ประกวดราคาซื้อเข็มให้น้ำเกลือและสารละลายทางหลอดเลือดดำ (IV CATHETER) จำนวน 5 รายการ

• เพื่อใช้สำหรับให้ยา สารละลาย หรือของเหลวทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ป่วย

• จัดหาและส่งมอบเข็มให้น้ำเกลือและสารละลายทางหลอดเลือดดำ (IV Catheter) จำนวน 5 รายการ
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด (Stainless Steel, ETFE, เคลือบซิลิโคน)
• ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีมาตรฐาน (Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray)
• ต้องผ่านการทดสอบและประเมินผลการใช้งานจริงโดยผู้ใช้งาน (คะแนน > 70%)
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 เดือน

• เข็มให้น้ำเกลือและสารละลายทางหลอดเลือดดำ (IV Catheter) จำนวน 5 รายการ ตามจำนวนที่ระบุในใบสั่งซื้อ
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO 13485)
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• ส่งมอบพัสดุภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์รายการละ 5 กล่อง เพื่อทดลองใช้และประเมินผล (ต้องผ่านเกณฑ์คะแนน > 70%)
• Personnel: -
• Additional: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวม (ราคาต่ำสุด)
• ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากผู้ใช้งานและมีคะแนนการประเมินมากกว่าร้อยละ 70

• ตัวเข็ม: Stainless Steel (Medical Grade), ปลายเข็มแบบ Double Bevel/Tri Lancet/V bevel, เคลือบซิลิโคน
• ตัว Catheter: วัสดุ ETFE, เคลือบซิลิโคน, มีความยืดหยุ่นสูง
• การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray
• บรรจุภัณฑ์: ระบุวันผลิต/หมดอายุ/รุ่นที่ผลิตชัดเจน

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ (ต้องแก้ไขภายใน 15 วันเมื่อได้รับแจ้ง)

• Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้ากี่ชิ้น? A: รายการละ 5 กล่อง
• Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่? A: ไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้หลักเกณฑ์ราคารวม (ราคาต่ำสุด) โดยต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพสินค้าเกิน 70%
• Q: หากสินค้ามีปัญหาใน Lot เดียวกันต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายและชดเชยสินค้าที่มีปัญหา
• Q: ระยะเวลาในการส่งมอบคือเท่าใด? A: ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน
• Q: ต้องระบุวิธีฆ่าเชื้อที่ใด? A: ที่บริเวณข้างกล่องบรรจุ
• Q: กรณีเป็นกิจการร่วมค้าต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบชัดเจน และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว
• Q: หากได้รับแจ้งสินค้าชำรุดต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน
• Q: มาตรฐานการผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ISO 13485

