ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา apixaban 5 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน 180,000 TAB

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049455464
฿8,667,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 27 พ.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

ประกาศประกวดราคาซื้อยา Apixaban ขนาด 5 mg film-coated tablet จำนวน 180,000 เม็ด ตามเอกสาร e-bidding เลขที่ ๑๗/๗๐ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด และสามารถนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้เสนอราคาจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดใน TOR อย่างเคร่งครัด รวมถึงการแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต, คุณภาพของยา, ผลการตรวจวิเคราะห์, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และตัวอย่างยาเพื่อทำการตรวจสอบ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีระบบประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาด้านคุณภาพหรือมีการเรียกคืนยาจากตลาด การประเมินข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ Price Performance โดยคำนึงถึงทั้งราคาและความสามารถในการเอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ

English summary

This e-bidding document (number 17/70) announces a procurement for Apixaban 5 mg film-coated tablets, totaling 180,000 units. The objective is to obtain high-quality medication that meets specified standards and effectively treats patients. Bidders must strictly adhere to the TOR, including providing documentation of manufacturing standards, product quality, analytical results, production batch traceability, and sample products for inspection. Furthermore, bidders must ensure a robust system for guaranteeing delivered medications and agree to contract termination in case of quality issues or recalls. Proposals will be evaluated using a Price Performance method considering both price and benefits to the government.

สถานที่ดำเนินการ
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหา ยา Apixaban ขนาด 5 mg film-coated tablet ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
  • เพื่อให้ได้ยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

  • การจัดหายา Apixaban film-coated tablet จำนวน 180,000 เม็ด
  • การปฏิบัติตามข้อกำหนดใน TOR อย่างเคร่งครัด
  • การแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตและคุณภาพยา
  • การส่งมอบตัวอย่างยาเพื่อทำการตรวจสอบ
  • การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Apixaban film-coated tablet จำนวน 180,000 เม็ด
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตและคุณภาพยา (ตาม TOR)
  • ตัวอย่างยาเพื่อทำการตรวจสอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุระยะเวลาที่ชัดเจน แต่ต้องส่งมอบยาภายในระยะเวลาที่กำหนดหลังจากการทำสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR นี้ นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
  • Standards Compliance: ต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามเภสัชตํารับที่อ้างอิงและประกาศกระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2561 และ 2562
  • Experience: ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง แต่ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)
  • Previous Project Cost: ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities: ผู้ผลิตต้องมีระบบควบคุมคุณภาพที่สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ PIC/S หรือของ อย. และสามารถแสดงผลการตรวจวิเคราะห์ได้
  • Personnel: ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของพนักงาน แต่ผู้เสนอราคาต้องลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอำนาจ
  • Other Requirements: ต้องยื่นสำเนาภาพถ่ายเอกสารพร้อมลงลายมือชื่อรับรอง, มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ อย.), ผลการศึกษา bioequivalence (กรณีไม่ใช่ยาต้นแบบ)

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
  • ตัวแปรหลักที่ 1: ราคาที่เสนอ (20%)
  • ตัวแปรหลักที่ 2: คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (80%) แบ่งเป็น:
    • มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (50%)
    • มาตรฐานโรงงานผลิต (15%)
    • คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (5%)
    • ประสิทธิภาพในการรักษา (30%)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: film-coated tablet
  • จำนวน: 180,000 TAB
  • ต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามเภสัชตํารับที่อ้างอิงและประกาศกระทรวงสาธารณสุข
  • ต้องแนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ (Dissolution, Uniformity of dosage units, Related substances) หากมิได้แจ้งไว้ในใบ COA

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ผู้เสนอราคาต้องรับเปลี่ยนยาหากใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
  • กรณีพบปัญหาคุณภาพ อาจมีการยกเลิกสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: ยาที่เสนอต้องเป็นไปตามเภสัชตํารับใด?
    คำตอบ: ต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ตามเภสัชตํารับที่อ้างอิงและประกาศกระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2561 และ 2562

  • คำถาม: หากยาไม่ใช่ยาต้นแบบ จะต้องแสดงเอกสารอะไรเพิ่มเติม?
    คำตอบ: ต้องมีผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ หรือเอกสารรับรองว่าผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน

  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่?
    คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อทำการตรวจสอบ

  • คำถาม: หากพบว่ายาที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป

  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีระบบประกันคุณภาพยาอย่างไร?
    คำตอบ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และต้องมีการส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ

  • คำถาม: หากยาต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารอะไร?
    คำตอบ: ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)

  • คำถาม: การประเมินข้อเสนอจะพิจารณาจากอะไรบ้าง?
    คำตอบ: จะใช้เกณฑ์ Price Performance โดยคำนึงถึงทั้งราคาและความสามารถในการเอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ

  • คำถาม: หากยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาดในช่วงเวลาของสัญญา จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด

  • คำถาม: อะไรคือตัวแปรหลักในการประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์?
    คำตอบ: มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์, มาตรฐานโรงงานผลิต และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน

  • คำถาม: การศึกษา long term stability มีความสำคัญอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องมีผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ผนวก ก.
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๗/๗๐
ซื้อยา apixaban & mg film-coated tablet, ๑ tablet
apixaban 5 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
film-coated tablet
จํานวน ๑๘๐,๐๐๐ TAB
2.2 ส่วนประกอบ apixaban 5 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ
2.4 ฉลาก
บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
3.คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA

  • กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย

Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด
4. เงื่อนไขอื่น
ดังนี้
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
[***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
4.4 ตัวอย่างยา
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
(GSP) a Good Distribution Practice (GDP)
4.6 เอกสารอื่น ๆ
4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
เช่น
ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ 4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
6. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 20)
20
คะแนน
80
คะแนน
รวม 100 คะแนน
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 80) แบ่งเป็น 6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
ตัวแปรรองที่ 3คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
80
คะแนน
15
คะแนน
5
คะแนน
6.2.2เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ
50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
40
คะแนน
ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
25
คะแนน
25
คะแนน
10
คะแนน
น.อ.หญิง
( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.