ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาค
โรงพยาบาลราชวิถีมีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT จำนวน 20,000 ชุด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสเอดส์ (HIV-1, HIV-2), ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในระดับสารพันธุกรรมจากตัวอย่างเลือดผู้บริจาคโลหิต โดยใช้วิธีการตรวจแบบ Real time RT-PCR หรือ Transcription-Mediated Amplification (TMA) ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดในเอกสารประกวดราคา รวมถึงการเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง นอกจากนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ และต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนตามที่กำหนดไว้ใน TOR โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติอย่างน้อย 1 เครื่อง พร้อมติดตั้ง ดูแล และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า รวมถึงการเชื่อมต่อระบบ HIS และ LIS การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ กำหนดส่งมอบพัสดุภายในวันที่ 30 กันยายน 2569 โดยแบ่งส่งมอบเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล การจ่ายเงินจะดำเนินการเมื่อส่งมอบและตรวจรับมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาแล้ว โดยมีอัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน และกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 6 เดือน
English summary
Rajavithi Hospital intends to procure 20,000 sets of NAT method blood donor screening reagents through electronic bidding. The objective of this project is to screen for Human Immunodeficiency Virus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis B Virus (HBV), and Hepatitis C Virus (HCV) at the genetic material level in donated blood samples using Real-time RT-PCR or Transcription-Mediated Amplification (TMA) methods. Bidders must meet all specified qualifications, including being a legal entity in the business of selling the tendered goods, not having conflicts of interest, and being registered in the e-GP system. Bidders must also be legally capable, not bankrupt, and possess the required net worth or registered capital as outlined in the TOR. Crucially, bidders must supply at least one automated analyzer, including installation and maintenance at no cost throughout its operational life, along with the integration of HIS and LIS systems. Bid selection will be based on price. The delivery deadline is September 30, 2026, with phased deliveries as per the hospital’s needs. Payment will be made upon complete delivery and acceptance of goods according to the contract. A penalty of 0.20% per day will be applied for late delivery, and a warranty period of at least 6 months is required.
โรงพยาบาลราชวิถี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อตรวจหาการติดเชื้อไวรัสเอดส์ (HIV), ไวรัสตับอักเสบบี (HBV), และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ระดับสารพันธุกรรมในตัวอย่างเลือดผู้บริจาคโลหิต
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อน้ำยาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT จำนวน 20,000 ชุด
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติอย่างน้อย 1 เครื่อง พร้อมติดตั้งและดูแลตลอดอายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
- เชื่อมต่อระบบ HIS และ LIS รวมถึงค่า Maintenance
- สนับสนุนการแก้ไขกรณีผลการตรวจไม่เป็นไปตามเกณฑ์รายงานผล และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจเพื่อยืนยันผลด้วยหลักการมาตรฐาน (gold standard)
- สนับสนุนเพิ่มพูนทักษะ ความชำนาญให้กับผู้ปฏิบัติงาน
- จัดหาบุคลากรหรือช่างผู้เชี่ยวชาญเพื่อตรวจสอบ บำรุงรักษาเชิงป้องกัน และสอบเทียบเครื่องตรวจวิเคราะห์
- ติดตั้งระบบในการทำงานทั้งหมดของเครื่องอัตโนมัติ รวมถึงการปรับปรุงสถานที่เพื่อรองรับระบบและอุปกรณ์เครื่องมือ เช่น ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS) ระบบท่อน้ำ และน้ำกรอง
- รับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของน้ำยา ไม่น้อยกว่า 6 เดือน ตลอดอายุสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT จำนวน 20,000 ชุด
