ประกวดราคาซื้อชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา จำนวน ๒,๐๐๐ เทสต์
โครงการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ (ชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา) โดยสำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๕ จังหวัดราชบุรี มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค ให้มีความแม่นยำ ทันเหตุการณ์ และมีประสิทธิภาพในการเฝ้าระวัง ป้องกัน และดูแลรักษาผู้ป่วยวัณโรคในพื้นที่เขตสุขภาพที่ ๕
ขอบเขตของงานประกอบด้วยการจัดหาชุดน้ำยาสเร็จรูปชนิดตลับระบบปิด (Closed System) ที่สามารถตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรค (MTB) และเชื้อวัณโรคดื้อยา (MDR-TB) ได้พร้อมกันด้วยเทคนิค Multiplex real-time PCR โดยต้องมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๐ และความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๕ สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE-IVD และขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
นอกจากตัวผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องรับผิดชอบงานบริการหลังการขายที่สำคัญ ได้แก่ การทำ Method Verification เพื่อยืนยันความถูกต้องแม่นยำ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน การจัดหาอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และการจัดฝึกอบรมการใช้งานพร้อมออกใบประกาศนียบัตร ทั้งนี้ สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๖ เดือนนับจากวันส่งมอบ และหากไม่สามารถใช้งานกับเครื่องเดิมของหน่วยงานได้ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองให้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
English summary
The Office of Disease Prevention and Control Region 5, Ratchaburi, invites bids for the procurement of one item: a Molecular Biology-based Drug-Resistant Tuberculosis Screening Kit. The project budget is 1,100,000 THB. The objective is to enhance the efficiency of TB surveillance and treatment in Health Region 5. The kit must be a closed-system, ready-to-use cartridge capable of detecting Mycobacterium tuberculosis and multidrug-resistant strains (RIF and INH) via Multiplex real-time PCR within 180 minutes. The product must be CE-IVD certified and registered with the Thai FDA. The vendor is responsible for Method Verification, technical support, and staff training within 2 weeks after delivery. The delivery period is 60 days.
สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๕ จังหวัดราชบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๕ จังหวัดราชบุรี
- เพื่อให้ได้วัสดุวิทยาศาสตร์ที่ตรงตามความต้องการและมีประสิทธิภาพ
- เพื่อสนับสนุนงานเฝ้าระวัง ป้องกัน ควบคุม และดูแลรักษาผู้ป่วยวัณโรคในเขตสุขภาพที่ ๕ ได้อย่างทันเหตุการณ์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา (Multiplex real-time PCR) จำนวน ๑ รายการ
- ดำเนินการส่งมอบสินค้าภายใน ๖๐ วันนับจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
- จัดทำ Method Verification (ความถูกต้อง, ความแม่นยำ, ความไว) ณ สถานที่ปฏิบัติงาน
- สนับสนุนเจ้าหน้าที่เทคนิคเพื่อประเมินประสิทธิภาพและจัดทำรายงานผล
- สนับสนุนอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่จำเป็นในการตรวจวิเคราะห์โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- จัดฝึกอบรมการใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญพร้อมออกใบรับรอง
- จัดหาเครื่องสำรองหรือระบบสนับสนุนกรณีเครื่องเดิมของหน่วยงานไม่สามารถใช้งานร่วมกันได้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
- รายงานผลการทำ Method Verification
- ใบประกาศนียบัตรหรือใบรับรองการฝึกอบรมการใช้งาน
- เอกสารกำกับน้ำยา (Package Insert) และเอกสารทางวิชาการยืนยันประสิทธิภาพ
- ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. (กรณีเป็นสินค้านำเข้า)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: นิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์, ลงทะเบียนในระบบ e-GP
- Standards Compliance: มาตรฐาน Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องสำรองหรือระบบสนับสนุนกรณีเครื่องเดิมไม่รองรับ
- Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่เชี่ยวชาญทางเทคนิคเพื่อสนับสนุนการทำ Method Verification และการฝึกอบรม
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price-based) โดยพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: ชุดน้ำยาสเร็จรูปชนิดตลับระบบปิด (Closed System)
- เทคนิค: Multiplex real-time PCR
- เป้าหมายการตรวจ: Mycobacterium tuberculosis (MTB), ยา rifampicin (RIF), ยา isoniazid (INH)
- ยีนเป้าหมาย: IS6110, IS1081, rpoB gene, katG gene, inhA promoter
- เวลาในการตรวจ: ไม่เกิน ๑๘๐ นาที
- ประสิทธิภาพ: ความไว (Sensitivity) ≥ 90%, ความจำเพาะ (Specificity) ≥ 95%
- LOD: MTB ≤ 50 CFU/ml, ยาดื้อยา 900-9,000 CFU/ml
- มาตรฐาน: CE-IVD และขึ้นทะเบียน อย.
