ประกวดราคาซื้อตู้ผสมยาเคมีบำบัดขั้นสูง โรงพยาบาลพัทลุง ตำบลคูหาสวรรค์ อำเภอเมืองพัทลุง จังหวัดพัทลุง จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการเตรียมยาเคมีบําบัด
• เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของยาเคมีบําบัดต่อผู้ป่วย
• เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของยาเคมีบําบัดต่อผู้ให้บริการทางการแพทย์
• เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของยาเคมีบําบัดต่อสิ่งแวดล้อม
• เพื่อให้การเตรียมยาเคมีบําบัดเป็นไปในภาวะปลอดเชื้อ

• จัดซื้อตู้ผสมยาเคมีบําบัดขั้นสูง (Advanced Chemotherapy Compounding Cabinet) จํานวน ๑ เครื่อง
• ติดตั้งตู้ผสมยาเคมีบําบัดขั้นสูง
• ทดสอบการใช้งานและประสิทธิภาพของตู้
• ฝึกสอนวิธีการใช้งานและบํารุงรักษาแก่เจ้าหน้าที่
• ส่งมอบคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพตามเงื่อนไขที่กําหนด

• ตู้ผสมยาเคมีบําบัดขั้นสูง จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน
• คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• รายงานผลการทดสอบและสอบเทียบ
• เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ
• หนังสือรับรองการสนับสนุนอะไหล่จากผู้ผลิต

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน ๔๐ วัน นับจากวันที่ได้ลงนามในสัญญาซื้อขาย
• ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดพัทลุงได้รับมอบสิ่งของ
• การตรวจเช็คสภาพเครื่อง: ทุกๆ ๖ เดือน ตลอดระยะเวลาประกัน
• การสนับสนุนอะไหล่: ไม่น้อยกว่า ๕ ปี

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ISO 4000 ระบบบริหารคุณภาพ หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
  • ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพเพื่ออุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
  • ISO 14644-1 Class 5 (เทียบเท่า Class 900 เดิม) หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
  • ISO 10648-2 (Class 2) หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นปี หรือประเภทโครงการ แต่ระบุว่าต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในส่วนของรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ระบุว่าช่างต้องได้รับการฝึกอบรมจากโรงงานผู้ผลิต)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth):
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท (สำหรับโครงการที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท)
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
  • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• Other Requirements:
  • ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย และนำเอกสารมาแสดง
  • มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาภาษาอังกฤษตัวจริง ๒ ฉบับ ภาษาไทย ๒ ฉบับ
  • บริษัทต้องแสดงหลักฐานการผลิต หรือนําเข้าครบถ้วนถูกต้องตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์
  • ต้องแนบแคตตาล็อคที่ระบุรายละเอียด และทำเครื่องหมายตรงตามข้อกำหนด

• เกณฑ์ราคา: พิจารณาจากผู้ขายที่เสนอราคาต่ำสุด
• คุณสมบัติ: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา

• ประเภทตู้: ตู้แยกกักชนิดความดันลบ (Negative Pressure Isolation Cabinet) ระบบปิด แบบตั้งพื้น
• ระดับความสะอาด: เทียบเท่ามาตรฐาน EC และ CE GMP Grade A (Class 900)
• ช่องสอดมือ (Glove Port): ๒ ช่อง พร้อมถุงมือ (๒-Glove)
• กล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber): ๒ กล่อง พร้อมระบบ Timed Interlock และ Purge Cycle
• การไหลของอากาศ: แบบทิศทางเดียว (Unidirectional air flow), เป่าลมแบบ Recirculation