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 1 เครื่อง พร้อมติดตั้งและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
- เอกสารรับรองผลการตรวจสอบ บำรุงรักษาเชิงป้องกัน และสอบเทียบเครื่องตรวจวิเคราะห์
- ระบบการทำงานของเครื่องอัตโนมัติที่สมบูรณ์ รวมถึงการเชื่อมต่อระบบ HIS และ LIS
- การสนับสนุนด้านเทคนิค การฝึกอบรม และการแก้ไขปัญหา
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
- กำหนดยืนราคา 180 วัน
- รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience:
- มีผลงานในการขายชุดน้ำยาระบบห้องปฏิบัติการให้กับโรงพยาบาลระดับโรงเรียนแพทย์ของรัฐบาล หรือในกำกับของรัฐบาล (แสดงหนังสือรับรองผลงานนับถึงวันยื่นเอกสารเสนอราคา)
- มีประสบการณ์ในการดูแลรักษาเครื่องมือในบริษัทมาแล้วอย่างน้อย 2 ปี (สำหรับบุคลากร/ช่างผู้เชี่ยวชาญ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- สามารถสกัดสารพันธุกรรมของ HIV/HCV/HBV โดยชุดน้ำยาที่ระบุใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้
- สามารถเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม ตรวจหาสารพันธุกรรม และรายงานผลได้
- สามารถตรวจคัดกรองการตรวจไม่ต่ำกว่า 300 Test ภายใน 4 ชั่วโมง
- สามารถใส่ตัวอย่างทดสอบเข้าสู่เครื่องได้อย่างต่อเนื่อง
- สามารถทดสอบ RNA ของเชื้อไวรัส HIV, RNA ของเชื้อไวรัสตับอักเสบซี และ DNA ของเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี ในหลอดทดสอบเดียวกัน และสามารถทดสอบแยกชนิดของเชื้อได้
- มีระบบการทำงานของเครื่องได้ทั้งแบบ Manual และผ่าน LIS รวมทั้งส่งผลผ่าน LIS ได้
- มีระบบ AutoReader เพื่ออ่านผลและสามารถรายงานผลได้โดยอัตโนมัติ (Autoverification)
- มีระบบการสั่งงานและควบคุมการทำงานโดยระบบจอสัมผัส (Touch Screen) และแป้นพิมพ์ (Keyboard)
- สามารถเชื่อมโยงข้อมูลและรับ-ส่งข้อมูลกับระบบโรงพยาบาลได้ และรับรอง Multi-host system ได้โดยมาตรฐาน HL7 เป็นอย่างน้อย
- การรายงานผลต้องสามารถส่งข้อมูลออกไปยัง HIS ทั้งในรูปแบบ Text หรือ Graphic หรือรูปภาพ
- การรายงานผลต้องสามารถเขียนลงบนระบบฐานข้อมูลแบบ Realtime
- มีระบบสำรองข้อมูลและป้องกันการสูญหายของข้อมูล
- มีระบบบริหารคุณภาพ ทั้งกรณีใช้ IQC ของบริษัทผู้ผลิต หรือใช้ third party IQC ผ่าน Web base application
- Personnel:
- บุคลากรหรือช่างผู้เชี่ยวชาญที่จะเข้ามาปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการต้องได้รับการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตมาตรวจสอบบำรุงรักษาเชิงป้องกันและสอบเทียบ (PM/CAL) เครื่องตรวจวิเคราะห์ และมีเอกสารยืนยัน (Certified Training)
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้หลักเกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นน้ำยาสาเร็จรูปใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สำหรับการตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อ HIV-1, HIV-2, HCV และ HBV เชิงคุณภาพ
- ใช้หลักการ Real time RT-PCR หรือ Transcription-Mediated Amplification (TMA) ในการตรวจวิเคราะห์
- ชุดน้ำยาสามารถสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม และตรวจวิเคราะห์สารพันธุกรรมของเชื้อ HIV-1, HIV-2, HCV และ HBV ได้ภายในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
- มีค่า Limit of Detection (LOD) ตามที่กำหนดสำหรับเชื้อ HIV-1 group M, HIV-1 group O, HIV-2, HBV และ HCV
- ในกรณีที่พบการติดเชื้อ ชุดน้ำยาสามารถทำการทดสอบแยกชนิดของเชื้อได้ภายในครั้งแรกที่ทำการตรวจวิเคราะห์
- น้ำยามีอายุไม่น้อยกว่า 6 เดือนหลังจากเปิดใช้งานแล้ว
- ชุดน้ำยาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน (ready to use)
- ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติอย่างน้อย 1 เครื่อง พร้อมคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ความสามารถในการสกัด เพิ่มปริมาณ และตรวจหาสารพันธุกรรม, ความเร็วในการตรวจ, ความสามารถในการใส่ตัวอย่างต่อเนื่อง, การทดสอบในหลอดเดียวกัน, ระบบการทำงานแบบ Manual/LIS, ระบบ AutoReader, ระบบจอสัมผัสและแป้นพิมพ์
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: จ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
- Penalties: ค่าปรับคิดอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Warranty: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: น้ำยาตรวจคัดกรองโลหิตนี้ใช้สำหรับตรวจหาเชื้ออะไรบ้าง?
