ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ
โครงการจัดซื้อจัดจ้างนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ณ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี โดยครอบคลุมอุปกรณ์ 3 ประเภท ได้แก่ 1. อุปกรณ์ต่อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Rota Link Advancer) ซึ่งทำหน้าที่เชื่อมต่อกับ Rotablator Burr เพื่อควบคุมการหมุนและความเร็วของหัวกรอผ่านก๊าซ และมีปุ่มควบคุมการเลื่อนของหัวกรอ 2. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีชนิดหัวกรอกากเพชร (Rota Link Burr) ซึ่งเป็นสายสวนหัวใจที่มีหัวกรอกากเพชรอยู่ที่ปลาย ใช้สำหรับกำจัดคราบไขมัน หินปูน และเนื้อเยื่อแข็งออกจากหลอดเลือดหัวใจ โดยมีคุณสมบัติพิเศษคือมี Sheath หุ้มตลอดสายเพื่อความลื่นไหลและป้องกันการกระทบกระเทือนต่อเส้นเลือด มีรูตรงกลางสำหรับให้น้ำเกลือเพื่อลดความร้อนขณะหมุน และมีขนาดหัวกรอให้เลือกหลากหลาย (1.25, 1.50, 1.75, 2.00 mm) 3. สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Guidewire) ซึ่งเป็นลวดสปริงสำหรับนำอุปกรณ์เข้าสู่หลอดเลือด มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว และปลายสปริง 0.014 นิ้ว สามารถมองเห็นได้ชัดเจนผ่านเอกซเรย์ และสามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงของโรงพยาบาลได้ อุปกรณ์ทั้งสามรายการต้องบรรจุในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว ขนาดบรรจุ 1 ซอง ต่อ 1 เส้น และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ รวมถึงมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
English summary
This procurement project aims to acquire essential medical equipment for the treatment of coronary artery disease patients at Phra Pok Klao Hospital, Chanthaburi Province. The project covers three main types of equipment: 1. Rota Link Advancer, used to connect with the Rotablator Burr, controlling its rotation and speed via gas pressure, and featuring a knob for advancing the burr. 2. Rota Link Burr, a cardiac catheter with a diamond-tipped burr at its end, designed to remove fatty, fibrous, and calcified plaque from coronary arteries. It features a sheath along its length for smooth advancement and to prevent vessel trauma, a central lumen for saline infusion to reduce heat during rotation, and comes in various burr sizes (1.25, 1.50, 1.75, 2.00 mm). 3. Guidewire, a spring-like wire used to guide the equipment into the blood vessels, with a diameter of 0.009 inches and a 0.014-inch spring tip, clearly visible under X-ray, and compatible with the hospital’s high-frequency rotational atherectomy system. All three items must be sterile-packaged, one unit per sterile pouch, and must have been evaluated by the Medical Materials Committee of the Cardiac Center. Products must also possess international quality and safety certifications.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
- เพื่อสนับสนุนการทำงานของเครื่อง Rotablator ในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
- เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมีประสิทธิภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้น
ขอบเขตของงาน
- จัดหาอุปกรณ์ต่อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Rota Link Advancer)
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีชนิดหัวกรอกากเพชร (Rota Link Burr) ในขนาดต่างๆ
- จัดหาสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Guidewire)
- อุปกรณ์ทั้งหมดต้องผ่านการฆ่าเชื้อ บรรจุในซองพลาสติก ซองละ 1 เส้น
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
- สายลวดนำสายสวนต้องสามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงของโรงพยาบาลพระปกเกล้าได้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- อุปกรณ์ต่อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Rota Link Advancer) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีชนิดหัวกรอกากเพชร (Rota Link Burr) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ (พร้อมระบุขนาดที่ต้องการ)
- สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Guidewire) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
- เอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
- เอกสารผลการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
- Experience:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Technical Capabilities:
- อุปกรณ์ต่อสายสวนต้องสามารถต่อกับ Rotablator Burr และ Rotablator Console ได้
- สายสวนต้องมีขนาดหัวกรอให้เลือกหลายขนาด (1.25, 1.50, 1.75, 2.00 mm)
- สายลวดนำสายสวนต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว และ Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.014 นิ้ว
- สายลวดนำสายสวนต้องสามารถมองเห็นได้ชัดผ่านภาพเอกซเรย์
- สายลวดนำสายสวนต้องสามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร ที่ทางโรงพยาบาลพระปกเกล้ามีอยู่
- Personnel:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- อุปกรณ์ต่อสายสวน (Rota Link Advancer): ใช้ต่อกับ Rotablator Burr เพื่อทำให้หมุน ควบคุมความดันก๊าซผ่าน Rotablator Console มีปุ่ม Control Knob ควบคุมการเลื่อนของหัวกรอ
- สายสวนหัวใจ (Rota Link Burr): หัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลาย ใช้กำจัดคราบไขมัน หินปูน ด้านปลายต่อกับ Advancer ทำจาก Stainless Steel มี Sheath หุ้มตลอดสาย มีรูตรงกลางให้น้ำเกลือ ขนาดหัวกรอ 1.25, 1.50, 1.75, 2.00 mm
- สายลวดนำสายสวน (Guidewire): เส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว, Maximum spring tip diameter 0.014 นิ้ว มองเห็นได้ชัดผ่านเอกซเรย์ ใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงได้
- คุณลักษณะร่วม: บรรจุในซองพลาสติก ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว ขนาดบรรจุ 1 ซอง ต่อ 1 เส้น ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ และมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Penalties: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Other Terms: อุปกรณ์ทั้งหมดต้องผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในซองพลาสติก ซองละ 1 เส้น
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อุปกรณ์ Rota Link Advancer มีหน้าที่หลักอย่างไร?
