ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ จำนวน 7 รายการ

• เพื่อจัดซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ จำนวน 7 รายการ
• เพื่อใช้สำหรับวิเคราะห์และทดสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ที่ใช้สำหรับให้บริการด้านสาธารณสุข ของโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตำบล ในสังกัดองค์การบริหารส่วนจังหวัดเชียงใหม่
• เพื่อลดค่าใช้จ่ายในการส่งเครื่องมือแพทย์ไปสอบเทียบ ณ ศูนย์สนับสนุนบริการสุขภาพที่ (สบส.)
• เพื่อให้เครื่องมือแพทย์มีความเที่ยงตรง พร้อมใช้งานอยู่เสมอ
• เพื่อให้การวินิจฉัยและดูแลผู้ป่วยมีความถูกต้อง แม่นยำ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูงสุด

• จัดซื้อเครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ จำนวน 7 รายการ ประกอบด้วย:
  1. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านน้ำหนัก
  2. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านตู้ฆ่าเชื้อ
  3. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์เครื่องตรวจสอบสัญญาณชีพทางการแพทย์
  4. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องกระตุ้นหัวใจทางการแพทย์
  5. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านอุณหภูมิ
  6. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของเครื่องมือทางการแพทย์แบบพื้นฐาน
  7. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านความดัน
• ส่งมอบเครื่องมือภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ทดสอบการทำงานจริง (Commissioning test) และอบรมแนะนำการใช้งานให้กับผู้ใช้เครื่องและเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง
• จัดส่งเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025
• จัดส่งเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรม

• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ จำนวน 7 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• แคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะ
• ใบรายงานผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025
• เอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) สำหรับผู้เข้ารับการอบรม
• ผลการทดสอบการทำงานจริง (Commissioning test report)

• กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC 17025 หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ในสาขาที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแต่ละรายการ (เช่น ด้านตุ้มน้ําหนัก, ด้านตู้ฆ่าเชื้อ, ด้านเครื่องตรวจความดันโลหิต, ด้านไฟฟ้า, ด้านอุณหภูมิ, ด้านความดัน)
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 (สำหรับบางรายการ)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นปี หรือประเภทโครงการ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะในวันยื่นข้อเสนอ
  • ต้องสามารถทดสอบการทำงานจริง (Commissioning test) และอบรมแนะนำการใช้งาน
  • ต้องสามารถจัดส่งเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025
  • ต้องสามารถจัดส่งเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรม
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
• Financial Requirements:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก ในงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีงบแสดงฐานะการเงิน หรือนิติบุคคลต่างประเทศที่ยังไม่มีงบแสดงฐานะการเงิน: พิจารณาจากทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยกำหนดขั้นต่ำตามมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง (เช่น เกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 150 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 20 ล้านบาท)
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
  • กรณีวงเงินสินเชื่อ: ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณโครงการ โดยเป็นสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลไทย/บุคคลธรรมดาไทย) หรือจากธนาคาร/บริษัทเงินทุนต่างประเทศที่ได้รับอนุญาต (สำหรับนิติบุคคลต่างประเทศ/บุคคลธรรมดาต่างด้าว)