• ระบบความดัน: รักษาความดันลบ (Negative Pressure) ตลอดเวลา, มีระบบ Automatic Pressure Compensation, มี Visual Audible Alarm สำหรับ Pressure Loss, มีการทดสอบ Pressure Decay Test ตามมาตรฐาน ISO 10648-2 หรือเทียบเท่า
• ระบบกรองอากาศ: HEPA/ULPA Filter ประสิทธิภาพไม่ต่ำกว่า 99.995% ณ อนุภาค 1.3 ไมครอน, Triple Filter System (Supply, Exhaust, High-density pre-filter), มี Carbon Filter
• อัตราการหมุนเวียนอากาศ: สูง (High Air Exchange Rate)
• วัสดุ: พื้นที่ภายใน (Work Zone) ทำจาก Stainless Steel Grade ไม่ต่ำกว่า 316, ผิวเรียบ, มุมโค้งมน
• กระจกหน้าตู้: Tempered Safety Glass หรือ Clear Cast Acrylic ทนทานต่อสารเคมีและรังสี UV
• ระบบควบคุม: หน้าจอ Digital แสดงผลค่าความดันและความเร็วลมแบบ Real-time, มี Safety Alarms (แสงและเสียง)
• อุปกรณ์ประกอบ: ขาตั้ง, ปลั๊กไฟภายในตู้, เก้าอี้ cleanroom ESD, ชุดแขวนถุงน้ำเกลือ, กล้อง CCTV พร้อมกล่องบันทึกข้อมูล, UPS ขนาดไม่น้อยกว่า 3 Kva, Isolator glove, เครื่องปรับอากาศ (ไม่น้อยกว่า 28,000 btu), เครื่องดูดความชื้น

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และจังหวัดได้ตรวจรับมอบงานเรียบร้อยแล้ว (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ
• การซ่อมแซม: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• การเปลี่ยนเครื่อง: หากเครื่องชำรุดภายใน ๑ เดือน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
• การตอบสนองเมื่อมีปัญหา: ติดต่อกลับภายใน ๒๔ ชั่วโมง และจัดส่งช่างภายใน ๓ วัน
• การเปลี่ยนเครื่องสำรอง: หากซ่อมไม่ได้ภายใน ๗ วัน หรือซ่อมเกิน ๒ ครั้งในอาการเดิม ให้จัดหาเครื่องสำรอง
• การเปลี่ยนอุปกรณ์: กรณีอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์/แมคคะนิช/นิวแมติกเสีย ต้องเปลี่ยนใหม่ทั้งบอร์ดหรือยกชุด
• การอัปเกรด: หากมีการพัฒนาประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์รุ่นที่จำหน่าย จะทำการอัปเกรดให้ฟรีในช่วงรับประกัน

• Q1: ตู้ผสมยาเคมีบําบัดขั้นสูงนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการเตรียมยาเคมีบําบัด ป้องกันการปนเปื้อนต่อผู้ป่วย ผู้ปฏิบัติงาน และสิ่งแวดล้อม
• Q2: คุณสมบัติสำคัญของตู้ที่ต้องการคืออะไร?
  A2: ต้องเป็นระบบปิดชนิดความดันลบ (Negative Pressure) มีระบบกรองอากาศ HEPA/ULPA และเป็นไปตามมาตรฐานสากลที่กำหนด
• Q3: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางด้านมาตรฐานอย่างไรบ้าง?
  A3: ต้องมีมาตรฐาน ISO 4000, ISO 13485, ISO 14644-1 Class 5 และ ISO 10648-2 Class 2 หรือมาตรฐานเทียบเท่า/สูงกว่า
• Q4: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นใหม่และยังไม่มีงบแสดงฐานะการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนเท่าใด?
  A4: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
• Q5: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้ขายในการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
  A5: ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องนำเอกสารมาแสดง
• Q6: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของตู้เป็นเท่าใด?
  A6: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี
• Q7: หากเครื่องชำรุดภายใน 1 เดือนแรกหลังการใช้งาน จะมีดำเนินการอย่างไร?
  A7: บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้
• Q8: ในกรณีที่เครื่องมีปัญหา ผู้ขายต้องเข้ามาดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A8: ต้องจัดส่งช่างหรือเจ้าหน้าที่มาทำการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 3 วัน
• Q9: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการสนับสนุนอะไหล่จากผู้ผลิตหรือไม่?
  A9: บริษัทผู้ขายต้องแสดงหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Q10: การส่งมอบเครื่องต้องมีการทดสอบอะไรบ้าง?