ร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณสมบัติเฉพาะ
(Terms of Reference :TOR)
การการจัดซื้อเข็มให้น้ําเกลือและสารละลายทางหลอดเลือดดํา IV CATHETER จํานวนห้ารายการ
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลลําปาง
ตามแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๔ ได้ตั้งงบประมาณในการจัดซื้อ เข็มให้ น้ําเกลือและสารละลายทางหลอดเลือดดํา IV CATHETER จํานวน ๕ รายการ ดังนี้
IV CATHETER ob Gb
IV CATHETER od Go o/c
IV CATHETER bo G* m/
IV CATHETER ๒๒ G๑
IV CATHETER be G*ava
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๕๓๑,๕๐๐ บาท (สองล้านห้าแสนสามหมื่นหนึ่งพันห้าร้อยยี่สิบบาทถ้วน) บัดนี้ โรงพยาบาล ลําปาง มีความจําเป็นที่จะต้องจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาดังกล่าวเพื่อเป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในทางการแพทย์ในการรักษาผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
๓.
ใช้สําหรับให้ยา และสารละลายหรือของเหลวทางหลอดเลือดดํา
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานรัฐชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคล ที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ บุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
mr
(นางวรัฐญา คําแจ้) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพฤกษา เกตุนามญาติ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
th
(นางสาวณิชิรา แก้วร่วมวงศ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงๆ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงๆจะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงๆ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงๆ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
→
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นเข็มสําหรับใช้แทงและคาไว้ในเส้นเลือดดําหรือเส้นเลือดแดง เพื่อเป็นทางนําสารน้ําผ่านเข้าสู่
ร่างกาย
๔.๒ ประกอบด้วย ส่วนนําที่เป็นท่อเข็ม (Stylet) และท่อที่มีลักษณะคล้ายพลาสติก สามารถสอดเข้า หลอดโลหิตได้ง่าย ปลอดภัยต่อการใช้ ไม่มีปฏิกิริยาต่อร่างกาย ไม่มีปฏิกิริยาต่อสารละลายต่างๆ มีคุณสมบัติยืดหยุ่นดีและอยู่ในร่างกายได้นานโดยไม่หักพับ โค้งเข้ากับหลอดเลือด ลดการเสียดสีกับ ผนังเส้นเลือดและลดปัญหาการอักเสบของหลอดโลหิตดํา จากการรักษาเป็นเวลานาน
คุณลักษณะเฉพาะ
ประกอบด้วยส่วนสําคัญ ๓ ส่วน คือ
ตัวเข็ม
๑.๑ ทําจาก STAINLESS STEEL ตามมาตรฐานทางการแพทย์ (Medical Grade) ๑.๒ เข็มมีลักษณะตรง แข็ง ปลายแหลมคม ไม่ขรุขระ ผิวเรียบลื่น ไม่เป็นสนิม
๑.๓ ตัวเข็มเคลือบสารซิลิโคน
๑.๔ ปลายเข็มเป็นแบบ Double Bevel หรือ Tri Lancet point หรือ V bevel point
๒. CATHETER
๒.๑ ทําจากสารสังเคราะห์ Ethylene Tetrafluoro Ethylene (ETFE)
๒.๒ มีคุณสมบัติยืดหยุ่นดี และอยู่ในร่างกายได้นาน โดยไม่หักงอหรือพับง่าย
๒.๓ ตัว CATHETER เคลือบซิลิโคน ลักษณะหัวต่อใส สามารถติดแน่นกับกระบอกฉีดยาหรือ
ข้อต่อ IV set หรือ Injection plug
๒.๔ ปลายของ CATHETER และเข็มในมีขนาดกลมกลืนสม่ําเสมอกัน โดยที่ปลาย CATHETER
มีลักษณะเรียวไปตามปลายเข็ม
๒.๕ มีฝาครอบป้องกันการปนเปื้อนของ CATHETER
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางวรัฐญา คําแจ้) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพฤกษา เกตุนามญาติ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
M
(นางสาวณิชิรา แก้วร่วมวงศ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๓. ท่อต่อปลายเข็ม เป็นด้ามจับลักษณะแข็งใส มองเห็นการไหลของเลือดได้ชัดเจนขณะใช้งาน ส่วนปลายมีแผ่นกรองปิดอยู่ เพื่อให้เลือดสามารถไหลเข้ามาในท่อได้ แต่ไหลออกไม่ได้
๔. ส่วนที่เชื่อมต่อ (HUB) กับชุดให้สารน้ํา (IV SET) หรือวัสดุการแพทย์อื่น มีขนาดและสีมาตรฐาน
ตามเบอร์เข็ม
๕. ปลอกหุ้มเข็มมีลักษณะโปร่งใส แข็ง เพื่อใช้ป้องกันการบิดงอ ทิ่มแทง และปนเปื้อนของเข็ม 5. การบรรจุ ระบุวันหมดอายุทุกชิ้น และกล่องบรรจุระบุวันเดือนปีที่ผลิต วันหมดอายุ รุ่นที่ผลิต ๗. ผ่านกรรมวิธีการฆ่าเชื้อ โดยการใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ การฉายแสงแกมมาหรือการฉายรังสีอื่นๆ และระบุวิธีฆ่าเชื้อที่บริเวณข้างกล่องบรรจุ
4. ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๒ ปี นับจากวันส่ง
มอบของ
๑๐.ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดย
ให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๑.ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาผู้ขายต้องรับ
แลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
๑๒. ผู้เสนอราคาส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์รายการละ 5 กล่อง เพื่อทดลองใช้ และประเมินผลการใช้งาน ๑๓. ผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอ ต้องผ่านการประเมินจากผู้ใช้งานและมีคะแนนการประเมินมากกว่า
ร้อยละ ๗๐
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ขายหรือผู้รับจ้างต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อหรือผู้ว่าจ้างให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วันนับถัดจาก
วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
พิ่มตลอดจนภาษีอื่นๆและค่าใช้จ่ายทั้งปวง
จังหวัดลําปางจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ขายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือและจังหวัดได้
ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้จังหวัดลําปางจะ
พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวม (ราคาต่ําสุด)
๒. วงเงินงบประมาณวงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในการจัดซื้อเข็มให้น้ําเกลือและสารละลายทางหลอดเลือดดําจํานวนห้ารายการครั้งนี้ใช้เงินบํารุง
โรงพยาบาลลําปางวงเงินที่ได้รับจัดสรรตามแผนเงินบํารุงประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๒,๕๓๑,๕๒๐ บาท (สองล้านห้าแสนสามหมื่นหนึ่งพันห้าร้อยยี่สิบบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดจะจ่ายเงินค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆและค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อ
ขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือและจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
Mw
(นางวรัฐญา คําแจ้) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพฤกษา เกตุนามญาติ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวณิชิรา แก้วร่วมวงศ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๔. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับแบบสัญญาจะซื้อจะขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้หรือข้อตกลงซื้อ
ขายเป็นหนังสือให้คิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
๑๐.การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อ ที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่าสามเดือนนับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของโดยต้องรีบจัดการ
ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
*
(นางวรัฐญา คําแจ้) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพฤกษา เกตุนามญาติ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
m
(นางสาวณิชิรา แก้วร่วมวงศ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