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านน้ำหนัก: ตุ้มน้ําหนักตามมาตรฐาน OIMIL ชั้น M1, ทำด้วยเหล็กหล่อ, มีกล่องบรรจุ, ได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงาน ISO/IEC 17025, ผลิตจากโรงงาน ISO 9001
• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านตู้ฆ่าเชื้อ: เครื่องทดสอบประสิทธิภาพด้านอุณหภูมิและความดันสำหรับหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ, มีหัววัดอุณหภูมิ 3 ชุด (40°C - 140°C), มีคอมพิวเตอร์แสดงผล, มี Reference Pressure gauge (0-10 bar), ได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงาน ISO/IEC 17025, ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์เครื่องตรวจสอบสัญญาณชีพทางการแพทย์: จำลอง ECG 12-lead, การหายใจ, อุณหภูมิ, IBP 2 ช่อง, จำลองภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะไม่น้อยกว่า 30 ชนิด, สัญญาณการหายใจแบบอะนาล็อก, จำลองข้อมูลอุณหภูมิ 4 ชนิด, ใช้แบตเตอรี่ลิเธียมหรืออะแดปเตอร์, มีโหมดเสริม (ปุ่มกด/หน้าจอสัมผัส)
• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องกระตุ้นหัวใจทางการแพทย์: ทดสอบ Energy output (0-500 J, 0-5000 V, 0-100 A), จำลองสัญญาณ ECG (20-300 BPM), ทดสอบ AED และ Pacer
• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านอุณหภูมิ: สอบเทียบอุณหภูมิ (-35°C ถึง 1500°C), Heat up time รวดเร็ว, สำหรับสอบเทียบอินฟราเรดเทอร์โมมิเตอร์ (ความคลาดเคลื่อน 0.6°C), ปรับตั้งค่าและแสดงผลอุณหภูมิ, ได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงาน ISO/IEC 17025, ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของเครื่องมือทางการแพทย์แบบพื้นฐาน: สอบเทียบได้ 120-230 V (5/60 Hz), กระแสโหลดสูงสุด 16 A, วัดแรงดันไฟ, กระแส, ความต้านทานสายดิน/กระแสไฟรั่ว, ตรวจสอบความสมบูรณ์สายไฟ, จำลองคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG), วัด True RMS, self-test, จอ LED, เสียงเตือน, รองรับวิเคราะห์ความปลอดภัยเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
• เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ด้านความดัน: NIBP Simulators, จำลอง NIBP สำหรับปลอกแขนและข้อมือ, จอ LCD สี (ไม่น้อยกว่า 4.3 นิ้ว), สอบเทียบความดัน (Systolic 0-300 mmHg, Diastolic 0-250 mmHg, Heart Rate 30-250 bpm), สอบเทียบแรงดันปั๊มในตัว (50-400 mmHg)
• เงื่อนไขเฉพาะสำหรับทุกรายการ: รับประกันไม่น้อยกว่า 1 ปี, ซ่อมภายใน 30 วัน, ทดสอบการทำงานจริง (Commissioning test), อบรมการใช้งาน, จัดส่งเอกสารรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) และเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification)

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินให้ครบถ้วนภายใน 1 งวด หลังจากตรวจรับถูกต้องตามกฎหมาย
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี

• Q1: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อจัดซื้อเครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยำของเครื่องมือแพทย์ จำนวน 7 รายการ เพื่อสนับสนุนโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตำบลในสังกัด อบจ.เชียงใหม่
• Q2: เครื่องมือแพทย์ที่จัดซื้อมีกี่รายการ และประเภทใดบ้าง?
  A2: จำนวน 7 รายการ ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ด้านน้ำหนัก, ตู้ฆ่าเชื้อ, เครื่องตรวจสอบสัญญาณชีพ, เครื่องกระตุ้นหัวใจ, อุณหภูมิ, ความปลอดภัยทางไฟฟ้า และความดัน
• Q3: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางด้านมาตรฐานอย่างไรบ้าง?
  A3: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ในสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทที่ได้รับมาตรฐานดังกล่าว และผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 (สำหรับบางรายการ)
• Q4: กำหนดเวลาในการส่งมอบเครื่องมือคือเมื่อใด?
  A4: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• Q5: ผู้ชนะการประมูลต้องดำเนินการใดบ้างนอกเหนือจากการส่งมอบเครื่อง?
  A5: ต้องทำการทดสอบการทำงานจริง (Commissioning test), อบรมแนะนำการใช้งาน, และจัดส่งเอกสารรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) และเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification)
• Q6: การรับประกันความชำรุดบกพร่องของเครื่องมือมีระยะเวลานานเท่าใด?
  A6: 1 ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบ
• Q7: หากเครื่องมือชำรุด ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการซ่อมแซมภายในกี่วัน?
  A7: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• Q8: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A8: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
• Q9: ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีงบแสดงฐานะการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนขั้นต่ำเท่าใด หากมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท?
  A9: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
• Q10: การจ่ายเงินค่าพัสดุจะดำเนินการอย่างไร?
  A10: จ่ายเงินให้ครบถ้วนภายใน 1 งวด หลังจากตรวจรับถูกต้องตามกฎหมาย