A1: น้ำยานี้ใช้ตรวจหาการติดเชื้อไวรัสเอดส์ (HIV-1, HIV-2), ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในระดับสารพันธุกรรม - Q2: วิธีการตรวจที่ใช้สำหรับน้ำยานี้คืออะไร?
A2: ใช้วิธีการตรวจแบบ Real time RT-PCR หรือ Transcription-Mediated Amplification (TMA) - Q3: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาเครื่องมืออะไรเพิ่มเติมหรือไม่?
A3: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติอย่างน้อย 1 เครื่อง พร้อมติดตั้งและดูแลตลอดอายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า - Q4: กำหนดการส่งมอบน้ำยาคือเมื่อใด?
A4: กำหนดส่งมอบภายในวันที่ 30 กันยายน 2569 โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล - Q5: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์อะไร?
A5: ใช้หลักเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ - Q6: มีการคิดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
A6: มีการคิดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน - Q7: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของน้ำยาคือเท่าใด?
A7: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน - Q8: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผลงานประเภทใดบ้าง?
A8: ต้องมีผลงานในการขายชุดน้ำยาระบบห้องปฏิบัติการให้กับโรงพยาบาลระดับโรงเรียนแพทย์ของรัฐบาล หรือในกำกับของรัฐบาล - Q9: การเชื่อมต่อระบบ HIS และ LIS มีข้อกำหนดอย่างไร?
A9: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการเชื่อมต่อระบบ HIS และ LIS รวมถึงค่า Maintenance โดยต้องมีการเชื่อมโยงข้อมูลและรับ-ส่งข้อมูลกับระบบโรงพยาบาลได้ตามมาตรฐาน HL7 เป็นอย่างน้อย - Q10: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติขัดข้อง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
A10: ผู้ขายจะต้องจัดหาเครื่องสำรอง หรืออะไหล่มาเปลี่ยน ซ่อม หรือแก้ไขให้ใช้ได้ดีดังเดิมภายใน 48 ชั่วโมง และสามารถให้ข้อมูลการแก้ปัญหาเบื้องต้น หรือให้คำปรึกษาผ่านโทรศัพท์ได้ภายใน 1 ชั่วโมง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์…..
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอใบแจ้งการชําระเงินผ่านธนาคารกรุงไทย
ชื่อหน่วยงาน
โรงพยาบาลราชวิถี
Company Code
741286
Biller ID
099400016271574
ชื่อ-นามสกุล ผู้ทําระเงิน)
Ref. 1 :69049458901
Rcf. 2:1
เงินสด (Cash)
เงินโอน (Transfer)
บาท (Baht)
1
ผู้ฝากเงิน
น้ํายาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT จํานวน 20,000 ชุด
สี่แสนเก้าหมื่นเก้าพันหกร้อยเก้าสิบบาทถ้วน
ใบแจ้งการชําระเงินผ่านธนาคารกรุงไทย
ชื่อหน่วยงาน
Company Code
กรุงไทย
Biller ID
ชื่อ-นามสกุล (ผู้ชําระเงิน)
Ref. 1 :69049458901
Ref. 2 : 1
เงินสด (Cash)
เงินโอน (Transfer)
บาท (Baht)
ฝากเงิน
เยอร
โรงพยาบาลราชวิถี
741286
099400016271574
น้ํายาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT จํานวน 20,000 ชุด
สี่แสนเก้าหมื่นเก้าพันหกร้อยเก้าสิบบาทถ้วน
หมายเหตุ สามารถชําระเงินได้ที่ธนาคารกรุงไทยทุกสาขา ATM ระบบ อินเทอร์เน็ต Krungthai NEXT และช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของทุกธนาคาร
เบอร
099400016271574 69049458901 1 49969000
ส่วนของผู้ชําระเงิน
วันที่ 01/05/2026
เจ้าหน้าที่ธนาคาร (เราประทับ
499,690.00
ส่วนของธ
นยองธนาคาร
วันที่ …..