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสินค้าถูกต้องครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
- ค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การรับประกัน: ไม่มี (ระบุไว้ว่าไม่มีการกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ชุดตรวจต้องรองรับการตรวจยาดื้อยาชนิดใดบ้าง? ตอบ: ต้องตรวจยา rifampicin (RIF) และ isoniazid (INH) ได้พร้อมกัน
- ถาม: ต้องใช้เวลาในการตรวจวิเคราะห์นานเท่าใด? ตอบ: ไม่เกิน ๑๘๐ นาที
- ถาม: ผู้ขายต้องทำ Method Verification เมื่อใด? ตอบ: ภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
- ถาม: หากเครื่องเดิมของหน่วยงานใช้กับน้ำยาไม่ได้ ต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? ตอบ: ไม่น้อยกว่า ๖ เดือน
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: มาตรฐาน CE-IVD และขึ้นทะเบียน อย.
- ถาม: การฝึกอบรมบุคลากรต้องทำเมื่อใด? ตอบ: ภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
- ถาม: กรณีสินค้ามีอายุการใช้งานเหลือไม่ถึง ๑ เดือนต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ทดแทนโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- ถาม: ยีนเป้าหมายในการตรวจหาเชื้อวัณโรคคืออะไร? ตอบ: อย่างน้อยยีน IS6110 และ IS1081
- ถาม: การตรวจยาดื้อยา isoniazid ต้องครอบคลุมตำแหน่งใด? ตอบ: อย่างน้อย katG gene และ inhA promoter
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
©.
ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน ๑ รายการ (ชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา)
ด้วยสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๕ จังหวัดราชบุรี มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ (ชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา) จํานวน ๑ รายการ โดยเบิกจ่ายจากแผนจัดซื้อจัดจ้าง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ (ปรับแผนการใช้เงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ครั้งที่ ๒) วงเงิน 9,000,000 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานของ ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค สํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ ๕ จังหวัดราชบุรี ได้วัสดุวิทยาศาสตร์ตรงตามความต้องการ และเป็นการสนับสนุนงานเฝ้าระวัง ป้องกันควบคุม และการดูแลรักษาผู้ป่วยวัณโรค ในพื้นที่เขตสุขภาพที่ ๕ ได้อย่างมีประสิทธิภาพและทันเหตุการณ์
คุณสมบัติของผู้ยื่นเสนอราคา (ตามพระราชบัญญัติฯ มาตรา ๖๔ และระเบียบกระทรวงการคลัง)
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าหลัก จะต้องเป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับกรมบัญชีกลาง ในส่วนของผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ใช่ผู้เข้าร่วมค้าหลัก จะเป็น ผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนในสาขางานก่อสร้างไว้กับกรมบัญชีกลางหรือไม่ก็ได้
กรณี…
- ๒ -
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ การกําหนดคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไป ตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ตามหนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังต่อไปนี้
๓.๑๒.๑ มูลค่าสุทธิของกิจการ
๓.๑๒.๑.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๓.๑๒.๑.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดต้องขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่ มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสอน ดังนี้
ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาทไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาทต้องมีทุนจด
๕
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาทต้องมีทุน
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้าน ต้องมีทุน
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้าน ต้องมีทุน