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะสําหรับจัดซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ จํานวน ๗ รายการ
๑.ความเป็นมา
โรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล ในสังกัดองค์การบริหารส่วนจังหวัดเชียงใหม่ ทั้ง ๘๓ แห่ง
มีเครื่องมือแพทย์ที่ใช้สําหรับให้บริการด้านสาธารณสุขแก่ประชาชนในพื้นที่ที่มารับบริการด้านสาธารณสุข
เครื่องมือแพทย์แต่ละประเภทมีอายุการใช้งานต่างกัน จําเป็นต้องมีการบํารุงรักษาเครื่องมือ รวมทั้งต้องทําการ สอบเทียบเครื่องมือแพทย์ นั้นๆ ให้เที่ยงตรง พร้อมใช้งานอยู่เสมอ ซึ่งโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล ในสังกัด องค์การบริหารส่วนจังหวัดเชียงใหม่ ต้องนําส่งเครื่องมือแพทย์ไปสอบเทียบ ณ ศูนย์สนับสนุนบริการสุขภาพที่ (สบส.) ซึ่งต้องเสียค่าบริการในการดําเนินการดังกล่าว กองสาธารณสุข และสํานักช่าง จึงได้หารือและหาแนวทาง ร่วมกันได้ข้อสรุปว่าหากองค์การบริหารส่วนจังหวัดเชียงใหม่ มีเครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบ
ความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ สําหรับใช้สอบเทียบเครื่องมือแพทย์ของโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพในสังกัด จะทําให้
ลดค่าใช้จ่ายในการซ่อมและดูแลรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เครื่องมือแพทย์พร้อมใช้งานสําหรับ การปฏิบัติการวินิจฉัย และดูแลผู้ป่วยอย่างถูกต้อง แม่นยํา ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูงสุด กองสาธารณสุข จึงมีความประสงค์จะจัดซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยํา ของเครื่องมือแพทย์ จํานวน ๒ รายการ เพื่อใช้สําหรับวิเคราะห์และทดสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ ที่ใช้สําหรับให้บริการด้านสาธารณสุข ของโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล ในสังกัดองค์การบริหารส่วนจังหวัด
เชียงใหม่
๒. วัตถุประสงค์ของโครงการ
เพื่อดําเนินการจัดซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบ ความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ จํานวน ๗ รายการ เพื่อใช้สําหรับวิเคราะห์และทดสอบความแม่นยํา ของเครื่องมือแพทย์ที่ใช้สําหรับให้บริการด้านสาธารณสุข ของโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล ในสังกัดองค์การ
บริหารส่วนจังหวัดเชียงใหม่
ล.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ
ของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
locuscher
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ
(นายสันติ เฉิดประภากร)
(นายอิสรา ซอนเสน)
(นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
น
-10-
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่องค์การบริหารส่วน จังหวัดเชียงใหม่ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ดังนี้
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดัง
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
: ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ
ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น ช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลอื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่น งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่น งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
(นายสันติ เฉิดประภากร)
(นายอิสรา ซ่อนเสน
pousono