  A10: ต้องทำการทดสอบค่าใช้งาน, ตรวจวัดค่ากระแสรั่วไหล, และมีการสอบเทียบตอนติดตั้งเครื่อง รวมถึงสอบเทียบทุก 1 ปี เป็นเวลา 3 ปี

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง ตู้ผสมยาเคมีบําบัดขั้นสูง โรงพยาบาลพัทลุง ตําบลคูหาสวรรค์ อําเภอเมืองพัทลุง จังหวัดพัทลุง จํานวน ๑ เครื่อง
ตามนโยบายการลงทุน Environment, Modernnization And Smart Service : EMS หน่วยบริการ โรงพยาบาลพัทลุง วงเงินลงทุนปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ได้จัดสรรงบเงินค่าบริการทางการแพทย์ที่เบิกจ่ายในลักษณะงบ เงินลงทุน (งบค่าเสื่อม) งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อจัดซื้อตู้ผสมยาเคมีบําบัดขั้นสูง โรงพยาบาลพัทลุง ตําบลคูหา สวรรค์ อําเภอเมืองพัทลุง จังหวัดพัทลุง จํานวน ๑ เครื่อง
๒. วัตถุประสงค์
เนื่องจากคุณสมบัติของยาเคมีบําบัด มีความเป็นพิษต่อร่างกาย ทําให้เกิดความเสี่ยงทั้งต่อผู้ป่วย และ ผู้ให้บริการทางการแพทย์ ดังนั้นการผสมยาเคมีบําบัดที่ให้ทางหลอดเลือดดําแก่ผู้ป่วย ยาที่ผสมได้ต้องคงสภาพ ปราศจากเชื้อและฝุ่นผง และผู้มีหน้าที่ผสมยารวมถึงสิ่งแวดล้อมต้องปลอดภัยจากการปนเปื้อน การเตรียมยาเคมี บําบัด ภายในตู้กรองอากาศบริสุทธิ์ระบบปิดชนิดความดันลบสําหรับผสมยาเคมีบําบัดในภาวะปลอดเชื้อ โดยสามารถป้องกันอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานจากการสัมผัส หรือปนเปื้อนจากยาเคมีบําบัด และสามารถป้องกัน การปนเปื้อนของจุลชีพ และฝุ่นผงต่อตัวยาที่เตรียมขึ้น รวมทั้งสิ่งแวดล้อมภายนอกตู้ได้เป็นอย่างดี
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ล.ล
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ลงซอ…
A
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายปรเมศวร์ ไชยทองรักษ์
ฝน
(นางสาวศศิลักษณ์ ชูแป้น)
กรรมการ ลงซอ.. ลงชื่อ.
กรรมการ
(นางนันทนา เรืองพุฒ)
-L-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้ค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ ยื่นข้อเสนอ
กรณีที่ตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี
มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการ ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000.00 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของ
ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
สิงขร
……………
ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. น
กรรมการ ลงชื่อ…….
……..กรรมการ
(นายปรเมศวร์ ไชยทองรักษ์)
(นางสาวศศิลักษณ์ ชูแป้น)
(นางนันทนา เรื่องพุฒ)
i
1
-60-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะทั่วไป
ตู้แยกกักชนิดความดันลบ เป็นตู้ตั้งพื้นระบบปิด แบบ Negative Pressure ให้ระดับความสะอาด ของอากาศภายในตู้เทียบเท่ามาตรฐาน EC และ CE GMP Grade A (Class 900) พร้อม Glove port จํานวน ๒ ช่อง บริเวณหน้าตู้ สําหรับสอดมือเพื่อเตรียมผสมยาและมีกล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber) จํานวน ๒ กล่อง ติดตั้งบริเวณด้านข้างทั้งสองด้าน โดย ๒ ถุงมือ (๒-Glove) ตามขนาดที่กําหนด เช่น ๑.๒ เมตร หรือรุ่นมาตรฐาน
ของผู้ผลิต
๒. การหมุนเวียนอากาศภายในตู้ มีลักษณะการไหลของอากาศแบบทิศทางเดียว (Unidirectional air flow) มีการเป่าลมแบบ Recirculation