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้าน ต้องมีทุน
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้าน ต้องมีทุน
(๘) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้าน ต้องมีทุน
(๔)
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่
๓.๑๒.๑.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรอง
บัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.๑๒.๑.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอราคาไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุน จดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงิน สินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร
ภายใน…
ภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน
เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุน
ที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่น
ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
๓.๑๓.๒ ข้อยกเว้น
๓.๑๓.๒.๑ กรณีตามข้อ ๑.๑.๑ ข้อ ๑.๑.๔ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๑) ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
แล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผู้ใช้บังคับ
๓.๑๔ แนวทางการติดตามและเร่งรัดการทํางาน เมื่อลงนามในสัญญาแล้ว คณะกรรมการตรวจรับ พัสดุจะต้องดําเนินการบริหารสัญญาให้เป็นไปตามนัยมาตรา ๑๐๐ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
จัดจ้างฯ ดังนี้
๓.๑๔.๑ การเร่งรัดให้เข้าปฏิบัติงานตามสัญญา
๓.๑๔.๑.๑ เมื่อลงนามในสัญญาแล้ว หากคู่สัญญาไม่เข้าดําเนินการตามสัญญา ให้หน่วยงานของรัฐมีหนังสือแจ้งเร่งรัดให้คู่สัญญาเข้าดําเนินการตามสัญญา โดยให้หน่วยงานของรัฐกําหนด ระยะเวลาในการที่คู่สัญญาต้องเร่งเข้ามาดําเนินการตามสัญญา โดยให้หน่วยงานของรัฐกําหนดระยะเวลาในการที่ คู่สัญญาต้องเร่งเข้ามาดําเนินการตามสัญญาด้วย ซึ่งหากคู่สัญญาไม่เข้าดําเนินการตามสัญญาภายในระยะเวลา ที่หน่วยงานของรัฐกําหนดไว้ หน่วยงานของรัฐควรใช้ดุลพินิจในการพิจารณาบอกเลิกสัญญาตามมาตรา ๑๐๓ วรรค หนึ่ง (๒) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
๓.๑๔.๑.๒ กรณีคู่สัญญาเข้าดําเนินการตามสัญญา แต่การดําเนินการตามสัญญา มีความล่าช้าไม่เป็นไปตามแผนงานหรือระยะเวลที่กําหนดไว้ ให้หน่วยงานของรัฐมีหนังสือแจ้งเร่งรัดให้คู่สัญญา ดําเนินการให้เป็นไปตามแผนการทํางานหรือระยะเวลาดังกล่าว หากคู่สัญญายังมีความล่าช้าหน่วยงานของรัฐ ควรใช้ดุลพินิจในการพิจารณาบอกเลิกสัญญาตามมาตรา ๑๐๓ วรรคหนึ่ง (๒) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
จัดจ้างฯ โดยการพิจารณาให้ดําเนินการตามข้อ ๒.๒ ต่อไป
๓.๑๔.๒ แนวทางการประเมินผลการทํางานและการบอกเลิกสัญญาให้หน่วยงานของรัฐ ประเมินผลการดําเนินงานตามแผนการทํางาน โดยพิจารณาตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขดังนี้
๓.๑๔.๒.๑ เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๑ ใน ๒ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว คู่สัญญา มีผลงานสะสมไม่ถึงร้อยละ ๒๕ ของงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดขอบคู่สัญญา
๓.๑๔.๒.๒ เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๑ ใน ๒ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว
ปรากฏกรณีดังต่อไปนี้
ประจําเดือน
เป็นความผิดของคู่สัญญา
(๑) คู่สัญญามีผลงานประจําเดือนที่ตั้งไว้ไม่ถึงร้อยละ ๕๐ ของแผนงาน
(๒) ผลงานสะสมไม่ถึงร้อยละ ๕๐ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้า
๓.๑๔.๒.๓ เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๓ ใน ๔ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว คู่สัญญามีผลงานไม่ถึงร้อยละ ๖๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของคู่สัญญา
เมื่อครบ…
๓.๑๔.๒.๔ เมอครบ…
ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง - ๔ -
๓.๑๔.๒.๔ เมื่อครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา ผลงานสะสมน้อยกว่าร้อยละ ๘๕
