ประกวดราคาซื้อเครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติ จำนวน 4 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• จัดซื้อเครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติคุณภาพสูง เพื่อใช้ในการผ่าตัดและการรักษาพยาบาล
• สนับสนุนการทำงานของแผนกศัลยกรรมในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

• จัดซื้อเครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ จำนวน 4 รายการ (สีฟ้า, สีเขียว, สีขาว, สีทอง)
• ส่งมอบอุปกรณ์ตามกำหนดเวลาภายใน 365 วัน
• การติดตั้งและการทดสอบใช้งาน (ไม่ได้ระบุใน TOR แต่ถือเป็นความคาดหวังของผู้ใช้)

• เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ สีฟ้า จำนวน 200 EA
• เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ สีเขียว จำนวน 100 EA
• เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ สีขาว จำนวน 100 EA
• เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ สีทอง จำนวน 100 EA

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา

• Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
• Standards Compliance: อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยในการตรวจ MRI และมีค่าความร้อนต่ำกว่า 2 องศาเซลเซียสภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด (Static magnetic field of 3.0 Tesla or less, Highest spatial magnetic gradient field of 7.5 Tesla/m)
• Experience: ต้องมีหนังสือรับรองผลการใช้งานจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
• Technical Capabilities: อุปกรณ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (เช่น มีลวดเย็บ 6 แถว, แนวลวดเย็บยาว 45 มม., มีปุ่มยึดจับเนื้อเยื่อ)
• Personnel: ไม่ได้ระบุ

• เกณฑ์ราคา

• อุปกรณ์ใช้ตัดและเย็บพร้อมกันในคราวเดียว, ลวดเย็บ 6 แถว สลับข้าง
• แนวลวดเย็บยาวประมาณ 45 มม., แนวตัดยาวประมาณ 42 มม.
• ไส้ลวดเย็บมีแผ่นพลาสติกปิดป้องกัน
• ด้านบนของไส้ลวดเย็บมีปุ่มเล็กๆ (Gripping Surface Technology) เพื่อยึดจับเนื้อเยื่อ
• ปลายขาของลวดเย็บงอเข้าหากันเล็กน้อย (Asymmetrical Bent Tip)
• สามารถทำ MRI ได้อย่างปลอดภัย, ความร้อนที่เกิดขึ้นน้อยกว่า 2 องศาเซลเซียส

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
• ประเภทสัญญา: จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า (ไม่ได้ระบุรายละเอียด)
• สิทธิในการยกเลิกสัญญาหากส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน

• คำถาม: อุปกรณ์นี้สามารถใช้ในการผ่าตัดประเภทใดได้บ้าง?
  คำตอบ: สามารถใช้ได้ในหลากหลายสาขา เช่น ศัลยกรรมทั่วไป, สูตินรีเวช, ระบบทางเดินปัสสาวะ, โรคทรวงอก, กุมารเวชศาสตร์ รวมถึงการผ่าตัดเฉพาะทาง เช่น การเย็บเนื้อเยื่อของตับ ตับอ่อน ไต และม้าม
• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองผลการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์, นำตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา
• คำถาม: ระยะเวลาในการส่งมอบอุปกรณ์คือเท่าไร?
  คำตอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
• คำถาม: หากอุปกรณ์ที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ ผู้ขายจะดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องแก้ไข หรือหากไม่สามารถแก้ไขได้ ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญา
• คำถาม: การประเมินคุณภาพของอุปกรณ์พิจารณาจากอะไรบ้าง?
  คำตอบ: พิจารณาจากหนังสือรับรองผลการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ และการตรวจสอบตัวอย่างที่นำเสนอ
• คำถาม: ทำไมต้องมีหนังสือรับรองผลการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์?
  คำตอบ: เพื่อยืนยันว่าอุปกรณ์มีความเหมาะสมและสามารถใช้งานได้จริงในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ของโรงพยาบาล
• คำถาม: อุปกรณ์นี้มีความปลอดภัยในการใช้ MRI หรือไม่?
  คำตอบ: ใช่, สามารถทำ MRI ได้อย่างปลอดภัย และมีค่าความร้อนที่เกิดขึ้นน้อยกว่า 2 องศาเซลเซียส
• คำถาม: หากส่งมอบอุปกรณ์ก่อนกำหนด ผู้ซื้อจะรับผิดชอบอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด โดยแจ้งให้ผู้ขายทราบ
• คำถาม: การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) คืออะไร?
  คำตอบ: เป็นวิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่ดำเนินการผ่านระบบออนไลน์ เพื่อความโปร่งใสและสะดวกในการเข้าร่วมประมูล
• คำถาม: มีข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัสดุตัวอย่างที่ต้องนำเสนอหรือไม่?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา รายการละ จำนวน 1 EA ภายใน 1 วันทำการ นับถัดจากวันเสนอราคา

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 แผน
d
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติ จํานวน 4 รายการ
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

