eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ69083 กลุ่ม Locking Plate Locking Screw บริเวณต้นขา (4)

มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช 69049410422
฿3,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 20 พ.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screws) ซึ่งมีขนาดและคุณสมบัติต่างๆ ตามที่ระบุไว้ในเอกสาร เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกรยางค์หักซับซ้อน หรือมีเนื้อกระดูกผิดปกติอันเนื่องมาจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก และไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้ การจัดซื้อนี้ครอบคลุมแผ่นโลหะดามกระดูกหลายประเภท เช่น แผ่นโลหะยึดกระดูกต้นขาชนิด Locking Attachment Plate, แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบนด้านนอกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking hip plate), แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาแบบตรงกว้าง (Broad LCP) และแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาด้านล่าง (Distal femoral LCP) รวมถึงสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screws) และสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortical Screws) ที่มีขนาดและคุณสมบัติต่างๆ กันไป วัสดุที่ใช้ต้องเป็นโลหะปลอดสนิม เช่น Stainless Steel หรือ Titanium/Titanium Alloy ที่ได้มาตรฐานการผลิต ISO และสามารถผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง มีหนังสือรับรองจาก อย. และผ่านการรับรองระบบคุณภาพสากล การประเมินราคาจะพิจารณาจากทั้งราคาและคุณภาพ โดยให้คะแนนคุณภาพสูงถึง 70% ซึ่งรวมถึงจำนวน reference site, รายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อน และผลการประเมินโดยแพทย์

English summary

This medical equipment procurement project aims to acquire Locking Compression Plates and Locking Screws of various specifications for the fixation of complex limb fractures and abnormal bone tissue resulting from metabolic diseases, blood disorders, or tumors, where conservative treatment is not feasible. The procurement includes several types of fixation plates such as Locking Attachment Plates, Locking Hip Plates, Broad LCP plates, and Distal Femoral LCP plates, along with corresponding Locking Screws and Cortical Screws of specified sizes and properties. The materials must be biocompatible, non-corrosive metals like Stainless Steel or Titanium/Titanium Alloy, manufactured to ISO standards, and sterilizable without quality degradation. Bidders must be appointed distributors with FDA certification and adherence to international quality standards. The evaluation will consider both price (30%) and quality (70%), with quality assessment focusing on reference sites, incident reports of complications, and physician evaluations.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุ

คำสำคัญ
แผ่นโลหะดามกระดูกสกรูยึดแผ่นโลหะLocking PlateLocking Screwอุปกรณ์ยึดตรึงกระดูกเวชภัณฑ์ศัลยกรรมกระดูกการผ่าตัดกระดูกต้นขาอุปกรณ์การแพทย์Titanium implantStainless Steel implant