๓.๑๔.๒.๕ เมื่อครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา หากสัญญาหรือข้อตกลงมีจํานวน ค่าปรับจะเกินร้อยละ ๑๐ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง ให้ดําเนินการตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหา การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๓ ลงวันที่ ๒๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒ เรื่อการซ้อมความเข้าใจการบอกเลิกสัญญาหรือข้อตกลง ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อ จัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ ข้อ ๑๘๓
หากปรากฏว่าเข้าเงื่อนไขกรณีหนึ่งกรณีใดตามข้อ ๒.๒.๑ ข้อ ๒.๒.๕ หน่วยงานของรัฐควร ใช้ดุลพินิจในการพิจารณาบอกเลิกสัญญาตามมาตรา ๑๐๓ วรรคหนึ่ง (๒) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
๓.๑๔.๓ การดําเนินการภายหลังบอกเลิกสัญญา
กรณีที่หน่วยงานของรับได้ใช้ดุลพินิจในการพิจารณาบอกเลิกสัญญาแล้ว
ให้หน่วยงานของ
รัฐ ดําเนินการตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๐๘ ลงวันที่ ๒๕ มีนาคม ๒๕๖๓ เรื่องแนวทางการปฏิบัติการดําเนินการภายหลัง หน่วยงานของรัฐบอกเลิกสัญญาซื้อหรือจ้างตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มาตรา ๑๐๓ วรรคหนึ่ง (๒) หรือ (๔) ต่อไป
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คุณลักษณะเฉพาะ (ชุดตรวจคัดกรองวัณโรคดื้อยาด้วยเทคนิคอณูชีววิทยา)
เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปชนิดตลับระบบปิดมิดชิด สามารถตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของ เชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในกลุ่มยารักษาวัณโรค First line drugs จํานวน ๒ ชนิด คือยา rifampicin (RIF) และ ยา isoniazid (INH) ด้วยเทคนิค Real-time PCR ได้พร้อมกันในการทําสอบเดียว (Multiplex real-time PCR)
๒. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถตรวจวิเคราะห์และคัดกรองเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) ได้อย่างจําเพาะเจาะจง โดยอาศัยการตรวจหาสารพันธุกรรมและกําหนดเป้าหมายของยีน (Gene targeting) อย่างน้อยในตําแหน่งของยีน IS6110 และในตําแหน่งของยีน IS1081 หรือยีนที่มี ความจําเพาะเจาะจงในการตรวจหาเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC)
๓. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในตําแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา rifampicin (rpoB gene) และยีนดื้อยา isoniazid โดยต้องสามารถตรวจ การกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา isoniazid ได้อย่างน้อยในตําแหน่ง katG gene และ inhA promoter
๔. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้กับตัวอย่าง (Specimen) ได้หลายชนิด ดังนี้ เสมหะ หรือ ตะกอนเสมหะ หรือ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว หรือ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
๕. เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปชนิดตลับระบบปิดมิดชิด ที่มีระบบป้องกันการฟุ้งกระจายของเชื้อ 5. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปใช้ระยะเวลาในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๑๘๐ นาที
๗. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๙๐.๐ โดยต้องระบุไว้ในเอกสาร กํากับน้ํายา (Package Insert) หรือมีเอกสารทางวิชาการที่เชื่อถือได้ยื
๔. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๙๕.๐ › โดยต้องระบุไว้ใน เอกสารกํากับน้ํายา (Package Insert) หรือมีเอกสารทางวิชาการที่เชื่อถือได้ยืนยัน
๔. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีค่า Limit of detection (LOD) ในการตรวจวิเคราะห์หาเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) ไม่เกิน ๕๐ CFU/ml หรือ ๕๐ bacilli/ml หรือเทียบเท่า โดยต้องระบุไว้ในเอกสารกํากับ น้ํายา (Package Insert) หรือมีเอกสารทางวิชาการที่เชื่อถือได้ยืนยัน
๑๐.