เจ้าหน้าที่ธนาคาร (เราประทับ
499,690.00๑.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT จํานวน ๒๐,๐๐๐ ชุด
ความเป็นมา
งานธนาคารเลือด กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิกและเทคนิคการแพทย์ เปิดบริการตรวจคัดกรองโลหิต
บริจาคต้องการน้ํายาตรวจคัดกรองโลหิตผู้บริจาคด้วยวิธีการตรวจ NAT
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อตรวจหาการติดเชื้อไวรัสเอดส์ (HIV), ไวรัสตับอักเสบบี (HBV), และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ระดับ สารพันธุกรรมในตัวอย่างเลือดผู้บริจาคโลหิต
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ
ของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลราชวิถี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไป ก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี
โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
กว่า ๑ ล้านบาท
๑
กว่า ๒ ล้านบาท
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
ไม่ต่ํากว่า
ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ๑๐๐ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐
บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง
ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมี แต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
๕ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ
ของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า
ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5 กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
จัดจ้างฯ
มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖)
กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับการตรวจวิเคราะห์หาสาร พันธุกรรมของเชื้อ HIV-๑, HIV-๒, HCV และ HBV เชิงคุณภาพ
๔.๑.๒ ใช้หลักการ Real time RT-PCR หรือ Transcription-Mediated Amplification (TMA) ใน การตรวจวิเคราะห์
๔.๑.๓ ชุดน้ํายาใช้ในการตรวจวัดเชิงคุณภาพเพื่อหา RNA ของเชื้อไวรัส HIV-9, RNA ของเชื้อไวรัส HIV-๒, RNA ของเชื้อ HCV และ DNA ของเชื้อ HBV จากตัวอย่างโลหิตของผู้บริจาคแยกแต่ละราย
(Individual)
๔.๑.๔ ชุดน้ํายาสามารถสกัดสารพันธุกรรม เพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม และตรวจวิเคราะห์สาร พันธุกรรมของเชื้อ HIV-๑, HIV-๒, HCV และ HBV ได้ภายในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๔.๑.๕ น้ํายามีค่า Limit of Detection (LOD) ระดับความเชื่อมั่น ๙๕% Detection rate ดังนี้
๔.๑.๕.๑ เชื้อ HIV-๑ group M มี Limit of detection (LOD) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๒๕.๗
IU/ml
copies/ml
๔.๑.๕.๒ เชื้อ HIV-๑ group O มี Limit of detection (LOD) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๔.๒