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • ใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ที่หักซับซ้อน
  • ใช้ยึดตรึงเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
  • ใช้รักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate) ขนาดต่างๆ
  • จัดหาสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screws) ขนาดต่างๆ
  • จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาชนิด Locking Attachment Plate
  • จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบนด้านนอกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking hip plate)
  • จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาแบบตรงกว้าง ชนิด Broad LCP
  • จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาแบบโค้ง ชนิด Broad curved LCP
  • จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาด้านล่าง (Distal femoral LCP)
  • จัดหาสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortical Screws)
  • จัดหาเครื่องมือช่วยผ่าตัดและเครื่องมือสำหรับให้ยืมใช้ในการผ่าตัด
  • จัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode บนบรรจุภัณฑ์สินค้าตามที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate) ขนาดและประเภทต่างๆ ตามที่ระบุ
  • สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screws) ขนาดและประเภทต่างๆ ตามที่ระบุ
  • สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortical Screws) ขนาดและประเภทต่างๆ ตามที่ระบุ
  • เครื่องมือช่วยผ่าตัดและเครื่องมือสำหรับให้ยืมใช้ในการผ่าตัด
  • สินค้าที่จัดส่งต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
  • บรรจุภัณฑ์สินค้าต้องมี QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร
  • กำหนดการส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ (ระบุในเงื่อนไขเฉพาะ)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นนิติบุคคล หรือเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งในประเทศไทย
    • มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย (สำหรับรายการที่ ๑๑๕๙-๑๑๖๑, ๑๑๖๖-๑๑๖๘, ๑๑๙๑-๑๑๙๔)
    • มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (สำหรับรายการที่ ๑๑๕๙-๑๑๖๑, ๑๑๖๖-๑๑๖๘, ๑๑๙๑-๑๑๙๔)
  • Standards Compliance:
    • ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO (สำหรับรายการ ๑๐๙๑-๑๐๙๗ และ ๑๑๔๘-๑๑๕๐, ๑๑๕๔-๑๑๕๘, ๑๑๖๒-๑๑๖๕, ๑๑๖๙-๑๑๗๘, ๑๑๘๘-๑๑๙๐)
    • ผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล (ISO) (สำหรับรายการที่ ๑๑๕๙-๑๑๖๑, ๑๑๖๖-๑๑๖๘, ๑๑๙๑-๑๑๙๔)
    • ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
  • Experience:
    • จำนวน reference site เป็นเวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี ๒๕๖ ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและนานาชาติ (ตามเกณฑ์การประเมิน)
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:
    • ผลิตจากโลหะปลอดสนิม Stainless Steel หรือ Titanium/Titanium Alloy ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้
    • สามารถอบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
    • แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกัน
    • มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้แก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลได้ยืมใช้ตลอดการผ่าตัด
    • บริษัทสามารถวางเครื่องมือให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อความพร้อมใช้งาน (สำหรับรายการที่ ๑๑๕๙-๑๑๖๑, ๑๑๖๖-๑๑๖๘, ๑๑๙๑-๑๑๙๔)
  • Personnel:
    • มีเจ้าหน้าที่เชี่ยวชาญในการช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างผ่าตัด (สำหรับรายการที่ ๑๑๕๙-๑๑๖๑, ๑๑๖๖-๑๑๖๘, ๑๑๙๑-๑๑๙๔)

เกณฑ์การพิจารณา

  • หลักเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพ (Price:Performance):
    • ราคา: 30 คะแนน
    • คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อมหาวิทยาลัย: 70 คะแนน
      • จำนวน reference site: (คะแนนลดหลั่นตามจำนวน site ที่มี)
        • 25 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยตีพิมพ์ในวารสารชั้นนำต่างประเทศ 4 ฉบับ: 40 คะแนน
        • 4-5 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยตีพิมพ์ในวารสารชั้นนำต่างประเทศ 3 ฉบับ: 30 คะแนน
        • 2-3 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยตีพิมพ์ในวารสารชั้นนำต่างประเทศ 2 ฉบับ: 20 คะแนน
        • 0-1 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยตีพิมพ์ในวารสารชั้นนำต่างประเทศ 0-1 ฉบับ: 10 คะแนน
      • รายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์: (เลือกข้อ 2.2 หรือ 2.3 เพียงข้อใดข้อหนึ่ง)
        • ไม่มีรายงานอุบัติการณ์: 30 คะแนน
        • มีรายงานอุบัติการณ์ไม่เกิน 3 ครั้งต่อปี: 15 คะแนน
        • มีรายงานอุบัติการณ์มากกว่า 3 ครั้งต่อปี: 0 คะแนน
      • ผลการประเมินโดยแพทย์ (กรณีเวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ):
        • คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ 40 คะแนน: 30 คะแนน
        • คะแนนประเมิน 71-480 คะแนน: 15 คะแนน
        • คะแนนประเมินน้อยกว่า 71 คะแนน: 0 คะแนน
  • การประเมิน: ประเมินใน 3 ด้าน คือ วัสดุที่ใช้ในการผลิต, บรรจุภัณฑ์, และการใช้งาน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุ: Stainless Steel หรือ Titanium/Titanium Alloy ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้
  • มาตรฐาน: ผ่านมาตรฐานการผลิต ISO, สามารถอบนึ่งปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
  • ประเภทแผ่นโลหะ:
    • Locking Attachment Plate (3.5mm)
    • Locking hip plate (5.0mm, 4.5mm)
    • Proximal femoral plate (7.3mm, 5.0mm, 4.5mm)
    • Broad LCP (5.0mm, 4.5mm)
    • Broad curved LCP (3.5mm, 5.0mm, 4.5mm)
    • Distal femoral LCP (5.0mm, 4.5mm)
  • ประเภทสกรู:
    • Locking Screw (3.5mm, 5.0mm)
    • Cortical Screw (4.5mm)
  • คุณสมบัติเฉพาะ:
    • แผ่นโลหะมีรูสำหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้
    • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self Tapping) สำหรับ Locking Screw
    • สกรูต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อนสำหรับ Cortical Screw
    • หัวสกรู Locking Screw มีร่องเป็นหกเหลี่ยม ใช้กับไขควงแบบแฉกรูปดาว 5 แฉก (Star-Drive)
    • หัวสกรู Cortical Screw ใช้กับไขควง 5 เหลี่ยม (Hexagonal Socket)
    • มีขนาดความยาวสกรูให้เลือกหลากหลายตามที่ระบุ
  • อื่นๆ:
    • แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกัน
    • ใช้ร่วมกับตัวสอดใต้แผ่นโลหะดามกระดูกเพื่อร้อยลวดมัดกระดูก (บางประเภท)
    • ใช้ร่วมกับ Locking Screw ปลายตัด (บางประเภท)

เงื่อนไขสัญญา

  • การรับประกัน/เปลี่ยนสินค้า: บริษัทสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
  • การส่งมอบ: กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้
  • การยกเลิกสัญญา:
    • คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ขอยกเลิกสัญญาได้ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือผู้ขายไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาได้
    • บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุ
  • คุณภาพผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
  • การลง QR Code/Barcode: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
  • การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในกรณีใด?
    A: ใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก และ/หรือกรณีที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
  • Q: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูคืออะไร?
    A: วัสดุหลักคือโลหะปลอดสนิม เช่น Stainless Steel หรือ Titanium/Titanium Alloy ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิต?
    A: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO และสามารถผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ของสินค้าหรือไม่?
    A: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
  • Q: การประเมินคุณภาพของผู้เสนอราคาพิจารณาจากปัจจัยใดบ้าง?
    A: พิจารณาจากจำนวน reference site, รายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์, และผลการประเมินโดยแพทย์ (กรณีเวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ)
  • Q: บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไรหากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ?
    A: บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่เสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ และคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ขอยกเลิกสัญญาได้หากไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้
  • Q: มีการจัดหาเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้ยืมใช้หรือไม่?
    A: มี บริษัทสามารถให้ยืมเครื่องมือใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด และมีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้แก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดยืมใช้ตลอดการผ่าตัด
  • Q: สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรในการติดตั้ง?
    A: สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self Tapping) และหัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยม ใช้กับไขควงแบบแฉกรูปดาว 5 แฉก (Star-Drive)
  • Q: สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortical Screw) มีข้อแตกต่างในการติดตั้งจาก Locking Screw อย่างไร?
    A: สกรู Cortical Screw ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน และหัวสกรูใช้กับไขควง 5 เหลี่ยม (Hexagonal Socket)
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของสินค้าที่เสนอหรือไม่?
    A: สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

เอกสารแนบ
ชื่อแผนการจัดซื้อ กลุ่ม Locking Plate / Locking Screw บริเวณต้นขา (๓)
รายการ ๑๐๙๑-๑๐๙๗ และ ๑๑๔๘-๑๑๕๐, ๑๑๕๔-๑๑๕๘, ๑๑๖๒-๑๑๖๕, ๑๑๖๙-๑๑๗๘, ๑๑๘๘-๑๑๙๐
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก
( Locking Compression Plate and Locking screws size ๓.๕/๔.๕/๕.๐/๒.๓mm )
ชื่อเวชภัณฑ์ : แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate ๓.๕/๔.๕/๕.๒/๗.๓) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screws)
๑. วัตถุประสงค์ : ใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม
โรคเลือด หรือเนื้องอก และ/หรือไม่สามารถให้การรักษา โดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๒. ความต้องการ : แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate
๓.๕/๔.๕/๕.๐/๗.๓)
๓. คุณลักษณะทั่วไป
และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking screws)
๑. ทําด้วยโลหะปลอดสนิม สแตนเลสสตีลชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Stainless Steel)
๒. ทําด้วยโลหะปลอดสนิม titanium ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้
๓. ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรอง ISO
๔. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
๕. แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกัน ๔. คุณลักษณะเฉพาะ
(๔.๑.๑) แผ่นโลหะยึดกระดูก ชนิดใช้สกรูยึดติดกับแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาชนิด Locking
Attachment Plate