ขุดน้ํายา….
๑๐. - ๕ -
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีค่า Limit of detection (LOD) ในการตรวจวิเคราะห์เชื้อวัณโรคดื้อยา ในตําแหน่ง การกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา rifampicin (rpoB gene) และยีนดื้อยา isoniazid ในช่วง 900 - 9,000 CFU/ml หรือดีกว่า โดยต้องระบุไว้ในเอกสารกํากับน้ํายา (Package Insert) หรือมีเอกสารทางวิชาการที่เชื่อถือได้ยืนยัน
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า
៨
๑๒. ชุดน้ํายาจะต้องระบุวันหมดอายุไว้อย่างชัดเจนบนผลิตภัณฑ์ หรือหีบห่อ หรือภาชนะบรรจุ ๑๓. ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยโดยต้องได้รับการรับรอง อย่างน้อยตามมาตรฐาน Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD) พร้อมแสดงสัญลักษณ์ การรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยบนผลิตภัณฑ์ หรือหีบห่อ หรือภาชนะบรรจุ
๑๔. ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองหรือขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) กระทรวงสาธารณสุข
๑๕. ผู้ขายต้องจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ที่จําเป็นสําหรับกระบวนการตรวจวิเคราะห์ให้ครบถ้วน ถูกต้อง
และเพียงพอต่อการใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา
เงื่อนไขอื่นๆ
๑. ผู้ขายต้องดําเนินการจัดทํา Method Verification เพื่อยืนยันความถูกต้อง (accuracy) ความ แม่นยํา (precision) และความไว (sensitivity) ของการตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งจัดหาเจ้าหน้าที่ที่เชี่ยวชาญทาง เทคนิค เพื่อสนับสนุนในการทํา Method verification ในการประเมินประสิทธิภาพของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ก่อนการ ใช้งาน ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สํานักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ ๕ จังหวัดราชบุรี พร้อมทั้งจัดทําบันทึก และรายงานผลการประเมินให้ครบถ้วน ภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
๒. ผู้ขายต้องสนับสนุนอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่จําเป็นต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ๓. ผู้ขายต้องสนับสนุนการฝึกอบรมการใช้น้ํายาโดยผู้เชี่ยวชาญ พร้อมออกใบประกาศนียบัตรหรือ ใบรับรองการฝึกอบรมภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
๔. กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องนําเข้ามาในราชอาณาจักร ผู้ขายต้องแสดงใบอนุญาตการนําเข้าจาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
๕. ผู้ขายต้องจัดให้มีเครื่องมือและระบบสนับสนุนที่เพียงพอสําหรับการให้บริการอย่างต่อเนื่อง ในกรณี ที่ไม่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องเดิมของหน่วยงานได้ ต้องจัดหาเครื่องสํารองหรือเครื่องเพิ่มเติมให้เพียงพอ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้องไม่ทําให้เกิดการหยุดชะงักของบริการ
- ในระหว่างการใช้งาน หากสินค้ามีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ เดือน และผู้ซื้อไม่สามารถ ใช้งานได้ทัน ผู้ขายต้องดําเนินการเปลี่ยนสินค้าใหม่ทดแทนโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โดยใช้เกณฑ์ราคาและพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินในการจัดซื้อ
วงเงิน 9,000,000 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากแผนจัดซื้อจัดจ้าง ประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ (ปรับแผนการใช้เงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ครั้งที่ ๒) - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ซื้อจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งสิ่งของถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญา
ซื้อขายหรือข้อตกลง และผู้ซื้อได้ตรวจรับสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ…
-b-
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตรารร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง
ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ไม่มี
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการฯ
(นางสาวณัฏฐกัญจน์ ทิพย์เครือ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…..
….กรรมการฯ
(นางสาวสรียา ยังพึ่ง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวธนัชชา กันธิพันธ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการและเลขานุการฯ