ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๘ รายการ

• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยการสวนหลอดเลือดอวัยวะภายในขนาดเล็ก
• เพื่อรองรับการรักษาที่โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

• จัดหาและส่งมอบสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กพิเศษ (Master Parkway Soft, all Size) ตาม TOR ที่กำหนด
• นำเสนอตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อทดลองใช้งานและประเมินผลตามเกณฑ์ที่กำหนด
• ปฏิบัติตามเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย

• สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กพิเศษ (Master Parkway Soft, all Size) ครบจำนวนตามสัญญา
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
• ผลการทดลองใช้งานและประเมินผล
• คู่มือการใช้งาน (ถ้ามี)

• ไม่ระบุใน TOR

• Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
• Experience: - ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
• Previous Project Cost: - ไม่ระบุมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: ต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดเฉพาะที่กำหนดใน TOR เช่น ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง, ความยาว, การเคลือบสาร Hydrophilic, และความสามารถในการรองรับแรงดัน 1,000 psi
• Personnel: - ไม่ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับระดับการศึกษาหรือคุณวุฒิของพนักงาน
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): เน้นที่ข้อกำหนดเฉพาะตาม TOR

• ไม่ระบุใน TOR

• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกส่วนปลาย: 1.98 Fr.
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนโคน: 2.8 Fr.
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน: 0.022 นิ้ว
• ความยาวในการใช้งาน: 105, 125 และ 150 เซนติเมตร
• รองรับการใช้งานร่วมกับลวดนำสายสวนที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางระหว่าง 0.014-0.018 นิ้ว
• สามารถรองรับแรงดันในการฉีด = 1,000 psi
• เคลือบสาร Hydrophilic เพื่อความลื่นไหลที่ความยาว 65 และ 100 เซนติเมตร

• ไม่ระบุใน TOR

• คำถาม: สายสวนต้องมีขนาดตามที่ระบุใน TOR อย่างเคร่งครัดหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ใน TOR ทุกประการ

• คำถาม: ผู้เสนอราคาจำเป็นต้องนำตัวอย่างผลิตภัณฑ์มาทดลองใช้จริงหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ จำเป็นต้องนำตัวอย่างมาทดลองใช้และผ่านการประเมินผลตามเกณฑ์ที่กำหนด

• คำถาม: การเคลือบสาร Hydrophilic มีความสำคัญอย่างไรในการใช้งานสายสวน?
  คำตอบ: สาร Hydrophilic ช่วยให้สายสวนมีความลื่นไหล ทำให้ง่ายต่อการสอดเข้าหลอดเลือด ลดแรงเสียดทาน และเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา

• คำถาม: สายสวนต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)

• คำถาม: ความยาวของสายสวนที่จัดหาต้องมีขนาดใดบ้าง?
  คำตอบ: มีความยาวในการใช้งาน 105, 125 และ 150 เซนติเมตร

• คำถาม: สายสวนสามารถรองรับแรงดันได้สูงสุดเท่าไหร่?
  คำตอบ: สามารถรองรับแรงดันในการฉีดได้สูงสุด 1,000 psi

• คำถาม: การบรรจุภัณฑ์ของสายสวนต้องเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องบรรจุในซองพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ 1 เส้นต่อ 1 ซอง และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี

• คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐาน จะเกิดอะไรขึ้น?
  คำตอบ: ผลิตภัณฑ์จะไม่ได้รับการพิจารณาและอาจถูกปฏิเสธในการประมูล

• คำถาม: การทดลองใช้สายสวนจะดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างมาให้โรงพยาบาลทำการทดลองตามขั้นตอนที่กำหนด และผ่านการประเมินผลตามเกณฑ์ที่ระบุ

• คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งต้องนานเท่าไหร่?
  คำตอบ: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กพิเศษ (Master Parkway Soft, all Size)
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