  • แผ่นโลหะยึดกระดูก ใช้สําหรับวางทับและเข้ารูปกับแผ่นโลหะยึดกระดูกต้นขา มีรูล็อคสกรูแบบ
    มีเกลียว สําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. ตั้งแต่ ๔ และ 4 รู
  • ผลิตจากโลหะสแตนเลสสตีล (Stainless steel)
  • แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้ - ใช้ร่วมกับตัวสอดใต้แผ่นโลหะดามกระดูกเพื่อร้อยลวดมัดกระดูก
  • ใช้ร่วมกับ Locking Screw ปลายตัดขนาด ๕.๐ มม.
    (๔.๑.๒) แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบนด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking hip plate)
  • แผ่นโลหะทํามุม ๑๓๕ องศา ใส่ร่วมกับเหล็กกระดูกหัวสะโพก (sliding hip screw) ด้านแผ่น โลหะ สามารถใช้ได้กับสกรูชนิดมีหัวสกรูพยุงขนาด ๕.๐ มม. และสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค ชนิดไม่ต้องทําเกลียวก่อนใส่ (self-tapping) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียว ๔.๕ มม. ได้มี
    ขนาดความยาว ๒-๑๒ รู
    ก
  • ผลิตจากโลหะสแตนเลสสตีล (Stainless steel)
    แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้
    rody anexes Tande
    ๑.
    ๒.

ter an
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
(๔.๑.๓) แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบนด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal femoral plate) - บริเวณบนสุดมีหัวล็อคสําหรับ สกรูขนาด ๗.๓ มุมและ ๕.๐ มม. ทํามุมในช่วง ๙๕ - ๑๒๐ องศา
เพื่อเล็งสกรูเข้าบริเวณกระดูกหัวสะโพก

