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้เสนอราคา เองทั้งสิ้น
ผู้เสนอราคาต้องให้โดยไม่คิดมูลค่า วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ (IQC) จํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกัน คุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๒.๑๙ ผู้เสนอราคาต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)…
กรรมการ
(นางปิติมา อิมผ่อง)
(นายนาราวินทร์ กุลนรา)
(ลงชื่อ) : กรรมการ
นายสรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
๒.๒๐ ผู้เสนอราคาต้องผ่านกระบวนการนําเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนใน ปัสสาวะแบบอัตโนมัติ กับทางเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลมะขามก่อนการเสนอราคาเท่านั้น
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๙ ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๒๑ นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจสารเคมี ในปัสสาวะและตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระ
จากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจสารเคมีในปัสสาวะและตะกอนในปัสสาวะแบบอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออก นอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๔๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณราคา
คณะกรรมกา ห ยักษา เฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ).
(นางปิติมา อิ่มผ่อง)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(นายนาราวินทร์ กุลนรา)
….กรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)