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๒.๑ ระบบทางเดินอากาศและการกรอง (Airflow & Filtration)
๔.๒.๑.๑ Pressure Regime : ระบบต้องรักษาความดันลบ (Negative Pressure) ตลอดเวลา โดยพื้นที่เตรียมยา (Main Chamber) ต้องมีค่าความดันลบน้อยกว่ากล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber)
๔.๒.๑.๒ Automatic Pressure Compensation : เครื่องต้องมีระบบปรับรอบพัดลมโดย อัตโนมัติเมื่อแผ่นกรองเริ่มต้น เพื่อรักษาค่าความดันลบให้คงที่ตามที่ Set point ไว้
๔.๒.๑.๓ Visual Audible Alarm : หากความดันตก (Pressure Loss) เกินกว่าค่าที่
ปลอดภัย (เช่น ลบน้อยกว่า ๑๐๐ Pa) เครื่องต้องส่งสัญญาณเตือนทันที
๔.๒.๑.๔. Pressure Decay Test : ในขั้นตอนการตรวจรับ (Commissioning) ต้องมี การทดสอบการรั่วซึมโดยการอัดความดัน (หรือดูดอากาศออก) แล้ววัดอัตราการเปลี่ยนแปลงของความดันตาม มาตรฐาน ISO ๑๐๖๔๘-๒ หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า เพื่อยืนยันความแข็งแรงของโครงสร้างและการซีล ๔.๒.๑.๕ HEPA Filtration : ใช้แผ่นกรองชนิด HEPA/ULPA Filter ที่มีประสิทธิภาพไม่ต่ํา กว่า ๙๙.๙๙๕% ณ อนุภาค ๑.๓ ไมครอน
0.0
๔.๒.๑.๖ Triple Filter System : ต้องมีระบบกรองอากาศ ๓ ชั้น (Supply, Exhaust และ High-density pre-filter ใต้พื้นที่ทํางาน) เพื่อป้องกันการสะสมของผงยาเคมีในตัวเครื่อง และมี Carbon Filter
๔.๒.๑.๗ Air Exchange: มีอัตราการหมุนเวียนอากาศ (Air Changes per Hour) สูง เพื่อกําจัดสิ่งปนเปื้อนได้อย่างรวดเร็ว
๔.๒.๒ โครงสร้างและห้องส่งผ่าน (Chamber & Pass-through)
๔.๒.๒.๑. Material: พื้นที่ภายใน (Work Zone) ทําจาก Stainless Steel Grade
ไม่ต่ํากว่า ๓๑๖ ผิวเรียบ มุมโค้งมน (Coved corners) เพื่อการทําความสะอาด (Decontamination) ที่สมบูรณ์
๔.๒.๒.๒ Pass-through (Antecharnber) :
๑) ต้องมีระบบ Timed intertock ป้องกันการเปิดประตูพร้อมกัน ๒) มีระบบ Purge Cycle (การชะล้างอากาศ) ที่รวดเร็ว เช่น ๔๓๐ วินาที
เพื่อรักษาความสะอาดก่อนนําของเข้าพื้นที่หลัก
๔.๒.๒.๓ Viewing Panel : กระจกหน้าตู้ทําจาก Tempered Safety Glass หรือ
Clear Cast Acrylic ที่ทนทานต่อสารเคมีและรังสี UV
………….
ประธานกรรมการ ลงชื่อ………………
กรรมการ ลงซ่อ..
..กรรมการ
(นายปรเมศวร์ ไชยทองรักษ์)
(นางสาวศศิลักษณ์ ชูแป้น)
(นางนันทนา เรื่องพุฒ)
-6-
๔.๒.๓ ระบบถุงมือและการจัดการขยะ (Glove System & Waste)
๔.๒.๓.๑ Glove Port : ออกแบบตามหลักสรีระศาสตร์ (Ergonomic) และมีระบบเปลี่ยน
ถุงมือแบบ Safe Change (เปลี่ยนได้โดยไม่เสียสภาวะปิดกั้น)
๔.๒.๔ ระบบควบคุมและการแจ้งเตือน (Control & Monitoring)
๔.๒.๔.๑ Monitoring: หน้าจอ Digital แสดงผลค่าความดัน (Pressure Differential) และ
ความเร็วลมแบบ Real-time
๔.๒.๔.๒ Safety Alarms: มีสัญญาณเตือนทั้งแสงและเสียง (Visual & Audible) เมื่อความ ดันผิดปกติ ลมไหลเวียนไม่ได้ระดับ หรือระบบถุงมือเกิดการรั่วซึม
→
๔.๓ ชุดอุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ ๑ เครื่อง
๔.๓.๑ ขาตั้ง
๔.๓.๒ ปลั๊กไฟติดตั้งภายในตู้
๔.๓.๓ เก้าอี้ cleanroom ESD มีพนักพิง
๔.๓.๔ ชุดแขวนถุงน้ําเกลือ
๔.๓.๕ กล้อง CCTV กล่องบันทึกข้อมูล
G
จํานวน
ชุด
จํานวน
ชุด
จํานวน ๒
ตัว
จํานวน
ชุด
จํานวน G) ชุด
จํานวน
ตัว
จํานวน ๒
คู่
จํานวน ด ตัว
จํานวน
ตัว
ลงชื่อ…..
๔.๓.๖ UPS ขนาดไม่น้อยกว่า ๓ Kva
๔.๓.๗ ถุงมือ Isolator glove
๔.๓.๔ เครื่องปรับอากาศขนาดไม่น้อยกว่า ๒๘,๐๐๐ btu
๔.๓.๙ เครื่องดูดความชื้น
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑) ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๔.๔.๒ ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
ไทยและนําเอกสารมาแสดง ณ วันที่เข้าเสนอราคา
๔.๔.๓ ผู้ขายหรือผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานเกี่ยวกับ
๑. ISO 4000 ระบบบริหารคุณภาพ มีการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ
หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
๒. ISO ๑๓๔๘๕ ระบบบริหารคุณภาพเพื่ออุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ที่
เน้นความปลอดภัยของผู้ป่วย หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
3
3
๓. ISO ๑๔๖๔๔-๑ Class ๕ มาตรฐานห้องสะอาดระดับสูง (เทียบเท่า Class 900 เดิม) หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า โดยมีมาตรฐานห้องสะอาดระดับสูงที่อนุญาตให้มีอนุภาคขนาด ๒๐.๕um ไม่ เกิน ๓,๕๒๐ อนุภาค/ และขนาด ๕๕um ไม่เกิน ๒๙ อนุภาค / เพื่อควบคุมการปนเปื้อนอย่างเข้มงวด ภายในพื้นที่ทํางาน เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทาง USP ๔๗๙๗) เน้นมาตรฐานการเตรียมยาปราศจากเชื้อ (Sterile) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนสู่ผู้ป่วย และ USP (๘๐๐% เน้นความปลอดภัยในการจัดการยาอันตราย (Hazardous Drugs) เพื่อคุ้มครองบุคลากรจากการสัมผัสยา
๔. ISO ๑๐๖๔๘-๒ (Class ๒) มาตรฐานสากลที่กําหนดระดับความแน่นหนา (Leak Tightness) ของผู้ปฏิบัติงานแบบปิด (Containment Enclosures/Glove boxes) Class ๒ มีค่าอัตราการรั่วไหล ปานกลาง-ต่ํา ซึ่งมักใช้ในงานที่ต้องการป้องกันผลิตภัณฑ์หรือผู้ปฏิบัติงานจากสารพิษ สารกัมมันตรังสี หรือสภาวะ แวดล้อมที่ควบคุมเป็นพิเศษผ่าน หรือมาตรฐานเทียบเท่า หรือสูงกว่า
พ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
al
กรรมการ ลงชื่อ……
กรรมการ
(นางสาวศศิลักษณ์ ชูแป้น)
(นางนันทนา เรืองพุฒ)
(นายปรเมศวร์ ไชยทองรักษ์)

๔.๔.๔ ผู้ขายต้องดําเนินการฝึกสอนวิธีการใช้งานให้กับผู้ใช้ จนกว่าผู้ใช้จะสามารถใช้งานได้อย่าง ถูกต้อง มีคู่มือการใช้งาน คู่มือการแสดงการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นและวิธีการตรวจสอบการใช้งานประจําวันสําหรับ ผู้ใช้ติดหรือแขวนไว้กับตัวเครื่อง
๔.๔.๕ รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๓ ปี ทั้งค่าบริการ ค่าอะไหล่ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เครื่อง พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน พร้อมส่งแผนการเข้าตรวจเช็คเครื่องในวันส่งมอบเครื่อง หากเครื่องชํารุดภายใน ๑ เดือนนับจากวันเริ่มใช้งานครั้งแรก บริษัทต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ และเมื่อมีปัญหาใน ระยะเวลาประกันทางบริษัทฯยินดีซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดมูลค่า และหากผู้ขายจะเข้ามา ตรวจเช็คสภาพเครื่อง จะต้องมีหนังสือขอเข้ามาตรวจเช็คโดยส่งถึงโรงพยาบาลก่อนไม่น้อยกว่า ๗ วัน
๔.๔.๖ กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป บริษัทฯ จะติดต่อกลับมาภายใน ๒๔ ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างหรือเจ้าหน้าของบริษัทมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน ๓ วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา ๗ วันนับจากวันที่เครื่องเสีย ทางบริษัทฯ ยินดีนําเครื่องสํารองที่มีคุณภาพดีกว่าหรือ เทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมเสร็จ