  • แผ่นโลหะส่วนต้นสามารถใส่สกรูแบบมีหัวสกรูพยุง และมีรูผ่านทะลุตลอด เพื่อใช้ยึดหัวกระดูกสะโพก
  • แผ่นโลหะส่วนกลาง-ปลายสามารถเลือกรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาด
    เส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม. และสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค ชนิดไม่ต้องทําเกลียวก่อนใส่ (self-tapping) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียว ๔.๕ มม.
  • ผลิตจากโลหะสแตนเลสสตีล (Stainless steel)
  • แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้ (๔.๑.๔) แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาแบบตรงกว้าง ชนิด Broad LCP มีจํานวนตั้งแต่ ๖-๑๖ รู
  • แผ่นโลหะสามารถเลือกรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
    และรูธรรมดาสําหรับ cortical screws ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
    ๔
  • ใช้ร่วมกับแผ่นโลหะที่ต้องใช้สกรูยึดติดที่มีรูใส่สกรูชนิดมีเกลียวขนาด ๔ หรือ 4 รู โดยใช้
    Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. และสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค ชนิดไม่ต้องทํา เกลียวก่อนใส่ (self-tapping) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียว ๔.๕ มม.
  • ใช้ร่วมกับตัวสอดใต้แผ่นโลหะดามกระดูกเพื่อร้อยลวดมัดกระดูก
  • ใช้ร่วมกับ Locking Screw ปลายตัดขนาด ๕.๐ มม.
  • ผลิตจากโลหะสแตนเลสสตีล (Stainless steel)
  • แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้ (๔.๑.๕) แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาแบบตรงกว้าง ชนิด Broad LCP มีจํานวนรูตั้งแต่ ๑๘ รู
  • แผ่นโลหะสามารถเลือกรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
    และรูธรรมดาสําหรับ cortical screws ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
  • ใช้ร่วมกับแผ่นโลหะที่ต้องใช้สกรูยึดติดที่มีรูใส่สกรูชนิดมีเกลียวขนาด ๔ หรือ 4 รู โดยใช้
    Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. และสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค ชนิดไม่ต้องทํา เกลียวก่อนใส่ (self-tapping) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเกลียว ๔.๕ มม.
  • ใช้ร่วมกับตัวสอดใต้แผ่นโลหะดามกระดูกเพื่อร้อยลวดมัดกระดูก
  • ใช้ร่วมกับ Locking Screw ปลายตัดขนาด ๕.๐ มม.
    ผลิตจากโลหะสแตนเลสสตีล (Stainless steel)
  • แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้
    not nexos tande
    Q.
    ๒.
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    ๓.
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ)
    (๔.๑.๖) แผ่นโลหะยึดกระดูกต้นขาแบบโค้ง ชนิดมีรูสกรูพยุง (Broad curved LCP)
  • แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งเข้ากับแนวกระดูกต้นขา มีขนาดตั้งแต่ ๑๔ – ๒๒ รู - ใช้ร่วมกับแผ่นโลหะที่ต้องใช้สกรูยึดติดที่มีรูใส่สกรูชนิดมีเกลียวขนาด ๔ หรือ 4 รู โดยใช้
    Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม.
  • ใช้ร่วมกับตัวสอดใต้แผ่นโลหะดามกระดูกเพื่อร้อยลวดมัดกระดูก
  • ใช้ร่วมกับ Locking Screw ปลายตัดขนาด ๕.๐ มม.
  • แผ่นโลหะสามารถเลือกรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
    และสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค ชนิดไม่ต้องทําเกลียวก่อนใส่ (self-tapping) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ของเกลียว ๔.๕ มม.
  • ผลิตจากโลหะสแตนเลสสตีล (Stainless steel)
    แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้
    (๔.๑.๗) แผ่นโลหะยึดกระดูกต้นขาด้านล่าง (Distal femoral LCP)

น

  • แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งเข้ากับแนวกระดูกต้นขาส่วนปลาย มีขนาดตั้งแต่ ๕ - ๑๗ รู
  • มีรูให้เลือกสําหรับล็อคสกรูมีเกลียว Locking Screw ขนาด ๕.๐ มม และรูธรรมดาสําหรับ cortical
    screws ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
  • รูล็อคสกรูแบบมีเกลียวสามารถใช้กับสกรูแบบหัวตัดในกรณีดามกระดูกต้นขาที่หักใกล้กับตําแหน่งที่ใส่
    เหล็กยึดกระดูก โลหะข้อเข่าข้อสะโพกเทียมเดิม
  • ผลิตจากโลหะไทเทเนียม (Titanium)
    แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับเลือกใส่ Locking screws หรือ cortical screws ได้
    ๕. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
  1. มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๗. บริษัทผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรธูนความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล ๔. บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    ๔. บริษัทสามารถ ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    น
    ๑๐. มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้แก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลได้ยืมใช้ตลอดการผ่าตัด
    ๑๑. เงื่อนไขเฉพาะ
    ๑๑.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่เป็นของ
    เก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    ๑๑.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยน สินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
    ๑๑.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดําเนินการแก้ไข ปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
    ๑๑.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผล เสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    ๑.
    Toby any stande
    ๒.
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    ๓.
    ส
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ)
    ไว
    ๑๑.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะ ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา
    ทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้อง ค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๑๑.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
    ก
    noh anexesande
    ประธานกรรมการ
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย)
    ๒….
    (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    กรรมการ
    ๓…
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ)
    กรรมการ
    เอกสารแนบ
    กลุ่ม Locking Plate / Locking Screw บริเวณต้นขา (๓) รายการที่ ๑๑๕๙-๑๑๖๑, ๑๑๖๖-๑๑๖๘, ๑๑๙๑-๑๑๙๔ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค
    (Locking Compression Plate and Locking screws size ๓.๕/๔.๕/๕.๐mm)
    ชื่อเวชภัณฑ์ : แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate ๓.๕/๔.๕/๕.๐)
    และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking screws)