• กรรมการ
  (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
  -60-
  ๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
  ด
  (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
  (๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
  (๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๖๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
  6
  (๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
  (๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
  ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน
  สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง
  หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  ๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมี
  แต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน
  หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
  ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
  แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (นายสันติ เฉิดประภากร)
  ประธานกรรมการ
  ร
  (นายอิสรา ซอนเสน)
  ….กรรมการ
  che
  ..กรรมการ
  (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
  -6-
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า
  ๔ งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
  หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
  และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
  แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
  อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
  ๕ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา
  ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
  ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ
  ของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า
  ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
  5 กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
  (๑.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
  (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
  ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  (๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
  และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
  การจัดซื้อจัดจ้างฯ
  (๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
  (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
  (๖.๖)กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น
  จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
  ประธานกรรมการ
  (นายสันติ เฉิดประภากร)
  би
  (นายอิสรา ซ่อนเสน
  กรรมการ
  กรรมการ
  (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
  ๑. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ด้านน้ําหนัก รายละเอียดดังนี้
  เป็นตุ้มน้ําหนักตามมาตรฐาน The International Organization of Legal
  Metrology (OIMIL) ที่ระดับชั้น M๑ พร้อมหนังสือรับรองจากบริษัทผู้ผลิตในวันส่งมอบ
  ๑.๒ ทําด้วยเหล็กหล่อ เป็นรูปทรงสี่เหลี่ยม มีคานจับตรงกลาง
  Q.m
  มีกล่องสําหรับบรรจุตุ้มน้ําหนักเพื่อป้องกันแรงกระแทก
  ๑.๔ ตุ้มน้ําหนักจะต้องได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC
  ๑๗๐๒๕ พร้อมแนบใบรายงานผลการสอบเทียบตุ้มน้ําหนักมาพร้อมในวันที่ส่งมอบ
  ๑.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ เงื่อนไขเฉพาะ
  ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น
  ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
  ๒.รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
  กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
  ๔. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริง (Commissioning test) และอบรม แนะนําการใช้งาน ให้กับผู้ใช้เครื่องและเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้ อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผล การสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๕๑๗ ในวันส่งมอบพัสดุ
  ๕. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้าน ตุ้มน้ําหนัก (Standard Weight) หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ในการสอบเทียบเครื่องมือตามมาตรฐานในระดับสากลพร้อมแนบเอกสาร
  การรับรองในวันยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา

5. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้อง จัดส่งเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ ผู้เข้ารับการอบรม โดยเอกสารดังกล่าว ต้องออกโดยคณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (BME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการสอบเทียบเครื่องมือแพทย์
   ๒. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ด้านตู้ฆ่าเชื้อ รายละเอียดดังนี้
   บนคอมพิวเตอร์
   เป็นเครื่องทดสอบประสิทธิภาพด้านอุณหภูมิและความดันสําหรับหม้อนึ่งฆ่าเชื้อ
   ๒. มีหัววัดอุณหภูมิจํานวน ๓ ชุด สามารถวัดอุณหภูมิตั้งแต่ ๔๐°C ถึง ๑๔๐ C หรือดีกว่า
   มีเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับแสดงผลค่าอุณหภูมิขณะสอบเทียบผ่านโปรแกรมควบคุม
   ๔. มี Reference Pressure gauge สําหรับทดสอบแรงดันในห้องนึ่ง สามารถวัดแรงดันได้ ไม่น้อยกว่า ๐ - ๑o bar
   Joecoded
   …….ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   …กรรมการ
   (นายสันติ เฉิดประภากร)
   (นายอิสรา ซ่อนเสน
   (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)