๔.๑.๕.๓ เชื้อ HIV-๒ มี Limit of detection (LOD) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๑๐.๔ IU/ml ๔.๑.๕.๔ เชื้อ HBV มี Limit of detection (LOD) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๔.๓ IU/ml ๔.๑.๕.๕ เชื้อ HCV มี Limit of detection (LOD) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๗.0 IU/ml
๔.๑.๖ ในกรณีที่พบการติดเชื้อ ชุดน้ํายาสามารถทําการทดสอบแยกชนิดของเชื้อได้ภายในครั้งแรกที่
ทําการตรวจวิเคราะห์
๔.๑.๗ น้ํายามีอายุไม่น้อยกว่า 50 วันหลังจากเปิดใช้งานแล้ว
๔.๑.๘ ชุดน้ํายาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมก่อนใช้งาน (ready to use) เพื่อป้องกัน
human error
๔.๒ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๒.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ ไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้า เครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๔ กําหนดยืนราคา ๑๘๐ วัน
๔.๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตาล
อกให้ครบถ้วน
๔.๒.๖ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติอย่างน้อยจํานวน ๑ เครื่อง ตลอดอายุการ ใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า และมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๒.๖.๑ สามารถสกัดสารพันธุกรรมของ HIV/HCV/HBV โดยชุดน้ํายาที่ระบุใช้กับ
เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้
๔.๒.๖.๒ สามารถเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม ตรวจหาสารพันธุกรรม และรายงานผลที่ได้ ๔.๒.๖.๓ สามารถตรวจคัดกรองการตรวจไม่ต่ํากว่า ๓๐๐ Test ภายใน 4 ชั่วโมง ๔.๒.๖.๔ สามารถใส่ตัวอย่างทดสอบเข้าสู่เครื่องได้อย่างต่อเนื่อง
៨
๔.๒.๖.๕ การทดสอบตรวจวัด RNA ของเชื้อไวรัส HIV, RNA ของเชื้อไวรัสตับอักเสบ ซี และ
DNA ของเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี สามารถทําในหลอดทดสอบเดียวกัน และสามารถทดสอบแยก ชนิดของเชื้อได้ กรณีผลการทดสอบให้ผลบวก
ที่ชัดเจนได้
ระบบ LIS ได้
๔.๒.๖.๖ กรณีที่ผล Reactive สงสัยสรุปสาเหตุไม่ได้ ผู้เสนอขายจะต้องตรวจยืนยันจนสรุปผล
๔.๒.๖.๗ มีระบบการทํางานของเครื่องได้ทั้งแบบ Manual และผ่าน LIS รวมทั้งส่งผลผ่าน
๔.๒.๖.๘ มีระบบ AutoReader เพื่ออ่านผลและสามารถรายงานผลได้โดยอัตโนมัติ (Autoverification) มีระบบการสั่งงาน และควบคุมการทํางานโดยระบบจอสัมผัส (Touch Screen) และ แป้นพิมพ์ (Keyboard)
๔.๒.๗ ผู้เสนอราคายินดีเสนอราคาตรวจวิเคราะห์เป็นรายการทดสอบ (Test) ต่อ Donors ส่วนสารมาตรฐาน (Calibrator), สารควบคุมคุณภาพ (Control) หรือสารควบคุมคุณภาพของบริษัทที่ ๓ (๓๗ party internal control), น้ํายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ซ้ําทุกกรณี และวัสดุอื่นๆ (Accessories) รวมทั้งวัสดุสิ้นเปลือง บริษัทยินดีเป็นผู้รับผิดชอบทั้งสิ้น
๔.๒.๘ ผู้เสนอราคายินดีสนับสนุนการแก้ไข กรณีผลการตรวจไม่เป็นไปตามเกณฑ์รายงาน ผลและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจเพื่อยืนยันผลด้วยหลักการมาตรฐาน (gold standard) ในห้อง ปฏิบัติการที่ผ่านมาตรฐานเทคนิคการแพทย์ จนกว่าจะได้ผลสรุปที่ถูกต้อง พร้อมแนบแผ่นแนวทางแก้ไข