วัตถุประสงค์ : ใช้ยึดตรึงกระดูกรยางค์ที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก และ/หรือไม่สามารถให้การรักษา โดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๒. ความต้องการ : แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression Plate๓.๕/๔.๕/๕.๐) และสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking screws)
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะปลอดสนิม Titanium หรือ Titanium Alloy ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้
๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
๓.
แผ่นโลหะแต่ละชนิดมีรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking screws และ cortical screws แยกกัน
๔. แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกัน
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๙ รู หรือมากกว่า
๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีจํานวนรูตั้งแต่ ๕ - ๙ รู
มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา (Proximal Lateral Femoral)

  • แผ่นโลหะมีรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
    และรูธรรมดาสําหรับ Cortical Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
  • แผ่นโลหะดามกระดูก จะมีรูสําหรับใส่ Locking screw แยกกันกับ Cortex screw ๔.๒ Locking Screw (Titanium Alloy) สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูเกลียว
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self Tapping) - หัวสกรูมีเกลียวและมีร่องเป็นหกเหลี่ยม ใช้กับไขควงแบบแฉกรูปดาว 5 แฉก
    (Star-Drive)
    เกลียวของสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
  • Locking Screw มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาดตั้งแต่ ๒๐ - ๕๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๒ มม. และ ความยาวตั้งแต่ ๕๕ ๙๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๕ มม.

ด.
rody areas tarde
๒. ….
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
๓.
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
๔.๓ Cortex Screw (Titanium Alloy)
+

  • สกรูยึดโหละแบบหัวไม่มีเกลียวล็อค เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
    หัวสกรูใช้กับไขควง 5 เหลี่ยม (Hexagonal Socket)
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน
  • Cortex Screw มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ ๒๔ - ๖๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๒ มม.
    ๔.๔ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาแบบตรงกว้าง ชนิดมีหัวสกรูพยุง Broad LCP
    มีจํานวนรูตั้งแต่ ๖ – ๑๘ รู
  • แผ่นโลหะมีรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
    และรูธรรมดาสําหรับ Cortical Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
  • แผ่นโลหะดามกระดูก จะมีรูสําหรับใส่ Locking screw แยกกันกับ Cortex screw ๔.๕ Locking Screw (Titanium Alloy) สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูเกลียว
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self Tapping) - หัวสกรูมีเกลียวและมีร่องเป็นหกเหลี่ยม ใช้กับไขควงแบบแฉกรูปดาว 5 แฉก
    (Star-Drive)
    เกลียวของสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
  • Locking Screw มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาดตั้งแต่ ๒๐ - ๕๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๒ มม. และ ความยาวตั้งแต่ ๕๕ - ๙๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๕ มม.
    ๔.๖ Cortex Screw (Titanium Alloy)

๒

  • สกรูยึดโหละแบบหัวไม่มีเกลียวล็อค เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
    หัวสกรูใช้กับไขควง 5 เหลี่ยม (Hexagonal Socket)
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน
  • Cortex Screw มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ ๒๔ - ๖๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๒ มม.
    ๕
    ๔.๗ แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาด้านล่าง ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีจํานวนรูตั้งแต่ ๕ - ๑๓ รู หรือมากกว่า
    มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา (Distal Femoral LCP)
  • แผ่นโลหะมีรูล็อคสกรูมีเกลียวสําหรับ Locking Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
    และรูธรรมดาสําหรับ Cortical Screw ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
    แผ่นโลหะดามกระดูก จะมีรูสําหรับใส่ Locking screw แยกกันกับ Cortex screw
    ด.
    ก
    To anexande Kas Tande
    ๒.
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    7
    ๓.
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ)
    ๔.๘ Locking Screw (Titanium Alloy) สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูเกลียว

สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self Tapping)