๕. จะต้องได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ พร้อมแนบ ใบรายงานผลการสอบเทียบมาพร้อมในวันที่ส่งมอบ
5. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๒. รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
๓. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริงกับเครื่องมือแพทย์ (Commissioning test) และอบรมแนะนําการใช้งานให้กับผู้ใช้เครื่องและเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗
ในวันส่งมอบพัสดุ
๔. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้านตู้ฆ่าเชื้อ หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ ในการสอบเทียบเครื่องมือตามมาตรฐานในระดับสากล พร้อมแนบเอกสารการรับรองในวันยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบ
การพิจารณา
๕. กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
5. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้องจัดส่ง เอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรมโดยเอกสารดังกล่าวต้องออกโดย คณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (BME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการสอบเทียบ เครื่องมือแพทย์
๓. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและทดสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์เครื่องตรวจสอบ สัญญาณชีพทางการแพทย์ รายละเอียดดังนี้
คุณสมบัติทั่วไป
สามารถจําลอง ECG ๑๒-lead การหายใจ อุณหภูมิ, IBP ๒ ช่อง หรือมากกว่า ได้อย่างแม่นยํา และสามารถทดสอบกับเครื่องมอนิเตอร์ได้
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. การจําลองภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะไม่น้อยกว่า ๓๐ ชนิด และรูปคลื่นของเครื่องกระตุ้นหัวใจ ๒. จําลองข้อมูล IBP สองช่อง
๓. สัญญาณการหายใจแบบอะนาล็อกซึ่งสามารถปรับอัตราการหายใจ ความต้านทานและ ความต้านทานพื้นฐานและข้อมูลหยุดหายใจสามประเภท
๔. จําลองข้อมูลอุณหภูมิ ๔ ชนิด
ประธานกรรมการ
ดร
fecatre
…กรรมการ
…กรรมการ
(นายสันติ เฉิดประภากร)
(นายอิสรา ซอนเสน)
(นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
-01-
๕. ใช้แบตเตอรี่ลิเธียมแบบชาร์จไฟหรืออะแดปเตอร์เป็นแหล่งจ่ายไฟ 5. มีโหมดการทํางานเสริม ได้แก่ ปุ่มกด หรือหน้าจอสัมผัส
๗. มีพารามิเตอร์แสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๒. รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา
ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน
๓. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริงกับเครื่องมือแพทย์ (Commissioning test) และอบรมแนะนําการใช้งานให้กับผู้ใช้เครื่อง และเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมี ประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕: ๒๐๑๗ ในวันส่งมอบพัสดุ
๔. กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
๕. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕: ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้าน เครื่องมือสอบเทียบเครื่องตรวจความดันโลหิต (NIBP Analyzer) หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ในการสอบเทียบเครื่องมือตามมาตรฐาน ในระดับสากลพร้อมแนบเอกสารการรับรองในวันยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
5. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้อง จัดส่งเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรม โดยเอกสารดังกล่าวต้องออก โดยคณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (BME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการ สอบเทียบเครื่องมือแพทย์
เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยําของเครื่องกระตุกหัวใจทางการแพทย์
รายละเอียดดังนี้
คุณลักษณะทั่วไป
๑. สามารถทดสอบ Energy output ได้
๒. สามารถจําลองสัญญาณ ECG ทั้งแบบปกติและผิดปกติ (Arrhythmai) ได้ ๓. สามารถใช้ในการทดสอบ AED และ Pacer ได้
คุณลักษณะทางเทคนิค
๑. สามารถทดสอบ Energy output ได้อย่างน้อย ดังนี้
-วัดค่าพลังงานในช่วง 0 ถึง 500 หรือดีกว่า
ยี
-วัดค่าแรงดันไฟฟ้าในช่วง 0 ถึง ๕๐๐๐ V หรือดีกว่า -วัดค่ากระแส ในช่วง 0 ถึง ๑๐๐ หรือดีกว่า

• มีหน้าจอแสดงผลการทดสอบและกราฟ
  .ประธานกรรมการ
  …กรรมการ
  faster
  .กรรมการ
  (นายอิสรา ซอนเสน)
  (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
  (นายสันติ เฉิดประภากร)
  -~-
  ๒. สามารถจําลองสัญญาณ ECG ทั้งแบบปกติและผิดปกติ (Arrhythmai) ได้
• เลือกค่าอัตราการเต้นของหัวใจได้ ตั้งแต่ ๒๐ ถึง ๓๐๐ BPM หรือดีกว่า
• เลือกรูปแบบ Arrhythmai ได้
  เงื่อนไขเฉพาะ
  ย
  ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น
  ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
  ๒. รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
  ๓. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริงกับเครื่องมือแพทย์ (commissioning test) และอบรมแนะนําการใช้งานให้กับผู้ใช้เครื่อง และเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมี ประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในวันส่งมอบพัสดุ
  ๔. กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
  ๕. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้าน ความต้านทานไฟฟ้า, แรงดันไฟฟ้าสูง ๕,๐๐๐ โวลต์ (Resistance, High Voltage & KV.) หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรง จากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ในการสอบเทียบเครื่องมือตามมาตรฐาน ในระดับสากล พร้อมแนบเอกสารการรับรองในวันยื่นข้อเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณา

5. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้องจัดส่ง เอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรมโดยเอกสารดังกล่าวต้องออกโดย คณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (SME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการสอบเทียบ เครื่องมือแพทย์
   ๕. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ด้านอุณหภูมิ รายละเอียดดังนี้
   Q.
   สอบเทียบอุณหภูมิตั้งแต่ – ๓๕°C ถึง ๑๕๐๐
   ๒. Heat up time ถึงอุณหภูมิสูงสุดได้รวดเร็ว
   ๓. สําหรับสอบเทียบอินฟราเรดเทอร์โมมิเตอร์ที่มีค่า ความคลาดเคลื่อน 0.6 C
   ๔. ปรับตั้งค่าอุณหภูมิและแสดงผลค่าอุณหภูมิขณะสอบเทียบ
   ๕. จะต้องได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ พร้อมแนบ ใบรายงานผลการสอบเทียบมาพร้อมในวันที่ส่งมอบ
6. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
   fasoño
   .ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   (นายสันติ เฉิดประภากร)
   (นายอิสรา ซอนเสน)
   (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
   ๒. รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
   ลท.
   ๔. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริง (Commissioning test) และอบรม แนะนําการใช้งาน ให้กับผู้ใช้เครื่องและเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผล การสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ในวันส่งมอบพัสดุ
   ๕. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้าน อุณหภูมิเตาและอ่างสอบเทียบอุณหภูมิ (Temperature Block and Liquid Bath Calibrator) หรือได้รับการ แต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๓๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ในการสอบเทียบเครื่องมือ ตามมาตรฐานในระดับสากล พร้อมแนบเอกสารการรับรอง ในวันยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
7. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้องจัดส่ง เอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรมโดยเอกสารดังกล่าวต้องออกโดย คณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (BME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการสอบเทียบ เครื่องมือแพทย์
8. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิและตรวจสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ด้านความ ปลอดภัยทางไฟฟ้าของเครื่องมือทางการแพทย์แบบพื้นฐาน รายละเอียดดังนี้

เป็นเครื่องวิเคราะห์ความปลอดภัยทางไฟฟ้าสอบเทียบได้ตั้งแต่ ๑๒๐ - ๒๓๐ ๑๐% โวลต์
ที่ ๕/๖๐ เฮิรตซ์ พร้อมกระแสโหลดสูงสุด ๑๖ แอมป์
๒. สามารถวัดแรงดันไฟ วัดกระแสต้านทานของสายดิน/กระแสไฟรั่ว
๓. สามารถตรวจสอบความสมบูรณ์ของการเดินสายเต้ารับต้นทาง
๔. เป็นเครื่องวิเคราะห์ความปลอดภัยเครื่องจําลองคลื่นไฟฟ้าหัวใจในตัว (EKG)
๕. สามารถวัด True RMS
5. สามารถทดสอบตัวได้ (self-test)
๗. มีจอ LED แสดงสถานะ มีสียงเตือน
4. รองรับวิเคราะห์ความปลอดภัยเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจในตัว
๔. จะต้องได้รับการสอบเทียบจากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ พร้อมแนบ
ใบรายงานผลการสอบเทียบมาพร้อมในวันที่ส่งมอบ
๑๐. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
….ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายสันติ เฉิดประภากร)
(นายอิสรา ซ่อนเสน
ส
..กรรมการ
(นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๒. รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
๓. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริงกับเครื่องมือแพทย์ (Commissioning test) และอบรมแนะนําการใช้งานให้กับผู้ใช้เครื่องและเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมี
ประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ในวันส่งมอบพัสดุ
๔. กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
๕. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้าน ไฟฟ้า, แรงดันไฟฟ้า, ความต้านทานไฟฟ้า, กระแสไฟฟ้า, กําลังไฟฟ้า (DC/AC Voltage, Resistance, DC/AC Current, DC/AC Power) หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ในการสอบเทียบเครื่องมือตามมาตรฐานในระดับสากล พร้อมแนบเอกสารการรับรองในวัน
ยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
5. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และ ต้องจัดส่งเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรม โดยเอกสาร ดังกล่าวต้องออกโดยคณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (BME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการสอบเทียบเครื่องมือแพทย์
๗. เครื่องวิเคราะห์ประสิทธิภาพและตรวจสอบความแม่นยําของเครื่องมือแพทย์ด้านความดัน รายละเอียดดังนี้
ทดสอบวาล์วระบาย
๑. NIBP Simulators ที่มีคุณภาพสูง ให้การทดสอบเกจวัดแรงดัน การทดสอบแรงดันรั่ว ฟังก์ชันการ
๒. การจําลอง NIBP สําหรับทั้งปลอกแขนและข้อมือ
๓. มีหน้าจอแสดงผลภาพคมชัดชนิด สี LCD ขนาดไม่น้อยกว่า ๔.๓ นิ้ว
๔. สอบเทียบวิเคราะห์ความดันได้ดังนี้