๔.๒.๙ ผู้เสนอราคายินดีสนับสนุนเพิ่มพูนทักษะ ความชํานาญให้กับผู้ปฏิบัติงาน เพื่อพัฒนา บุคลากรตามมาตรฐานเทคนิคการแพทย์ พร้อมแนบแผนการประชุมวิชาการประจําปี Re-training การ ตรวจวิเคาะห์ทั้งกระบวนการ
๔.๒.๑๐ มีบุคลากรหรือช่างผู้เชี่ยวชาญที่จะเข้ามาปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการต้องได้รับการฝึก
อบรับจากบริษัทผู้ผลิตมาตรวจสอบบํารุงรักษาเชิงป้องกันและสอบเทียบ (PM/CAL) เครื่องตรวจ วิเคราะห์ และมีเอกสารยืนยัน (Certified Training) ในเครื่องมือที่เกี่ยวข้อง พร้อมทั้งส่งเอกสารผลการ
ตรวจสอบบํารุงรักษาเชิงป้องกันและสอบเทียบ (PM/CAL) ให้แก่หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง โดยไม่คิด ค่าใช้จ่าย และมีประสบการณ์ในการดูแลรักษาเครื่องมือในบริษัทมาแล้วอย่างน้อย ๒ ปี
ดังนี้
๔.๒.๑๑ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการเชื่อมต่อระบบ HIS และ LIS รวมถึงค่า Maintenance
๔.๒.๑๑.๑ มีการเชื่อมโยงข้อมูลและรับ-ส่งข้อมูลกับระบบโรงพยาบาลได้ และรับรอง Multi-host system ได้โดยมาตรฐาน HL๗ เป็นอย่างน้อย
๔.๒.๑๑.๒ การรายงานผลต้องสามารถส่งข้อมูลออกไปยัง HIS ทั้งในรูปแบบ Text หรือ
Graphic หรือรูปภาพ
๔.๒.๑๑.๓ การรายงานผลต้องสามารถเขียนลงบนระบบฐานข้อมูลแบบ Realtime ๔.๒.๑๑.๔ มีการวางระบบสํารองข้อมูลรวมถึงการวางระบบป้องกันเพื่อป้องกันการสูญหาย ของข้อมูลในการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑๑.๕ ผู้เสนอราคาต้องดําเนินการถ่ายโอนข้อมูลจากระบบ LIS และ HIS ในเครื่องเดิม ทั้งหมดไว้บนระบบใหม่ และทํางานได้อย่างสมบูรณ์ต่อเนื่องบนระบบงานใหม่
หรือ เขียนทับ
๔.๒.๑๑.๖ ผู้เสนอราคาต้องจัดการพื้นที่เก็บข้อมูลให้เพียงพอ โดยไม่ลบข้อมูลเก่าออก
๔.๒.๑๑.๗ ผู้เสนอราคาต้องอํานวยความสะดวกหรือดําเนินการให้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย กรณี โรงพยาบาลต้องการถ่ายโอนข้อมูลจากระบบไปยังระบบฐานข้อมูลกลางของโรงพยาบาล ทั้งในรูปแบบทําเป็น
ครั้งคราวแบบกําหนดเวลาแน่นอน หรือแบบโอนย้ายข้อมูลไปยังแหล่งใหม่ที่ใช้ฐานข้อมูลชนิดเดียวกัน รวมทั้งการเชื่อมต่อกับอุปกรณ์อื่น หรือเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ชนิดอื่นตามที่โรงพยาบาลร้องขอ
๔.๒.๑๑.๔ ผู้เสนอราคาต้องดําเนินการให้ระบบทํางานได้อย่างต่อเนื่อง และ เพิ่มเติม เครื่องมือ อุปกรณ์ต่างๆ เข้าสู่ระบบเพื่อให้สามารถรองรับงานที่เพิ่มขึ้นได้ตลอดเวลาโดยไม่มี Down Time
๔.๒.๑๑.๙ มีระบบเก็บข้อมูลสถิติการใช้งานจากการรับบริจาคโลหิต และสามารถ แสดงผลรายงานสถิติแบบที่โรงพยาบาลต้องการ
๔.๒.๑๑.๑๐ กรณีที่โรงพยาบาลจําเป็นต้องเปิดประมูลใหม่ตามระเบียบงานพัสดุ และได้ ผู้ขายรายใหม่ ผู้เสนอราคาต้องอํานวยความสะดวกในการส่งต่อข้อมูลและระบบ ๑๐๐ % โดยผู้ขายรายใหม่
ต้องทํางานต่อเนื่องจากระบบเดิมอย่างไร้รอยต่อ