ตอบ: มีหน้าที่ต่อกับ Rotablator Burr เพื่อควบคุมการหมุนและความเร็วของหัวกรอผ่านก๊าซ และมีปุ่มควบคุมการเลื่อนของหัวกรอ- ถาม: สายสวน Rota Link Burr ใช้สำหรับกำจัดอะไรออกจากหลอดเลือดหัวใจ?
ตอบ: ใช้สำหรับกำจัดคราบไขมัน (Fatty), หินปูน (Fibrous) และเนื้อเยื่อแข็ง (Calcified Plaque) ออกจากหลอดเลือดหัวใจ - ถาม: สายสวน Rota Link Burr มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
ตอบ: มี Sheath หุ้มตลอดสายเพื่อความลื่นไหลและป้องกันการกระทบกระเทือน, มีรูตรงกลางสำหรับให้น้ำเกลือเพื่อลดความร้อนขณะหมุน, และมีขนาดหัวกรอให้เลือกหลากหลาย - ถาม: สายลวดนำสายสวน (Guidewire) มีขนาดมาตรฐานเท่าใด?
ตอบ: มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว และ Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.014 นิ้ว - ถาม: สายลวดนำสายสวนต้องมีคุณสมบัติพิเศษในการมองเห็นอย่างไร?
ตอบ: ต้องสามารถมองเห็นได้ชัดเจนผ่านภาพเอกซเรย์ - ถาม: อุปกรณ์ทั้งหมดต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่?
ตอบ: ใช่ อุปกรณ์ทั้งหมดต้องบรรจุในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว - ถาม: ขนาดบรรจุของอุปกรณ์แต่ละรายการเป็นอย่างไร?
ตอบ: ขนาดบรรจุ 1 ซอง ต่อ 1 เส้น - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยงานใดบ้าง?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานสากลสำหรับผลิตภัณฑ์หรือไม่?
ตอบ: ใช่ ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล - ถาม: สายลวดนำสายสวนต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องมือแพทย์ใดของโรงพยาบาลได้?
ตอบ: ต้องสามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร ที่ทางโรงพยาบาลพระปกเกล้ามีอยู่
- ถาม: สายสวน Rota Link Burr ใช้สำหรับกำจัดอะไรออกจากหลอดเลือดหัวใจ?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
หน้า 1 จาก 3
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณสมบัติเฉพาะของ
อุปกรณ์ต่อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร
(Rota Link Advancer)
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๑. เป็นอุปกรณ์ใช้ร่วมกับ Rotablator Burr เพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ ชนิดที่ไม่สามารถรักษาด้วย
บอลลูนเพียงอย่างเดียวได้
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ใช้ต่อกับ Rotablator Burr เพื่อทําให้ Rotablator Burr หมุน โดยบริเวณที่ต่อจะมี Sheath เล็กๆ หุ้ม
เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุด
๒. เป็นอุปกรณ์ที่ต่อกับ Rotablator Console ในการนําความดันของก๊าซ ผ่านเข้ามาที่ Rotablator Burr
เพื่อควบคุมความเร็วของ Rotablator Burr
๓. มีปุ่มControl Knob เพื่อควบคุมการเลื่อนของ Rotablator Burr ๔. บรรจุในซองพลาสติก ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๕. ขนาดบรรจุ ๑ ซอง ต่อ ๑ เส้น
ลงชื่อ……….
0.00
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ลงชื่อ……….
б
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวปภาดา สุวรรณหิตาธร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
หน้า 2 จาก 3
รายละเอียดและคุณลักษณะของ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีชนิดหัวกรอกากเพชร (Rota Link Rurr) ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดหัวกรอกากเพชร
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายสวนหัวใจที่หัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลายเพื่อใช้กําจัด Fatty, Fibrous และ Calcified
Plaque ออกจากหลอดเลือดหัวใจ
๒. ด้านปลายที่ต่อกับ Rotablator Advancer ทําจาก Stainless Steel
๓. มี Sheath หุ้มตลอดสาย เพื่อทําให้การเลื่อนสายสวนลื่น และไม่ทําให้เส้นเลือดกระทบการเตือน ๔. มีรูตรงกลาง เพื่อให้น้ําเกลือไหลออกมาที่ปลายด้านหัวกรอกากเพชร เพื่อลดความร้อนขณะที่ทํา
การหมุนหัวกรอ
๕. ขนาดของหัวกรอมีหลายขนาดให้เลือก ดังนี้ ๑.๒๕, ๑.๕๐, ๑.๗๕, ๒.๐๐ mm 5. บรรจุในซองพลาสติก ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๗. ขนาดบรรจุ ๑ ซอง ต่อ ๑ เส้น
๔. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ..
…………
(นายวิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
ลงชื่อ.. 0
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ………………ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
หน้า 3 จาก 3
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดและคุณลักษณะของ
สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๑. เป็นลวดสปริง สําหรับนําอุปกรณ์ในการทําการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยหัวกรอกากเพชร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.0๐๙ นิ้ว, และมี Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.0๑๔ นิ้ว
๒. สามารถมองเห็นได้ชัดผ่านภาพเอกซเรย์
๓. ขนาดบรรจุ ๑ ซอง ต่อ ๑ เส้น ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
๕. สามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร ที่ทางโรงพยาบาล
พระปกเกล้ามีอยู่
5. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ..
On
…………… - ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
2
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