1. ความต้องการ เครื่องมือเย็บและตัดคอตโนมัติ จํานวน 4 รายการ (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์) ได้แก่
   เครื่องมือ และตัดต่ออะโนมัติชนิดปรับหัวได้ ไส้ตัวตัดเย็บแบบปกติ 6 แถว 45 มม. สีฟ้า เครื่องมือเย็นและข้อต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ ไส้ตัวตัดเย็บแบบปกติ 6 แถว 45 มม. สีเขียว เครื่องมือเย็บและติดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ ไส้ตัวตัดเย็บแบบปกติ 6 แถว 45 มม. สีขาว เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติชนิดปรับหัวได้ ไส้ตัวตัดเย็บแบบปกติ 6 แถว 45 มม. สีทอง
   จํานวน 200 EA
   จํานวน 100 EA
   จํานวน 100 EA
   จํานวน 100 EA
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นไส้ลวดเย็บของอุปกรณ์ตัดเย็บเนื้อเยื่อและอวัยวะต่าง ๆ สามารถใช้ได้ทั้งในการผ่าตัด และการผ่าตัดภายใต้กล้อง (Minimally invasive surgery) ในการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป สูตินรีเวช ระบบทางเดินปัสสาวะ โรค บางทรวงอก และกุมารเวชศาสตร์ อีกทั้งยังสามารถใช้ตัดเย็บส่วนเนื้อเยื่อของตับ (livery parenchyma; hepatic vasculature and biliary structures) ตับอ่อน ไต และ ม้ามได้ อุปกรณ์นี้สามารถใช้ร่วมกับวัสดุสังเคราะห์ Tissue buttressing materiass ได้
3. คุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 1 – รายการที่ 4
   3.1 เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ตัดและเย็บได้พร้อมกันในคราวเดียว มีลวดเย็บ 6 แถว เรียงตัวแบบสับหว่างข้างละ 3 แถว ทั้ง 2 ข้างของ เราตัด โดยตัวลวดเย็บด้วยเทเทเนียมผสม (Titanium alloy Stapler)
   3.2 แนวของลวดเย็บ (Staple Line) ยาวประมาณ 45 มิลลิเมตรและมีแนวตัด (Cut Line) ยาวประมาณ 42 มิลลิเมตร 3.3 ไส้ลวดเย็บจะมีแผ่นพลาสติก (Staple retain cap) ปิดอยู่ด้านบน เพื่อป้องกันลวดเย็บ ไม่ให้หลุดออกระหว่าง การขนส่ง หรือการประกอบเข้ากับตัวอุปกรณ์ เมื่อประกอบเสร็จเรียบร้อยแล้วจึงค่อยดึงออก
   3.4 รายละเอียดไส้ลวดเย็บ

• สีฟ้า
  ก่อนฟอร์มตัว
• สีเขียว ก่อนฟอร์มตัว - สีขาว ก่อนฟอร์มตัว
  -สีทอง ก่อนฟอร์มตัว
  3.6 มม. หลังฟอร์มตัว 4.1 มม. หลังฟอร์มตัว 2.6 มม. หลังฟอร์มตัว 3.8 มม. หลังฟอร์มตัว
  1.5 มม. จํานวนลวดเย็บ 70 2.0 มม. จํานวนลวดเย็บ 70 1.0 มม. จํานวนลวดเย็บ 70 1.8 มม. จํานวนลวดเย็บ 70
  เนื้อเยื่อ ปกติ เนื้อเยื่อ หนา เนื้อเยื่อ บาง, เส้นเลือด เนื้อเยื่อ ค่อนข้างหนา
  ๆ
  3.5 ด้านบนของใช้ลวดเย็บมีปุ่มเล็ก ๆ (Gripping Surface Technology) เพื่อยึดจับเนื้อเยื่อ ลดการเลื่อนตัวของเนื้อเยื่อขณะยิ่ง ทําให้ลวดเย็บ เย็บเนื้อเยื่อได้ดียิ่งขึ้นและลดอัตราการั่วจากการเย็บที่ไม่สมบูรณ์
  3.6 ปลายขาของลวดเย็บมีลักษณะงอเข้าหากันเล็กน้อย (Asymmetrical Bent Tip) เพื่อช่วยให้ลวดเย็บฟอร์มตัวเป็น B-Shape ได้ดีขึ้นและลดอัตราการรั่วจากการเย็บที่ไม่สมบูรณ์
  3.7 สามารถทํา MRI ได้อย่างปลอดภัยและความร้อนที่เกิดขึ้นจากลวดเย็บน้อยกว่า 2 องศาเซนติเกรด ตามเงื่อนไข
• Static rnagrietic field of 3.0 Tesla or less
• Highest spatial magnetic gradient field of 7.5 Tesla/m
  Maximum MR system reported, whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.99 W/kg
  For 15 minutes of scanning (per pulse sequence)
  3.8 เป็นผลิตภัณฑ์บรรจุปลอดเชื้อ
  ลอ
  ประธานกรรมการ สะอ
  Chemo
  ( นพ.ชวลิต ซึ่งกระ)
  นางเพียงทิพย์ บนใ
  !
  กรรมกา
  ลงใน
  5
  แผนที่ 2 ของจํานวน 2 แผ่น

4. เงื่อนไขการเสนอราคา
5. " " : แรก ของนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ
   เพื่อน ๆ อย่างเบคอบ การใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้ โดยไม่พบ
   バミ
6. มีหนังสือรับรองผลการใช้งานที่ผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล
   ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
   เสนอ
   โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา
   2.3 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา รายการละ จํานวน 1 EA ภายใน 1 วันทําการ นับถัดจากวัน
   4.4 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   4.4 : เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงือน ในสัญญา
   4.4.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะม รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละ งวดสิทธิ์ในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายได้ทราบ
   4.4.3 หากสิ่งของที่ผู้ชายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของลั่นสต็อก
   ขอสงวนสวยน้า น้อยกว่า 30 วัน
   5+
7. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
8. วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
   (www/
   ลงอ
   ประธานกรรมการ เชีย
   รวมร งอ
   กรรม:
   (น.ศ. ชวลิต วงศ์พุทธะ
   (นางเพียงพย์ ขึ้นใจ
   นางมัลวีต