ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตัวเย็บและตัดต่อลำไส้อัตโนมัติแบบตรง จำนวน 7 รายการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049412459

฿1,313,532 ปีงบ 2569 ประกาศ 10 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๖/๖๙ นี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อตัวเย็บและตัดต่อลําไส้อัตโนมัติแบบตรง จำนวน ๗ รายการ ซึ่งมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญคือ ใช้สำหรับเย็บปิดและตัดต่อลำไส้ในการผ่าตัดแบบเปิด สามารถใช้ร่วมกับด้ามปืนยิงลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อได้หลายขนาด มีความยาวแนวลวดเย็บหลากหลายขนาด และตลับบรรจุประกอบด้วยลวดเย็บ ๔ แถว สลับสับหว่าง พร้อมใบมีดตรงกลางเพื่อแยกชิ้นเนื้อ มีกลไกควบคุมเนื้อเยื่อ กลไกการดันลวดเย็บ และกลไกความปลอดภัย ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ได้รับอนุญาตให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. มีความคงทน ทนทานต่อการใช้งานตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต และใช้งานง่าย สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้ มีรายละเอียดขนาดตัวเย็บและตัดต่อลำไส้แบบตรง ขนาด 50 มม., ๘๐ มม., และ ๑๐๐ มม. พร้อมระดับความสูงของลวดเย็บที่แตกต่างกัน ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าที่ถูกต้องตามกฎหมาย และสินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งมอบ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

English summary

This electronic bidding document (e-bidding) No. 346/69 is for the procurement of 7 units of straight automatic stapler-cutters for intestinal anastomosis, intended for closing and cutting intestines during open surgery. Key specifications include compatibility with 50mm, 80mm, or 100mm stapler-cutter handles, staple line lengths of 50mm, 80mm, or 100mm, and cartridges containing 4 rows of staples alternating on each side, along with a central blade for tissue separation. The cartridges must feature tissue control mechanisms, staple driving mechanisms, and safety mechanisms. Products must be sterile, approved by the Thai FDA for import as medical devices, durable according to manufacturer standards, and easy to use, with room temperature storage. Specific sizes (50mm, 80mm, 100mm) and staple heights are detailed. Sellers must provide valid proof of manufacturing and import, and the products must have a shelf life of at least 3 years from the delivery date. The selection criterion will be based on the lowest price.

สถานที่ดำเนินการ

(ไม่ระบุ)

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์การจัดซื้อจัดจ้าง จัดซื้อเครื่องมือแพทย์การประกวดราคา TOR อุปกรณ์ผ่าตัด เครื่องมือผ่าตัด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับเย็บปิดและตัดต่อลำไส้ในการผ่าตัดแบบเปิด

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อตัวเย็บและตัดต่อลําไส้อัตโนมัติแบบตรง จำนวน ๗ รายการ
ส่งมอบอุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ได้แก่ ด้ามยิงสำหรับบรรจุตลับตัวเย็บและตัดต่อลําไส้
ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวเย็บและตัดต่อลําไส้อัตโนมัติแบบตรง จำนวน ๗ รายการ
ด้ามยิงสำหรับบรรจุตลับตัวเย็บและตัดต่อลําไส้