• Systolic Pressure bo-moo mmHg ±b
  Diastolic Pressure ๑๐-๒๕๐ mmHg to
• Heart Rate Range mo bpm - bảo bmp ±0
  ๕. สามารถสอบเทียบวิเคราะห์แรงดันปั๊มในตัวให้แหล่งแรงดันพร้อมการทดสอบการรั่วและ การระบายแรงดันได้ตั้งแต่ ๕๐ mmHg - ๔๐๐ nmHg
  …………ประธานกรรมการ
  (นายสันติ เฉิดประภากร)
  becaña
  กรรมการ
  ..กรรมการ
  (นายอิสรา ซอนเสน)
  (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)

5. จะต้องได้รับสอบเทียบจากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง ISO/ICE ๑๗๐๒๕ พร้อมแนบใบ รายงานผลการสอบเทียบมาพร้อมในวันที่ส่งมอบ
   ๗. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
   เงื่อนไขเฉพาะ
   ๑. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งแคตตาล็อกหรือรูปแบบรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะในวันยื่น ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
   ๒. รับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้ซื้อรับมอบโดยผู้เสนอราคา จะต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   ๓. ผู้เสนอราคาจะต้องทดสอบการทํางานจริงกับเครื่องมือแพทย์ (Commissioning test) และอบรม แนะนําการใช้งานให้กับผู้ใช้เครื่อง และเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องจนสามารถใช้เครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมเอกสารใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC ๑๗๐๒๕
   ในวันส่งมอบพัสดุ
   ๔. กําหนดส่งมอบผู้เสนอราคาต้องทําการส่งมอบเครื่องภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
   ๕. ผู้เสนอราคาต้องได้รับมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ ด้านการสอบเทียบทางด้านความดัน (Pressure) หรือได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทฯ ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ๒๐๑๗ เพื่อประโยชน์ ในการสอบเทียบเครื่องมือตามมาตรฐานในระดับสากล พร้อมแนบเอกสารการรับรองในวันยื่นข้อเสนอ
   เพื่อประกอบการพิจารณา
6. ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีการอบรมการใช้งานแก่ผู้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และ ต้องจัดส่งเอกสารรับรองคุณสมบัติ (Certificate of Qualification) ให้แก่ผู้เข้ารับการอบรมโดยเอกสาร ดังกล่าวต้องออกโดยคณะวิศวกรรมชีวการแพทย์ (BME) หรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ในด้านการสอบเทียบเครื่องมือแพทย์
   ๕. กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ
   กําหนดส่งมอบพัสดุ ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   งบประมาณตั้งไว้ ๒,๕๕๕๖,500.-บาท (สองล้านห้าแสนแปดหมื่นหกพันหกร้อยบาทถ้วน)
   ๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ชายต้องส่งมอบพัสดุให้กับองค์การบริหารส่วนจังหวัดเชียงใหม่ ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามใน
   สัญญา โดยให้ส่งมอบจํานวน ๑ งวด ให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมาย องค์การบริหารส่วน จังหวัดเชียงใหม่ จะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด ๑ งวด
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   (นายสันติ เฉิดประภากร)
   (นายอิสรา ซอนเสน)
   (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
   -ob-
   ๙. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง

• ระยะเวลา ๑ ปี
  (aq…)……….
  (นายสันติ เฉิดประภากร)
  ..ประธานกรรมการ
  bescher
  (นายเกรียงศักดิ์ ไชยคําวัง)
  ..กรรมการ
  (ลงชื่อ)…..
  (นายอิสรา ซอนเสน)
  กรรมการ
  Whe