  • หัวสกรูมีเกลียวและมีร่องเป็นหกเหลี่ยม ใช้กับไขควงแบบแฉกรูปดาว 5 แฉก
    (Star-Drive)
    เกลียวของสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๐ มม.
  • Locking Screw มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาดตั้งแต่ ๒๐ - ๕๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๒ มม. และ ความยาวตั้งแต่ ๕๕ - ๙๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ในช่วงระหว่างความยาวขนาดละ ๕ มม.
    ๔.๘ Cortex Screw (Titanium Alloy)
  • สกรูยึดโหละแบบหัวไม่มีเกลียวล็อค เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม.
    หัวสกรูใช้กับไขควง 5 เหลี่ยม (Hexagonal Socket)
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน
  • Cortex Screw มีขนาดความยาวให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ ๒๔ ๖๐ โดยเพิ่มขึ้น
    ๔.๙ มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทยจากบริษัทผู้ผลิต

๔.๑๐ มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ๔.๑๑ ผ่านการรับรองระบบคุณภาพมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์สากล (ISO)
๔.๑๒ บริษัทมีเจ้าหน้าที่เชี่ยวชาญในการช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างผ่าตัด
๔.๑๓ บริษัทสามารถวางเครื่องมือให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อความพร้อมใช้งาน
๔.๑๔ บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้า กรณีเกิดการชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๑๕ เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่เป็น
ของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๕.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขายต้อง เปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
ๆ
๕.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดําเนินการ แก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๕.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจ ส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๕.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้ จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
not inexostende
๑.
v………… Lib. d.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
60.
tour a
น
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
๕.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้า
นั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย)
๒………………
(นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
กรรมการ
๓..
(นายวชิรนันท์ สุขใจ)
กรรมการ
เอกสารแนบท้าย
หลักเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพ Price : Performance
๑. ใช้หลักเกณฑ์ราคา เสนอ ๓๐ คะแนน
ใช้หลักเกณฑ์ราคาที่เสนอ
๒. ใช้หลักเกณฑ์คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อมหาวิทยาลัย ๗๐ คะแนน
ลําดับ
๒.๑
๒.๒
๒.๓
หัวข้อที่พิจารณา
จํานวน reference site เป็น เวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี ๒๕๖ ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและ นานาชาติ ** หมายเหตุ : ให้แสดง เอกสารแนบที่เกี่ยวข้องกับโรงเรียน แพทย์ที่อ้างถึง เช่น สัญญาซื้อขาย หรือวารสารทางการแพทย์ระดับ
เกณฑ์
คะแนนสูงสุดได้ ๓๐ คะแนน และลดลงตามลําดับตาม จํานวน reference site ที่มี
25 แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ
การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
๔ ฉบับได้ ๔๐ คะแนน
๔-๕ แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
๓ ฉบับได้ ๓๐ คะแนน
๒-๓ แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ
นานาชาติเพื่อประกอบการพิจารณา การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
รายงานอุบัติการณ์ของ
๒ ฉบับได้ ๒๐ คะแนน
๐-๑ แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ
การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
O-Q
ฉบับได้
๑๐ คะแนน
เลือกข้อ ๒.๒ หรือ ๒.๓ เพียงข้อใดข้อหนึ่ง

ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว ๓๐ คะแนน
ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้ - มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก
เวชภัณฑ์ดังกล่าวในกรณีที่เป็น เวชภัณฑ์ที่เคยจัดซื้ออยู่แล้ว
ผลการประเมินโดยแพทย์ในกรณี เวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ

การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว ไม่เกิน ๓ ครั้งต่อปี ๑๕ คะแนน

  • มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าวมากกว่า ๓ ครั้งต่อปี ๐ คะแนน
  • คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ ๔๐ คะแนน ได้
    ๓๐ คะแนน
  • คะแนนประเมิน ๗๑ - ๔๘๐ คะแนน ได้ ๑๕ คะแนน คะแนนประเมินน้อยกว่า ๗๑ คะแนน ได้ 0 คะแนน
    คะแนน
    ๔๐
    mo
    mo
    Tande
    ๒……..
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    ๓..
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ )
    คําจํากัดความ
    ๑. อุบัติการณ์ Near miss หมายถึง เหตุการณ์ซึ่งมีโอกาสก่อให้เกิดความคลาดเคลื่อนเสียหายที่เกิดขึ้นใน
    หน่วยงานหรือระหว่างหน่วยงานโดยยังไม่มีความเสียหายต่อผู้ป่วยหรือหน่วยงานเป็นการรายงานเหตุการณ์เองหรือ
    พบโดยแผนกอื่น
    การจัดแบ่งระดับความรุนแรงและผลกระทบปัญหาความเสี่ยงทางคลินิกของอุบัติการณ์ใน
    โรงพยาบาล (Incident Report Severity Categorization)
    ระดับ ๑
    ระดับความรุนแรง
    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เกือบ
    พลาด (near miss) ไม่มีผลกระทบ
    หรือผลเสีย เฝ้าระวังแก้ไขได้ทันก่อน
    ระดับ ๒ เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แต่ยังไม่
    มีผลกระทบ
    เกิดเหตุ
    ระดับ ๓
    เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
    และมีผลกระทบเพียงเล็กน้อย
    ระดับ ๔ เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมี
    ผลกระทบปานกลาง
    ระดับ ๕
    ๕
    เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
    และมีผลกระทบรุนแรง
    ระดับความเสี่ยง
    No Harm (น้อยมาก)
    เกณฑ์การให้คะแนน
    ๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๕ ครั้ง/ปี
    ให้
    ๑๐ คะแนน
    ๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๕ ครั้ง/ปี ให้ 0
    คะแนน
    ๑. ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
    Low Risk (No Harm)C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี
    น้อย
    ให้ ๑๐ คะแนน
    ๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
    C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี ให้ 0
    คะแนน
    Moderate Risk ๑.)ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ (Harm) ปานกลาง เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้
    คะแนน
    0
    High Risk (Sential) ๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้
    สูง
    เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 0
    คะแนน
    0
    ๑.
    b……. …,
    ๓…..
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ )
    ระดับ A
    ไม่มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้น
    แต่มีเหตุการณ์ที่จะทําให้เกิดมีความ
    คลาดเคลื่อนได้
    ๑. ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒
    ระดับ B มีความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ No Hart) (น้อยมาก) 4-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๕ ครั้ง/ปี
    ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยเนื่องจาก
    ความคลาดเคลื่อนนั้นไม่ถึงตัวผู้ป่วย
    ระดับ C ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่
    เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยถึงแม้ว่าความ
    คลาดเคลื่อนนั้นจะไปถึงตัวผู้ป่วยแล้ว
    ให้ ๑๐ คะแนน
    ๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๕ ครั้ง/ปี ให้ 0
    คะแนน
    ๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
    ระดับ D ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่ Low Risk (No Harm) -D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี
    เป็นอันตรายต่อผู้ป่วย เพิ่มเติมแต่ยัง
    จําเป็นต้องมีการติดตามผู้ป่วยเพิ่มเติม
    น้อย
    ม
    ให้ ๑๐ คะแนน
    ๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓, C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี ให้ 0
    คะแนน
    O
    ระดับ E ความคลาดเคลื่อนเกิดเกิดขึ้นและเป็น
    อันตรายต่อผู้ป่วยเพียงชั่วคราว ถึง
    ได้รับการรักษาหรือแก้ไขเพิ่มเติม
    ระดับ F มีความคลาเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
    Moderate Risk
    อันตรายต่อผู้ป่วยชั่วคราว รวมถึง
    (Harm) ปานกลาง
    จําเป็นต้องได้รับการรักษาใน
    โรงพยาบาล หรือยึดระยะเวลาในการ
    รักษาตัวในโรงพยาบาลออกไป
    ระดับ G มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
    อันตรายต่อผู้ป่วยถาวร
    ระดับ H มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
    อันตรายต่อผู้ป่วยจนเกือบถึงชีวิต เช่น High Risk (Sential)
    anaphylax และหัวใจหยุดเต้น
    ระดับ มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
    อันตรายต่อผู้ป่วยจนถึงแก่ชีวิต
    สูง
    ๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
    ๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E-I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 0
    คะแนน
    ๒. การประเมิน หมายถึง การประเมินใน ๓ ด้าน คือ ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต ด้านบรรจุภัณฑ์และด้านการใช้งาน
    b…..
    ……
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์กิจชัย ลักษมีอรุโณทัย) (นายพรศักดิ์ นิรันดร์สุข)
    ๓…….
    (นายวชิรนันท์ สุขใจ )