1. ความต้องการและวัตถุประสงค์ใช้งาน
   สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อใช้การรักษา
2. คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นอุปกรณ์สายสวนขนาดเล็ก เพื่อทําการสวนหลอดเลือดอวัยวะภายในขนาดเล็ก ใช้ร่วมกับลวดนํา
   ขนาดเล็ก
   บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อ โดยทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธทิลีนออกไซด์พร้อมใช้งานได้ทันที
   ส่วนปลายของสายสวนสามารถดัดได้ด้วยความร้อน
3. คุณลักษณะเฉพาะ
4. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกส่วนปลาย = 1.98 Fr. 2. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนโคน = 2.8 Fr.
5. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน = 0.022 นิ้ว
6. มีความยาวในการใช้งาน = 105, 125 และ 150 เซนติเมตร
7. รองรับการใช้งานร่วมกับลวดนําสายสวนที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางระหว่าง 0.014-0.018 นิ้ว 6. สามารถรองรับแรงดันในการฉีด = 1,000 psi
8. เคลือบสาร Hydrophilic เพื่อความลื่นไหลที่ความยาว
9. เงื่อนไขเฉพาะ
   = 65 และ 100 เซนติเมตร
   4.1 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา
   4.2 บรรจุในซองพลาสติกผ่านการฆ่าเชื้อ 1 เส้นต่อ 1 ซอง และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
   นับจากวันที่ส่งของ
   15-16 9. ประธานกรรมการกําหนด
   (นายพิชา ภูพิชญ์พงษ์) รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ค่om So
   ช่
   กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
   (นางสาวศวิตา สรศักดิ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   yy by กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
   (นางสาววิชญาดา ชาวเขาดิน) คุณลักษณะเฉพาะ
   นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
   ลําาดับ
   1
   2
   3
   4
   5
   4.3 ต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้และผ่านการประเมินการใช้
   หัวข้อประเมิน
   เป็นอุปกรณ์สายสวนขนาดเล็ก เพื่อทําการสวนหลอด
   เลือดอวัยวะภายในขนาดเล็กใช้ร่วมกับลวดนําขนาดเล็ก
   สามารถใช้งานร่วมกับลวดนําสายสวนที่มีขนาด
   เส้นผ่าศูนย์กลางระหว่าง 0.014-0.018 นิ้ว
   รองรับแรงดันในการฉีด 1,000 psi
   เคลือบสาร Hydrophilic เพื่อความลื่นไหลที่ความยาว
   65 และ 100 เซนติเมตร
   บรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อและบรรจุภัณฑ์คงทน
   ผลการประเมิน
   หมายเหตุ
   ผ่าน ไม่ผ่าน
   ทั้งนี้วัสดุการแพทย์ตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
   ฟา ประธานกรรมการกําหนด
   (นายพิชา ภูพิชญ์พงษ์) รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ นายแพทย์ชํานาญการ
   sm
   กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
   (นางสาวศวิตา สรศักดิ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
   (นางสาววิชญาดา ชาวเขาดิน) คุณลักษณะเฉพาะ
   นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
   รายการ Estream Microcatheter all size
   โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
10. ความต้องการและวัตถุประสงค์ใช้งาน
    สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) สําหรับสอดเข้าหลอดเลือดไปสู่อวัยวะต่างๆ ของ
    ร่างกาย
11. คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์การแพทย์ประเภทสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) เพื่อการสอดเข้า หลอดเลือด ไปสู่อวัยวะต่างๆ ของร่างกาย โดยเฉพาะเส้นเลือดแขนงเล็กๆ เพื่อตรวจวินิจฉัย และใช้ สําหรับฉีดยา หรือสารทึบรังสี หรือเป็นทางผ่านนําสาร วัสดุ เพื่อทําการตรวจรังสีร่วมรักษา โดยผ่าน ทางปลายสายสวนสู่ตําแหน่งอวัยวะและร่องรอยโรค ที่ต้องการ
12. คุณลักษณะเฉพาะ
    ที่
13. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่เคลือบด้วยสารลื่นชนิดพิเศษ (Hydrophilic coating) และออกแบบมาสําหรับการเข้าไปถึงเส้นเลือดที่มีความคดโค้งได้ดี (Good Pushability and Torqueability) ทําให้ง่ายและสะดวกต่อการทําหัตถการ 2. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่มีจุดบอกตําแหน่ง (Radiopaque
    Marker) ที่ปลายสายสวนหลอดเลือด ทําให้เห็นชัดเจน ภายใต้การตรวจด้วยรังสี
14. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกตอนต้น (Proximal Outer diameter) เท่ากับ 2.9F และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกตอนปลาย (Distal Outer diameter) เท่ากับ 2.0F
15. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในตอนต้น (Proximal Inner diameter) เท่ากับ 0.024 นิ้วและขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในตอนปลาย (Distal Inner diameter) เท่ากับ 0.020 นิ้ว สามารถใช้ร่วมกับลวดนําขนาดไม่เกิน 0.018 นิ้ว และมีความยาวให้เลือก 3 ขนาดคือ 105,130 และ 150 ซม.
16. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่สามารถรองรับแรงดันในการฉีด
    (Pressure resistance) เท่ากับ 1000 psi
17. เงื่อนไขเฉพาะ
    4.1 บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต

• ประธานกรรมการกําหนด
  (นายพิชา ภูพิชญ์พงษ์) รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
  นายแพทย์ชํานาญการ
  Aim Sinna
  กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
  (นางสาวศวิตา สรศักดิ์) คุณลักษณะเฉพาะ
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
  (นางสาววิชญาดา ชาวเขาดิน) คุณลักษณะเฉพาะ
  นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
  ลําดับ
  1
  2
  3
  4.2 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า 4.3 ต้องมีตัวอย่างวัสดุการแพทย์มาทดลองใช้และผ่านการประเมินการใช้
  หัวข้อประเมิน
  เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่ เคลือบด้วยสารลื่นชนิดพิเศษ (Hydrophilic coating) และออกแบบมาสําหรับการเข้าไปถึงเส้นเลือดที่มีความ
  คดโค้งได้ดี (Good Pushability and Torqueability) ทําให้ง่ายและสะดวกต่อการทําหัตถการ
  มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกตอนต้น (Proximal
  Outer diameter) เท่ากับ 2.9F และขนาด
  เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกตอนปลาย (Distal Outer
  diameter) เท่ากับ 2.0F
  มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในตอนต้น(Proximal Inner diameter) เท่ากับ 0.024 นิ้วและขนาด
  เส้นผ่าศูนย์กลางภายในตอนปลาย(Distal Inner
  diameter) เท่ากับ 0.020 นิ้ว สามารถใช้ร่วมกับลวดนํา ขนาดไม่เกิน 0.018 นิ้ว
  สามารถรองรับแรงดันในการฉีด (Pressure resistance)
  ผลการประเมิน
  หมายเหตุ
  ผ่าน
  ไม่ผ่าน
  4
  เท่ากับ 1000 psi
  збытута
  ประธานกรรมการกําหนด
  (นายพิชา ภูพิชญ์พงษ์)
  รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
  นายแพทย์ชํานาญการ
  วิท
  ค่า
  নগশ
  กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
  (นางสาวศวิตา สรศักดิ์) คุณลักษณะเฉพาะ
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  ว. 20%… กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
  (นางสาววิชญาดา ชาวเขาดิน) คุณลักษณะเฉพาะ
  นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
  รายการ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter all size)
  โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี

1. ความต้องการและวัตถุประสงค์ใช้งาน
   สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) สําหรับสอดเข้าหลอดเลือดไปสู่อวัยวะต่างๆ ของ
   ร่างกาย
2. คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นอุปกรณ์การแพทย์ประเภทสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) เพื่อการสอดเข้า หลอดเลือด ไปสู่อวัยวะต่างๆ ของร่างกาย โดยเฉพาะเส้นเลือดแขนงเล็กๆ เพื่อตรวจวินิจฉัย และใช้ สําหรับฉีดยา หรือสารทึบรังสี หรือเป็นทางผ่านนําสาร วัสดุ เพื่อทําการตรวจรังสีร่วมรักษา โดยผ่าน ทางปลายสายสวนสู่ตําแหน่งอวัยวะและร่องรอยโรค ที่ต้องการ
3. คุณลักษณะเฉพาะ
4. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่บริเวณปลายสายสวน 20 cm ถูก ออกแบบมาสําหรับการเข้าไปถึงเส้นเลือดที่มีความคดโค้งได้ดี (Atraumatic Vessel) ทําให้ง่าย
   และสะดวกต่อการทําหัตถการ
5. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่บริเวณปลายสายสวน 80 cm เคลือบ ด้วยสารลื่นชนิดพิเศษ (Hydrophilic coating) ทําให้เหมาะสําหรับใช้ในการเข้าถึงเส้นเลือดที่มี ความคดโค้งของอวัยวะ (Anatomy) ได้ง่ายต่อการทําหัตถการ
6. เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก (Microcatheter) ที่มีจุดบอกตําแหน่ง (Radiopaque Marker) ที่ปลายสายสวนหลอดเลือด ประมาณ 1.0-1.5 cm ใกล้บริเวณตอนปลายสายสวน หลอดเลือดทําให้เห็นชัดเจน ภายใต้การตรวจด้วยรังสี
   (นายพิชา ภูพิชญ์พงษ์) นายแพทย์ชํานาญการ
   ประธานกรรมการกําหนด
   รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
   Aom Si
   กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
   (นางสาวศวิตา สรศักดิ์) คุณลักษณะเฉพาะ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   Oyy 250 กรรมการกําหนดรายละเอียดและ
   (นางสาววิชญาดา ชาวเขาดิน) คุณลักษณะเฉพาะ นักรังสีการแพทย์ปฏิบัติการ