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
Standards Compliance:
- ผ่านการทำให้อปราศจากเชื้อแล้ว
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต (สำหรับความคงทน, ทนทานต่อการใช้งาน, รูปร่างลักษณะและขนาด, สีและลวดลาย, คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต, วิธีการผลิต)
Experience:
- - (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- สามารถใช้ร่วมกับด้ามปืนยิงลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ ขนาด 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ 900 มม.
- สามารถใช้กับอุปกรณ์เย็บและตัดต่อลําไส้แบบตรง ขนาด 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ ๑๐๐ มม. ที่มีใช้ในราชการได้
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัตถุประสงค์การใช้งาน: ใช้สำหรับเย็บปิดและตัดต่อลำไส้ในการผ่าตัดแบบเปิด
ขีดความสามารถและสมรรถนะ:
- ใช้ร่วมกับด้ามปืนยิงลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ ขนาด 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ 900 มม.
- ความยาวแนวลวดเย็บ 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ ๑๐๐ มม.
- ความกว้างของลวดเย็บก่อนเย็บปิด ไม่น้อยกว่า ๒.๘๔ มม.
- ตลับบรรจุประกอบด้วยลวดเย็บ ๔ แถว (ข้างละ ๒ แถว สลับสับหว่าง) และมีใบมีดตรงกลางเพื่อแยกชิ้นเนื้อ
- ตลับบรรจุประกอบด้วยลวดเย็บและใบมีด
- ตลับบรรจุมีกลไกการควบคุมเนื้อเยื่อ, กลไกการดันลวดเย็บ, และกลไกความปลอดภัย (ใบมีดถูกป้องกันหลังการตัดเย็บ)
ความปลอดภัย:
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
ความคงทนและทนทาน: ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
ความง่ายในการใช้งานและการบำรุงรักษา:
- เปิดใช้งานได้ทันที ใบมีดใหม่ทุกครั้งที่ตัดเย็บลำไส้
- สามารถเก็บในอุณหภูมิห้อง
รูปร่างลักษณะและขนาด:
- ขนาด 50 มม. (ความสูงลวดเย็บ ๓ ระดับ):
  - ระดับ 1: ก่อนเย็บ 2.5 มม., หลังเย็บ 1.0 มม.
  - ระดับ 2: ก่อนเย็บ 3.8 มม., หลังเย็บ 1.5 มม.
  - ระดับ 3: ก่อนเย็บ 4.8 มม., หลังเย็บ 2.0 มม.
- ขนาด 80 มม. (ความสูงลวดเย็บ ๒ ระดับ):
  - ระดับ 1: ก่อนเย็บ 3.8 มม., หลังเย็บ 1.5 มม.
  - ระดับ 2: ก่อนเย็บ 4.8 มม., หลังเย็บ 2.0 มม.
- ขนาด 100 มม. (ความสูงลวดเย็บ ๒ ระดับ):
  - ระดับ 1: ก่อนเย็บ 3.8 มม., หลังเย็บ 1.5 มม.
  - ระดับ 2: ก่อนเย็บ 4.8 มม., หลังเย็บ 2.0 มม.
สีและลวดลาย: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
คุณลักษณะของวัสดุ: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
วิธีการผลิต: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
การตรวจและการทดลอง: ตรวจตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสารนี้)
ค่าปรับ: (ไม่ระบุในเอกสารนี้)
การรับประกัน: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: อุปกรณ์ตัวเย็บและตัดต่อลําไส้อัตโนมัตินี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A1: ใช้สำหรับเย็บปิดและตัดต่อลำไส้ในการผ่าตัดแบบเปิด
- Q2: ตลับบรรจุของตัวเย็บและตัดต่อลำไส้มีลักษณะอย่างไร?
- A2: ประกอบด้วยลวดเย็บ ๔ แถว วางตัวข้างละ ๒ แถว สลับสับหว่าง และมีใบมีดตรงกลางเพื่อแยกชิ้นเนื้อออกจากกัน
- Q3: ผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยอย่างไรบ้าง?
- A3: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว และได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- Q4: ขนาดของตัวเย็บและตัดต่อลำไส้แบบตรงที่มีให้เลือกมีอะไรบ้าง?
- A4: มีขนาด 50 มม., ๘๐ มม., และ ๑๐๐ มม.
- Q5: มีระดับความสูงของลวดเย็บที่แตกต่างกันสำหรับขนาดใดบ้าง?
- A5: ขนาด 50 มม. มี 3 ระดับ, ขนาด 80 มม. และ 100 มม. มี 2 ระดับ
- Q6: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างในการเข้าร่วมประกวดราคา?
- A6: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Q7: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
- A7: ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งสินค้า
- Q8: อุปกรณ์นี้สามารถใช้ร่วมกับด้ามปืนยิงลวดเย็บขนาดใดได้บ้าง?
- A8: สามารถใช้ร่วมกับด้ามปืนยิงลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ ขนาด 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ 900 มม.
- Q9: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใด?
- A9: ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
- Q10: สามารถเก็บรักษาอุปกรณ์นี้ได้อย่างไร?
- A10: สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๖/๖๙
ซื้อตัวเย็บและตัดต่อลําไส้อัตโนมัติแบบตรง
จํานวน ๗ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเย็บปิดและตัดต่อลําไส้ในการผ่าตัดแบบเปิด
๒. ขีดความสามารถ และสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ ใช้ร่วมกับด้ามปืนยิงลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ ขนาด 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ 900 มม. ๒.๒ มีความยาวแนวลวดเย็บ 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ ๑๐๐ มม. มีความกว้างของลวดเย็บก่อนเย็บปิด ไม่น้อยกว่า ๒.๘๔ มม.
๒.๓ ตลับบรรจุประกอบด้วยลวดเย็บ จํานวน ๔ แถว วางตัวข้างละ ๒ แถว สลับสับหว่าง และมีใบมีดตรง กลางเพื่อแยกชิ้นเนื้อออกจากกัน
๒.๔ ตลับบรรจุประกอบด้วย ลวดเย็บและใบมีด
๒.๕ ตลับบรรจุประกอบมีกลไกการควบคุมเนื้อเยื่อ กลไกการดันลวดเย็บ กลไกความปลอดภัยโดยเมื่อทําการ ตัดเย็บเสร็จแล้วใบมีดจะถูกป้องกันไว้
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที ใบมีดใหม่ทุกครั้งที่ตัดเย็บลําไส้
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้อง
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ ตัวเย็บและตัดต่อลําไส้แบบตรง ขนาด 50 มม. มีความสูงลวดเย็บ ๓ ระดับ ดังนี้
๒.๑.๑ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๒.๕ มม. และสูง ๑.0 มม. หลังการเย็บปิด ๒.๑.๒ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๓.๘ มม. และสูง ๑.๕ มม. หลังการเย็บปิด ๒.๑.๓ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๔.๘ มม. และสูง ๒.๐ มม. หลังการเย็บปิด ๖.๒ ตัวเย็บและตัดต่อลําไส้แบบตรง ขนาด ๘๐ มม. มีความสูงลวดเย็บ ๒ ระดับ ดังนี้
๖.๒.๑ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๓.๘ มม. และสูง ๑.๕ มม. หลังการเย็บปิด ๖.๒.๒ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๔.๘ มม. และสูง ๒.๐ มม. หลังการเย็บปิด ๖.๓ ตัวเย็บและตัดต่อลําไส้แบบตรง ขนาด ๑๐๐ มม. มีความสูงลวดเย็บ ๒ ระดับ ดังนี้
๒.๓.๑ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๓.๘ มม. และสูง ๑.๕ มม. หลังการเย็บปิด ๒.๓.๒ ลวดเย็บไทเทเนียมก่อนการเย็บปิดมีความสูง ๔.๘ มม. และสูง ๒.๐ มม. หลังการเย็บปิด ๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
1
๑๐.การตรวจ…
๒
๑๐. การตรวจและการทดลอง ตรวจตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ด้ามยิงสําหรับบรรจุตลับตัวเย็บและตัดต่อลําไส้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด ๑๓.อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ สามารถใช้กับอุปกรณ์เย็บและตัดต่อลําไส้แบบตรง ขนาด 50 มม. หรือ ๘๐ มม. หรือ ๑๐๐ มม. ที่มีใช้ในราชการได้
มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
ฟ
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.