๔.๔.๗ หากเครื่องมือชํารุดจะต้องมีช่างเข้ามาซ่อมเครื่องได้เสร็จภายใน ๗ วัน หากไม่สามารถซ่อม เครื่องได้ภายในเวลาที่กําหนด หรือซ่อมเกิน ๒ ครั้งในอาการเดิมหรืออาการใกล้เคียงแล้วยังใช้การไม่ได้ จะต้อง
เปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ในระยะประกันคุณภาพบริษัทฯ
๔.๔.๔ บริษัทจะแสดงหนังสือรับรองจากผู้ผลิต ว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๔.๔.๙ การส่งมอบเครื่องผู้ขายต้องทําการทดสอบค่าใช้งานและตรวจวัดค่ากระแสรั่วไหลพร้อมส่ง รายงานในวันส่งมอบเครื่อง และต้องทําการทดสอบภายหลังอีกอย่างน้อย ๒ ครั้งก่อนหมดระยะประกัน และ ภายหลังการตรวจซ่อมทุกครั้ง
๔.๑.๑๐ บริษัทต้องสอบเทียบตอนติดตั้งเครื่อง และต้องสอบเทียบให้ทุก ๑ ปี เป็นระยะเวลา ๓ ปี ๔.๔.๑๑ ในระยะประกัน กรณีที่อุปกรณ์อิเล็กโทรนิกส์/ แมคคะนิช/นิวแมติกหรืออุปกรณ์อื่นใด ภายในเครื่องเสียผู้ขายต้องดําเนินการเปลี่ยนใหม่ทั้งบอร์ดหรือยกชุด จะไม่ยอมรับการเปลี่ยนเฉพาะอุปกรณ์ตัวใด
ตัวหนึ่ง
๔.๔.๑๒ ผู้จําหน่ายจะทําการเพิ่มประสิทธิภาพเครื่องให้ (Revision Upgrade) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หากผลิตภัณฑ์รุ่นที่จําหน่ายมีการพัฒนาประสิทธิภาพขึ้นภายในระยะเวลารับประกัน
๔.๔.๑๓ บริษัทผู้จําหน่ายสามารถให้ความมั่นใจด้านบริการหลังการขาย โดยมีช่างซึ่งได้รับการ
ฝึกอบรมเครื่องรุ่นเดียวกันกับที่จัดซื้อโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต พร้อมทั้งหนังสือรับรองการผ่านการอบรมในวันส่ง
มอบเครื่อง
ฉบับล่าสุด
๔.๔.๑๔. บริษัทจะต้องแสดงหลักฐานการผลิต หรือนําเข้าครบถ้วนถูกต้องตาม พรบ.เครื่องมือแพทย์
๔.๔.๑๕ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาภาษาอังกฤษตัวจริง ๒ ฉบับ ภาษาไทย ๒ ฉบับ ๔.๔.๑๖ บริษัทจะต้องแนบแคตตาล็อคที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
๔.๔.๑๗ ข้อกําหนดที่ได้แสดงไว้ในเอกสารนี้เป็นความต้องการขั้นต่ําสุดเท่านั้น คณะกรรมการจะ พิจารณาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเทียบเท่า หรือ ดีกว่า และเป็นประโยชน์ต่อราชการ
ลงชื่อ………
कर
ประธานกรรมการ ลงชื่อ………..
กรรมการ ลงชื่อ..
..กรรมการ
(นายปรเมศวร์ ไชยทองรักษ์)
(นางสาวศศิลักษณ์ ชูแป้น)
(นางนันทนา เรื่องพุฒ)
-b-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน ๔๐ วัน นับจากวันที่ได้ลงนามในสัญญาซื้อขาย
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จะพิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา ซึ่งจะพิจารณาจากผู้ขายที่เสนอราคาต่ําสุด และมีคุณสมบัติถูกต้อง
ตามที่กําหนด
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ใช้งบเงินงบเงินลงทุน (งบค่าเสื่อม) งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นจํานวนเงิน ๒,๒๐๐,000.00 บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน)
๔. ราคากลาง
กําหนดราคากลางจํานวนเงิน ๒,๒๐๐,000.00 บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดพัทลุงจะจ่ายเงินค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย
หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
๑๐. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๑. กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
1
กําหนดรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับ ถัดจากวันที่ จังหวัดพัทลุง ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับ ถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
..กรรมการ ส่งขอ………
(นายปรเมศวร์ ไชยทองรักษ์)
(นางสาวศศิลักษณ์ ชูแป้น)
……………
(นางนันทนา เรืองพุฒ)
..กรรมการ