๔.๒.๑๒ หากเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้เสนอราคาจัดหามาวางให้หน่วยงานใช้งานเกิดเหตุ ขัดข้อง เนื่องจากการใช้งานตามปกติ หรือชํารุด เสียหาย ทางผู้ขายจะต้องจัดหาเครื่องสํารอง หรืออะไหล่มา เปลี่ยน ซ่อม หรือแก้ไขให้ใช้ได้ดีดังเดิม ภายใน ๔๘ ชั่วโมง และสามารถให้ข้อมูลการแก้ปัญหาเบื้องต้น หรือให้ คําปรึกษา และให้ข้อมูลแก่เจ้าหน้าที่หน่วยงานผ่านโทรศัพท์ (On call) ได้ภายใน ๑ ชั่วโมง
๔.๒.๑๓ ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการประเมินประสิทธิภาพเครื่องหรือน้ํายา ตรวจวิเคราะห์ก่อนการใช้งานกับผู้ป่วย หรือมีการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญ (Method verification) รวมทั้ง precision, accuracy และวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้ประกอบกับเครื่อง ตั้งแต่ระยะ Pre-analytic, Analytic
และ Post-analytic phase
๔.๒.๑๔ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถดําเนินการ หรือเมื่อใช้งานแล้วคุณสมบัติไม่เป็นไปตามร่าง ขอบเขตที่กําหนดหรือตามที่เสนอ หรือพบปัญหาทางด้านเทคนิค หรือการบริการที่ไม่สามารถแก้ไขได้ภายใน ๓ เดือนโรงพยาบาลสามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้ และในระหว่างการยกเลิกสัญญา ทางผู้เสนอราคาต้อง
รับผิดชอบเกี่ยวกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องทั้งหมดให้ยังคงดําเนินการบริการผู้ป่วยได้จนกว่า
หน่วยงาน จะสามารถดําเนินการให้บริการด้วยวิธีใหม่ได้
บ
๔.๒.๑๕ กรณีที่หมดสัญญา หากยังมีน้ํายาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์หลงเหลืออยู่ ผู้ เสนอราคาต้องยินยอมตั้งเครื่องวิเคราะห์จนกว่า หน่วยงาน จะใช้น้ํายาหมด หรือ เห็นชอบให้นําเครื่องมือ
กลับได้
๔.๒.๑๖ มีระบบบริหารคุณภาพ ทั้งกรณีใช้ IQC ของบริษัทผู้ผลิต หรือใช้ third party IQC ผ่าน Web base application โดยสามารถเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter Lab Comparison)
๔.๒.๑๗ ผู้เสนอราคาต้องติดตั้งระบบในการทํางานทั้งหมดของเครื่องอัตโนมัติ รวมถึงการปรับปรุง สถานที่เพื่อรองรับระบบและอุปกรณ์เครื่องมือ รวมทั้งระบบสนับสนุน เช่น ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS) ระบบท่อ น้ํา และน้ํากรอง เป็นต้น
๔.๒.๑๘ ผู้เสนอราคาต้องมีผลงานในการขายชุดน้ํายาระบบห้องปฏิบัติการให้กับโรงพยาบาลระดับ โรงเรียนแพทย์ของรัฐบาล หรือ ในกํากับของรัฐบาล โดยแสดงหนังสือรับรองผลงานนับถึงวันยื่นเอกสารเสนอ
ราคา
๓
๔.๒.๑๙ รับประกันคุณภาพการใช้งานตามระยะเวลาวันหมดอายุของน้ํายา ไม่น้อยกว่า 5 เดือน ตลอดอายุสัญญา และนําน้ํายาใหม่มาเปลี่ยนให้ภายใน ๓ วันหากพบว่าน้ํายามีปัญหาจากการผลิต ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายในวันที่ ๓๐
กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๙,๙๙๓,๘๐๐.๐๐ บาท (เก้าล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสามพันแปดร้อยบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 5 เดือน
ลงชื่อ….
Som mund
ประธานกรรมการ
(นายแพทย์ชัชวาล นาคะเกศ)
تر دبی
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ.
J J
(นายชาญยุทธ ป้องกัน)
(นางสาวจงรัก จันฑูรย์
.กรรมการ
………..กรรมการ